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Verordnung
über die Tierarzneimittel
(Tierarzneimittelverordnung, TAMV)

vom 18. August 2004 (Stand am 1. September 2023)

Der Schweizerische Bundesrat,

gestützt auf die Artikel 5 Absatz 2 Buchstabe b, 20 Absatz 2 Buchstabe b,
42 Absatz 3, 42a, 44 und 82 Absatz 2 des Heilmittelgesetzes
vom 15. Dezember 20001 (HMG)
sowie auf die Artikel 10 Absatz 3 und 20 Absatz 1 des Lebensmittelgesetzes
vom 20. Juni 20142,3

verordnet:

1 SR 812.21

2 SR 817.0

3 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).

1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen

Art. 1 Zweck

Die­se Ver­ord­nung soll:

a.4
den fach­ge­rech­ten Ein­satz von Tier­arz­nei­mit­teln ge­währ­leis­ten, ins­be­son­de­re die be­darfs­ge­rech­te und ziel­ge­rich­te­te Ver­schrei­bung, Ab­ga­be und An­wen­dung von An­ti­bio­ti­ka;
b.
Kon­su­men­tin­nen und Kon­su­men­ten vor un­er­wünsch­ten Tier­arz­nei­mit­tel­rück­stän­den in Le­bens­mit­teln tie­ri­scher Her­kunft schüt­zen;
c.
zum Schutz der Ge­sund­heit der Tie­re die Ver­sor­gung mit qua­li­ta­tiv hoch­ste­hen­den, si­che­ren und wirk­sa­men Tier­arz­nei­mit­teln ge­währ­leis­ten.

4 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 2 Gegenstand

Die­se Ver­ord­nung re­gelt:

a.
die An­for­de­run­gen an die Ver­schrei­bung, die Ab­ga­be und die An­wen­dung von Tier­arz­nei­mit­teln;
b.
die Vor­aus­set­zun­gen für die Her­stel­lung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln durch Tier­hal­te­rin­nen und Tier­hal­ter für den ei­ge­nen Tier­be­stand;
c.
die be­son­de­ren Sorg­falts­pflich­ten für Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter;
d.
die An­wen­dung von nicht zu­ge­las­se­nen Arz­nei­mit­teln;
e.
die An­for­de­run­gen an die Auf­zeich­nungs- und Buch­füh­rungs­pflicht;
f.
die Ver­ein­heit­li­chung und Ko­or­di­na­ti­on des Voll­zugs;
g.
die An­for­de­run­gen an die Be­ar­bei­tung von Ver­brauchs­da­ten.

Art. 3 Begriffe

1 Im Sin­ne die­ser Ver­ord­nung gel­ten als:

a.5
Nutz­tie­re: Tie­re von Ar­ten, die nach der Le­bens­mit­tel­ge­setz­ge­bung zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder nach der Tier­seu­chen­ge­setz­ge­bung zur Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on ver­wen­det wer­den dür­fen, so­wie Bie­nen;
b.6
Heim­tie­re:
1.
Tie­re von Ar­ten, die nicht für die Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on zu­ge­las­sen sind,
2.
Tie­re der fol­gen­den Ar­ten, wenn sie nicht der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on die­nen, son­dern aus In­ter­es­se am Tier oder als Ge­fähr­te im Haus­halt ge­hal­ten wer­den oder für ei­ne sol­che Hal­tung vor­ge­se­hen sind: Equi­den, Haus­ge­flü­gel, Haus­ka­nin­chen, in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild, Frösche, Zucht­rep­ti­li­en, Fi­sche, Krebstie­re, Weich­tie­re, Sta­chel­häu­ter und In­sek­ten aus­ser Bie­nen;
c.7
d.8
ora­le Grup­pen­the­ra­pie:Be­hand­lung ei­ner Tier­grup­pe mit ei­ner Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung über das Fut­ter oder mit ei­nem Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel, wo­bei als Tier­grup­pe die fol­gen­de An­zahl Tie­re gilt:
1.
Schwei­ne: ab 20 Tie­ren,
2.
Klau­en­tie­re oh­ne Schwei­ne: ab 10 Tie­ren,
3.
Ge­flü­gel: ab 50 Tie­ren,
4.
Ka­nin­chen: ab 50 Tie­ren,
5.
Fi­sche: ab 10 Tie­ren,
6.
Bie­nen: ab 10 Völ­kern,
7.
an­de­re: ab 10 Tie­ren;
e.9
Pro­phy­la­xe: Be­hand­lung ei­nes Tie­res oder ei­ner Tier­grup­pe, be­vor kli­ni­sche An­zei­chen ei­ner Krank­heit auf­tre­ten, mit der Ab­sicht, das Auf­tre­ten die­ser Krank­heit zu ver­hin­dern.

2 Im Wei­te­ren rich­ten sich die Be­grif­fe nach Ar­ti­kel 2 der Arz­nei­mit­tel-Be­wil­li­gungs­ver­ord­nung vom 14. No­vem­ber 201810 (AMBV).

5 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

6 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

7 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (AS 2016 961). Auf­ge­ho­ben durch Art. 20 Ziff. 1 der V vom 31. Okt. 2018 über das In­for­ma­ti­ons­sys­tem An­ti­bio­ti­ka in der Ve­te­ri­när­me­di­zin, mit Wir­kung seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 4353).

8 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (AS 2016 961). Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

9 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

10 SR 812.212.1. Der Ver­weis wur­de in An­wen­dung von Art. 12 Abs. 2 des Pu­bli­ka­ti­ons­ge­set­zes vom 18. Ju­ni 2004 (SR 170.512) auf den 1. Jan. 2019 an­ge­passt.

2. Kapitel: Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln

1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen

Art. 4 Zusätzliche Etikette

Wer Arz­nei­mit­tel ab­gibt, über die nach Ar­ti­kel 26 Buch­sta­ben a–e Buch ge­führt wer­den muss, hat bei der Ab­ga­be auf je­der Ein­zel­pa­ckung des Arz­nei­mit­tels ne­ben der Ori­gi­na­le­ti­ket­te ei­ne zu­sätz­li­che Eti­ket­te mit min­des­tens fol­gen­den An­ga­ben an­zu­brin­gen:11

a.
Na­me und Adres­se der ab­ge­ben­den Per­son, Pra­xis oder Apo­the­ke;
b.
Ab­ga­be­da­tum;
c.
Na­me der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters.

11 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 5 Anwendungsanweisung

1 Wer Arz­nei­mit­tel ab­gibt, über die nach Ar­ti­kel 26 Buch­sta­ben a–e Buch ge­führt wer­den muss, hat bei der Ab­ga­be ei­ne An­wen­dungs­an­wei­sung zu for­mu­lie­ren. Die­se um­fasst:12

a.
die Be­zeich­nung des zu be­han­deln­den Tiers oder der zu be­han­deln­den Tier­grup­pe;
b.
die In­di­ka­ti­on;
c.
die Ap­pli­ka­ti­on;
d.
die Do­sie­rung und die Dau­er der An­wen­dung;
e.
die Ab­setz­fris­ten;
f.
wei­te­re An­ga­ben wie La­ge­rungs­vor­schrif­ten, so­weit die­se nicht auf dem Be­häl­ter (Pri­mär­pa­ckung) ent­hal­ten sind.

2 Für Arz­nei­mit­tel, die auf Vor­rat ab­ge­ge­ben wer­den, so­wie für Arz­nei­mit­tel, die wäh­rend der An­wen­dungs­dau­er für die ak­tu­el­le In­di­ka­ti­on nicht auf­ge­braucht wer­den, ist die An­wen­dungs­an­wei­sung schrift­lich ab­zu­ge­ben. Sie ist auf der zu­sätz­li­chen Eti­ket­te an­zu­brin­gen oder se­pa­rat ab­zu­ge­ben. Wird sie se­pa­rat ab­ge­ge­ben, so muss sie dem Tier­arz­nei­mit­tel un­miss­ver­ständ­lich zu­ge­ord­net wer­den kön­nen.

3 Für Lang­zeit­be­hand­lun­gen ist die An­wen­dungs­an­wei­sung im­mer schrift­lich ab­zu­ge­ben.

12 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 6 Umwidmung zugelassener Arzneimittel

1 Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt darf ein Tier­arz­nei­mit­tel, das für die glei­che Ziel­tier­art, je­doch für ei­ne an­de­re In­di­ka­ti­on zu­ge­las­sen ist, in glei­cher Do­sie­rung ver­schrei­ben, ab­ge­ben oder an­wen­den wie für die zu­ge­las­se­ne In­di­ka­ti­on (Um­wid­mung), wenn:

a.
für die Be­hand­lung ei­ner Krank­heit kein Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist;
b.
die An­wen­dung des zu­ge­las­se­nen Tier­arz­nei­mit­tels im Ein­zel­fall auf­grund sei­ner Zu­sam­men­set­zung oder sei­ner Dar­rei­chungs­form (Ga­le­nik) nicht mög­lich ist; oder
c.
Be­den­ken be­ste­hen be­züg­lich der Ent­wick­lung von Re­sis­ten­zen.13

2 Ist auch kein sol­ches Tier­arz­nei­mit­tel ver­füg­bar, so darf sie oder er in der fol­gen­den Rei­hen­fol­ge ver­schrei­ben, ab­ge­ben oder an­wen­den:

a.
ein vom Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tut (Swiss­me­dic14) für ei­ne an­de­re Ziel­tier­art zu­ge­las­se­nes Tier­arz­nei­mit­tel;
b.
ein von Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nes Hu­manarz­nei­mit­tel.15

2bis Ist ei­ne Um­wid­mung nach Ab­satz 1 im Ein­zel­fall auf­grund der Ga­le­nik nicht mög­lich oder be­ste­hen Be­den­ken be­züg­lich der Ent­wick­lung von Re­sis­ten­zen, so darf das nächs­te Arz­nei­mit­tel ge­mä­ss der Rei­hen­fol­ge nach Ab­satz 2 ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder an­ge­wen­det wer­den.16

3 Zu­ge­las­se­ne ho­möo­pa­thi­sche, an­thro­po­so­phi­sche und phy­to­the­ra­peu­ti­sche Arz­nei­mit­tel dür­fen auch um­ge­wid­met wer­den, wenn für die zu be­han­deln­de In­di­ka­ti­on oder Ziel­tier­art ein Arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen ist.

4 Arz­nei­mit­tel, die gen­tech­nisch ver­än­der­te Or­ga­nis­men ent­hal­ten, dür­fen nicht um­ge­wid­met wer­den.

5 Ar­ti­kel 12 bleibt vor­be­hal­ten.

6 Das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI) kann aus Grün­den der Arz­nei­mit­tel- oder Le­bens­mit­tel­si­cher­heit ver­ein­facht zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel oder ein­zel­ne Wirk­stof­fe von ei­ner Um­wid­mung aus­sch­lies­sen.17

13 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

14 Aus­druck ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349). Die An­pas­sung wur­de im gan­zen Text vor­ge­nom­men.

15 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 15. April 2010 (AS 20101299).

16 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

17 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 24. März 2010 (AS 20101299). Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 7 Einfuhr von Arzneimitteln mit Zulassung in einem Land mit vergleichbarer Arzneimittelkontrolle 18

1 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te, die über ei­ne Be­wil­li­gung des zu­stän­di­gen Kan­tons zur Ab­ga­be von Arz­nei­mit­teln ver­fü­gen, dür­fen ver­wen­dungs­fer­ti­ge Nutz­tier­arz­nei­mit­tel und Heim­tier­arz­nei­mit­tel mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land mit ver­gleich­ba­rer Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le höchs­tens in der Men­ge ei­nes Jah­res­be­darfs für die Ver­sor­gung der Tie­re der ei­ge­nen Kund­schaft ein­füh­ren, wenn:

a.
in der Schweiz kein al­ter­na­tiv ein­setz­ba­res Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist; und
b.
die Zu­las­sung sich auf die ent­spre­chen­de Ziel­tier­art und In­di­ka­ti­on be­zieht.

2 Sie mel­den dem Bun­des­amt für Le­bens­mit­tel­si­cher­heit und Ve­te­ri­när­we­sen (BLV) vor der Ein­fuhr der Tier­arz­nei­mit­tel Fol­gen­des:

a.
Na­me und Kon­takt­an­ga­ben der Tier­arzt­pra­xis oder -kli­nik so­wie Na­me der be­stel­len­den Per­son;
b.
Be­zeich­nung, Pa­ckungs­grös­se und Haupt­in­di­ka­ti­on des Tier­arz­nei­mit­tels;
c.
Men­ge des ein­ge­führ­ten Tier­arz­nei­mit­tels;
d.
Land, in dem das Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen ist, so­wie ent­spre­chen­de Zu­las­sungs­num­mer;
e.
Be­grün­dung für die Ein­fuhr;
f.
schwei­ze­ri­sche Zu­las­sungs­num­mer bei Nicht­ver­füg­bar­keit des Tier­arz­nei­mit­tels in der Schweiz;
g.
Ziel­tier­art: Heim­tier oder Nutz­tier.

3 Wird ein be­täu­bungs­mit­tel­hal­ti­ges Tier­arz­nei­mit­tel ein­ge­führt, so ist der Mel­dung die Ein­fuhr­be­wil­li­gung nach der Be­täu­bungs­mit­tel­ge­setz­ge­bung bei­zu­le­gen.

4 In Ab­wei­chung von den Ab­sät­zen 1 und 2 be­nö­ti­gen Tierärz­tin­nen und Tierärz­te für die Ein­fuhr der fol­gen­den Arz­nei­mit­tel mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land mit ver­gleich­ba­rer Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le ei­ne Be­wil­li­gung des BLV:

a.
Tier­arz­nei­mit­tel, die Wirk­stof­fe nach An­hang 5 ent­hal­ten;
b.
Tier­arz­nei­mit­tel, die an­ti­mi­kro­bi­el­le Wirk­stof­fe ent­hal­ten, die in der Schweiz nicht in zu­ge­las­se­nen Tier­arz­nei­mit­teln ent­hal­ten sind;
c.
im­mu­no­lo­gi­sche Tier­arz­nei­mit­tel, mit Aus­nah­me der All­er­ge­ne;
d.
Arz­nei­mit­tel für Bie­nen.

5 Die Be­wil­li­gung wird er­teilt, wenn:

a.
in der Schweiz kein al­ter­na­tiv ein­setz­ba­res Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist;
b.
die Zu­las­sung sich auf die ent­spre­chen­de Ziel­tier­art und In­di­ka­ti­on be­zieht;
c.
ei­ne be­son­de­re me­di­zi­ni­sche Not­wen­dig­keit vor­liegt; und
d.
kei­ne we­sent­li­chen Be­den­ken hin­sicht­lich der Si­cher­heit für Mensch, Tier und Um­welt so­wie, bei Tier­arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re, hin­sicht­lich der Le­bens­mit­tel­si­cher­heit be­ste­hen.

18 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 7a Einfuhr von Arzneimitteln mit Zulassung in einem Land ohne vergleichbare Arzneimittelkontrolle 19

1 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te be­nö­ti­gen für die Ein­fuhr von ver­wen­dungs­fer­ti­gen Nutz­tier­arz­nei­mit­teln und Heim­tier­arz­nei­mit­teln mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land oh­ne ver­gleich­ba­re Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le ei­ne Be­wil­li­gung des BLV.

2 Die Be­wil­li­gung wird er­teilt, wenn:

a.
in der Schweiz kein al­ter­na­tiv ein­setz­ba­res Tier­arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen und ver­füg­bar ist;
b.
kein Tier­arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 7 ein­ge­führt wer­den kann;
c.
die Zu­las­sung sich auf die ent­spre­chen­de Ziel­tier­art und In­di­ka­ti­on be­zieht;
d.
ei­ne be­son­de­re me­di­zi­ni­sche Not­wen­dig­keit vor­liegt; und
e.
kei­ne we­sent­li­chen Be­den­ken hin­sicht­lich der Si­cher­heit für Mensch, Tier und Um­welt so­wie, bei Tier­arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re, hin­sicht­lich der Le­bens­mit­tel­si­cher­heit be­ste­hen.

3 Die Ein­fuhr von Nutz­tier­arz­nei­mit­teln und Heim­tier­arz­nei­mit­teln mit ei­ner Zu­las­sung in ei­nem Land oh­ne ver­gleich­ba­re Nutz­tier- be­zie­hungs­wei­se Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le, die Wirk­stof­fe nach An­hang 5 ent­hal­ten, ist ver­bo­ten.

19 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 7b Umwidmung eingeführter Arzneimittel 20

1 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te be­nö­ti­gen für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln zur Um­wid­mung ei­ne Be­wil­li­gung des BLV.

2 Die Be­wil­li­gung wird er­teilt, wenn:

a.
die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 7a Ab­satz 2 Buch­sta­ben a, b, d und e er­füllt sind;
b.
die Um­wid­mung ei­nes in der Schweiz zu­ge­las­se­nen Arz­nei­mit­tels nicht mög­lich ist; und
c.
sinn­ge­mä­ss die An­for­de­run­gen an die Um­wid­mung nach Ar­ti­kel 6 und, bei Arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re, nach Ar­ti­kel 12 ein­ge­hal­ten wer­den.

3 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te, die über ei­ne Be­wil­li­gung des zu­stän­di­gen Kan­tons zur Ab­ga­be von Arz­nei­mit­teln ver­fü­gen, dür­fen mit ei­ner Mel­dung nach Ar­ti­kel 7 Ab­sät­ze 2 und 3 Arz­nei­mit­tel zur Um­wid­mung für Heim­tie­re ein­füh­ren, wenn:

a.
die Arz­nei­mit­tel in ei­nem Land mit ver­gleich­ba­rer Heim­tier­arz­nei­mit­tel­kon­trol­le zu­ge­las­sen sind;
b.
es sich nicht um Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 4 han­delt; und
c.
die Vor­aus­set­zun­gen nach Ab­satz 2 er­füllt sind.21

20 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

21 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 25. Jan. 2023, in Kraft seit 1. April 2023 (AS 2023 40).

Art. 7c Einfuhr und Abgabe von Arzneimitteln durch Tierärztinnen und Tierärzte aus dem Ausland 22

1 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te aus dem Aus­land, die ge­stützt auf staats­ver­trag­li­che Re­ge­lun­gen23 in der Schweiz tä­tig sind, dür­fen, so­weit sie staats­ver­trag­lich da­zu be­fugt sind, im Rah­men die­ser Ver­ord­nung ne­ben Arz­nei­mit­teln, die in der Schweiz zu­ge­las­sen sind, auch Arz­nei­mit­tel, die in ih­rem Her­kunfts­land zu­ge­las­sen sind, an­wen­den oder ab­ge­ben. Die Ein­fuhr die­ser Arz­nei­mit­tel rich­tet sich nach Ar­ti­kel 20 AMBV24.

2 Im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung dür­fen in der Schweiz zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel auf Vor­rat ab­ge­ge­ben wer­den.

3 Im Her­kunfts­land zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel dür­fen nur auf Vor­rat ab­ge­ge­ben wer­den, wenn sie mit ei­ner Mel­dung oder ei­ner Be­wil­li­gung nach den Ar­ti­keln 7‒7b ein­ge­führt wer­den.

22 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

23 SR 0.811.119.136, 0.811.119.163, 0.811.119.349, 0.811.119.454.1, 0.142.112.681

24 SR 812.212.1

Art. 7d Verbot der Einfuhr von Arzneimitteln 25

Die Ein­fuhr nicht zu­ge­las­se­ner Arz­nei­mit­tel, die gen­tech­nisch ver­än­der­te Or­ga­nis­men ent­hal­ten, ist ver­bo­ten.

25 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 7e Meldungen und Bewilligungen zur Einfuhr von Arzneimitteln 26

1 Das BLV stellt für die Mel­dung der Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln und für die Be­wil­li­gungs­ge­su­che für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln ei­ne elek­tro­ni­sche For­mu­lar­vor­la­ge zur Ver­fü­gung.

2 Die Da­ten zur Tier­arzt­pra­xis oder -kli­nik wer­den mit den Da­ten aus dem In­for­ma­ti­ons­sys­tem An­ti­bio­ti­ka in der Ve­te­ri­när­me­di­zin (IS ABV) nach der Ver­ord­nung vom 31. Ok­to­ber 201827 über das In­for­ma­ti­ons­sys­tem An­ti­bio­ti­ka in der Ve­te­ri­när­me­di­zin (ISABV-V) elek­tro­nisch ab­ge­gli­chen.

3 Die Mel­dun­gen und Be­wil­li­gun­gen wer­den im In­for­ma­ti­ons­sys­tem für Voll­zugs­da­ten des öf­fent­li­chen Ve­te­ri­när­diens­tes (ASAN) nach der Ver­ord­nung vom 27. April 202228 über In­for­ma­ti­ons­sys­te­me des BLV für die Le­bens­mit­tel­ket­te er­fasst.

4 Das BLV stellt der Swiss­me­dic und dem Bun­des­amt für Zoll und Grenz­si­cher­heit (BA­ZG) die zur Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­ben not­wen­di­gen Da­ten der Mel­dun­gen und Be­wil­li­gun­gen zur Ver­fü­gung.

5 Stel­len das BA­ZG an der Gren­ze oder die Kan­to­ne im Rah­men der Kon­trol­len im In­land fest, dass Arz­nei­mit­tel oh­ne Mel­dung oder oh­ne Be­wil­li­gung des BLV ein­ge­führt wur­den, so in­for­mie­ren sie die Swiss­me­dic.

26 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

27 SR 812.214.4

28 SR 916.408

Art. 8 Anwendungs- und Abgabeeinschränkungen 29

1 Für Imp­fun­gen, die durch ein tier­ärzt­li­ches Zeug­nis zu be­stä­ti­gen sind, dür­fen Impf­stof­fe aus­sch­liess­lich in An­we­sen­heit der Tierärz­tin oder des Tier­arz­tes an­ge­wen­det wer­den.

2 Tier­arz­nei­mit­tel zur Schmer­zaus­schal­tung bei der Enthor­nung oder der Ka­stra­ti­on dür­fen nur an Tier­hal­te­rin­nen und Tier­hal­ter ab­ge­ge­ben wer­den, die einen Sach­kun­denach­weis nach Ar­ti­kel 32 Ab­satz 2 der Tier­schutz­ver­ord­nung vom 23. April 200830 er­brin­gen.31

3 Arz­nei­mit­tel, die als Be­täu­bungs­mit­tel gel­ten, dür­fen nicht für Nutz­tie­re ab­ge­ge­ben wer­den. Aus­ge­nom­men da­von ist die Ab­ga­be für ei­ne un­mit­tel­bar vor­ge­se­he­ne Di­stan­zim­mo­bi­li­sa­ti­on von in Ge­he­gen ge­hal­te­nem und frei­le­ben­dem Wild.32

4 An­ti­bio­ti­ka dür­fen nicht rou­ti­ne­mäs­sig ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder an­ge­wen­det wer­den, um man­gel­haf­te Hy­gie­ne, un­zu­läng­li­che Hal­tungs­be­din­gun­gen oder Pfle­ge oder un­zu­rei­chen­de Be­triebs­füh­rung aus­zu­glei­chen.33

5 Arz­nei­mit­tel mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen nach Zif­fer 1 des An­hangs der Durch­füh­rungs­ver­ord­nung (EU) 2022/125534 dür­fen nicht an Nutz­tie­ren an­ge­wen­det wer­den. Die An­wen­dung an Heim­tie­ren ist nur zu­läs­sig, wenn dies die letz­te The­ra­piemög­lich­keit ist und die Hei­lungs­pro­gno­se er­folg­ver­spre­chend ist.35

6 Wird die Durch­füh­rungs­ver­ord­nung (EU) 2022/1255 ge­än­dert, so kann das EDI den Ver­weis an­pas­sen.36

29 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

30 SR 455.1

31 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 6 Ziff. II 5 der Tier­schutz­ver­ord­nung vom 23. April 2008, in Kraft seit 1. Sept. 2008 (AS 2008 2985).

32 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

33 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

34 Durch­füh­rungs­ver­ord­nung (EU) 2022/1255 der Kom­mis­si­on vom 19. Ju­li 2022 zur Be­stim­mung von an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen oder von Grup­pen an­ti­mi­kro­bi­el­ler Wirk­stof­fe, die ge­mä­ss der Ver­ord­nung (EU) 2019/6 des Eu­ro­päi­schen Par­la­ments und des Ra­tes der Be­hand­lung be­stimm­ter In­fek­tio­nen beim Men­schen vor­be­hal­ten blei­ben müs­sen; Fas­sung ge­mä­ss ABl. L 191 vom 20.7.2022, S. 58.

35 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 25. Jan. 2023, in Kraft seit 1. April 2023 (AS 2023 40).

36 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 25. Jan. 2023, in Kraft seit 1. April 2023 (AS 2023 40).

Art. 8a Unterkonfektionierung 37

1 Arz­nei­mit­tel, die nur in Pa­ckun­gen zu­ge­las­sen sind, die für ei­ne be­stimm­te Be­hand­lung zu gross sind, dür­fen von der Tierärz­tin oder vom Tier­arzt in klei­ne­re Ein­hei­ten auf­ge­teilt und un­mit­tel­bar ab­ge­ge­ben wer­den, wenn die Sta­bi­li­tät des Arz­nei­mit­tels dies zu­lässt.

2 Auf den ab­ge­ge­be­nen Ein­hei­ten ist ei­ne Eti­ket­te mit fol­gen­den An­ga­ben an­zu­brin­gen:

a.
Be­zeich­nung des Arz­nei­mit­tels, ge­folgt von der Do­sis­stär­ke;
b.
Be­zeich­nung des zu be­han­deln­den Tiers oder der zu be­han­deln­den Tier­grup­pe;
c.
Ap­pli­ka­ti­ons­weg;
d.
Ver­fall­da­tum der Teil­pa­ckung nach der ers­ten Ent­nah­me;
e.
Char­gen­num­mer;
f.
La­ge­rungs­vor­schrif­ten;
g.
Hin­wei­se für die Si­cher­heit oder den Ge­sund­heits­schutz ein­sch­liess­lich be­son­de­rer Vor­sichts­mass­nah­men bei der Ver­wen­dung und an­de­rer War­nun­gen.

3 Bei buch­füh­rungs­pflich­ti­gen Arz­nei­mit­teln sind auf der Eti­ket­te zu­sätz­lich fol­gen­de An­ga­ben an­zu­brin­gen:

a.
Na­me und Adres­se der ab­ge­ben­den Per­son, Pra­xis oder Apo­the­ke;
b.
Ab­ga­be­da­tum;
c.
Na­me der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters;
d.
In­di­ka­ti­on;
e.
Do­sie­rung und Dau­er der An­wen­dung;
f.
Ab­setz­fris­ten.

4 Bei Arz­nei­mit­teln mit ei­ner schrift­li­chen An­wen­dungs­an­wei­sung kann auf die dort an­ge­brach­ten An­ga­ben ver­zich­tet wer­den.

37 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 9 Abgabe von Arzneimitteln in Zoo- und Imkerfachgeschäften

1 Wer in ei­nem Zoofach­ge­schäft le­ben­de Tie­re hal­ten und ver­kau­fen darf, darf ge­stützt auf ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 30 HMG Arz­nei­mit­tel für Zier­fi­sche, Sing- und Zier­vö­gel, Brief­tau­ben, Rep­ti­li­en, Am­phi­bi­en und Kle­in­s­äu­ger ab­ge­ben, wenn sie oder er ei­ne vom BLV38 ge­neh­mig­te Aus­bil­dung ab­sol­viert hat.39

2 Wer Im­ke­rin­nen und Im­kern Arz­nei­mit­tel für Bie­nen ab­ge­ben will, be­nö­tigt ei­ne kan­to­na­le De­tail­han­dels­be­wil­li­gung. Die­se kann er­teilt wer­den, wenn die Ge­such­stel­le­rin oder der Ge­such­stel­ler einen vom BLV ge­neh­mig­ten Kurs ab­sol­viert hat und sich re­gel­mäs­sig wei­ter­bil­det. Die Be­wil­li­gung be­rech­tigt die In­ha­be­rin oder den In­ha­ber auch, oh­ne Re­zept Arz­nei­mit­tel zur Pa­ra­si­ten­be­kämp­fung bei Bie­nen an Im­ke­rin­nen und Im­ker zu ver­sen­den.

3 Ab­ga­be­be­rech­tigt sind auch die kan­to­na­len Bie­nen­in­spek­to­ra­te.

4Swiss­me­dic legt die Arz­nei­mit­tel fest, die ab­ge­ge­ben wer­den dür­fen. …40

38 Die Be­zeich­nung der Ver­wal­tungs­ein­heit wur­de in An­wen­dung von Art. 16 Abs. 3 der Pu­bli­ka­ti­ons­ver­ord­nung vom 17. Nov. 2004 (AS 20044937) auf den 1. Jan. 2014 an­ge­passt. Die An­pas­sung wur­de im gan­zen Text vor­ge­nom­men.

39 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. II 1 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 23. Nov. 2005, in Kraft seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).

40 Auf­ge­ho­ben durch An­hang 8 Ziff. II 4 der Arz­nei­mit­tel-Be­wil­li­gungs­ver­ord­nung vom 14. Nov. 2018, mit Wir­kung seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 5029).

2. Abschnitt: Verschreibung und Abgabe von Tierarzneimitteln für Nutztiere

Art. 10 Beurteilung des Gesundheitszustandes, TAM-Vereinbarung

1 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te müs­sen vor der Ver­schrei­bung oder der Ab­ga­be ei­nes Arz­nei­mit­tels, über das nach Ar­ti­kel 26 Buch­sta­ben a–e Buch ge­führt wer­den muss, den Ge­sund­heits­zu­stand des zu be­han­deln­den Nutz­tie­res oder der zu be­han­deln­den Nutz­tier­grup­pe per­sön­lich be­ur­tei­len (Be­stan­des­be­such).41

2 Tierärz­tin­nen, Tierärz­te so­wie Tier­arzt­pra­xen kön­nen mit der Tier­hal­te­rin oder dem Tier­hal­ter ei­ne schrift­li­che Ver­ein­ba­rung über re­gel­mäs­si­ge Be­triebs­be­su­che und den kor­rek­ten Um­gang mit Tier­arz­nei­mit­teln (TAM-Ver­ein­ba­rung) ab­sch­lies­sen. In die­sem Fall kön­nen sie Tier­arz­nei­mit­tel auch oh­ne vor­gän­gi­gen Be­stan­des­be­such ver­schrei­ben oder ab­ge­ben.

3 Für ei­ne Nutz­tier­art darf je­weils nur ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab­ge­schlos­sen wer­den.42

4 Die Be­ur­tei­lungs­kri­te­ri­en, die Be­suchs­fre­quen­zen und der In­halt der TAM-Ver­ein­ba­rung rich­ten sich nach An­hang 1.

41 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

42 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 10a Voraussetzungen für den Abschluss einer TAM-Vereinbarung 43

1 Ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung darf nur von Tierärz­tin­nen und Tierärz­ten ab­ge­schlos­sen wer­den, wel­che die An­for­de­run­gen an ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder einen fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 er­fül­len.

2 Schliesst ei­ne Tier­arzt­pra­xis ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab, so muss in die­ser Pra­xis min­des­tens ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder ein fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­cher Tier­arzt tä­tig sein.

43 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 10b Aufgaben der Tierärztin und des Tierarztes im Rahmen der TAM‑Vereinbarung 44

1 Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt, die oder der ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab­sch­liesst, übt die un­mit­tel­ba­re fach­li­che Auf­sicht über die ve­te­ri­när­me­di­zi­ni­schen Be­lan­ge im Zu­sam­men­hang mit der je­wei­li­gen Tier­art aus. Sie oder er ge­währ­leis­tet die Vor­aus­set­zun­gen für den sach­ge­mäs­sen Um­gang mit Arz­nei­mit­teln.

2 Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt, die oder der Auf­ga­ben im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung wahr­nimmt, muss die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 10a Ab­satz 1 er­fül­len.

3 Die in ei­ner Tier­arzt­pra­xis an­ge­stell­ten Tierärz­tin­nen und Tierärz­te müs­sen, so­weit sie Auf­ga­ben im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung wahr­neh­men, die Wei­ter­bil­dung nach Ar­ti­kel 20 in­nert 12 Mo­na­ten nach Stel­len­an­tritt ab­sol­vie­ren.

4 Vor­be­hal­ten bleibt Ar­ti­kel 11 Ab­satz 3.

44 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 10c Verbotene Stoffe und Zubereitungen 45

Die Ver­ab­rei­chung fol­gen­der Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen an Nutz­tie­re ist un­ter­sagt:

a.
Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen nach An­hang 4;
b.
vom EDI ge­stützt auf Ar­ti­kel 10 Ab­satz 4 Buch­sta­be e der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. De­zem­ber 201646 (LGV) ver­bo­te­ne phar­ma­ko­lo­gisch wirk­sa­me Stof­fe.

45 Ur­sprüng­lich: Art. 10a. Ein­ge­fügt durch An­hang 2 Ziff. II 1 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 23. Nov. 2005 (AS 2005 5451). Fas­sung ge­mä­ss An­hang Ziff. 2 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

46 SR 817.02

Art. 11 Menge der verschriebenen oder abgegebenen Tierarzneimittel

1 Bei ei­nem Be­stan­des­be­such darf nur die Men­ge Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrie­ben oder ab­ge­ge­ben wer­den, die für die Be­hand­lung und die Nach­be­hand­lung der von der ak­tu­el­len In­di­ka­ti­on be­trof­fe­nen Tie­re not­wen­dig ist.

2 Be­steht ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung, so darf die Tierärz­tin oder der Tier­arzt für ei­ne be­zeich­ne­te In­di­ka­ti­on Tier­arz­nei­mit­tel im Ver­hält­nis zur Be­stan­des­grös­se auch auf Vor­rat ver­schrei­ben oder ab­ge­ben:

a.47
zur Pro­phy­la­xe: den Be­darf für ma­xi­mal vier Mo­na­te; aus­ge­nom­men sind Arz­nei­mit­tel mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen;
b.48
zur Be­hand­lung von Tie­ren: den Be­darf für ma­xi­mal drei Mo­na­te; aus­ge­nom­men sind Arz­nei­mit­tel mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen nach An­hang 5;
c.
zur Schmer­zaus­schal­tung bei der Enthor­nung in den ers­ten Wo­chen oder bei der Früh­ka­stra­ti­on: den Be­darf für ma­xi­mal drei Mo­na­te;
d.
zur Be­kämp­fung von Pa­ra­si­ten: den Be­darf für ma­xi­mal zwölf Mo­na­te.

3 Wer die Per­son oder die Pra­xis ver­tritt, die ei­ne TAM-Ver­ein­ba­rung ab­ge­schlos­sen hat, darf Tier­arz­nei­mit­tel nur für die ak­tu­el­le In­di­ka­ti­on, die ge­wähl­te Be­hand­lung und Nach­be­hand­lung so­wie die An­zahl der ak­tu­ell zu be­han­deln­den Tie­re ver­schrei­ben oder ab­ge­ben.

47 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

48 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 12 Umwidmung zugelassener Arzneimittel 49

1 Für Nutz­tie­re dür­fen nur Arz­nei­mit­tel um­ge­wid­met wer­den:

a.50
die aus­sch­liess­lich Wirk­stof­fe ent­hal­ten, für die das EDI ge­stützt auf Ar­ti­kel 10 Ab­satz 4 Buch­sta­be e LGV51 ei­ne zu­läs­si­ge Höchst­kon­zen­tra­ti­on für Rück­stän­de phar­ma­ko­lo­gisch wirk­sa­mer Stof­fe fest­ge­legt oder ei­ne Fest­le­gung von Höchst­kon­zen­tra­tio­nen nicht für er­for­der­lich er­ach­tet hat; oder
b.52
c.
de­ren Wirk­stof­fe, im Fal­le von ho­möo­pa­thi­schen und an­thro­po­so­phi­schen Arz­nei­mit­teln, in ei­ner Po­ten­zie­rung von D6 oder hö­her vor­lie­gen.

2 Ver­bo­te­ne Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen (Art. 10c) sind von ei­ner Um­wid­mung aus­ge­schlos­sen.

3 Für do­mes­ti­zier­te Tie­re der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­lie der Equi­dae, die zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung be­stimmt sind, dür­fen zu­sätz­lich zu den Arz­nei­mit­teln mit Wirk­stof­fen nach Ab­satz 1 auch Arz­nei­mit­tel mit Wirk­stof­fen, die im An­hang der Ver­ord­nung (EU) Nr. 122/201353 auf­ge­führt sind, ver­schrie­ben oder ab­ge­ge­ben wer­den.

4 Wird die Ver­ord­nung (EU) Nr. 122/2013 ge­än­dert, so kann das EDI den Ver­weis dar­auf bei Be­darf an­pas­sen.

5 Für do­mes­ti­zier­te Tie­re der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­lie derCa­me­li­dae und für in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild, das zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung zu­ge­las­sen ist, dür­fen auch Arz­nei­mit­tel mit Wirk­stof­fen, die den An­for­de­run­gen von Ab­satz 1 nicht ent­spre­chen, ver­schrie­ben oder ab­ge­ge­ben wer­den.

6 Für Bie­nen so­wie In­sek­ten, die zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on be­stimmt sind, dür­fen kei­ne Arz­nei­mit­tel um­ge­wid­met wer­den.54

49 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

50 Fas­sung ge­mä­ss An­hang Ziff. 2 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

51 SR 817.02

52 Auf­ge­ho­ben durch An­hang Ziff. 2 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. Dez. 2016, mit Wir­kung seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

53 Ver­ord­nung (EU) Nr. 122/2013 der Kom­mis­si­on vom 12. Fe­bru­ar 2013 zur Än­de­rung der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1950/2006 zur Er­stel­lung ei­nes Ver­zeich­nis­ses von für die Be­hand­lung von Equi­den we­sent­li­chen Stof­fen ge­mä­ss der Richt­li­nie 2001/82/EG des Eu­ro­päi­schen Par­la­ments und des Ra­tes zur Schaf­fung ei­nes Ge­mein­schafts­ko­de­xes für Tier­arz­nei­mit­tel, ABl. L 42 vom 13.2.2013, S. 1.

54 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 13 Absetzfristen für umgewidmete Arzneimittel

1 Für Tier­arz­nei­mit­tel, die für die glei­che Ziel­tier­art, je­doch für ei­ne an­de­re In­di­ka­ti­on zu­ge­las­sen sind, gel­ten bei glei­cher Do­sie­rung und Ap­pli­ka­ti­on die glei­chen Ab­setz­fris­ten wie für die zu­ge­las­se­ne In­di­ka­ti­on.

2 Tier­arz­nei­mit­tel, die für ei­ne an­de­re Ziel­tier­art zu­ge­las­sen sind, so­wie Hu­manarz­nei­mit­tel dür­fen nur ge­mä­ss Zu­las­sung ap­pli­ziert wer­den. Für die­se Arz­nei­mit­tel gel­ten fol­gen­de Ab­setz­fris­ten:

a.55
Wenn die im Arz­nei­mit­tel ent­hal­te­nen Wirk­stof­fe in An­hang 2 auf­ge­führt sind, ist kei­ne Ab­setz­frist not­wen­dig.
b.56
Für ein Arz­nei­mit­tel, wel­ches Wirk­stof­fe ent­hält, für die das EDI kei­ne Höchst­kon­zen­tra­ti­on ge­stützt auf Ar­ti­kel 10 Ab­satz 4 Buch­sta­be e LGV57 fest­ge­legt oder ei­ne Fest­le­gung von Höchst­kon­zen­tra­tio­nen nicht für er­for­der­lich er­ach­tet hat, und das ei­nem Tier ver­ab­reicht wird, das zur glei­chen zoo­lo­gi­schen Klas­se ge­hört wie das Tier, für das es zu­ge­las­sen ist, gilt die längs­te für die­se Klas­se gel­ten­de Ab­setz­frist, mul­ti­pli­ziert mit dem Fak­tor 1,5; vor­be­hal­ten bleibt Buch­sta­be a.
c.58
Wenn für Wirk­stof­fe ei­nes Arz­nei­mit­tels in der Le­bens­mit­tel­ge­setz­ge­bung Höchst­kon­zen­tra­tio­nen vor­ge­se­hen sind, das Arz­nei­mit­tel nicht für der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung die­nen­de Tie­re zu­ge­las­sen ist oder das Arz­nei­mit­tel Tie­ren ei­ner zoo­lo­gi­schen Klas­se ver­ab­reicht wird, für die es nicht zu­ge­las­sen ist, sind für je­des ein­zel­ne vom Tier ge­won­ne­ne Le­bens­mit­tel fol­gen­de Ab­setz­fris­ten ein­zu­hal­ten:
1.
7 Ta­ge für Milch;
2.
10 Ta­ge für Ei­er;
3.
28 Ta­ge für ess­ba­res Ge­we­be; und
4.
500 Ta­ge di­vi­diert durch die mitt­le­re Was­ser­tem­pe­ra­tur in °C für Fi­sche.

3 Be­ste­hen Hin­wei­se, dass die Höchst­kon­zen­tra­tio­nen durch die Ab­setz­fris­ten nach Ab­satz 2 nicht ein­ge­hal­ten wer­den kön­nen, so hat die ver­schrei­ben­de Tierärz­tin oder der ver­schrei­ben­de Tier­arzt die Ab­setz­frist zu ver­län­gern.

4 Für die Arz­nei­mit­tel, die nach Ar­ti­kel 12 Ab­sät­ze 3 und 5 um­ge­wid­met wer­den, be­trägt die Ab­setz­frist 6 Mo­na­te.59

5 Bei zu­ge­las­se­nen ho­möo­pa­thi­schen, an­thro­po­so­phi­schen und phy­to­the­ra­peu­ti­schen Arz­nei­mit­teln kann auf Ab­setz­fris­ten ver­zich­tet wer­den, wenn die Arz­nei­mit­tel aus­sch­liess­lich Wirk­stof­fe ent­hal­ten:

a.
für die das EDI ei­ne Fest­le­gung von Höchst­kon­zen­tra­tio­nen nicht für er­for­der­lich er­ach­tet hat; oder
b.
die in ei­ner Po­ten­zie­rung von D6 oder hö­her vor­lie­gen.60

55 Fas­sung ge­mä­ss An­hang Ziff. 2 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

56 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I 3 der V vom 12. Jan. 2022 über An­pas­sun­gen an das neue Tier­arz­nei­mit­tel­recht der EU, in Kraft seit 28. Jan. 2022 (AS 2022 16).

57 SR 817.02

58 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I 3 der V vom 12. Jan. 2022 über An­pas­sun­gen an das neue Tier­arz­nei­mit­tel­recht der EU, in Kraft seit 28. Jan. 2022 (AS 2022 16).

59 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

60 Fas­sung ge­mä­ss An­hang Ziff. 2 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

Art. 14 Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstaben a–cbis HMG 61

1 Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a–cbis HMG dür­fen für Nutz­tie­re nur ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder an ih­nen an­ge­wen­det wer­den, wenn kein Arz­nei­mit­tel zu­ge­las­sen ist und kein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel um­ge­wid­met wer­den kann.

2 Zur Her­stel­lung ei­nes sol­chen Arz­nei­mit­tels dür­fen nur Wirk­stof­fe ver­schrie­ben und ver­wen­det wer­den, die in An­hang 2 auf­ge­führt sind oder die in ei­ner Po­ten­zie­rung von D6 oder hö­her vor­lie­gen.

3 Für die Ver­schrei­bung und die Ver­wen­dung von Wirk­stof­fen für do­mes­ti­zier­te Tie­re der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­li­en der Equi­dae und Ca­me­li­dae so­wie für in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild gilt sinn­ge­mä­ss Ar­ti­kel 12 Ab­sät­ze 3 und 5. Die Ab­setz­frist für die­se Arz­nei­mit­tel be­trägt sechs Mo­na­te.

4 Zur Be­hand­lung von Bie­nen so­wie In­sek­ten, die zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung oder Fut­ter­mit­tel­pro­duk­ti­on be­stimmt sind, dür­fen Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a–cbis HMG we­der ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben noch an­ge­wen­det wer­den.

61 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 15 Sonderbestimmungen für Tiere der Pferdegattung 62

1 Ein Tier der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­lie der Equi­daegilt ab Ge­burt als Nutz­tier.

2 Soll es nicht der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung die­nen, so muss es als Heim­tier be­zeich­net wer­den. Die­ser Ver­wen­dungs­zweck kann nicht mehr ge­än­dert wer­den.

3 Der Ver­wen­dungs­zweck ist in der Tier­ver­kehrs­da­ten­bank und im Equi­den­pass nach Ar­ti­kel 15c der Tier­seu­chen­ver­ord­nung vom 27. Ju­ni 199563 ein­zu­tra­gen.64

4 Un­ter­schei­den sich die An­ga­ben im Equi­den­pass von den­je­ni­gen in der Tier­ver­kehrs­da­ten­bank, so ge­hen die An­ga­ben der Tier­ver­kehrs­da­ten­bank vor.65

62 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 12. Mai 2010, in Kraft seit 1. Jan. 2011 (AS 2010 2311).

63 SR 916.401

64 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. II 1 der TVD-Ver­ord­nung vom 26. Okt. 2011, in Kraft seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5453).

65 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. II 1 der TVD-Ver­ord­nung vom 26. Okt. 2011, in Kraft seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5453).

3. Abschnitt: Herstellung von Fütterungsarzneimitteln sowie Verschreibung und Verabreichung von Fütterungsarzneimitteln und Arzneimittel-Vormischungen

Art. 15a Voraussetzung für die Verschreibung 66

Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel und Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie dür­fen aus­sch­liess­lich durch ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder einen fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 ver­schrie­ben wer­den.

66 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 16 Verschreibung und Anwendungsanweisung 67

1 Ver­schreibt ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder ein fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­cher Tier­arzt ein Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel oder ei­ne Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie, so muss sie oder er da­zu das elek­tro­ni­sche Re­zept­for­mu­lar des BLV ver­wen­den und ins­be­son­de­re fol­gen­de An­ga­ben ma­chen:

a.
Na­me und Adres­se der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters;
b.
Tier­art und An­zahl der zu be­han­deln­den Tie­re;
c.
In­di­ka­ti­on so­wie, falls an­ge­zeigt, Da­tum der Nach­kon­trol­le;
d.
Be­zeich­nung und Zu­las­sungs­num­mer der Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung;
e.
all­ge­mei­ne und be­triebss­pe­zi­fi­sche An­wei­sun­gen zur Her­stel­lung und Ver­ab­rei­chung, na­ment­lich die Do­sie­rung, die Be­hand­lungs­dau­er und die Ab­setz­frist;
f.
Na­me und Adres­se der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder des fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arz­tes oder der Pra­xis;
g.
Da­tum der Ver­schrei­bung.

1bis Die Ver­schrei­bung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln oder Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen mit an­ti­mi­kro­bi­el­len Wirk­stof­fen für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie ist mit dem elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar im IS ABV nach der ISABV-V68 vor­zu­neh­men. Für Ver­schrei­bun­gen von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln oder Arz­nei­mit­tel­vor­mi­schun­gen oh­ne an­ti­mi­kro­bi­el­le Wirk­stof­fe kann eben­falls das elek­tro­ni­sche Re­zept­for­mu­lar im IS ABV ver­wen­det wer­den. In die­sen Fäl­len wer­den die Da­ten nicht im IS ABV ge­spei­chert.69

2 Die An­wen­dungs­an­wei­sung für die ora­le Grup­pen­the­ra­pie muss auf dem elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar fest­ge­hal­ten wer­den.

3 Die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt stellt das Re­zept dem Her­stel­lungs­be­trieb und der Tier­hal­te­rin oder dem Tier­hal­ter zu und be­wahrt ein Ex­em­plar in der Kran­ken­ge­schich­te auf.70

67 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

68 SR 812.214.4

69 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

70 Fas­sung ge­mä­ss Art. 20 Ziff. 1 der V vom 31. Okt. 2018 über das In­for­ma­ti­ons­sys­tem An­ti­bio­ti­ka in der Ve­te­ri­när­me­di­zin, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 4353).

Art. 17 Rezept

1 Her­stel­lungs­be­trie­be dür­fen Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel erst ab­ge­ben, wenn das Re­zept auf dem elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar vor­liegt. Die nach­träg­li­che Aus­stel­lung ei­nes Re­zepts ist ver­bo­ten.71

2 Re­zep­te dür­fen nur ein­mal aus­ge­führt wer­den.

71 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 18 Beimischung von Tierarzneimitteln in Landwirtschaftsbetrieben 72

1 Wer in Land­wirt­schafts­be­trie­ben auf tech­ni­schen An­la­gen Fut­ter­mit­teln Arz­nei­mit­tel bei­mischt, be­nö­tigt ei­ne Her­stel­lungs­be­wil­li­gung der Swiss­me­dic ge­mä­ss den Be­stim­mun­gen der AMBV73.74

2 Kei­ne Her­stel­lungs­be­wil­li­gung braucht, wer für den ei­ge­nen Tier­be­stand:

a.
höchs­tens ei­ne Ta­ges­ra­ti­on für die zu be­han­deln­den Tie­re her­stellt;
b.
Tier­arz­nei­mit­tel ma­nu­ell im Trog der Ra­ti­on bei­mischt.

72 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

73 SR 812.212.1

74 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 19 Betriebliche Anforderungen und Vereinbarung für die Beimischung und Verabreichung 75

1 Ein Land­wirt­schafts­be­trieb, in dem auf tech­ni­schen An­la­gen Fut­ter­mit­teln Arz­nei­mit­tel bei­ge­mischt oder Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel ver­ab­reicht wer­den, muss fol­gen­de An­for­de­run­gen er­fül­len:

a.
Er muss mit ei­ner fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder ei­nem fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt oder ei­ner Tier­arzt­pra­xis ei­ne schrift­li­che Ver­ein­ba­rung ab­sch­lies­sen.
b.
Er muss über ge­eig­ne­te An­la­gen ver­fü­gen.
c.
Er darf nur ei­ne Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schung ver­wen­den, die nach der Tier­arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on zur Mi­schung im vor­ge­se­he­nen Ver­ar­bei­tungs­pro­zess ge­eig­net ist.
d.
Er muss in ei­nem Do­ku­men­ta­ti­ons­sys­tem die Ar­beits­an­wei­sun­gen, Ver­fah­rens­be­schrei­bun­gen und Pro­to­kol­le über die re­le­van­ten Vor­gän­ge er­fas­sen.
e.
Er muss die Funk­tio­na­li­tät und die Hy­gie­ne der be­triebs­ei­ge­nen tech­ni­schen An­la­gen vor und nach je­der Ver­ab­rei­chung von Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen oder Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln zur ora­len Grup­pen­the­ra­pie si­cher­stel­len.
f.
Er muss da­für sor­gen, dass die tech­ni­schen An­la­gen ein­wand­frei funk­tio­nie­ren und dass von ei­ner Fach­per­son re­gel­mäs­si­ge War­tun­gen ge­mä­ss den An­ga­ben des Her­stel­lers durch­ge­führt und do­ku­men­tiert wer­den.

2 Schliesst ein Land­wirt­schafts­be­trieb die Ver­ein­ba­rung mit ei­ner Tier­arzt­pra­xis ab, so muss in der Pra­xis min­des­tens ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder ein fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­cher Tier­arzt tä­tig sein. Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt, die oder der Auf­ga­ben im Rah­men die­ser Ver­ein­ba­rung wahr­nimmt, muss die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 20 er­fül­len.

3 Die Ver­ein­ba­rung kann im Rah­men ei­ner TAM-Ver­ein­ba­rung ab­ge­schlos­sen wer­den.

75 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 20 Anforderungen an die fachtechnisch verantwortliche Tierärztin und den fachtechnisch verantwortlichen Tierarzt 76

1 Die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin und der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt müs­sen über einen ve­te­ri­när­me­di­zi­ni­schen Hoch­schul­ab­schluss und die not­wen­di­ge Sach­kennt­nis so­wie über ei­ne vom BLV ge­neh­mig­te Wei­ter­bil­dung ver­fü­gen.

2 Die Wei­ter­bil­dung ist al­le fünf Jah­re im Rah­men ei­nes vom BLV ge­neh­mig­ten Kur­ses auf­zu­fri­schen.

3 Der In­halt, die Dau­er und die Mo­da­li­tä­ten der Wei­ter­bil­dung so­wie des Kur­ses wer­den vom BLV fest­ge­legt.

4 Zu­satz­aus­bil­dun­gen zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Per­son nach bis­he­ri­gem Recht gel­ten als gleich­wer­tig an­er­kannt.

5 Die Wei­ter­bil­dung nach Ab­satz 1 ist in­ner­halb von 12 Mo­na­ten nach der Auf­nah­me ei­ner Tä­tig­keit, die ei­ne sol­che Wei­ter­bil­dung vor­aus­setzt, zu ab­sol­vie­ren.

76 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 20a Aufgaben der fachtechnisch verantwortlichen Tierärztin und des fachtechnisch verantwortlichen Tierarztes 77

1 Die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt muss im Rah­men der Ver­ein­ba­rung fol­gen­de Auf­ga­ben er­fül­len:78

a.79
Sie oder er übt die un­mit­tel­ba­re fach­li­che Auf­sicht in dem ihr oder ihm ge­mä­ss Ver­ein­ba­rung zu­ge­ord­ne­ten Be­triebs­be­reich aus und ge­währ­leis­tet ins­be­son­de­re die Vor­aus­set­zun­gen für den sach­ge­mäs­sen Um­gang mit Arz­nei­mit­teln und den hy­gie­ni­schen Um­gang mit den tech­ni­schen An­la­gen.
b.
Sie oder er ist ver­ant­wort­lich für die Qua­li­tät und die kor­rek­te Ver­ab­rei­chung der im Be­trieb für den je­wei­li­gen Be­triebs­be­reich her­ge­stell­ten Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel so­wie für die kor­rek­te Ver­ab­rei­chung von Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen durch ma­nu­el­le Bei­mi­schung di­rekt im Fut­ter­trog (Top-Dres­sing).
c.80
Sie oder er über­prüft, ob die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 19 Ab­satz 1 Buch­sta­ben e und f er­füllt sind.

2 Sie oder er ist im Auf­ga­ben­be­reich nach Ab­satz 1 wei­sungs­be­fugt. Ins­be­son­de­re ver­an­lasst sie oder er, dass al­le not­wen­di­gen Kor­rek­tur­mass­nah­men ge­trof­fen wer­den.

3 Sie oder er muss die Ver­wen­dung ei­ner An­la­ge un­ter­sa­gen, wenn die­se zur Her­stel­lung und Ver­ab­rei­chung ei­nes qua­li­ta­tiv ein­wand­frei­en Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tels nicht oder nicht mehr ge­eig­net ist.

4 Be­steht An­lass zur An­nah­me, dass die an­ge­ord­ne­ten Kor­rek­tur­mass­nah­men nicht er­füllt wer­den, so muss sich die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin oder der fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tier­arzt an die zu­stän­di­ge Kan­tons­tierärz­tin oder den zu­stän­di­gen Kan­tons­tier­arzt wen­den.

77 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

78 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

79 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

80 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 21 Anforderungen an die Anlagen zur Beimischung und Verabreichung

1 Die auf ei­nem Land­wirt­schafts­be­trieb zur Mi­schung von Fut­ter­mit­teln mit Arz­nei­mit­teln oder zur Zer­klei­ne­rung, Ver­tei­lung oder Ver­ab­rei­chung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln ver­wen­de­te An­la­ge muss so be­schaf­fen sein, dass:

a.
der Misch­pro­zess ei­ne ho­mo­ge­ne Mi­schung des Arz­nei­mit­tels und des Fut­ter­mit­tels er­gibt;
b.
das Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel den Tie­ren ver­schrei­bungs­ge­mä­ss ver­ab­reicht wer­den kann; und
c.
sie leicht zu rei­ni­gen ist.

2 Der Her­stel­ler, sein in der Schweiz nie­der­ge­las­se­ner Ver­tre­ter oder der Im­por­teur nimmt die An­la­ge vor der In­be­trieb­nah­me ab und in­stru­iert die Nutz­tier­hal­te­rin oder den Nutz­tier­hal­ter über die kor­rek­te Ver­wen­dung.

3 Vor­be­hal­ten blei­ben die Vor­aus­set­zun­gen für das In­ver­kehr­brin­gen nach den Be­stim­mun­gen des Bun­des­ge­set­zes vom 12. Ju­ni 200981 über die Pro­duk­te­si­cher­heit (PrSG).82

81 SR 930.11

82 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 4 Ziff. II 3 der V über die Pro­duk­te­si­cher­heit vom 19. Mai 2010, in Kraft seit 1. Ju­li 2010 (AS 2010 2583).

3. Kapitel: Sorgfalts- und Mitteilungspflichten der Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter

Art. 22 Sorgfaltspflichten 83

1 Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter müs­sen Tier­arz­nei­mit­tel nach den An­wei­sun­gen der ver­schrei­ben­den oder ab­ge­ben­den Per­son ein­set­zen.

2 Sie sind ver­pflich­tet, die auf dem Be­trieb vor­han­de­nen Tier­arz­nei­mit­tel nach den in der Tier­arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on und der An­wen­dungs­an­wei­sung fest­ge­hal­te­nen Auf­be­wah­rungs- und La­ge­rungs­vor­schrif­ten hy­gie­nisch ein­wand­frei, si­cher und ge­ord­net auf­zu­be­wah­ren. Die schrift­li­chen An­wen­dungs­an­wei­sun­gen sind so lan­ge auf­zu­be­wah­ren, wie sich das Tier­arz­nei­mit­tel auf dem Be­trieb be­fin­det.

83 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 23 Mitteilungspflicht bei Halterwechsel

1 Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter, die ein do­mes­ti­zier­tes Tier der zoo­lo­gi­schen Fa­mi­li­en der Bo­vi­dae, Sui­dae, Ca­me­li­dae, Cer­vi­dae und Equi­dae oder in Ge­he­gen ge­hal­te­nes Wild, das zur Le­bens­mit­tel­ge­win­nung zu­ge­las­sen ist, zur Hal­tung in einen an­dern Be­trieb ab­ge­ben, müs­sen schrift­lich be­stä­ti­gen, dass:

a.
das Tier in­ner­halb der letz­ten zehn Ta­ge we­der krank war noch sich ver­letzt hat oder ver­un­fallt ist;
b.
al­le Ab­setz­fris­ten nach ei­ner Be­hand­lung mit Tier­arz­nei­mit­teln ab­ge­lau­fen sind.

2 Kann die Be­stä­ti­gung nicht aus­ge­stellt wer­den, so ist ei­ne Ko­pie des Be­hand­lungs­jour­nals ab­zu­ge­ben und dar­auf fest­zu­hal­ten, um wel­che Krank­heit oder Ver­let­zung es sich han­delt.

3 Die­se An­ga­ben sind wie folgt zu ma­chen:

a.
für Klau­en­tie­re: im Be­gleit­do­ku­ment nach Ar­ti­kel 12 der Tier­seu­chen­ver­ord­nung vom 27. Ju­ni 199584;
b.
für Equi­den, die als Nutz­tie­re gel­ten:
1.
im Equi­den­pass,
2.
in der Auf­nah­me­be­stä­ti­gung nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 der Ver­ord­nung vom 3. No­vem­ber 202185 über die Iden­ti­tas AG und die Tier­ver­kehrs­da­ten­bank für Equi­den, die vor dem 31. De­zem­ber ih­res Ge­burts­jah­res ge­schlach­tet wer­den.86

84 SR 916.401

85 SR 916.404.1

86 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 3 Ziff. II 3 der V vom 3. Nov. 2021 über die Iden­ti­tas AG und die Tier­ver­kehrs­da­ten­bank, in Kraft seit 1. Jan. 2022 (AS 2021 751).

Art. 24 Besondere Sorgfaltspflichten beim Gewinnen von Lebensmitteln 87

1 Fleisch, Milch, Ei­er und Ho­nig so­wie dar­aus ge­won­ne­ne Er­zeug­nis­se dür­fen nicht als Le­bens­mit­tel ver­wen­det wer­den, so­lan­ge bei den ent­spre­chen­den Tie­ren die Ab­setz­frist des ein­ge­setz­ten Tier­arz­nei­mit­tels nicht ab­ge­lau­fen ist. Vor­be­hal­ten blei­ben die Be­stim­mun­gen von Ar­ti­kel 8 Ab­satz 2 der Ver­ord­nung vom 16. De­zem­ber 201688 über das Schlach­ten und die Fleisch­kon­trol­le.

2 Milch, die vor Ab­lauf der Ab­setz­frist ge­won­nen wird, darf an die Nutz­tie­re in der glei­chen Tier­hal­tung ver­füt­tert wer­den. Je­de Ver­wen­dung ist bei den ge­tränk­ten Tie­ren wie ein Arz­nei­mit­te­lein­satz zu do­ku­men­tie­ren und es sind die Ab­setz­fris­ten ein­zu­hal­ten, die für das ent­spre­chen­de Arz­nei­mit­tel gel­ten.

87 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

88 SR 817.190

4. Kapitel: Buchführungs- und Aufzeichnungspflicht

Art. 25 Buchführungspflichtige Personen 89

Buch füh­ren muss, wer nach Ar­ti­kel 24 HMG oder nach Ar­ti­kel 9 Ab­sät­ze 2 und 3 Arz­nei­mit­tel an Nutz­tie­re ab­ge­ben darf (ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­son) und wer Nutz­tie­re hält.

89 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 26 Gegenstand der Buchführung

Buch ge­führt wer­den muss über:

a.
ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Tier­arz­nei­mit­tel;
b.
Tier­arz­nei­mit­tel, für die ei­ne Ab­setz­frist ein­ge­hal­ten wer­den muss;
c.90
Arz­nei­mit­tel, die nach den Ar­ti­keln 6 und 12 an­ge­wen­det wer­den, aus­ge­nom­men die­je­ni­gen nach Ar­ti­kel 13 Ab­satz 5;
d.
nicht zu­las­sungs­pflich­ti­ge Tier­arz­nei­mit­tel (Art. 9 Abs. 2 HMG);
e.91
Arz­nei­mit­tel, die nach den Ar­ti­keln 7−7c ein­ge­führt wor­den sind;
f.92
Arz­nei­mit­tel für Bie­nen.

90 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. II 1 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 23. Nov. 2005, in Kraft seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).

91 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

92 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 27 Abgabeberechtigte Person

1 Bei je­der Ab­ga­be von Arz­nei­mit­teln für Nutz­tie­re muss die ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­son fest­hal­ten:

a.
die Be­zeich­nung des Arz­nei­mit­tels (Han­dels­na­me);
b.
die Men­ge in Kon­fek­ti­ons­ein­hei­ten oder die Do­sis;
c.
das Da­tum der Ab­ga­be oder An­wen­dung;
d.
den Na­men und die Adres­se der Tier­hal­te­rin oder des Tier­hal­ters.

2 Ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­so­nen, die Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrei­ben dür­fen, müs­sen die­se An­ga­ben in der Kran­ken­ge­schich­te des Tie­res oder der Tier­grup­pe ei­nes Be­stands oder in ei­ner ver­gleich­ba­ren je­der­zeit nach­voll­zieh­ba­ren Auf­zeich­nung fest­hal­ten. Ge­ben sie Arz­nei­mit­tel so­wohl für Nutz- als auch für Heim­tie­re ab, so müs­sen die je­wei­li­gen An­tei­le aus der Do­ku­men­ta­ti­on aus­rei­chend er­sicht­lich sein.

3 Ab­ga­be­be­rech­tig­te Per­so­nen, die kei­ne Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrei­ben dür­fen, müs­sen zu­sätz­lich die tier­ärzt­li­che Ver­schrei­bung oder, falls kei­ne Ver­schrei­bung not­wen­dig ist, den Na­men und die Adres­se der Emp­fän­ge­rin oder des Emp­fän­gers fest­hal­ten.

4 Wer Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 26 ab­gibt, muss die Lie­fer­schei­ne für al­le be­zo­ge­nen Arz­nei­mit­tel so­wie die Be­le­ge über je­de Rück­ga­be oder Ver­nich­tung von Arz­nei­mit­teln chro­no­lo­gisch ge­ord­net auf­be­wah­ren. Sie müs­sen auch die An­wen­dungs­an­wei­sun­gen ent­spre­chend do­ku­men­tie­ren.

Art. 28 Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter, Tierärztinnen und Tierärzte 93

1 Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter sor­gen da­für, dass Per­so­nen, wel­che ein Tier­arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 26 an­wen­den, fol­gen­de Auf­zeich­nun­gen in ei­nem Be­hand­lungs­jour­nal fest­hal­ten:94

a.
das Da­tum der ers­ten und letz­ten An­wen­dung;
b.
die Kenn­zeich­nung der be­han­del­ten Tie­re oder Tier­grup­pe wie bei­spiels­wei­se die Ohr­mar­ke;
c.
die In­di­ka­ti­on;
d.
den Han­dels­na­men des Tier­arz­nei­mit­tels;
e.
die Men­ge;
f.
die Ab­setz­fris­ten;
g.
die Da­ten der Frei­ga­be der ver­schie­de­nen vom Nutz­tier ge­won­ne­nen Le­bens­mit­tel;
h.
den Na­men der ab­ga­be­be­rech­tig­ten Per­son, die das Tier­arz­nei­mit­tel ver­schrie­ben, ab­ge­ge­ben oder ver­ab­reicht hat.

2 Sie sind ver­pflich­tet, zu je­dem Ein­gang auf Vor­rat und je­der Rück­ga­be oder Ver­nich­tung von Arz­nei­mit­teln nach Ar­ti­kel 26 fol­gen­de An­ga­ben in über­sicht­li­cher Form fest­zu­hal­ten:

a.
das Da­tum;
b.
den Han­dels­na­men;
c.
die Men­ge in Kon­fek­ti­ons­ein­hei­ten;
d.
die Be­zugs­quel­le, re­sp. die Per­son, wel­che die Arz­nei­mit­tel zu­rück­nimmt.

3 Die Tierärz­tin oder der Tier­arzt hat der Nutz­tier­hal­te­rin oder dem Nutz­tier­hal­ter bei Be­darf die für die Auf­zeich­nun­gen not­wen­di­gen An­ga­ben nach Ab­satz 1 zur Ver­fü­gung zu stel­len.95

93 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

94 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 15. April 2010 (AS 20101299).

95 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 29 Aufbewahrungsdauer

1 Die Un­ter­la­gen nach den Ar­ti­keln 10, 19 und 26–28 so­wie das Ori­gi­nal und die Ko­pi­en der Ver­schrei­bung von Füt­te­rungs­arz­nei­mit­teln und Arz­nei­mit­tel­vor­mi­schun­gen sind wäh­rend drei Jah­ren auf­zu­be­wah­ren, min­des­tens aber bis zum Ab­schluss ei­nes lau­fen­den Ver­fah­rens.96

2 Län­ge­re Auf­be­wah­rungs­fris­ten nach an­de­ren Er­las­sen blei­ben vor­be­hal­ten.

96 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 24. März 2010, in Kraft seit 15. April 2010 (AS 20101299).

5. Kapitel: Vollzug

1. Abschnitt: Kontrolle

Art. 30 Zuständigkeit und Befugnisse

1 Die Kan­tons­tierärz­tin­nen und Kan­tons­tierärz­te sind ver­ant­wort­lich für die Kon­trol­len und den Voll­zug der Heil­mit­tel­ge­setz­ge­bung in:97

a.
tier­ärzt­li­chen Pri­vat­apo­the­ken;
b.
an­de­ren De­tail­han­dels­be­trie­ben, de­ren Arz­nei­mit­tel­sor­ti­ment zu ei­nem über­wie­gen­den Teil aus Tier­arz­nei­mit­teln be­steht;
c.98
Be­trie­ben, die nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 3 der Ver­ord­nung vom 23. No­vem­ber 200599 über die Pri­mär­pro­duk­ti­on re­gis­triert sind.

2 Die Kon­troll­or­ga­ne dür­fen ins­be­son­de­re:100

a.
zu den üb­li­chen Ge­schäfts­zei­ten oh­ne Vor­an­mel­dung sämt­li­che Räu­me be­tre­ten so­wie die Fahr­zeu­ge be­sich­ti­gen, in de­nen Tier­arz­nei­mit­tel oder Fut­ter­mit­tel auf­be­wahrt, ver­ar­bei­tet oder an­ge­wen­det wer­den;
b.
in sämt­li­che Un­ter­la­gen und Do­ku­men­te, die ge­stützt auf die­se Ver­ord­nung ge­führt oder auf­be­wahrt wer­den müs­sen, so­wie in Buch­hal­tun­gen Ein­sicht neh­men und die­se si­cher­stel­len;
c.101
im Ein­zel­fall zu­sätz­li­che Be­triebs­be­su­che zu den in der TAM-Ver­ein­ba­rung fest­ge­leg­ten vor­schrei­ben, wenn bei Kon­trol­len Män­gel fest­ge­stellt wer­den, wel­che die Le­bens­mit­tel­si­cher­heit oder die Tier­ge­sund­heit ge­fähr­den;
d.
bei le­ben­den oder ge­schlach­te­ten Tie­ren so­wie bei Arz­nei­mit­teln und Fut­ter­mit­teln Pro­ben ent­neh­men;
e.
ge­sund­heits­ge­fähr­den­de, ver­bo­te­ne, nicht den Vor­schrif­ten der Heil­mit­tel­ge­setz­ge­bung ent­spre­chen­de oder un­recht­mäs­sig er­wor­be­ne Tier­arz­nei­mit­tel zu­han­den der zu­stän­di­gen Be­hör­de si­cher­stel­len, be­schlag­nah­men, amt­lich ver­wah­ren oder ver­nich­ten;
f.
Be­trie­be und Per­so­nen über­prü­fen, die Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter mit Pro­duk­ten zur Be­hand­lung und Pfle­ge von Tie­ren be­lie­fern.

3 In­ha­be­rin­nen und In­ha­ber von Her­stel­lungs- und Gross­han­dels­be­wil­li­gun­gen lie­fern auf Ver­lan­gen den Kan­ton­tierärz­tin­nen oder Kan­tons­tierärz­ten die An­ga­ben zu den Men­gen von Tier­arz­nei­mit­teln, die die ein­zel­nen Be­zü­ge­rin­nen und Be­zü­ger in ih­rem Kon­troll­ge­biet be­zo­gen ha­ben.

4 Das BLV legt nach An­hö­rung der Kon­troll­or­ga­ne in tech­ni­schen Wei­sun­gen Form und In­halt der Kon­trol­len fest. Es ist zu­sam­men mit dem Bun­des­amt für Land­wirt­schaft (BLW) da­für be­sorgt, dass die Kon­trol­len nach die­ser Ver­ord­nung mit an­de­ren Kon­trol­len im Auf­ga­ben­be­reich die­ser Stel­len ko­or­di­niert wer­den.102

5 Es sorgt für einen ein­heit­li­chen Voll­zug die­ser Ver­ord­nung durch die Kan­to­ne.103

97 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. 2 der Kon­troll­ko­or­di­na­ti­ons­ver­ord­nung vom 26. Okt. 2011, in Kraft seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5297).

98 Fas­sung ge­mä­ss An­hang Ziff. 4 der In­spek­ti­ons­ko­or­di­na­ti­ons­ver­ord­nung vom 14. Nov. 2007, in Kraft seit 1. Jan. 2008 (AS 2007 6167).

99 SR 916.020

100 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

101 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. 2 der Kon­troll­ko­or­di­na­ti­ons­ver­ord­nung vom 26. Okt. 2011, in Kraft seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5297).

102 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

103 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 8. Mai 2013, in Kraft seit 1. Ju­li 2013 (AS 2013 1455).

Art. 31 Zeitspannen zwischen den Kontrollen 104

Die Kon­trol­len rich­ten sich nach der Ver­ord­nung vom 27. Mai 2020105 über den mehr­jäh­ri­gen na­tio­na­len Kon­troll­plan für die Le­bens­mit­tel­ket­te und die Ge­brauchs­ge­gen­stän­de.

104 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 4 Ziff. 3 der V vom 27. Mai 2020 über den mehr­jäh­ri­gen na­tio­na­len Kon­troll­plan für die Le­bens­mit­tel­ket­te und die Ge­brauchs­ge­gen­stän­de, in Kraft seit 1. Ju­li 2020 (AS 2020 2441).

105 SR 817.032

Art. 32 Mitwirkungspflichten

1 Die In­ha­be­rin­nen und In­ha­ber tier­ärzt­li­cher Pri­vat­apo­the­ken oder an­de­rer De­tail­han­dels­be­trie­be so­wie die Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter sind ver­pflich­tet, bei der Kon­trol­le mit­zu­wir­ken. Ins­be­son­de­re müs­sen sie den Kon­troll­or­ga­nen:

a.
Zu­tritt ge­wäh­ren;
b.
die er­for­der­li­chen Aus­künf­te er­tei­len;
c.
die nö­ti­gen Un­ter­la­gen zur Ver­fü­gung stel­len;
d.
bei der Ent­nah­me von Pro­ben be­hilf­lich sein.

2 Die Mit­wir­kung bei der Kon­trol­le wird nicht ent­schä­digt.

Art. 33 Berichterstattung 106

1 Er­gän­zend zur Er­fas­sung der Kon­troll­da­ten nach Ar­ti­kel 31 ge­ben die zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­den re­gel­mäs­sig die fol­gen­den Da­ten in das In­for­ma­ti­ons­sys­tem für Voll­zugs­da­ten des öf­fent­li­chen Ve­te­ri­när­diens­tes nach der Ver­ord­nung vom 27. April 2022107 über In­for­ma­ti­ons­sys­te­me des BLV für die Le­bens­mit­tel­ket­te ein:108

a.
die an­ge­ord­ne­ten Ver­wal­tungs­mass­nah­men;
b.
die er­folg­ten Straf­an­zei­gen.

2 Das BLV wer­tet die Da­ten aus und ver­öf­fent­licht sie in ge­eig­ne­ter Form.

106 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

107 SR 916.408

108 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 4 Ziff. II 2 der V vom 27. April 2022 über In­for­ma­ti­ons­sys­te­me des BLV für die Le­bens­mit­tel­ket­te, in Kraft seit 1. Ju­ni 2022 (AS 2022272).

Art. 34 Anforderungen an die Kontrollorgane 109

1 Die ein­zel­nen Kon­trol­leu­rin­nen und Kon­trol­leu­re müs­sen in ih­rem Fach­ge­biet über ei­ne aus­rei­chen­de Qua­li­fi­ka­ti­on so­wie über Er­fah­rung ver­fü­gen; dar­über hin­aus müs­sen sie sich lau­fend fort­bil­den.

2 Die Kon­trol­leu­rin­nen und Kon­trol­leu­re müs­sen von den Be­trie­ben, die sie kon­trol­lie­ren, un­ab­hän­gig sein. In den Fäl­len nach Ar­ti­kel 10 des Bun­des­ge­set­zes vom 20. De­zem­ber 1968110 über das Ver­wal­tungs­ver­fah­ren müs­sen sie in den Aus­stand tre­ten.

109 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

110 SR 172.021

2. Abschnitt: Anforderungen an die Bearbeitung von Verbrauchsdaten

Art. 35 Mitteilungspflicht 111

1 Auf Ver­lan­gen des BLV ha­ben zur Ver­fü­gung zu stel­len:

a.
Per­so­nen, die nach Ar­ti­kel 43 HMG über Arz­nei­mit­tel Buch füh­ren müs­sen: die An­ga­ben, die sie im Rah­men die­ser Pflicht er­ho­ben ha­ben;
b.
fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Tierärz­tin­nen und Tierärz­te, die Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel oder Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen ver­schrei­ben: die An­ga­ben, die sie im elek­tro­ni­schen Re­zept­for­mu­lar fest­ge­hal­ten ha­ben;
c.
Be­hör­den und Or­ga­ni­sa­tio­nen: die Da­ten, die für den Voll­zug die­ser Ver­ord­nung er­for­der­lich sind.

2 Die Tierärz­tin­nen und Tierärz­te müs­sen dem BLV die Ver­schrei­bung, Ab­ga­be und An­wen­dung von nicht to­pi­schen An­ti­bio­ti­ka über das IS ABV nach der ISABV-V112 mel­den.113

111 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

112 SR 812.214.4

113 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 36 Datenbearbeitung 114

1 Das BLV be­ar­bei­tet die Per­so­nen­da­ten nach den Ar­ti­keln 7‒7b, 16, 33 und 35.115

2 Die nach die­ser Ver­ord­nung zu­stän­di­gen Kon­troll­or­ga­ne kön­nen selbst­stän­dig Per­so­nen­da­ten be­ar­bei­ten.

2bis Die zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­den kön­nen sich die im Rah­men des Voll­zugs die­ser Ver­ord­nung er­ho­be­nen Da­ten zur Er­fül­lung ih­rer ge­setz­li­chen Auf­ga­ben ge­gen­sei­tig zur Ver­fü­gung stel­len.116

3 Das BLV und Swiss­me­dic kön­nen ein­an­der so­wie dem BAG und dem BLW die er­ho­be­nen Da­ten zur Ver­fü­gung stel­len.117

4 Da­ten dür­fen an­ony­mi­siert ver­öf­fent­licht wer­den.

5 Sämt­li­che Be­ar­bei­tun­gen un­ter­ste­hen dem Da­ten­schutz­ge­setz vom 25. Sep­tem­ber 2020118.119

6 Für die Be­ar­bei­tung der Da­ten zu Ver­schrei­bung, Ab­ga­be und An­wen­dung von nicht to­pi­schen An­ti­bio­ti­ka gel­ten die Be­stim­mun­gen der ISABV-V120.121

114 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. II 100 der Da­ten­schutz­ver­ord­nung vom 31. Aug. 2022, in Kraft seit 1. Sept. 2023 (AS 2022 568).

115 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

116 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

117 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 8. Mai 2013, in Kraft seit 1. Ju­li 2013 (AS 2013 1455).

118 SR 235.1

119 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 2 Ziff. II 100 der Da­ten­schutz­ver­ord­nung vom 31. Aug. 2022, in Kraft seit 1. Sept. 2023 (AS 2022 568).

120 SR 812.214.4

121 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

3. Abschnitt: Massnahmen bei erhöhtem Antibiotikaverbrauch122

122 Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).

Art. 36a Auswertung der Antibiotikaverbrauchsdaten

1 Das BLV be­rech­net jähr­lich für je­de Nutz­tier­hal­tung und für je­de Tier­arzt­pra­xis und -kli­nik aus den nach Ar­ti­kel 4 Ab­satz 2 ISABV-V123 ge­mel­de­ten Da­ten die Ver­gleichs­da­ten ge­mä­ss Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be b Zif­fer 1 ISABV-V.

2 Ge­stützt auf die Ver­gleichs­da­ten legt es Si­gnal- und Ak­ti­ons­wer­te fest. Der Si­gnal­wert de­fi­niert die Gren­ze zwi­schen Nor­mal­ver­brauch und er­höh­tem Ver­brauch. Der Ak­ti­ons­wert de­fi­niert die Gren­ze zwi­schen er­höh­tem Ver­brauch und über­mäs­si­gem Ver­brauch.

3 Das BLV er­lässt tech­ni­sche Wei­sun­gen zur Be­rech­nung der Ver­gleichs­da­ten so­wie zur Fest­le­gung der Ak­ti­ons- und der Si­gnal­wer­te.

Art. 36b Überprüfung durch die kantonalen Behörden und erste Massnahmen

1 Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de über­prüft den An­ti­bio­ti­ka­ver­brauch der Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter so­wie der Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken an­hand der vom BLV zur Ver­fü­gung ge­stell­ten Si­gnal- und Ak­ti­ons­wer­te.

2 Sie in­for­miert die­je­ni­gen Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter oder Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken, de­ren Ver­gleichs­da­ten über dem Si­gnal­wert lie­gen.

Art. 36c Massnahmen bei wiederholtem Überschreiten des Aktionswerts

1 Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter oder Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken, de­ren Ver­gleichs­da­ten in­ner­halb von drei Jah­ren zwei­mal über dem Ak­ti­ons­wert lie­gen, wer­den von der zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­de dar­über in­for­miert und müs­sen auf ei­ge­ne Kos­ten:

a.
die Ur­sa­chen des er­höh­ten An­ti­bio­ti­ka­ver­brauchs ab­klä­ren; und
b.
einen schrift­li­chen Mass­nah­men­plan zur Re­duk­ti­on des An­ti­bio­ti­ka­ver­brauchs er­stel­len und um­set­zen.

2 Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­ter zie­hen da­zu ei­ne Tierärz­tin, einen Tier­arzt oder einen Tier­ge­sund­heits­dienst bei.

3 Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de kann in be­grün­de­ten Fäl­len, ins­be­son­de­re bei Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken mit Spe­zia­li­sie­rung auf an­fäl­li­ge Hal­tungs­ar­ten oder bei be­son­de­ren be­trieb­li­chen Ge­ge­ben­hei­ten in den be­trof­fe­nen Nutz­tier­hal­tun­gen, den Zeit­raum von drei Jah­ren ver­län­gern.

Art. 36d Weitere Massnahmen

1 Lie­gen nach der Durch­füh­rung der Mass­nah­men nach Ar­ti­kel 36c in­ner­halb der dar­auf­fol­gen­den zwei Jah­re die Ver­gleichs­da­ten wie­der über dem Ak­ti­ons­wert, so ord­net die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de auf Kos­ten der Adres­sa­tin oder des Adres­sa­ten die er­for­der­li­chen Mass­nah­men zur Re­duk­ti­on des An­ti­bio­ti­ka­ver­brauchs an, ins­be­son­de­re:

a.
ge­gen­über Nutz­tier­hal­te­rin­nen und Nutz­tier­hal­tern:
1.
das Bei­zie­hen ei­ner be­stimm­ten Tierärz­tin, ei­nes be­stimm­ten Tier­arz­tes oder ei­nes Tier­ge­sund­heits­diens­tes, ins­be­son­de­re zur Be­ur­tei­lung und Be­glei­tung der Um­set­zung des Mass­nah­men­plans nach Ar­ti­kel 36c Ab­satz 1 Buch­sta­be b,
2.
Auf­la­gen für die Hal­tung der Nutz­tie­re, ins­be­son­de­re zu Füt­te­rung, Hy­gie­ne, Mast, Be­satz­dich­te, Aus­stat­tung der Stäl­le und de­ren Ein­rich­tung so­wie wei­te­re pro­phy­lak­ti­sche Mass­nah­men,
3.
die Auf­la­ge, dass An­ti­bio­ti­ka für ei­ne be­stimm­te Dau­er nur durch ei­ne Tierärz­tin oder einen Tier­arzt an­ge­wen­det wer­den dür­fen,
4.
den Be­such von Wei­ter­bil­dungs­kur­sen;
b.
ge­gen­über Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken:
1.
das Bei­zie­hen ei­ner Ex­per­tin oder ei­nes Ex­per­ten, ins­be­son­de­re zur Be­ur­tei­lung und Be­glei­tung der Um­set­zung des Mass­nah­men­plans nach Ar­ti­kel 36c Ab­satz 1 Buch­sta­be b,
2.
den Be­such von Wei­ter­bil­dungs­kur­sen,
3.
die Ein­schrän­kung des Be­zugs und der Ab­ga­be von An­ti­bio­ti­ka.

2 Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de kann in be­grün­de­ten Fäl­len, ins­be­son­de­re bei Tier­arzt­pra­xen und -kli­ni­ken mit Spe­zia­li­sie­rung auf an­fäl­li­ge Hal­tungs­ar­ten oder bei be­son­de­ren be­trieb­li­chen Ge­ge­ben­hei­ten in den be­trof­fe­nen Nutz­tier­hal­tun­gen, den Zeit­raum von zwei Jah­ren ver­län­gern.

6. Kapitel: Schlussbestimmungen

Art. 37 Änderung bisherigen Rechts

Die Än­de­rung bis­he­ri­gen Rechts wird in An­hang 3 ge­re­gelt.

Art. 38 Änderung der Anhänge 2 und 5 124

Das EDI passt den An­hang 2 und, in Ab­spra­che mit dem Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ment für Wirt­schaft, Bil­dung und For­schung, den An­hang 5 bei Be­darf dem ak­tu­el­len Stand von Tech­nik und Wis­sen­schaft an.

124 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 39 Übergangsbestimmungen

1125

2 Die Kon­troll­or­ga­ne ha­ben die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 34 bis spä­tes­tens fünf Jah­re nach In­kraft­tre­ten die­ser Ver­ord­nung zu er­fül­len.

3126

4 Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen, de­ren Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on kei­ne An­ga­ben über die Eig­nung der Mi­schung im vor­ge­se­he­nen Ver­ar­bei­tungs­pro­zess ent­hal­ten (Art. 19 Bst. c), dür­fen bis 1. Ja­nu­ar 2007 ver­wen­det wer­den.

5 Arz­nei­mit­tel, die nach dem 1. Ja­nu­ar 2005 von ei­ner nicht ab­ga­be­be­rech­tig­ten Per­son auf­be­wahrt wer­den, müs­sen nach den Ar­ti­keln 4 und 5 eti­ket­tiert und mit ei­ner An­wen­dungs­an­wei­sung ver­se­hen sein.

125 Auf­ge­ho­ben durch An­hang 2 Ziff. II 1 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 23. Nov. 2005, mit Wir­kung seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).

126 Auf­ge­ho­ben durch An­hang 2 Ziff. II 1 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 23. Nov. 2005, mit Wir­kung seit 1. Jan. 2006 (AS 2005 5451).

Art. 39a Übergangsbestimmungen zur Änderung vom
11. März 2016
127

1 Bis das elek­tro­ni­sche Re­zept vom BLV zur Ver­fü­gung steht, gel­ten die Ar­ti­kel 16, 17 Ab­satz 1, 35 Ab­satz 1 Buch­sta­be b und 36 Ab­satz 1 sinn­ge­mä­ss für das in Pa­pier­form ver­wen­de­te Re­zept des BLV.

2 Tierärz­tin­nen und Tierärz­te oh­ne Wei­ter­bil­dung zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Per­son, die TAM-Ver­ein­ba­run­gen nach bis­he­ri­gem Recht ab­ge­schlos­sen ha­ben oder die TAM-Ver­ein­ba­run­gen nach neu­em Recht ab­sch­lies­sen, müs­sen in­ner­halb von zwei Jah­ren nach In­kraft­tre­ten die­ser Än­de­rung die Wei­ter­bil­dung zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder zum fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 Ab­satz 1 ab­sol­vie­ren.

3 Füt­te­rungs­arz­nei­mit­tel und Arz­nei­mit­tel-Vor­mi­schun­gen dür­fen bis zum 1. April 2017 von Tierärz­tin­nen und Tierärz­ten oh­ne Wei­ter­bil­dung zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder zum fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt nach Ar­ti­kel 20 Ab­satz 1 ver­schrie­ben wer­den.

4 Die Wei­ter­bil­dun­gen so­wie die Kur­se nach Ar­ti­kel 20 zur fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tierärz­tin oder zum fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­chen Tier­arzt dür­fen bis zum 1. April 2017 nach bis­he­ri­gem Recht an­ge­bo­ten wer­den.

5 Arz­nei­mit­tel mit Phe­nyl­buta­zon dür­fen noch bis zum 1. April 2018 an Equi­den nach Ar­ti­kel 12 Ab­satz 3 ver­ab­reicht wer­den. Es gilt ei­ne Ab­setz­frist von 6 Mo­na­ten.

127 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Art. 39b Übergangsbestimmung zur Änderung vom
16. Dezember 2016
128

Wirk­stof­fe, die nach bis­he­ri­gem Recht in Lis­te a oder b von An­hang 2 auf­ge­führt wa­ren und nach neu­em Recht nicht mehr ge­mä­ss den An­for­de­run­gen des bis­he­ri­gen Rechts ver­wen­det wer­den dür­fen, kön­nen noch bis zum 31. De­zem­ber 2020 als Tier­arz­nei­mit­tel an Nutz­tie­re ver­ab­reicht wer­den.

128 Ein­ge­fügt durch An­hang Ziff. 2 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

Art. 39c Übergangsbestimmungen zur Änderung vom
3. Juni 2022
129

1 Be­wil­li­gun­gen für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln, die die Swiss­me­dic vor In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 3. Ju­ni 2022 er­teilt hat, gel­ten bis zum Ab­lauf ih­rer Gül­tig­keit.

2 Be­wil­li­gungs­ge­su­che für die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln, die bis am 31. Au­gust 2022 bei der Swiss­me­dic ein­ge­reicht wer­den, wer­den nach bis­he­ri­gem Recht be­ur­teilt.

3 Die Si­gnal- und Ak­ti­ons­wer­te nach Ar­ti­kel 36a Ab­satz 2 wer­den erst­mals für das Jahr 2023, ge­stützt auf die Ver­gleichs­da­ten nach Ar­ti­kel 36a Ab­satz 1 aus dem Jahr 2022, fest­ge­legt.

129 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 3. Ju­ni 2022, in Kraft seit 1. Ju­li 2022 (AS 2022 349).

Art. 40 Inkrafttreten

1 Die­se Ver­ord­nung tritt un­ter Vor­be­halt von Ab­satz 2–4 am 1. Sep­tem­ber 2004 in Kraft.

2 Die Ar­ti­kel 16 Ab­satz 1 und 25–29 tre­ten am 1. Ja­nu­ar 2005 in Kraft.

3 Die Ar­ti­kel 9 und 18–21 tre­ten am 1. Ju­li 2005 in Kraft.

4 Die Ar­ti­kel 8 Ab­satz 2 und 11 Ab­satz 2 Buch­sta­be c tre­ten am 1. Ja­nu­ar 2006 in Kraft.

Anhang 1 130

130 Bereinigt gemäss Ziff. II der V vom 11. März 2016 (AS 2016 961) und vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (AS 2022 349).

Beurteilungskriterien, Besuchsfrequenzen und Inhalt der TAM-Vereinbarung

1 Beurteilungskriterien

2 Minimale Besuchsfrequenzen für Betriebsbesuche

3 Vertragsinhalt und -dauer

4 Aufbewahrungspflicht

Anhang 2 131

131 Fassung gemäss Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

Liste der veterinärmedizinischen Wirkstoffe, die unter Einhaltung der aufgeführten Anwendungszwecke und Verabreichungsarten keine Absetzfrist erfordern

Erläuterungen zur Liste unter Ziffer 2

1 Anwendungszweck

2 Liste

3 Homöopathika

Anhang 3

Änderung bisherigen Rechts

Anhang 4 133

133 Eingefügt durch Anhang 2 Ziff. II 1 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 23. Nov. 2005 (AS 2005 5451). Bereinigt gemäss Ziff. II der V vom 11. März 2016 (AS 2016 961) und Anhang Ziff. 2 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 16. Dez. 2016, in Kraft seit 1. Mai 2017 (AS 2017 283).

Stoffe und Zubereitungen, die nicht an Nutztiere verabreicht werden

Anhang 5 134

134 Eingefügt durch Ziff. II der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (AS 2016 961).

Antimikrobielle Wirkstoffe, die nicht auf Vorrat abgegeben werden dürfen