Verordnung
über den Schutz vor gefährlichen Stoffen und
Zubereitungen
(Chemikalienverordnung, ChemV)

¹ Die­se Ver­ord­nung re­gelt:

a.

die Er­mitt­lung und Be­ur­tei­lung der Ge­fah­ren und Ri­si­ken für das Le­ben und die Ge­sund­heit des Men­schen so­wie für die Um­welt, die von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen aus­ge­hen kön­nen;

b.

die Vor­aus­set­zun­gen für das In­ver­kehr­brin­gen von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen, die den Men­schen oder die Um­welt ge­fähr­den kön­nen;

c.

den Um­gang mit Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen, die den Men­schen oder die Um­welt ge­fähr­den kön­nen;

d.

die Be­ar­bei­tung von Da­ten über Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen durch die Voll­zugs­be­hör­den.

² Für Bio­zid­pro­duk­te und de­ren Wirk­stof­fe so­wie für Pflan­zen­schutz­mit­tel und de­ren Wirk­stof­fe und For­mu­lie­rungs­hilfss­tof­fe gilt die­se Ver­ord­nung, so­weit in der Bio­zid­pro­duk­te­ver­ord­nung vom 18. Mai 2005⁷ be­zie­hungs­wei­se in der Pflan­zen­schutz­mit­tel­ver­ord­nung vom 12. Mai 2010⁸ dar­auf ver­wie­sen wird.

³ Für ra­dio­ak­ti­ve Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen gilt die­se Ver­ord­nung, so­weit es nicht um Wir­kun­gen geht, die auf der ra­dio­ak­ti­ven Strah­lung die­ser Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen be­ru­hen.

⁴ Für kos­me­ti­sche Mit­tel im Sin­ne von Ar­ti­kel 53 Ab­satz 1 der Le­bens­mit­tel- und Ge­brauchs­ge­gen­stän­de­ver­ord­nung vom 16. De­zem­ber 2016⁹in Form von Fer­tiger­zeug­nis­sen, die für pri­va­te oder be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen be­stimmt sind, gel­ten aus­sch­liess­lich die Ar­ti­kel 5–7 und 81 und nur in­so­weit, als es um die Be­lan­ge des Um­welt­schut­zes so­wie die Ein­stu­fung und die Be­ur­tei­lung hin­sicht­lich der Um­welt­ge­fähr­lich­keit geht.¹⁰

⁵ Die­se Ver­ord­nung gilt nicht für:

a.

den Trans­port von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen auf der Stras­se, der Schie­ne, dem Was­ser, in der Luft und in Rohr­lei­tungs­an­la­gen, mit Aus­nah­me von Ar­ti­kel 10 Ab­satz 1 Buch­sta­be b;

b.

die Durch­fuhr von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen un­ter Zoll­über­wa­chung, so­fern da­bei kei­ne Be- oder Ver­ar­bei­tung er­folgt;

c.

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen in Form fol­gen­der Fer­tiger­zeug­nis­se, die für pri­va­te und be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen be­stimmt sind:¹¹

1.¹²

Le­bens­mit­tel nach Ar­ti­kel 4 des Le­bens­mit­tel­ge­set­zes vom 20. Ju­ni 2014¹³ (LMG),

2.

Arz­nei­mit­tel nach Ar­ti­kel 4 Ab­satz 1 Buch­sta­be a und Me­di­zin­pro­duk­te nach Ar­ti­kel 4 Ab­satz 1 Buch­sta­be b des Heil­mit­tel­ge­set­zes vom 15. De­zem­ber 2000¹⁴,

3.

Fut­ter­mit­tel im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 1 der Fut­ter­mit­tel-Ver­ord­nung vom 26. Ok­to­ber 2011¹⁵;

d.

Waf­fen und Mu­ni­ti­on nach Ar­ti­kel 4 Ab­sät­ze 1 und 5 des Waf­fen­ge­set­zes vom 20. Ju­ni 1997¹⁶;

e.

Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen und Ge­gen­stän­de, die nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 6 USG Ab­fäl­le sind.

⁶ Für ein­ge­führ­te Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die aus­sch­liess­lich um­e­ti­ket­tiert und an­sons­ten un­ver­än­dert aus­ge­führt wer­den, gel­ten die Ar­ti­kel 57, 62 und 67.¹⁷

⁷ Für ge­fähr­li­che Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die aus­ge­führt wer­den, gilt zu­sätz­lich die PIC-Ver­ord­nung vom 10. No­vem­ber 2004¹⁸.¹⁹

¹ Im Sin­ne ei­ner nä­he­ren Aus­füh­rung ge­gen­über dem ChemG be­deu­ten in die­ser Ver­ord­nung:

a.

Stoff:che­mi­sches Ele­ment und sei­ne Ver­bin­dun­gen in na­tür­li­cher Form oder ge­won­nen durch ein Her­stel­lungs­ver­fah­ren, ein­sch­liess­lich der zur Wah­rung sei­ner Sta­bi­li­tät not­wen­di­gen Zu­satz­stof­fe und der durch das an­ge­wand­te Ver­fah­ren be­ding­ten Ver­un­rei­ni­gun­gen, aber mit Aus­nah­me von Lö­sungs­mit­teln, die von dem Stoff oh­ne Be­ein­träch­ti­gung sei­ner Sta­bi­li­tät und oh­ne Än­de­rung sei­ner Zu­sam­men­set­zung ab­ge­trennt wer­den kön­nen;

b.

Her­stel­le­rin:

1.

je­de na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son mit Wohn­sitz, Ge­schäfts­sitz oder Zweignie­der­las­sung in der Schweiz, die Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de be­ruf­lich oder ge­werb­lich her­stellt, ge­winnt oder ein­führt,

2.²⁰

als Her­stel­le­rin gilt auch, wer Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de in der Schweiz be­zieht und sie in un­ver­än­der­ter Zu­sam­men­set­zung ge­werb­lich ab­gibt:

–

un­ter ei­ge­nem Na­men oh­ne An­ga­be des Na­mens der ur­sprüng­li­chen Her­stel­le­rin

–

un­ter ei­ge­nem Han­dels­na­men

–

in ei­ner an­de­ren als von der ur­sprüng­li­chen Her­stel­le­rin vor­ge­se­he­nen Ver­pa­ckung

–

für einen an­de­ren Ver­wen­dungs­zweck oder

–

an ei­nem Ort, in des­sen Amtss­pra­che die Kenn­zeich­nung nach Ar­ti­kel 10 Ab­satz 3 Buch­sta­be b durch die ur­sprüng­li­che Her­stel­le­rin nicht er­folgt ist,

3.²¹

als al­lei­ni­ge Her­stel­le­rin gilt ei­ne Per­son, die einen Stoff, ei­ne Zu­be­rei­tung oder einen Ge­gen­stand durch einen Drit­ten in der Schweiz her­stel­len lässt und in der Schweiz Wohn­sitz, Ge­schäfts­sitz oder Zweignie­der­las­sung hat; hat sie we­der Wohn­sitz noch Ge­schäfts­sitz oder Zweignie­der­las­sung in der Schweiz, so ist der Drit­te al­lei­ni­ge Her­stel­le­rin.

² Dar­über hin­aus be­deu­ten in die­ser Ver­ord­nung:

a.

be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin:

1.

je­de na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son, die Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de in der Schweiz be­zieht, um sie zu Er­werbs­zwe­cken zu ver­wen­den,

2.

als be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin gilt auch:

–

je­de na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son, die Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de in der Schweiz be­zieht, um sie im Rah­men ei­ner Aus­bil­dung oder zu For­schungs­zwe­cken zu ver­wen­den

–

je­de ju­ris­ti­sche Per­son, die Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de in der Schweiz be­zieht, um sie im Rah­men ei­ner ge­mein­nüt­zi­gen Tä­tig­keit zu ver­wen­den;

b.

pri­va­te Ver­wen­de­rin: je­de na­tür­li­che Per­son, die Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de zu Nich­t­er­werbs­zwe­cken be­zieht oder ver­wen­det;

c.

Händ­le­rin: je­de na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son, die Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de in der Schweiz be­zieht und un­ver­än­dert ge­werb­lich ab­gibt;

d.

Al­lein­ver­tre­te­rin: na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son, die von ei­ner Her­stel­le­rin mit Wohn­sitz oder Ge­schäfts­sitz im Aus­land zur An­mel­dung ei­nes Stoffs in der Schweiz be­voll­mäch­tigt ist und meh­re­re von ihr be­nann­te Im­por­teu­rin­nen ver­tritt;

e.

Ge­gen­stand:Er­zeug­nis, be­ste­hend aus ei­nem oder meh­re­ren Stof­fen oder Zu­be­rei­tun­gen, das bei der Her­stel­lung ei­ne spe­zi­fi­sche Form, Ober­flä­che oder Ge­stalt er­hält, die in grös­se­rem Mas­se als die che­mi­sche Zu­sam­men­set­zung sei­ne End­funk­ti­on be­stimmt;

f.²²

al­ter Stoff: Stoff, der nach Ar­ti­kel 5 der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1907/2006
(EU-RE­ACH-Ver­ord­nung)²³ re­gis­triert ist, mit Aus­nah­me von Stof­fen, die:

1.²⁴ in hö­he­ren Men­gen in Ver­kehr ge­bracht wer­den, als sie im Eu­ro­päi­schen Wirt­schafts­raum (EWR) re­gis­triert sind, oder

2. aus­sch­liess­lich als Zwi­schen­pro­duk­te re­gis­triert sind, so­weit sie kei­ne Mo­no­me­re sind;

g.

Po­ly­mer: Stoff, der aus Mo­le­kü­len be­steht, die durch Ket­ten ei­ner oder meh­re­rer Ar­ten von Mo­no­me­rein­hei­ten ge­kenn­zeich­net sind, und der ent­hält:

1.

ei­ne ein­fa­che Ge­wichts­mehr­heit von Mo­le­kü­len mit min­des­tens drei Mo­no­me­rein­hei­ten, die zu­min­dest mit ei­ner wei­te­ren Mo­no­me­rein­heit oder ei­nem sons­ti­gen Re­ak­tan­den ei­ne ko­va­len­te Bin­dung ein­ge­gan­gen sind, und

2.

we­ni­ger als ei­ne ein­fa­che Ge­wichts­mehr­heit von Mo­le­kü­len mit dem­sel­ben Mo­le­ku­lar­ge­wicht; die­se Mo­le­kü­le lie­gen in­ner­halb ei­nes be­stimm­ten Mo­le­ku­lar­ge­wichts­be­reichs, wo­bei die Un­ter­schie­de beim Mo­le­ku­lar­ge­wicht im We­sent­li­chen auf die Un­ter­schie­de in der Zahl der Mo­no­me­rein­hei­ten zu­rück­zu­füh­ren sind;

h.

Mo­no­mer:ein Stoff, der un­ter den Be­din­gun­gen der für den je­wei­li­gen Pro­zess ver­wen­de­ten re­le­van­ten po­ly­mer­bil­den­den Re­ak­ti­on im­stan­de ist, ko­va­len­te Bin­dun­gen mit ei­ner Se­quenz wei­te­rer ähn­li­cher oder un­ähn­li­cher Mo­le­kü­le ein­zu­ge­hen;

i.

Mo­no­me­rein­heit:die ge­bun­de­ne Form ei­nes Mo­no­mer­stof­fes in ei­nem Po­ly­mer;

j.

Zwi­schen­pro­dukt: Stoff, der aus­sch­liess­lich für die che­mi­sche Wei­ter­ver­ar­bei­tung her­ge­stellt und ver­braucht wird und hier­bei in einen oder meh­re­re an­de­re Stof­fe um­ge­wan­delt wird;

k.

Fol­ge­pro­dukt: Stoff, der bei der La­ge­rung, Ver­wen­dung oder Ent­sor­gung ei­nes Stoffs oder ei­ner Zu­be­rei­tung durch che­mi­sche oder bio­che­mi­sche Um­wand­lung ent­steht;

l.

wis­sen­schaft­li­che For­schung und Ent­wick­lung: un­ter kon­trol­lier­ten Be­din­gun­gen durch­ge­führ­te wis­sen­schaft­li­che Ver­su­che, Ana­ly­sen oder For­schungs­ar­bei­ten mit che­mi­schen Stof­fen in Men­gen un­ter 1 Ton­ne pro Jahr;

m.

pro­dukt- und ver­fah­rens­ori­en­tier­te For­schung und Ent­wick­lung: mit der Pro­dukt­ent­wick­lung oder der Wei­ter­ent­wick­lung ei­nes Stoffs als sol­chem, in Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­den zu­sam­men­hän­gen­de wis­sen­schaft­li­che Ent­wick­lung, bei der zur Ent­wick­lung des Pro­duk­ti­ons­pro­zes­ses oder zur Er­pro­bung der An­wen­dungs­mög­lich­kei­ten des Stoffs Ver­su­che in Pi­lot- oder Pro­duk­ti­ons­an­la­gen durch­ge­führt wer­den;

n.

qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sung (ro­bust stu­dy sum­ma­ry): de­tail­lier­te Zu­sam­men­fas­sung der Zie­le, Me­tho­den, Er­geb­nis­se und Schluss­fol­ge­run­gen ei­nes um­fas­sen­den Prüf­be­richts mit In­for­ma­tio­nen, die für ei­ne un­ab­hän­gi­ge Be­ur­tei­lung der Prü­fung aus­rei­chen, so­dass der um­fas­sen­de Prüf­be­richt mög­lichst nicht mehr ein­ge­se­hen wer­den muss;

o.

Ex­po­si­ti­onss­ze­na­rio: Zu­sam­men­stel­lung von Be­din­gun­gen ein­sch­liess­lich der Ver­wen­dungs­be­din­gun­gen und Ri­si­ko­ma­na­ge­ment­mass­nah­men, mit de­nen dar­ge­stellt wird, wie der Stoff her­ge­stellt oder wäh­rend sei­nes Le­bens­zy­klus ver­wen­det wird und wie die Her­stel­le­rin die Ex­po­si­ti­on von Mensch und Um­welt be­herrscht oder den be­ruf­li­chen Ver­wen­de­rin­nen zu be­herr­schen emp­fiehlt; ein Ex­po­si­ti­onss­ze­na­rio kann ein spe­zi­fi­sches Ver­fah­ren oder ei­ne spe­zi­fi­sche Ver­wen­dung oder ge­ge­be­nen­falls ver­schie­de­ne Ver­fah­ren oder Ver­wen­dun­gen ab­de­cken;

p.

Ge­fah­ren­klas­se: Art der phy­si­ka­li­schen Ge­fahr, der Ge­fahr für die Ge­sund­heit des Men­schen oder der Ge­fahr für die Um­welt;

q.

Nan­o­ma­te­ri­al: Ma­te­ri­al, das Par­ti­kel in un­ge­bun­de­nem Zu­stand, als Ag­gre­gat oder als Ag­glo­me­rat ent­hält, bei de­nen ein oder meh­re­re Aus­sen­mas­se im Be­reich von 1 bis 100 Na­no­me­ter lie­gen, oder ein Ma­te­ri­al, das ein spe­zi­fi­sches Ober­flä­chen-Vo­lu­men-Ver­hält­nis von über 60 m²/cm³ auf­weist; ein Ma­te­ri­al gilt nur dann als Nan­o­ma­te­ri­al, wenn es ge­zielt zur Nut­zung der Ei­gen­schaf­ten her­ge­stellt wird, die sich aus den ge­nann­ten Aus­sen­mas­sen der ent­hal­te­nen Par­ti­kel oder dem ge­nann­ten Ober­flä­chen-Vo­lu­men-Ver­hält­nis des Ma­te­ri­als er­ge­ben; Ful­le­re­ne, Gra­phen­flo­cken und ein­wan­di­ge Koh­len­stoff-Na­no­röh­ren mit ei­nem oder meh­re­ren Aus­sen­mas­sen un­ter 1 Na­no­me­ter gel­ten als Nan­o­ma­te­ria­li­en;

r.²⁵

Farb­mit­tel: Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die im We­sent­li­chen Farb­stof­fe, Farb­pig­men­te und ef­fekt­ge­ben­de Pig­men­te ent­hal­ten, die aus­sch­liess­lich zum Zwe­cke der Fär­bung oder der Ef­fek­te zu­ge­mischt wer­den.

³ Im Üb­ri­gen wer­den in die­ser Ver­ord­nung Be­grif­fe, die in den Ge­set­zen, die die Grund­la­ge die­ser Ver­ord­nung bil­den, un­ter­schied­lich ver­wen­det wer­den, im Sin­ne des ChemG ver­wen­det.

⁴ Es gel­ten die Ent­spre­chun­gen von Aus­drücken zwi­schen der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung, der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1272/2008 (EU-CLP-Ver­ord­nung)²⁶ und der Richt­li­nie 75/324/EWG²⁷ und der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung nach An­hang 1 Zif­fer 1.²⁸

⁵ Wird in die­ser Ver­ord­nung auf Be­stim­mun­gen der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung, der EU-CLP-Ver­ord­nung oder der Richt­li­nie 75/324/EWG ver­wie­sen, die ih­rer­seits auf an­de­re Be­stim­mun­gen die­ser Rechts­ak­te ver­wei­sen, so gel­ten auch die­se an­de­ren Be­stim­mun­gen; mass­ge­bend ist da­bei die in der Fuss­no­te zu Ab­satz 2 Buch­sta­be f be­zie­hungs­wei­se Ab­satz 4 fest­ge­leg­te Fas­sung des be­tref­fen­den EU-Rechts­akts oder, bei Ver­wei­sen auf die An­hän­ge der EU-CLP-Ver­ord­nung oder der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung, die in An­hang 2 Zif­fer 1 be­zie­hungs­wei­se An­hang 4 Zif­fer 3 fest­ge­leg­te Fas­sung. Aus­ge­nom­men sind Wei­ter­ver­wei­se auf die Be­stim­mun­gen der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung und der EU-CLP-Ver­ord­nung nach An­hang 1 Zif­fer 2; an de­ren Stel­le gel­ten die in An­hang 1 Zif­fer 2 auf­ge­führ­ten schwei­ze­ri­schen Be­stim­mun­gen.²⁹

⁶ Wird in die­ser Ver­ord­nung auf Be­stim­mun­gen der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung oder der EU-CLP-Ver­ord­nung ver­wie­sen, die ih­rer­seits auf an­de­res EU-Recht ver­wei­sen, so gilt statt die­ses EU-Rechts das schwei­ze­ri­sche Recht nach An­hang 1 Zif­fer 3.

⁷ Für das In­ver­kehr­brin­gen von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen, de­ren Ent­wick­lung auf ge­nutz­ten ge­ne­ti­schen Res­sour­cen oder auf sich dar­auf be­zie­hen­dem tra­di­tio­nel­lem Wis­sen ba­siert, blei­ben die Be­stim­mun­gen der Na­go­ya-Ver­ord­nung vom 11. De­zem­ber 2015³⁰ vor­be­hal­ten.³¹

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen sind ge­fähr­lich, wenn sie die in den tech­ni­schen Vor­schrif­ten nach An­hang 2 Zif­fer 1 ge­nann­ten Kri­te­ri­en zur Ein­stu­fung hin­sicht­lich phy­si­ka­li­scher Ge­fah­ren, Ge­sund­heits­ge­fah­ren, Um­welt­ge­fah­ren oder wei­te­rer Ge­fah­ren er­fül­len.

¹ Als per­sis­tent, bio­ak­ku­mu­lier­bar und to­xisch (PBT)gel­ten Stof­fe, die die Kri­te­ri­en nach An­hang XIII Ab­schnit­te 1.1.1–1.1.3 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung³² er­fül­len.

² Als sehr per­sis­tent und sehr bio­ak­ku­mu­lier­bar (vPvB) gel­ten Stof­fe, die die Kri­te­ri­en nach An­hang XIII Ab­schnit­te 1.2.1 und 1.2.2 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung³³ er­fül­len.

¹ Zur Selbst­kon­trol­le nach Ar­ti­kel 5 ChemG und Ar­ti­kel 26 USG muss die Her­stel­le­rin be­ur­tei­len, ob Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen das Le­ben oder die Ge­sund­heit des Men­schen oder die Um­welt ge­fähr­den kön­nen. Sie muss die Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen zu die­sem Zweck nach den Be­stim­mun­gen die­ser Ver­ord­nung ein­stu­fen, ver­pa­cken und kenn­zeich­nen so­wie Ex­po­si­ti­onss­ze­na­ri­en und ein Si­cher­heits­da­ten­blatt für die­se er­stel­len.

² Ent­hal­ten Ge­gen­stän­de ge­fähr­li­che Stof­fe, als PBT gel­ten­de Stof­fe, als vPvB gel­ten­de Stof­fe oder Stof­fe nach An­hang 3, so muss die Her­stel­le­rin zur Selbst­kon­trol­le nach Ar­ti­kel 26 USG be­ur­tei­len, ob die­se bei der be­stim­mungs­ge­mäs­sen oder der zu er­war­ten­den Ver­wen­dung der Ge­gen­stän­de oder bei der vor­schrifts­ge­mäs­sen Ent­sor­gung die Um­welt oder mit­tel­bar den Men­schen ge­fähr­den kön­nen.

³ Ent­hal­ten Ge­gen­stän­de Stof­fe nach An­hang 3, so muss die Her­stel­le­rin be­ur­tei­len, ob die­se bei der be­stim­mungs­ge­mäs­sen oder der zu er­war­ten­den Ver­wen­dung der Ge­gen­stän­de oder bei der vor­schrifts­ge­mäs­sen Ent­sor­gung den Men­schen ge­fähr­den kön­nen.

⁴ Die Her­stel­le­rin muss al­le zu­gäng­li­chen Da­ten be­schaf­fen, die für die in den Ab­sät­zen 1 und 2 ge­nann­ten Pflich­ten re­le­vant sind.

⁵ Wer Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de mit ge­fähr­li­chen In­haltss­tof­fen zu be­ruf­li­chen oder ge­werb­li­chen Zwe­cken ein­führt, muss die in den Ab­sät­zen 1 und 2 ge­nann­ten Pflich­ten vor der ers­ten Ab­ga­be an Drit­te oder bei Ei­gen­ge­brauch vor der ers­ten Ver­wen­dung er­fül­len.

¹ Die Her­stel­le­rin ei­nes Stoffs muss die­sen nach den Ar­ti­keln 5, 7–13 und 15 der EU-CLP-Ver­ord­nung³⁴ ein­stu­fen.

² Ist für einen Stoff ei­ne har­mo­ni­sier­te Ein­stu­fung in der nach An­hang 2 Zif­fer 1 mass­ge­ben­den Fas­sung von An­hang VI der EU-CLP-Ver­ord­nung fest­ge­legt, so muss die Her­stel­le­rin die­sen Stoff zu­sätz­lich nach Ar­ti­kel 4 Ab­satz 3 der EU-CLP-Ver­ord­nung ein­stu­fen.

³ Die Ein­stu­fung hat zu er­fol­gen:

a.

bei al­ten Stof­fen: ge­stützt auf die nach Ar­ti­kel 5 Ab­satz 4 be­schaff­ten Da­ten;

b.³⁵

bei neu­en Stof­fen: ge­stützt auf die Da­ten nach Ar­ti­kel 5 Ab­satz 4 und auf die Da­ten des tech­ni­schen Dos­siers nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 Buch­sta­be b.

⁴ Das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI) kann im Ein­ver­neh­men mit dem Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ment für Um­welt, Ver­kehr, Ener­gie und Kom­mu­ni­ka­ti­on (UVEK) und dem Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment für Wirt­schaft, Bil­dung und For­schung (WBF) für be­stimm­te Ge­fah­ren­klas­sen ei­nes Stoffs ei­ne har­mo­ni­sier­te Ein­stu­fung und die da­von ab­hän­gen­de Kenn­zeich­nung fest­le­gen, wenn An­hang VI der EU-CLP-Ver­ord­nung in der ge­mä­ss An­hang 2 Zif­fer 1 mass­ge­ben­den Fas­sung für den Stoff kei­ne har­mo­ni­sier­te Ein­stu­fung für die be­tref­fen­de Ge­fah­ren­klas­se fest­legt.

Die Her­stel­le­rin ei­ner Zu­be­rei­tung muss die­se nach den Ar­ti­keln 6–15 der EU-CLP-Ver­ord­nung³⁶ ein­stu­fen.

Die Her­stel­le­rin, die ge­fähr­li­che Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen Drit­ten be­reit­stellt oder ab­gibt, muss sie nach Ar­ti­kel 35 der EU-CLP-Ver­ord­nung³⁷ ver­pa­cken.

Für Ae­ro­sol­pa­ckun­gen, die nicht in den Gel­tungs­be­reich des LMG³⁸ fal­len, gel­ten zu­sätz­lich zu den Ver­pa­ckungs­vor­schrif­ten die­ser Ver­ord­nung die Ar­ti­kel 1 und 2 so­wie die Zif­fern 2.1, 2.3, 3, 4, 5 und 6 des An­hangs der Richt­li­nie 75/324/EWG³⁹.

¹ Die Her­stel­le­rin, die ge­fähr­li­che Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen Drit­ten be­reit­stellt oder ab­gibt, muss sie nach den fol­gen­den Be­stim­mun­gen kenn­zeich­nen:

a.⁴⁰

nach den Ar­ti­keln 17 Ab­satz 1, 18 aus­ge­nom­men Ab­satz 2letz­ter Satz, 19–23, 25 Ab­sät­ze 1, 3 und 4, 26–28, 29 Ab­sät­ze 1–4, 31, 32 Ab­sät­ze 1–5 der EU-CLP-Ver­ord­nung⁴¹;

b.

nach den Vor­schrif­ten für die Kenn­zeich­nung von äus­se­rer Ver­pa­ckung, in­ne­rer Ver­pa­ckung und Ein­zel­ver­pa­ckung nach Ar­ti­kel 33 der EU-CLP-Ver­ord­nung.

² Zu­be­rei­tun­gen mit be­son­de­ren Ge­fah­ren, die in Ar­ti­kel 4 Ab­satz 7 der EU-CLP-Ver­ord­nung ge­nannt sind, müs­sen zu­sätz­lich nach Ar­ti­kel 25 Ab­satz 6 der EU-CLP-Ver­ord­nung ge­kenn­zeich­net wer­den.

³ Zu­sätz­lich zu den Ab­sät­zen 1 und 2 müs­sen bei der Kenn­zeich­nung fol­gen­de An­for­de­run­gen er­füllt wer­den:

a.

Es sind Na­me, Adres­se und Te­le­fon­num­mer der Her­stel­le­rin an­zu­ge­ben.

b.⁴²

Die Kenn­zeich­nung muss in min­des­tens ei­ner Amtss­pra­che des Or­tes er­fol­gen, an dem der Stoff oder die Zu­be­rei­tung an pri­va­te oder be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen ab­ge­ge­ben wird. Im Ein­ver­neh­men mit ein­zel­nen be­ruf­li­chen Ver­wen­de­rin­nen kann ein Stoff oder ei­ne Zu­be­rei­tung für die Ab­ga­be an die­se in ei­ner an­de­ren Amtss­pra­che oder auf Eng­lisch ge­kenn­zeich­net wer­den.

c.

Er­folgt die Kenn­zeich­nung in mehr als den nach Buch­sta­be b ver­lang­ten Spra­chen, so müs­sen al­le An­ga­ben in al­len ver­wen­de­ten Spra­chen ge­macht wer­den.⁴³

^3bis Wer­den Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen aus ei­nem Mit­glied­staat des EWR ein­ge­führt, so kann bei der Kenn­zeich­nung der Na­me der Her­stel­le­rin durch den Na­men je­ner Per­son er­setzt wer­den, die für das In­ver­kehr­brin­gen im EWR zu­stän­dig ist, wenn die Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen:⁴⁴

a.

nicht zur Ab­ga­be an pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen be­stimmt sind; oder

b.

an pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen ab­ge­ge­ben wer­den, in ei­ner in­ne­ren Ver­pa­ckung in Por­tio­nen von höchs­tens 125 ml oder g ent­hal­ten sind und auf der äus­se­ren Ver­pa­ckung Na­me, Adres­se und Te­le­fon­num­mer der Her­stel­le­rin an­ge­ge­ben sind.⁴⁵

⁴ Sind auf­grund der Vor­schrif­ten an­de­rer Er­las­se wei­te­re Kenn­zeich­nungs­ele­men­te er­for­der­lich, so sind die­se im Ab­schnitt für er­gän­zen­de In­for­ma­tio­nen nach Ar­ti­kel 25 der EU-CLP-Ver­ord­nung an­zu­brin­gen.

⁵ Be­steht der Na­me der IU­PAC-No­men­kla­tur⁴⁶ aus über 100 Zei­chen, so darf ein an­de­rer Na­me ver­wen­det wer­den, so­fern die Mel­dung nach Ar­ti­kel 49 so­wohl den in der IU­PAC-No­men­kla­tur auf­ge­führ­ten Na­men als auch den ver­wen­de­ten Na­men um­fasst.

⁶ Die An­for­de­run­gen von Ab­satz 1 gel­ten als er­füllt, wenn die in­ne­ren Ver­pa­ckun­gen vor oder un­mit­tel­bar nach Ent­fer­nen der Trans­port­ver­pa­ckung ge­kenn­zeich­net wer­den. Die Ver­ant­wor­tung für die Ver­pa­ckung und Kenn­zeich­nung ver­bleibt bei der Her­stel­le­rin.

Als Amtss­pra­chen gel­ten Deutsch, Fran­zö­sisch und Ita­lie­nisch.

¹ Für Ae­ro­sol­pa­ckun­gen, die nicht in den Gel­tungs­be­reich des LMG⁴⁸ fal­len, gel­ten zu­sätz­lich zu den Kenn­zeich­nungs­vor­schrif­ten die­ser Ver­ord­nung die Ar­ti­kel 1, 2, 8 Ab­sät­ze 1 und 1aso­wie die Punk­te 1.8, 1.9 und 1.10, die ein­lei­ten­de Be­stim­mung der Zif­fer 2 so­wie die Punk­te 2.2 und 2.3 des An­hangs der Richt­li­nie 75/324/EWG⁴⁹.⁵⁰

² Bei Ae­ro­sol­pa­ckun­gen, die nicht ge­fähr­lich im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 sind, müs­sen der Na­me und die Adres­se der Her­stel­le­rin an­ge­ge­ben wer­den. Wird ei­ne sol­che Ae­ro­sol­pa­ckung aus ei­nem EWR-Mit­glieds­staat ein­ge­führt, so kann der Na­me der Her­stel­le­rin durch den Na­men der Per­son, die für das In­ver­kehr­brin­gen im EWR zu­stän­dig ist, er­setzt wer­den.

¹ Die An­mel­de­stel­le kann im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len Aus­nah­men von den Kenn­zeich­nungs­vor­schrif­ten für be­stimm­te Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen oder für be­stimm­te Grup­pen von Stof­fen oder Zu­be­rei­tun­gen ge­wäh­ren und zu­las­sen, dass die­se nicht oder in ei­ner an­de­ren ge­eig­ne­ten Form ge­kenn­zeich­net wer­den, wenn:

a.

ge­rin­ge Ab­mes­sun­gen oder ei­ne an­de­re un­güns­ti­ge Be­schaf­fen­heit der Ver­pa­ckung ei­ne Kenn­zeich­nung nach Ar­ti­kel 10ver­un­mög­li­chen;

b.

der Stoff oder die Zu­be­rei­tung in so ge­rin­ger Men­ge ab­ge­ge­ben wird, dass er oder sie un­ter Be­rück­sich­ti­gung der Ge­fah­re­nei­gen­schaf­ten kein Ri­si­ko für Mensch und Um­welt dar­stellt; oder

c.

der Stoff oder die Zu­be­rei­tung nicht in den Gel­tungs­be­reich der EU-CLP-Ver­ord­nung⁵¹ fällt.

² Sie er­lässt ei­ne Ver­fü­gung auf be­grün­de­ten An­trag hin oder er­lässt ei­ne All­ge­mein­ver­fü­gung.

³ Sie führt ei­ne Lis­te der ge­währ­ten Aus­nah­men und ver­öf­fent­licht sie auf ih­rer Web­si­te.

¹ Die Her­stel­le­rin ei­ner Zu­be­rei­tung kann für einen Stoff ei­ne al­ter­na­ti­ve che­mi­sche Be­zeich­nung ver­wen­den, wenn:

a.

sie nach­weist, dass die An­ga­be der Be­zeich­nung ei­nes Stoffs auf der Eti­ket­te oder dem Si­cher­heits­da­ten­blatt ih­re Be­triebs- oder Ge­schäfts­ge­heim­nis­se, ins­be­son­de­re ihr geis­ti­ges Ei­gen­tum, ge­fähr­den wür­de; und

b.

der Stoff den Kri­te­ri­en nach An­hang I Ab­schnitt 1.4 der EU-CLP-Ver­ord­nung in der ge­mä­ss An­hang 2 Zif­fer 1 mass­ge­ben­den Fas­sung ent­spricht.

² Die al­ter­na­ti­ve che­mi­sche Be­zeich­nung ent­spricht ei­nem Na­men, der die wich­tigs­ten funk­tio­nel­len Grup­pen nennt, oder ei­nem Er­satz­na­men.

³ Hat die Eu­ro­päi­sche Che­mi­ka­li­e­n­agen­tur die Ver­wen­dung ei­ner al­ter­na­ti­ven che­mi­schen Be­zeich­nung nach Ar­ti­kel 24 der EU-CLP-Ver­ord­nung be­wil­ligt, so gilt die Ver­wen­dung der Be­zeich­nung ab dem Zeit­punkt als in der Schweiz be­wil­ligt, in dem die An­mel­de­stel­le Kennt­nis von fol­gen­den Un­ter­la­gen und Da­ten ge­nom­men hat:

a.

Ent­scheid der Eu­ro­päi­schen Che­mi­ka­li­e­n­agen­tur;

b.

An­ga­ben zur Stof­fi­den­ti­tät ge­mä­ss Ar­ti­kel 49 Buch­sta­be c Zif­fern 1–3.⁵³

^3bis Wer­den bei der Ver­wen­dung der che­mi­schen Be­zeich­nung nach Ar­ti­kel 18 Ab­satz 2 Buch­sta­be b der EU-CLP-Ver­ord­nung Na­me und Iden­ti­fi­ka­ti­ons­num­mer wie im Ein­stu­fungs- und Kenn­zeich­nungs­ver­zeich­nis nach Ar­ti­kel 42 der EU-CLP-Ver­ord­nung ver­wen­det, so muss auf An­fra­ge der An­mel­de­stel­le die Stof­fi­den­ti­tät nach An­hang VI Ab­schnit­te 2.1–2.3 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung⁵⁴vor­ge­legt wer­den.⁵⁵

⁴ Die Ver­wen­dung ei­ner al­ter­na­ti­ven che­mi­schen Be­zeich­nung ei­nes Stoffs kann nur be­an­tragt wer­den für ei­ne Zu­be­rei­tung:

a.

in ei­ner be­stimm­ten Zu­sam­men­set­zung;

b.

mit ei­nem be­stimm­ten Han­dels­na­men oder ei­ner be­stimm­ten Be­zeich­nung; und

c.

für be­stimm­te Ver­wen­dungs­zwe­cke.

⁵ Die Be­wil­li­gung zur Ver­wen­dung ei­ner al­ter­na­ti­ven che­mi­schen Be­zeich­nung wird der Her­stel­le­rin ge­währt; sie ist nicht über­trag­bar.

⁶ Die Ver­wen­dung ei­ner al­ter­na­ti­ven che­mi­schen Be­zeich­nung ist für die Her­stel­le­rin und die be­ruf­li­chen Ver­wen­de­rin­nen der­sel­ben Lie­fer­ket­te oh­ne Be­wil­li­gung zu­läs­sig wäh­rend den ers­ten sechs Jah­ren ab:

a.

der Mel­dung, Mit­tei­lung oder An­mel­dung ei­nes neu­en Stoffs;

b.

der Re­gis­trie­rung ei­nes Stof­fes, der un­ter Ar­ti­kel 119 Ab­satz 2 Buch­sta­be f der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung fällt und für den der An­mel­de­stel­le der ent­spre­chen­de Nach­weis über die er­folg­te Re­gis­trie­rung so­wie An­ga­ben zur Stof­fi­den­ti­tät ge­mä­ss Ar­ti­kel 49 Buch­sta­be c Zif­fern 1–3 vor­ge­legt wer­den.⁵⁶

⁷ Wird in­ner­halb der Frist nach Ab­satz 6 we­der ein Ge­such um Ver­wen­dung ei­ner al­ter­na­ti­ven che­mi­schen Be­zeich­nung noch ein Ent­scheid der Eu­ro­päi­schen Che­mi­ka­li­e­n­agen­tur und die An­ga­ben nach Ab­satz 3 ein­ge­reicht, so muss nach Ab­lauf der Frist die che­mi­sche Be­zeich­nung nach Ar­ti­kel 18 Ab­satz 2 der EU-CLP-Ver­ord­nung ver­wen­det wer­den.⁵⁷

¹ Das Ge­such um Ver­wen­dung ei­ner al­ter­na­ti­ven che­mi­schen Be­zeich­nung ei­nes Stoffs in ei­ner Zu­be­rei­tung muss in ei­ner Amtss­pra­che oder auf Eng­lisch und in dem von der An­mel­de­stel­le ver­lang­ten For­mat elek­tro­nisch ein­ge­reicht wer­den. Das Be­gleit­schrei­ben muss in ei­ner Amtss­pra­che ein­ge­reicht wer­den.

² Das Ge­such muss ent­hal­ten:

a.

den Na­men, die Adres­se und die Te­le­fon­num­mer der Her­stel­le­rin;

b.

fol­gen­de An­ga­ben zu den­je­ni­gen Stof­fen, de­ren Iden­ti­tät im Rah­men der Kenn­zeich­nung ge­heim ge­hal­ten wer­den soll:

1.

die che­mi­sche Be­zeich­nung,

2.

die vom Che­mi­cal Ab­stract Ser­vice fest­ge­leg­te Num­mer (CAS-Nr.)⁵⁸,

3.

die EG-Nr.;

c.

den Er­satz­na­men des Stoffs;

d.

die Be­grün­dung für das Ge­such;

e.

den Han­dels­na­men oder die Be­zeich­nung der Zu­be­rei­tung;

f.

die An­ga­ben zu den In­haltss­tof­fen nach den Be­stim­mun­gen über das Si­cher­heits­da­ten­blatt;

g.

die Ein­stu­fung der Zu­be­rei­tung;

h.

die Kenn­zeich­nung der Zu­be­rei­tung;

i.

die Ver­wen­dungs­zwe­cke der Zu­be­rei­tung;

j.

den Ag­gre­gats­zu­stand;

k.

ge­ge­be­nen­falls das Si­cher­heits­da­ten­blatt.

³ Die An­mel­de­stel­le ent­schei­det im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len über das Ge­such.

¹ Bringt ei­ne Her­stel­le­rin ei­ne Zu­be­rei­tung in Ver­kehr, die auf­grund der von ihr aus­ge­hen­den phy­si­ka­li­schen Ge­fah­ren oder Ge­sund­heits­ge­fah­ren als ge­fähr­lich ein­ge­stuft ist, so muss die Her­stel­le­rin die Zu­be­rei­tung mit ei­nem ein­deu­ti­gen Re­zep­tu­ri­den­ti­fi­ka­tor (UFI) ver­se­hen.

² Sie muss den UFI mit dem elek­tro­ni­schen Sys­tem er­zeu­gen, das von der An­mel­de­stel­le zur Ver­fü­gung ge­stellt wird. Von der Er­zeu­gung des UFI mit dem elek­tro­ni­schen Sys­tem kann ab­ge­se­hen wer­den, wenn die Zu­be­rei­tung be­reits über einen ge­stützt auf die EU-CLP-Ver­ord­nung⁶⁰ ge­ne­rier­ten UFI ver­fügt.

³ Der UFI muss deut­lich sicht­bar, les­bar und un­ver­wisch­bar zu­sam­men mit dem ihm vor­an­ste­hen­den Akro­nym «UFI:» in Gross­buch­sta­ben an fol­gen­der Stel­le auf­ge­druckt oder an­ge­bracht wer­den:

a.

auf der Eti­ket­te im Ab­schnitt für er­gän­zen­de In­for­ma­tio­nen nach Ar­ti­kel 25 der EU-CLP-Ver­ord­nung; oder

b.

auf der in­ne­ren Ver­pa­ckung zu­sam­men mit den an­de­ren Kenn­zeich­nungs­ele­men­ten; ist die in­ne­re Ver­pa­ckung so be­schaf­fen oder der­art klein, dass der UFI dar­auf nicht auf­ge­druckt oder an­ge­bracht wer­den kann, so kann er zu­sam­men mit den an­de­ren Kenn­zeich­nungs­ele­men­ten auf ei­ner äus­se­ren Ver­pa­ckung auf­ge­druckt oder an­ge­bracht wer­den.

⁴ Bei Zu­be­rei­tun­gen, die nicht ver­packt wer­den, muss der UFI auf dem Si­cher­heits­da­ten­blatt oder, im Fall ei­ner Ab­ga­be an pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen, in ei­ner Ko­pie der Kenn­zeich­nungs­ele­men­te nach Ar­ti­kel 29 Ab­satz 3 der EU-CLP-Ver­ord­nung, zu­sam­men mit den an­de­ren Kenn­zeich­nungs­ele­men­ten, an­ge­ge­ben wer­den.

⁵ Un­ter­liegt die Zu­be­rei­tung nicht der Mel­de­pflicht nach Ar­ti­kel 54, so sind die Ab­sät­ze 1–4 nicht an­wend­bar.

¹ Die Her­stel­le­rin ei­nes al­ten Stoffs, der die Kri­te­ri­en nach Ar­ti­kel 14 Ab­satz 4 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung⁶¹ er­füllt und als sol­cher in ei­ner Ge­samt­men­ge von 10 Ton­nen oder mehr pro Jahr an Drit­te ab­ge­ge­ben wird, muss für je­de iden­ti­fi­zier­te Ver­wen­dung des Stoffs ein Ex­po­si­ti­onss­ze­na­rio er­stel­len.

² Wer einen Stoff be­zieht, für den Ex­po­si­ti­onss­ze­na­ri­en er­stellt wur­den, und die­sen in ei­ner Men­ge von 1 Ton­ne oder mehr pro Jahr als Stoff oder in ei­ner Zu­be­rei­tung ge­werb­lich an Drit­te ab­gibt für ei­ne Ver­wen­dung, die im Si­cher­heits­da­ten­blatt nicht be­schrie­ben ist, muss für die­se Ver­wen­dung ein Ex­po­si­ti­onss­ze­na­rio er­stel­len.

³ Ab­satz 2 gilt nicht, wenn:

a.

das Ex­po­si­ti­onss­ze­na­rio für die neue Ver­wen­dung aus­sch­liess­lich Be­din­gun­gen um­fas­sen wür­de, die im Ex­po­si­ti­onss­ze­na­rio des Si­cher­heits­da­ten­blatts be­schrie­ben sind;

b.

der Stoff in der Zu­be­rei­tung in ei­ner Kon­zen­tra­ti­on ent­hal­ten ist, die un­ter den Gren­zen nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 3 liegt; oder

c.

der Stoff für Zwe­cke der pro­dukt- und ver­fah­rens­ori­en­tier­ten For­schung und Ent­wick­lung ver­wen­det wird.

Die Ex­po­si­ti­onss­ze­na­ri­en müs­sen nach den Be­stim­mun­gen von An­hang I Ab­schnitt 5.1 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung⁶² er­stellt wer­den.

Das Si­cher­heits­da­ten­blatt dient da­zu, be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen und Händ­le­rin­nen in den Stand zu ver­set­zen, die für den Ge­sund­heits­schutz und die Si­cher­heit am Ar­beits­platz so­wie den Um­welt­schutz er­for­der­li­chen Mass­nah­men zu tref­fen.

Die Her­stel­le­rin muss ein Si­cher­heits­da­ten­blatt für fol­gen­de Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen er­stel­len, so­weit ei­ne Pflicht zur Über­mitt­lung nach Ar­ti­kel 21 be­steht:

a.

ge­fähr­li­che Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen;

b.⁶³

PBT- oder vPvB-Stof­fe;

c.

Stof­fe nach An­hang 3;

d.

Zu­be­rei­tun­gen, die nicht ge­fähr­lich im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 sind und min­des­tens einen der fol­gen­den Stof­fe ent­hal­ten:

1.

einen ge­sund­heits­ge­fähr­den­den oder um­welt­ge­fähr­li­chen Stoff in ei­ner Ein­zel­kon­zen­tra­ti­on von ≥ 1,0 Ge­wichtspro­zent (nicht gas­för­mi­ge Zu­be­rei­tun­gen) be­zie­hungs­wei­se von ≥ 0,2 Vo­lu­men­pro­zent (gas­för­mi­ge Zu­be­rei­tun­gen),

2.⁶⁴

einen kar­zi­no­ge­nen Stoff der Ka­te­go­rie 2, einen re­pro­duk­ti­ons­to­xi­schen Stoff der Ka­te­go­rie 1A, 1B oder 2, ein Hautall­er­gen der Ka­te­go­rie 1, ein In­ha­la­ti­ons­all­er­gen der Ka­te­go­rie 1, einen Stoff, der Wir­kun­gen auf oder über die Lak­ta­ti­on hat, oder einen PBT- oder vPvB-Stoff in ei­ner Ein­zel­kon­zen­tra­ti­on von ≥ 0,1 Ge­wichtspro­zent,

3.

einen Stoff nach An­hang 3 in ei­ner Ein­zel­kon­zen­tra­ti­on von ≥ 0,1 Ge­wichtspro­zent,

4.⁶⁵

einen Stoff, für den ein Grenz­wert für die Ex­po­si­ti­on am Ar­beits­platz in der Richt­li­nie 2000/39/EG⁶⁶, 2006/15/EG⁶⁷, 2009/161/EU⁶⁸, (EU) 2017/164⁶⁹ oder (EU) 2019/1831⁷⁰ fest­ge­legt ist.

¹ Das Si­cher­heits­da­ten­blatt muss nach den in An­hang 2 Zif­fer 3 ge­nann­ten tech­ni­schen Vor­schrif­ten er­stellt wer­den.

² Dem Si­cher­heits­da­ten­blatt müs­sen die Ex­po­si­ti­onss­ze­na­ri­en, die nach Ar­ti­kel 16 er­stellt wer­den oder im Stoff­si­cher­heits­be­richt (Art. 28) ent­hal­ten sind bei­ge­fügt wer­den; die In­for­ma­tio­nen nach den Ab­schnit­ten 1, 7, 8 und 13 des Si­cher­heits­da­ten­blatts müs­sen den Ver­wen­dun­gen in den Ex­po­si­ti­onss­ze­na­ri­en ent­spre­chen.

³ Das EDI kann im Ein­ver­neh­men mit dem UVEK und dem WBF die für die Er­stel­lung von Si­cher­heits­da­ten­blät­tern er­for­der­li­chen fach­li­chen Kennt­nis­se fest­le­gen.

¹ Wer Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen nach Ar­ti­kel 19 ge­werb­lich an be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen oder an Händ­le­rin­nen ab­gibt, muss die­sen ein ak­tu­el­les Si­cher­heits­da­ten­blatt über­mit­teln. Im De­tail­han­del muss das Si­cher­heits­da­ten­blatt auf Ver­lan­gen über­mit­telt wer­den.

² Das Si­cher­heits­da­ten­blatt muss über­mit­telt wer­den:

a.

bei der Ab­ga­be ei­nes Stoffs oder ei­ner Zu­be­rei­tung nach Ar­ti­kel 19 Buch­sta­ben a–c: spä­tes­tens bei der ers­ten Ab­ga­be und auf Ver­lan­gen bei wei­te­ren Ab­ga­ben;

b.

bei der Ab­ga­be ei­ner Zu­be­rei­tung nach Ar­ti­kel 19 Buch­sta­ben d: auf Ver­lan­gen.

³ Das Si­cher­heits­da­ten­blatt muss wie folgt über­mit­telt wer­den:

a.

kos­ten­los;

b.

in den von der be­ruf­li­chen Ver­wen­de­rin oder der Händ­le­rin ge­wünsch­ten Amtss­pra­chen oder, im ge­gen­sei­ti­gen Ein­ver­neh­men, in ei­ner an­de­ren Spra­che; der An­hang zum Si­cher­heits­da­ten­blatt kann in Eng­lisch ab­ge­fasst wer­den;

c.

auf Pa­pier oder elek­tro­nisch; auf Ver­lan­gen der be­ruf­li­chen Ver­wen­de­rin oder der Händ­le­rin ist das Si­cher­heits­da­ten­blatt auf Pa­pier zu über­mit­teln.

¹ Lie­gen wich­ti­ge neue In­for­ma­tio­nen über einen Stoff oder ei­ne Zu­be­rei­tung vor, so muss die Her­stel­le­rin das ent­spre­chen­de Si­cher­heits­da­ten­blatt um­ge­hend ak­tua­li­sie­ren.

² Die Ab­ge­be­rin muss das ak­tua­li­sier­te Si­cher­heits­da­ten­blatt den be­ruf­li­chen Ver­wen­de­rin­nen oder den Händ­le­rin­nen über­mit­teln, de­nen sie den be­tref­fen­den Stoff oder die be­tref­fen­de Zu­be­rei­tung in den letz­ten zwölf Mo­na­ten ab­ge­ge­ben hat.

³ Ab­satz 2 gilt nicht für Si­cher­heits­da­ten­blät­ter, die im De­tail­han­del ab­ge­ge­ben wor­den sind.

Die be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin oder die Händ­le­rin muss das Si­cher­heits­da­ten­blatt auf­be­wah­ren, so­lan­ge in ih­rem Be­trieb mit dem be­tref­fen­den Stoff oder der be­tref­fen­den Zu­be­rei­tung um­ge­gan­gen wird.

¹ Die Her­stel­le­rin ei­nes neu­en Stoffs oder die Al­lein­ver­tre­te­rin muss den neu­en Stoff bei der An­mel­de­stel­le an­mel­den, be­vor sie ihn erst­mals in Ver­kehr bringt:

a.

als sol­chen;

b.

in ei­ner Zu­be­rei­tung; oder

c.

in ei­nem Ge­gen­stand, aus dem der neue Stoff un­ter nor­ma­len oder ver­nünf­ti­ger­wei­se vor­her­seh­ba­ren Ver­wen­dungs­be­din­gun­gen frei­ge­setzt wer­den soll.

² Ist ein neu­er Stoff in ei­nem Po­ly­mer als Mo­no­mer, als an­de­rer Stoff in Form von Mo­no­me­rein­hei­ten oder che­misch ge­bun­den ent­hal­ten, so gilt Ab­satz 1 für den Stoff als sol­chen.

³ Die An­mel­de­stel­le kann die An­mel­dung ei­nes in ei­nem Ge­gen­stand ent­hal­te­nen Stoffs ver­lan­gen, wenn es Grün­de zur An­nah­me gibt, dass der Stoff bei der Ver­wen­dung des Ge­gen­stands frei­ge­setzt wer­den kann.

Wenn ein Stoff an­mel­de­pflich­tig wird, weil er nicht mehr nach Ar­ti­kel 5 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung⁷² re­gis­triert ist, darf die Her­stel­le­rin ihn noch bis zum En­de des Ka­len­der­jah­res, das auf die Än­de­rung des Re­gis­trie­rungs­sta­tus folgt, oh­ne An­mel­dung in Ver­kehr brin­gen. Die An­mel­de­stel­le kann die Frist auf be­grün­de­ten An­trag um ma­xi­mal zwei Jah­re ver­län­gern.

¹ Ei­ne An­mel­dung ist nicht er­for­der­lich für:

a.

Po­ly­me­re so­wie Stof­fe, die als Mo­no­me­rein­hei­ten oder an das Po­ly­mer che­misch ge­bun­den in ei­ner Kon­zen­tra­ti­on von we­ni­ger als 2 Ge­wichtspro­zent ent­hal­ten sind;

b.⁷³

…

c.

Stof­fe, die in Men­gen un­ter 1 Ton­ne pro Jahr in Ver­kehr ge­bracht wer­den;

d.

Stof­fe, die von ei­ner Her­stel­le­rin in Ver­kehr ge­bracht wer­den:

1.

aus­sch­liess­lich zu Zwe­cken der pro­dukt- und ver­fah­rens­ori­en­tier­ten For­schung und Ent­wick­lung,

2.

höchs­tens in der für den ge­nann­ten Zweck er­for­der­li­chen Men­ge, und

3.

höchs­tens wäh­rend fünf Jah­ren; auf be­grün­de­ten An­trag kann die An­mel­de­stel­le im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len die­se Frist um wei­te­re fünf oder zehn Jah­re ver­län­gern;

e.

Stof­fe, die aus­sch­liess­lich als Aus­gangs-, Wirk- und Zu­satz­stof­fe in Le­bens­mit­teln, Heil­mit­teln und Fut­ter­mit­teln ver­wen­det wer­den;

f.

Stof­fe, die in der Schweiz be­zo­gen wer­den;

g.

Zwi­schen­pro­duk­te, so­weit sie kei­ne Mo­no­me­re sind;

h.⁷⁴

Stof­fe, die in An­hang IV oder An­hang V der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung⁷⁵ auf­ge­führt sind;

i.

Stof­fe, die be­reits von der Her­stel­le­rin an­ge­mel­det und ex­por­tiert wur­den und von der­sel­ben oder von ei­ner an­de­ren Her­stel­le­rin der­sel­ben Lie­fer­ket­te wie­der ein­ge­führt wur­den, wenn die­se nach­wei­sen kann, dass:

1.

es sich um den­sel­ben Stoff han­delt,

2.

ihr für den ex­por­tier­ten Stoff ein Si­cher­heits­da­ten­blatt nach Ar­ti­kel 20 über­mit­telt wur­de, falls dies nach Ar­ti­kel 19 er­for­der­lich ist;

j.⁷⁶

Stof­fe, die in An­hang 7 auf­ge­führt sind, bis zur dort ver­zeich­ne­ten ma­xi­ma­len Men­ge.

² Be­steht Grund zur An­nah­me, dass ein be­stimm­ter Stoff, der nach Ab­satz 1 von der An­mel­de­pflicht aus­ge­nom­men ist, ei­ne Ge­fahr für den Men­schen oder die Um­welt dar­stel­len kann, so ver­langt die An­mel­de­stel­le auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le von der Her­stel­le­rin die Vor­la­ge be­stimm­ter Prüf­be­rich­te. Für die­se Prüf­be­rich­te dür­fen nicht wei­ter­ge­hen­de An­ga­ben ver­langt wer­den als die An­ga­ben, die für das tech­ni­sche Dos­sier nach An­hang 4 Zif­fer 8 Buch­sta­be a, Zif­fer 9 Buch­sta­be a und Zif­fer 10 Buch­sta­be a ein­ge­reicht wer­den müs­sen.

³ Ge­fähr­li­che Stof­fe so­wie PBT- und vPvB-Stof­fe, die nach Ab­satz 1 Buch­sta­ben a, c, g, h und j von der An­mel­de­pflicht aus­ge­nom­men sind, un­ter­lie­gen der Mel­de­pflicht nach Ar­ti­kel 48.⁷⁷

¹ Die An­mel­dung muss in ei­ner Amtss­pra­che oder auf Eng­lisch und in dem von der An­mel­de­stel­le ver­lang­ten For­mat elek­tro­nisch ein­ge­reicht wer­den. Das Be­gleit­schrei­ben muss in ei­ner Amtss­pra­che ein­ge­reicht wer­den.

² Die An­mel­dung muss fol­gen­de Da­ten und Un­ter­la­gen um­fas­sen:

a.⁷⁸

die Men­ge, die die An­mel­de­rin in Ver­kehr zu brin­gen be­ab­sich­tigt;

b.

ein tech­ni­sches Dos­sier mit fol­gen­den, in An­hang 4 ge­nau­er auf­ge­führ­ten An­ga­ben:

1.

Iden­ti­tät der An­mel­de­rin,

2.

Iden­ti­tät des Stoffs,

3.

In­for­ma­tio­nen zu Her­stel­lung und Ver­wen­dung,

4.

Ein­stu­fung und Kenn­zeich­nung,

5.

Leit­li­ni­en für die si­che­re Ver­wen­dung,

6.

Be­ur­tei­lung der Ex­po­si­ti­on,

7.

qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sun­gen und wei­te­re Da­ten zu den phy­si­ka­lisch-che­mi­schen Ei­gen­schaf­ten,

8.

qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sun­genmit Be­zug auf die ge­sund­heits­ge­fähr­den­den Ei­gen­schaf­ten,

9.

qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sun­gen mit Be­zug auf die um­welt­ge­fähr­li­chen Ei­gen­schaf­ten;

c.

wenn die in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge⁷⁹ pro Jahr 10 Ton­nen oder mehr ent­spricht: einen Stoff­si­cher­heits­be­richt nach Ar­ti­kel 28;

d.

einen Vor­schlag für ein Si­cher­heits­da­ten­blatt im Fall von ge­fähr­li­chen Stof­fen oder PBT- oder vPvB-Stof­fen;

e.⁸⁰

al­le ver­füg­ba­ren Un­ter­la­gen und In­for­ma­tio­nen über die Ei­gen­schaf­ten, die Ex­po­si­ti­on und die schäd­li­chen Wir­kun­gen des Stoffs auf Mensch und Um­welt, so­weit die­se nicht be­reits aus dem tech­ni­schen Dos­sier nach Buch­sta­be b her­vor­ge­hen.

³ Ab­satz 2 Buch­sta­be c ist nicht an­wend­bar für neue Stof­fe, die in Form von Zu­be­rei­tun­gen in Ver­kehr ge­bracht wer­den, wenn die Kon­zen­tra­ti­on des Stoffs un­ter fol­gen­den Wer­ten liegt:

a.

den Be­rück­sich­ti­gungs­grenz­wer­ten nach Ar­ti­kel 11 Ab­satz 3 der EU-CLP-Ver­ord­nung⁸¹; oder

b.

0,1 Ge­wichtspro­zent bei PBT- oder vPvB-Stof­fen.

⁴ …⁸²

⁵ Die An­mel­de­stel­le kann von der An­mel­de­rin Prüf­be­rich­te ver­lan­gen, die über das tech­ni­sche Dos­sier hin­aus­ge­hen und für die Be­ur­tei­lung des Stoffs re­le­vant sind, so­fern sie vor­han­den sind und mit zu­mut­ba­rem Auf­wand be­schafft wer­den kön­nen.

Der Stoff­si­cher­heits­be­richt ent­hält die Stoff­si­cher­heits­be­ur­tei­lung ge­mä­ss den Be­stim­mun­gen von An­hang I der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung⁸³. Die Stoff­si­cher­heits­be­ur­tei­lung um­fasst fol­gen­de Schrit­te:

a.

Er­mitt­lung schäd­li­cher Wir­kun­gen auf die Ge­sund­heit des Men­schen;

b.

Er­mitt­lung schäd­li­cher Wir­kun­gen durch phy­si­ka­lisch-che­mi­sche Ei­gen­schaf­ten;

c.

Er­mitt­lung schäd­li­cher Wir­kun­gen auf die Um­welt;

d.

Er­mitt­lung der PBT- und der vPvB-Ei­gen­schaf­ten;

e.

falls der Stoff die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 14 Ab­satz 4 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung er­füllt:

1.

ei­ne Be­ur­tei­lung der Ex­po­si­ti­on, bei der al­le iden­ti­fi­zier­ten Ver­wen­dun­gen zu be­rück­sich­ti­gen sind,

2.

ei­ne Be­schrei­bung der Ri­si­ken, bei der al­le iden­ti­fi­zier­ten Ver­wen­dun­gen zu be­rück­sich­ti­gen sind.

¹ Stellt die An­mel­de­stel­le fest, dass ein neu­er Stoff be­reits in der Schweiz an­ge­mel­det wur­de, so teilt sie der An­mel­de­rin die Na­men und Adres­sen der frü­he­ren An­mel­de­rin­nen mit.⁸⁴

^1bis Die An­mel­de­stel­le ver­zich­tet auf Da­ten der An­mel­de­rin und legt die­je­ni­gen ei­ner frü­he­ren An­mel­de­rin zu Grun­de, wenn:

a.

die neue An­mel­de­rin mit ei­ner Zu­gangs­be­schei­ni­gung ei­ner frü­he­ren An­mel­de­rin nach­weist, dass die­se da­mit ein­ver­stan­den ist, dass die An­mel­de­stel­le auf ih­re Da­ten zu­rück­greift; oder

b.

die Schutz­dau­er für die Da­ten ab­ge­lau­fen ist.⁸⁵

² Die An­mel­de­rin darf auf fol­gen­de Da­ten frü­he­rer An­mel­de­rin­nen nicht ver­wei­sen:

a.

Iden­ti­tät, Rein­heit und Art der Ver­un­rei­ni­gun­gen des Stoffs;

b.

Un­schäd­lich­ma­chung des Stoffs.

³ Die Re­ge­lun­gen des Wett­be­werbs- und des Im­ma­te­ri­al­gü­ter­rechts wer­den durch die Be­stim­mun­gen die­ses Ab­schnitts nicht be­rührt.

¹ Die Schutz­dau­er für Da­ten be­trägt 12 Jah­re.⁸⁶

² Für Da­ten, die nach Ar­ti­kel 47 nach­ge­reicht wer­den müs­sen, be­trägt die Schutz­dau­er 5 Jah­re. Ist die Schutz­dau­er für ein­ge­reich­te Da­ten nach Ab­satz 1 noch nicht ab­ge­lau­fen, so ver­län­gert sich die Schutz­dau­er für die nach­ge­reich­ten Da­ten ent­spre­chend.

¹ Wer im Hin­blick auf ei­ne An­mel­dung Ver­su­che an Wir­bel­tie­ren plant, muss bei der An­mel­de­stel­le an­fra­gen, ob über die­se Tier­ver­su­che be­reits Da­ten vor­lie­gen. Die An­fra­ge muss im von der An­mel­de­stel­le vor­ge­ge­be­nen For­mat er­fol­gen.⁸⁸

² Die An­fra­ge muss An­ga­ben ent­hal­ten über:

a.

die Iden­ti­tät des Stoffs nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 Buch­sta­be b Zif­fer 2;

b.

die Men­ge des Stoffs, die die An­fra­gen­de in Ver­kehr zu brin­gen be­ab­sich­tigt.

³ Ver­fügt die An­mel­de­stel­le be­reits über aus­rei­chen­de Da­ten aus frü­he­ren Ver­su­chen an Wir­bel­tie­ren und ist kei­ne der Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 29 Ab­satz 1^bis er­füllt, so:

a.

teilt sie den frü­he­ren An­mel­de­rin­nen die be­ab­sich­tig­te Ver­wen­dung der Da­ten durch die neue An­mel­de­rin so­wie de­ren Na­me und Adres­se mit; und

b.

legt sie der neu­en An­mel­de­rin die Na­men und Adres­sen der frü­he­ren An­mel­de­rin­nen of­fen.

⁴ Stu­di­en mit Ver­su­chen an Wir­bel­tie­ren dür­fen nicht wie­der­holt wer­den.

¹ Die frü­he­ren An­mel­de­rin­nen ha­ben An­spruch auf ei­ne an­ge­mes­se­ne Ent­schä­di­gung durch die neue An­mel­de­rin für die Ver­wen­dung ih­rer Da­ten aus frü­he­ren Ver­su­chen an Wir­bel­tie­ren, wenn die Schutz­dau­er für die­se Da­ten noch nicht ab­ge­lau­fen ist.

² Die An­mel­de­rin­nen be­mü­hen sich selbst­stän­dig um ei­ne Ei­ni­gung über die ge­mein­sa­me Da­ten­nut­zung und die Ent­schä­di­gung. Sie kön­nen ein Schieds­gut­ach­ten ein­ho­len.

³ Kommt kei­ne Ei­ni­gung zu­stan­de, so kann die neue An­mel­de­rin bei der An­mel­de­stel­le den Er­lass ei­ner Ver­fü­gung über die Hö­he der Ent­schä­di­gung be­an­tra­gen; der An­trag kann frü­he­s­tens vier Mo­na­te nach Ein­gang der Mit­tei­lung nach Ar­ti­kel 31 Ab­satz 3 er­fol­gen. Die neue An­mel­de­rin in­for­miert die frü­he­ren An­mel­de­rin­nen über ih­ren An­trag.

⁴ Die An­mel­de­stel­le er­lässt die Ver­fü­gung über die Hö­he der Ent­schä­di­gung spä­tes­tens 60 Ta­ge nach Ein­gang des An­trags nach Ab­satz 3. Wird ihr ein Schieds­gut­ach­ten vor­ge­legt, so ist sie dar­an ge­bun­den, es sei denn, die Par­tei­en brin­gen in­nert 30 Ta­gen Ein­wän­de im Sin­ne von Ar­ti­kel 189 Ab­satz 3 der Zi­vil­pro­zess­ord­nung⁹⁰ vor. Be­steht kein Schieds­gut­ach­ten, so be­rück­sich­tigt die An­mel­de­stel­le bei ih­rer Ver­fü­gung ins­be­son­de­re:

a.

den von den frü­he­ren An­mel­de­rin­nen be­leg­ten Auf­wand zur Er­lan­gung der Un­ter­su­chungs­er­geb­nis­se;

b.

die ver­blei­ben­de Schutz­dau­er für die be­tref­fen­den Da­ten.

Die An­mel­de­stel­le ver­wen­det die Da­ten aus frü­he­ren Ver­su­chen an Wir­bel­tie­ren für die An­mel­dung nach Ar­ti­kel 24, vor­be­hält­lich an­de­rer Ver­ein­ba­run­gen zwi­schen den An­mel­de­rin­nen, so­bald:

a.

die neue An­mel­de­rin und die frü­he­ren An­mel­de­rin­nen ei­ne Ver­ein­ba­rung über die ge­mein­sa­me Nut­zung der Da­ten und die Ent­schä­di­gung ge­trof­fen ha­ben oder die An­mel­de­stel­le ei­ne ent­spre­chen­de Ver­fü­gung er­las­sen hat; und

b.

die neue An­mel­de­rin die Ent­schä­di­gung be­zahlt oder sich durch mit Un­ter­schrift be­kräf­tig­ter Schuld­an­er­ken­nung da­zu ver­pflich­tet hat.

Be­trägt die in Ver­kehr ge­brach­te Men­gepro Jahr 1 Ton­ne oder mehr und ist die­ser neue Stoff nach Ar­ti­kel 26 Ab­satz 1 Buch­sta­be d nicht an­mel­de­pflich­tig, so muss die Her­stel­le­rin oder ih­re Al­lein­ver­tre­te­rin der An­mel­de­stel­le ei­ne Mit­tei­lung ma­chen, be­vor sie den neu­en Stoff als sol­chen oder als In­haltss­toff ei­ner Zu­be­rei­tung oder ei­nes Ge­gen­stan­des, aus dem er un­ter nor­ma­len oder ver­nünf­ti­ger­wei­se vor­her­seh­ba­ren Ver­wen­dungs­be­din­gun­gen frei­ge­setzt wer­den soll, erst­mals in Ver­kehr bringt.

¹ Die Mit­tei­lung muss in ei­ner Amtss­pra­che oder auf Eng­lisch und in dem von der An­mel­de­stel­le ver­lang­ten For­mat elek­tro­nisch ein­ge­reicht wer­den. Das Be­gleit­schrei­ben muss in ei­ner Amtss­pra­che ein­ge­reicht wer­den.

² Die Mit­tei­lung muss fol­gen­de Da­ten und Un­ter­la­gen um­fas­sen:

a.

Na­me und Adres­se der Her­stel­le­rin;

b.

falls die Her­stel­le­rin den Stoff ein­ge­führt hat: Na­me und Adres­se der aus­län­di­schen Her­stel­le­rin;

c.

die we­sent­li­chen An­ga­ben zur Iden­ti­tät des Stoffs;

d.

die Ver­wen­dungs­zwe­cke;

e.

die vor­aus­sicht­li­che Men­ge des Stoffs, die die Her­stel­le­rin jähr­lich in der Schweiz in Ver­kehr brin­gen wird;

f.

die vor­ge­se­he­ne Ein­stu­fung und Kenn­zeich­nung;

g.

das For­schungs­pro­gramm und ei­ne Lis­te der Per­so­nen, an die der Stoff ab­ge­ge­ben wer­den soll;

h.

bei ge­fähr­li­chen Stof­fen oder PBT- oder vPvB-Stof­fen: einen Vor­schlag für ein Si­cher­heits­da­ten­blatt.

³ Die An­mel­de­stel­le kann von der Her­stel­le­rin oder der Al­lein­ver­tre­te­rin Prüf­be­rich­te ver­lan­gen, die für die Be­ur­tei­lung des Stoffs re­le­vant sind, so­fern die Prüf­be­rich­te vor­han­den sind und mit zu­mut­ba­rem Auf­wand be­schafft wer­den kön­nen.

¹ Die An­mel­de­stel­le be­stä­tigt der Her­stel­le­rin oder der Al­lein­ver­tre­te­rin das Da­tum des Ein­gangs der An­mel­dung oder der Mit­tei­lung.

² Sind die Un­ter­la­gen nicht of­fen­sicht­lich un­voll­stän­dig, so lei­tet sie die­se an die Be­ur­tei­lungs­stel­len wei­ter.

¹ Die Be­ur­tei­lungs­stel­len über­prü­fen in ih­rem Zu­stän­dig­keits­be­reich:

a.

ob die Un­ter­la­gen voll­stän­dig sind oder ob an­dern­falls die von der An­mel­de­rin vor­ge­brach­ten Grün­de stich­hal­tig sind;

b.

ob die An­ga­ben wis­sen­schaft­lich plau­si­bel sind;

c.

ob die Prüf­be­rich­te auf Prü­fun­gen ba­sie­ren, die die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 43 er­fül­len.

² Stellt ei­ne Be­ur­tei­lungs­stel­le bei der Über­prü­fung der An­mel­dungs­un­ter­la­gen fest, dass der Stoff auf­grund sei­ner Ge­fähr­lich­keit, sei­ner Ei­gen­schaf­ten, sei­ner vor­aus­sicht­li­chen Ver­wen­dung oder sei­ner in Ver­kehr ge­brach­ten Men­ge ein be­son­de­res Ri­si­ko für die Ge­sund­heit des Men­schen oder die Um­welt dar­stellt, so kann sie vor der An­nah­me der An­mel­dung ei­ne ge­ziel­te Ri­si­ko­be­wer­tung durch­füh­ren.

³ Die Be­ur­tei­lungs­stel­len tei­len das Er­geb­nis ih­rer Über­prü­fung der An­mel­de­stel­le mit.

¹ Stellt die An­mel­de­stel­le fest, dass die Un­ter­la­gen of­fen­sicht­lich un­voll­stän­dig sind, so teilt sie dies der Her­stel­le­rin oder der Al­lein­ver­tre­te­rin un­ver­züg­lich mit.

² Stellt ei­ne Be­ur­tei­lungs­stel­le fest, dass die Un­ter­la­gen un­voll­stän­dig oder feh­ler­haft sind oder dass für ei­ne Be­ur­tei­lung der mit dem Stoff ver­bun­de­nen Ge­fah­ren und Ri­si­ken zu­sätz­li­che An­ga­ben oder Prü­fun­gen er­for­der­lich sind, so teilt sie dies der An­mel­de­stel­le mit. Die­se for­dert die Her­stel­le­rin oder die Al­lein­ver­tre­te­rin zur Er­gän­zung oder Be­rich­ti­gung auf.

³ Er­mög­licht ei­ne qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sung nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 Buch­sta­be b Zif­fern 7–9 kei­ne un­ab­hän­gi­ge Be­ur­tei­lung ei­ner be­stimm­ten Prü­fung, so kann die An­mel­de­stel­le den voll­stän­di­gen Prüf­be­richt ver­lan­gen.

⁴ Die An­mel­de­stel­le be­stä­tigt der Her­stel­le­rin oder der Al­lein­ver­tre­te­rin das Da­tum des Ein­gangs der Er­gän­zun­gen und Be­rich­ti­gun­gen.

¹ Die An­mel­de­stel­le ver­fügt die An­nah­me der An­mel­dung oder Mit­tei­lung im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len, wenn die Über­prü­fung er­ge­ben hat, dass die An­mel­de- oder Mit­tei­lungs­un­ter­la­gen voll­stän­dig sind und aus­rei­chen, um die mit dem Stoff ver­bun­de­nen Ge­fah­ren und Ri­si­ken zu be­ur­tei­len.

² Wur­de ei­ne ge­ziel­te Ri­si­ko­be­wer­tung durch­ge­führt, so ent­hält die Ver­fü­gung die an­ge­ord­ne­ten Mass­nah­men zur Ver­min­de­rung der Ri­si­ken.

Ein an­mel­de­pflich­ti­ger Stoff darf in Ver­kehr ge­bracht wer­den, wenn:

a.

die An­mel­de­stel­le die An­nah­me sei­ner An­mel­dung ver­fügt hat; oder

b.

seit dem be­stä­tig­ten Da­tum des Ein­gangs sei­ner An­mel­dung und al­len­falls nach­ge­for­der­ter Er­gän­zun­gen und Be­rich­ti­gun­gen 60 Ta­ge ver­stri­chen sind, oh­ne dass sich die An­mel­de­stel­le da­zu ge­äus­sert hat.

Ein mit­tei­lungs­pflich­ti­ger Stoff darf in Ver­kehr ge­bracht wer­den, wenn:

a.

die An­mel­de­stel­le die An­nah­me sei­ner Mit­tei­lung ver­fügt hat; oder

b.

seit dem be­stä­tig­ten Da­tum des Ein­gangs der Mit­tei­lung und al­len­falls nach­ge­for­der­ter Er­gän­zun­gen und Be­rich­ti­gun­gen 30 Ta­ge ver­stri­chen sind, oh­ne dass sich die An­mel­de­stel­le da­zu ge­äus­sert hat.

¹ Die Her­stel­le­rin muss si­cher­stel­len, dass die Durch­füh­rung der für die Ge­fah­ren- und Ri­si­ko­be­ur­tei­lung von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen er­for­der­li­chen Prü­fun­gen und die an­ge­wen­de­ten Me­tho­den so­wie die Be­ur­tei­lung der Prü­f­er­geb­nis­se dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik ent­spre­chen.

^1bis Sie darf kei­ne Ver­su­che an Wir­bel­tie­ren durch­füh­ren, falls die Ge­fah­ren mit­tels an­de­rer Me­tho­den be­wer­tet wer­den kön­nen oder falls der Ver­such aus wis­sen­schaft­li­cher Sicht nicht not­wen­dig ist.⁹²

² Das EDI, das UVEK und das WBF kön­nen je in ih­rem Be­reich tech­ni­sche Ein­zel­hei­ten re­geln.

¹ Die Prü­fun­gen zur Be­stim­mung der Ei­gen­schaf­ten von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen sind nach den Prüf­me­tho­den ge­mä­ss den in An­hang 2 Zif­fer 2 ge­nann­ten tech­ni­schen Vor­schrif­ten durch­zu­füh­ren.

² An­de­re Prüf­me­tho­den dür­fen an­ge­wen­det wer­den, wenn:

a.

kei­ne Me­tho­de nach Ab­satz 1 vor­ge­schrie­ben ist;

b.

die Her­stel­le­rin be­grün­den kann, dass ei­ne vor­ge­schrie­be­ne Me­tho­de zur Be­stim­mung ei­ner phy­si­ka­lisch-che­mi­schen Ei­gen­schaft nicht ge­eig­net ist; oder

c.

die Me­tho­de in der EU nach Ar­ti­kel 13 Ab­satz 3 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung⁹³ an­er­kannt ist.

³ Wer­den an­de­re Prüf­me­tho­den an­ge­wen­det, so muss die Her­stel­le­rin nach­wei­sen, dass die­se:

a.

zu va­li­den Er­geb­nis­sen füh­ren; und

b.

im Fall von Tier­ver­su­chen dem Tier­schutz ge­büh­rend Rech­nung tra­gen.

⁴ Die nicht-kli­ni­schen Prü­fun­gen zur Be­stim­mung von ge­sund­heits­ge­fähr­den­den und um­welt­ge­fähr­li­chen Ei­gen­schaf­ten sind un­ter Ein­hal­tung der Grund­sät­ze der Gu­ten La­bor­pra­xis (GLP) nach der Ver­ord­nung vom 18. Mai 2005⁹⁴ über die Gu­te La­bor­pra­xis durch­zu­füh­ren.

⁵ Sind bei ein­zel­nen Prü­fun­gen die Grund­sät­ze der GLP nicht oder nicht voll­stän­dig ein­ge­hal­ten wor­den, so hat die Per­son, die die Prüf­be­rich­te ein­reicht, dies zu be­grün­den. Die An­mel­de­stel­le ent­schei­det im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len, ob sie die­se Prü­f­er­geb­nis­se an­nimmt.

Die Her­stel­le­rin muss Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen so­wie Ge­gen­stän­de mit ge­fähr­li­chen In­haltss­tof­fen neu oder er­gän­zend be­ur­tei­len und sie ge­ge­be­nen­falls neu ein­stu­fen, kenn­zeich­nen und ver­pa­cken, wenn:

a.

sie für an­de­re Zwe­cke ab­ge­ge­ben wer­den sol­len;

b.

sie auf an­de­re Wei­se ver­wen­det wer­den sol­len;

c.

sie in we­sent­lich grös­se­ren Men­gen als bis­her ver­wen­det wer­den sol­len;

d.

Ab­wei­chun­gen in der Art und Men­ge von Ver­un­rei­ni­gun­gen auf­tre­ten, die sich auf den Men­schen oder die Um­welt nach­tei­lig aus­wir­ken kön­nen;

e.

die Ge­fähr­dung des Men­schen oder die Um­welt­ver­träg­lich­keit auf­grund der bis­he­ri­gen Er­fah­run­gen bei der prak­ti­schen An­wen­dung, auf­grund neu­er An­ga­ben oder auf­grund neu­er Er­kennt­nis­se an­ders be­ur­teilt wer­den muss.

¹ Die Her­stel­le­rin muss die zur Ver­fü­gung ste­hen­den Un­ter­la­gen lau­fend durch neue ge­sund­heits- und um­welt­re­le­van­te An­ga­ben er­gän­zen, so­lan­ge sie den Stoff, die Zu­be­rei­tung oder den Ge­gen­stand mit ge­fähr­li­chen In­haltss­tof­fen in Ver­kehr bringt.

² Sie muss die für die Be­ur­tei­lung und Ein­stu­fung ver­wen­de­ten wich­ti­gen Un­ter­la­gen zu­sam­men mit dem Er­geb­nis der Be­ur­tei­lung und der Ein­stu­fung wäh­rend min­des­tens 10 Jah­ren nach dem letzt­ma­li­gen In­ver­kehr­brin­gen auf­be­wah­ren oder für ih­re Ver­füg­bar­keit sor­gen. Mus­ter und Pro­ben muss sie so lan­ge auf­be­wah­ren, wie de­ren Zu­stand ei­ne Aus­wer­tung zu­lässt.

¹ Die An­mel­de­rin muss die An­mel­de­stel­le un­ver­züg­lich schrift­lich in­for­mie­ren, wenn:

a.

An­ga­ben nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 Buch­sta­be b Zif­fern 1–6 oder nach Ar­ti­kel 35 Ab­satz 2 än­dern;

b.

die in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge vor­aus­sicht­lich ei­ne der Men­gen­schwel­len nach Ar­ti­kel 47 Ab­satz 1 er­reicht hat; in die­sem Fall gibt die An­mel­de­rin an, wel­che Prü­fun­gen sie vor­zu­neh­men ge­denkt, um die zu­sätz­li­chen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 47 Ab­satz 1 bei­zu­brin­gen;

c.

die in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge sich ge­gen­über der zu­letzt ge­mel­de­ten Men­ge mehr als ver­dop­pelt oder mehr als hal­biert hat;

d.

ihr neue Er­kennt­nis­se über die Wir­kung des Stoffs auf den Men­schen oder die Um­welt vor­lie­gen;

e.

sie den Stoff für ei­ne neue Ver­wen­dung in Ver­kehr bringt oder ihr be­kannt ist, dass er für Zwe­cke ver­wen­det wird, die sie der An­mel­de­stel­le nicht be­kannt ge­ge­ben hat;

f.

sie für den Stoff Prüf­be­rich­te er­stellt oder er­stel­len lässt, die über das tech­ni­sche Dos­sier nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 Buch­sta­be b hin­aus­ge­hen;

g.

sie wei­te­re Prüf­be­rich­te be­schaf­fen kann, die über das tech­ni­sche Dos­sier nach Ar­ti­kel 27 Ab­satz 2 Buch­sta­be b hin­aus­ge­hen.

² Die Fol­ge­in­for­ma­tio­nen nach Ab­satz 1 müs­sen in ei­ner Amtss­pra­che oder auf Eng­lisch und in dem von der An­mel­de­stel­le ver­lang­ten For­mat elek­tro­nisch ein­ge­reicht wer­den. Das Be­gleit­schrei­ben muss in ei­ner Amtss­pra­che ein­ge­reicht wer­den.

³ Die Al­lein­ver­tre­te­rin muss si­cher­stel­len, dass sie über ak­tua­li­sier­te An­ga­ben ver­fügt, ins­be­son­de­re über die Stoff­men­gen, die von den von ihr ver­tre­te­nen Im­por­teu­rin­nen jähr­lich ein­ge­führt wer­den.

⁴ Im­por­teu­rin­nen, die bei der An­mel­dung ei­nes neu­en Stoffs durch ei­ne Al­lein­ver­tre­te­rin ver­tre­ten wer­den, müs­sen die­se jähr­lich über die ein­ge­führ­te Men­ge des be­tref­fen­den Stoffs in­for­mie­ren.

¹ Die An­mel­de­rin muss der An­mel­de­stel­le ge­stützt auf die in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge fol­gen­de zu­sätz­li­che An­ga­ben lie­fern:

a.

für Men­gen von 10 Ton­nen oder mehr pro Jahr: die In­for­ma­tio­nen nach An­hang 4 Zif­fer 9 Buch­sta­be b und Zif­fer 10 Buch­sta­be b so­wie einen Stoff­si­cher­heits­be­richt nach Ar­ti­kel28;

b.

für Men­gen von 100 Ton­nen oder mehr pro Jahr: die In­for­ma­tio­nen nach An­hang 4 Zif­fer 8 Buch­sta­be b, Zif­fer 9 Buch­sta­be c, Zif­fer 10 Buch­sta­be c so­wie einen Stoff­si­cher­heits­be­richt nach Ar­ti­kel 28;

c.

für Men­gen von 1000 Ton­nen oder mehr pro Jahr: die In­for­ma­tio­nen nach An­hang 4 Zif­fer 9 Buch­sta­be d, Zif­fer 10 Buch­sta­be d so­wie einen Stoff­si­cher­heits­be­richt nach Ar­ti­kel28.

² Nach Er­halt der In­for­ma­ti­on nach Ar­ti­kel 46 Ab­satz 1 Buch­sta­be b in­for­miert die An­mel­de­stel­le die An­mel­de­rin ge­mä­ss Ar­ti­kel 31 Ab­satz 3⁹⁵, über wel­che Da­ten sie be­reits ver­fügt.

³ Kön­nen die mit ei­nem Stoff ver­bun­de­nen Ge­fah­ren nicht ge­nü­gend be­ur­teilt wer­den, so ver­langt die An­mel­de­stel­le auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le von der An­mel­de­rin zu­sätz­li­che Aus­künf­te oder Prü­fun­gen in Be­zug auf den Stoff oder sei­ne Um­wand­lungs­pro­duk­te.

⁴ Die An­mel­de­stel­le er­stellt nach An­hö­rung der An­mel­de­rin und im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len einen Zeit­plan für die Durch­füh­rung der zu­sätz­li­chen Prü­fun­gen.

⁵ Kommt die An­mel­de­rin der Pflicht zur Vor­la­ge zu­sätz­li­cher Prüf­be­rich­te nicht frist­ge­recht nach, so kann die An­mel­de­stel­le die er­for­der­li­chen Prü­fun­gen auf Kos­ten der An­mel­de­rin vor­neh­men las­sen und nö­ti­gen­falls das wei­te­re In­ver­kehr­brin­gen des Stoffs ver­bie­ten.

¹ Die Her­stel­le­rin muss fol­gen­de Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen in­nert drei Mo­na­ten nach dem erst­ma­li­gen In­ver­kehr­brin­gen der An­mel­de­stel­le mel­den:

a.

die in Ar­ti­kel 19 ge­nann­ten Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, un­ab­hän­gig da­von, ob für die­se ein Si­cher­heits­da­ten­blatt er­stellt wer­den muss;

b.

Nan­o­ma­te­ria­li­en, die nicht un­ter Buch­sta­be a fal­len und die ge­zielt bioper­sis­ten­te Fa­sern oder Röh­ren mit ei­ner Län­ge von mehr als 5 µm ent­hal­ten.

² Als bioper­sis­tent gel­ten Ma­te­ria­li­en mit ei­ner Was­ser­lös­lich­keit von we­ni­ger als 100 mg pro Li­ter oder mit ei­ner Halb­werts­zeit in der Lun­ge von 40 Ta­gen oder mehr.

¹ Die Mel­dung muss die fol­gen­den An­ga­ben ent­hal­ten:

a.

Na­me und Adres­se der Her­stel­le­rin;

b.

Na­me der für das In­ver­kehr­brin­gen im EWR zu­stän­di­gen Per­son ge­mä­ss Ar­ti­kel 17 Ab­satz 1 Buch­sta­be a der EU-CLP-Ver­ord­nung⁹⁷, wenn die Iden­ti­tät der Her­stel­le­rin in der Kenn­zeich­nung nicht er­wähnt ist;

c.

bei Stof­fen:

1.

die che­mi­sche Be­zeich­nung nach Ar­ti­kel 18 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a–d der EU-CLP-Ver­ord­nung,

2.

die CAS-Nr.,

3.

die EG-Nr.,

4.

die Ein­stu­fung und die Kenn­zeich­nung,

5.

die Ver­wen­dungs­zwe­cke,

6.

bei um­welt­ge­fähr­li­chen Stof­fen: die vor­aus­sicht­li­che jähr­lich in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge nach ei­ner der fol­gen­den Ka­te­go­ri­en: we­ni­ger als 1 Ton­ne, 1–10 Ton­nen, 10–100 Ton­nen, mehr als 100 Ton­nen,

7.⁹⁸

bei Nan­o­ma­te­ria­li­en:

–

die Zu­sam­men­set­zung, die Teil­chen­form und die mitt­le­re Korn­grös­se so­wie, so­weit vor­han­den, die An­zahl­grös­sen­ver­tei­lung, das spe­zi­fi­sche Ober­flä­chen-Vo­lu­men-Ver­hält­nis, die Kris­tall­struk­tur, den Ag­gre­ga­ti­ons­sta­tus, die Ober­flä­chen­be­schich­tung und die Ober­flä­chen­funk­tio­na­li­sie­rung, und

–

die vor­aus­sicht­lich jähr­lich in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge nach ei­ner der fol­gen­den Ka­te­go­ri­en: we­ni­ger als 1 Ki­lo­gramm, 1–10 Ki­lo­gramm, 10–100 Ki­lo­gramm, 100–1000 Ki­lo­gramm, 1–10 Ton­nen, 10–100 Ton­nen, mehr als 100 Ton­nen,

8.

Hin­weis, ob der Stoff als PBT oder als vPvB gilt,

9.

den im EWR vor­han­de­nen Stoff­si­cher­heits­be­richt, so­fern er von der Her­stel­le­rin mit zu­mut­ba­rem Auf­wand be­schafft wer­den kann;

d.

bei Zu­be­rei­tun­gen:

1.

den Han­dels­na­men,

1a.⁹⁹

den UFI,

2.

die An­ga­ben zu den Be­stand­tei­len nach den Be­stim­mun­gen über das Si­cher­heits­da­ten­blatt,

3.

die Ein­stu­fung und die Kenn­zeich­nung,

4.

die Ver­wen­dungs­zwe­cke,

5.

den Ag­gre­gats­zu­stand,

6.

bei um­welt­ge­fähr­li­chen Zu­be­rei­tun­gen: die vor­aus­sicht­li­che jähr­lich in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge nach ei­ner der fol­gen­den Ka­te­go­ri­en: we­ni­ger als 1 Ton­ne, 1–10 Ton­nen, 10– 100 Ton­nen, mehr als 100 Ton­nen,

7.¹⁰⁰

bei Zu­be­rei­tun­gen, die Nan­o­ma­te­ria­li­en ent­hal­ten: die fol­gen­den Da­ten, so­weit sie im Si­cher­heits­da­ten­blatt auf­ge­führt sind: die Zu­sam­men­set­zung der Nan­o­ma­te­ria­li­en, de­ren Teil­chen­form und mitt­le­re Korn­grös­se so­wie die An­zahl­grös­sen­ver­tei­lung, das spe­zi­fi­sche Ober­flä­chen-Vo­lu­men-Ver­hält­nis, die Kris­tall­struk­tur, den Ag­gre­ga­ti­ons­sta­tus, die Ober­flä­chen­be­schich­tung und die Ober­flä­chen­funk­tio­na­li­sie­rung.

² Han­delt es sich bei den Be­stand­tei­len nach Ab­satz 1 Buch­sta­be d Zif­fer 2, die der Zu­be­rei­tung bei­ge­fügt wer­den, aus­sch­liess­lich um ein Par­füm oder ein Farb­mit­tel, so dür­fen die ge­ne­ri­schen Pro­duk­ti­den­ti­fi­ka­to­ren «Par­füm» oder «Farb­mit­tel» an­ge­ge­ben wer­den, wenn die fol­gen­den Be­din­gun­gen er­füllt sind:

a.

Die fol­gen­den Kon­zen­tra­tio­nen wer­den nicht über­schrit­ten:

1.

bei Par­fü­men: ins­ge­samt 5 Ge­wichtspro­zent,

2.

bei Farb­mit­teln: ins­ge­samt 25 Ge­wichtspro­zent;

b.

Be­son­ders be­sorg­nis­er­re­gen­de Stof­fe nach An­hang 3 in ei­ner Ein­zel­kon­zen­tra­ti­on von ≥ 0,1 Ge­wichtspro­zent sind in der Mel­dung an­ge­ge­ben.¹⁰¹

Für ge­fähr­li­che Zu­be­rei­tun­gen, die für pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen er­hält­lich sind, ist der An­mel­de­stel­le die voll­stän­di­ge Zu­sam­men­set­zung zu mel­den. Be­stand­tei­le, die nicht ge­fähr­lich im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 sind, kön­nen mit ei­nem Na­men, der die wich­tigs­ten funk­tio­nel­len Grup­pen nennt, be­nannt wer­den.

Die Mel­dung und die er­wei­ter­te Mel­dung ha­ben wie folgt zu er­fol­gen:

a.

elek­tro­nisch in dem von der An­mel­de­stel­le ver­lang­ten For­mat;

b.

in ei­ner Amtss­pra­che oder in Eng­lisch.

¹ Än­de­run­gen der An­ga­ben nach den Ar­ti­keln 49 und 50 müs­sen in­nert 3 Mo­na­ten ge­mel­det wer­den.

² Weicht die jähr­lich tat­säch­lich ab­ge­ge­be­ne Men­ge um­welt­ge­fähr­li­cher Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen von der ge­mel­de­ten Ka­te­go­rie der in Ver­kehr ge­brach­ten Men­ge ab, so ist die im Vor­jahr in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge bis zum 31. März des Fol­ge­jah­res nach den Ka­te­go­ri­en nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1¹⁰³ Buch­sta­be c Zif­fer 6 und Buch­sta­be d Zif­fer 6 zu mel­den.

Die Mel­de­pflich­ten für Zu­be­rei­tun­gen nach Ar­ti­kel 48 gel­ten als er­füllt, wenn ein Ge­such um Ver­wen­dung ei­ner al­ter­na­ti­ven che­mi­schen Be­zeich­nung (Art. 15) ge­stellt wor­den ist und die An­mel­de­stel­le über die In­for­ma­tio­nen ver­fügt, die in Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1¹⁰⁴ Buch­sta­ben a, b und d und ge­ge­be­nen­falls in Ar­ti­kel 50 ver­langt wer­den.

¹ Von den Mel­de­pflich­ten nach die­sem Ka­pi­tel aus­ge­nom­men sind:

a.¹⁰⁵

Zwi­schen­pro­duk­te, die:

1.

nicht an Drit­te ab­ge­ge­ben wer­den,

2.

den Her­stel­lungs­stand­ort nicht ver­las­sen, oder

3.

in Men­gen un­ter 100 kg pro Jahr in Ver­kehr ge­bracht wer­den;

b.¹⁰⁶

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die aus­sch­liess­lich für Ana­ly­se-, For­schungs- oder Ent­wick­lungs­zwe­cke in Ver­kehr ge­bracht wer­den;

b^bis.¹⁰⁷

Stof­fe, die aus­sch­liess­lich zu Bil­dungs­zwe­cken in Ver­kehr ge­bracht wer­den;

c.

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die aus­sch­liess­lich für Le­bens­mit­tel, Heil­mit­tel oder Fut­ter­mit­tel ver­wen­det wer­den;

d.

…¹⁰⁸

e.

Spreng­mit­tel und py­ro­tech­ni­sche Ge­gen­stän­de, die nach der Spreng­stoff­ver­ord­nung vom 27. No­vem­ber 2000¹⁰⁹ ei­ner Be­wil­li­gung un­ter­lie­gen;

f.

Stof­fe, die in der Schweiz be­zo­gen wer­den;

g.

Zu­be­rei­tun­gen, die in der Schweiz be­zo­gen und in ei­ner an­de­ren als von der ur­sprüng­li­chen Her­stel­le­rin vor­ge­se­he­nen Ver­pa­ckung ab­ge­ge­ben wer­den, so­fern:

1.¹¹⁰

der Han­dels­na­me, die Zu­sam­men­set­zung, der UFI und der Ver­wen­dungs­zweck un­ver­än­dert sind, und

2.

der Na­me der ur­sprüng­li­chen Her­stel­le­rin zu­sätz­lich an­ge­ge­ben wird;

h.

Gas­mi­schun­gen, die aus­sch­liess­lich aus ge­mel­de­ten Ga­sen be­ste­hen;

h^bis.¹¹¹

Ga­se und Gas­mi­schun­gen, die aus­sch­liess­lich in der Ge­fah­ren­ka­te­go­rie «Ga­se un­ter Druck» ein­ge­stuft sind;

i.

Zu­be­rei­tun­gen, die nicht ge­fähr­lich im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 sind und sich in Ver­pa­ckun­gen von nicht mehr als 200 ml In­halt be­fin­den, wenn sie in der Schweiz her­ge­stellt und di­rekt von der Her­stel­le­rin an die be­ruf­li­che oder pri­va­te Ver­wen­de­rin ab­ge­ge­ben wer­den;

j.

Zu­be­rei­tun­gen, die in Men­gen un­ter 100 kg pro Jahr in Ver­kehr ge­bracht wer­den und aus­sch­liess­lich für be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen be­stimmt sind;

k.¹¹²

Stof­fe, die die Her­stel­le­rin nach Ar­ti­kel 24 an­ge­mel­det hat;

l.¹¹³

auf Wunsch for­mu­lier­te An­strich­far­ben, die in be­grenz­ten Men­gen für einen ein­zel­nen Ver­brau­cher oder ge­werb­li­chen An­wen­der in der Ver­kaufs­stel­le durch Ab­tö­nen oder Farb­mi­schen for­mu­liert wer­den, so­fern:

1.

die An­for­de­run­gen von Ar­ti­kel 25 Ab­satz 8 der EU-CLP-Ver­ord­nung¹¹⁴ ein­ge­hal­ten wer­den, oder

2.

die mög­li­chen ge­sund­heits­ge­fähr­li­chen Farb­mit­tel in der Kon­zen­tra­ti­on, in der sie ma­xi­mal zu­ge­mischt wer­den, in der Mel­dung der Ba­sis­far­be an­ge­ge­ben sind; in die­sem Fall ist das Pro­dukt mit dem UFI der Ba­sis­far­be zu kenn­zeich­nen;

m.¹¹⁵

Frisch- und Fer­tig­be­ton, Gips und Ze­ment, die den Stan­dar­dre­zep­tu­ren ge­mä­ss An­hang VIII Teil D der EU-CLP-Ver­ord­nung ent­spre­chen und die mit dem von der An­mel­de­stel­le vor­ge­ge­be­nen UFI aus­ge­stat­tet sind.

² Von den Mel­de­pflich­ten nach die­sem Ka­pi­tel nicht aus­ge­nom­men sind:

a.

Zwi­schen­pro­duk­te nach Ab­satz 1 Buch­sta­be a in Form von Mo­no­me­ren, die neue Stof­fe sind;

b.

Zu­be­rei­tun­gen nach Ab­satz 1 Buch­sta­ben b, c, h, i und j, die über einen UFI ver­fü­gen.¹¹⁶

¹ Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen und Ge­gen­stän­de dür­fen be­ruf­lich oder ge­werb­lich nur für die von der Her­stel­le­rin an­ge­ge­be­nen Ver­wen­dungs­zwe­cke und Ent­sor­gungs­ar­ten an­ge­prie­sen, an­ge­bo­ten oder ab­ge­ge­ben wer­den.

² Die auf der Ver­pa­ckung, der Kenn­zeich­nung und dem Si­cher­heits­da­ten­blatt an­ge­ge­be­nen Hin­wei­se müs­sen be­rück­sich­tigt wer­den.

¹ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen dür­fen nur so weit di­rekt in die Um­welt aus­ge­bracht wer­den, als dies für den an­ge­streb­ten Zweck er­for­der­lich ist.

² Da­bei sind:

a.

Ge­rä­te ein­zu­set­zen, die ei­ne fach­ge­rech­te und ge­ziel­te An­wen­dung er­mög­li­chen;

b.

Mass­nah­men zu tref­fen, da­mit Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen mög­lichst nicht in be­nach­bar­te Ge­bie­te oder Ge­wäs­ser ge­lan­gen; und

c.

Mass­nah­men zu tref­fen, da­mit Tie­re, Pflan­zen, ih­re Le­bens­ge­mein­schaf­ten und Le­bens­räu­me mög­lichst nicht ge­fähr­det wer­den.

³ Zu­be­rei­tun­gen dür­fen nur für die von der Her­stel­le­rin ge­nann­ten Ver­wen­dun­gen di­rekt in die Um­welt aus­ge­bracht wer­den.

¹ Bei der Auf­be­wah­rung von Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen sind die auf der Ver­pa­ckung, der Kenn­zeich­nung und ge­ge­be­nen­falls dem Si­cher­heits­da­ten­blatt an­ge­ge­be­nen Hin­wei­se zu be­rück­sich­ti­gen.

² Ge­fähr­li­che Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen so­wie de­ren Be­häl­ter sind vor ge­fähr­li­chen Ein­wir­kun­gen, ins­be­son­de­re me­cha­ni­scher Art, zu schüt­zen.

³ Ge­fähr­li­che Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen müs­sen über­sicht­lich und von an­de­ren Wa­ren ge­trennt auf­be­wahrt wer­den. In un­mit­tel­ba­rer Nä­he dür­fen kei­ne Le­bens-, Fut­ter- oder Heil­mit­tel auf­be­wahrt wer­den.

⁴ Die Ab­sät­ze 1–3 gel­ten auch für Ge­gen­stän­de, aus de­nen Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen in Men­gen frei­ge­setzt wer­den, die den Men­schen oder die Um­welt ge­fähr­den kön­nen.

⁵ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die mit­ein­an­der ge­fähr­li­che Re­ak­tio­nen ein­ge­hen kön­nen, sind ge­trennt auf­zu­be­wah­ren.

⁶ Ge­fähr­li­che Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen dür­fen nur in Be­häl­ter um­ge­füllt und in Be­häl­tern auf­be­wahrt wer­den, wel­che die fol­gen­den An­for­de­run­gen er­fül­len:

a.

Sie dür­fen nicht mit Ver­pa­ckun­gen von Le­bens­mit­teln, kos­me­ti­schen Mit­teln, Heil­mit­teln oder Fut­ter­mit­teln ver­wech­selt wer­den kön­nen.

b.

Der Na­me des Stoffs oder der Zu­be­rei­tung muss in der Kenn­zeich­nung des Be­häl­ters an­ge­ge­ben wer­den.

c.

Sie müs­sen den An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 35 Ab­sät­ze 1 und 3 der EU-CLP-Ver­ord­nung¹¹⁷ ent­spre­chen.

d.

Sie müs­sen der­art ge­stal­tet sein, dass sie nicht die Neu­gier­de von Kin­dern we­cken oder för­dern.

Wer einen Stoff oder ei­ne Zu­be­rei­tung ge­werb­lich ab­gibt und ein Si­cher­heits­da­ten­blatt zu über­mit­teln hat, muss den In­halt des Si­cher­heits­da­ten­blatts ken­nen und in­ter­pre­tie­ren kön­nen.

¹ Be­trie­be und Bil­dungs­stät­ten müs­sen die nach Ar­ti­kel 25 Ab­satz 2 ChemG zu be­zeich­nen­de Che­mi­ka­li­en-An­sprech­per­son den kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den mit­tei­len.

² Das EDI re­gelt die Mit­tei­lungs­pflicht nach Ab­satz 1; es legt Form und In­halt der Mit­tei­lung fest.

³ Es legt die An­for­de­run­gen an die Che­mi­ka­li­en-An­sprech­per­son fest, ins­be­son­de­re an de­ren fach­li­che Qua­li­fi­ka­tio­nen und be­trieb­li­che Kom­pe­ten­zen.

¹ Wer­bung für Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen und Ge­gen­stän­de darf we­der zu ei­ner falschen Vor­stel­lung über de­ren Ge­fähr­lich­keit für Mensch und Um­welt oder über de­ren Um­welt­ver­träg­lich­keit noch zu un­sach­ge­mäs­ser oder miss­bräuch­li­cher Ver­wen­dung oder Ent­sor­gung ver­lei­ten.

² In der Wer­bung dür­fen Be­zeich­nun­gen wie «ab­bau­bar», «öko­lo­gisch un­ge­fähr­lich», «um­welt­freund­lich» und «ge­wäs­ser­freund­lich» nur dann ver­wen­det wer­den, wenn die da­mit be­zeich­ne­ten Ei­gen­schaf­ten gleich­zei­tig nä­her um­schrie­ben wer­den.

³ Wer für ge­fähr­li­che Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen wirbt, wel­che die pri­va­te Ver­wen­de­rin kau­fen kann, oh­ne vor­her die Kenn­zeich­nung ge­se­hen zu ha­ben, muss in all­ge­mein­ver­ständ­li­cher und deut­lich les­ba­rer oder hör­ba­rer Form auf die ge­fähr­li­chen Ei­gen­schaf­ten hin­wei­sen.

⁴ Ab­satz 3 gilt auch für Zu­be­rei­tun­gen, die nach Ar­ti­kel 25 Ab­satz 6 der EU-CLP-Ver­ord­nung¹¹⁸ ge­kenn­zeich­net sind.

⁵ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen dür­fen nicht für Ver­wen­dun­gen an­ge­prie­sen wer­den, für die sie nicht in Ver­kehr ge­bracht wer­den dür­fen.

¹ Als Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pe 1 gel­ten Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen:

a.

de­ren Kenn­zeich­nung nach der EU-CLP-Ver­ord­nung¹¹⁹ min­des­tens ein Ele­ment nach An­hang 5 Zif­fer 1.1 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung ent­hält; oder

b.

die noch nicht nach der EU-CLP-Ver­ord­nung ge­kenn­zeich­net sind und de­ren Kenn­zeich­nung min­des­tens ein Ele­ment nach An­hang 5 Zif­fer 2.1 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung ent­hält.

² Als Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pe 2 gel­ten Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen:

a.

de­ren Kenn­zeich­nung nach der EU-CLP-Ver­ord­nung min­des­tens ein Ele­ment nach An­hang 5 Zif­fer 1.2 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung ent­hält; oder

b.

die noch nicht nach der EU-CLP-Ver­ord­nung ge­kenn­zeich­net sind und de­ren Kenn­zeich­nung min­des­tens ein Ele­ment nach An­hang 5 Zif­fer 2.2 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung ent­hält.

¹ Für die Auf­be­wah­rung von Stof­fen oder Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pen 1 und 2 gilt Ar­ti­kel 57.

² Wer Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pen 1 und 2 auf­be­wahrt, muss da­für sor­gen, dass sie für Un­be­fug­te un­zu­gäng­lich sind.

³ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pen 1 und 2 dür­fen nur in Be­häl­ter um­ge­füllt und in Be­häl­tern auf­be­wahrt wer­den, die mit den zu­tref­fen­den Ge­fah­rensym­bo­len oder Ge­fah­ren­pik­to­gram­men ge­kenn­zeich­net sind.

¹ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pe 2, die für pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen be­stimmt sind, dür­fen nicht in Selbst­be­die­nung an­ge­bo­ten wer­den.

² Das Ver­bot nach Ab­satz 1 gilt nicht für Mo­tor­kraft­stoff.

¹ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pe 1 dür­fen ge­werb­lich nicht an pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen ab­ge­ge­ben wer­den.

² Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pen 1 und 2 dür­fen ge­werb­lich nur an hand­lungs­fä­hi­ge Per­so­nen ab­ge­ge­ben wer­den.

³ An min­der­jäh­ri­ge Per­so­nen dür­fen Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pen 1 und 2 ab­ge­ge­ben wer­den, so­fern die­se ur­teils­fä­hig sind und mit die­sen Stof­fen oder Zu­be­rei­tun­gen im Rah­men ih­rer Aus­bil­dung oder be­ruf­lich oder ge­werb­lich um­zu­ge­hen ha­ben.

⁴ Die Ab­ga­be­be­schrän­kun­gen nach den Ab­sät­zen 1 und 2 gel­ten nicht für Mo­tor­kraft­stoff.

¹ Wer einen Stoff oder ei­ne Zu­be­rei­tung der Grup­pe 1 ge­werb­lich an be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen oder an Händ­le­rin­nen ab­gibt, muss die­se bei der Ab­ga­be aus­drück­lich über die er­for­der­li­chen Schutz­mass­nah­men und die vor­schrifts­ge­mäs­se Ent­sor­gung in­for­mie­ren.

² Wer einen Stoff oder ei­ne Zu­be­rei­tung der Grup­pe 2 ge­werb­lich an pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen ab­gibt, muss die­se bei der Ab­ga­be aus­drück­lich über die er­for­der­li­chen Schutz­mass­nah­men und die vor­schrifts­ge­mäs­se Ent­sor­gung in­for­mie­ren.

³ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen dür­fen nach Ab­satz 2 nur an Per­so­nen ab­ge­ge­ben wer­den, von de­nen die Ab­ge­be­rin an­neh­men kann, dass sie ur­teils­fä­hig sind und die Sorg­falts­pflicht nach Ar­ti­kel 8 ChemG so­wie die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 28 USGein­hal­ten kön­nen.

⁴ Die Pflich­ten nach den Ab­sät­zen 1 und 2 gel­ten nicht für die Ab­ga­be von Mo­tor­kraft­stoff.

¹ Über Sach­kennt­nis muss ver­fü­gen, wer ge­werb­lich:

a.

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pe 1 an Per­so­nen ab­gibt, die die­se be­zie­hen, um sie be­ruf­lich zu ver­wen­den, oh­ne sie in an­de­rer Form in Ver­kehr zu brin­gen;

b.

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pe 2 an pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen ab­gibt.

² Das EDI kann re­geln:

a.

wie die An­for­de­run­gen an die Sach­kennt­nis zu er­fül­len sind; es be­rück­sich­tigt da­bei Be­rufs­aus­bil­dung und Be­rufs­er­fah­rung;

b.

In­halt, Dau­er und Or­ga­ni­sa­ti­on von Kur­sen zur Er­lan­gung von Sach­kennt­nis.

³ Die Ar­ti­kel 10 und 11 der Che­mi­ka­li­en-Ri­si­ko­re­duk­ti­ons-Ver­ord­nung vom 18. Mai 2005¹²⁰ (ChemRRV) gel­ten sinn­ge­mä­ss.

⁴ Ab­satz 1 gilt nicht für Mo­tor­kraft­stoff.

¹ Bei Dieb­stahl oder Ver­lust von Stof­fen oder Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pe 1 muss die be­stoh­le­ne Per­son be­zie­hungs­wei­se die Per­son, die den Stoff oder die Zu­be­rei­tung ver­lo­ren hat, un­ver­züg­lich die Po­li­zei be­nach­rich­ti­gen.

² Die Po­li­zei setzt die für den Voll­zug die­ser Ver­ord­nung zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de so­wie das Bun­des­amt für Po­li­zei da­von in Kennt­nis.

³ Wer einen Stoff oder ei­ne Zu­be­rei­tung der Grup­pe 1 oder 2 irr­tüm­lich in Ver­kehr bringt, muss die für den Voll­zug die­ser Ver­ord­nung zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de un­ver­züg­lich be­nach­rich­ti­gen und ihr die fol­gen­den In­for­ma­tio­nen lie­fern:

a.

al­le An­ga­ben, die für ei­ne ge­naue Iden­ti­fi­zie­rung des Stoffs oder der Zu­be­rei­tung er­for­der­lich sind;

b.

ei­ne um­fas­sen­de Be­schrei­bung der Ge­fahr, die vom Stoff oder von der Zu­be­rei­tung aus­ge­hen kann;

c.

al­le ver­füg­ba­ren An­ga­ben dar­über, von wem sie oder er den Stoff oder die Zu­be­rei­tung be­zo­gen hat und an wen sie oder er den Stoff oder die Zu­be­rei­tung ab­ge­ge­ben hat;

d.

die Mass­nah­men, die zur Ab­wen­dung der Ge­fahr ge­trof­fen wor­den sind, wie War­nun­gen, Ver­kaufss­topp, Rück­nah­me vom Markt oder Rück­ruf.

⁴ Die kan­to­na­le Be­hör­de ent­schei­det, ob und wie auf ei­ne Ge­fähr­dung auf­merk­sam ge­macht wird.

Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen der Grup­pen 1 und 2 dür­fen zu Wer­bezwe­cken nur an be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen und Händ­le­rin­nen ab­ge­ge­ben wer­den.

¹ Für den Um­gang mit Stof­fen und Zu­be­rei­tun­gen, die be­stim­mungs­ge­mä­ss der Selbst­ver­tei­di­gung die­nen, gel­ten die Ar­ti­kel 62, 64 Ab­sät­ze 2 und 3, 65 Ab­sät­ze 2 und 3, 66 Ab­satz 1 Buch­sta­be b, 67 Ab­sät­ze 3 und 4 und 68 sinn­ge­mä­ss.

² Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die be­stim­mungs­ge­mä­ss der Selbst­ver­tei­di­gung die­nen, dür­fen nicht in Selbst­be­die­nung an­ge­bo­ten wer­den.

¹ Stof­fe nach Ar­ti­kel 57 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung¹²¹ gel­ten als be­son­ders be­sorg­nis­er­re­gend, wenn sie in An­hang 3 (Kan­di­da­ten­lis­te) auf­ge­führt sind.

² Das Bun­des­amt für Um­welt (BA­FU) ent­schei­det im Ein­ver­neh­men mit dem Bun­des­amt für Ge­sund­heit (BAG) und dem Staats­se­kre­ta­ri­at für Wirt­schaft (SE­CO), ob ein Stoff der Kan­di­da­ten­lis­te, der in An­hang XIV der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung auf­ge­führt ist, in An­hang 1.17 ChemRRV¹²² auf­ge­nom­men wird.

¹ Wer einen Ge­gen­stand, der einen be­son­ders be­sorg­nis­er­re­gen­den Stoff in ei­ner Kon­zen­tra­ti­on von über 0,1 Ge­wichtspro­zent ent­hält, ge­werb­lich ab­gibt, muss die fol­gen­den In­for­ma­tio­nen ab­ge­ben:

a.

den Na­men des be­tref­fen­den Stoffs;

b.

al­le In­for­ma­tio­nen, die nö­tig sind für ei­ne si­che­re Ver­wen­dung des Ge­gen­stands, so­weit die­se der Ab­ge­be­rin vor­lie­gen.

² Sie oder er muss die In­for­ma­tio­nen kos­ten­los ab­ge­ben:

a.

be­ruf­li­chen Ver­wen­de­rin­nen und Händ­le­rin­nen: un­auf­ge­for­dert;

b.

pri­va­ten Ver­wen­de­rin­nen: auf Ver­lan­gen in­ner­halb von 45 Ta­gen.

¹ Die An­mel­de­stel­le führt ein Re­gis­ter über Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen, die in den Gel­tungs­be­reich der fol­gen­den Ver­ord­nun­gen fal­len:

a.

die­se Ver­ord­nung;

b.

ChemRRV¹²³;

c.

Bio­zid­pro­duk­te­ver­ord­nung vom 18. Mai 2005¹²⁴;

d.

Pflan­zen­schutz­mit­tel­ver­ord­nung vom 12. Mai 2010¹²⁵;

e.¹²⁶

Dün­ger­ver­ord­nung vom 1. No­vem­ber 2023¹²⁷.

² Das Re­gis­ter wird er­stellt ge­stützt auf Da­ten, die:

a.

von ei­ner schwei­ze­ri­schen Be­hör­de im Rah­men ei­ner der Ver­ord­nun­gen nach Ab­satz 1 er­ho­ben oder er­ar­bei­tet wor­den sind;

b.

von aus­län­di­schen Be­hör­den oder von in­ter­na­tio­na­len Or­ga­ni­sa­tio­nen zur Ver­fü­gung ge­stellt wer­den.

¹ Die Voll­zugs­be­hör­den be­han­deln die Da­ten, an de­ren Ge­heim­hal­tung ein schutz­wür­di­ges In­ter­es­se be­steht, ver­trau­lich, so­weit nicht ein über­wie­gen­des öf­fent­li­ches In­ter­es­se an de­ren Be­kannt­ga­be be­steht.

² Die An­mel­de­stel­le be­zeich­net im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len die ver­trau­li­chen Da­ten. Sie be­zeich­net sie vor der Wei­ter­ga­be an die nach Ar­ti­kel 75 Ab­satz 2 zu­stän­di­gen kan­to­na­len und eid­ge­nös­si­schen Be­hör­den.

³ Als schutz­wür­dig gilt ins­be­son­de­re das In­ter­es­se an der Wah­rung des Ge­schäfts- und Fa­bri­ka­ti­ons­ge­heim­nis­ses, ein­sch­liess­lich:

a.

der An­ga­ben über die Iden­ti­tät von Zwi­schen­pro­duk­ten;

b.

der voll­stän­di­gen Zu­sam­men­set­zung ei­ner Zu­be­rei­tung;

c.

der in Ver­kehr ge­brach­ten Men­gen ei­nes Stoffs oder ei­ner Zu­be­rei­tung;

d.

der In­for­ma­tio­nen über Nan­o­ma­te­ria­li­en nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1¹²⁸ Buch­sta­be c Zif­fer 7 und Buch­sta­be d Zif­fer 7.¹²⁹

⁴ Er­hält die An­mel­de­stel­le da­von Kennt­nis, dass als ver­trau­lich gel­ten­de Da­ten nach­träg­lich recht­mäs­sig be­kannt ge­ge­ben wur­den, so sind die­se An­ga­ben nicht mehr ver­trau­lich zu be­han­deln.

⁵ In kei­nem Fall als ver­trau­lich gel­ten:

a.

der Han­dels­na­me;

b.

der Na­me und die Adres­se der an­mel­de-, mit­tei­lungs- oder mel­de­pflich­ti­gen Per­son;

c.

die phy­si­ka­lisch-che­mi­schen Ei­gen­schaf­ten;

d.

die Ver­fah­ren zur ord­nungs­ge­mäs­sen Ent­sor­gung, zur mög­li­chen Wie­der­ver­wer­tung und sons­ti­gen Un­schäd­lich­ma­chung;

e.

die Zu­sam­men­fas­sung der Er­geb­nis­se der to­xi­ko­lo­gi­schen und öko­to­xi­ko­lo­gi­schen Prü­fun­gen;

f.

der Rein­heits­grad ei­nes Stoffs und die Iden­ti­tät der für die Ein­stu­fung re­le­van­ten Ver­un­rei­ni­gun­gen und Zu­satz­stof­fe;

g.

die Emp­feh­lun­gen über Vor­sichts­mass­nah­men bei der Ver­wen­dung und über So­fort­mass­nah­men bei Un­fäl­len;

h.¹³⁰

die im Si­cher­heits­da­ten­blatt ent­hal­te­nen In­for­ma­tio­nen, aus­ge­nom­men die Iden­ti­tät von Zwi­schen­pro­duk­ten;

i.

die ge­eig­ne­ten Ana­ly­se­me­tho­den zur Fest­stel­lung der Ex­po­si­ti­on des Men­schen und des Vor­kom­mens in der Um­welt.

⁶ Die An­mel­de­stel­le und die Be­ur­tei­lungs­stel­len kön­nen Da­ten des Pro­duk­tere­gis­ters, die in kei­nem Fall als ver­trau­lich gel­ten, ver­öf­fent­li­chen.

Auf Ver­lan­gen der An­mel­de­stel­le und der Be­ur­tei­lungs­stel­len und wenn es zum Voll­zug die­ser Ver­ord­nung er­for­der­lich ist, sind fol­gen­de Da­ten über Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen und Ge­gen­stän­de wei­ter­zu­ge­ben:¹³¹

a.

Da­ten, die vom BLW er­ho­ben wer­den ge­stützt auf:

1.

die Dün­ger-Ver­ord­nung vom 10. Ja­nu­ar 2001¹³²,

2.

die Fut­ter­mit­tel-Ver­ord­nung vom 26. Ok­to­ber 2011¹³³,

3.

die Pflan­zen­schutz­mit­tel­ver­ord­nung vom 12. Mai 2010¹³⁴;

b.¹³⁵

Da­ten über Fremd- und In­haltss­tof­fe von Le­bens­mit­teln und über Stof­fe in Ge­brauchs­ge­gen­stän­den, die vom Bun­des­amt für Le­bens­mit­tel­si­cher­heit und Ve­te­ri­när­we­sen (BLV) ge­stützt auf die Ver­ord­nung vom 27. Mai 2020¹³⁶ über den Voll­zug der Le­bens­mit­tel­ge­setz­ge­bung er­ho­ben wer­den;

c.

Da­ten des Bun­des­amts für Zoll und Grenz­si­cher­heit¹³⁷ aus den Zollan­mel­dun­gen;

d.

Da­ten, die vom SE­CO, von der Schwei­ze­ri­schen Un­fall­ver­si­che­rungs­an­stalt (SU­VA) oder von den kan­to­na­len Ar­beits­in­spek­to­ra­ten ge­stützt auf die Ar­beit­neh­mer­schutz­ge­setz­ge­bung er­ho­ben wer­den;

e.

Da­ten, die von der Aus­kunfts­stel­le für Ver­gif­tun­gen (Art. 79) er­ho­ben wer­den;

f.

Da­ten, die von Prü­fungs­stel­len nach Ar­ti­kel 12 Ab­satz 3 ChemRRV¹³⁸ er­ho­ben wer­den;

g.

Da­ten, die von den Kan­to­nen er­ho­ben wer­den beim Voll­zug die­ser Ver­ord­nung oder an­de­rer Er­las­se, die den Schutz des Men­schen oder der Um­welt vor Stof­fen, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­den re­geln.

¹ Die An­mel­de­stel­le und die Be­ur­tei­lungs­stel­len stel­len sich, so­weit dies zur Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­ben er­for­der­lich ist, ge­gen­sei­tig die Da­ten zur Ver­fü­gung, die sie ge­stützt auf die­se Ver­ord­nung oder an­de­re Er­las­se, die den Schutz des Men­schen oder der Um­welt vor Stof­fen, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­den re­geln, selbst er­ho­ben ha­ben oder ha­ben er­he­ben las­sen. Sie kön­nen zu die­sem Zweck au­to­ma­ti­sier­te Ab­ruf­ver­fah­ren ein­rich­ten.

² Sie stel­len den kan­to­na­len und eid­ge­nös­si­schen Be­hör­den, die zu­stän­dig sind für den Voll­zug von Er­las­sen, die den Schutz des Men­schen oder der Um­welt vor Stof­fen, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­den re­geln, die für die Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­ben er­for­der­li­chen Da­ten zur Ver­fü­gung.

³ Sie dür­fen Da­ten über Her­stel­le­rin­nen und die von ih­nen in Ver­kehr ge­brach­ten Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen den nach­fol­gend ge­nann­ten Be­hör­den im Ab­ruf­ver­fah­ren zu­gäng­lich ma­chen, so­fern für sie die Da­ten für den Voll­zug not­wen­dig sind:

a.

den Zoll­be­hör­den;

b.

den Be­hör­den ge­mä­ss Ab­satz 2;

c.

der Aus­kunfts­stel­le für Ver­gif­tun­gen (Art. 79).

⁴ Sie kön­nen in Ein­zel­fäl­len an­de­ren als den in Ab­satz 2 ge­nann­ten Stel­len Da­ten über Stof­fe, Zu­be­rei­tung und Ge­gen­stän­de wei­ter­ge­ben, wenn die­se die Da­ten zur Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­ben be­nö­ti­gen.

⁵ So­weit es sich um ver­trau­li­che Da­ten über die Zu­sam­men­set­zung von Zu­be­rei­tun­gen han­delt, gilt Fol­gen­des:

a.

Im Ab­ruf­ver­fah­ren dür­fen die Da­ten nur den kan­to­na­len Be­hör­den nach Ab­satz 2 und nur zum Zweck der Über­prü­fung des UFI zu­gäng­lich ge­macht wer­den.

b.

Ei­ne Wei­ter­ga­be an die Be­hör­den und Stel­len nach den Ab­sät­zen 2, 3 und 4 ist nur zu­läs­sig, wenn sie:

1.

von ei­ner Straf­ver­fol­gungs­be­hör­de ver­langt wird;

2.

der Be­ant­wor­tung me­di­zi­ni­scher An­fra­gen, ins­be­son­de­re in Not­fäl­len, dient; oder

3.

die Ab­wehr ei­ner un­mit­tel­bar dro­hen­den Ge­fahr für das Le­ben oder die Ge­sund­heit des Men­schen oder für die Um­welt zum Ziel hat.¹³⁹

⁶ Die Kan­to­ne in­for­mie­ren das BAG über die Er­geb­nis­se von Er­he­bun­gen und Ab­klä­run­gen zur Qua­li­tät der In­nen­raum­luft und lei­ten ihm die ih­nen ver­füg­ba­ren Da­ten zur In­nen­raum­luft wei­ter.

¹ Die An­mel­de­stel­le und die Be­ur­tei­lungs­stel­len dür­fen Da­ten, die nicht ver­trau­lich sind, an aus­län­di­sche Be­hör­den und In­sti­tu­tio­nen so­wie in­ter­na­tio­na­le Or­ga­ni­sa­tio­nen wei­ter­ge­ben.

² Sie dür­fen ver­trau­li­che Da­ten wei­ter­ge­ben, wenn:

a.

völ­ker­recht­li­che Ver­ein­ba­run­gen oder Be­schlüs­se in­ter­na­tio­na­ler Or­ga­ni­sa­tio­nen dies er­for­dern; oder

b.

es zur Ab­wen­dung un­mit­tel­bar dro­hen­der Ge­fahr für Le­ben oder Ge­sund­heit des Men­schen oder für die Um­welt er­for­der­lich ist.

¹ Die An­mel­de­stel­le ist dem BAG ad­mi­nis­tra­tiv zu­ge­wie­sen.

² Für die An­mel­de­stel­le wird ein Steue­rungs­aus­schuss ein­ge­setzt. Die­ser be­steht aus den Di­rek­to­rin­nen und Di­rek­to­ren fol­gen­der Bun­de­säm­ter:

a.

BAG;

b.

BLW;

c.

BA­FU;

d.

SE­CO;

e.¹⁴⁰

BLV.

³ Der Steue­rungs­aus­schuss hat fol­gen­de Auf­ga­ben und Be­fug­nis­se:

a.

Wahl der Lei­tung der An­mel­de­stel­le;

b.

Fest­le­gung der Stra­te­gie der An­mel­de­stel­le;

c.

Ein­sicht in und An­trags­recht für das Bud­get der An­mel­de­stel­le.

⁴ Der Steue­rungs­aus­schuss ent­schei­det ein­ver­nehm­lich.

Be­ur­tei­lungs­stel­len sind:

a.

das BAG für die Be­lan­ge des Schut­zes des Le­bens und der Ge­sund­heit des Men­schen;

b.

das BA­FU für die Be­lan­ge des Um­welt­schut­zes und des mit­tel­ba­ren Schut­zes des Men­schen;

c.

das SE­CO für die Be­lan­ge des Ar­beit­neh­mer­schut­zes.

¹ Aus­kunfts­stel­le für Ver­gif­tun­gen nach Ar­ti­kel 30 ChemG ist das Tox In­fo Suis­se.

² Das BAG schliesst mit dem Tox In­fo Suis­se ei­ne Ver­ein­ba­rung über die Hö­he der Ab­gel­tung für sei­ne Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 30 Ab­satz 2 ChemG ab.

¹ Die Be­ur­tei­lungs­stel­len kön­nen al­te Stof­fe über­prü­fen, die:

a.¹⁴¹

auf­grund der her­ge­stell­ten oder in Ver­kehr ge­brach­ten Men­gen oder auf­grund ih­rer Ge­fähr­lich­keit oder der Ge­fähr­lich­keit ih­rer Fol­ge­pro­duk­te oder Ab­fäl­le ein be­son­de­res Ri­si­ko für das Le­ben oder die Ge­sund­heit des Men­schen oder für die Um­welt dar­stel­len kön­nen; oder

b.

Ge­gen­stand ei­nes in­ter­na­tio­na­len Alt­stoff-Pro­gramms sind.

² Soll ein al­ter Stoff über­prüft wer­den, so ver­langt die An­mel­de­stel­le auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le von al­len be­trof­fe­nen Her­stel­le­rin­nen fol­gen­de An­ga­ben:

a.

Na­me und Adres­se der Her­stel­le­rin so­wie Na­me und Adres­se der aus­län­di­schen Her­stel­le­rin, falls die Her­stel­le­rin den Stoff ein­führt;

b.

al­le Un­ter­la­gen, die zur Er­mitt­lung und Fest­stel­lung der ge­fähr­li­chen Ei­gen­schaf­ten des Stoffs ge­dient ha­ben;

c.

die be­kann­ten Ver­wen­dungs­zwe­cke;

d.

An­ga­ben über die von den Her­stel­le­rin­nen in Ver­kehr ge­brach­ten Men­gen;

e.

so­weit vor­han­den und von der Her­stel­le­rin mit zu­mut­ba­rem Auf­wand zu be­schaf­fen: das Re­gis­trie­rungs­dos­sier, das der Eu­ro­päi­schen Che­mi­ka­li­e­n­agen­tur ein­ge­reicht wur­de.

³ Auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le ver­langt die An­mel­de­stel­le von ei­ner der Her­stel­le­rin­nen Ab­klä­run­gen oder Un­ter­su­chun­gen. Für die der Her­stel­le­rin ent­ste­hen­den Kos­ten haf­ten al­le be­trof­fe­nen Her­stel­le­rin­nen so­li­da­risch.

¹ Die Be­ur­tei­lungs­stel­len über­prü­fen in ih­rem Zu­stän­dig­keits­be­reich bei Stof­fen, Zu­be­rei­tun­gen und Ge­gen­stän­den:

a.

die Be­ur­tei­lung und die Ein­stu­fung;

b.

die An­ga­ben auf dem Si­cher­heits­da­ten­blatt.

² Sie kön­nen die An­mel­de­stel­le be­auf­tra­gen:

a.

die Zu­sam­men­set­zung und die phy­si­ka­lisch-che­mi­schen Ei­gen­schaf­ten von Stof­fen, Zu­be­rei­tun­gen und Ge­gen­stän­den zu über­prü­fen;

b.

kan­to­na­le Voll­zugs­be­hör­den zu er­su­chen, Pro­ben zu ent­neh­men.

³ Be­steht Grund zur An­nah­me, dass die Be­ur­tei­lung oder die Ein­stu­fung nicht oder nicht kor­rekt er­folgt ist, so ver­langt die An­mel­de­stel­le auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le von der Her­stel­le­rin:

a.

al­le Un­ter­la­gen, die zur Fest­stel­lung der ge­fähr­li­chen Ei­gen­schaf­ten oder zur Be­ur­tei­lung ge­dient ha­ben;

b.

ge­ge­be­nen­falls das Si­cher­heits­da­ten­blatt.

⁴ Die An­mel­de­stel­le ver­langt auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le von der Her­stel­le­rin die Durch­füh­rung von Prü­fun­gen oder ver­tief­ten Be­ur­tei­lun­gen, wenn An­halts­punk­te da­für be­ste­hen, dass:

a.

Stof­fe oder Zu­be­rei­tun­gen, ih­re Fol­ge­pro­duk­te oder ih­re Ab­fäl­le den Men­schen oder die Um­welt ge­fähr­den kön­nen;

b.

Ge­gen­stän­de, ih­re Fol­ge­pro­duk­te oder ih­re Ab­fäl­le die Um­welt ge­fähr­den kön­nen.

⁵ Im Üb­ri­gen ha­ben die Voll­zugs­be­hör­den die Be­fug­nis­se nach Ar­ti­kel 42 ChemG und hin­sicht­lich ei­ner Ge­fahr für die Um­welt auch die nach Ar­ti­kel 41 ChemG.

⁶ Kommt die Her­stel­le­rin ei­ner Ver­fü­gung nicht nach, so ver­bie­tet die An­mel­de­stel­le auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le die wei­te­re Ab­ga­be der be­tref­fen­den Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de.

⁷Für kos­me­ti­sche Mit­tel so­wie für aus­sch­liess­lich da­für be­stimm­te Aus­gangs- und Zu­satz­stof­fe ver­fügt die für die­se Pro­duk­te zu­stän­di­ge Stel­le die er­for­der­li­chen Mass­nah­men. Die Mit­wir­kung des BA­FU rich­tet sich nach den Ar­ti­keln 62a und 62b des Re­gie­rungs- und Ver­wal­tungs­or­ga­ni­sa­ti­ons­ge­set­zes vom 21. März 1997¹⁴².

Bei An­ge­le­gen­hei­ten, die die Lan­des­ver­tei­di­gung be­tref­fen, prüft die An­mel­de­stel­le im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len, ob die Be­stim­mun­gen die­ser Ver­ord­nung ein­ge­hal­ten sind.

¹ Die Zoll­stel­len kon­trol­lie­ren auf Er­su­chen der An­mel­de­stel­le, ob Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de den Be­stim­mun­gen die­ser Ver­ord­nung ent­spre­chen.

² Die Be­ur­tei­lungs­stel­len kön­nen die An­mel­de­stel­le auf­for­dern, ein Er­su­chen nach Ab­satz 1 zu stel­len.

³ Bei Ver­dacht auf ei­ne Wi­der­hand­lung sind die Zoll­stel­len be­rech­tigt, die Wa­re an der Gren­ze zu­rück­zu­hal­ten und die üb­ri­gen Voll­zugs­be­hör­den nach die­ser Ver­ord­nung bei­zu­zie­hen. Die­se neh­men die wei­te­ren Ab­klä­run­gen vor und tref­fen die er­for­der­li­chen Mass­nah­men.

Das BAG passt im Ein­ver­neh­men mit dem BA­FU und dem SE­CO die fol­gen­den An­hän­ge an:

a.

An­hang 2:

1.

Es be­zeich­net die mass­ge­ben­de Fas­sung der An­hän­ge der EU-CLP-Ver­ord­nung¹⁴³.

2.¹⁴⁴

Es be­rück­sich­tigt die Än­de­run­gen der Testricht­li­ni­en für Che­mi­ka­li­en der Or­ga­ni­sa­ti­on für wirt­schaft­li­che Zu­sam­men­ar­beit und Ent­wick­lung (OECD) und be­zeich­net die mass­ge­ben­de Fas­sung der Ver­ord­nung (EG) Nr. 440/2008¹⁴⁵ und des Hand­buchs der UNO über Prü­fun­gen und Kri­te­ri­en zur Be­stim­mung phy­si­ka­li­scher Ge­fah­ren (UN Ma­nu­al of Tests and Cri­te­ria)¹⁴⁶.

3.

Es be­zeich­net die mass­ge­ben­de Fas­sung des An­hangs II der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung¹⁴⁷.

b.

An­hang 3 (Kan­di­da­ten­lis­te). Es be­rück­sich­tigt da­bei die Än­de­run­gen der «Lis­te der für ei­ne Auf­nah­me in An­hang XIV der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1907/2006 in Fra­ge kom­men­den Stof­fe» nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung.

c.

An­hang 4. Es be­rück­sich­tigt da­bei die Än­de­run­gen der An­hän­ge III und VII–XI der EU-RE­ACH-Ver­ord­nung.

d.¹⁴⁸

An­hang 7. Es be­rück­sich­tigt da­bei die eu­ro­päi­sche Ent­wick­lung.

¹ Die zu­stän­di­gen Bun­des­stel­len kön­nen die ih­nen durch die­se Ver­ord­nung zu­ge­wie­se­nen Auf­ga­ben und Be­fug­nis­se ganz oder teil­wei­se ge­eig­ne­ten öf­fent­lich-recht­li­chen Kör­per­schaf­ten oder Pri­va­ten über­tra­gen.

² So­weit der Voll­zug des Ge­sund­heits­schut­zes be­trof­fen ist, ist die Über­tra­gung ein­ge­schränkt auf:

a.

die Über­prü­fung der Selbst­kon­trol­le;

b.

die Be­ur­tei­lung im Rah­men der Über­prü­fung der An­mel­dung und der Fol­ge­in­for­ma­tio­nen;

c.

In­for­ma­ti­ons­tä­tig­kei­ten nach Ar­ti­kel 28 ChemG;

d.

die Ri­si­ko­be­wer­tung nach Ar­ti­kel 16 ChemG.

Die Ge­büh­ren­pflicht und die Ge­büh­ren­be­mes­sung für Ver­wal­tungs­hand­lun­gen der Bun­des­voll­zugs­be­hör­den nach die­ser Ver­ord­nung rich­ten sich nach der Che­mi­ka­li­en­ge­büh­ren­ver­ord­nung vom 18. Mai 2005¹⁴⁹.

¹ Die kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den kon­trol­lie­ren Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen und Ge­gen­stän­de, die sich auf dem Markt be­fin­den, an­hand von Stich­pro­ben.

² Im Rah­men die­ser Kon­trol­len über­prü­fen die kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den, ob:

a.

die An­mel­de-, Mit­tei­lungs- und Mel­de­pflicht (Art. 24, 34, 48, 52, 53) so­wie die Be­stim­mun­gen über die Fol­ge­in­for­ma­tio­nen (Art. 46) er­füllt wor­den sind;

b.

die Ver­pa­ckung den Be­stim­mun­gen über die Ver­pa­ckung (Art. 8 und 9) ent­spricht;

c.¹⁵¹

die Kenn­zeich­nung und der UFI den Be­stim­mun­gen über die Kenn­zeich­nung (Art. 10–13) und den UFI (Art. 15a) ent­spre­chen;

d.

die Vor­schrif­ten über die Be­reit­stel­lung, Ak­tua­li­sie­rung und Auf­be­wah­rung des Si­cher­heits­da­ten­blatts (Art. 21–23) ein­ge­hal­ten wer­den und ob die An­ga­ben auf dem Si­cher­heits­da­ten­blatt nicht of­fen­sicht­lich feh­ler­haft sind;

e.

die Vor­schrif­ten über die Wer­bung (Art. 60) und die Wa­ren­mus­ter (Art. 68) ein­ge­hal­ten wer­den;

f.

die In­for­ma­ti­ons­pflicht bei der Ab­ga­be von Ge­gen­stän­den, die be­son­ders be­sorg­nis­er­re­gen­de Stof­fe ent­hal­ten (Art. 71), er­füllt wor­den ist.

¹ Die An­mel­de­stel­le weist von sich aus oder auf An­trag ei­ner Be­ur­tei­lungs­stel­le die kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den an, be­stimm­te Stof­fe, Zu­be­rei­tun­gen oder Ge­gen­stän­de zu kon­trol­lie­ren, ins­be­son­de­re auch nach Ar­ti­kel 81 Ab­satz 1.

² Die kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den er­he­ben auf Er­su­chen der An­mel­de­stel­le Pro­ben.

³ Ge­ben die Kon­trol­len An­lass zu er­heb­li­chen Be­an­stan­dun­gen, so in­for­miert die kon­trol­lie­ren­de Be­hör­de die An­mel­de­stel­le und die nach Ar­ti­kel 90a für die Ver­fü­gun­gen zu­stän­di­gen Be­hör­den.¹⁵²

⁴ Bei be­grün­de­tem Ver­dacht auf ei­ne feh­ler­haf­te Ein­stu­fung in­for­miert die kon­trol­lie­ren­de Be­hör­de die An­mel­de­stel­le.

¹ Die kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den über­wa­chen, ob die be­son­de­ren Be­stim­mun­gen über den Um­gang (Art. 55–59, 61–67 und 69) ein­ge­hal­ten wer­den. Ar­ti­kel 25 Ab­satz 1 zwei­ter Satz ChemG gilt ent­spre­chend.

² Die Kan­to­ne för­dern das um­welt­ge­rech­te Ver­hal­ten.

Er­gibt die Kon­trol­le, dass Ver­stös­se ge­gen die in Ar­ti­kel 87 Ab­satz 2, 88 Ab­satz 1 und 90 Ab­satz 1 ge­nann­ten Be­stim­mun­gen vor­lie­gen, so ver­fügt die Be­hör­de des Kan­tons, in dem die Pflich­ti­gen ih­ren Wohn- oder Ge­schäfts­sitz ha­ben, die nö­ti­gen Mass­nah­men. Bei Ver­stös­sen ge­gen die in Ar­ti­kel 90 Ab­satz 1 ge­nann­ten Be­stim­mun­gen kann auch die zu­stän­di­ge Be­hör­de des Kan­tons, in dem die Ver­stös­se be­gan­gen wur­den, ver­fü­gen. Die Kan­to­ne ko­or­di­nie­ren die nö­ti­gen Mass­nah­men.

Die Che­mi­ka­li­en­ver­ord­nung vom 18. Mai 2005¹⁵⁶ wird auf­ge­ho­ben.

Die Än­de­rung an­de­rer Er­las­se wird in An­hang 6 ge­re­gelt.

¹ Für Zu­be­rei­tun­gen, die vor dem In­kraft­tre­ten der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung nach den Ar­ti­keln 35–50 der Che­mi­ka­li­en­ver­ord­nung vom 18. Mai 2005¹⁵⁷ ver­packt und ge­kenn­zeich­net wor­den sind, gel­ten fol­gen­de Über­gangs­be­stim­mun­gen:

a.

Sie dür­fen bis zum 31. Mai 2017 ab­ge­ge­ben wer­den, wenn für sie ein Si­cher­heits­da­ten­blatt nach Ar­ti­kel 19 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung er­stellt und ei­ne Mel­dung nach Ar­ti­kel 48 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung vor­ge­nom­men wur­de; han­delt es sich da­bei um flüs­si­ge, für pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen be­stimm­te Wasch­mit­tel in auf­lös­ba­ren Ver­pa­ckun­gen, wel­che die An­for­de­run­gen der Ver­ord­nung (EU) Nr. 1297/2014¹⁵⁸ nicht er­fül­len, so dür­fen sie nur noch bis zum 31. De­zem­ber 2015 ab­ge­ge­ben wer­den.

b.

Ei­ne dop­pel­te Kenn­zeich­nung nach den Ar­ti­keln 35–50 der Che­mi­ka­li­en­ver­ord­nung vom 18. Mai 2005 und nach Ar­ti­kel 10 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung ist nicht zu­läs­sig.

c.

Für den Um­gang gel­ten die Be­stim­mun­gen nach dem 4. Ti­tel der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung.

² Ae­ro­sol­pa­ckun­gen, die vor dem In­kraft­tre­ten der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung ver­packt und ge­kenn­zeich­net wor­den sind, nicht in den Gel­tungs­be­reich des LMG¹⁵⁹ fal­len und die An­for­de­run­gen der Ar­ti­kel 9 und 11 nicht er­fül­len, dür­fen bis zum 31. Mai 2017 ab­ge­ge­ben wer­den.

³ Wird ei­ne Zu­be­rei­tung, die vor dem In­kraft­tre­ten der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung nach den Ar­ti­keln 39–50 der Che­mi­ka­li­en­ver­ord­nung vom 18. Mai 2005 in der Fas­sung vom 1. De­zem­ber 2012 ge­kenn­zeich­net wor­den ist, aus der Ori­gi­nal­ver­pa­ckung in klei­ne­re Ver­pa­ckun­gen um­ge­füllt, oh­ne dass die Zu­sam­men­set­zung oder der Ver­wen­dungs­zweck ge­än­dert wer­den, so darf sie auch in die­sen klei­ne­ren Ver­pa­ckun­gen bis zum 31. Mai 2017 mit bis­he­ri­ger Kenn­zeich­nung ab­ge­ge­ben wer­den.

⁴ Der Pflicht zur Er­stel­lung von Ex­po­si­ti­onss­ze­na­ri­en nach Ar­ti­kel 16 muss die Her­stel­le­rin für Stof­fe, die jähr­lich in Men­gen von 10 bis 100 Ton­nen in Ver­kehr ge­bracht wer­den, bis zum 1. Ju­ni 2018 nach­kom­men

¹ Her­stel­le­rin­nen von Stof­fen, Zu­be­rei­tun­gen und Nan­o­ma­te­ria­li­en nach Ar­ti­kel 48, die zum Zeit­punkt des In­kraft­tre­tens der Än­de­rung vom 31. Ja­nu­ar 2018 be­reits in Ver­kehr ge­bracht wor­den sind und die nach In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 31. Ja­nu­ar 2018 er­neut in Ver­kehr ge­bracht wer­den, müs­sen der Mel­de­pflicht nach den Ar­ti­keln 48–54 spä­tes­tens drei Mo­na­te nach dem er­neu­ten In­ver­kehr­brin­gen nach­kom­men.

² …¹⁶¹

Her­stel­le­rin­nen dür­fen die fol­gen­den Zu­be­rei­tun­gen, wenn die­se am 1. Ja­nu­ar 2022 über kei­nen UFI ver­fü­gen, noch längs­tens bis zum 31. De­zem­ber 2025 oh­ne An­ga­be des UFI nach Ar­ti­kel 15a in Ver­kehr brin­gen:

a.

Zu­be­rei­tun­gen, die für be­ruf­li­che Ver­wen­de­rin­nen be­stimmt sind;

b.

Zu­be­rei­tun­gen, die für pri­va­te Ver­wen­de­rin­nen be­stimmt sind und vor dem 1. Ja­nu­ar 2022 in Ver­kehr ge­bracht wor­den sind.

¹ Stof­fe und Zu­be­rei­tun­gen dür­fen bis zum 31. De­zem­ber 2025 mit bis­he­ri­ger Kenn­zeich­nung an Drit­te ab­ge­ge­ben wer­den.

² Be­ab­sich­tigt ei­ne Her­stel­le­rin, Ver­su­che an Wir­bel­tie­ren durch­zu­füh­ren, so muss sie für Stof­fe, die be­reits vor In­kraft­tre­ten die­ser Än­de­rung in Ver­kehr ge­bracht wur­den und neu der An­mel­de­pflicht un­ter­lie­gen, die Vor­an­fra­ge­pflicht nach Ar­ti­kel 31 Ab­sät­ze 1 und 2 bis zum 31. Ok­to­ber 2023 er­fül­len. Hat sie die­se er­füllt, so darf sie den Stoff noch bis zum 30. April 2027 oh­ne An­mel­dung in Ver­kehr brin­gen. Die An­mel­de­stel­le kann die Frist um höchs­tens zwei Jah­re ver­län­gern. Be­ab­sich­ti­gen meh­re­re Her­stel­le­rin­nen, den glei­chen Stoff an­zu­mel­den, so teilt die An­mel­de­stel­le dies den Her­stel­le­rin­nen un­ver­züg­lich nach Ab­lauf der Vor­an­fra­ge­frist mit. Ar­ti­kel 31 Ab­satz 4 gilt sinn­ge­mä­ss.

³ Neue Stof­fe, die nicht vor dem In­kraft­tre­ten die­ser Än­de­rung an­ge­mel­det wor­den sind und nicht un­ter Ab­satz 2 fal­len, dür­fen noch bis zum 30. April 2024 oh­ne An­mel­dung in Ver­kehr ge­bracht wer­den. Die An­mel­de­stel­le kann die Frist um höchs­tens ein Jahr ver­län­gern.

⁴ Für al­te Stof­fe, die vor In­kraft­tre­ten die­ser Än­de­rung an­ge­mel­det wor­den sind, gilt:¹⁶⁴

a.¹⁶⁵

Die An­mel­de­rin ist von den Pflich­ten nach den Ar­ti­keln 46 und 47 ent­bun­den, die Al­lein­ver­tre­te­rin und die Im­por­teu­rin von der Pflicht nach Ar­ti­kel 46.

b.

Die Aus­nah­me nach Ar­ti­kel 54 Ab­satz 1 Buch­sta­be k gilt nicht.

Die­se Ver­ord­nung tritt am 1. Ju­li 2015 in Kraft.