Verordnung
über die Krankenversicherung
(KVV)

¹ Per­so­nen mit Wohn­sitz in der Schweiz nach den Ar­ti­keln 23–26 des Zi­vil­ge­setz­bu­ches⁶ (ZGB) un­ter­ste­hen der Ver­si­che­rungs­pflicht nach Ar­ti­kel 3 des Ge­set­zes.

² Ver­si­che­rungs­pflich­tig sind zu­dem:

a.⁷

Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen mit ei­ner Kurz­auf­ent­halts- oder Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach den Ar­ti­keln 32 und 33 des Bun­des­ge­set­zes vom 16. De­zem­ber 2005⁸ über die Aus­län­de­rin­nen und Aus­län­der und über die In­te­gra­ti­on (AIG), die min­des­tens drei Mo­na­te gül­tig ist;

b.⁹

un­selbst­stän­dig er­werbs­tä­ti­ge Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen, de­ren Kurz­auf­ent­halts­be­wil­li­gung we­ni­ger als drei Mo­na­te gül­tig ist, so­fern sie für Be­hand­lun­gen in der Schweiz nicht über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen;

c.¹⁰

Per­so­nen, die ein Asyl­ge­such in der Schweiz nach Ar­ti­kel 18 des Asyl­ge­set­zes vom 26. Ju­ni 1998¹¹ (AsylG) ge­stellt ha­ben, und Per­so­nen, wel­chen nach Ar­ti­kel 66 des AsylG vor­über­ge­hen­der Schutz ge­währt wur­de, so­wie Per­so­nen, für wel­che die vor­läu­fi­ge Auf­nah­me nach Ar­ti­kel 83 AIG ver­fügt wor­den ist;

d.¹²

Per­so­nen, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on woh­nen und nach dem in Ar­ti­kel 95a Ab­satz 1 des Ge­set­zes ge­nann­ten Ab­kom­men vom 21. Ju­ni 1999¹³ zwi­schen der Schwei­ze­ri­schen Eid­ge­nos­sen­schaft ei­ner­seits und der Eu­ro­päi­schen Ge­mein­schaft so­wie ih­ren Mit­glied­staa­ten an­de­rer­seits über die Frei­zü­gig­keit (Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men) so­wie sei­nem An­hang II der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sind;

e.¹⁴

Per­so­nen, die in Is­land oder Nor­we­gen woh­nen und nach dem in Ar­ti­kel 95a Ab­satz 2 des Ge­set­zes ge­nann­ten Ab­kom­men vom 21. Ju­ni 2001¹⁵ zur Än­de­rung des Über­ein­kom­mens zur Er­rich­tung der Eu­ro­päi­schen Frei­han­delsas­so­zia­ti­on (EFTA-Ab­kom­men), sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sind;

e^bis.¹⁶

Per­so­nen, die in ei­nem Staat woh­nen, mit dem ein Ab­kom­men über so­zia­le Si­cher­heit be­steht, und die auf­grund die­ses Ab­kom­mens der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sind;

f.¹⁷

Per­so­nen mit ei­ner Kurz­auf­ent­halts- oder ei­ner Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men oder dem EFTA-Ab­kom­men, die min­des­tens drei Mo­na­te gül­tig ist;

g.¹⁸

Per­so­nen, die wäh­rend längs­tens drei Mo­na­ten in der Schweiz er­werbs­tä­tig sind und nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men oder dem EFTA-Ab­kom­men hier­für kei­ne Auf­ent­halts­be­wil­li­gung be­nö­ti­gen, so­fern sie für Be­hand­lun­gen in der Schweiz nicht über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen.

¹ Es un­ter­ste­hen nicht der Ver­si­che­rungs­pflicht:

a.¹⁹

ak­ti­ve und pen­sio­nier­te Bun­des­be­diens­te­te, die nach Ar­ti­kel 1a Ab­satz 1 Buch­sta­be b Zif­fern 1–7²⁰ und Ar­ti­kel 2 des Bun­des­ge­set­zes vom 19. Ju­ni 1992²¹ über die Mi­li­tär­ver­si­che­rung (MVG) der Mi­li­tär­ver­si­che­rung un­ter­stellt sind;

b.

Per­so­nen, die sich aus­sch­liess­lich zur ärzt­li­chen Be­hand­lung oder zur Kur in der Schweiz auf­hal­ten;

c.²²

Per­so­nen, die nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men²³ so­wie sei­nem An­hang II, dem EFTA-Ab­kom­men²⁴, sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K oder ei­nem Ab­kom­men über so­zia­le Si­cher­heit we­gen ih­rer Er­werbs­tä­tig­keit in ei­nem an­de­ren Staat den Rechts­vor­schrif­ten die­ses Staa­tes un­ter­stellt sind;

d.²⁵

Per­so­nen, die we­gen des Be­zugs ei­ner Leis­tung ei­ner aus­län­di­schen Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men so­wie sei­nem An­hang II oder dem EFTA-Ab­kom­men, sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K den Rechts­vor­schrif­ten ei­nes an­de­ren Staa­tes un­ter­stellt sind;

e.²⁶

Per­so­nen, die kei­nen An­spruch auf ei­ne schwei­ze­ri­sche Ren­te ha­ben, aber:

1.

nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men so­wie sei­nem An­hang II An­spruch auf ei­ne Ren­te ei­nes Mit­glied­staa­tes der Eu­ro­päi­schen Uni­on ha­ben,

2.

nach dem EFTA-Ab­kom­men, sei­nem An­hang K und An­la­ge 2 zu An­hang K An­spruch auf ei­ne is­län­di­sche oder nor­we­gi­sche Ren­te ha­ben, oder

3.

nach dem Ab­kom­men vom 9. Sep­tem­ber 2021²⁷ zur Ko­or­di­nie­rung der so­zia­len Si­cher­heit zwi­schen der Schwei­ze­ri­schen Eid­ge­nos­sen­schaft und dem Ver­ei­nig­ten Kö­nig­reich von Gross­bri­tan­ni­en und Nordir­land (Ab­kom­men mit dem Ver­ei­nig­ten Kö­nig­reich) An­spruch auf ei­ne bri­ti­sche Ren­te ha­ben;

f.²⁸

Per­so­nen, die als Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge ei­ner un­ter den Buch­sta­ben c, d oder e er­wähn­ten Per­son in de­ren aus­län­di­schen Kran­ken­ver­si­che­rung mit­ver­si­chert sind und ent­we­der An­spruch auf Leis­tungs­aus­hil­fe ha­ben oder für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen;

g.²⁹

Per­so­nen, die als Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge ei­ner Per­son in de­ren aus­län­di­schen Kran­ken­ver­si­che­rung mit­ver­si­chert sind und An­spruch auf Leis­tungs­aus­hil­fe ha­ben.

² Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die nach dem Recht ei­nes Staa­tes, mit dem kei­ne Re­ge­lung über die Ab­gren­zung der Ver­si­che­rungs­pflicht be­steht, ob­li­ga­to­risch kran­ken­ver­si­chert sind, so­fern der Ein­be­zug in die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung für sie ei­ne Dop­pel­be­las­tung be­deu­ten wür­de und sie für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen.³⁰

³ …³¹

⁴ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die sich im Rah­men ei­ner Aus- oder Wei­ter­bil­dung in der Schweiz auf­hal­ten, wie na­ment­lich Stu­die­ren­de, Schü­ler und Schü­le­rin­nen, Prak­ti­kan­ten und Prak­ti­kan­tin­nen so­wie Sta­giai­res, so­wie die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2, so­fern sie wäh­rend der ge­sam­ten Gel­tungs­dau­er der Be­frei­ung für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen.³² Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de kann die be­tref­fen­de Per­son höchs­tens für drei Jah­re von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­frei­en. Auf Ge­such hin kann die Be­frei­ung um höchs­tens drei wei­te­re Jah­re ver­län­gert wer­den. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung oh­ne be­son­de­ren Grund nicht wi­der­ru­fen.³³

^4bis …³⁴

⁵ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind in die Schweiz ent­sand­te Ar­beit­neh­mer und Ar­beit­neh­me­rin­nen, wel­che ge­stützt auf ei­ne zwi­schen­staat­li­che Ver­ein­ba­rung über so­zia­le Si­cher­heit von der Bei­trags­pflicht in der schwei­ze­ri­schen Al­ters-, Hin­ter­las­se­nen- und In­va­li­den­ver­si­che­rung (AHV/IV) be­freit sind, so­wie die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2, wenn der Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beit­ge­be­rin sich ver­pflich­tet, da­für zu sor­gen, dass wäh­rend der ge­sam­ten Gel­tungs­dau­er der Be­frei­ung für Be­hand­lun­gen in der Schweiz min­des­tens die Leis­tun­gen nach KVG ver­si­chert sind. Die­se Re­ge­lung gilt sinn­ge­mä­ss auch für an­de­re Per­so­nen, die ge­stützt auf ei­ne zwi­schen­staat­li­che Ver­ein­ba­rung durch ei­ne Aus­nah­me­be­wil­li­gung wäh­rend ei­nes vor­über­ge­hen­den Auf­ent­hal­tes in der Schweiz von der Bei­trags­pflicht in der AHV/IV be­freit sind. Die be­tref­fen­de Per­son und der Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beit­ge­be­rin kön­nen die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung nicht wi­der­ru­fen.³⁵

⁶ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on woh­nen, so­fern sie nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men so­wie sei­nem An­hang II von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­freit wer­den kön­nen und nach­wei­sen, dass sie im Wohn­staat und wäh­rend ei­nes Auf­ent­halts in ei­nem an­de­ren Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on und in der Schweiz für den Krank­heits­fall ge­deckt sind.³⁶

⁷ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, die über ei­ne Auf­ent­halts­be­wil­li­gung für Per­so­nen oh­ne Er­werbs­tä­tig­keit nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men oder dem EFTA-Ab­kom­men ver­fü­gen, so­fern sie wäh­rend der ge­sam­ten Gel­tungs­dau­er der Be­frei­ung für Be­hand­lun­gen in der Schweiz über einen gleich­wer­ti­gen Ver­si­che­rungs­schutz ver­fü­gen. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung oh­ne be­son­de­ren Grund nicht wi­der­ru­fen.³⁷

⁸ Auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht aus­ge­nom­men sind Per­so­nen, für wel­che ei­ne Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung ei­ne kla­re Ver­schlech­te­rung des bis­he­ri­gen Ver­si­che­rungs­schut­zes oder der bis­he­ri­gen Kos­ten­de­ckung zur Fol­ge hät­te und die sich auf Grund ih­res Al­ters und/oder ih­res Ge­sund­heits­zu­stan­des nicht oder nur zu kaum trag­ba­ren Be­din­gun­gen im bis­he­ri­gen Um­fang zu­satz­ver­si­chern könn­ten. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen aus­län­di­schen Stel­le mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder einen Ver­zicht auf die Be­frei­ung oh­ne be­son­de­ren Grund nicht wi­der­ru­fen.³⁸

¹ Nicht der Ver­si­che­rungs­pflicht nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben d–e^bis un­ter­stell­te Grenz­gän­ger und Grenz­gän­ge­rin­nen, die in der Schweiz ei­ne Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben, so­wie ih­re Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen, so­fern die­se im Aus­land nicht ei­ne kran­ken­ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben, wer­den auf ei­ge­nes Ge­such hin der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt.³⁹

² Als Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge gel­ten Ehe­gat­ten so­wie Kin­der bis zum vollen­de­ten 18. Al­ters­jahr und Kin­der, die das 25. Al­ters­jahr noch nicht vollen­det ha­ben und in Aus­bil­dung be­grif­fen sind.

¹ Ar­beit­neh­mer und Ar­beit­neh­me­rin­nen, die ins Aus­land ent­sandt wer­den, so­wie die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2 blei­ben in der Schweiz ver­si­che­rungs­pflich­tig, wenn sie:

a.

un­mit­tel­bar vor der Ent­sen­dung in der Schweiz ver­si­che­rungs­pflich­tig wa­ren; und

b.

für einen Ar­beit­ge­ber oder ei­ne Ar­beit­ge­be­rin mit Wohn­sitz oder Sitz in der Schweiz tä­tig sind.

² Die Ver­si­che­rungs­pflicht für die Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen ent­fällt, wenn die­se im Aus­land ei­ne kran­ken­ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben.

³ Die Wei­ter­dau­er der Ver­si­che­rungs­pflicht be­trägt zwei Jah­re. Die Ver­si­che­rung wird vom Ver­si­che­rer auf Ge­such hin bis auf ins­ge­samt sechs Jah­re ver­län­gert.

⁴ Für Per­so­nen, die ge­stützt auf ei­ne zwi­schen­staat­li­che Ver­ein­ba­rung über so­zia­le Si­cher­heit als Ent­sand­te gel­ten, ent­spricht die Wei­ter­dau­er der Ver­si­che­rung der Dau­er der Ent­sen­dung nach die­ser Ver­ein­ba­rung. Dies gilt auch für an­de­re Per­so­nen, die ge­stützt auf ei­ne sol­che Ver­ein­ba­rung wäh­rend ei­nes vor­über­ge­hen­den Aus­land­auf­ent­hal­tes der schwei­ze­ri­schen Ge­setz­ge­bung un­ter­stellt sind.

¹ Fol­gen­de Per­so­nen und die sie be­glei­ten­den Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 Ab­satz 2 sind ver­si­che­rungs­pflich­tig:

a.

Bun­des­be­diens­te­te des Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ments für aus­wär­ti­ge An­ge­le­gen­hei­ten (EDA), die der Ver­set­zungs­dis­zi­plin un­ter­stellt sind;

b.

Bun­des­be­diens­te­te des EDA oder ei­nes an­de­ren De­par­te­ments, die aus­ser­halb der Schweiz tä­tig sind;

c.

Per­so­nen, die sich auf­grund ih­rer Tä­tig­keit für ei­ne an­de­re schwei­ze­ri­sche Kör­per­schaft oder An­stalt des öf­fent­li­chen Rechts im Aus­land be­fin­den.

² Die Ver­si­che­rungs­pflicht für die Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen ent­fällt, wenn die­se im Aus­land ei­ne kran­ken­ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Er­werbs­tä­tig­keit aus­üben.

³ Das lo­kal an­ge­stell­te Per­so­nal ist der ob­li­ga­to­ri­schen Ver­si­che­rung nicht un­ter­stellt.

¹ Per­so­nen nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a und c des Gast­staat­ge­set­zes vom 22. Ju­ni 2007⁴¹, die Vor­rech­te, Im­mu­ni­tä­ten und Er­leich­te­run­gen ge­nies­sen, sind mit Aus­nah­me der pri­va­ten Hausan­ge­stell­ten nicht ver­si­che­rungs­pflich­tig. Sie wer­den auf ei­ge­nes Ge­such hin der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt.

² Die pri­va­ten Hausan­ge­stell­ten der in Ab­satz 1 ge­nann­ten be­güns­tig­ten Per­so­nen sind ver­si­che­rungs­pflich­tig, wenn sie nicht im Staa­te ih­res Ar­beit­ge­bers oder ih­rer Ar­beit­ge­be­rin oder in ei­nem Dritt­staat ver­si­chert sind. Das EDA re­gelt die An­wen­dungs­mo­da­li­tä­ten die­ser Be­stim­mung.

³ Per­so­nen, die ih­re Tä­tig­keit bei ei­nem in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be a, b, i oder k des Gast­staat­ge­set­zes ein­ge­stellt ha­ben, wer­den auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­freit, so­fern ihr Ver­si­che­rungs­schutz für Be­hand­lun­gen in der Schweiz gleich­wer­tig ist. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen Stel­le ih­res frü­he­ren in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder den Ver­zicht auf ei­ne Be­frei­ung nicht wi­der­ru­fen.⁴²

⁴ Per­so­nen, die mit ei­ner Per­son nach Ab­satz 1 oder 3 bei der Kran­ken­ver­si­che­rung ei­nes in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be a, b, i oder k des Gast­staat­ge­set­zes ver­si­chert sind und die nicht sel­ber Vor­rech­te oder Im­mu­ni­tä­ten ge­nies­sen, wer­den auf Ge­such hin von der Ver­si­che­rungs­pflicht be­freit, so­fern ihr Ver­si­che­rungs­schutz für Be­hand­lun­gen in der Schweiz gleich­wer­tig ist. Dem Ge­such ist ei­ne schrift­li­che Be­stä­ti­gung der zu­stän­di­gen Stel­le des in­sti­tu­tio­nel­len Be­güns­tig­ten mit al­len er­for­der­li­chen An­ga­ben bei­zu­le­gen. Die be­tref­fen­de Per­son kann die Be­frei­ung oder den Ver­zicht auf ei­ne Be­frei­ung nicht wi­der­ru­fen.⁴³

¹ Die Ver­si­che­rer dür­fen auf dem Bei­tritts­for­mu­lar nur An­ga­ben ver­lan­gen, die für den Bei­tritt zur ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung oder bei ei­nem Wech­sel des Ver­si­che­rers er­for­der­lich sind.

² Das Bei­tritts­for­mu­lar darf kei­ner­lei An­ga­ben, Hin­wei­se und Ver­bin­dun­gen zu den Ver­si­che­run­gen nach Ar­ti­kel 12 Ab­satz 2⁴⁵ des Ge­set­zes und zur frei­wil­li­gen Tag­geld­ver­si­che­rung nach den Ar­ti­keln 67–77 des Ge­set­zes ent­hal­ten.

³ Die Ver­si­che­rer dür­fen die Per­so­nen­da­ten nur für die im Ge­setz vor­ge­se­he­nen Auf­ga­ben be­ar­bei­ten.

¹ Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen mit ei­ner Nie­der­las­sungs­be­wil­li­gung oder ei­ner Kurz­auf­ent­halts- oder ei­ner Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a und f sind ver­pflich­tet, sich in­nert drei Mo­na­ten zu ver­si­chern, nach­dem sie sich bei der für die Ein­woh­ner­kon­trol­le zu­stän­di­gen Stel­le an­ge­mel­det ha­ben. Bei recht­zei­ti­gem Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt der An­mel­dung des Auf­ent­hal­tes. Bei ver­spä­te­tem Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Bei­tritts.⁴⁷

² Aus­län­der und Aus­län­de­rin­nen mit ei­ner Kurz­auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­be b müs­sen ab Ein­rei­se in die Schweiz ver­si­chert sein.⁴⁸

^2bis Per­so­nen oh­ne Auf­ent­halts­be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­be g müs­sen ab Auf­nah­me der Er­werbs­tä­tig­keit in der Schweiz ver­si­chert sein. Auch bei ei­nem ver­spä­te­ten Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung am Tag, an dem die Er­werbs­tä­tig­keit auf­ge­nom­men wor­den ist.⁴⁹

³ Bei den in den Ab­sät­zen 1 und 2 be­zeich­ne­ten Per­so­nen en­det die Ver­si­che­rung am Tag des bei der für die Ein­woh­ner­kon­trol­le zu­stän­di­gen Stel­le ge­mel­de­ten Weg­zugs aus der Schweiz, in je­dem Fall am Tag der tat­säch­li­chen Aus­rei­se aus der Schweiz, oder mit dem Tod der Ver­si­cher­ten.

^3bis Bei den im Ab­satz 2bis be­zeich­ne­ten Per­so­nen en­det die Ver­si­che­rung am Tag der Auf­ga­be der Er­werbs­tä­tig­keit in der Schweiz, spä­tes­tens aber am Tag der tat­säch­li­chen Aus­rei­se aus der Schweiz, oder mit dem Tod der Ver­si­cher­ten.⁵⁰

⁴ Grenz­gän­ger und Grenz­gän­ge­rin­nen so­wie ih­re Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen, die der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sein wol­len (Art. 3 Abs. 1), müs­sen sich in­nert drei Mo­na­ten nach Be­ginn der Gül­tig­keit der Grenz­gän­ger­be­wil­li­gung ver­si­chern. Bei recht­zei­ti­gem Bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Be­ginns der Gül­tig­keit der Be­wil­li­gung. Ver­si­chern sie sich spä­ter, be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Bei­tritts.⁵¹ Die Ver­si­che­rung en­det mit der Auf­ga­be der Er­werbs­tä­tig­keit in der Schweiz, mit dem Ab­lauf oder dem Wi­der­ruf der Grenz­gän­ger­be­wil­li­gung, mit dem Tod der Ver­si­cher­ten oder mit dem Ver­zicht auf die Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung. Im letz­te­ren Fall darf oh­ne be­son­de­ren Grund kein neu­es Ge­such ge­stellt wer­den.

⁵ Asyl­su­chen­de so­wie Schutz­be­dürf­ti­ge sind ver­pflich­tet, sich un­mit­tel­bar nach Zu­wei­sung an die Kan­to­ne nach Ar­ti­kel 27 AsylG⁵² zu ver­si­chern. Vor­läu­fig Auf­ge­nom­me­ne sind ver­pflich­tet, sich un­mit­tel­bar nach Ver­fü­gung der vor­läu­fi­gen Auf­nah­me zu ver­si­chern. Die Ver­si­che­rung be­ginnt im Zeit­punkt der Ein­rei­chung des Asyl­ge­suchs oder der An­ord­nung der vor­läu­fi­gen Auf­nah­me oder der Ge­wäh­rung vor­über­ge­hen­den Schut­zes. Sie en­det am Tag, an dem die­se Per­so­nen die Schweiz nach­ge­wie­se­ner­mas­sen ver­las­sen ha­ben oder mit ih­rem Tod.⁵³

⁶ Die mit Vor­rech­ten, Im­mu­ni­tä­ten und Er­leich­te­run­gen be­güns­tig­ten Per­so­nen, die der schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rung un­ter­stellt sein wol­len (Art. 6 Abs. 1), ha­ben sich in­nert sechs Mo­na­ten nach Er­halt der Le­gi­ti­ma­ti­ons­kar­te des EDA zu ver­si­chern. Die Ver­si­che­rung be­ginnt am Tag, an dem sie die­se Kar­te er­hal­ten ha­ben. Sie en­det mit der Auf­ga­be der amt­li­chen Tä­tig­keit in der Schweiz, mit dem Tod der Ver­si­cher­ten oder mit dem Ver­zicht auf die Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche ob­li­ga­to­ri­sche Ver­si­che­rung. Im letz­te­ren Fall darf oh­ne be­son­de­ren Grund kein neu­es Ge­such ge­stellt wer­den.⁵⁴

⁷ Ak­ti­ve und pen­sio­nier­te Bun­des­be­diens­te­te nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be a, die aus der Mi­li­tär­ver­si­che­rung aus­schei­den, müs­sen sich in­nert drei Mo­na­ten nach Aus­schei­den aus der Mi­li­tär­ver­si­che­rung bei ei­nem Ver­si­che­rer nach Ar­ti­kel 11⁵⁵ des Ge­set­zes für Kran­ken­pfle­ge ver­si­chern. Bei recht­zei­ti­gem Ver­si­che­rungs­bei­tritt be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Aus­schei­dens aus der Mi­li­tär­ver­si­che­rung.

⁸ Ver­si­che­rungs­pflich­ti­ge Per­so­nen nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben d–e^bis sind ver­pflich­tet, sich in­nert drei Mo­na­ten nach Ent­ste­hung der Ver­si­che­rungs­pflicht in der Schweiz zu ver­si­chern. Ver­si­chern sie sich in­nert die­ser Frist, so be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt der Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung. Ver­si­chern sie sich spä­ter, so be­ginnt die Ver­si­che­rung im Zeit­punkt des Bei­tritts. Die Ver­si­che­rung en­det, wenn die­se Per­so­nen die Vor­aus­set­zun­gen für ei­ne Un­ter­stel­lung un­ter die schwei­ze­ri­sche Ver­si­che­rung nach dem Frei­zü­gig­keits­ab­kom­men⁵⁶ und des­sen An­hang II, nach dem EFTA-Ab­kom­men⁵⁷ und des­sen An­hang K und des­sen An­la­ge 2 zu An­hang K oder nach an­de­ren in­ter­na­tio­na­len Ab­kom­men nicht mehr er­fül­len.⁵⁸

Die Ver­si­che­rer kön­nen Per­so­nen, die nach Ar­ti­kel 1 Ab­sät­ze 1 und 2 Buch­sta­ben a und c so­wie den Ar­ti­keln 3–6 der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung un­ter­stellt wa­ren, auf ver­trag­li­cher Ba­sis ei­ne Fort­dau­er des Ver­si­che­rungs­schut­zes an­bie­ten. Der Ver­trag kann beim glei­chen oder bei ei­nem an­de­ren Ver­si­che­rer ab­ge­schlos­sen wer­den. Die Fi­nan­zie­rung von Leis­tun­gen, wel­che den­je­ni­gen der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung ent­spre­chen, rich­tet sich nach den Grund­sät­zen der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung. Die Ver­si­che­rungs­ver­hält­nis­se un­ter­lie­gen dem Bun­des­ge­setz vom 2. April 1908⁶⁰ über den Ver­si­che­rungs­ver­trag.

Die Ver­si­che­rer in­for­mie­ren die Ver­si­cher­ten nach Ar­ti­kel 6a Ab­satz 1 des Ge­set­zes schrift­lich über ei­ne Fort­dau­er der Ver­si­che­rungs­pflicht.

¹ Die Er­he­bungs­dau­er für den Prä­mi­en­zu­schlag bei ver­spä­te­tem Bei­tritt nach Ar­ti­kel 5 Ab­satz 2 des Ge­set­zes ent­spricht der dop­pel­ten Dau­er der Ver­spä­tung, höchs­tens je­doch fünf Jah­ren.⁶² Der Prä­mi­en­zu­schlag be­trägt 30 bis 50 Pro­zent der Prä­mie. Der Ver­si­che­rer setzt den Zu­schlag nach der fi­nan­zi­el­len La­ge der Ver­si­cher­ten fest. Hat die Zah­lung des Prä­mi­en­zu­schla­ges ei­ne Not­la­ge für die Ver­si­cher­ten zur Fol­ge, setzt der Ver­si­che­rer einen Zu­schlag von we­ni­ger als 30 Pro­zent fest und trägt da­bei der La­ge der Ver­si­cher­ten und den Um­stän­den der Ver­spä­tung an­ge­mes­sen Rech­nung.

² Wenn ei­ne So­zi­al­hil­fe­be­hör­de für die Prä­mi­en auf­kommt, wird kein Prä­mi­en­zu­schlag er­ho­ben.

³ Wech­selt die ver­si­cher­te Per­son den Ver­si­che­rer, hat der bis­he­ri­ge Ver­si­che­rer dem neu­en Ver­si­che­rer den Prä­mi­en­zu­schlag im Rah­men der Mit­tei­lung ge­mä­ss Ar­ti­kel 7 Ab­satz 5 des Ge­set­zes an­zu­ge­ben. Ein ein­mal fest­ge­leg­ter Prä­mi­en­zu­schlag bleibt auch für spä­te­re Ver­si­che­rer ver­bind­lich.⁶³

¹ Kom­men Ver­si­cher­te, auf wel­che die schwei­ze­ri­sche Ge­setz­ge­bung über die So­zi­al­hil­fe nicht an­wend­bar ist, ih­rer Zah­lungs­ver­pflich­tung nicht nach, und kann das Voll­stre­ckungs­ver­fah­ren nicht durch­ge­führt wer­den oder hat es kei­ne Zah­lung der Prä­mi­en oder kei­ne Kos­ten­be­tei­li­gung zur Fol­ge, so kann der Ver­si­che­rer nach schrift­li­cher Mah­nung und Hin­weis auf die Fol­gen des Zah­lungs­ver­zu­ges das Ver­si­che­rungs­ver­hält­nis be­en­den.

² Er­fah­ren Ver­si­che­rer, dass ei­ne ver­si­cher­te Per­son gleich­zei­tig bei ei­nem oder meh­re­ren an­de­ren Ver­si­che­rern ver­si­chert ist, ins­be­son­de­re über ei­ne Mel­dung der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung nach Ar­ti­kel 10 Ab­satz 3 der Ver­ord­nung vom 19. Ok­to­ber 2016⁶⁵ über den Ri­si­ko­aus­gleich in der Kran­ken­ver­si­che­rung, so ver­fü­gen sie nach An­hö­rung die­ser Per­son die Be­en­di­gung der Ver­si­che­rungs­ver­hält­nis­se, die nicht den Be­stim­mun­gen des KVG ent­spre­chen.⁶⁶

¹ Die Kan­to­ne in­for­mie­ren pe­ri­odisch die Be­völ­ke­rung über die Ver­si­che­rungs­pflicht. Sie ach­ten ins­be­son­de­re dar­auf, dass Per­so­nen, die aus dem Aus­land zu­zie­hen, so­wie El­tern von Neu­ge­bo­re­nen recht­zei­tig in­for­miert wer­den.

^1bis Mit der In­for­ma­ti­on über die Ver­si­che­rungs­pflicht von Kurz­auf­ent­hal­tern und
-auf­ent­hal­te­rin­nen, von Auf­ent­hal­tern und Auf­ent­hal­te­rin­nen so­wie von Nie­der­ge­las­se­nen gel­ten auch de­ren Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­ge als in­for­miert, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land, in Nor­we­gen oder im Ver­ei­nig­ten Kö­nig­reich⁶⁷ woh­nen.⁶⁸

² Die zu­stän­di­ge kan­to­na­le Be­hör­de ent­schei­det über die in den Ar­ti­keln 2 Ab­sät­ze 2–5 und 6 Ab­satz 3 vor­ge­se­he­nen Ge­su­che.⁶⁹

³ Die ren­ten­aus­zah­len­den So­zi­al­ver­si­che­rer und die Or­ga­ne der Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung un­ter­stüt­zen die Kan­to­ne bei der In­for­ma­ti­on über die Ver­si­che­rungs­pflicht von Per­so­nen nach Ar­ti­kel 6a Ab­satz 1 Buch­sta­ben b und c des Ge­set­zes.⁷⁰

¹ Die Sis­tie­rung der Ver­si­che­rungs­pflicht nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 4 des Ge­set­zes be­ginnt am Tag, an dem die ver­si­cher­te Per­son dem MVG⁷³ un­ter­stellt wird.

² Die ver­si­cher­te Per­son ist ab Be­ginn der Un­ter­stel­lung un­ter die Mi­li­tär­ver­si­che­rung von der Prä­mi­en­zah­lung be­freit, wenn sie die Un­ter­stel­lung min­des­tens acht Wo­chen vor de­ren Be­ginn ih­rem Ver­si­che­rer mel­det. Hält sie die­se Frist nicht ein, so er­hebt der Ver­si­che­rer ab dem nächs­ten ihm mög­li­chen Ter­min, spä­tes­tens aber acht Wo­chen nach der Mel­dung kei­ne Prä­mie mehr.

³ Die für den Mi­li­tär­dienst zu­stän­di­ge Stel­le stellt si­cher, dass die ver­si­cher­te Per­son ih­rem Ver­si­che­rer nach Dienst­an­tritt die vor­aus­sicht­li­che Dau­er der Un­ter­stel­lung und spä­ter al­len­falls de­ren vor­zei­ti­ge Be­en­di­gung mel­det.

⁴ Die für den Zi­vil­dienst zu­stän­di­ge Stel­le stellt si­cher, dass die ver­si­cher­te Per­son ih­rem Ver­si­che­rer je­de nach­träg­li­che Än­de­rung der Dau­er der Un­ter­stel­lung mel­det.

⁵ Falls trotz der Sis­tie­rung Prä­mi­en be­zahlt wer­den, rech­net sie der Ver­si­che­rer an spä­ter fäl­li­ge Prä­mi­en an oder er­stat­tet sie zu­rück.

⁶ Das Bun­des­amt für Ge­sund­heit (BAG) kann den Ver­si­che­rern für die Prä­mi­en­be­rech­nung Wei­sun­gen er­tei­len.

⁷ Der Ver­si­che­rer muss den für die Prä­mi­en­ver­bil­li­gung zu­stän­di­gen kan­to­na­len Be­hör­den die­je­ni­gen Per­so­nen mel­den, de­ren Ver­si­che­rungs­pflicht sis­tiert wor­den ist, und sie über die tat­säch­li­che Dau­er der Sis­tie­rung in­for­mie­ren.

¹ Die Sis­tie­rung der Un­fall­de­ckung nach Ar­ti­kel 8 des Ge­set­zes er­folgt auf schrift­li­chen An­trag der Ver­si­cher­ten und be­ginnt frü­he­s­tens am ers­ten Tag des dem An­trag fol­gen­den Mo­nats.

² Der Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung ha­ben die Ver­si­cher­ten vor En­de des Ar­beits­ver­hält­nis­ses, des An­spruchs auf Ar­beits­lo­sen­ent­schä­di­gung oder der Nicht­be­rufs­un­fall­de­ckung schrift­lich dar­über zu in­for­mie­ren, dass sie den Kran­ken­ver­si­che­rer vom Er­lö­schen der Un­fall­de­ckung in Kennt­nis set­zen müs­sen. Die Ver­si­cher­ten ha­ben den Kran­ken­ver­si­che­rer in­ner­halb ei­nes Mo­nats nach der In­for­ma­ti­on durch den Ar­beit­ge­ber oder die Ar­beits­lo­sen­ver­si­che­rung in Kennt­nis zu set­zen.

¹ Die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung nimmt die sich aus Ar­ti­kel 95a des Ge­set­zes er­ge­ben­den Auf­ga­ben als Ver­bin­dungs­stel­le wahr. Sie er­füllt auch die Auf­ga­ben als aus­hel­fen­der Trä­ger am Wohn- oder am Auf­ent­halts­ort der Ver­si­cher­ten, für die auf­grund von Ar­ti­kel 95a des Ge­set­zes An­spruch auf in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe be­steht. Sie ist aus­ser­dem zu­stän­dig für die Durch­füh­rung der Leis­tungs­aus­hil­fe und die Auf­ga­ben als Ver­bin­dungs­stel­le auf­grund an­de­rer in­ter­na­tio­na­ler Ver­ein­ba­run­gen.⁷⁹

² Die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung über­nimmt über­dies Ko­or­di­na­ti­ons­auf­ga­ben zur Er­fül­lung der sich aus Ar­ti­kel 95a des Ge­set­zes oder in­ter­na­tio­na­ler Ver­ein­ba­run­gen er­ge­ben­den Ver­pflich­tun­gen. Na­ment­lich er­füllt sie fol­gen­de Auf­ga­ben:⁸⁰

a.

Sie er­mit­telt auf­grund der an­er­kann­ten Kos­ten­sta­tis­ti­ken des zu­stän­di­gen Or­gans der Eu­ro­päi­schen Uni­on (Ver­wal­tungs­kom­mis­si­on für die Ko­or­di­nie­rung der Sys­te­me der so­zia­len Si­cher­heit) oder der Sta­tis­ti­ken des be­tref­fen­den Staa­tes die An­sät­ze je Per­son, die die Ver­si­che­rer der Prä­mi­en­be­rech­nung für die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land, in Nor­we­gen oder im Ver­ei­nig­ten Kö­nig­reich wohn­haf­ten Ver­si­cher­ten zu Grun­de zu le­gen ha­ben.

b.⁸¹

Sie er­stellt bis zum 31. Mai einen Be­richt zu Han­den des BAG über die durch­ge­führ­te Leis­tungs­aus­hil­fe un­ter An­ga­be der Zahl der Fäl­le, der Ge­samt­kos­ten und der aus­ste­hen­den Rück­zah­lun­gen; die Da­ten sind nach den Mit­glied­staa­ten der Eu­ro­päi­schen Uni­on, nach Is­land, nach Nor­we­gen, nach dem Ver­ei­nig­ten Kö­nig­reich und nach den schwei­ze­ri­schen Ver­si­che­rern zu dif­fe­ren­zie­ren.⁸²

³ Die Ver­si­che­rer tra­gen pro­por­tio­nal zur An­zahl der bei ih­nen ob­li­ga­to­risch für Kran­ken­pfle­ge ver­si­cher­ten Per­so­nen die Kos­ten der Auf­ga­ben, wel­che die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung als aus­hel­fen­der Trä­ger er­füllt, so­wie die Kos­ten der Be­richt­er­stat­tung ge­mä­ss Ab­satz 2 Buch­sta­be b. Der Bund trägt die durch die Vor­fi­nan­zie­rung der Leis­tungs­aus­hil­fe ent­ste­hen­den Zins­kos­ten, die Kos­ten der Auf­ga­ben, wel­che die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung als Ver­bin­dungs­stel­le er­füllt, so­wie die Kos­ten für die Er­mitt­lun­gen ge­mä­ss Ab­satz 2 Buch­sta­be a.⁸³

⁴ Ha­ben Ver­si­che­rer und Leis­tungs­er­brin­ger ge­mä­ss Ar­ti­kel 42 Ab­satz 2 des Ge­set­zes ver­trag­lich ver­ein­bart, dass der Ver­si­che­rer die Ver­gü­tung schul­det, so wird die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung bei der Durch­füh­rung der Leis­tungs­aus­hil­fe den ver­trags­sch­lies­sen­den Ver­si­che­rern gleich­ge­stellt.

¹ Nach der Ein­rei­chung der For­de­run­gen der Ver­si­che­rer nach Ar­ti­kel 36b Ab­satz 2 zwei­ter Satz be­rech­net die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung, wie viel je­der Kan­ton vom kan­to­na­len An­teil ge­mä­ss Ar­ti­kel 49a Ab­satz 3^bis zwei­ter Satz KVG zu über­neh­men hat, und for­dert den er­mit­tel­ten Be­trag bei je­dem Kan­ton ein. Für die Er­mitt­lung der Wohn­be­völ­ke­rung der Kan­to­ne sind die Zah­len der letz­ten Er­he­bung der Be­völ­ke­rungs­sta­tis­tik des Bun­des­am­tes für Sta­tis­tik über die mitt­le­re stän­di­ge Wohn­be­völ­ke­rung mass­ge­bend.

² Nach dem Ein­gang der Zah­lun­gen durch die Kan­to­ne be­gleicht die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung die For­de­run­gen der Ver­si­che­rer.

³ Die Kan­to­ne tra­gen im Ver­hält­nis zu ih­rer Wohn­be­völ­ke­rung die Kos­ten der Auf­ga­ben der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung nach die­sem Ar­ti­kel.

⁴ Der Stif­tungs­rat der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung er­lässt ein Re­gle­ment zur ein­heit­li­chen Um­set­zung der Auf­tei­lung des kan­to­na­len An­teils auf die Kan­to­ne. Vor der Be­schluss­fas­sung kon­sul­tiert er die Kan­to­ne und die Ver­si­che­rer.

¹ Bei Strei­tig­kei­ten zwi­schen der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung und ei­nem Ver­si­che­rer ist Ar­ti­kel 87 des Ge­set­zes an­wend­bar. Vor­be­hal­ten blei­ben Ab­satz 3 und Ar­ti­kel 27 der Ver­ord­nung vom 19. Ok­to­ber 2016⁸⁸ über den Ri­si­ko­aus­gleich in der Kran­ken­ver­si­che­rung.⁸⁹

² Bei Strei­tig­kei­ten der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung mit ei­nem Leis­tungs­er­brin­ger gilt Ar­ti­kel 89 des Ge­set­zes.

³ Die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung ent­schei­det bei Strei­tig­kei­ten zwi­schen ihr und ei­nem Ver­si­che­rer in der Form ei­ner Ver­fü­gung im Sin­ne von Ar­ti­kel 5 des Bun­des­ge­set­zes vom 20. De­zem­ber 1968⁹⁰ über das Ver­wal­tungs­ver­fah­ren (VwVG) über:⁹¹

a.

die Um­ver­tei­lung von Re­ser­ven nach Ar­ti­kel 43 Ab­satz 3 des Kran­ken­ver­si­che­rungs­auf­sichts­ge­set­zes vom 26. Sep­tem­ber 2014⁹² (KVAG);

b.

die Bei­trä­ge der Ver­si­che­rer zur Fi­nan­zie­rung des In­sol­venz­fonds nach Ar­ti­kel 48 Buch­sta­be a KVAG;

c.

Aus­zah­lun­gen aus dem In­sol­venz­fonds nach Ar­ti­kel 51 Ab­satz 1 KVAG;

d.⁹³

die Auf­tei­lung des kan­to­na­len An­teils auf die Kan­to­ne nach Ar­ti­kel 19a.⁹⁴

^3bis Sie ent­schei­det bei Strei­tig­kei­ten zwi­schen ihr und ei­nem Kan­ton in der Form ei­ner Ver­fü­gung im Sin­ne von Ar­ti­kel 5 VwVG über die Auf­tei­lung des kan­to­na­len An­teils auf die Kan­to­ne nach Ar­ti­kel 19a.⁹⁵

⁴ Der Rechts­mit­tel­weg rich­tet sich nach den all­ge­mei­nen Be­stim­mun­gen der Bun­des­rechts­pfle­ge.⁹⁶

¹ Für die Auf­sicht über dieIn­sti­tu­ti­on nach Ar­ti­kel 19 Ab­satz 2 KVG sind die Ar­ti­kel 45 und 46 des Kran­ken­ver­si­che­rungs­auf­sichts­ge­set­zes vom 26. Sep­tem­ber 2014⁹⁷ (KVAG)sinn­ge­mä­ss an­wend­bar.⁹⁸

² Zu­sam­men mit den im Rah­men der Auf­sicht vor­zu­le­gen­den Un­ter­la­gen stellt die In­sti­tu­ti­on dem BAG ih­ren An­trag für den Bei­trag (Art. 20 Abs. 1 KVG) des Fol­ge­jah­res zu. Dem An­trag sind ein Tä­tig­keits­pro­gramm und ein Bud­get bei­zu­le­gen.

³ Der Ge­schäfts­be­richt ist zu ver­öf­fent­li­chen.⁹⁹

¹ Die Ent­schei­de der kan­to­na­len Ver­si­che­rungs­ge­rich­te (Art. 57 ATSG und 87 KVG), der kan­to­na­len Schieds­ge­rich­te (Art. 89 KVG) und des Bun­des­ver­wal­tungs­ge­richts be­züg­lich der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung sind dem BAG zu er­öff­nen.

² Das BAG ist be­rech­tigt, ge­gen Ent­schei­de nach Ab­satz 1 Be­schwer­de beim Bun­des­ge­richt zu er­he­ben.

¹ Die Ver­si­che­rer müs­sen dem BAG zur Er­fül­lung der Auf­ga­ben nach Ar­ti­kel 21 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a–c KVG re­gel­mäs­sig pro ver­si­cher­te Per­son fol­gen­de Da­ten wei­ter­ge­ben:

a.

so­zio­demo­gra­fi­sche An­ga­ben:

1.

Ver­bin­dungs­co­de,

2.

Al­ter, Ge­schlecht und Wohn­ort,

3.

Ri­si­ko­grup­pe nach Ar­ti­kel 11 der Ver­ord­nung vom 19. Ok­to­ber 2016¹⁰⁴ über den Ri­si­ko­aus­gleich (VO­RA) und Ein­tei­lung der ver­si­cher­ten Per­son in ei­ne phar­ma­zeu­ti­sche Kos­ten­grup­pe nach Ar­ti­kel 12 VO­RA;

b.

An­ga­ben zur Ver­si­che­rungs­de­ckung:

1.

Be­ginn und En­de der De­ckungs­pe­ri­ode,

2.

Prä­mi­e­nei­gen­schaf­ten, wie ört­li­cher Tä­tig­keits­be­reich des Ver­si­che­rers, Prä­mi­en­re­gi­on, Ka­te­go­rie der be­son­de­ren Ver­si­che­rungs­for­men nach den Ar­ti­keln 93–101, Ver­si­che­rungs­form, Mo­dell­be­zeich­nung und des­sen Ab­kür­zung, Zu­ge­hö­rig­keit der ver­si­cher­ten Per­son zu ei­nem Haus­halt mit meh­re­ren Kin­dern oder jun­gen Er­wach­se­nen, Prä­mi­en­stu­fe in der Bo­nus­ver­si­che­rung, Hö­he der Fran­chi­se und Un­fall­de­ckung,

3.

Hö­he der Prä­mie, mit und oh­ne Bei­trag des Kan­tons, Prä­mi­en­zu­schlag nach Ar­ti­kel 8, Prä­mi­e­ner­mäs­si­gun­gen und an­de­re Ab­schlä­ge,

4.

An­ga­be, ob die Ver­si­che­rungs­de­ckung nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 4 KVG sis­tiert ist oder nicht,

5.

An­ga­be, ob die ver­si­cher­te Per­son dem Ri­si­ko­aus­gleich un­ter­stellt ist oder nicht,

6.

Mu­ta­ti­ons­grün­de be­zo­gen auf die Ver­si­che­rungs­de­ckung, wie Ein­tritt und Aus­tritt, Ge­burt, Tod, Ver­si­che­r­er­wech­sel und in­ter­ner Wech­sel,

7.

Ge­samt­kos­ten der ver­gü­te­ten Leis­tun­gen und Kos­ten­be­tei­li­gung,

8.

für Ver­si­cher­te mit ei­nem Aus­tritt in ei­nem der Vor­jah­re: Aus­tritts­da­tum;

c.

An­ga­ben der Ab­rech­nungs­be­le­ge zu den De­ckungs­pe­ri­oden nach Buch­sta­be b:

1.

Be­leg­num­mer in pseud­ony­mi­sier­ter Form,

2.

Da­tum der Ab­rech­nung,

3.

Be­ginn und En­de der Be­hand­lung,

4.

Ge­samt­kos­ten der ver­gü­te­ten Leis­tun­gen und Kos­ten­be­tei­li­gung,

5.

An­ga­ben zum Leis­tungs­er­brin­ger, wie Zahl­stel­len­re­gis­ter­num­mer oder Iden­ti­fi­ka­ti­ons­num­mer (Glo­bal Lo­ca­ti­on Num­ber, GLN),

6.

Leis­tungs­be­reich, wie Krank­heit, Prä­ven­ti­on, Ge­burts­ge­bre­chen, Un­fall und Mut­ter­schaft,

7.

Art der Leis­tung, wie Be­hand­lungs­art, Ta­rif­typ und Kos­ten­art,

8.

Hö­he des in Rech­nung ge­stell­ten Be­trags, des ver­gü­te­ten Be­trags, des Fran­chi­sen­an­teils und des Selbst­be­halts,

9.

bei sta­tio­nären Leis­tun­gen: Bei­trag an die Kos­ten des Spi­tal­auf­ent­halts und Auf­ent­halts­dau­er,

10.

bei am­bu­lan­ten Leis­tun­gen: An­zahl Kon­sul­ta­tio­nen.

^1bis Im Zu­sam­men­hang mit ei­ner Ver­gü­tung nach den Ar­ti­keln 71a–71c müs­sen sie dem BAG jähr­lich pro ver­si­cher­te Per­son wei­ter­ge­ben:

a.

das Ein­gangs­da­tum des Ge­suchs um Kos­ten­gut­spra­che;

b.

die In­di­ka­ti­on des Arz­nei­mit­tels;

c.

den Na­men des Arz­nei­mit­tels;

d.

den Na­men der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin;

e.

die Nut­zen­ka­te­go­rie;

f.

den Leis­tungs­ent­scheid;

g.

das Da­tum des Leis­tungs­ent­scheids;

h.

bei po­si­ti­vem Leis­tungs­ent­scheid die Hö­he der Ver­gü­tung.¹⁰⁵

² Sie müs­sen dem BAG al­le Da­ten, die sie ag­gre­giert oder pro ver­si­cher­te Per­son wei­ter­ge­ben müs­sen, elek­tro­nisch zur Ver­fü­gung stel­len. Das BAG kann sie bei Er­he­bungs­an­pas­sun­gen auf Ge­such hin da­von für ei­ne be­fris­te­te Zeit be­frei­en, wenn ih­nen die Lie­fe­rung auf­grund feh­len­der tech­ni­scher Vor­aus­set­zun­gen nicht mög­lich ist.

³ Die Ver­si­che­rer müs­sen dem BAG die Da­ten nach Ab­satz 2 kor­rekt, voll­stän­dig, frist­ge­recht und auf ei­ge­ne Kos­ten lie­fern.

⁴ Sie müs­sen dem BAG auf ei­ge­ne Kos­ten re­gel­mäs­sig die voll­stän­di­gen An­ga­ben des Zahl­stel­len­re­gis­ters wei­ter­ge­ben.

⁵ Das BAG sorgt da­für, dass den Ver­si­che­rern durch die Be­reit­stel­lung der Da­ten mög­lichst we­nig Auf­wand ent­steht.

⁶ Zur Auf­wand­min­de­rung kann das BAG die Da­ten nach Ab­satz 1 mit an­de­ren Da­ten­quel­len ver­knüp­fen, so­fern dies zur Er­fül­lung sei­ner Auf­ga­ben nach Ar­ti­kel 21 Ab­satz ² Buch­sta­ben a–c KVG er­for­der­lich ist. Zur Er­fül­lung wei­te­rer Auf­ga­ben darf es die Da­ten nach Ab­satz 1 nur mit an­de­ren Da­ten­quel­len ver­knüp­fen, wenn die Da­ten an­ony­mi­siert wur­den.

⁷ Das BAG er­lässt nach An­hö­ren der Ver­si­che­rer Wei­sun­gen zu den nach den Ab­sät­zen 1–4 zu tref­fen­den Vor­keh­ren.

⁸ Die Da­ten­ver­wen­dung im Sin­ne von Ar­ti­kel 21 Ab­satz 3 KVG um­fasst je­de Form der Da­ten­be­ar­bei­tung im Sin­ne des Da­ten­schutz­rechts des Bun­des, ein­sch­liess­lich der Da­ten­be­kannt­ga­be.

⁹ Das BAG stellt die Re­sul­ta­te der mit den Da­ten nach Ab­satz 2 durch­ge­führ­ten Er­he­bun­gen den am Voll­zug des KVG be­tei­lig­ten Stel­len zur Ver­fü­gung; da­von aus­ge­nom­men sind die Re­sul­ta­te der mit den Da­ten nach Ab­satz 1^bis durch­ge­führ­ten Er­he­bun­gen. Es stellt si­cher, dass die An­ony­mi­tät der Ver­si­cher­ten ge­währ­leis­tet bleibt.¹⁰⁶

¹ Das BAG ver­öf­fent­licht die Da­ten nach Ar­ti­kel 28 un­ter Wah­rung der An­ony­mi­tät der Ver­si­cher­ten und stellt die­se auf ei­nem Por­tal des Bun­des zur Da­ten­ver­öf­fent­li­chung elek­tro­nisch zur Ver­fü­gung.

² Es sorgt da­für:

a.

dass na­ment­lich An­ga­ben über die Ver­si­che­rungs­form, die Ver­si­che­rungs­leis­tun­gen und die Kos­ten, ge­son­dert nach Al­ter, Ge­schlecht und Re­gi­on so­wie nach Ka­te­go­ri­en von Leis­tungs­er­brin­gern, Be­trie­ben und Pfle­ge­leis­tun­gen, er­sicht­lich sind;

b.

dass Da­ten pro ver­si­cher­te Per­son kei­nen Rück­schluss auf die Ver­si­che­rer er­mög­li­chen.

³ Das BAG ver­öf­fent­licht je Ver­si­che­rer na­ment­lich fol­gen­de Kenn­zah­len der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung:

a.

Ein­nah­men und Aus­ga­ben;

b.

Er­geb­nis je ver­si­cher­te Per­son;

c.

Re­ser­ven;

d.

Rück­stel­lun­gen für un­er­le­dig­te Ver­si­che­rungs­fäl­le;

e.

Kran­ken­pfle­ge­kos­ten;

f.

Ri­si­ko­aus­gleich;

g.

Ver­wal­tungs­kos­ten;

h.

Ver­si­cher­ten­be­stand;

i.

Prä­mi­en;

j.

Bi­lanz und Be­triebs­rech­nung.

¹ Wer für ei­ne be­son­de­re Nut­zung zu­sätz­lich zu den nach Ar­ti­kel 28b ver­öf­fent­lich­ten Da­ten wei­te­re Da­ten be­nö­tigt oder die Da­ten in ei­ner an­de­ren Form be­nö­tigt, kann ein Ge­such beim BAG stel­len.

² Das BAG prüft das Ge­such un­ter Be­rück­sich­ti­gung des Da­ten­schutz­rechts. Es führt ei­ne in­di­vi­du­el­le und ma­te­ri­el­le Ein­zel­fall­prü­fung durch und be­stimmt ins­be­son­de­re un­ter dem Ge­sichts­punkt des Re-Iden­ti­fi­ka­ti­ons­ri­si­kos der ver­si­cher­ten Per­son, ob Da­ten wei­ter­ge­ge­ben wer­den dür­fen. So­fern dies zu­trifft, prüft es, wel­che Da­ten in wel­chem De­tail­lie­rungs­grad, pro ver­si­cher­te Per­son oder ag­gre­giert wei­ter­ge­ge­ben wer­den dür­fen. Es stellt si­cher, dass das Amts­ge­heim­nis ge­wahrt bleibt und kann die Wei­ter­ga­be der Da­ten vom Ab­schluss ei­nes Da­ten­schutz­ver­trags ab­hän­gig ma­chen.

³ Es kann nach ei­ner in­di­vi­du­el­len und ma­te­ri­el­len Ein­zel­fall­prü­fung Da­ten, die nach Ar­ti­kel 28 Ab­satz 1 er­ho­ben wur­den, den am Voll­zug des KVG be­tei­lig­ten Stel­len re­gel­mäs­sig zur Ver­fü­gung stel­len, so­fern es si­cher­stellt, dass die An­ony­mi­tät der Ver­si­cher­ten ge­währ­leis­tet bleibt und die Da­ten für die Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­ben nach dem KVG er­for­der­lich sind. Es kann die Wei­ter­ga­be der Da­ten vom Ab­schluss ei­nes Da­ten­schutz­ver­trags ab­hän­gig ma­chen.

⁴ Es ver­öf­fent­licht die Na­men der Emp­fän­ger der Da­ten nach den Ab­sät­zen 2 und 3 re­gel­mäs­sig.

⁵ Es gibt die Da­ten nach Mass­ga­be sei­ner tech­ni­schen, or­ga­ni­sa­to­ri­schen und per­so­nel­len Mög­lich­kei­ten wei­ter.

⁶ Es kann für die Be­ar­bei­tung des Ge­su­ches ei­ne Ge­bühr er­he­ben. Die­se wird nach Zeit­auf­wand be­mes­sen, darf aber 10 000 Fran­ken nicht über­schrei­ten. Der Stun­den­an­satz be­trägt je nach er­for­der­li­cher Sach­kennt­nis und Funk­ti­ons­stu­fe des aus­füh­ren­den Per­so­nals 90–200 Fran­ken. Im Üb­ri­gen gel­ten die Be­stim­mun­gen der All­ge­mei­nen Ge­büh­ren­ver­ord­nung vom 8. Sep­tem­ber 2004¹¹⁰.

Der Ver­si­che­rer zählt für die zu mel­den­den durch­schnitt­li­chen Ver­si­cher­ten­be­stän­de die Ver­si­che­rungs­ta­ge des be­tref­fen­den Jah­res al­ler ver­si­cher­ten Per­so­nen zu­sam­men und teilt die­se Sum­me durch die An­zahl Ta­ge die­ses Jah­res.

Die Leis­tungs­er­brin­ger ge­ben dem Bun­des­amt für Sta­tis­tik (BFS) fol­gen­de Da­ten nach Ar­ti­kel 59a Ab­satz 1 KVG, so­weit die­se für die Kon­trol­le der Wirt­schaft­lich­keit und der Qua­li­tät ih­rer Leis­tun­gen nach dem KVG er­for­der­lich sind, be­kannt:

a.

Be­triebs­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. a KVG), na­ment­lich:

1.

Be­triebs­typ und Leis­tungs­an­ge­bot,

2.

Stand­orte,

3.

me­di­zi­nisch-tech­ni­sche In­fra­struk­tur,

4.

Rechts­form und Art des öf­fent­li­chen Bei­trags;

b.

Per­so­nal­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. b KVG), na­ment­lich:

1.

Per­so­nal­be­stand,

2.

Aus- und Wei­ter­bil­dungs­an­ge­bot,

3.

An­ga­ben zu Be­schäf­ti­gungs­vo­lu­men und Funk­ti­on so­wie so­zio­demo­gra­fi­sche Merk­ma­le,

4.

An­ga­ben zum Per­so­nal in Aus- und Wei­ter­bil­dung;

c.

Pa­ti­en­ten­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. c KVG), na­ment­lich:

1.

am­bu­lan­ter Pa­ti­en­ten­kon­takt, Ein- und Aus­trit­te, Pfle­ge­ta­ge und Bet­ten­be­le­gung,

2.

Dia­gno­sen, Mor­bi­di­täts­grad, Art des Ein- und Aus­tritts, Pfle­ge­be­darf und so­zio­demo­gra­fi­sche Merk­ma­le;

d.

Leis­tungs­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. d KVG), na­ment­lich:

1.

Leis­tungs­typ, Un­ter­su­chun­gen und Be­hand­lun­gen,

2.

Leis­tungs­vo­lu­men;

e.

Kos­ten­da­ten für sta­tio­näre Leis­tun­gen (Art. 59a Abs. 1 Bst. d KVG), na­ment­lich Ge­ste­hungs­kos­ten und Er­lö­se pro Fall;

f.

Fi­nanz­da­ten (Art. 59a Abs. 1 Bst. e KVG), na­ment­lich:

1.

Be­trieb­s­auf­wand aus Fi­nanz-, Lohn- und An­la­ge­buch­hal­tung,

2.

Be­triebser­trag aus Fi­nanz­buch­hal­tung,

3.

Be­triebs­er­geb­nis aus Fi­nanz­buch­hal­tung;

g.

me­di­zi­ni­sche Qua­li­täts­in­di­ka­to­ren (Art. 59a Abs. 1 Bst. f KVG), na­ment­lich An­ga­ben, de­ren Ana­ly­se Rück­schlüs­se er­lau­ben, in­wie­weit me­di­zi­ni­sche Leis­tun­gen wirk­sam, ef­fi­zi­ent, an­ge­mes­sen, si­cher, pa­ti­en­ten­zen­triert, recht­zei­tig und chan­cen­gleich er­bracht wer­den.

¹ Die Leis­tungs­er­brin­ger ha­ben die Da­ten ge­mä­ss den ent­spre­chen­den Va­ria­blen nach dem An­hang der Sta­tis­ti­ker­he­bungs­ver­ord­nung vom 30. Ju­ni 1993¹¹⁴ kor­rekt, voll­stän­dig, frist­ge­recht, auf ei­ge­ne Kos­ten und un­ter Wah­rung der An­ony­mi­tät der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten zu lie­fern.

² Sie müs­sen dem BFS die Da­ten in ver­schlüs­sel­ter Form elek­tro­nisch über­mit­teln.

³ Die Leis­tungs­er­brin­ger und das BFS kön­nen die Da­ten ei­ner for­mel­len Vor­kon­trol­le un­ter­zie­hen, na­ment­lich be­züg­lich Les­bar­keit, Voll­stän­dig­keit und Plau­si­bi­li­tät.

⁴ Stellt das BFS Män­gel in der Da­ten­lie­fe­rung fest, so setzt es dem Leis­tungs­er­brin­ger ei­ne Nach­frist zur Lie­fe­rung kor­rek­ter und voll­stän­di­ger Da­ten. Nach Ab­lauf der Frist be­rei­tet das BFS die Da­ten oh­ne wei­te­re Über­prü­fung und mit ei­nem ent­spre­chen­den Ver­merk für die Wei­ter­ga­be an die Da­ten­emp­fän­ger nach Ar­ti­kel 30b vor.

⁵ Es be­stimmt die Pe­ri­odi­zi­tä­ten und die Fris­ten der Da­ten­wei­ter­ga­be im Ein­ver­neh­men mit dem BAG.

⁶ Es kann die er­ho­be­nen Da­ten im Rah­men der Ge­setz­ge­bung über die Bun­des­sta­tis­tik zu sta­tis­ti­schen Zwe­cken in an­ony­mi­sier­ter oder pseud­ony­mi­sier­ter Form wei­ter­ver­wen­den.

⁷ Es kann zur Ge­win­nung von Qua­li­täts­in­di­ka­to­ren Da­ten nach Ar­ti­kel 30 mit an­de­ren Da­ten­quel­len ver­knüp­fen. Die Ar­ti­kel 13h–13n der Sta­tis­ti­ker­he­bungs­ver­ord­nung vom 30. Ju­ni 1993¹¹⁵ mit Aus­nah­me der Be­stim­mun­gen über die Ver­knüp­fung von Da­ten im Auf­trag Drit­ter sind sinn­ge­mä­ss an­wend­bar.

¹ Das BFS gibt fol­gen­den Da­ten­emp­fän­gern fol­gen­de Da­ten wei­ter:

a.¹¹⁷

dem BAG: die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern sie er­for­der­lich sind zur Be­ur­tei­lung der Ta­ri­fe (Art. 43, 46 Abs. 4 und 47 KVG), für die Be­triebs­ver­glei­che zwi­schen Spi­tä­lern (Art. 49 Abs. 8 KVG), für die Kon­trol­le der Wirt­schaft­lich­keit und der Qua­li­tät der Leis­tun­gen (Art. 32, 58 und 59 KVG), zur Fest­le­gung der Kri­te­ri­en und der me­tho­di­schen Grund­sät­ze für die Fest­le­gung der Höchst­zah­len (Art. 55a Abs. 2 KVG) und für die Ver­öf­fent­li­chung von Da­ten (Art. 59a Abs. 3 KVG);

a^bis.¹¹⁸

der Eid­ge­nös­si­schen Qua­li­täts­kom­mis­si­on: die zur Er­fül­lung der Auf­ga­ben nach Ar­ti­kel 58c KVG er­for­der­li­chen Da­ten;

b.

den zu­stän­di­gen Be­hör­den der Kan­to­ne:

1.

die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern die­se für die Pla­nung der Spi­tä­ler, Ge­burts­häu­ser und Pfle­ge­hei­me (Art. 39 KVG) er­for­der­lich sind,

2.

die Da­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­ben a, d und e, so­fern die­se für die Be­ur­tei­lung der Ta­ri­fe (Art. 43, 46 Abs. 4 und 47 KVG) er­for­der­lich sind,

3.¹¹⁹

die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern sie für die Fest­le­gung der Höchst­zah­len not­wen­dig sind (Art. 55aKVG),

4.¹²⁰

die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern sie für die Fest­le­gung der Pfle­ge­kos­ten not­wen­dig sind (Art. 55bKVG);

c.

den Ver­si­che­rern: die Da­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­ben a, c, d und e, so­fern die­se für den Voll­zug der Be­stim­mun­gen zur Kon­trol­le der Wirt­schaft­lich­keit der Leis­tun­gen, die von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­men wer­den, er­for­der­lich sind;

d.

dem Preis­über­wa­cher: die Da­ten nach Ar­ti­kel 30, so­fern die­se zur Prü­fung von Prei­sen und Ta­ri­fen im Ge­sund­heits­we­sen im Rah­men von Ar­ti­kel 14 des Preis­über­wa­chungs­ge­set­zes vom 20. De­zem­ber 1985¹²¹ er­for­der­lich sind.

² Es stellt die An­ony­mi­tät des Per­so­nals nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­be b und der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­be c bei der Wei­ter­ga­be der per­so­nen­be­zo­ge­nen Da­ten si­cher.

³ Die Da­ten nach Ar­ti­kel 30 wer­den grund­sätz­lich auf Be­trieb­sebe­ne ag­gre­giert wei­ter­ge­ge­ben. Da­ten nach Ar­ti­kel 30 Buch­sta­ben b–e und g wer­den fol­gen­den Emp­fän­gern als Ein­zel­da­ten wei­ter­ge­ge­ben:

a.

dem BAG;

b.

den zu­stän­di­gen Be­hör­den der Kan­to­ne für die Pla­nung der Spi­tä­ler, Ge­burts­häu­ser und Pfle­ge­hei­me.

Das BFS er­stellt in Zu­sam­men­ar­beit mit dem BAG für die Er­he­bung, Be­ar­bei­tung und Wei­ter­ga­be von Da­ten nach Ar­ti­kel 59aKVG ein Be­ar­bei­tungs­re­gle­ment im Sin­ne von Ar­ti­kel 6 der Da­ten­schutz­ver­ord­nung vom 31. Au­gust 2022¹²³ (DSV).¹²⁴ Im Be­ar­bei­tungs­re­gle­ment wer­den nach An­hö­rung der be­trof­fe­nen Krei­se die Va­ria­blen im Sin­ne von Ar­ti­kel 30a Ab­satz 1, wel­che die Leis­tungs­er­brin­ger zu lie­fern ha­ben, fest­ge­hal­ten.

¹ Das BAG ver­öf­fent­licht die Er­geb­nis­se der vom BFS ge­stützt auf Ar­ti­kel 59a KVG und vom BAG nach Ar­ti­kel 51 des Me­di­zi­nal­be­ru­fe­ge­set­zes vom 23. Ju­ni 2006¹²⁶ er­ho­be­nen Da­ten so, dass na­ment­lich fol­gen­de An­ga­ben oder Kenn­zah­len der so­zia­len Kran­ken­ver­si­che­rung nach Leis­tungs­er­brin­ger oder nach Ka­te­go­ri­en von Leis­tungs­er­brin­gern er­sicht­lich sind:

a.

Leis­tungs­an­ge­bot der Leis­tungs­er­brin­ger;

b.

Di­plo­me und Wei­ter­bil­dungs­ti­tel der Leis­tungs­er­brin­ger;

c.

me­di­zi­ni­sche Qua­li­täts­in­di­ka­to­ren;

d.

Um­fang und Art der er­brach­ten Leis­tun­gen;

e.

Kos­ten­ent­wick­lung.

² Das BAG ver­öf­fent­licht die Er­geb­nis­se der wei­ter­ge­be­nen Da­ten zu den Spi­tä­lern und an­de­ren Ein­rich­tun­gen nach Ar­ti­kel 39 KVG so­wie zu den Or­ga­ni­sa­tio­nen der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se nach Ar­ti­kel 51 die­ser Ver­ord­nung auf Stu­fe der ein­zel­nen Ein­rich­tung mit de­ren Na­men und Stand­ort. Bei den üb­ri­gen Leis­tungs­er­brin­gern wer­den die Da­ten nach Grup­pen von Leis­tungs­er­brin­gern ver­öf­fent­licht. Per­so­nen­be­zo­ge­ne Da­ten der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten und des Per­so­nals wer­den nicht ver­öf­fent­licht.

So­weit die Auf­be­wah­rung, die Lö­schung und die Ver­nich­tung der Da­ten nicht an­der­wei­tig ge­re­gelt sind, müs­sen die Be­hör­den, an die Da­ten nach Ar­ti­kel 59a KVG wei­ter­ge­ben wur­den, fol­gen­de Grund­sät­ze ein­hal­ten:

a.

Sie müs­sen die Da­ten durch die er­for­der­li­chen or­ga­ni­sa­to­ri­schen und tech­ni­schen Mass­nah­men ge­gen un­be­fug­tes Be­ar­bei­ten schüt­zen.

b.

Sie müs­sen die Da­ten lö­schen, so­bald die­se zur Er­rei­chung des Zwecks, zu dem sie wei­ter­ge­ben wur­den, nicht mehr be­nö­tigt wer­den.

c.

Sie müs­sen die Da­ten spä­tes­tens fünf Jah­re nach de­ren Er­halt ver­nich­ten, so­fern die Da­ten nicht ar­chi­viert wer­den müs­sen.

¹ Das BAG führt in Zu­sam­men­ar­beit mit den Ver­si­che­rern, Leis­tungs­er­brin­gern und Kan­to­nen so­wie Ver­tre­tern der Wis­sen­schaft wis­sen­schaft­li­che Un­ter­su­chun­gen über die Durch­füh­rung und die Wir­kun­gen des Ge­set­zes durch.

² Die­se Un­ter­su­chun­gen ha­ben den Ein­fluss des Ge­set­zes auf die Si­tua­ti­on und das Ver­hal­ten der Ver­si­cher­ten, der Leis­tungs­er­brin­ger und der Ver­si­che­rer zum Ge­gen­stand. Ins­be­son­de­re ist zu un­ter­su­chen, ob die Qua­li­tät und Wirt­schaft­lich­keit der Grund­ver­sor­gung ge­währ­leis­tet ist und die so­zi­al- und wett­be­werbs­po­li­ti­schen Ziel­set­zun­gen des Ge­set­zes er­reicht wer­den.

³ Das BAG kann für die Durch­füh­rung der Un­ter­su­chun­gen wis­sen­schaft­li­che In­sti­tu­te bei­zie­hen und Ex­per­ten­grup­pen ein­set­zen.

Das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI) be­zeich­net nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on:¹²⁸

a.

die von Ärz­ten und Ärz­tin­nen oder Chi­ro­prak­to­ren und Chi­ro­prak­to­rin­nen er­brach­ten Leis­tun­gen, de­ren Kos­ten nicht oder nur un­ter be­stimm­ten Be­din­gun­gen von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­men wer­den;

b.¹²⁹

die nicht von Ärz­ten und Ärz­tin­nen oder Chi­ro­prak­to­ren und Chi­ro­prak­to­rin­nen er­brach­ten Leis­tun­gen nach den Ar­ti­keln 25 Ab­satz 2 und 25a Ab­sät­ze 1 und 2 des Ge­set­zes;

c.

die neu­en oder um­strit­te­nen Leis­tun­gen, de­ren Wirk­sam­keit, Zweck­mäs­sig­keit oder Wirt­schaft­lich­keit sich in Ab­klä­rung be­fin­den; es be­stimmt die Vor­aus­set­zun­gen und den Um­fang der Kos­ten­über­nah­me durch die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung;

d.

die me­di­zi­ni­schen Prä­ven­ti­ons­mass­nah­men nach Ar­ti­kel 26 des Ge­set­zes, die Leis­tun­gen bei Mut­ter­schaft nach Ar­ti­kel 29 Ab­satz 2 Buch­sta­ben a und c des Ge­set­zes und die zahn­ärzt­li­chen Be­hand­lun­gen nach Ar­ti­kel 31 Ab­satz 1 des Ge­set­zes;

e.

die von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung zu über­neh­men­den Mit­tel und Ge­gen­stän­de nach Ar­ti­kel 52 Ab­satz 1 Buch­sta­be a Zif­fer 3 des Ge­set­zes; es setzt Höchst­be­trä­ge für ih­re Ver­gü­tung fest;

f.

den in Ar­ti­kel 25 Ab­satz 2 Buch­sta­be c des Ge­set­zes vor­ge­se­he­nen Bei­trag an die Kos­ten von Ba­de­ku­ren; die­ser Bei­trag dient der De­ckung von Kos­ten bei Ba­de­ku­ren, die nicht durch an­de­re Leis­tun­gen aus der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung ge­deckt sind; er kann wäh­rend höchs­tens 21 Ta­gen pro Ka­len­der­jahr aus­ge­rich­tet wer­den;

g.

den in Ar­ti­kel 25 Ab­satz 2 Buch­sta­be g des Ge­set­zes vor­ge­se­he­nen Bei­trag an die Trans­port- und Ret­tungs­kos­ten; die me­di­zi­nisch not­wen­di­gen Trans­por­te von ei­nem Spi­tal in ein an­de­res sind Teil der sta­tio­nären Be­hand­lung;

h.¹³⁰

das Ver­fah­ren der Be­darfs­er­mitt­lung;

i.¹³¹

den in Ar­ti­kel 25a Ab­sät­ze 1 und 4 des Ge­set­zes vor­ge­se­he­nen und nach Pfle­ge­be­darf dif­fe­ren­zier­ten Bei­trag an die Pfle­ge­leis­tun­gen.

Die Lis­ten nach Ar­ti­kel 52 Ab­satz 1 Buch­sta­be a Zif­fern 1 (Ana­ly­sen­lis­te) und 2 (Arz­nei­mit­tel­lis­te) so­wie Buch­sta­be b (Spe­zia­li­tä­ten­lis­te) des Ge­set­zes wer­den nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on er­stellt.

Das EDI sorgt da­für, dass die bis zum Er­rei­chen der ge­setz­li­chen Al­ters­gren­ze von der In­va­li­den­ver­si­che­rung für Ge­burts­ge­bre­chen er­brach­ten me­di­zi­ni­schen Mass­nah­men von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung nach Mass­ga­be der Vor­aus­set­zun­gen der Ar­ti­kel 32–34 und 43–52a des Ge­set­zes ver­gü­tet wer­den.

Bei der Be­ur­tei­lung der Wirk­sam­keit, Zweck­mäs­sig­keit und Wirt­schaft­lich­keit kom­ple­men­tär­me­di­zi­ni­scher Leis­tun­gen ste­hen ins­be­son­de­re fol­gen­de Kri­te­ri­en im Vor­der­grund:

a.

die An­wen­dungs- und For­schungs­tra­di­ti­on der Fach­rich­tung, in der die Leis­tun­gen er­bracht wer­den;

b.

das Ba­sie­ren der Leis­tun­gen auf wis­sen­schaft­li­cher Evi­denz und ärzt­li­cher Er­fah­rung;

c.

die Ver­mitt­lung der für das Er­brin­gen der Leis­tun­gen not­wen­di­gen Kennt­nis­se, Fer­tig­kei­ten und Fä­hig­kei­ten in ei­ner spe­zi­fi­schen er­gän­zen­den Wei­ter­bil­dung.

¹ Das EDI be­zeich­net nach An­hö­ren der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on die Leis­tun­gen nach den Ar­ti­keln 25 Ab­satz 2 und 29 des Ge­set­zes, de­ren Kos­ten von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung im Aus­land über­nom­men wer­den, wenn sie in der Schweiz nicht er­bracht wer­den kön­nen.

² Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt die Kos­ten von Be­hand­lun­gen, die in Not­fäl­len im Aus­land er­bracht wer­den. Ein Not­fall liegt vor, wenn Ver­si­cher­te bei ei­nem vor­über­ge­hen­den Aus­lands­auf­ent­halt ei­ner me­di­zi­ni­schen Be­hand­lung be­dür­fen und ei­ne Rück­rei­se in die Schweiz nicht an­ge­mes­sen ist. Kein Not­fall be­steht, wenn sich Ver­si­cher­te zum Zwe­cke die­ser Be­hand­lung ins Aus­land be­ge­ben.

³ Die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nimmt im Rah­men von Ar­ti­kel 29 des Ge­set­zes die Kos­ten ei­ner Ent­bin­dung, die im Aus­land statt­ge­fun­den hat, weil nur so das Kind die Staats­an­ge­hö­rig­keit der Mut­ter oder des Va­ters er­wer­ben konn­te oder weil das Kind, in der Schweiz ge­bo­ren, staa­ten­los wä­re.

⁴ Für Leis­tun­gen nach den Ab­sät­zen 1 und 2 und für die Be­hand­lung im Aus­land von Grenz­gän­gern und Grenz­gän­ge­rin­nen, ent­sand­ten Ar­beit­neh­mern und Ar­beit­neh­me­rin­nen und Per­so­nen im öf­fent­li­chen Dienst so­wie ih­ren Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen (Art. 3–5) wird höchs­tens der dop­pel­te Be­trag der Kos­ten über­nom­men, die in der Schweiz ver­gü­tet wür­den, in den Fäl­len von Ab­satz 3 höchs­tens der ein­fa­che Be­trag. Für Ver­si­cher­te nach den Ar­ti­keln 4 und 5 rich­tet sich die Kos­ten­über­nah­me nach den Ta­ri­fen und Prei­sen an ih­rem letz­ten Wohn­ort in der Schweiz. So­fern die Be­hand­lung für Ver­si­cher­te nach Ar­ti­kel 1 Ab­satz 2 Buch­sta­ben d–e^bis nicht nach den Re­geln über die in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe er­folgt, rich­tet sich die Kos­ten­über­nah­me nach den Ta­ri­fen und Prei­sen an ih­rem letz­ten Wohn- oder Ar­beit­s­ort in der Schweiz; lässt sich kei­ner die­ser Or­te er­mit­teln, so rich­tet sich die Kos­ten­über­nah­me nach den Ta­ri­fen und Prei­sen des Kan­tons, in dem der Ver­si­che­rer sei­nen Sitz hat.¹³⁴

⁵ Vor­be­hal­ten blei­ben die Be­stim­mun­gen über die in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe.¹³⁵

¹ Das BAG kann Pro­gram­me zur grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit be­wil­li­gen, die ei­ne Kos­ten­über­nah­me durch Ver­si­che­rer für Leis­tun­gen vor­se­hen, die in Grenz­ge­bie­ten für in der Schweiz wohn­haf­te Ver­si­cher­te er­bracht wer­den.

² Das Be­wil­li­gungs­ge­such muss von ei­nem oder meh­re­ren Grenz­kan­to­nen und von ei­nem oder meh­re­ren Ver­si­che­rern ge­mein­sam ein­ge­reicht wer­den. Es ist vier Mo­na­te vor dem vor­aus­sicht­li­chen Be­ginn der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit ein­zu­rei­chen.

³ Das Pro­gramm muss fol­gen­de An­for­de­run­gen er­fül­len:

a.

Es steht Ver­si­cher­ten of­fen, die bei ei­nem an der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit be­tei­lig­ten Ver­si­che­rer der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung ver­si­chert sind und ih­ren Wohn­ort in ei­nem an der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit be­tei­lig­ten Grenz­kan­ton ha­ben.

b.

Es sieht vor, dass die Ver­si­cher­ten nicht ver­pflich­tet wer­den kön­nen, sich im Aus­land be­han­deln zu las­sen.

c.

Es um­schreibt die im Aus­land er­brach­ten Leis­tun­gen, de­ren Kos­ten von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­men wer­den; die Leis­tun­gen müs­sen die ge­setz­li­chen Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len.

d.

Es ent­hält ei­ne Lis­te der aus­län­di­schen Leis­tungs­er­brin­ger, die im Rah­men der grenz­über­schrei­ten­den Zu­sam­men­ar­beit Leis­tun­gen er­brin­gen dür­fen; die­se Leis­tungs­er­brin­ger müs­sen die ge­setz­li­chen An­for­de­run­gen für Leis­tungs­er­brin­ger ent­spre­chend er­fül­len.

e.

Es sieht vor, dass die Ta­ri­fe und die Prei­se für die im Aus­land er­brach­ten Leis­tun­gen zwi­schen den Ver­si­che­rern und den aus­län­di­schen Leis­tungs­er­brin­gern ver­ein­bart wer­den; sie dür­fen nicht hö­her sein als in dem am Pro­gramm be­tei­lig­ten Grenz­kan­ton und müs­sen die An­for­de­run­gen der Ar­ti­kel 43, 49 und 52 KVG er­fül­len.

f.

Es sieht vor, dass sich die aus­län­di­schen Leis­tungs­er­brin­ger an die ver­ein­bar­ten Ta­ri­fe und Prei­se hal­ten müs­sen. Sie dür­fen für die Leis­tun­gen nach Buch­sta­be c kei­ne wei­ter­ge­hen­den Ver­gü­tun­gen be­rech­nen.

¹ Re­fe­renz­kan­ton nach Ar­ti­kel 41 Ab­satz 2^ter KVG ist der Kan­ton Bern.

² Bei Ver­si­cher­ten, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land, in Nor­we­gen oder im Ver­ei­nig­ten Kö­nig­reich woh­nen und die ei­ne schwei­ze­ri­sche Ren­te be­zie­hen, so­wie bei de­ren Fa­mi­li­en­an­ge­hö­ri­gen über­wei­sen die Ver­si­che­rer bei sta­tio­närer Be­hand­lung in der Schweiz dem Spi­tal ih­ren An­teil so­wie als Vor­leis­tung den ge­mä­ss Ar­ti­kel 49a Ab­satz 3^bis ers­ter Satz KVG fest­ge­leg­ten kan­to­na­len An­teil. Für die Rück­er­stat­tung der Vor­leis­tung rei­chen die Ver­si­che­rer ih­re For­de­run­gen an die Kan­to­ne bei der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung ein.

Bei Per­so­nen, die in ei­nem Mit­glied­staat der Eu­ro­päi­schen Uni­on, in Is­land, in Liech­ten­stein, in Nor­we­gen oder im Ver­ei­nig­ten Kö­nig­reich woh­nen und bei ei­nem Auf­ent­halt in der Schweiz auf­grund von Ar­ti­kel 95a KVG oder in­ter­na­tio­na­ler Ver­ein­ba­run­gen An­spruch auf in­ter­na­tio­na­le Leis­tungs­aus­hil­fe ha­ben, über­nimmt bei sta­tio­närer Be­hand­lung in ei­nem Lis­ten­spi­tal in der Schweiz der aus­län­di­sche Ver­si­che­rer die Ver­gü­tun­gen, die nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1 KVG in Rech­nung ge­stellt wer­den.

Be­ra­ten­de Kom­mis­sio­nen nach Ar­ti­kel 33 Ab­satz 4 des Ge­set­zes sind:

a.

die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für all­ge­mei­ne Leis­tun­gen und Grund­satz­fra­gen (Leis­tungs- und Grund­satz­kom­mis­si­on);

b.

die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für Ana­ly­sen, Mit­tel und Ge­gen­stän­de (Ana­ly­sen-, Mit­tel- und Ge­gen­stän­de­kom­mis­si­on);

c.

die Eid­ge­nös­si­sche Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on.

¹ Der Bun­des­rat wählt das Prä­si­di­um und die wei­te­ren Mit­glie­der der Kom­mis­sio­nen.

² Die Kom­mis­sio­nen ge­ben sich je ei­ne Ge­schäfts­ord­nung. Die­se re­geln na­ment­lich fol­gen­de Punk­te:

a.

die Ar­beits­wei­se der Kom­mis­si­on und die Zu­sam­men­set­zung von Aus­schüs­sen;

b.

die Richt­li­ni­en und Ver­fah­ren zur Leis­tungs­be­zeich­nung;

c.

den Bei­zug von Ex­per­ten und Ex­per­tin­nen.

³ Der Bei­zug von Ex­per­ten und Ex­per­tin­nen ist bei der Be­ra­tung von Leis­tun­gen der nicht ver­tre­te­nen Krei­se ob­li­ga­to­risch.

⁴ Das EDI ge­neh­migt die Ge­schäfts­ord­nun­gen.

⁵ Es ge­neh­migt die Ein­set­zung von Aus­schüs­sen. Es wählt de­ren Prä­si­di­um und die wei­te­ren Mit­glie­der.

⁶ Das BAG führt das Se­kre­ta­ri­at der Kom­mis­sio­nen und sorgt für die Ko­or­di­na­ti­on der Ar­bei­ten. Es kann Drit­te mit der Füh­rung des Se­kre­ta­ria­tes be­auf­tra­gen.

¹ Die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für all­ge­mei­ne Leis­tun­gen und Grund­satz­fra­gen berät das EDI bei der Be­zeich­nung der Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 33, bei der Aus­ar­bei­tung der Be­stim­mun­gen nach den Ar­ti­keln 36 Ab­satz 1, 77k und 104a Ab­satz 4 so­wie bei der Be­ur­tei­lung von Grund­satz­fra­gen in der Kran­ken­ver­si­che­rung un­ter Be­rück­sich­ti­gung der ethi­schen Aspek­te bei der Leis­tungs­be­zeich­nung.¹⁴⁴

² Sie hat ins­be­son­de­re die fol­gen­den Auf­ga­ben:

a.

De­fi­ni­ti­on von Grund­sät­zen im Leis­tungs­be­reich so­wie Be­ra­tung und Vor­schlag von Ver­ord­nungs­be­stim­mun­gen zu Grund­sät­zen im Leis­tungs­be­reich;

b.

Fest­set­zung von Grund­sät­zen, da­mit der Da­ten­schutz und die In­ter­es­sen der Ver­si­cher­ten bei der Leis­tungs­be­zeich­nung in der Kran­ken­ver­si­che­rung ge­wahrt wer­den;

c.

Aus­ar­bei­tung von Kri­te­ri­en für die Be­ur­tei­lung von Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 33 Ab­satz 3 des Ge­set­zes und Ar­ti­kel 70.

³ Sie be­steht aus 18 Mit­glie­dern; da­von ver­tre­ten:¹⁴⁵

a.

vier Per­so­nen die Ärz­te­schaft, wo­bei ei­ne Per­son die Kom­ple­men­tär­me­di­zin ver­tritt;

b.

ei­ne Per­son die Spi­tä­ler;

c.

ei­ne Per­son die Apo­the­ker­schaft, wo­bei die­se Per­son gleich­zei­tig auch die Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on ver­tritt;

d.

zwei Per­so­nen die Kran­ken­ver­si­che­rer;

e.

zwei Per­so­nen die Ver­trau­en­särz­te­schaft;

f.

zwei Per­so­nen die Ver­si­cher­ten;

g.

ei­ne Per­son die Kan­to­ne;

h.

ei­ne Per­son die Ana­ly­sen-, Mit­tel- und Ge­gen­stän­de­kom­mis­si­on;

i.

ei­ne Per­son die Do­zen­ten und Do­zen­tin­nen der La­bo­r­ana­ly­tik (wis­sen­schaft­li­cher Ex­per­te oder wis­sen­schaft­li­che Ex­per­tin);

j.

zwei Per­so­nen die me­di­zi­ni­sche Ethik;

k.

ei­ne Per­son die Me­di­zin­tech­ni­k­in­dus­trie.¹⁴⁶

¹ Die Eid­ge­nös­si­sche Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on berät das BAG bei der Er­stel­lung der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te nach Ar­ti­kel 34. Sie berät das EDI, in ih­rem Be­reich, bei der Aus­ar­bei­tung der Be­stim­mun­gen nach den Ar­ti­keln 36 Ab­satz 1, 75, 77k und 104a Ab­satz 4. Sie berät das EDI zu­dem bei der Zu­ord­nung von Arz­nei­mit­teln zu ei­ner phar­ma­zeu­ti­schen Kos­ten­grup­pe der Lis­te nach Ar­ti­kel 4 der Ver­ord­nung vom 19. Ok­to­ber 2016¹⁴⁷ über den Ri­si­ko­aus­gleich in der Kran­ken­ver­si­che­rung so­wie bei der Fest­le­gung der stan­dar­di­sier­ten Ta­ges­do­sen, wenn Arz­nei­mit­tel neu oder für ei­ne zu­sätz­li­che In­di­ka­ti­on in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men wer­den.¹⁴⁸

² Sie be­steht aus 16 Mit­glie­dern; da­von ver­tre­ten:¹⁴⁹

a.

ei­ne Per­son die Fa­kul­tä­ten der Me­di­zin und Phar­ma­zie (wis­sen­schaft­li­cher Ex­per­te oder wis­sen­schaft­li­che Ex­per­tin);

b.

drei Per­so­nen die Ärz­te­schaft, wo­bei ei­ne Per­son die Kom­ple­men­tär­me­di­zin ver­tritt;

c.

drei Per­so­nen die Apo­the­ker­schaft, wo­bei ei­ne Per­son die Kom­ple­men­tär­me­di­zin ver­tritt;

d.

ei­ne Per­son die Spi­tä­ler;

e.

zwei Per­so­nen die Kran­ken­ver­si­che­rer;

f.

zwei Per­so­nen die Ver­si­cher­ten;

g.

zwei Per­so­nen die Phar­ma­in­dus­trie;

h.¹⁵⁰

ei­ne Per­son das Schwei­ze­ri­sche Heil­mit­tel­in­sti­tut (Swiss­me­dic);

i.¹⁵¹

ei­ne Per­son die Kan­to­ne.¹⁵²

¹ Die Eid­ge­nös­si­sche Kom­mis­si­on für Ana­ly­sen, Mit­tel und Ge­gen­stän­de berät das EDI bei der Er­stel­lung der Ana­ly­sen­lis­te nach Ar­ti­kel 34, bei der Be­ur­tei­lung und Fest­set­zung der Ver­gü­tung von Mit­teln und Ge­gen­stän­den nach Ar­ti­kel 33 Buch­sta­be e so­wie bei der Aus­ar­bei­tung der Be­stim­mun­gen nach den Ar­ti­keln 36 Ab­satz 1, 75, 77k und 104a Ab­satz 4, die ih­ren Be­reich be­tref­fen.¹⁵⁴

² Sie be­steht aus 16 Mit­glie­dern; da­von ver­tre­ten:¹⁵⁵

a.

zwei Per­so­nen die Do­zen­ten und Do­zen­tin­nen der La­bo­r­ana­ly­tik (wis­sen­schaft­li­che Ex­per­ten und Ex­per­tin­nen);

b.¹⁵⁶

ei­ne Per­son die Ärz­te­schaft;

c.

ei­ne Per­son die Apo­the­ker­schaft;

d.

zwei Per­so­nen die La­bo­ra­to­ri­en;

e.

zwei Per­so­nen die Kran­ken­ver­si­che­rer;

f.

ei­ne Per­son die Ver­trau­en­särz­te­schaft;

g.

zwei Per­so­nen die Ver­si­cher­ten;

h.

ei­ne Per­son die Dia­gno­sti­ca- und Dia­gno­sti­ca-Ge­rä­te-In­dus­trie;

i.

ei­ne Per­son die Ab­ga­be­stel­len für Mit­tel und Ge­gen­stän­de;

j.

zwei Per­so­nen die Her­stel­ler und Ver­trei­ber von Mit­teln und Ge­gen­stän­den;

k.¹⁵⁷

ei­ne Per­son die Pfle­ge­fach­frau­en und Pfle­ge­fach­män­ner, die Or­ga­ni­sa­tio­nen der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se und die Pfle­ge­hei­me.¹⁵⁸

¹ Ärz­te und Ärz­tin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie zu­sätz­lich zu den Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 37 Ab­sät­ze 1 und 3 KVG die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Arzt oder Ärz­tin nach Ar­ti­kel 34 des Me­di­zi­nal­be­ru­fe­ge­set­zes vom 23. Ju­ni 2006¹⁶¹ (MedBG).

b.

Sie ver­fü­gen über einen eid­ge­nös­si­schen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel im Fach­ge­biet nach dem MedBG, für das die Zu­las­sung be­an­tragt wird.

c.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

² Die Be­schrän­kun­gen der An­zahl zu­ge­las­se­ner Ärz­te und Ärz­tin­nen (Art. 55a KVG) durch die Kan­to­ne blei­ben vor­be­hal­ten.

³ Ärz­te und Ärz­tin­nen ver­fü­gen über die not­wen­di­ge Sprach­kom­pe­tenz im Sin­ne von Ar­ti­kel 37 Ab­satz 1 KVG, wenn sie in der La­ge sind, in der Spra­che ih­rer Tä­tig­keits­re­gi­on:

a.

die Hauptin­hal­te kom­ple­xer Tex­te zu kon­kre­ten oder ab­strak­ten The­men zu ver­ste­hen und de­ren im­pli­zi­te Be­deu­tun­gen zu er­fas­sen;

b.

sich spon­tan und flies­send aus­zu­drücken, oh­ne öf­ter nach Wor­ten zu su­chen;

c.

die Spra­che wirk­sam und fle­xi­bel zu ge­brau­chen und sich klar und struk­tu­riert zu kom­ple­xen Sach­ver­hal­ten zu äus­sern.

¹ Ein­rich­tun­gen, die der am­bu­lan­ten Kran­ken­pfle­ge durch Ärz­te und Ärz­tin­nen die­nen, wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie zu­sätz­lich zu den Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 37 Ab­sät­ze 2 und 3 KVG die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Ärz­te und Ärz­tin­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 38 Ab­satz 1 Buch­sta­ben a und b er­fül­len.

b.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

² Die Be­schrän­kun­gen der An­zahl zu­ge­las­se­ner Ärz­te und Ärz­tin­nen (Art. 55a KVG) durch die Kan­to­ne blei­ben vor­be­hal­ten.

¹ Apo­the­ker und Apo­the­ke­rin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Apo­the­ker und Apo­the­ke­rin nach Ar­ti­kel 34 MedBG¹⁶⁴;

b.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

² Die Kan­to­ne le­gen die Vor­aus­set­zun­gen fest, un­ter de­nen Ärz­te und Ärz­tin­nen mit ei­ner Be­wil­li­gung zur Füh­rung ei­ner Apo­the­ke den zu­ge­las­se­nen Apo­the­kern und Apo­the­ke­rin­nen gleich­ge­stellt sind. Sie be­rück­sich­ti­gen da­bei ins­be­son­de­re die Zu­gangs­mög­lich­kei­ten der Pa­ti­en­ten und Pa­ti­en­tin­nen zu ei­ner Apo­the­ke.

Zahn­ärz­te und Zahn­ärz­tin­nen wer­den für Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 31 KVG zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Zahn­arzt oder Zahn­ärz­tin nach Ar­ti­kel 34 MedBG¹⁶⁸.

b.

Sie ha­ben wäh­rend drei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit in ei­ner zahn­ärzt­li­chen Pra­xis oder ei­nem zahn­ärzt­li­chen In­sti­tut aus­ge­übt.

c.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

¹ Chi­ro­prak­to­ren und Chi­ro­prak­to­rin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Chi­ro­prak­tor oder Chi­ro­prak­to­rin nach Ar­ti­kel 34 MedBG¹⁷².

b.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.¹⁷³

² …¹⁷⁴

³ Vor­be­hal­ten blei­ben die Be­stim­mun­gen über die An­wen­dung von io­ni­sie­ren­den Strah­len zu chi­ro­prak­ti­schen Zwe­cken, ins­be­son­de­re Ar­ti­kel 182 Ab­satz 1 Buch­sta­be d der Strah­len­schutz­ver­ord­nung vom 26. April 2017¹⁷⁵ so­wie die ent­spre­chen­den Aus­füh­rungs­be­stim­mun­gen des Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ments für In­ne­res.¹⁷⁶

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Chi­ro­prak­tik wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 44 Ab­satz 1 Buch­sta­be a er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Heb­am­men wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Heb­am­me nach Ar­ti­kel 11 des Ge­sund­heits­be­ru­fe­ge­set­zes vom 30. Sep­tem­ber 2016¹⁷⁹ (GesBG) oder ei­ne nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 1 GesBG an­er­kann­te Be­wil­li­gung.

b.

Sie ha­ben wäh­rend zwei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit aus­ge­übt:

1.

bei ei­ner nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­se­nen Heb­am­me;

2.

in der ge­burts­hilf­li­chen Ab­tei­lung ei­nes Spi­tals, un­ter der Lei­tung ei­ner Heb­am­me, wel­che die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt; oder

3.

in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Heb­am­men, un­ter der Lei­tung ei­ner Heb­am­me, wel­che die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt.

c.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Heb­am­men wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 45 Buch­sta­ben a und b er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Phy­sio­the­ra­peu­ten und Phy­sio­the­ra­peu­tin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Phy­sio­the­ra­peut oder Phy­sio­the­ra­peu­tin nach Ar­ti­kel 11 GesBG¹⁸² oder ei­ne nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 1 GesBG an­er­kann­te Be­wil­li­gung.

b.

Sie ha­ben wäh­rend zwei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit aus­ge­übt:

1.

bei ei­nem Phy­sio­the­ra­peu­ten oder ei­ner Phy­sio­the­ra­peu­tin, der oder die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist;

2.

in ei­ner phy­sio­the­ra­peu­ti­schen Spe­zi­al­ab­tei­lung ei­nes Spi­tals, un­ter der Lei­tung ei­nes Phy­sio­the­ra­peu­ten oder ei­ner Phy­sio­the­ra­peu­tin, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt; oder

3.

in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Phy­sio­the­ra­pie, un­ter der Lei­tung ei­nes Phy­sio­the­ra­peu­ten oder ei­ner Phy­sio­the­ra­peu­tin, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt.

c.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

d.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Er­go­the­ra­peu­ten und Er­go­the­ra­peu­tin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Er­go­the­ra­peut oder Er­go­the­ra­peu­tin nach Ar­ti­kel 11 GesBG¹⁸⁴ oder ei­ne nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 1 GesBG an­er­kann­te Be­wil­li­gung.

b.

Sie ha­ben wäh­rend zwei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit aus­ge­übt:

1.

bei ei­nem Er­go­the­ra­peu­ten oder ei­ner Er­go­the­ra­peu­tin, der oder die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist;

2.

in ei­nem Spi­tal, un­ter der Lei­tung ei­nes Er­go­the­ra­peu­ten oder ei­ner Er­go­the­ra­peu­tin, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt; oder

3.

in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Er­go­the­ra­pie, un­ter der Lei­tung ei­nes Er­go­the­ra­peu­ten oder ei­ner Er­go­the­ra­peu­tin, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt.

c.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

d.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

¹ Pfle­ge­fach­män­ner und Pfle­ge­fach­frau­en wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Pfle­ge­fach­mann oder Pfle­ge­fach­frau nach Ar­ti­kel 11 GesBG¹⁸⁶ oder ei­ne nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 1 GesBG an­er­kann­te Be­wil­li­gung.

b.

Sie ha­ben wäh­rend zwei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit aus­ge­übt:

1.

bei ei­nem Pfle­ge­fach­mann oder ei­ner Pfle­ge­fach­frau, der oder die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist;

2.

in ei­nem Spi­tal oder in ei­nem Pfle­ge­heim, un­ter der Lei­tung ei­nes Pfle­ge­fach­manns oder ei­ner Pfle­ge­fach­frau, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt; oder

3.

in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se, un­ter der Lei­tung ei­nes Pfle­ge­fach­manns oder ei­ner Pfle­ge­fach­frau, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt.

c.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

d.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

² Die Be­schrän­kun­gen der An­zahl zu­ge­las­se­ner Pfle­ge­fach­män­ner und Pfle­ge­fach­frau­en (Art. 55b KVG) durch die Kan­to­ne blei­ben vor­be­hal­ten.¹⁸⁷

Die Lo­go­pä­den und Lo­go­pä­din­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach kan­to­na­lem Recht zur Be­rufs­aus­übung als Lo­go­pä­de oder Lo­go­pä­din be­rech­tigt.

b.

Sie ver­fü­gen über ei­ne vom Kan­ton an­er­kann­te drei­jäh­ri­ge theo­re­ti­sche und prak­ti­sche Fach­aus­bil­dung als Lo­go­pä­de oder Lo­go­pä­din mit er­folg­reich ab­ge­leg­ter Prü­fung in fol­gen­den Fä­chern:

1.

Lin­guis­tik (Lin­guis­tik, Pho­ne­tik, Psy­cho­lin­guis­tik);

2.

Lo­go­pä­die (lo­go­pä­di­sche Me­tho­den­leh­re [Be­ra­tung, Ab­klä­rung, Be­hand­lung], Sprach­be­hin­der­ten­päd­ago­gik, Sprach­be­hin­der­ten­psy­cho­lo­gie, Sprach­pa­tho­lo­gie);

3.

Me­di­zin (Neu­ro­lo­gie, Oto-Rhi­no-La­ryn­go­lo­gie, Pho­nia­trie, Psych­ia­trie, Sto­ma­to­lo­gie);

4.

Päd­ago­gik (Päd­ago­gik, Son­der­päd­ago­gik, Heil­päd­ago­gik);

5.

Psy­cho­lo­gie (Ent­wick­lungs­psy­cho­lo­gie, kli­ni­sche Psy­cho­lo­gie, päd­ago­gi­sche Psy­cho­lo­gie ein­sch­liess­lich Lern­psy­cho­lo­gie, So­zi­al­psy­cho­lo­gie);

6.

Recht (So­zi­al­ge­setz­ge­bung).

c.

Sie ha­ben wäh­rend zwei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit in kli­ni­scher Lo­go­pä­die, über­wie­gend im Er­wach­se­nen­be­reich, aus­ge­übt, da­von min­des­tens ein Jahr in ei­nem Spi­tal un­ter fach­ärzt­li­cher Lei­tung (Oto-Rhi­no-La­ryn­go­lo­gie, Psych­ia­trie, Kin­derpsych­ia­trie, Pho­nia­trie oder Neu­ro­lo­gie) und im Bei­sein ei­nes Lo­go­pä­den oder ei­ner Lo­go­pä­din, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt; ein Jahr kann un­ter ent­spre­chen­der fach­ärzt­li­cher Lei­tung und in Be­glei­tung ei­nes Lo­go­pä­den oder ei­ner Lo­go­pä­din, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt, in ei­ner Fach­arzt­pra­xis oder in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Lo­go­pä­die, die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist, ab­sol­viert wer­den.

d.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Er­näh­rungs­be­ra­ter und Er­näh­rungs­be­ra­te­rin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Be­rufs­aus­übung als Er­näh­rungs­be­ra­ter oder Er­näh­rungs­be­ra­te­rin nach Ar­ti­kel 11 GesBG¹⁹⁰ oder ei­ne nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 1 GesBG an­er­kann­te Be­wil­li­gung.

b.

Sie ha­ben wäh­rend zwei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit aus­ge­übt:

1.

bei ei­nem Er­näh­rungs­be­ra­ter oder ei­ner Er­näh­rungs­be­ra­te­rin, der oder die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist;

2.

in ei­nem Spi­tal, un­ter der Lei­tung ei­nes Er­näh­rungs­be­ra­ters oder ei­ner Er­näh­rungs­be­ra­te­rin, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt; oder

3.

in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Er­näh­rungs­be­ra­tung, un­ter der Lei­tung ei­nes Er­näh­rungs­be­ra­ters oder ei­ner Er­näh­rungs­be­ra­te­rin, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt.

c.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

d.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Neu­ro­psy­cho­lo­gen und Neu­ro­psy­cho­lo­gin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach kan­to­na­lem Recht zur Be­rufs­aus­übung als Neu­ro­psy­cho­lo­ge oder Neu­ro­psy­cho­lo­gin be­rech­tigt.

b.

Sie ver­fü­gen über:

1.

einen an­er­kann­ten Ab­schluss in Psy­cho­lo­gie und einen eid­ge­nös­si­schen oder als gleich­wer­tig an­er­kann­ten Wei­ter­bil­dungs­ti­tel in Neu­ro­psy­cho­lo­gie nach dem Psy­cho­lo­gie­be­ru­fe­ge­setz vom 18. März 2011¹⁹² (PsyG); oder

2.

einen an­er­kann­ten Ab­schluss in Psy­cho­lo­gie nach dem PsyG und einen Fach­ti­tel Neu­ro­psy­cho­lo­gie der Fö­de­ra­ti­on der Schwei­zer Psy­cho­lo­gin­nen und Psy­cho­lo­gen.

c.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

d.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Psy­cho­lo­gi­sche Psy­cho­the­ra­peu­ten und psy­cho­lo­gi­sche Psy­cho­the­ra­peu­tin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über ei­ne kan­to­na­le Be­wil­li­gung für die Aus­übung des Psy­cho­the­ra­pie­be­rufs nach Ar­ti­kel 22 PsyG¹⁹⁴.

b.

Sie ha­ben ei­ne kli­ni­sche Er­fah­rung von drei Jah­ren, da­von min­des­tens 12 Mo­na­te in psy­cho­the­ra­peu­tisch-psych­ia­tri­schen Ein­rich­tun­gen, die über ei­ne der fol­gen­den An­er­ken­nun­gen des Schwei­ze­ri­schen In­sti­tuts für ärzt­li­che Wei­ter- und Fort­bil­dung (SI­WF) ver­fü­gen:

1.¹⁹⁵

am­bu­lan­te oder sta­tio­näre Wei­ter­bil­dungs­stät­te der Ka­te­go­rie A, B oder C nach dem Wei­ter­bil­dungs­pro­gramm «Fachärz­tin oder Fach­arzt für Psych­ia­trie und Psy­cho­the­ra­pie» vom 1. Ja­nu­ar 2024¹⁹⁶ oder der Ka­te­go­ri­en A oder B nach den Schwer­punkt­pro­gram­men «Al­ter­spsych­ia­trie und -psy­cho­the­ra­pie», «Kon­si­li­ar- und Liai­son­psych­ia­trie», «Fo­ren­si­sche Psych­ia­trie und Psy­cho­the­ra­pie» und «Psych­ia­trie und Psy­cho­the­ra­pie der Ab­hän­gig­keits­er­kran­kun­gen» in der am 1. Ja­nu­ar 2024¹⁹⁷ gel­ten­den Fas­sung;

2.

Wei­ter­bil­dungs­stät­te der Ka­te­go­ri­en A, B oder C nach dem Wei­ter­bil­dungs­pro­gramm «Fach­arzt für Kin­der- und Ju­gend­psych­ia­trie und ‑psy­cho­the­ra­pie» vom 1. Ju­li 2006¹⁹⁸ in der Fas­sung vom 20. De­zem­ber 2018.

c.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

d.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Po­do­lo­gen und Po­do­lo­gin­nen wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach kan­to­na­lem Recht zur Be­rufs­aus­übung als Po­do­lo­ge oder Po­do­lo­gin be­rech­tigt.

b.

Sie ver­fü­gen über ein Di­plom ei­ner hö­he­ren Fach­schu­le ge­mä­ss Rah­men­lehr­plan Po­do­lo­gie vom 12. No­vem­ber 2010²⁰⁰ in der Fas­sung vom 12. De­zem­ber 2014 oder ei­ne gleich­wer­ti­ge Aus­bil­dung ge­mä­ss Zif­fer 7.1 des Rah­men­lehr­plans.

c.

Sie ha­ben nach Er­halt ih­res Di­ploms wäh­rend zwei Jah­ren ei­ne prak­ti­sche Tä­tig­keit aus­ge­übt:

1.

bei ei­nem Po­do­lo­gen oder ei­ner Po­do­lo­gin, der oder die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist;

2.

in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Po­do­lo­gie, die nach die­ser Ver­ord­nung zu­ge­las­sen ist; oder

3.

in ei­nem Spi­tal, in ei­ner Or­ga­ni­sa­ti­on der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se oder in ei­nem Pfle­ge­heim, un­ter der Lei­tung ei­nes Po­do­lo­gen oder ei­ner Po­do­lo­gin, der oder die die Zu­las­sungs­vor­aus­set­zun­gen die­ser Ver­ord­nung er­füllt.

d.

Sie üben ih­ren Be­ruf selbst­stän­dig und auf ei­ge­ne Rech­nung aus.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

¹ Or­ga­ni­sa­tio­nen der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

a^bis.²⁰²

Sie ver­fü­gen über einen kan­to­na­len Leis­tungs­auf­trag nach Ar­ti­kel 36aAb­satz 3 KVG.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie ver­fü­gen über das er­for­der­li­che Fach­per­so­nal, das ei­ne dem Tä­tig­keits­be­reich ent­spre­chen­de Aus­bil­dung hat.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

² Die Be­schrän­kun­gen der An­zahl zu­ge­las­se­ner Or­ga­ni­sa­tio­nen der Kran­ken­pfle­ge und Hil­fe zu Hau­se (Art. 55b KVG) durch die Kan­to­ne blei­ben vor­be­hal­ten.²⁰³

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Phy­sio­the­ra­pie wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 47 Buch­sta­ben a und b er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Er­go­the­ra­pie wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 48 Buch­sta­ben a und b er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Lo­go­pä­die wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons zu­ge­las­sen, in dem sie ih­re Tä­tig­keit aus­üben.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 50 Buch­sta­ben a–c er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Er­näh­rungs­be­ra­tung wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 50a Buch­sta­ben a und b er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Neu­ro­psy­cho­lo­gie wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 50b Buch­sta­ben a und b er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der psy­cho­lo­gi­schen Psy­cho­the­ra­pie wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 50c Buch­sta­ben a und b er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Or­ga­ni­sa­tio­nen der Po­do­lo­gie wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben ih­ren ört­li­chen, zeit­li­chen, sach­li­chen und per­so­nel­len Tä­tig­keits­be­reich fest­ge­legt.

c.

Sie er­brin­gen ih­re Leis­tun­gen durch Per­so­nen, wel­che die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 50d Buch­sta­ben a–c er­fül­len.

d.

Sie ver­fü­gen über die für die Leis­tungs­er­brin­gung not­wen­di­gen Ein­rich­tun­gen.

e.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Als La­bo­ra­to­ri­en wer­den Ein­rich­tun­gen zu­ge­las­sen, die:

a.

me­di­zi­ni­sche Ana­ly­sen durch­füh­ren;

b.

nach kan­to­na­lem Recht zu­ge­las­sen sind;

c.²¹¹

…

d.

den üb­ri­gen von der Ge­setz­ge­bung des Bun­des oder des Kan­tons fest­ge­setz­ten An­for­de­run­gen an La­bo­ra­to­ri­en ent­spre­chen;

e.²¹²

über ei­ne ent­spre­chen­de Be­wil­li­gung der Swiss­me­dic ver­fü­gen, wenn sie Un­ter­su­chun­gen zur Er­ken­nung über­trag­ba­rer Krank­hei­ten durch­füh­ren;

e^bis.²¹³

über ei­ne ent­spre­chen­de Be­wil­li­gung des BAG ver­fü­gen, wenn sie zy­to- oder mo­le­ku­lar­ge­ne­ti­sche Un­ter­su­chun­gen durch­füh­ren;

f.

über zweck­ent­spre­chen­de Ein­rich­tun­gen und das er­for­der­li­che Fach­per­so­nal ver­fü­gen;

g.

die Zu­las­sungs­be­din­gun­gen nach Ar­ti­kel 54 er­fül­len.

¹ Als La­bo­ra­to­ri­en sind zu­ge­las­sen:²¹⁵

a.

das Pra­xis­la­bo­ra­to­ri­um ei­nes Arz­tes oder ei­ner Ärz­tin, wenn:

1.

Ana­ly­sen im Rah­men der Grund­ver­sor­gung nach Ar­ti­kel 62 Ab­satz 1 Buch­sta­be a für den Ei­gen­be­darf des Arz­tes oder der Ärz­tin durch­ge­führt wer­den,

2.

das Er­geb­nis der Ana­ly­sen grund­sätz­lich im Ver­lauf der Kon­sul­ta­ti­on vor­liegt (Prä­senz­dia­gno­s­tik),

3.

das Pra­xis­la­bo­ra­to­ri­um räum­lich und recht­lich Teil der Pra­xis des be­han­deln­den Arz­tes oder der be­han­deln­den Ärz­tin ist,

4.²¹⁶

die Ana­ly­sen im Pra­xis­la­bo­ra­to­ri­um oder, für se­pa­rat be­zeich­ne­te Ana­ly­sen nach Zif­fer 1, im Rah­men ei­nes Haus­be­su­ches durch­ge­führt wer­den;

b.

das Spi­talla­bo­ra­to­ri­um für Ana­ly­sen, die nach Ar­ti­kel 62 Ab­satz 1 Buch­sta­be a im Rah­men der Grund­ver­sor­gung für den Ei­gen­be­darf durch­ge­führt wer­den;

c.

die Of­fi­zin ei­nes Apo­the­kers oder ei­ner Apo­the­ke­rin so­wie das Spi­talla­bo­ra­to­ri­um für Ana­ly­sen nach Ar­ti­kel 62 Ab­satz 1 Buch­sta­be a im Rah­men der Grund­ver­sor­gung, die von ei­nem an­de­ren Leis­tungs­er­brin­ger an­ge­ord­net sind.²¹⁷

² Spi­talla­bo­ra­to­ri­en, die für den Ei­gen­be­darf des Spi­tals Ana­ly­sen durch­füh­ren, sind zu­ge­las­sen, wenn sie un­ter der Lei­tung ei­nes Arz­tes oder ei­ner Ärz­tin, ei­nes Apo­the­kers oder ei­ner Apo­the­ke­rin oder ei­nes Lei­ters oder ei­ner Lei­te­rin mit ei­ner vom EDI an­er­kann­ten Hoch­schul­aus­bil­dung na­tur­wis­sen­schaft­li­cher Rich­tung oder ei­ner vom EDI an­er­kann­ten, für die Durch­füh­rung der Ana­ly­sen ge­eig­ne­ten hö­he­ren Fach­aus­bil­dung ste­hen.

³ La­bo­ra­to­ri­en, die im Auf­tra­ge ei­nes an­de­ren zu­ge­las­se­nen Leis­tungs­er­brin­gers ne­ben den Ana­ly­sen der Grund­ver­sor­gung wei­te­re Ana­ly­sen durch­füh­ren, sind zu­ge­las­sen, wenn:

a.

sie un­ter der Lei­tung ei­nes Arz­tes oder ei­ner Ärz­tin, ei­nes Apo­the­kers oder ei­ner Apo­the­ke­rin oder ei­nes Lei­ters oder ei­ner Lei­te­rin mit ei­ner vom EDI an­er­kann­ten Hoch­schul­aus­bil­dung na­tur­wis­sen­schaft­li­cher Rich­tung ste­hen;

b.²¹⁸

die lei­ten­de Per­son nach Buch­sta­be a über einen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel in La­bor­me­di­zin ver­fügt, der durch den Schwei­ze­ri­schen Ver­band «Die me­di­zi­ni­schen La­bo­ra­to­ri­en der Schweiz» (FAMH) er­teilt wur­de oder als mit ei­nem sol­chen Wei­ter­bil­dungs­ti­tel gleich­wer­tig an­er­kannt wur­de.

⁴ Das EDI kann für die Vor­nah­me von be­stimm­ten Ana­ly­sen wei­ter­ge­hen­de An­for­de­run­gen an Ein­rich­tun­gen so­wie Qua­li­fi­ka­ti­on und Wei­ter­bil­dung von La­bor­lei­tung und La­bor­per­so­nal vor­se­hen. Es kann im Wei­te­ren für die Durch­füh­rung be­stimm­ter Ana­ly­sen ein­zel­ne Zen­tren be­stim­men und sie mit der Füh­rung von Eva­lua­ti­ons­re­gis­tern be­auf­tra­gen.

^4bis Umnach den Ab­sät­zen 1–3 zu­ge­las­sen zu wer­den, müs­sen die La­bo­ra­to­ri­en nach­wei­sen, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.²¹⁹

⁵ Das EDI kann Aus­füh­rungs­be­stim­mun­gen zu Ab­satz 1 Buch­sta­be a er­las­sen.²²⁰

¹ Das BAG ent­schei­det über Ge­su­che um An­er­ken­nung der Gleich­wer­tig­keit von Wei­ter­bil­dungs­ti­teln in La­bor­me­di­zin nach Ar­ti­kel 54 Ab­satz 3 Buch­sta­be b.

² Für den Ent­scheid nach Ab­satz 1 wird ei­ne Ge­bühr er­ho­ben. Sie wird nach Zeit­auf­wand be­mes­sen, darf aber 3000 Fran­ken nicht über­schrei­ten.

³ Sind aus­ser­or­dent­li­che Auf­wen­dun­gen nö­tig, na­ment­lich wenn das Ge­such als man­gel­haft oder un­voll­stän­dig be­ur­teilt und zur Ver­bes­se­rung zu­rück­ge­wie­sen wird, so kann die Ge­bühr den Höchst­be­trag nach Ab­satz 2 über­stei­gen; sie darf aber 5000 Fran­ken nicht über­schrei­ten.

⁴ Der Stun­den­an­satz be­trägt je nach er­for­der­li­cher Sach­kennt­nis und Funk­ti­ons­stu­fe des aus­füh­ren­den Per­so­nals 90–200 Fran­ken.

⁵ Es kann ein an­ge­mes­se­ner Kos­ten­vor­schuss in Rech­nung ge­stellt wer­den.

⁶ Im Üb­ri­gen gel­ten die Be­stim­mun­gen der All­ge­mei­nen Ge­büh­ren­ver­ord­nung vom 8. Sep­tem­ber 2004²²².

Ab­ga­be­stel­len für Mit­tel und Ge­gen­stän­de, die der Un­ter­su­chung oder Be­hand­lung die­nen, wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben mit den Ver­si­che­rern, zu­las­ten de­ren sie tä­tig sein möch­ten, einen Ver­trag über die Ab­ga­be von Mit­teln und Ge­gen­stän­den, die der Un­ter­su­chung oder Be­hand­lung die­nen, ab­ge­schlos­sen.

c.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

Ge­burts­häu­ser wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie er­fül­len die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­ben b–f KVG.

b.

Sie ha­ben ih­ren sach­li­chen Tä­tig­keits­be­reich nach Ar­ti­kel 29 KVG fest­ge­legt.

c.

Sie stel­len ei­ne aus­rei­chen­de me­di­zi­ni­sche Be­treu­ung durch ei­ne Heb­am­me si­cher.

d.

Sie ha­ben Vor­keh­run­gen zur Ein­lei­tung von Mass­nah­men im me­di­zi­ni­schen Not­fall ge­trof­fen.

Trans­port- und Ret­tungs­un­ter­neh­men wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie die fol­gen­den Vor­aus­set­zun­gen er­fül­len:

a.

Sie sind nach der Ge­setz­ge­bung des Kan­tons, in dem sie tä­tig sind, zu­ge­las­sen.

b.

Sie ha­ben mit den Ver­si­che­rern, zu­las­ten de­ren sie tä­tig möch­ten, einen Ver­trag über die Durch­füh­rung von Trans­por­ten und Ret­tun­gen, ab­ge­schlos­sen.

c.

Sie wei­sen nach, dass sie die Qua­li­täts­an­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 58g er­fül­len.

¹ Heil­bä­der wer­den zu­ge­las­sen, wenn sie un­ter ärzt­li­cher Auf­sicht ste­hen, zu Heil­zwe­cken vor Ort be­ste­hen­de Heil­quel­len nut­zen, über das er­for­der­li­che Fach­per­so­nal so­wie die zweck­ent­spre­chen­den dia­gno­s­ti­schen und the­ra­peu­ti­schen Ein­rich­tun­gen ver­fü­gen und nach kan­to­na­lem Recht zu­ge­las­sen sind.

² Das EDI kann vom Er­for­der­nis der vor Ort be­ste­hen­den Heil­quel­le Aus­nah­men be­wil­li­gen. Es be­rück­sich­tigt da­bei die bis­he­ri­ge Pra­xis der Kran­ken­ver­si­che­rer.

¹ Als Heil­quel­len gel­ten Quel­len, de­ren Was­ser auf­grund be­son­de­rer che­mi­scher oder phy­si­ka­li­scher Ei­gen­schaf­ten und oh­ne je­de Ver­än­de­rung ih­rer na­tür­li­chen Zu­sam­men­set­zung ei­ne wis­sen­schaft­lich an­er­kann­te Heil­wir­kung aus­üben oder er­war­ten las­sen.

² Die che­mi­schen oder phy­si­ka­li­schen Ei­gen­schaf­ten sind durch Heil­was­ser­ana­ly­sen gut­acht­lich nach­zu­wei­sen und al­le drei Jah­re durch ei­ne Kon­trol­l­ana­ly­se durch die zu­stän­di­ge kan­to­na­le In­stanz zu über­prü­fen.

¹ Die Pla­nung für ei­ne be­darfs­ge­rech­te Ver­sor­gung nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­be d des Ge­set­zes um­fasst die Si­cher­stel­lung der sta­tio­nären Be­hand­lung im Spi­tal oder in ei­nem Ge­burts­haus so­wie der Be­hand­lung in ei­nem Pfle­ge­heim für die Ein­woh­ne­rin­nen und Ein­woh­ner der Kan­to­ne, die die Pla­nung er­stel­len.

² Sie wird pe­ri­odisch über­prüft.²²⁸

¹ Die Kan­to­ne er­mit­teln den Be­darf in nach­voll­zieh­ba­ren Schrit­ten. Sie stüt­zen sich na­ment­lich auf sta­tis­tisch aus­ge­wie­se­ne Da­ten und Ver­glei­che und be­rück­sich­ti­gen na­ment­lich die für die Pro­gno­se des Be­darfs re­le­van­ten Ein­fluss­fak­to­ren.

² Sie er­mit­teln das An­ge­bot, das in Ein­rich­tun­gen be­an­sprucht wird, die nicht auf der von ih­nen er­las­se­nen Lis­te nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­be e KVG auf­ge­führt sind.

³ Sie be­stim­men das An­ge­bot, das durch die Auf­füh­rung von in­ner- und aus­ser­kan­to­na­len Ein­rich­tun­gen auf der Lis­te zu si­chern ist, da­mit die Ver­sor­gung ge­währ­leis­tet ist. Das zu si­chern­de An­ge­bot ent­spricht dem nach Ab­satz 1 er­mit­tel­ten Ver­sor­gungs­be­darf ab­züg­lich des nach Ab­satz 2 er­mit­tel­ten An­ge­bots.

⁴ Bei der Be­stim­mung des auf der Lis­te zu si­chern­den An­ge­bots be­rück­sich­ti­gen die Kan­to­ne ins­be­son­de­re:

a.

die Wirt­schaft­lich­keit und die Qua­li­tät der Leis­tungs­er­brin­gung;

b.

den Zu­gang der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten zur Be­hand­lung in­nert nütz­li­cher Frist;

c.

die Be­reit­schaft und Fä­hig­keit der Ein­rich­tung zur Er­fül­lung des Leis­tungs­auf­trags.

Die Pla­nung er­folgt:

a.

für die Ver­sor­gung der ver­si­cher­ten Per­so­nen in Spi­tä­lern zur Be­hand­lung von akut­so­ma­ti­schen Krank­hei­ten so­wie in Ge­burts­häu­sern leis­tungs­ori­en­tiert;

b.

für die Ver­sor­gung der ver­si­cher­ten Per­so­nen in Spi­tä­lern zur re­ha­bi­li­ta­ti­ven und zur psych­ia­tri­schen Be­hand­lung leis­tungs­ori­en­tiert oder ka­pa­zi­täts­be­zo­gen;

c.

für die Ver­sor­gung der ver­si­cher­ten Per­so­nen in Pfle­ge­hei­men ka­pa­zi­täts­be­zo­gen.

¹ Die Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit der Spi­tä­ler und Ge­burts­häu­ser er­folgt na­ment­lich durch Ver­glei­che der schwe­re­grad­be­rei­nig­ten Kos­ten. Bei Pfle­ge­hei­men ist die Wirt­schaft­lich­keit der Leis­tungs­er­brin­gung in an­ge­mes­se­ner Wei­se zu be­rück­sich­ti­gen.

² Bei der Be­ur­tei­lung der Qua­li­tät der Ein­rich­tun­gen ist ins­be­son­de­re zu prü­fen, ob die ge­sam­te Ein­rich­tung fol­gen­de An­for­de­run­gen er­füllt:

a.

Sie ver­fügt über das er­for­der­li­che qua­li­fi­zier­te Per­so­nal.

b.

Sie ver­fügt über ein ge­eig­ne­tes Qua­li­täts­ma­na­ge­ment­sys­tem.

c.

Sie ver­fügt über ein ge­eig­ne­tes in­ter­nes Be­richts- und Lern­sys­tem und hat sich, wo ein sol­ches be­steht, ei­nem ge­samtschwei­ze­risch ein­heit­li­chen Netz­werk zur Mel­dung von un­er­wünsch­ten Er­eig­nis­sen an­ge­schlos­sen.

d.

Sie ver­fügt über die Aus­stat­tung, die er­for­der­lich ist, um an na­tio­na­len Qua­li­täts­mes­sun­gen teil­zu­neh­men.

e.

Sie ver­fügt über die Aus­stat­tung zur Ge­währ­leis­tung der Me­di­ka­ti­ons­si­cher­heit, ins­be­son­de­re durch die elek­tro­ni­sche Er­fas­sung der ver­ord­ne­ten und ab­ge­ge­be­nen Arz­nei­mit­tel.

³ Die Er­geb­nis­se na­tio­nal durch­ge­führ­ter Qua­li­täts­mes­sun­gen kön­nen als Kri­te­ri­en für die Aus­wahl der Ein­rich­tun­gen be­rück­sich­tigt wer­den.

⁴ Bei der Be­ur­tei­lung der Spi­tä­ler ist ins­be­son­de­re auf die Nut­zung von Syn­er­gi­en, auf die Min­dest­fall­zah­len und auf das Po­ten­zi­al der Kon­zen­tra­ti­on von Leis­tun­gen für die Stär­kung der Wirt­schaft­lich­keit und der Qua­li­tät der Ver­sor­gung zu ach­ten.

⁵ Die Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit und der Qua­li­tät kann sich auf ak­tu­el­le Be­ur­tei­lun­gen an­de­rer Kan­to­ne stüt­zen.

¹ Zur Ko­or­di­na­ti­on ih­rer Pla­nun­gen nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 2 KVG müs­sen die Kan­to­ne na­ment­lich:

a.

die nö­ti­gen In­for­ma­tio­nen über die Pa­ti­en­ten­strö­me aus­wer­ten und die­se In­for­ma­tio­nen mit den be­trof­fe­nen Kan­to­nen aus­tau­schen;

b.

das Po­ten­zi­al der Ko­or­di­na­ti­on mit an­de­ren Kan­to­nen für die Stär­kung der Wirt­schaft­lich­keit und der Qua­li­tät der Leis­tungs­er­brin­gung im Spi­tal be­rück­sich­ti­gen.

² Je­der Kan­ton ko­or­di­niert sich na­ment­lich mit:

1.

den Kan­to­nen, in de­nen ei­ne oder meh­re­re auf sei­ner Lis­te auf­ge­führ­te oder für sei­ne Lis­te vor­ge­se­he­ne Ein­rich­tun­gen ih­ren Stand­ort ha­ben;

2.

den Kan­to­nen, auf de­ren Lis­te ei­ne oder meh­re­re Ein­rich­tun­gen auf­ge­führt sind, die ih­ren Stand­ort auf sei­nem Ge­biet ha­ben, oder für de­ren Lis­te sol­che Ein­rich­tun­gen vor­ge­se­hen sind;

3.

den Kan­to­nen, die Stand­ort von Ein­rich­tun­gen sind, in de­nen sich ei­ne be­deu­ten­de An­zahl Ver­si­cher­te aus sei­nem Ge­biet be­han­deln las­sen oder vor­aus­sicht­lich be­han­deln las­sen wer­den;

4.

den Kan­to­nen, aus de­nen sich ei­ne be­deu­ten­de An­zahl Ver­si­cher­te in Ein­rich­tun­gen, die ih­ren Stand­ort auf sei­nem Ge­biet ha­ben, be­han­deln las­sen oder vor­aus­sicht­lich be­han­deln las­sen wer­den;

5.

an­de­ren Kan­to­nen, wenn die Ko­or­di­na­ti­on zu ei­ner Stär­kung der Wirt­schaft­lich­keit und der Qua­li­tät der Leis­tungs­er­brin­gung im Spi­tal füh­ren kann.

¹ Auf der Lis­te nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­be e KVG sind die in­ner- und aus­ser­kan­to­na­len Ein­rich­tun­gen auf­zu­füh­ren, die not­wen­dig sind, um das nach Ar­ti­kel 58b Ab­satz 3 be­stimm­te An­ge­bot si­cher­zu­stel­len.

² Je­der Ein­rich­tung auf der Lis­te wird ein Leis­tungs­auf­trag nach Ar­ti­kel 39 Ab­satz 1 Buch­sta­be e KVG er­teilt. Hat die Ein­rich­tung meh­re­re Stand­orte, so hält der Leis­tungs­auf­trag fest, für wel­chen Stand­ort er gilt.

³ Die Lis­ten hal­ten für je­des Spi­tal die dem Leis­tungs­auf­trag ent­spre­chen­den Leis­tungs­grup­pen fest.

⁴ Die Kan­to­ne be­stim­men die Auf­la­gen, die die Leis­tungs­auf­trä­ge für Spi­tä­ler und Ge­burts­häu­ser ent­hal­ten müs­sen. Für akut­so­ma­ti­sche Spi­tä­ler kön­nen sie na­ment­lich fol­gen­de Auf­la­gen vor­se­hen:

a.

Ver­füg­bar­keit ei­nes Grun­d­an­ge­bots in den Fach­ge­bie­ten In­ne­re Me­di­zin und Chir­ur­gie;

b.

Ver­füg­bar­keit und Qua­li­fi­ka­ti­on der Fachärz­te und Fachärz­tin­nen;

c.

Ver­füg­bar­keit und An­for­de­rungs­stu­fe der Not­fall­sta­ti­on;

d.

Ver­füg­bar­keit und An­for­de­rungs­stu­fe der In­ten­siv- oder Über­wa­chungs­sta­ti­on;

e.

ver­knüpf­te Leis­tungs­grup­pen in­ner­halb des Spi­tals oder in Ko­ope­ra­ti­on mit an­de­ren Spi­tä­lern;

f.

Min­dest­fall­zah­len.

⁵ Sie kön­nen vor­se­hen, dass die Leis­tungs­auf­trä­ge für Pfle­ge­hei­me Auf­la­gen ent­hal­ten.

⁶ Sie kön­nen vor­se­hen, dass die Leis­tungs­auf­trä­ge na­ment­lich fol­gen­de Auf­la­gen ent­hal­ten, so­fern die­se we­der struk­tur­er­hal­tend sind noch jeg­li­chen Wett­be­werb ver­hin­dern:

a.

für akut­so­ma­ti­sche Spi­tä­ler: ein Glo­bal­bud­get nach Ar­ti­kel 51 KVG oder die ma­xi­ma­len Leis­tungs­men­gen;

b.

für Spi­tä­ler in den Be­rei­chen Psych­ia­trie und Re­ha­bi­li­ta­ti­on: ein Glo­bal­bud­get nach Ar­ti­kel 51 KVG, die ma­xi­ma­len Leis­tungs­men­gen oder die ma­xi­ma­len Ka­pa­zi­tä­ten;

c.

für Pfle­ge­hei­me: ein Glo­bal­bud­get nach Ar­ti­kel 51 KVG oder die ma­xi­ma­len Ka­pa­zi­tä­ten.

⁷ Sie se­hen vor, dass die Leis­tungs­auf­trä­ge für Spi­tä­ler als Auf­la­ge das Ver­bot öko­no­mi­scher An­reiz­sys­te­me ent­hal­ten, die zu ei­ner me­di­zi­nisch nicht ge­recht­fer­tig­ten Men­gen­aus­wei­tung zu­las­ten der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung oder zur Um­ge­hung der Auf­nah­me­pflicht nach Ar­ti­kel 41a KVG füh­ren.

Die Leis­tungs­er­brin­ger müs­sen die fol­gen­den Qua­li­täts­an­for­de­run­gen er­fül­len:

a.

Sie ver­fü­gen über das er­for­der­li­che qua­li­fi­zier­te Per­so­nal.

b.

Sie ver­fü­gen über ein ge­eig­ne­tes Qua­li­täts­ma­na­ge­ment­sys­tem.

c.

Sie ver­fü­gen über ein ge­eig­ne­tes in­ter­nes Be­richts- und Lern­sys­tem und ha­ben sich, so­fern ein sol­ches be­steht, ei­nem ge­samtschwei­ze­risch ein­heit­li­chen Netz­werk zur Mel­dung von un­er­wünsch­ten Er­eig­nis­sen an­ge­schlos­sen.

d.

Sie ver­fü­gen über die Aus­stat­tung, die er­for­der­lich ist, um an na­tio­na­len Qua­li­täts­mes­sun­gen teil­zu­neh­men.

¹ Die Leis­tungs­er­brin­ger ha­ben in ih­ren Rech­nun­gen al­le ad­mi­nis­tra­ti­ven und me­di­zi­ni­schen An­ga­ben zu ma­chen, die für die Über­prü­fung der Be­rech­nung der Ver­gü­tung so­wie der Wirt­schaft­lich­keit der Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 42 Ab­sät­ze 3 und 3^bis des Ge­set­zes not­wen­dig sind. Ins­be­son­de­re sind fol­gen­de An­ga­ben zu ma­chen:

a.

Ka­len­da­ri­um der Be­hand­lun­gen;

b.

er­brach­te Leis­tun­gen im De­tail­lie­rungs­grad, den der mass­ge­bli­che Ta­rif vor­sieht;

c.

Dia­gno­sen und Pro­ze­du­ren, die zur Be­rech­nung des an­wend­ba­ren Ta­rifs not­wen­dig sind;

d.

Kenn­num­mer der Ver­si­cher­ten­kar­te nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 1 Buch­sta­be f der Ver­ord­nung vom 14. Fe­bru­ar 2007²³⁵ über die Ver­si­cher­ten­kar­te für die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung;

e.

AHV-Num­mer²³⁶.

² Der Leis­tungs­er­brin­ger muss für die von der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung über­nom­me­nen Leis­tun­gen und die an­de­ren Leis­tun­gen zwei ge­trenn­te Rech­nun­gen er­stel­len.

³ Bei Ana­ly­sen er­folgt die Rech­nungs­stel­lung an den Schuld­ner der Ver­gü­tung aus­sch­liess­lich durch das La­bo­ra­to­ri­um, das die Ana­ly­se durch­ge­führt hat. Pau­schal­ta­ri­fe nach Ar­ti­kel 49 des Ge­set­zes blei­ben vor­be­hal­ten.

^3bis Für Leis­tun­gen nach Ar­ti­kel 25a KVG weist die Rech­nung an den Schuld­ner der Ver­gü­tung aus, ob die Leis­tun­gen mit oder oh­ne ärzt­li­che An­ord­nung oder ärzt­li­chen Auf­trag er­bracht wur­den.²³⁷

⁴ Die Leis­tungs­er­brin­ger stel­len si­cher, dass die Rech­nung für die ver­si­cher­te Per­son nach­voll­zieh­bar ist und dass ins­be­son­de­re Art, Dau­er und In­halt der Be­hand­lung ver­ständ­lich dar­ge­stellt wer­den.²³⁸

¹ Im Fal­le ei­nes Ver­gü­tungs­mo­dells vom Ty­pus DRG (Dia­gno­sis Re­la­ted Groups) muss der Leis­tungs­er­brin­ger die Da­ten­sät­ze mit den ad­mi­nis­tra­ti­ven und me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 mit ei­ner ein­ma­li­gen Iden­ti­fi­ka­ti­ons­num­mer ver­se­hen. Das EDI legt die ge­samtschwei­ze­risch ein­heit­li­che Struk­tur der Da­ten­sät­ze fest.

² Dia­gno­sen und Pro­ze­du­ren nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 Buch­sta­be c sind ent­spre­chend den Klas­si­fi­ka­tio­nen für die me­di­zi­ni­sche Sta­tis­tik der Kran­ken­häu­ser nach Zif­fer 62 des An­hangs der Ver­ord­nung vom 30. Ju­ni 1993²⁴⁰ über die Durch­füh­rung von sta­tis­ti­schen Er­he­bun­gen des Bun­des zu co­die­ren.

³ Der Leis­tungs­er­brin­ger lei­tet die Da­ten­sät­ze mit den ad­mi­nis­tra­ti­ven und den me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 gleich­zei­tig mit der Rech­nung an die Da­te­n­an­nah­me­stel­le des Ver­si­che­rers wei­ter. Es muss si­cher­ge­stellt wer­den, dass aus­sch­liess­lich die­se Da­te­n­an­nah­me­stel­le Zu­gang zu den me­di­zi­ni­schen An­ga­ben er­hält.

⁴ Die Da­te­n­an­nah­me­stel­le be­stimmt, für wel­che Rech­nun­gen ei­ne wei­te­re Prü­fung be­nö­tigt wird, und lei­tet die da­zu not­wen­di­gen An­ga­ben an den Ver­si­che­rer wei­ter. Der Ver­si­che­rer darf der Da­te­n­an­nah­me­stel­le kei­ne Wei­sun­gen be­züg­lich der Da­ten­wei­ter­ga­be in Be­zug auf ein­zel­ne Rech­nun­gen er­tei­len.

⁵ Ver­langt der Ver­si­che­rer vom Leis­tungs­er­brin­ger im Lau­fe der Prü­fung zu­sätz­li­che Aus­künf­te me­di­zi­ni­scher Na­tur im Sin­ne von Ar­ti­kel 42 Ab­satz 4 des Ge­set­zes, so hat der Ver­si­che­rer die ver­si­cher­te Per­son über ih­re Wahl­mög­lich­keit nach Ar­ti­kel 42 Ab­satz 5 des Ge­set­zes zu in­for­mie­ren.

⁶ Je­der Ver­si­che­rer muss über ei­ne Da­te­n­an­nah­me­stel­le ver­fü­gen. Die­se muss nach Ar­ti­kel 13 des Da­ten­schutz­ge­set­zes vom 25. Sep­tem­ber 2020²⁴¹ (DSG) zer­ti­fi­ziert sein.²⁴²

⁷ Der Ver­si­che­rer in­for­miert den Eid­ge­nös­si­schen Da­ten­schutz- und Öf­fent­lich­keits­be­auf­trag­ten (EDÖB) nach Ar­ti­kel 43 DSG un­auf­ge­for­dert über die Zer­ti­fi­zie­rung oder Re­zer­ti­fi­zie­rung sei­ner Da­te­n­an­nah­me­stel­le. Der EDÖB kann von der Da­te­n­an­nah­me­stel­le oder von der Zer­ti­fi­zie­rungs­stel­le je­der­zeit die für die Zer­ti­fi­zie­rung oder Re­zer­ti­fi­zie­rung re­le­van­ten Do­ku­men­te ein­for­dern. Er ver­öf­fent­licht ei­ne Lis­te der zer­ti­fi­zier­ten Da­te­n­an­nah­me­stel­len.²⁴³

Für den am­bu­lan­ten Be­reich er­lässt das EDI aus­füh­ren­de Be­stim­mun­gen zur Er­he­bung, Be­ar­bei­tung und Wei­ter­ga­be der Dia­gno­sen und Pro­ze­du­ren un­ter Wah­rung des Ver­hält­nis­mäs­sig­keits­prin­zips. Dar­in legt es die für die Co­die­rung schweiz­weit an­wend­ba­ren Klas­si­fi­ka­tio­nen fest.

¹ Für die Be­ar­bei­tung der me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 tref­fen die Ver­si­che­rer die er­for­der­li­chen tech­ni­schen und or­ga­ni­sa­to­ri­schen da­ten­si­chern­den Mass­nah­men, ins­be­son­de­re die­je­ni­gen nach den Ar­ti­keln 1–4 und 6 DSV²⁴⁶.²⁴⁷

² So­fern die me­di­zi­ni­schen An­ga­ben nach Ar­ti­kel 59 Ab­satz 1 nicht ver­schlüs­selt auf­be­wahrt wer­den, wer­den die Per­so­na­li­en der Ver­si­cher­ten zur Auf­be­wah­rung die­ser An­ga­ben pseud­ony­mi­siert. Die Auf­he­bung der Pseud­ony­mi­sie­rung oder Ver­schlüs­se­lung darf nur durch den Ver­trau­ens­arzt oder die Ver­trau­en­särz­tin er­fol­gen.

¹ Die Ge­neh­mi­gungs­be­hör­de im Sin­ne von Ar­ti­kel 46 Ab­satz 4 des Ge­set­zes prüft, ob der Ta­rif­ver­trag na­ment­lich fol­gen­den Grund­sät­zen ent­spricht:

a.

Der Ta­rif darf höchs­tens die trans­pa­rent aus­ge­wie­se­nen Kos­ten der Leis­tung de­cken.

b.

Der Ta­rif darf höchs­tens die für ei­ne ef­fi­zi­en­te Leis­tungs­er­brin­gung er­for­der­li­chen Kos­ten de­cken.

c.

Ein Wech­sel des Ta­rif­mo­dells darf kei­ne Mehr­kos­ten ver­ur­sa­chen.

² Die Ver­trags­par­tei­en müs­sen die Ta­ri­fe re­gel­mäs­sig über­prü­fen und an­pas­sen, wenn die Er­fül­lung der Grund­sät­ze nach Ab­satz 1 Buch­sta­ben a und b nicht mehr ge­währ­leis­tet ist. Die zu­stän­di­gen Be­hör­den sind über die Re­sul­ta­te der Über­prü­fun­gen zu in­for­mie­ren.

³ Die zu­stän­di­ge Be­hör­de wen­det die Ab­sät­ze 1 und 2 bei Ta­rif­fest­set­zun­gen nach den Ar­ti­keln 43 Ab­satz 5, 47 oder 48 des Ge­set­zes sinn­ge­mä­ss an.

¹ Die Ta­rif­part­ner müs­sen dem Bun­des­rat nach den Ar­ti­keln 46 Ab­satz 4 und 49 Ab­satz 2 des Ge­set­zes den Ta­rif­ver­trag zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten. Der Ta­rif­ver­trag muss die ein­heit­li­che Ta­rif­struk­tur und die An­wen­dungs­mo­da­li­tä­ten des Ta­rifs bein­hal­ten. Zu­sam­men mit dem Ge­such um Ge­neh­mi­gung müs­sen na­ment­lich fol­gen­de Un­ter­la­gen ein­ge­reicht wer­den:

a.

die Be­rech­nungs­grund­la­gen und Be­rech­nungs­me­tho­de;

b.

die In­stru­men­te und Me­cha­nis­men zur Ge­währ­leis­tung der Qua­li­tät der Leis­tun­gen im Rah­men der Ta­rifan­wen­dung;

c.

die Schät­zun­gen über die Aus­wir­kun­gen der An­wen­dung des Ta­rifs auf das Leis­tungs­vo­lu­men und auf die Kos­ten für sämt­li­che nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1 des Ge­set­zes ge­re­gel­ten Be­rei­che, ein­sch­liess­lich der vor- und nach­ge­la­ger­ten Be­rei­che.

² Im Fal­le ei­nes auf ei­nem Pa­ti­en­ten-Klas­si­fi­ka­ti­ons­sys­tem vom Ty­pus DRG (Dia­gno­sis Re­la­ted Groups) ba­sie­ren­den leis­tungs­be­zo­ge­nen Ver­gü­tungs­mo­dells muss der Ta­rif­ver­trag zu­sätz­lich das Ko­die­rungs­hand­buch so­wie ein Kon­zept zur Ko­dier­re­vi­si­on ent­hal­ten. Dem Ge­such um Ge­neh­mi­gung bei­zu­le­gen sind er­gän­zen­de Un­ter­la­gen über die An­for­de­run­gen, die die Spi­tä­ler er­fül­len müs­sen, da­mit sie bei der Er­ar­bei­tung der Ta­rif­struk­tur ein­be­zo­gen wer­den kön­nen.

³ Die Ta­rif­part­ner müs­sen dem Bun­des­rat die An­pas­sun­gen des Ta­rif­ver­trags, na­ment­lich je­ne der Ta­rif­struk­tur oder der An­wen­dungs­mo­da­li­tä­ten, zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten.

⁴ Der Be­zug zur Leis­tung, der nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 1 des Ge­set­zes her­zu­stel­len ist, muss ei­ne Dif­fe­ren­zie­rung des Ta­ri­fes nach Art und In­ten­si­tät der Leis­tung er­lau­ben.

¹ Soll ein Fall­bei­trag nach Ar­ti­kel 49 Ab­satz 2 des Ge­set­zes er­ho­ben wer­den, so müs­sen die Ta­rif­part­ner dem Bun­des­rat den ent­spre­chen­den Be­trag zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten. Dem Ge­such sind ein Tä­tig­keits­be­richt der Or­ga­ni­sa­ti­on und ein Bud­get bei­zu­le­gen, mit de­nen die Not­wen­dig­keit des be­an­trag­ten Be­trags be­grün­det wird.

² Wird der Fall­bei­trag er­höht, so müs­sen die Ta­rif­part­ner dem Bun­des­rat den Fall­bei­trag er­neut zur Ge­neh­mi­gung un­ter­brei­ten.

³ Für die Auf­tei­lung der Fi­nan­zie­rung des Fall­bei­trags gilt Ar­ti­kel 49a Ab­sät­ze 1 und 2 des Ge­set­zes sinn­ge­mä­ss.

¹ Die Pflicht zur Da­ten­be­kannt­ga­be nach Ar­ti­kel 47b Ab­satz 1 KVG um­fasst fol­gen­de Da­ten:

a.

all­ge­mei­ne Be­triebs­da­ten, na­ment­lich:

1.

Be­triebs­typ, ein­sch­liess­lich Rechts­form,

2.

Stand­orte,

3.

me­di­zi­nisch-tech­ni­sche In­fra­struk­tur,

4.

Be­triebs­dau­er pro Jahr;

b.

Da­ten zum Per­so­nal­be­stand des Be­triebs, na­ment­lich:

1.

An­zahl Leis­tungs­er­brin­ger, auf­ge­schlüs­selt nach den Ka­te­go­ri­en nach Ar­ti­kel 35 Ab­satz 2 KVG und nach Spe­zia­li­sie­rung, so­wie wei­te­res Per­so­nal,

2.

An­ga­ben zum Be­schäf­ti­gungs­vo­lu­men der Leis­tungs­er­brin­ger, auf­ge­schlüs­selt nach den Ka­te­go­ri­en nach Ar­ti­kel 35 Ab­satz 2 KVG und nach Spe­zia­li­sie­rung, so­wie des wei­te­ren Per­so­nals;

c.

Leis­tungs­typ, Un­ter­su­chun­gen und Be­hand­lun­gen;

d.

Ge­ste­hungs­kos­ten der Leis­tun­gen, na­ment­lich:

1.

Per­so­nal­auf­wand pro Per­so­nal­ka­te­go­rie, ein­sch­liess­lich se­pa­rat aus­ge­wie­se­ner be­ruf­li­che Vor­sor­ge,

2.

Ma­te­ri­al­auf­wand und Ma­te­rial­men­ge,

3.

Raum­auf­wand und Raum­flä­che,

4.

Ka­pi­tal­auf­wand so­wie Ei­gen- und Fremd­ka­pi­tal,

5.

Ab­schrei­bun­gen und An­la­ge­ver­mö­gen,

6.

In­ves­ti­ti­ons­auf­wand;

e.

quan­ti­ta­ti­ve In­for­ma­tio­nen zur Auf­schlüs­se­lung der Ge­ste­hungs­kos­ten nach den ein­zel­nen Leis­tun­gen in Ab­hän­gig­keit des Kos­ten­mo­dells, ins­be­son­de­re die Dau­er der Leis­tung und An­zahl Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten;

f.

Ent­wick­lung der Kos­ten zu­las­ten der ob­li­ga­to­ri­schen Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung, na­ment­lich:

1.

Ta­rif­po­si­tio­nen, Leis­tungs­vo­lu­men und Kos­ten der ab­ge­rech­ne­ten Leis­tun­gen,

2.

An­zahl der am­bu­lant be­han­del­ten Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten,

3.

An­zahl Kon­sul­ta­tio­nen pro Pa­ti­en­tin und Pa­ti­ent.

² Da­ten, die vom BFS ge­stützt auf Ar­ti­kel 30 er­ho­ben wur­den, dür­fen nicht auf­grund von Ab­satz 1 ver­langt wer­den.

¹ Die Da­ten nach Ar­ti­kel 59f müs­sen dem EDI oder der zu­stän­di­gen Kan­tons­re­gie­rung kor­rekt, voll­stän­dig, frist­ge­recht, auf ei­ge­ne Kos­ten, un­ter Wah­rung der An­ony­mi­tät der Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten und in ver­schlüs­sel­ter Form elek­tro­nisch über­mit­telt wer­den.

² Stellt das EDI oder die zu­stän­di­ge Kan­tons­re­gie­rung Män­gel in der Da­ten­lie­fe­rung fest, so ist ei­ne Nach­frist zur Über­mitt­lung kor­rek­ter und voll­stän­di­ger Da­ten zu set­zen, be­vor Sank­tio­nen nach Ar­ti­kel 47b Ab­satz 2 KVG er­grif­fen wer­den kön­nen.

Für die Er­he­bung und Be­ar­bei­tung von Da­ten nach Ar­ti­kel 47b KVG er­stellt die zu­stän­di­ge Kan­tons­re­gie­rung ein Be­ar­bei­tungs­re­gle­ment, das die in­ter­ne Or­ga­ni­sa­ti­on fest­legt und ins­be­son­de­re das Da­ten­be­ar­bei­tungs- und Kon­troll­ver­fah­ren in An­wen­dung der kan­to­na­len Be­stim­mun­gen zum Da­ten­schutz um­schreibt und al­le Un­ter­la­gen über die Pla­nung, die Rea­li­sie­rung und den Be­trieb der Da­ten­be­ar­bei­tungs­sys­te­me und der In­for­ma­tik­mit­tel ent­hält. Sie ak­tua­li­siert das Re­gle­ment re­gel­mäs­sig.

So­weit die Auf­be­wah­rung, die Lö­schung und die Ver­nich­tung der Da­ten nicht an­der­wei­tig ge­re­gelt sind, müs­sen die Be­hör­den, de­nen Da­ten nach Ar­ti­kel 47b KVG be­kannt ge­ge­ben wer­den, fol­gen­de Grund­sät­ze ein­hal­ten:

a.

Sie müs­sen die Da­ten durch die er­for­der­li­chen or­ga­ni­sa­to­ri­schen und tech­ni­schen Mass­nah­men ge­gen un­be­fug­tes Be­ar­bei­ten schüt­zen.

b.

Sie müs­sen die Da­ten lö­schen, so­bald die­se zur Er­rei­chung des Zwecks, zu dem sie wei­ter­ge­ge­ben wur­den, nicht mehr be­nö­tigt wer­den.

c.

Sie müs­sen die Da­ten spä­tes­tens fünf Jah­re nach de­ren Er­halt ver­nich­ten, so­fern die Da­ten nicht ar­chi­viert wer­den müs­sen.

Die Ana­ly­sen­lis­te (Art. 52 Abs. 1 Bst. a Ziff. 1 KVG) wird in der Re­gel jähr­lich her­aus­ge­ge­ben. Ihr Ti­tel und die Fund­stel­le wer­den in der Amt­li­chen Samm­lung des Bun­des­rechts ver­öf­fent­licht.

¹ Vor­schlä­ge um Auf­nah­me ei­ner Ana­ly­se in die Ana­ly­sen­lis­te kön­nen beim BAG ein­ge­reicht wer­den.

² Das BAG prüft den Vor­schlag und un­ter­brei­tet ihn der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on. Bei der Prü­fung der Vor­schlä­ge kann es aus­sen­ste­hen­de Ex­per­ten oder Ex­per­tin­nen bei­zie­hen. Es ist be­fugt, von sich aus oder auf An­trag der zu­stän­di­gen Kom­mis­si­on die Auf­nah­me ei­ner Ana­ly­se von er­gän­zen­den Prü­fun­gen ab­hän­gig zu ma­chen.

³ Ei­ne in die Ana­ly­sen­lis­te auf­ge­nom­me­ne Ana­ly­se ist zu strei­chen, wenn sie die Auf­nah­me­be­din­gun­gen nicht mehr er­füllt.

¹ Das EDI be­zeich­net die­je­ni­gen Ana­ly­sen, die:

a.

im Rah­men der Grund­ver­sor­gung von La­bo­ra­to­ri­en nach Ar­ti­kel 54 Ab­satz 1 durch­ge­führt wer­den kön­nen;

b.

von Chi­ro­prak­to­ren und Chi­ro­prak­to­rin­nen ge­stützt auf Ar­ti­kel 25 Ab­satz 2 Buch­sta­be b des Ge­set­zes ver­an­lasst wer­den kön­nen;

c.

von Heb­am­men ge­stützt auf Ar­ti­kel 29 Ab­satz 2 Buch­sta­be a des Ge­set­zes ver­an­lasst wer­den kön­nen.

² …²⁶¹

¹ Die Arz­nei­mit­tel­lis­te mit Ta­rif (Art. 52 Abs. 1 Bst. a Ziff. 2 KVG) wird in der Re­gel jähr­lich her­aus­ge­ge­ben. Ihr Ti­tel und die Fund­stel­le wer­den in der Amt­li­chen Samm­lung des Bun­des­rechts ver­öf­fent­licht.

² Für die Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Arz­nei­mit­tel­lis­te mit Ta­rif fin­den die Be­stim­mun­gen über die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te sinn­ge­mä­ss An­wen­dung.

¹ Als Ori­gi­nal­prä­pa­rat gilt ein von der Swiss­me­dic als ers­tes mit ei­nem be­stimm­ten Wirk­stoff zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel, ein­sch­liess­lich al­ler zum glei­chen Zeit­punkt oder spä­ter zu­ge­las­se­nen Dar­rei­chungs­for­men.²⁶⁶

² Als Ge­ne­ri­kum gilt ein von der Swiss­me­dic²⁶⁷ zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel, das im we­sent­li­chen gleich ist wie ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat und das mit die­sem auf­grund iden­ti­scher Wirk­stof­fe so­wie sei­ner Dar­rei­chungs­form und Do­sie­rung aus­tausch­bar ist.

³ Als Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel gilt ein von der Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel, das sich von ei­nem an­de­ren von der Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nen Arz­nei­mit­tel (Ba­sisprä­pa­rat) mit Aus­nah­me der Be­zeich­nung und der Pa­ckung nicht un­ter­schei­det.

⁴ Als Prä­pa­rat mit be­kann­tem Wirk­stoff gilt ein im ver­ein­fach­ten Zu­las­sungs­ver­fah­ren von der Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel, des­sen Wirk­stoff in ei­nem Arz­nei­mit­tel ent­hal­ten ist, das von der Swiss­me­dic zu­ge­las­sen ist oder war.²⁶⁸

⁵ Als Bio­si­mi­lar gilt ein von der Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nes bio­lo­gi­sches Arz­nei­mit­tel, das ei­ne ge­nü­gen­de Ähn­lich­keit mit ei­nem an­de­ren von der Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nen bio­lo­gi­schen Arz­nei­mit­tel (Re­fe­renz­prä­pa­rat) auf­weist und das auf die Do­ku­men­ta­ti­on des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes Be­zug nimmt.²⁶⁹

⁶ Als für den Par­al­le­lim­port zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel gilt ein Arz­nei­mit­tel, das di­rekt aus ei­nem Land mit gleich­wer­ti­gem Zu­las­sungs­sys­tem ein­ge­führt wird, das über ei­ne Zu­las­sung der Swiss­me­dic ver­fügt und zu dem ein wirk­stoff­glei­ches Arz­nei­mit­tel in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt ist.²⁷⁰

¹ Ein Arz­nei­mit­tel kann in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men wer­den, wenn es über ei­ne gül­ti­ge Zu­las­sung der Swiss­me­dic ver­fügt.

^1bis Er­füllt ein Arz­nei­mit­tel die Vor­aus­set­zun­gen für ei­ne Auf­nah­me in die Ge­burts­ge­bre­chen-Spe­zia­li­tä­ten­lis­te nach Ar­ti­kel 3^se­xies der Ver­ord­nung vom 17. Ja­nu­ar 1961²⁷³ über die In­va­li­den­ver­si­che­rung (IVV), so wird es nicht in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men.²⁷⁴

² Arz­nei­mit­tel, für die Pu­bli­kums­wer­bung nach Ar­ti­kel 2 Buch­sta­be b der Arz­nei­mit­tel-Wer­be­ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 2001²⁷⁵ be­trie­ben wird, wer­den nicht in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men.

³ Arz­nei­mit­tel müs­sen wirk­sam, zweck­mäs­sig und wirt­schaft­lich sein.

⁴ Die In­ha­be­rin der Zu­las­sung für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat muss dem BAG die Num­mern der Pa­ten­te und der er­gän­zen­den Schutz­zer­ti­fi­ka­te so­wie de­ren Ab­lauf­da­tum mit dem Ge­such um Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te an­ge­ben.²⁷⁶

⁵ Das BAG kann die Auf­nah­me mit Be­din­gun­gen und Auf­la­gen ver­bin­den, ins­be­son­de­re:

a.

die Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels, des­sen Wirk­sam­keit, Zweck­mäs­sig­keit oder Wirt­schaft­lich­keit sich in Ab­klä­rung be­fin­det, be­fris­ten, wenn the­ra­peu­ti­sche Al­ter­na­ti­ven feh­len oder ei­ne bes­se­re Wirk­sam­keit im Ver­gleich zu be­ste­hen­den The­ra­pi­en er­war­tet wird;

b.

die Auf­nah­me mit der Auf­la­ge ver­bin­den, dass die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin dem BAG mel­det, wenn sie mit dem Arz­nei­mit­tel über einen be­stimm­ten Zeit­raum einen Um­satz in ei­ner fest­ge­leg­ten Hö­he über­schrei­tet.²⁷⁷

Die Be­ur­tei­lung der Wirk­sam­keit von al­lo­pa­thi­schen Arz­nei­mit­teln muss sich auf kli­nisch kon­trol­lier­te Stu­di­en ab­stüt­zen.

¹ Ein Arz­nei­mit­tel gilt als wirt­schaft­lich, wenn es die in­di­zier­te Heil­wir­kung mit mög­lichst ge­rin­gem fi­nan­zi­el­lem Auf­wand ge­währ­leis­tet.

² Die Wirt­schaft­lich­keit ei­nes Arz­nei­mit­tels wird wie folgt be­ur­teilt:

a.

an­hand ei­nes Ver­gleichs mit dem durch­schnitt­li­chen Preis an­de­rer Arz­nei­mit­tel zur Be­hand­lung der­sel­ben Krank­heit (the­ra­peu­ti­scher Quer­ver­gleich);

b.

an­hand ei­nes Ver­gleichs mit dem Durch­schnitt der Prei­se des­sel­ben Arz­nei­mit­tels in den Re­fe­renz­län­dern (Aus­land­preis­ver­gleich).

³ Zur Er­mitt­lung des Prei­ses, der als wirt­schaft­lich gilt, wer­den die nach Ab­satz 2 Buch­sta­ben a und b er­mit­tel­ten Prei­se je hälf­tig ge­wich­tet.

¹ Beim the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleich wer­den über­prüft:

a.

die Wirk­sam­keit des Arz­nei­mit­tels im Ver­hält­nis zu an­de­ren Arz­nei­mit­teln, die zur Be­hand­lung der­sel­ben Krank­heit ein­ge­setzt wer­den;

b.

die Kos­ten des Arz­nei­mit­tels pro Tag oder Kur im Ver­hält­nis zu den Kos­ten von Arz­nei­mit­teln, die zur Be­hand­lung der­sel­ben Krank­heit ein­ge­setzt wer­den.

² Nach Pa­ten­ta­blauf wer­den das Ori­gi­nal­prä­pa­rat und das Nach­fol­ge­prä­pa­rat, so­fern die­ses ge­gen­über dem bis­her in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führ­ten Ori­gi­nal­prä­pa­rat kei­nen the­ra­peu­ti­schen Fort­schritt bringt, im the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleich ver­gli­chen mit:

a.

an­de­ren pa­ten­t­ab­ge­lau­fe­nen Ori­gi­nal­prä­pa­ra­ten;

b.

Prä­pa­ra­ten mit be­kann­tem Wirk­stoff, die nicht als Ge­ne­ri­ka in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt sind.

¹ Beim the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleich kann auf An­trag hin ein In­no­va­ti­ons­zu­schlag ge­währt wer­den, wenn an­hand kon­trol­lier­ter kli­ni­scher Stu­di­en auf­ge­zeigt wur­de, dass mit dem Arz­nei­mit­tel ein be­deu­ten­der the­ra­peu­ti­scher Fort­schritt er­zielt wird. Der In­no­va­ti­ons­zu­schlag be­trägt je nach Ka­te­go­rie, in die das Arz­nei­mit­tel ent­spre­chend auf­grund der Be­deu­tung des the­ra­peu­ti­schen Fort­schritts ein­ge­teilt ist:

a.

für Arz­nei­mit­tel, mit de­nen ein sehr gros­ser the­ra­peu­ti­scher Fort­schritt er­zielt wird: höchs­tens 20 Pro­zent;

b.

für Arz­nei­mit­tel, mit de­nen ein gros­ser the­ra­peu­ti­scher Fort­schritt er­zielt wird: höchs­tens 10 Pro­zent.

² Der In­no­va­ti­ons­zu­schlag wird wäh­rend höchs­tens 15 Jah­ren be­rück­sich­tigt.

¹ Beim Aus­land­preis­ver­gleich wird der Preis ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des­sel­ben Arz­nei­mit­tels im Aus­land ver­gli­chen. Be­ste­hen kei­ne öf­fent­lich zu­gäng­li­chen Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­se, so wird der Apo­the­ken­ein­stands­preis oder, falls auch die­ser nicht öf­fent­lich zu­gäng­lich ist, der Pu­bli­kums­preis be­rück­sich­tigt. Für die­se Fäl­le legt das EDI zur Er­mitt­lung des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses die Hö­he des durch­schnitt­li­chen Ab­zugs vom Apo­the­ken­ein­stands­preis und vom Pu­bli­kums­preis fest. Es kann vor­se­hen, dass statt des von ihm fest­ge­leg­ten Ab­zugs der ef­fek­ti­ve Ab­zug oder ein be­stimm­ter Min­de­st­ab­zug vor­ge­nom­men wird.

² Von den Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­sen der Re­fe­renz­län­der wer­den in ei­nem Re­fe­renz­land ver­bind­li­che Her­stel­ler­ra­bat­te ab­ge­zo­gen. Das EDI legt fest, wel­che Her­stel­ler­ra­bat­te ab­ge­zo­gen wer­den. Es kann vor­se­hen, dass statt der von ihm fest­ge­leg­ten Her­stel­ler­ra­bat­te die ef­fek­ti­ven Her­stel­ler­ra­bat­te ab­ge­zo­gen wer­den.

¹ Bei Ge­ne­ri­ka wer­den für die Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit die ge­rin­ge­ren Kos­ten für die Ent­wick­lung im Ver­gleich zum Ori­gi­nal­prä­pa­rat be­rück­sich­tigt.

² Ein Ge­ne­ri­kum gilt bei der Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis ge­gen­über dem mit ihm aus­tausch­ba­ren Ori­gi­nal­prä­pa­rat:

a.

min­des­tens 20 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend dreiJah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr 4 Mil­lio­nen Fran­ken nicht über­steigt;

b.²⁸⁴

min­des­tens 40 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 4 Mil­lio­nen und 8 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

c.

min­des­tens 50 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 8 Mil­lio­nen und 16 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

d.

min­des­tens 60 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 16 Mil­lio­nen und 25 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

e.

min­des­tens 70 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr 25 Mil­lio­nen Fran­ken über­steigt.²⁸⁵

³ Mass­ge­bend für die Be­rech­nung des wirt­schaft­li­chen Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses des Ge­ne­ri­kums ist der nach Ar­ti­kel 65e er­mit­tel­te Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes.²⁸⁶

⁴ Das Schwei­zer Markt­vo­lu­men pro Jahr be­misst sich auf der Ba­sis des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und wird je Han­dels­form des­sel­ben Wirk­stof­fes be­stimmt. Das BAG kann bei ei­nem Ge­such um Auf­nah­me ei­nes Ge­ne­ri­kums in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te von der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die Mel­dung des Schwei­zer Markt­vo­lu­mens ver­lan­gen. Das Markt­vo­lu­men muss ge­stützt auf Um­sat­zer­he­bun­gen ei­nes un­ab­hän­gi­gen In­sti­tuts er­fasst wer­den.²⁸⁷

⁵ Ge­ne­ri­ka, die vor der Preis­über­prü­fung des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes nach Ar­ti­kel 65e in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men wer­den, wer­den nach der Preis­über­prü­fung zur Wah­rung des Ab­stands preis­lich an­ge­passt.

¹ Bei Bio­si­mi­lars wer­den für die Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit die ge­rin­ge­ren Kos­ten für die Ent­wick­lung im Ver­gleich zum Re­fe­renz­prä­pa­rat be­rück­sich­tigt.

² Ein Bio­si­mi­lar gilt bei der Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis ge­gen­über dem Re­fe­renz­prä­pa­rat:

a.

min­des­tens 20 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes wäh­rend dreiJah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr 8 Mil­lio­nen Fran­ken nicht über­steigt;

b.

min­des­tens 25 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 8 Mil­lio­nen und 16 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

c.

min­des­tens 30 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 16 Mil­lio­nen und 25 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

d.

min­des­tens 35 Pro­zent tiefer ist, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes wäh­rend drei Jah­ren vor Pa­ten­ta­blauf im Durch­schnitt pro Jahr 25 Mil­lio­nen über­steigt.

³ Mass­ge­bend für die Be­rech­nung des wirt­schaft­li­chen Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses des Bio­si­mi­lars ist der nach Ar­ti­kel 65e er­mit­tel­te Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes.

⁴ Das Schwei­zer Markt­vo­lu­men pro Jahr be­misst sich auf der Ba­sis des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes und wird je Han­dels­form des­sel­ben Wirk­stof­fes be­stimmt. Das BAG kann bei ei­nem Ge­such um Auf­nah­me ei­nes Bio­si­mi­lars in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te von der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die Mel­dung des Schwei­zer Markt­vo­lu­mens ver­lan­gen. Das Markt­vo­lu­men muss ge­stützt auf Um­sat­zer­he­bun­gen ei­nes un­ab­hän­gi­gen In­sti­tuts er­fasst wer­den.

⁵ Bio­si­mi­lars, die vor der Preis­über­prü­fung des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes nach Ar­ti­kel 65ein die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­men wer­den, wer­den nach der Preis­über­prü­fung zur Wah­rung des Ab­stands preis­lich an­ge­passt.

¹ Bei der Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit ei­nes Prä­pa­rats mit be­kann­tem Wirk­stoff, das nicht als Ge­ne­ri­kum in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt ist, wer­den die Kos­ten für For­schung und Ent­wick­lung nicht be­rück­sich­tigt.

² Der the­ra­peu­ti­sche Quer­ver­gleich er­folgt mit:

a.

pa­ten­t­ab­ge­lau­fe­nen Ori­gi­nal­prä­pa­ra­ten;

b.

an­de­ren Prä­pa­ra­ten mit be­kann­tem Wirk­stoff, die nicht als Ge­ne­ri­ka in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt sind.

³ Ist min­des­tens ein Ge­ne­ri­kum mit glei­cher Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zung in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt und stellt das Prä­pa­rat mit be­kann­tem Wirk­stoff kei­nen the­ra­peu­ti­schen Fort­schritt dar, so wird die Wirt­schaft­lich­keit des Prä­pa­rats mit be­kann­tem Wirk­stoff aus­sch­liess­lich an­hand ei­nes Ver­gleichs mit die­sem Ge­ne­ri­kum be­ur­teilt, oh­ne dass ein Aus­land­preis­ver­gleich oder ein the­ra­peu­ti­scher Quer­ver­gleich mit an­de­ren Arz­nei­mit­teln als die­sem Ge­ne­ri­kum durch­ge­führt wird. Sind meh­re­re Ge­ne­ri­ka in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt, so er­folgt der Ver­gleich an­hand des durch­schnitt­li­chen Prei­ses die­ser Ge­ne­ri­ka.

¹ Ein für den Par­al­le­lim­port zu­ge­las­se­nes Ori­gi­nal­prä­pa­rat gilt als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis min­des­tens 15 Pro­zent tiefer ist als der Preis des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes in der Schweiz.

² Wur­de der Preis des Ori­gi­nal­prä­pa­rats in der Schweiz be­reits auf Ge­ne­ri­ka-Preis­ni­veau ge­senkt, so hat das für den Par­al­le­lim­port zu­ge­las­se­ne Ori­gi­nal­prä­pa­rat das Ge­ne­ri­ka-Preis­ni­veau ein­zu­hal­ten.

¹ Das BAG über­prüft sämt­li­che Arz­nei­mit­tel, die in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt sind, al­le drei Jah­re dar­auf­hin, ob sie die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­fül­len. Die Arz­nei­mit­tel wer­den auf­grund ih­rer Zu­ge­hö­rig­keit zu ei­ner the­ra­peu­ti­schen Grup­pe der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te in drei Ein­hei­ten auf­ge­teilt. Je­de Ein­heit wird al­le drei Jah­re über­prüft.

² Der Aus­land­preis­ver­gleich wird auf der Ba­sis der um­satz­stärks­ten Pa­ckung durch­ge­führt.

³ Der the­ra­peu­ti­sche Quer­ver­gleich wird auf der Ba­sis der kleins­ten Pa­ckung der tiefs­ten Do­sis­stär­ke durch­ge­führt, es sei denn, die kleins­te Pa­ckung der tiefs­ten Do­sis­stär­ke er­laubt ins­be­son­de­re auf­grund un­ter­schied­li­cher Do­sie­run­gen bei The­ra­pie­be­ginn, un­ter­schied­li­cher Pa­ckungs­grös­sen oder des glei­chen Prei­ses der ver­schie­de­nen Do­sis­stär­ken ei­nes Arz­nei­mit­tels kei­nen ad­äqua­ten Ver­gleich.²⁹³

⁴ Er­gibt die Über­prü­fung, dass der gel­ten­de Höchst­preis zu hoch ist, so ver­fügt das BAG auf den 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res ei­ne Preis­sen­kung auf den nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 3 er­mit­tel­ten Preis. Liegt der dem gel­ten­den Höchst­preis zu­grun­de lie­gen­de Fa­bri­k­ab­ga­be­preis un­ter dem nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 3 er­mit­tel­ten Preis, so recht­fer­tigt dies kei­ne Preis­er­hö­hung.²⁹⁴

⁵ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin hat dem BAG al­le not­wen­di­gen In­for­ma­tio­nen be­kannt zu ge­ben.

⁶ Das BAG teilt der In­ha­be­rin der Zu­las­sung für ein Ge­ne­ri­kum den ab 1. De­zem­ber vor­ge­se­he­nen Preis des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes mit.

¹ Ein Ge­ne­ri­kum gilt bei der Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis min­des­tens um einen der fol­gen­den Pro­zent­sät­ze tiefer ist als der am 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res gel­ten­de Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des ent­spre­chen­den Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes:

a.

15 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 4 Mil­lio­nen Fran­ken nicht über­steigt;

b.

25 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 4 Mil­lio­nen und 8 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

c.

30 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 8 Mil­lio­nen und 16 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

d.

35 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 16 Mil­lio­nen und 25 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

e.

40 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 25 Mil­lio­nen Fran­ken über­steigt.

² Ist kein ent­spre­chen­des Ori­gi­nal­prä­pa­rat in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt, so wird bei der Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 aus­sch­liess­lich ein the­ra­peu­ti­scher Quer­ver­gleich vor­ge­nom­men. Die­ser Ver­gleich fin­det aus­sch­liess­lich mit Ge­ne­ri­ka mit an­de­rer Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zung statt, die ih­rer­seits wirt­schaft­lich sind.

Ein Bio­si­mi­lar gilt bei der Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis min­des­tens um einen der fol­gen­den Pro­zent­sät­ze tiefer ist als der am 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res gel­ten­de Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des ent­spre­chen­den Re­fe­renz­prä­pa­rats:

a.

10 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes und von des­sen Bio­si­mi­lars wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 8 Mil­lio­nen Fran­ken nicht über­steigt;

b.

15 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes und von des­sen Bio­si­mi­lars wäh­rend drei Jah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 8 Mil­lio­nen und 25 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;

c.

20 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes und von des­sen Bio­si­mi­lars wäh­rend drei Jah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 25 Mil­lio­nen Fran­ken über­steigt.

¹ Die Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 ei­nes Prä­pa­rats mit be­kann­tem Wirk­stoff, das nicht als Ge­ne­ri­kum in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt ist, rich­tet sich nach den Be­stim­mun­gen zur Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit nach Ar­ti­kel 65c^ter.

² Ein Prä­pa­rat mit be­kann­tem Wirk­stoff nach Ar­ti­kel 65c^ter Ab­satz 3 gilt als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis:

a.

den am 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res gel­ten­den Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des Ge­ne­ri­kums nicht über­steigt; oder

b.

die am 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res gel­ten­den durch­schnitt­li­chen Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­se der Ge­ne­ri­ka mit glei­cher Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zung nicht über­steigt.

Die Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 ei­nes für den Par­al­le­lim­port zu­ge­las­se­nen Arz­nei­mit­tels rich­tet sich nach den Be­stim­mun­gen zur Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit nach Ar­ti­kel 65c^qua­ter.

¹ Das BAG über­prüft Ori­gi­nal­prä­pa­ra­te un­mit­tel­bar nach Ab­lauf des Pa­tent­schut­zes dar­auf­hin, ob sie die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­fül­len.

² Im Rah­men des the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleichs wird der Ver­gleich nach Ar­ti­kel 65b^bis Ab­satz 1 mit pa­ten­t­ab­ge­lau­fe­nen Ori­gi­nal­prä­pa­ra­ten durch­ge­führt. Für den Ver­gleich wer­den, so­fern vor­han­den, auch Prä­pa­ra­te mit be­kann­tem Wirk­stoff, die nicht als Ge­ne­ri­ka in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt sind, so­wie Nach­fol­ge­prä­pa­ra­te oh­ne the­ra­peu­ti­schen Fort­schritt be­rück­sich­tigt. Ein all­fäl­li­ger In­no­va­ti­ons­zu­schlag wird nicht mehr be­rück­sich­tigt.³⁰⁰

³ Bei der Über­prü­fung der Wirt­schaft­lich­keit wer­den die Kos­ten für For­schung und Ent­wick­lung nicht mehr be­rück­sich­tigt.

⁴ Er­gibt die Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit, dass der gel­ten­de Höchst­preis zu hoch ist, so ver­fügt das BAG ei­ne Preis­sen­kung auf den nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 3 und Ar­ti­kel 67 Ab­satz 4 er­mit­tel­ten Höchst­preis.³⁰¹

¹ Lässt die Swiss­me­dic für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat ei­ne neue In­di­ka­ti­on zu oder stellt die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ein Ge­such um Än­de­rung oder Auf­he­bung ei­ner Li­mi­tie­rung auf­grund ei­ner In­di­ka­ti­ons­er­wei­te­rung, so über­prüft das BAG das Ori­gi­nal­prä­pa­rat er­neut dar­auf­hin, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind.

² Das Ori­gi­nal­prä­pa­rat gilt bis zur Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen nach Ar­ti­kel 65d als wirt­schaft­lich, wenn die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin be­an­tragt, auf 35 Pro­zent des vor­aus­sicht­li­chen Mehr­um­sat­zes zu ver­zich­ten; der Ver­zicht wird über ei­ne Sen­kung des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses um­ge­setzt. Aus­ge­nom­men sind Ori­gi­nal­prä­pa­ra­te:

a.

de­ren Markt­vo­lu­men auf­grund der Men­gen­aus­wei­tung vor­aus­sicht­lich mehr als 20 Pro­zent hö­her sein wird als das Markt­vo­lu­men vor der Zu­las­sung der neu­en In­di­ka­ti­on; oder

b.

bei de­nen die vor­aus­sicht­li­che Er­hö­hung des Markt­vo­lu­mens nicht be­stimm­bar ist, na­ment­lich wenn:

1.

das Ori­gi­nal­prä­pa­rat oder die neue In­di­ka­ti­on be­fris­tet auf­ge­nom­men wur­de und die Frist in­ner­halb der fol­gen­den zwei Jah­re ab­läuft,

2.

für das­sel­be Ori­gi­nal­prä­pa­rat meh­re­re neue In­di­ka­tio­nen in­nert kur­z­er Zeit auf­ge­nom­men wer­den,

3.

in den bis­her ver­gü­te­ten In­di­ka­tio­nen ein Um­satz­wachs­tum von über 10 Pro­zent er­war­tet wird.³⁰³

³ Nach Ab­lauf von zwei Jah­ren prüft das BAG, ob der vor­aus­sicht­li­che Ge­sam­tum­satz, ein­sch­liess­lich Mehr­um­satz, nach Ab­satz 2 mit dem tat­säch­li­chen Ge­sam­tum­satz, ein­sch­liess­lich Mehr­um­satz, über­ein­stimmt. Er­gibt die Über­prü­fung, dass der vor­aus­sicht­li­che Ge­sam­tum­satz, ein­sch­liess­lich Mehr­um­satz, über­schrit­ten wur­de, so ver­fügt das BAG ei­ne an­ge­mes­se­ne Preis­sen­kung.³⁰⁴

⁴ Ver­zich­tet die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin auf einen An­trag nach Ab­satz 2 ers­ter Satz oder liegt ei­ne Aus­nah­me nach Ab­satz 2 zwei­ter Satz vor, so er­folgt ei­ne Be­ur­tei­lung der Wirt­schaft­lich­keit nach Ar­ti­kel 65b.

⁵ Er­teilt die Swiss­me­dic die Zu­las­sung für ei­ne neue In­di­ka­ti­on ei­nes Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes, so hat die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die­se Er­wei­te­rung dem BAG in­nert 90 Ta­gen zu mel­den. Das BAG kann ei­ne an­ge­mes­se­ne Nach­frist set­zen und die Ein­rei­chung der vom EDI für die Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen fest­ge­leg­ten Un­ter­la­gen ver­lan­gen.

⁶ Sind die Auf­nah­me­be­din­gun­gen für die neue In­di­ka­ti­on nicht er­füllt, so kann das BAG das Ori­gi­nal­prä­pa­rat auf die bis­he­ri­ge In­di­ka­ti­on li­mi­tie­ren.

¹ Schränkt die Swiss­me­dic für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat die In­di­ka­ti­on ein, so passt das BAG die Li­mi­tie­rung in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te un­ver­züg­lich an. Es kann das Ori­gi­nal­prä­pa­rat da­nach er­neut dar­auf­hin über­prü­fen, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind, und von der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin die da­für not­wen­di­gen Un­ter­la­gen ein­for­dern.

² Über­prüft das BAG das Ori­gi­nal­prä­pa­rat nicht nach Ab­satz 1 dar­auf­hin, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind, so gel­ten das Ori­gi­nal­prä­pa­rat und des­sen Ge­ne­ri­ka oder Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel bis zur Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen nach Ar­ti­kel 65d als wirt­schaft­lich. Der Preis darf we­gen ei­ner In­di­ka­ti­ons­ein­schrän­kung nicht er­höht wer­den.

³ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin hat dem BAG in­nert 30 Ta­gen je­de Ein­schrän­kung der In­di­ka­ti­on durch die Swiss­me­dic zu mel­den und ihm die vom EDI fest­ge­leg­ten Un­ter­la­gen in­nert 90 Ta­gen nach­zu­rei­chen.

Die Preis­über­prü­fun­gen nach den Ar­ti­keln 65a–65gwer­den un­ab­hän­gig von­ein­an­der durch­ge­führt. Es sind meh­re­re Preis­sen­kun­gen in­ner­halb ei­nes Ka­len­der­jah­res mög­lich.

Das BAG kann nach der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te je­der­zeit prü­fen, ob die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­füllt sind.

¹ Ist ein nach den Ar­ti­keln 65a–65g zu über­prü­fen­des Ori­gi­nal­prä­pa­rat auch Ba­sisprä­pa­rat für ein Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel, so wird das Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel gleich­zei­tig mit sei­nem Ba­sisprä­pa­rat über­prüft. Ein Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel ist höchs­tens zu dem­sel­ben Preis wirt­schaft­lich wie das Ba­sisprä­pa­rat.

² Er­fährt ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat auf­grund ei­ner Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65f oder 65g ei­ne Li­mi­tie­rung oder ei­ne Li­mi­tie­rungs­än­de­rung, so ver­fügt das BAG für ent­spre­chen­de Ge­ne­ri­ka und Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel die­sel­be Li­mi­tie­rung.

¹ Die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te ent­hält die bei Ab­ga­be durch Apo­the­ke­rin­nen und Apo­the­ker, Ärz­tin­nen und Ärz­te so­wie Spi­tä­ler und Pfle­ge­hei­me ver­bind­li­chen Pu­bli­kums­prei­se als Höchst­prei­se.

² Der Pu­bli­kums­preis be­steht aus dem Fa­bri­k­ab­ga­be­preis, dem Ver­trieb­san­teil und der Mehr­wert­steu­er.

³ Der Fa­bri­k­ab­ga­be­preis gilt die Leis­tun­gen der Her­stel­lungs- und der Ver­triebs­fir­ma bis zur Aus­ga­be ab La­ger in der Schweiz ab. Er wird förm­lich ver­fügt.

⁴ Der Ver­trieb­san­teil gilt die lo­gis­ti­schen Leis­tun­gen ab. Er setzt sich wie folgt zu­sam­men:

a.

für Arz­nei­mit­tel, die auf­grund der Ein­tei­lung der Swiss­me­dic ver­schrei­bungs­pflich­tig sind, aus:

1.

ei­nem im Ver­hält­nis zur Hö­he des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses be­mes­se­nen Zu­schlag (preis­be­zo­ge­ner Zu­schlag), na­ment­lich für Ka­pi­tal­kos­ten, La­ger­hal­tung und aus­ste­hen­de Gut­ha­ben,

2.

ei­nem Zu­schlag je Pa­ckung, na­ment­lich für Trans­port-, In­fra­struk­tur- und Per­so­nal­kos­ten;

b.

für Arz­nei­mit­tel, die auf­grund der Ein­tei­lung der Swiss­me­dic nicht ver­schrei­bungs­pflich­tig sind, aus ei­nem preis­be­zo­ge­nen Zu­schlag.

^4bis Für Arz­nei­mit­tel mit glei­cher Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zung gilt ein ein­heit­li­cher Ver­trieb­san­teil.³¹⁰

⁵ Für die Er­hö­hung der in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te fest­ge­setz­ten Prei­se be­darf es ei­ner Be­wil­li­gung des BAG. Die Be­wil­li­gung wird nur er­teilt, wenn:

a.

das Arz­nei­mit­tel die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­füllt; und

b.

seit der Auf­nah­me oder der letz­ten Preis­er­hö­hung min­des­tens zwei Jah­re ver­stri­chen sind.

¹ Über­steigt der bei der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te dem pu­bli­zier­ten Höchst­preis zu­grun­de ge­leg­te ver­füg­te Fa­bri­k­ab­ga­be­preis den bei der Über­prü­fung der Wirt­schaft­lich­keit er­mit­tel­ten Fa­bri­k­ab­ga­be­preis um mehr als 3 Pro­zent und be­tra­gen die da­durch er­ziel­ten Mehr­ein­nah­men min­des­tens 20 000 Fran­ken, so ist die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ver­pflich­tet, die seit der Auf­nah­me er­ziel­ten Mehr­ein­nah­men an die ge­mein­sa­me Ein­rich­tung nach Ar­ti­kel 18 KVG zu­rück­zu­er­stat­ten.³¹²

² Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ist zu­dem ver­pflich­tet, der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung die Mehr­ein­nah­men zu­rück­zu­er­stat­ten, die sie er­zielt hat:

a.³¹³

wäh­rend der Dau­er ei­nes Be­schwer­de­ver­fah­rens, so­fern zwi­schen dem wäh­rend des Be­schwer­de­ver­fah­rens gel­ten­den Preis und dem nach Ab­schluss des Be­schwer­de­ver­fah­rens rechts­kräf­ti­gen neu­en Preis ei­ne Dif­fe­renz be­steht und die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin durch die­se Preis­dif­fe­renz Mehr­ein­nah­men er­zielt hat;

b.

wäh­rend zwei Jah­ren nach der Sen­kung des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses ge­mä­ss Ar­ti­kel 65fAb­satz 2 ers­ter Satz, so­fern der ef­fek­ti­ve Mehr­um­satz hö­her war als der bei der Sen­kung an­ge­ge­be­ne vor­aus­sicht­li­che Mehr­um­satz.

³ Ist ein von Ab­satz 2 Buch­sta­be a be­trof­fe­nes Arz­nei­mit­tel Ori­gi­nal­prä­pa­rat für ein Ge­ne­ri­kum, Ba­sisprä­pa­rat für ein Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel oder Re­fe­renz­prä­pa­rat für ein Bio­si­mi­lar, so ist die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin des Ge­ne­ri­kums, des Co-Mar­ke­tin­garz­nei­mit­tels oder des Bio­si­mi­lars ver­pflich­tet, der ge­mein­sa­men Ein­rich­tung die Mehr­ein­nah­men zu­rück­zu­er­stat­ten, die sie wäh­rend der Dau­er des Be­schwer­de­ver­fah­rens im Zu­sam­men­hang mit dem Ori­gi­nal­prä­pa­rat, dem Ba­sisprä­pa­rat oder dem Re­fe­renz­prä­pa­rat er­zielt hat.³¹⁴

¹ Ein in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führ­tes Arz­nei­mit­tel wird ge­stri­chen, wenn:

a.

es nicht mehr al­le Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt;

b.

der in der je­weils gel­ten­den Lis­te ent­hal­te­ne Preis oh­ne Zu­stim­mung des BAG er­höht wird;

c.³¹⁵

die In­ha­be­rin der Zu­las­sung für ein Ori­gi­nal­prä­pa­rat die ge­mä­ss Ar­ti­kel 65 Ab­satz 5 ver­füg­ten Auf­la­gen und Be­din­gun­gen nicht er­füllt;

d.³¹⁶

die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin di­rekt oder in­di­rekt Pu­bli­kums­wer­bung für das Arz­nei­mit­tel be­treibt;

e.³¹⁷

die Ge­büh­ren oder Kos­ten nach Ar­ti­kel 70b nicht recht­zei­tig ent­rich­tet wer­den;

f.³¹⁸

die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin sich wei­gert, die für die Über­prü­fun­gen nach den Ar­ti­keln 65d–65g not­wen­di­gen Un­ter­la­gen ein­zu­rei­chen;

g.³¹⁹

die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin sich wei­gert, er­ziel­te Mehr­ein­nah­men nach Ar­ti­kel 67a zu­rück­zu­er­stat­ten.

² …³²⁰

¹ Fol­gen­de Än­de­run­gen der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te wer­den drei Mo­na­te nach ih­rer Ver­öf­fent­li­chung wirk­sam:

a.

Strei­chun­gen von Arz­nei­mit­teln der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te (Art. 68) und von ein­zel­nen Pa­ckun­gen ei­nes Arz­nei­mit­tels;

b.

In­di­ka­ti­ons­ein­schrän­kun­gen (Art. 65g);

c.

Strei­chun­gen ein­zel­ner In­di­ka­tio­nen (Art. 65f).

² Beim Vor­lie­gen be­son­de­rer Grün­de, na­ment­lich auf­grund der Strei­chung ei­ner In­di­ka­ti­on aus Si­cher­heits­grün­den oder auf­grund feh­len­der Wirk­sam­keit durch die Swiss­me­dic, wer­den die Än­de­run­gen nach Ab­satz 1 mit der Ver­öf­fent­li­chung wirk­sam.

³ Be­fris­tun­gen im Rah­men von Neu­auf­nah­men, In­di­ka­ti­ons­er­wei­te­run­gen und Li­mi­tie­rungs­än­de­run­gen lau­fen drei Mo­na­te nach Ab­lauf der Be­fris­tung ge­mä­ss Spe­zia­li­tä­ten­lis­te aus.

¹ Das Ge­such um Auf­nah­me ei­nes ver­wen­dungs­fer­ti­gen Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te ist beim BAG ein­zu­rei­chen.

² Für je­de Än­de­rung ei­nes in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­nom­me­nen Arz­nei­mit­tels oder sei­nes Prei­ses ist ein neu­es Ge­such ein­zu­rei­chen. Bei Än­de­rung in der Zu­sam­men­set­zung der Wirk­stof­fe ist dem Ge­such die ge­än­der­te Zu­las­sung der Swiss­me­dic bei­zu­le­gen.³²³

³ Aus den Un­ter­la­gen, die dem Ge­such bei­ge­legt sind, muss her­vor­ge­hen, dass die Auf­nah­me­be­din­gun­gen er­füllt sind.

⁴ Das Ge­such um Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te oder um Än­de­rung der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te kann ein­ge­reicht wer­den, wenn die von der Swiss­me­dic im Rah­men des Vor­be­scheids nach Ar­ti­kel 8 der Arz­nei­mit­tel­ver­ord­nung vom 21. Sep­tem­ber 2018³²⁴ be­stä­tig­ten An­ga­ben zur In­di­ka­ti­on und zur Do­sie­rung vor­lie­gen. Das BAG tritt auf das Ge­such ein, so­bald ihm die da­zu ge­hö­ren­de Do­ku­men­ta­ti­on voll­stän­dig vor­liegt. Das EDI kann für ein­zel­ne Ge­su­che vor­se­hen, dass sie erst mit der Zu­las­sung durch die Swiss­me­dic ein­ge­reicht wer­den kön­nen.³²⁵

¹ Für kom­ple­xe Ge­su­che kann vor der Ge­such­sein­rei­chung beim BAG ei­ne Vor­ab­klä­rung be­an­tragt wer­den. Die Vor­ab­klä­rung dient der Klä­rung grund­sätz­li­cher Fra­gen und führt zu ei­ner un­ver­bind­li­chen Ein­schät­zung des BAG zum be­ab­sich­tig­ten Ge­such.

² Nach ei­ner wei­te­ren Vor­ab­klä­rung un­ter Bei­zug der Swiss­me­dic kann das Ge­such be­reits vor dem Vor­be­scheid der Swiss­me­dic beim BAG ein­ge­reicht wer­den (vor­zei­ti­ge Ge­such­sein­rei­chung).

³ Das EDI legt fest:

a.

für wel­che Ge­su­che ei­ne Vor­ab­klä­rung be­an­tragt wer­den kann;

b.

un­ter wel­chen Vor­aus­set­zun­gen das Ge­spräch im Rah­men der Vor­ab­klä­rung statt­fin­det;

c.

un­ter wel­chen Vor­aus­set­zun­gen ei­ne vor­zei­ti­ge Ge­such­sein­rei­chung mög­lich ist.

¹ Ist ein in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führ­tes Arz­nei­mit­tel vor­über­ge­hend nicht ver­füg­bar, so über­nimmt die ob­li­ga­to­ri­sche Kran­ken­pfle­ge­ver­si­che­rung die Kos­ten ei­nes in der Schweiz von der Swiss­me­dic nicht zu­ge­las­se­nen ver­wen­dungs­fer­ti­gen im­por­tier­ten Arz­nei­mit­tels, so­fern:

a.

das Arz­nei­mit­tel nach dem HMG ein­ge­führt wer­den darf;

b.

we­gen feh­len­der the­ra­peu­ti­scher Al­ter­na­ti­ven kei­ne an­de­re wirk­sa­me und zu­ge­las­se­ne Be­hand­lungs­me­tho­de ver­füg­bar ist; und

c.

die bei­den Arz­nei­mit­tel wirk­stoff­gleich sind, die glei­che In­di­ka­ti­on ha­ben und ei­ne ver­gleich­ba­re Dar­rei­chungs­form und Pa­ckungs­grös­se auf­wei­sen.

² Der Ver­si­che­rer ver­gü­tet die ef­fek­ti­ven Kos­ten. Der Leis­tungs­er­brin­ger ach­tet bei der Aus­wahl des Lan­des, aus dem er das Arz­nei­mit­tel im­por­tiert, auf die Kos­ten.

Das BAG kann ein von der Swiss­me­dic zu­ge­las­se­nes Arz­nei­mit­tel oder ei­ne von der Swiss­me­dic zu­ge­las­se­ne In­di­ka­ti­on ei­nes Arz­nei­mit­tels auch oh­ne Ge­such der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin oder ge­gen de­ren An­trag in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­neh­men oder dar­in be­las­sen, so­fern das Arz­nei­mit­tel oder die In­di­ka­ti­on für die me­di­zi­ni­sche Ver­sor­gung von gros­ser Be­deu­tung ist. Es legt den Preis fest.

Das EDI er­lässt nä­he­re Vor­schrif­ten:

a.

zum Ver­fah­ren der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te;

b.

über die Wirk­sam­keits-, Zweck­mäs­sig­keits- und Wirt­schaft­lich­keits­kri­te­ri­en;

c.³³⁰

zum Ver­fah­ren der Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen nach den Ar­ti­keln 65d–65g;

d.³³¹

zum Ver­fah­ren der Rück­er­stat­tung von Mehr­ein­nah­men nach Ar­ti­kel 67a.

¹ Es wer­den Ge­büh­ren er­ho­ben für:

a.

Ge­su­che um Ein­tra­gung in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te;

b.

die Vor­ab­klä­rung beim BAG und die wei­te­re Vor­ab­klä­rung im Hin­blick auf die vor­zei­ti­ge Ge­such­sein­rei­chung un­ter Bei­zug von Swiss­me­dic;

c.

die Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen al­le drei Jah­re;

d.

die ein­zel­nen Ein­trä­ge in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te.³³³

^1bis Die An­sät­ze für die Ge­büh­ren sind in An­hang 1 fest­ge­legt.³³⁴

² Aus­ser­or­dent­li­che Aus­la­gen, na­ment­lich Aus­la­gen für ex­ter­ne me­di­zi­ni­sche oder öko­no­mi­sche Ex­per­ti­sen, kön­nen zu­sätz­lich in Rech­nung ge­stellt wer­den. Der Stun­den­an­satz be­trägt 200 Fran­ken.

³ Für aus­ser­or­dent­li­che Auf­wen­dun­gen kann das BAG nach Mass­ga­be des Zeit­auf­wan­des Ge­büh­ren er­he­ben. Der Stun­den­an­satz be­trägt je nach er­for­der­li­cher Sach­kennt­nis 100–250 Fran­ken.

⁴ Im Üb­ri­gen gel­ten die Be­stim­mun­gen der All­ge­mei­nen Ge­büh­ren­ver­ord­nung vom 8. Sep­tem­ber 2004³³⁵.

¹ Das BAG ver­öf­fent­licht:

a.

die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te (Art. 52 Abs. 1 Bst. b KVG);

b.

die Grund­la­gen zur Be­ur­tei­lung der Wirk­sam­keit und der Zweck­mäs­sig­keit des Ori­gi­nal­prä­pa­rats, zum the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleich (Art. 65b Abs. 2 Bst. a) und zum In­no­va­ti­ons­zu­schlag (Art. 65b^ter), mit Aus­nah­me der Grund­la­gen zur Be­rech­nung von ver­trau­li­chen Rück­er­stat­tun­gen der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin, so­wie den Preis aus dem Durch­schnitt der Prei­se der Re­fe­renz­län­der beim Aus­land­preis­ver­gleich (Art. 65b Abs. 2 Bst. b) be­züg­lich fol­gen­der Ge­su­che, so­fern die Eid­ge­nös­si­sche Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on kon­sul­tiert wird:

1.

Ge­such um Auf­nah­me ei­nes Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te,

2.

Ge­such um In­di­ka­ti­ons­er­wei­te­rung (Art. 65f),

3.

Ge­such um Li­mi­tie­rungs­än­de­rung (Art. 65f),

4.

Ge­such um Preis­er­hö­hung (Art. 67 Abs. 5);

c.

bei ei­ner Ab­leh­nung der Auf­nah­me ei­nes Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te: die Grün­de für die Ab­leh­nung;

d.

bei ei­ner be­fris­te­ten Auf­nah­me in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te nach Ar­ti­kel 65 Ab­satz 5 Buch­sta­be a: die Dau­er der Auf­nah­me;

e.

bei Strei­chun­gen ei­nes Arz­nei­mit­tels aus der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te (Art. 68): die Grün­de für die Strei­chung;

f.

nach Ein­gang ei­nes Ge­suchs um Neu­auf­nah­me, In­di­ka­ti­ons­er­wei­te­rung oder Li­mi­tie­rungs­än­de­rung ei­nes Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes:

1.

den Na­men des Arz­nei­mit­tels,

2.

die Krank­heit, für die die Ver­gü­tung ei­ner The­ra­pie be­an­tragt wird,

3.

den Na­men der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin,

4.

die Ge­suchs­art,

5.

das Ein­gangs­da­tum des Ge­suchs,

6.

den Sta­tus der Zu­las­sung bei der Swiss­me­dic zum Zeit­punkt des Ge­such­sein­gangs;

g.

im Rah­men der Über­prü­fung der Auf­nah­me­be­din­gun­gen al­le drei Jah­re:

1.

die Grund­la­gen zur Be­ur­tei­lung der Wirk­sam­keit und der Zweck­mäs­sig­keit des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes, so­weit die­se zu ei­ner Än­de­rung der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te füh­ren,

2.

den Preis aus dem Durch­schnitt der Prei­se der Re­fe­renz­län­der beim Aus­land­preis­ver­gleich,

3.

die Grund­la­gen zum the­ra­peu­ti­schen Quer­ver­gleich, ins­be­son­de­re ei­ne ta­bel­la­ri­sche Über­sicht der Ver­gleichs­arz­nei­mit­tel und de­ren Kos­ten.

h.

bei Preis­sen­kun­gen: den Grund der An­pas­sung;

² Bei hän­gi­gen Ge­su­chen zu Ori­gi­nal­prä­pa­ra­ten kann es auf An­fra­ge von Drit­ten über den Stand des Ver­fah­rens sum­ma­risch Aus­kunft ge­ben. Es kann an­ge­ben, wel­che Auf­nah­me­be­din­gun­gen (Art. 65 Abs. 3) sich noch in Ab­klä­rung be­fin­den, oh­ne dies in­halt­lich nä­her zu be­grün­den. Die Aus­kunft er­folgt:

a.

bei Ge­su­chen, die be­reits mit Vor­be­scheid der Swiss­me­dic beim BAG ein­ge­reicht wur­den, frü­he­s­tens 60 Ta­ge nach der Zu­las­sung durch die Swiss­me­dic;

b.

bei Ge­su­chen, die erst nach der Zu­las­sung durch die Swiss­me­dic beim BAG ein­ge­reicht wur­den: frü­he­s­tens 180 Ta­ge nach der Ge­such­sein­rei­chung beim BAG.

³ Wird ein Ent­scheid des BAG mit­tels Be­schwer­de an­ge­foch­ten, so kann das BAG den Na­men des von der Be­schwer­de be­trof­fe­nen Arz­nei­mit­tels und die Ver­fah­rens­art des an­ge­foch­te­nen Ent­schei­des ver­öf­fent­li­chen.

⁴ Die Ver­öf­fent­li­chun­gen er­fol­gen über ei­ne öf­fent­lich zu­gäng­li­che On­li­ne-Platt­form.