- 1.
- I giocattoli non devono presentare il rischio di compromettere la salute umana a causa dell’esposizione alle sostanze o ai preparati chimici di cui sono costituiti o in essi contenuti.
- 2.
- I giocattoli che sono essi stessi sostanze o preparati devono inoltre essere conformi alle disposizioni dell’ordinanza del 5 giugno 201531 sui prodotti chimici (OPChim) relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura, sempre che siano applicabili.
- 3.
- Le sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) delle categorie 1A, 1B o 2 conformemente alla versione del regolamento (CE) n. 1272/2008 di cui all’allegato 2 numero 1 OPChim non possono essere utilizzate in nessuna parte dei giocattoli.
- 4.
- Si può derogare al numero 3 nel quadro delle disposizioni dell’allegato II numeri III.4 e III.5 della direttiva 2009/48/CE32.
- 5.
- I numeri 3 e 4 non si applicano ai giocattoli e alle loro parti contenenti nichel nell’acciaio inossidabile nonché alle parti con nichel destinate a condurre la corrente elettrica. Ai giocattoli con parti nichelate che vengono direttamente a contatto con la pelle per periodi prolungati si applicano i capoversi 1 e 2 dell’articolo 2 dell’ordinanza del 23 novembre 200533 sugli oggetti che vengono a contatto con il corpo umano.
- 6.
- I numeri 3 e 4 non si applicano ai materiali che rientrano nel campo di applicazione delle disposizioni del regolamento (CE) n. 1935/200434 e sono conformi ai requisiti corrispondenti.
- 7.
- Fatta salva l’applicazione dei numeri 3 e 4, per le nitrosammine e le sostanze nitrosabili nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a 36 mesi o in giocattoli destinati ad essere portati alla bocca si applicano i seguenti valori limite nella prova di migrazione:
- a.
- nitrosammine: 0,05 mg/kg
- b.
- sostanze nitrosabili: 1 mg/kg
- 8.
- I giocattoli cosmetici, come i cosmetici per le bambole, devono rispettare anche le prescrizioni dell’ordinanza del DFI del 16 dicembre 201635 sui cosmetici (OCos).
- 9.
- Fragranze allergizzanti
- a.
- I giocattoli non devono contenere le seguenti fragranze allergizzanti. La presenza di tracce di queste fragranze è consentita purché tecnicamente inevitabile in base alle norme di «buona fabbricazione» e non superi i 100 mg/kg:
Numero | Fragranze allergizzanti | Numero CAS36 | | | | (1) | Olio di radice di enula (Inula helenium) | 97676-35-2 | (2) | Allil isotiocianato | 57-06-7 | (3) | Cianuro di benzile | 140-29-4 | (4) | 4-terz-butilfenolo | 98-54-4 | (5) | Olio di chenopodio | 8006-99-3 | (6) | Ciclaminalcol | 4756-19-8 | (7) | Maleato di dietile | 141-05-9 | (8) | Diidrocumarina | 119-84-6 | (9) | 2,4-diidrossi-3-metil-benzaldeide | 6248-20-0 | (10) | 3,7-dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo) | 40607-48-5 | (11) | 4,6-dimetil-8-terz-butil-cumarina | 17874-34-9 | (12) | Citraconato di dimetile | 617-54-9 | (13) | 7,11-dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one | 26651-96-7 | (14) | 6,10-dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one | 141-10-6 | (15) | Difenilammina | 122-39-4 | (16) | Acrilato di etile | 140-88-5 | (17) | Foglia di fico (ficus carica), fresca e in preparati | 68916-52-9 | (18) | Trans-2-eptenale | 18829-55-5 | (19) | Trans-2-esenale-dietilacetale | 67746-30-9 | (20) | Trans-2-esenale-dimetilacetale | 18318-83-7 | (21) | Alcol idroabietilico | 13393-93-6 | (22) | 4-etossifenolo | 622-62-8 | (23) | 6-isopropil-2-decaidronaftalenolo | 34131-99-2 | (24) | 7-metossicumarina | 531-59-9 | (25) | 4-metossifenolo | 150-76-5 | (26) | 4-(p-metossifenil)-3-butene-2-one | 943-88-4 | (27) | 1-(p-metossifenil)-1-penten-3-one | 104-27-8 | (28) | metil-trans-2-butenoato | 623-43-8 | (29) | 6-metilcumarina | 92-48-8 | (30) | 7-metilcumarina | 2445-83-2 | (31) | 5-metil-2,3-esandione | 13706-86-0 | (32) | Olio di radice di costo (Saussurea lappa Clarke) | 8023-88-9 | (33) | 7-etossi-4-metilcumarina | 87-05-8 | (34) | Esaidrocumarina | 700-82-3 | (35) | Balsamo del Perù grezzo (essudato di Myroxylon pereirae Royle Klotzsch) | 8007-00-9 | (36) | 2-pentilidencicloesanone | 25677-40-1 | (37) | 3,5,10-trimetil-3,5,9-undecatrien-2-one | 1117-41-5 | (38) | Essenza di verbena (Lippia citriodora Kunth) | 8024-12-2 | (39) | Muschio di ambretta (4-tert-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluene) | 83-66-9 | (40) | 4-fenil-3-buten-2-one | 122-57-6 | (41) | amil cinnamal | 122-40-7 | (42) | Alcol amilcinnamico | 101-85-9 | (43) | Alcole benzilico | 100-51-6 | (44) | Salicilato di benzile | 118-58-1 | (45) | Alcol cinnamico | 104-54-1 | (46) | Cinnamal | 104-55-2 | (47) | Citrale | 5392-40-5 | (48) | Cumarina | 91-64-5 | (49) | Eugenolo | 97-53-0 | (50) | Geraniolo | 106-24-1 | (51) | Idrossicitronellale | 107-75-5 | (52) | Idrossimetilpentilcicloesencarbossaldeide | 31906-04-4 | (53) | Isoeugenolo | 97-54-1 | (54) | Estratti di Evernia prunastri | 90028-68-5 | (55) | Estratti di Evernia furfuracea | 90028-67-4 | (56) | Atranolo (2,6-diidrossi-4-metil-benzaldeide) | 526-37-4 | (57) | Cloratranolo (3-cloro-2,6-diidrossi-4-metil-benzaldeide) | 57074-21-2 | (58) | Carbonato di metileptino | 111-12-6 | | | |
- b.
- Le seguenti fragranze allergizzanti devono essere dichiarate sul giocattolo, su un’etichetta fissa o su un foglietto illustrativo se sono aggiunte in concentrazioni superiori a 100 mg/kg del giocattolo o della parte del giocattolo:
Numero | Fragranze allergizzanti | Numero CAS | | | | (1) | Alcol anisilico | 105-13-5 | (2) | Benzoato di benzile | 120-51-4 | (3) | Cinnamato di benzile | 103-41-3 | (4) | Citronellolo | 106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4 | (5) | Farnesolo | 4602-84-0 | (6) | Esilcinnamaldeide | 101-86-0 | (7) | Liliale | 80-54-6 | (8) | d-limonene | 5989-27-5 | (9) | Linaiolo | 78-70-6 | (10) | ... | | (11) | 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cicloesen-1-il)-3-buten-2-one | 127-51-5 | (12) | Acetilcedrene | 32388-55-9 | (13) | Salicilato di amile | 2050-08-0 | (14) | Trans-anetolo | 4180-23-8 | (15) | Benzaldeide | 100-52-7 | (16) | Canfora | 76-22-2; 464-49-3 | (17) | Carvone | 99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8 | (18) | Ossido di beta-cariofillene | 87-44-5 | (19) | Rose ketone-4 (damascenone) | 23696-85-7 | (20) | Alfa-damascone (TMCHB) | 43052-87-5; 23726-94-5 | (21) | Cis-beta-damascone | 23726-92-3 | (22) | Delta-damascone | 57378-68-4 | (23) | Acetato di dimetilbenzile carbinile (DMBCA) | 151-05-3 | (24) | Hexadecanolactone | 109-29-5 | (25) | Hexamethylindanopyran | 1222-05-5 | (26) | (dl)-limonene | 138-86-3 | (27) | Acetato di linalile | 115-95-7 | (28) | Mentolo | 1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5 | (29) | Salicilato di metile | 119-36-8 | (30) | 3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciclopenten-1-il)pent-4-en-2-olo | 67801-20-1 | (31) | Alfa-pinene | 80-56-8 | (32) | Beta-pinene | 127-91-3 | (33) | Propilidenftalide | 17369-59-4 | (34) | Salicilaldeide | 90-02-8 | (35) | Alfa-santalolo | 115-71-9 | (36) | Beta-santalolo | 77-42-9 | (37) | Sclareolo | 515-03-7 | (38) | Alfa-terpineolo | 10482-56-1; 98-55-5 | (39) | Terpineolo (miscela di isomeri) | 8000-41-7 | (40) | Terpinolene | 586-62-9 | (41) | Tetrametil acetiloctaidronaftaleni | 54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9 | (42) | Trimetil benzenpropanolo (majantol) | 103694-68-4 | (43) | Vanillina | 121-33-5 | (44) | Cananga odorata e olio di ylang-ylang | 83863-30-3; 8006-81-3 | (45) | Olio di corteccia di Cedrus atlantica | 92201-55-3; 8000-27-9 | (46) | Olio di foglie di Cinnamomum cassia | 8007-80-5 | (47) | Olio di corteccia di Cinnamomum zeylanicum | 84649-98-9 | (48) | Olio di fiori di Citrus aurantium amara | 8016-38-4 | (49) | Olio di buccia di Citrus aurantium amara | 72968-50-4 | (50) | Olio estratto dalla buccia di Citrus bergamia | 89957-91-5 | (51) | Olio estratto dalla buccia di Citrus limonum | 84929-31-7 | (52) | Olio estratto dalla buccia di Citrus sinensis (sin.: Aurantium dulcis) | 97766-30-8; 8028-48-6 | (53) | Oli di Cymbopogon citratus/Cymbopogon schoenanthus | 89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3 | (54) | Olio di foglie di Eucalyptus spp. | 92502-70-0; 8000-48-4 | (55) | Olio di foglie/di fiori di Eugenia caryophyllus | 8000-34-8 | (56) | Jasminum grandiflorum/Jasminum officinale | 84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6 | (57) | Juniperus virginiana | 8000-27-9; 85085-41-2 | (58) | Olio di frutti di Laurus nobilis | 8007-48-5 | (59) | Olio di foglie di Laurus nobilis | 8002-41-3 | (60) | Olio di semi di Laurus nobilis | 84603-73-6 | (61) | Lavandula hybrida | 91722-69-9 | (62) | Lavandula officinalis | 84776-65-8 | (63) | Menta piperita | 8006-90-4; 84082-70-2 | (64) | Mentha spicata | 84696-51-5 | (65) | Narcissus spp.; vari, tra cui | 90064-25-8 | (66) | Pelargonium graveolens | 90082-51-2; 8000-46-2 | (67) | Pinus mugo | 90082-72-7 | (68) | Pinus pumila | 97676-05-6 | (69) | Pogostemon cablin | 8014-09-3; 84238-39-1 | (70) | Olio di fiori di rosa (Rosa spp.); vari, tra cui | 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6 | (71) | Santalum album | 84787-70-2; 8006-87-9 | (72) | Trementina (essenza) | 8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0 | | | |
- 10.
- Giochi olfattivi da tavolo, kit cosmetici e giochi gustativi
- a.
- Le fragranze di cui al numero 9 lettera a numeri 41−55 e al numero 9 lettera b numeri 1−11 possono essere usate nei giochi olfattivi da tavolo, nei kit cosmetici e nei giochi gustativi, a condizione che:
- 1.
- tali fragranze siano chiaramente indicate sull’imballaggio e l’imballaggio sia munito dell’avvertenza di cui all’allegato 3 parte B numero 10;
- 2.
- i prodotti che il bambino può realizzare in base alle istruzioni per l’uso siano conformi ai requisiti dell’OCos37; e
- 3.
- tali fragranze siano conformi alle disposizioni concernenti gli aromi nei prodotti alimentari.
- b.
- I giochi olfattivi da tavolo, i kit cosmetici e i giochi gustativi non devono essere usati da bambini di età inferiore ai 36 mesi. Questi giocattoli devono essere muniti dell’avvertenza di cui all’allegato 3 parte B numero 1.
- 11.
- Valori limite per la prova di migrazione:
- a.
- Fatta salva l’applicazione dei numeri 3 e 4, non possono essere superati i seguenti valori limite nella prova di migrazione dei giocattoli e dei loro componenti:
Elemento o composto | mg/kg di materiale per giocattoli secco, fragile, in polvere o flessibile | mg/kg di materiale per giocattoli liquido o colloso | mg/kg di materiale rimovibile dal giocattolo mediante raschiatura | Alluminio | 2250 | 560 | 28130 | Antimonio | 45 | 11,3 | 560 | Arsenico | 3,8 | 0,9 | 47 | Bario | 1500 | 375 | 18750 | Boro | 1200 | 300 | 15000 | Cadmio | 1,3 | 0,3 | 17 | Cromo(3+) | 37,5 | 9,4 | 460 | Cromo(6+) | 0,02 | 0,005 | 0,053 | Cobalto | 10,5 | 2,6 | 130 | Rame | 622,5 | 156 | 7700 | Piombo | 2,0 | 0,5 | 23 | Manganese | 1200 | 300 | 15000 | Mercurio | 7,5 | 1,9 | 94 | Nichel | 75 | 18,8 | 930 | Selenio | 37,5 | 9,4 | 460 | Stronzio | 4500 | 1125 | 56000 | Stagno | 15000 | 3750 | 180000 | Stagno organico | 0,9 | 0,2 | 12 | Zinco | 3750 | 938 | 46000 |
- b.
- Questi valori limite non si applicano ai giocattoli e ai loro componenti per i quali – in ragione della loro accessibilità, della loro funzione, del loro volume o della loro massa – è escluso chiaramente qualsiasi pericolo dovuto alle azioni di succhiare, leccare, ingerire o al contatto prolungato con la cute in caso di uso conformemente alla loro destinazione o prevedibile in considerazione del comportamento abituale dei bambini.
- 12.
- Fatta salva l’applicazione dei numeri 1–3, i giocattoli non devono contenere più dello 0,1 per cento in massa (valore limite addizionato) dei seguenti esteri dell’acido ftalico: ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP38), ftalato di dibutile (DBP39), ftalato di diisobutil (DIBP40) e ftalato di butilbenzile (BBP41). I giocattoli che possono essere messi in bocca dai bambini non devono contenere più dello 0,1 per cento in massa (valore limite addizionato) dei seguenti esteri dell’acido ftalico: ftalato di diisononile (DINP42), ftalato di diisodecile (DIDP43) e ftalato di diottile (DNOP44).
- 13.
- I giocattoli e i loro componenti non devono contenere più di 5 mg/kg di benzolo biodisponibile.
- 14.
- I giocattoli, inclusi i giochi di attività, non possono essere immessi in commercio se uno dei loro componenti di gomma o di materia plastica che – in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili – entra in contatto diretto e prolungato oppure ripetuto e a breve termine con la pelle umana o con la cavità orale contiene oltre 0,5 mg/kg di uno degli idrocarburi policiclici aromatici (IPA) elencati nell’allegato 2.9 numero 2 capoverso 1 lettera d dell’ordinanza del 18 maggio 200545 sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici.
- 15.
- Per le sostanze chimiche utilizzate nei giocattoli destinati a bambini di età inferiore ai 36 mesi o in altri giocattoli destinati a essere messi in bocca si applicano i seguenti specifici valori limite:
Sostanza | Numero CAS | Valore limite | TCEP | 115-96-8 | 5 mg/kg (valore limite per il contenuto) | TCPP | 13674-84-5 | 5 mg/kg (valore limite per il contenuto) | TDCP | 13674-87-8 | 5 mg/kg (valore limite per il contenuto) | Bisfenolo A | 80-05-7 | 0,04 mg/l (valore limite di migrazione) secondo le procedure conformi alle norme EN 71-10:2005 e EN 71-11:200546 | 1,2-benzisotiazol-3(2H)-one | 2634-33-5 | 5 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa per giocattoli, conformemente ai metodi di cui alle norme EN 71-10:2005 e EN 71-11:2005 | Massa di reazione di: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one (n. CE 247-500-7) e 2‑metil-2H-isotiazol-3- one (n. CE 220-239-6) (3:1) | 55965-84-9 | 1 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa | 5-cloro-2-metilisotiazolin-3(2H)‑one | 26172-55-4 | 0,75 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa | 2-metilisotiazolin-3(2H)-one | 2682-20-4 | 0,25 mg/kg (tenore limite) in materiali a base acquosa | Fenolo | 108-95-2 | 5 mg/l (limite di migrazione) nei materiali polimerici conformemente ai metodi indicati nelle norme EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005. 10 mg/kg (tenore limite) come conservante conformemente ai metodi indicati nelle norme EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005 | Formammide | 75-12-7 | 20 μg/m3 (valore limite di emissione) dopo un massimo di 28 giorni dall’inizio della prova di emissione dei materiali per giocattoli in schiuma contenenti oltre 200 mg/kg (valore soglia riferita al contenuto). | Formaldeide | 50-00-0 | 1,5 mg/l (limite di migrazione) nei materiali polimerici per giocattoli 0,1 ml/m3 (limite di emissione) nei materiali composti a base di legno per giocattoli 30 mg/kg (tenore limite) nei materiali tessili per giocattoli 30 mg/kg (tenore limite) nei cuoi e nelle pelli per giocattoli 30 mg/kg (tenore limite) nei materiali cartacei per giocattoli 10 mg/kg (tenore limite) nei materiali a base acquosa per giocattoli (valore soglia riferita al contenuto) | Anilina | 62-53-3 | 30 mg/kg dopo il taglio riduttivo nei materiali tessili per giocattoli e nei cuoi e nelle pelli per giocattoli 10 mg/kg come anilina libera nelle pitture a dito 30 mg/kg dopo il taglio riduttivo nelle pitture a dito | | | |
31 RS 813.11 32 Cfr. nota all’art. 13 cpv. 1 lett. a. 33 RS 817.023.41 34 Regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ott. 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE. Versione GU L 338 del 13.11.2004, pag. 4. 35 RS 817.032.31 36 Chemical Abstract Service (CAS) 37 RS 817.023.31 38 N. CAS 117-81-7; n. EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) 204-211-0 39 N. CAS 84-74-2; n. EINECS 201-557-4 40 N. CAS 84-69-5; n. EINECS 201-553-2 41 N. CAS 85-68-7; n. EINECS 201-622-7 42 N. CAS 28553-12-0 e 68515-48-0; n. EINECS 249-079-5 e 271-090-9 43 N. CAS 26761-40-0 e 68515-49-1; n. EINECS 247-977-1 e 271-091-4 44 N. CAS 117-84-0; n. EINECS 204-214-7 45 RS 814.81 46 I testi delle norme menzionate possono essere consultati gratuitamente od ottenuti a pagamento presso l’Associazione svizzera di normalizzazione (SNV), Sulzerallee 70, 8404Winterthur; www.snv.ch
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