Verordnung
über die Arzneimittelwerbung
(Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV)

¹ Die­se Ver­ord­nung re­gelt die Fach- und die Pu­bli­kums­wer­bung für ver­wen­dungs­fer­ti­ge Arz­nei­mit­tel (Arz­nei­mit­tel) der Hu­man- und der Ve­te­ri­när­me­di­zin.

^1bis Sie gilt sinn­ge­mä­ss auch für die Fach- und die Pu­bli­kums­wer­bung für Trans­plan­tat­pro­duk­te nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be c der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung vom 16. März 2007⁴.⁵

² Sie gilt nicht für:

a.

das Pa­ckungs­ma­te­ri­al und die Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on;

b.

Ver­kaufs­ka­ta­lo­ge und Preis­lis­ten, so­fern die­se kei­ne me­di­zi­ni­schen An­ga­ben über Arz­nei­mit­tel ent­hal­ten;

c.

In­for­ma­tio­nen all­ge­mei­ner Art über die Ge­sund­heit oder über Krank­hei­ten, so­fern sich die­se we­der di­rekt noch in­di­rekt auf be­stimm­te Arz­nei­mit­tel be­zie­hen.

Im Sin­ne die­ser Ver­ord­nung gilt als:

a.

Arz­nei­mit­tel­wer­bung: al­le Mass­nah­men zur In­for­ma­ti­on, Markt­be­ar­bei­tung und Schaf­fung von An­rei­zen, wel­che zum Ziel ha­ben, die Ver­schrei­bung, die Ab­ga­be, den Ver­kauf, den Ver­brauch oder die An­wen­dung von Arz­nei­mit­teln zu för­dern;

b.

Pu­bli­kums­wer­bung: Arz­nei­mit­tel­wer­bung, wel­che sich an das Pu­bli­kum rich­tet;

c.

Fach­wer­bung: Arz­nei­mit­tel­wer­bung, die sich an zur Ver­schrei­bung, Ab­ga­be oder zur ei­gen­ver­ant­wort­li­chen be­ruf­li­chen An­wen­dung von Arz­nei­mit­teln be­rech­tig­te Fach­per­so­nen rich­tet.

Die Adres­sa­tin­nen und Adres­sa­ten der Fach­wer­bung sind im Rah­men ih­rer Be­rech­ti­gung zur Ver­schrei­bung, Ab­ga­be oder An­wen­dung von Arz­nei­mit­teln:

a.

Ärz­tin­nen und Ärz­te, Zahn­ärz­tin­nen und Zahn­ärz­te, Tierärz­tin­nen und Tierärz­te so­wie Chi­ro­prak­to­rin­nen und Chi­ro­prak­to­ren;

b.

Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­ker;

c.

Dro­gis­tin­nen und Dro­gis­ten;

d.

wei­te­re Per­so­nen nach den Ar­ti­keln 24 und 25 HMG;

e.

Per­so­nen nach Ar­ti­kel 52 Ab­satz 2 der Arz­nei­mit­tel­ver­ord­nung vom 21. Sep­tem­ber 2018⁷ (VAM).

Als Fach­wer­bung für Arz­nei­mit­tel gel­ten ins­be­son­de­re:

a.

An­zei­gen in Fach­zeit­schrif­ten und an­de­ren Druck­sa­chen für Fach­per­so­nen;

b.

Wer­bung auf Ge­gen­stän­den;

c.⁸

Wer­bung mit­tels elek­tro­ni­schen Me­di­en wie Bild-, Ton- und Da­ten­trä­gern so­wie An­wen­dungs­soft­wa­re;

d.

Wer­bung an­läss­lich von Pro­mo­ti­ons­ver­an­stal­tun­gen oder wis­sen­schaft­li­chen Kon­gres­sen;

e.⁹

Durch­füh­rung und fi­nan­zi­el­le Un­ter­stüt­zung von Pro­mo­ti­ons­ver­an­stal­tun­gen;

f.¹⁰

…

g.

Aus­sen­dun­gen und Pro­mo­ti­ons­ma­te­ri­al;

h.

Be­su­che von Arz­nei­mit­tel­ver­tre­tern und Arz­nei­mit­tel­ver­tre­te­rin­nen;

i.

Lie­fe­run­gen von Arz­nei­mit­tel­mus­tern.

¹ Al­le An­ga­ben in der Fach­wer­bung müs­sen im Ein­klang mit der vom Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tut (Swiss­me­dic¹¹) zu­letzt ge­neh­mig­ten Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on ste­hen; ins­be­son­de­re dür­fen nur von der Swiss­me­dic ge­neh­mig­te In­di­ka­tio­nen und An­wen­dungs­mög­lich­kei­ten be­wor­ben wer­den.

² Ist die Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on noch nicht ver­öf­fent­licht, so muss die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin der Fach­wer­bung den voll­stän­di­gen In­halt der von der Swiss­me­dic zu­letzt ge­neh­mig­ten Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on bei­fü­gen.¹²

³ Die Fach­wer­bung muss in ih­ren Aus­sa­gen ge­nau, aus­ge­wo­gen, sach­lich zu­tref­fend und be­leg­bar sein. Die Aus­sa­gen dür­fen nicht ir­re­füh­rend sein. Die Be­le­ge müs­sen den Fach­per­so­nen auf An­fra­ge zur Ver­fü­gung ge­stellt wer­den.

⁴ Die Wer­bung muss als sol­che er­kenn­bar sein. Wer­bung und re­dak­tio­nel­le Bei­trä­ge sind deut­lich zu tren­nen.¹³

⁵ Die Wer­be­aus­sa­gen müs­sen auf dem ak­tu­el­len Stand der wis­sen­schaft­li­chen Er­kennt­nis be­ru­hen und die­sen wi­der­spie­geln. Sie dür­fen nur Be­zug neh­men auf kli­ni­sche Ver­su­che, die nach den Re­geln der Gu­ten Kli­ni­schen Pra­xis durch­ge­führt und pu­bli­ziert oder zur Pu­bli­ka­ti­on an­ge­nom­men sind, und auf Da­te­ner­he­bun­gen wie Me­ta­ana­ly­sen oder Pra­xi­ser­fah­rungs­be­rich­te, die in ei­nem wis­sen­schaft­lich an­er­kann­ten Fach­me­di­um pu­bli­ziert sind. Die­se Pu­bli­ka­tio­nen müs­sen wort­ge­treu, voll­stän­dig und mit ge­nau­er Quel­le zi­tiert wer­den. Es ist dar­auf hin­zu­wei­sen, dass die Fach­per­so­nen beim Un­ter­neh­men ei­ne voll­stän­di­ge Ko­pie des Prü­fungs­be­richts und der ent­spre­chen­den Re­fe­ren­zen an­for­dern kön­nen.¹⁴

⁶ Ein Arz­nei­mit­tel, ei­ne In­di­ka­ti­on, ei­ne Do­sie­rung, ei­ne Dar­rei­chungs­form oder ei­ne Pa­ckung darf wäh­rend acht­zehn Mo­na­ten nach der Erst­zu­las­sung in der Schweiz als «neu» an­ge­prie­sen wer­den. Aus der In­for­ma­ti­on muss deut­lich her­vor­ge­hen, wor­auf sich die­ses At­tri­but be­zieht.¹⁵

⁷ Wer­bung für Kom­ple­men­tär­arz­nei­mit­tel muss sich auf wis­sen­schaft­lich an­er­kann­te Fach­me­di­en oder an­er­kann­te Mo­no­gra­fi­en der Kom­ple­men­tär­me­di­zin stüt­zen. Dies­be­züg­li­che Wer­be­aus­sa­gen müs­sen ge­kenn­zeich­net sein durch den Ver­weis auf die je­wei­li­ge The­ra­pie­rich­tung.¹⁶

Fach­wer­bung darf nicht im In­ter­net öf­fent­lich zu­gäng­lich ge­macht wer­den. Sie muss mit ei­ner ge­eig­ne­ten tech­ni­schen und pass­wort­ge­schütz­ten Zu­gangs­be­schrän­kung ver­se­hen sein und darf nur Per­so­nen nach Ar­ti­kel 3 zur Ver­fü­gung ge­stellt wer­den.

Min­des­tens fol­gen­de An­ga­ben müs­sen in der je­wei­li­gen Wer­bung ent­hal­ten sein:

a.

der Prä­pa­ra­tena­me (Mar­ke);

b.

die Wirk­stof­fe mit der Kurz­be­zeich­nung (DCI/INN oder Be­zeich­nung der neus­ten Aus­ga­be der Phar­ma­ko­pöe; bei de­ren Feh­len an­de­re, all­ge­mein an­er­kann­te und von der Swiss­me­dic ge­neh­mig­te Kurz­be­zeich­nun­gen);

c.

der Na­me und die Adres­se der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin;

d.

min­des­tens ei­ne In­di­ka­ti­on oder An­wen­dungs­mög­lich­keit so­wie die Do­sie­rung und die Art der An­wen­dung;

e.

ei­ne Zu­sam­men­fas­sung der An­wen­dungs­ein­schrän­kun­gen, der un­er­wünsch­ten Wir­kun­gen und der In­ter­ak­tio­nen;

f.

die Ab­ga­be­ka­te­go­rie;

g.¹⁹

der Hin­weis, dass aus­führ­li­che In­for­ma­tio­nen der pu­bli­zier­ten Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on zu ent­neh­men sind; als de­ren Fund­stel­le ist das Ver­zeich­nis nach Ar­ti­kel 67 Ab­satz 3 oder Ar­ti­kel 95b HMG an­zu­ge­ben;

h.

die Ab­setz­fris­ten bei Tier­arz­nei­mit­teln für Tie­re, die der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung die­nen.

¹ Aus­sa­gen zu Ver­glei­chen mit an­de­ren Arz­nei­mit­teln sind nur zu­läs­sig, wenn sie wis­sen­schaft­lich kor­rekt sind und sich auf gleich­wer­ti­ge kli­ni­sche Ver­su­che oder Da­te­ner­he­bun­gen ab­stüt­zen, wel­che die An­for­de­run­gen von Ar­ti­kel 5 Ab­satz 5 er­fül­len.²⁰

² Wer­den zum Ver­gleich Stu­di­en her­an­ge­zo­gen, die bei Hu­manarz­nei­mit­teln auf Ex­pe­ri­men­ten in vi­tro oder am Tier re­sp. bei Tier­arz­nei­mit­teln nicht auf Ex­pe­ri­men­ten am Ziel­tier be­ru­hen, so muss dies of­fen dar­ge­legt wer­den.

Wer­den in der Wer­bung für Arz­nei­mit­tel kei­ne Aus­sa­gen über die An­wen­dung, son­dern le­dig­lich An­ga­ben zu den In­di­ka­tio­nen im Sin­ne ei­nes Hin­wei­ses auf die the­ra­peu­ti­sche Ka­te­go­rie des Arz­nei­mit­tels ge­macht, so kann auf die An­ga­ben nach Ar­ti­kel 6 Buch­sta­ben d, e und h ver­zich­tet wer­den.

Soll die Wer­bung le­dig­lich ei­ne Mar­ke in Er­in­ne­rung ru­fen, so dür­fen nur der Prä­pa­ra­tena­me oder zu­sätz­lich der Na­me der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin so­wie die Wirk­stof­fe er­wähnt wer­den.

¹ Mus­ter­pa­ckun­gen dür­fen pro Arz­nei­mit­tel, pro Jahr und pro Fach­per­son nur in klei­ner An­zahl ver­trie­ben wer­den.²¹

^1bis Sie dür­fen nur auf In­itia­ti­ve der be­an­tra­gen­den Fach­per­son und auf de­ren schrift­li­che An­for­de­rung hin ver­trie­ben wer­den.²²

² Sie müs­sen fol­gen­den An­for­de­run­gen ge­nü­gen:

a.²³

Die Mus­ter­pa­ckung muss deut­lich sicht­bar und dau­er­haft als «Gra­tis­mus­ter» ge­kenn­zeich­net sein. Sie muss die er­for­der­li­chen An­ga­ben und Tex­te auf Be­häl­ter und Pa­ckungs­ma­te­ri­al so­wie ei­ne ge­neh­mig­te Pa­ckungs­bei­la­ge ent­hal­ten. Bei Arz­nei­mit­teln, die oh­ne Pa­ckungs­bei­la­ge in Ver­kehr ge­bracht wer­den dür­fen, muss die Mus­ter­pa­ckung die er­for­der­li­chen An­ga­ben auf dem Be­häl­ter und dem Pa­ckungs­ma­te­ri­al ent­hal­ten.

b.²⁴

Mit der Mus­ter­pa­ckung muss die von der Swiss­me­dic zu­letzt ge­neh­mig­te Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on aus­ge­hän­digt oder auf de­ren Pu­bli­ka­ti­on im Ver­zeich­nis nach Ar­ti­kel 67 Ab­satz 3 be­zie­hungs­wei­se Ar­ti­kel 95b HMG ver­wie­sen wer­den.

c.²⁵

Sie müs­sen der kleins­ten zu­ge­las­se­nen Pa­ckungs­grös­se ent­spre­chen.

³ …²⁶

⁴ Für die Ab­ga­be von Mus­ter­pa­ckun­gen, die psy­cho­tro­pe Stof­fe oder Be­täu­bungs­mit­tel ent­hal­ten, blei­ben die Be­stim­mun­gen der Be­täu­bungs­mit­tel­kon­troll­ver­ord­nung vom 25. Mai 2011²⁷ vor­be­hal­ten.²⁸

⁵ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin stellt si­cher, dass über die Ab­ga­be von Mus­ter­pa­ckun­gen Buch ge­führt wird.

¹ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ge­währ­leis­tet, dass Arz­nei­mit­tel­ver­tre­te­rin­nen und -ver­tre­ter an­ge­mes­sen aus­ge­bil­det sind und über aus­rei­chen­de Kennt­nis­se ver­fü­gen, um über die Arz­nei­mit­tel um­fas­send in­for­mie­ren zu kön­nen. Die Arz­nei­mit­tel­ver­tre­te­rin­nen und -ver­tre­ter stüt­zen ih­re Aus­künf­te auf die wis­sen­schaft­li­che Li­te­ra­tur und die von der Swiss­me­dic zu­letzt ge­neh­mig­te Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on und le­gen letz­te­re vor.

² Sie sind ver­pflich­tet, der zu­stän­di­gen Stel­le der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin lau­fend al­le fach­li­chen In­for­ma­tio­nen zu über­mit­teln, die sie bei ih­rer Tä­tig­keit er­fah­ren, ins­be­son­de­re Be­rich­te über un­er­wünsch­te Wir­kun­gen oder In­ter­ak­tio­nen.

Die Wer­bung darf nicht:

a.³⁰

den Aus­druck «si­cher» ver­wen­den, aus­ser wenn aus der über­mit­tel­ten In­for­ma­ti­on deut­lich her­vor­geht, wor­auf sich die­ses At­tri­but be­zieht;

b.

an­ge­ben, ein Arz­nei­mit­tel ha­be kei­ne un­er­wünsch­ten Wir­kun­gen und es sei ge­fahr­los oder un­schäd­lich;

c.

den An­schein er­we­cken, es hand­le sich um einen re­dak­tio­nel­len Bei­trag;

d.

an­ge­ben, das be­tref­fen­de Hu­manarz­nei­mit­tel er­zeu­ge kei­ne Ge­wöh­nung.

Pu­bli­kums­wer­bung ist nur er­laubt für Arz­nei­mit­tel der Ab­ga­be­ka­te­go­ri­en C, D und E nach den Ar­ti­keln 43, 44 und 88 VAM³² so­wie für kan­to­nal zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel, es sei denn, sie wird durch ge­setz­li­che Be­stim­mun­gen ein­ge­schränkt oder ver­bo­ten.

Als Pu­bli­kums­wer­bung gel­ten:

a.

An­zei­gen in Zei­tun­gen, Zeit­schrif­ten und Bü­chern, Pro­spek­te, Pla­ka­te, Rund­brie­fe usw.;

b.

Wer­bung auf Ge­gen­stän­den;

c.³³

Wer­bung mit­tels elek­tro­ni­schen Me­di­en wie Bild-, Ton- und Da­ten­trä­gern so­wie An­wen­dungs­soft­wa­re;

d.

An­prei­sun­gen an­läss­lich von Haus­be­su­chen und Vor­trä­gen vor Lai­en;

e.

An­prei­sun­gen in Arzt­pra­xen, Tier­arzt­pra­xen so­wie an den Ab­ga­be­stel­len (Schau­fens­ter, Be­häl­ter für Ver­kaufs­wa­re usw.);

f.

die Ab­ga­be von Mus­tern.

¹ Al­le An­ga­ben in der Pu­bli­kums­wer­bung müs­sen im Ein­klang mit der von der Swiss­me­dic zu­letzt ge­neh­mig­ten Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on ste­hen; ins­be­son­de­re dür­fen nur von der Swiss­me­dic ge­neh­mig­te In­di­ka­tio­nen oder An­wen­dungs­mög­lich­kei­ten be­wor­ben wer­den. Bei Arz­nei­mit­teln oh­ne Pa­ckungs­bei­la­ge gilt der zu­letzt ge­neh­mig­te Text auf der äus­se­ren Pa­ckung.

² Die Ei­gen­schaf­ten des Arz­nei­mit­tels müs­sen in Wort, Bild und Ton sach­lich zu­tref­fend und oh­ne Über­trei­bung dar­ge­stellt wer­den.³⁴

³ Die Wer­bung muss als sol­che er­kenn­bar sein. Wer­bung und re­dak­tio­nel­le Bei­trä­ge sind deut­lich zu tren­nen.

⁴ Ein Arz­nei­mit­tel, ei­ne In­di­ka­ti­on, ei­ne Do­sie­rung, ei­ne ga­le­ni­sche Form oder ei­ne Pa­ckung darf wäh­rend acht­zehn Mo­na­ten nach der Erst­zu­las­sung in der Schweiz als «neu» an­ge­prie­sen wer­den. Aus der In­for­ma­ti­on muss deut­lich her­vor­ge­hen, wor­auf sich die­ses At­tri­but be­zieht.³⁵

⁵ Arz­nei­mit­tel der Ab­ga­be­ka­te­go­ri­en C und D müs­sen in der Wer­bung ein­deu­tig als Arz­nei­mit­tel dar­ge­stellt wer­den. Die Wer­bung für die­se Arz­nei­mit­tel muss min­de­s­tens fol­gen­de An­ga­ben ent­hal­ten:

a.

den Prä­pa­ra­ten­a­men (Mar­ke) und den Na­men der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin;

b.

min­des­tens ei­ne In­di­ka­ti­on oder An­wen­dungs­mög­lich­keit;

c.³⁶

den aus­drück­li­chen und gut les­ba­ren Hin­weis:

1.

bei Arz­nei­mit­teln mit Pa­ckungs­bei­la­ge: «Dies ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Le­sen Sie die Pa­ckungs­bei­la­ge.», oder

2.

bei Arz­nei­mit­teln oh­ne Pa­ckungs­bei­la­ge: «Dies ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Le­sen Sie die An­ga­ben auf der Pa­ckung.»;

d.

die Ab­setz­fris­ten bei Tier­arz­nei­mit­teln für Tie­re, die der Le­bens­mit­tel­ge­win­nung die­nen.

¹ Bei Fern­seh­spots so­wie Ki­no­wer­bung muss am Schluss ein Hin­weis mit fol­gen­dem Stand­text ein­ge­blen­det wer­den: «Dies ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Las­sen Sie sich von ei­ner Fach­per­son be­ra­ten und le­sen Sie die Pa­ckungs­bei­la­ge» oder, für Arz­nei­mit­tel oh­ne Pa­ckungs­bei­la­ge: «Dies ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Las­sen Sie sich von ei­ner Fach­per­son be­ra­ten und le­sen Sie die An­ga­ben auf der Pa­ckung».³⁸ Die­ser Hin­weis muss gut les­bar auf neu­tra­lem Hin­ter­grund in ei­ner Schrift­block­grös­se von min­des­tens ei­nem Drit­tel des Ge­samt­bil­des, bei der Ki­no­wer­bung min­des­tens in der für Un­ter­ti­tel üb­li­chen Schrift­grös­se ein­ge­blen­det und gleich­zei­tig gut ver­ständ­lich ge­spro­chen wer­den. Bei der stum­men Wer­bung ge­nügt die Ein­blen­dung des Hin­wei­ses.

² Bei Ra­dios­pots muss am Schluss ein Hin­weis mit fol­gen­dem Wort­laut ein­ge­schal­tet wer­den: «[Prä­pa­ra­tena­me] ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Las­sen Sie sich von ei­ner Fach­per­son be­ra­ten und le­sen Sie die Pa­ckungs­bei­la­ge» oder, für Arz­nei­mit­tel oh­ne Pa­ckungs­bei­la­ge: «[Prä­pa­ra­tena­me] ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Las­sen Sie sich von ei­ner Fach­per­son be­ra­ten und le­sen Sie die An­ga­ben auf der Pa­ckung».³⁹ Die­ser Hin­weis muss gut ver­ständ­lich ge­spro­chen wer­den.

³ Bei Wer­bung auf elek­tro­ni­schen An­zei­ge­ta­feln muss am Schluss fol­gen­der Stand­text ein­ge­blen­det wer­den: «Dies ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Las­sen Sie sich von ei­ner Fach­per­son be­ra­ten und le­sen Sie die Pa­ckungs­bei­la­ge» oder, für Arz­nei­mit­tel oh­ne Pa­ckungs­bei­la­ge: «Dies ist ein zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel. Las­sen Sie sich von ei­ner Fach­per­son be­ra­ten und le­sen Sie die An­ga­ben auf der Pa­ckung».⁴⁰ Die­ser Hin­weis muss gut les­bar auf neu­tra­lem Hin­ter­grund in ei­ner Schrift­block­grös­se von min­des­tens ei­nem Drit­tel der An­zei­ge wäh­rend min­des­tens fünf Se­kun­den ein­ge­blen­det wer­den.

¹ Für Arz­nei­mit­tel der Ab­ga­be­ka­te­go­ri­en C und D muss der Hin­weis über den Zu­las­sungs­sta­tus nach den Ar­ti­keln 16 Ab­satz 5 Buch­sta­be c und 17 ver­wen­det wer­den. Zu­sätz­lich kann die im An­hang auf­ge­führ­te bild­li­che Dar­stel­lung hin­zu­ge­fügt wer­den.

² Für Arz­nei­mit­tel der Ab­ga­be­ka­te­go­rie E darf nicht mit dem Zu­las­sungs­sta­tus ge­wor­ben wer­den.

¹ Wer­den kan­to­nal zu­ge­las­se­ne Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 2 Buch­sta­be f HMG be­wor­ben, so muss ein aus­drück­li­cher und gut les­ba­rer Hin­weis mit fol­gen­dem Wort­laut an­ge­bracht wer­den: «Die­ses Arz­nei­mit­tel wur­de vom Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tut Swiss­me­dic nicht auf sei­ne Qua­li­tät, Si­cher­heit und Wirk­sam­keit ge­prüft und nicht zu­ge­las­sen. Es darf da­her aus­sch­liess­lich im Kan­ton [Na­me des Kan­tons] ab­ge­ge­ben wer­den.»

² Für die Aus­ge­stal­tung die­ses Pflicht­hin­wei­ses gilt Ar­ti­kel 17 sinn­ge­mä­ss be­züg­lich Les­bar­keit, Hin­ter­grund, Schrift­block­grös­se, Schrift­grös­se, Ver­ständ­lich­keit, Ein­blen­dung und Dau­er der Ein­blen­dung.

¹ Soll die Wer­bung le­dig­lich ei­ne Mar­ke in Er­in­ne­rung ru­fen, so darf nur der Prä­pa­ra­tena­me oder zu­sätz­lich der Na­me der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin er­wähnt wer­den.

² Bei der Ki­no­wer­bung so­wie in Ra­dio- und Fern­seh­spots ist Mar­ken­wer­bung nicht zu­läs­sig.

¹ Mus­ter für das Pu­bli­kum dür­fen nur gra­tis ab­ge­ge­ben wer­den.

² Sie müs­sen deut­lich sicht­bar und dau­er­haft als «Gra­tis­mus­ter» ge­kenn­zeich­net sein. Sie müs­sen den An­for­de­run­gen der Swiss­me­dic an die An­ga­ben und Tex­te auf Be­häl­tern und Pa­ckungs­ma­te­ri­al ent­spre­chen.

³ Mus­ter von Hu­manarz­nei­mit­teln dür­fen höchs­tens ei­ne emp­foh­le­ne Ta­ges­do­sis ent­hal­ten.

⁴ Mus­ter von Arz­nei­mit­teln der Ab­ga­be­ka­te­go­ri­en C und D dür­fen nur von den ent­spre­chen­den Ab­ga­be­stel­len an das Pu­bli­kum ab­ge­ge­ben wer­den. Sie dür­fen nicht zur Selbst­be­die­nung an­ge­bo­ten wer­den.

Wer­bung in Ra­dio und Fern­se­hen für al­ko­hol­hal­ti­ge Hu­manarz­nei­mit­tel zur ora­len Ein­nah­me ist nur zu­ge­las­sen, wenn die­se in der ma­xi­ma­len Ein­zel­ga­be nach der emp­foh­le­nen Do­sie­rung we­ni­ger als 0,5 g rei­nen Al­ko­hol ent­hal­ten.

¹ Un­zu­läs­sig ist ins­be­son­de­re:

a.

das Be­wer­ben von In­di­ka­tio­nen oder An­wen­dungs­mög­lich­kei­ten, für die es ei­ne ärzt­li­che oder ei­ne tier­ärzt­li­che Dia­gno­se oder Be­hand­lung braucht;

b.

je­de auf­dring­li­che, markt­schreie­ri­sche Wer­bung;

c.

Wer­bung, die den An­schein er­weckt, es hand­le sich um einen re­dak­tio­nel­len Bei­trag;

d.

das Ent­ge­gen­neh­men von Arz­nei­mit­tel­be­stel­lun­gen an­läss­lich von Haus­be­su­chen, Aus­stel­lun­gen, Vor­trä­gen, Wer­be­fahr­ten und der­glei­chen so­wie auf Grund von adres­sier­ter Di­rekt­wer­bung;

e.

die di­rek­te Ab­ga­be von Arz­nei­mit­teln zum Zwe­cke der Ver­kaufs­för­de­rung;

f.⁴⁵

das Ab­ge­ben von Wa­ren­gut­schei­nen für Arz­nei­mit­tel;

g.

je­de Auf­for­de­rung zur Kon­takt­nah­me mit der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin;

h.⁴⁶

die Durch­füh­rung von Wett­be­wer­ben.

² Die Be­stim­mun­gen nach Ab­satz 1 Buch­sta­ben b so­wie d–h gel­ten nicht für Arz­nei­mit­tel der Ab­ga­be­ka­te­go­rie E.⁴⁷

Wer­bung darf nicht:

a.

ei­ne ärzt­li­che oder ei­ne tier­ärzt­li­che Un­ter­su­chung oder einen chir­ur­gi­schen Ein­griff als über­flüs­sig er­schei­nen las­sen, ins­be­son­de­re in­dem sie ei­ne Dia­gno­se an­bie­tet oder ei­ne Be­hand­lung auf dem Kor­re­spon­den­z­weg emp­fiehlt;

b.

ei­ne ga­ran­tier­te Wir­kung des Arz­nei­mit­tels ver­spre­chen oder be­haup­ten, die­ses ha­be kei­ner­lei un­er­wünsch­te Wir­kun­gen;

c.

die Er­war­tung we­cken, die Wir­kung des Arz­nei­mit­tels ent­spre­che ei­ner an­de­ren Be­hand­lung oder der­je­ni­gen ei­nes an­de­ren Arz­nei­mit­tels oder sei ih­nen über­le­gen;

d.

die Er­war­tung we­cken, der Zu­stand ei­nes ge­sun­den Men­schen oder ei­nes ge­sun­den Tie­res ver­bes­se­re sich durch die Ver­wen­dung des Arz­nei­mit­tels;

e.

die Be­fürch­tung we­cken, der Zu­stand ei­nes ge­sun­den Men­schen oder ei­nes ge­sun­den Tie­res ver­schlech­te­re sich oh­ne die An­wen­dung des Arz­nei­mit­tels;

f.

sich aus­sch­liess­lich oder haupt­säch­lich an Kin­der und Ju­gend­li­che rich­ten;

g.

wis­sen­schaft­li­che Ver­öf­fent­li­chun­gen, kli­ni­sche Stu­di­en, Gut­ach­ten, Zeug­nis­se oder Emp­feh­lun­gen von Wis­sen­schaft­le­rin­nen und Wis­sen­schaft­lern, von im Ge­sund­heits­we­sen tä­ti­gen Per­so­nen, von be­kann­ten Per­sön­lich­kei­ten oder von me­di­zi­nisch-phar­ma­zeu­ti­schen Lai­en er­wäh­nen oder sich auf sol­che be­zie­hen;

h.

Per­so­nen in der Be­rufs­klei­dung von Me­di­zi­nal­per­so­nen, Dro­gis­tin­nen und Dro­gis­ten oder me­di­zi­ni­schen Hilfs­per­so­nen oder bei der Aus­übung be­rufs­spe­zi­fi­scher me­di­zi­ni­scher Tä­tig­kei­ten zei­gen;

i.

ir­re­füh­ren­de, fik­ti­ve oder nicht an­er­kann­te Ti­tel oder Aus­zeich­nun­gen ver­wen­den;

j.

das Arz­nei­mit­tel ei­nem Le­bens­mit­tel oder ei­nem Fut­ter­mit­tel, ei­nem Pfle­ge­pro­dukt oder an­de­ren Ge­brauchs­ge­gen­stän­den gleich­set­zen;

k.

an­ge­ben oder an­deu­ten, die Si­cher­heit oder Wirk­sam­keit des Arz­nei­mit­tels sei dar­auf zu­rück­zu­füh­ren, dass es sich um ein «Na­tur­pro­dukt» oder der­glei­chen hand­le;

l.

mit der Be­schrei­bung oder der Dar­stel­lung ei­ner Kran­ken­ge­schich­te zu ei­ner falschen Selbst­dia­gno­se oder zu ei­ner falschen Dia­gno­se durch die Tierhal­te­rin oder den Tier­hal­ter ver­lei­ten;

m.

in miss­bräuch­li­cher, Be­sorg­nis er­re­gen­der oder ir­re­füh­ren­der Wei­se bild­­li­che Dar­stel­lun­gen ver­wen­den von Ver­än­de­run­gen, die der mensch­li­che oder der tie­ri­sche Kör­per oder Tei­le da­von auf Grund von Krank­hei­ten oder Kör­per­schä­den oder auf Grund der Wir­kung ei­nes Arz­nei­mit­tels er­lit­ten ha­ben;

n.

die Zahl der be­han­del­ten Per­so­nen oder der be­han­del­ten Tie­re an­ge­ben;

o.

Wen­dun­gen ge­brau­chen, die Angst er­zeu­gen kön­nen;

p.⁴⁸

…

¹ Pu­bli­kums­wer­bung nach Ar­ti­kel 15 Buch­sta­ben a und c für An­al­ge­ti­ka, Schlaf­mit­tel, Se­da­ti­va, La­x­an­tia so­wie für Anor­e­xi­ka muss der Swiss­me­dic vor dem Er­schei­nen zur Be­wil­li­gung vor­ge­legt wer­den, wenn die Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on ein Miss­brauchs- oder Ab­hän­gig­keits­po­ten­zi­al er­wähnt.⁵⁰

² Die Swiss­me­dic kann ei­ne Zu­las­sungs­in­ha­be­rin, wel­che schwer oder wie­der­holt ge­gen die Be­stim­mun­gen über die Arz­nei­mit­tel­wer­bung ver­stösst, ver­pflich­ten, ihm wäh­rend ei­ner an­ge­mes­se­nen Dau­er sämt­li­che Ent­wür­fe für die ge­plan­te Wer­bung in der von der Swiss­me­dic be­zeich­ne­ten Form vor dem Er­schei­nen zur Be­gut­ach­tung und Ge­neh­mi­gung vor­zu­le­gen.

¹ Je­de Per­son oder Or­ga­ni­sa­ti­on kann der Swiss­me­dic Tat­sa­chen mel­den, von de­nen sie ver­mu­tet, sie wür­den ge­gen die Be­stim­mun­gen über die Arz­nei­mit­tel­wer­bung ver­stos­sen.

² Die Swiss­me­dic geht ver­mu­te­ten Ver­stös­sen von sich aus nach.

¹ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin be­zeich­net ei­ne Per­son, wel­che für die Wer­bung für die von ihr in Ver­kehr ge­brach­ten Arz­nei­mit­tel ver­ant­wort­lich ist.

² Die­se Per­son muss über ei­ne na­tur­wis­sen­schaft­li­che, me­di­zi­ni­sche oder über ei­ne an­de­re an­ge­mes­se­ne fach­li­che Aus­bil­dung oder Er­fah­rung ver­fü­gen.

³ Sie hat fol­gen­de Auf­ga­ben:

a.

Sie ver­ge­wis­sert sich, dass die Arz­nei­mit­tel­wer­bung den Be­stim­mun­gen ent­spricht.

b.⁵¹

Sie sorgt da­für, dass die An­ord­nun­gen der Swiss­me­dic un­ver­züg­lich und voll­stän­dig be­folgt wer­den.

c.

Sie lie­fert der Swiss­me­dic auf Ver­lan­gen al­le ge­for­der­ten Un­ter­la­gen und In­for­ma­tio­nen.

d.

Sie stellt si­cher, dass ih­re Arz­nei­mit­tel­ver­tre­te­rin­nen und -ver­tre­ter zweck­mäs­sig aus­ge­bil­det sind und die Ver­pflich­tun­gen nach die­ser Ver­ord­nung ein­hal­ten.

e.

Sie be­wahrt ei­ne Aus­fer­ti­gung je­der ver­brei­te­ten Arz­nei­mit­tel­wer­bung wäh­rend sechs Mo­na­ten nach de­ren letz­ter zweck­be­stimm­ter Ver­wen­dung auf und führt ein Ver­zeich­nis al­ler Emp­fän­ge­rin­nen und Emp­fän­ger, der Ver­brei­tungs­art und des Da­tums der ers­ten Ver­brei­tung.

¹ Wer­bung auf elek­tro­ni­schen An­zei­ge­ta­feln, die Ar­ti­kel 17 Ab­satz 3 nicht ent­spricht, darf noch bis 31. Ok­to­ber 2004 aus­ge­strahlt wer­den.

² Mus­ter, die vor dem In-Kraft-Tre­ten der neu­en Be­stim­mung von Ar­ti­kel 10 Ab­satz 2 Buch­sta­be a und Ar­ti­kel 19 Ab­satz 1 her­ge­stellt wur­den, dür­fen längs­tens bis 30. Ju­ni 2005 ver­trie­ben wer­den.

Die Pu­bli­kums­wer­bung für Arz­nei­mit­tel der Ab­ga­be­ka­te­go­ri­en C und D darf noch bis zum 1. April 2019 nach den bis­he­ri­gen Ar­ti­keln 16 Ab­satz 5 Buch­sta­be c und 17 er­fol­gen.

Die­se Ver­ord­nung tritt am 1. Ja­nu­ar 2002 in Kraft.