Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)

¹ Le per­so­ne do­mi­ci­lia­te in Sviz­ze­ra ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 23 a 26 del Co­di­ce ci­vi­le sviz­ze­ro⁶ (CC) so­no te­nu­te ad as­si­cu­rar­si con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 3 del­la leg­ge.

² So­no inol­tre te­nu­ti ad as­si­cu­rar­si:

a.⁷

gli stra­nie­ri con per­mes­so di sog­gior­no di bre­ve du­ra­ta o di di­mo­ra ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 32 e 33 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 16 di­cem­bre 2005⁸ su­gli stra­nie­ri e la lo­ro in­te­gra­zio­ne (LStrI)⁹, va­le­vo­le al­me­no tre me­si;

b.¹⁰

gli stra­nie­ri eser­ci­tan­ti un’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va di­pen­den­te con per­mes­so di sog­gior­no di bre­ve du­ra­ta va­le­vo­le me­no di tre me­si, se non be­ne­fi­cia­no di una co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va equi­va­len­te per le cu­re in Sviz­ze­ra;

c.¹¹

le per­so­ne che han­no pre­sen­ta­to una do­man­da d’asi­lo in Sviz­ze­ra con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 18 del­la leg­ge del 26 giu­gno 1998¹² sull’asi­lo (LA­si), le per­so­ne cui è sta­ta con­ces­sa la pro­te­zio­ne prov­vi­so­ria se­con­do l’ar­ti­co­lo 66 LA­si non­ché le per­so­ne, per le qua­li è sta­ta de­ci­sa l’am­mis­sio­ne prov­vi­so­ria con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 83 LStrI;

d.¹³

le per­so­ne che ri­sie­do­no in uno Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea e so­no sog­get­te all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra ai sen­si dell’Ac­cor­do del 21 giu­gno 1999¹⁴ tra la Con­fe­de­ra­zio­ne Sviz­ze­ra, da una par­te, e la Co­mu­ni­tà eu­ro­pea ed i suoi Sta­ti mem­bri, dall’al­tra, sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne (Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne) e del re­la­ti­vo al­le­ga­to II, men­zio­na­ti nell’ar­ti­co­lo 95a ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge;

e.¹⁵

le per­so­ne che ri­sie­do­no in Islan­da o in Nor­ve­gia e so­no sog­get­te all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra ai sen­si dell’Ac­cor­do del 21 giu­gno 2001¹⁶ di emen­da­men­to del­la Con­ven­zio­ne isti­tu­ti­va dell’As­so­cia­zio­ne eu­ro­pea di li­be­ro scam­bio (Ac­cor­do AELS), del re­la­ti­vo al­le­ga­to K e dell’ap­pen­di­ce 2 dell’al­le­ga­to K, men­zio­na­ti nell’ar­ti­co­lo 95a ca­po­ver­so 2 del­la leg­ge;

e^bis.¹⁷

le per­so­ne che ri­sie­do­no in uno Sta­to con il qua­le sus­si­ste un ac­cor­do di si­cu­rez­za so­cia­le e che, in vir­tù di ta­le ac­cor­do, so­no sog­get­te all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra;

f.¹⁸

le per­so­ne con per­mes­so di di­mo­ra di bre­ve du­ra­ta o per­mes­so di di­mo­ra ai sen­si dell’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne o dell’Ac­cor­do AELS, va­le­vo­le al­me­no tre me­si;

g.¹⁹

le per­so­ne che eser­ci­ta­no un’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va in Sviz­ze­ra per un pe­rio­do in­fe­rio­re ai tre me­si e che con­for­me­men­te all’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne o all’Ac­cor­do AELS non ne­ces­si­ta­no di un per­mes­so di di­mo­ra, sem­pre che per i trat­ta­men­ti in Sviz­ze­ra non di­spon­ga­no di una co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va equi­va­len­te.

¹ Non so­no sog­get­ti all’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne:

a.²⁰

gli agen­ti del­la Con­fe­de­ra­zio­ne, in at­ti­vi­tà o in pen­sio­ne, sot­to­po­sti all’as­si­cu­ra­zio­ne mi­li­ta­re ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1a ca­po­ver­so 1 let­te­ra b nu­me­ri 1 a 7²¹ e dell’ar­ti­co­lo 2 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 19 giu­gno 1992²² sull’as­si­cu­ra­zio­ne mi­li­ta­re (LAM);

b.

le per­so­ne che sog­gior­na­no in Sviz­ze­ra al so­lo sco­po di se­gui­re un trat­ta­men­to me­di­co o una cu­ra;

c.²³

le per­so­ne che, in vir­tù dell’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne²⁴ e del re­la­ti­vo al­le­ga­to II, dell’Ac­cor­do AELS²⁵ e del re­la­ti­vo al­le­ga­to K e dell’ap­pen­di­ce 2 dell’al­le­ga­to K o di una con­ven­zio­ne di si­cu­rez­za so­cia­le, sot­to­stan­no al­la nor­ma­ti­va di un al­tro Sta­to in ra­gio­ne del­la lo­ro at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va in ta­le Sta­to;

d.²⁶

le per­so­ne che, in vir­tù dell’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne e del re­la­ti­vo al­le­ga­to II o dell’Ac­cor­do AELS, del re­la­ti­vo al­le­ga­to K e dell’ap­pen­di­ce 2 dell’al­le­ga­to K, sot­to­stan­no al­la nor­ma­ti­va di un al­tro Sta­to poi­ché per­ce­pi­sco­no una pre­sta­zio­ne di un’as­si­cu­ra­zio­ne este­ra con­tro la di­soc­cu­pa­zio­ne;

e.²⁷

le per­so­ne che non han­no di­rit­to a una ren­di­ta sviz­ze­ra ma:

1.

in vir­tù dell’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne e del re­la­ti­vo al­le­ga­to II han­no di­rit­to a una ren­di­ta in uno Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea,

2.

in vir­tù dell’Ac­cor­do AELS, del re­la­ti­vo al­le­ga­to K e dell’ap­pen­di­ce 2 dell’al­le­ga­to K han­no di­rit­to a una ren­di­ta islan­de­se o nor­ve­ge­se,

3.

in vir­tù del­la Con­ven­zio­ne del 9 set­tem­bre 2021²⁸ sul coor­di­na­men­to del­la si­cu­rez­za so­cia­le tra il Re­gno Uni­to di Gran Bre­ta­gna e Ir­lan­da del Nord e la Con­fe­de­ra­zio­ne Sviz­ze­ra (Con­ven­zio­ne con il Re­gno Uni­to) han­no di­rit­to a una ren­di­ta bri­tan­ni­ca;

f.²⁹

le per­so­ne che so­no in­clu­se nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie este­ra di una del­le per­so­ne di cui al­le let­te­re c, d o e qua­li suoi fa­mi­lia­ri e han­no di­rit­to all’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni o be­ne­fi­cia­no di una co­per­tu­ra equi­va­len­te per le cu­re in Sviz­ze­ra;

g.³⁰

le per­so­ne che so­no in­clu­se nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie este­ra di una per­so­na qua­li suoi fa­mi­lia­ri e han­no di­rit­to all’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni.

² A do­man­da, so­no esen­ta­te dall’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne le per­so­ne ob­bli­ga­to­ria­men­te as­si­cu­ra­te con­tro le ma­lat­tie in vir­tù del di­rit­to di uno Sta­to con il qua­le non sus­si­ste al­cu­na nor­ma­ti­va con­cer­nen­te la de­li­mi­ta­zio­ne dell’ob­bli­go di as­si­cu­ra­zio­ne, se l’as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra co­sti­tui­reb­be un dop­pio one­re e se es­se be­ne­fi­cia­no di una co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va equi­va­len­te per le cu­re in Sviz­ze­ra. Al­la do­man­da va ac­clu­so un at­te­sta­to scrit­to dell’or­ga­no este­ro com­pe­ten­te che dia tut­te le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie.³¹

³ ...³²

⁴ A do­man­da, so­no esen­ta­te dall’ob­bli­go di as­si­cu­ra­zio­ne le per­so­ne che sog­gior­na­no in Sviz­ze­ra nell’am­bi­to di una for­ma­zio­ne o di un per­fe­zio­na­men­to, qua­li stu­den­ti, al­lie­vi, pra­ti­can­ti e sta­gi­sti, co­me pu­re i fa­mi­lia­ri ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 2 che li ac­com­pa­gna­no, pur­ché du­ran­te l’in­te­ra du­ra­ta di va­li­di­tà dell’esen­zio­ne be­ne­fi­ci­no di una co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va equi­va­len­te per le cu­re in Sviz­ze­ra.³³ La do­man­da dev’es­se­re cor­re­da­ta di un at­te­sta­to scrit­to dell’or­ga­no este­ro com­pe­ten­te che dia tut­te le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie. L’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te può eso­ne­ra­re que­ste per­so­ne dall’ob­bli­go di as­si­cu­rar­si per al mas­si­mo tre an­ni. A do­man­da, l’esen­zio­ne può es­se­re pro­lun­ga­ta di al­tri tre an­ni al mas­si­mo. L’in­te­res­sa­to non può re­vo­ca­re l’esen­zio­ne o la ri­nun­cia all’esen­zio­ne sen­za un mo­ti­vo par­ti­co­la­re.³⁴

^4bis ...³⁵

⁵ Su do­man­da, so­no esen­ta­ti dall’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne i la­vo­ra­to­ri di­stac­ca­ti in Sviz­ze­ra non te­nu­ti a pa­ga­re i con­tri­bu­ti dell’as­si­cu­ra­zio­ne per la vec­chia­ia, i su­per­sti­ti e l’in­va­li­di­tà (AVS/AI) in vir­tù di una con­ven­zio­ne in­ter­na­zio­na­le di si­cu­rez­za so­cia­le co­me pu­re i lo­ro fa­mi­lia­ri ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 2, se il da­to­re di la­vo­ro prov­ve­de af­fin­ché du­ran­te l’in­te­ra du­ra­ta di va­li­di­tà dell’esen­zio­ne sia­no al­me­no co­per­te le pre­sta­zio­ni se­con­do la LA­Mal per le cu­re in Sviz­ze­ra. Que­sta nor­ma si ap­pli­ca per ana­lo­gia ad al­tre per­so­ne non te­nu­te a pa­ga­re con­tri­bu­ti dell’AVS/AI in ca­so di sog­gior­no tem­po­ra­neo in Sviz­ze­ra in vir­tù di un’au­to­riz­za­zio­ne pre­vi­sta da una con­ven­zio­ne in­ter­na­zio­na­le. L’in­te­res­sa­to e il suo da­to­re di la­vo­ro non può re­vo­ca­re l’esen­zio­ne o la ri­nun­cia all’esen­zio­ne.³⁶

⁶ A do­man­da, so­no esen­ta­te dall’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne le per­so­ne re­si­den­ti in uno Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea, pur­ché pos­sa­no es­ser­vi esen­ta­te con­for­me­men­te all’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne e al re­la­ti­vo al­le­ga­to II e di­mo­stri­no di es­se­re co­per­te in ca­so di ma­lat­tia sia nel­lo Sta­to di re­si­den­za sia du­ran­te un sog­gior­no in un al­tro Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea o in Sviz­ze­ra.³⁷

⁷ A do­man­da, so­no esen­ta­te dall’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne le per­so­ne che di­spon­go­no di un per­mes­so di di­mo­ra per per­so­ne sen­za at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va se­con­do l’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne o l’Ac­cor­do AELS, pur­ché du­ran­te l’in­te­ra va­li­di­tà dell’esen­zio­ne be­ne­fi­ci­no di una co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va equi­va­len­te per le cu­re in Sviz­ze­ra. La do­man­da dev’es­se­re cor­re­da­ta di un at­te­sta­to scrit­to dell’or­ga­no este­ro com­pe­ten­te che dia tut­te le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie. L’in­te­res­sa­to non può re­vo­ca­re l’esen­zio­ne o la ri­nun­cia all’esen­zio­ne sen­za un mo­ti­vo par­ti­co­la­re.³⁸

⁸ A do­man­da, so­no esen­ta­te dall’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne le per­so­ne a cui l’as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra pro­vo­ca un net­to peg­gio­ra­men­to del­la pro­te­zio­ne as­si­cu­ra­ti­va o del­la co­per­tu­ra dei co­sti e che a cau­sa del­la lo­ro età e/o del lo­ro sta­to di sa­lu­te non pos­so­no sti­pu­la­re un’as­si­cu­ra­zio­ne com­ple­men­ta­re equi­pa­ra­bi­le o lo pos­so­no fa­re so­lo a con­di­zio­ni dif­fi­cil­men­te so­ste­ni­bi­li. La do­man­da dev’es­se­re cor­re­da­ta di un at­te­sta­to scrit­to dell’or­ga­no este­ro com­pe­ten­te che dia tut­te le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie. L’in­te­res­sa­to non può re­vo­ca­re l’esen­zio­ne o la ri­nun­cia all’esen­zio­ne sen­za un mo­ti­vo par­ti­co­la­re.³⁹

¹ A lo­ro do­man­da ven­go­no as­sog­get­ta­ti all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra i fron­ta­lie­ri che eser­ci­ta­no un’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va in Sviz­ze­ra non sog­get­ti all’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 2 let­te­re d–e^bis non­ché i lo­ro fa­mi­lia­ri, pur­ché non eser­ci­ti­no all’este­ro un’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va per cui sia­no te­nu­ti ad as­si­cu­rar­si con­tro le ma­lat­tie.⁴⁰

² So­no con­si­de­ra­ti fa­mi­lia­ri il co­niu­ge e i fi­gli che non han­no an­co­ra com­piu­to i 18 an­ni co­me pu­re i fi­gli in for­ma­zio­ne che non han­no an­co­ra com­piu­to i 25 an­ni.

¹ Ri­man­go­no sog­get­ti all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria in Sviz­ze­ra i la­vo­ra­to­ri di­stac­ca­ti all’este­ro, co­me pu­re i lo­ro fa­mi­lia­ri ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 2 che l’ac­com­pa­gna­no, se:

a.

era­no as­si­cu­ra­ti d’ob­bli­go in Sviz­ze­ra im­me­dia­ta­men­te pri­ma di es­se­re di­stac­ca­ti all’este­ro e

b.

la­vo­ra­no per con­to di un da­to­re di la­vo­ro che ha il do­mi­ci­lio o la se­de in Sviz­ze­ra.

² Per i fa­mi­lia­ri, l’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne de­ca­de se eser­ci­ta­no all’este­ro un’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va che im­pli­ca l’as­sog­get­ta­men­to a un’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie ob­bli­ga­to­ria.

³ L’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria si pro­trae per due an­ni. A do­man­da, l’as­si­cu­ra­to­re la pro­trae per sei an­ni in tut­to.

⁴ Per le per­so­ne con­si­de­ra­te di­stac­ca­te all’este­ro ai sen­si di una con­ven­zio­ne in­ter­na­zio­na­le di si­cu­rez­za so­cia­le, la pro­tra­zio­ne dell’as­si­cu­ra­zio­ne cor­ri­spon­de al­la du­ra­ta au­to­riz­za­ta da que­sta con­ven­zio­ne. La stes­sa re­go­la è ap­pli­ca­bi­le al­le al­tre per­so­ne che, in ba­se a sif­fat­ta con­ven­zio­ne, so­no sog­get­te al­la le­gi­sla­zio­ne sviz­ze­ra du­ran­te un sog­gior­no tem­po­ra­neo all’este­ro.

¹ Le se­guen­ti per­so­ne e i lo­ro fa­mi­lia­ri che le ac­com­pa­gna­no, ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 2, so­no sog­get­ti all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria:

a.

gli agen­ti fe­de­ra­li del Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le de­gli af­fa­ri este­ri (DFAE), sot­to­po­sti a un re­gi­me di mu­ta­zio­ni;

b.

gli agen­ti fe­de­ra­li del DFAE o di un al­tro Di­par­ti­men­to che la­vo­ra­no all’este­ro;

c.

le per­so­ne che la­vo­ra­no all’este­ro per con­to di al­tre col­let­ti­vi­tà o isti­tu­ti sviz­ze­ri di di­rit­to pub­bli­co.

² Per i fa­mi­lia­ri, l’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne de­ca­de se eser­ci­ta­no all’este­ro un’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va che im­pli­ca l’as­sog­get­ta­men­to a un’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie ob­bli­ga­to­ria.

³ Il per­so­na­le re­clu­ta­to sul po­sto non è sog­get­to all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria.

¹ Le per­so­ne be­ne­fi­cia­rie di pri­vi­le­gi, im­mu­ni­tà e fa­ci­li­ta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 2 let­te­re a e c del­la leg­ge del 22 giu­gno 2007⁴³ sul­lo Sta­to ospi­te, ad ec­ce­zio­ne dei do­me­sti­ci pri­va­ti, non so­no sog­get­ti all’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne. Es­si so­no sog­get­ti all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra se ne fan­no espres­sa do­man­da.

² I do­me­sti­ci pri­va­ti del­le per­so­ne be­ne­fi­cia­rie men­zio­na­te nel ca­po­ver­so 1 so­no sog­get­ti all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria se non so­no as­si­cu­ra­ti nel­lo Sta­to del da­to­re di la­vo­ro o in uno Sta­to ter­zo. Il DFAE re­go­la le mo­da­li­tà di ap­pli­ca­zio­ne di que­sta di­spo­si­zio­ne.

³ Le per­so­ne che han­no ces­sa­to di eser­ci­ta­re le lo­ro fun­zio­ni pres­so be­ne­fi­cia­ri isti­tu­zio­na­li se­con­do l’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 1 let­te­re a, b, i o k del­la leg­ge sul­lo Sta­to ospi­te so­no, a do­man­da, esen­ta­ti dall’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne se be­ne­fi­cia­no, per le cu­re in Sviz­ze­ra, di una co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va equi­va­len­te. Al­la do­man­da va ac­clu­so un at­te­sta­to scrit­to dell’or­ga­no com­pe­ten­te del lo­ro be­ne­fi­cia­rio isti­tu­zio­na­le pre­ce­den­te che dia tut­te le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie. L’in­te­res­sa­to non può re­vo­ca­re l’esen­zio­ne o la ri­nun­cia all’esen­zio­ne.⁴⁴

⁴ Le per­so­ne as­si­cu­ra­te in­sie­me a una per­so­na se­con­do i ca­po­ver­si 1 o 3 pres­so l’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie di un be­ne­fi­cia­rio isti­tu­zio­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 1 let­te­re a, b, i o k del­la leg­ge sul­lo Sta­to ospi­te e che non frui­sco­no per­so­nal­men­te di pri­vi­le­gi o im­mu­ni­tà so­no, a do­man­da, esen­ta­te dall’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne se be­ne­fi­cia­no, per le cu­re in Sviz­ze­ra, di una co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va equi­va­len­te. Al­la do­man­da va ac­clu­so un at­te­sta­to scrit­to dell’or­ga­no com­pe­ten­te del be­ne­fi­cia­rio isti­tu­zio­na­le che dia tut­te le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie. L’in­te­res­sa­to non può re­vo­ca­re l’esen­zio­ne o la ri­nun­cia all’esen­zio­ne.⁴⁵

¹ Gli as­si­cu­ra­to­ri pos­so­no do­man­da­re nel for­mu­la­rio d’af­fi­lia­zio­ne sol­tan­to i da­ti ne­ces­sa­ri per l’ade­sio­ne all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie o per il cam­bia­men­to dell’as­si­cu­ra­to­re.

² Il for­mu­la­rio d’af­fi­lia­zio­ne non de­ve con­te­ne­re nes­sun da­to, nes­su­na in­di­ca­zio­ne o qual­si­vo­glia cor­re­la­zio­ne con le as­si­cu­ra­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­so 2⁴⁷ del­la leg­ge o con l’as­si­cu­ra­zio­ne fa­col­ta­ti­va del­le in­den­ni­tà gior­na­lie­re ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 67–77 del­la leg­ge.

³ Gli as­si­cu­ra­to­ri pos­so­no trat­ta­re i da­ti per­so­na­li sol­tan­to per i com­pi­ti pre­vi­sti nel­la leg­ge.

¹ I cit­ta­di­ni stra­nie­ri con un per­mes­so di do­mi­ci­lio, con un per­mes­so di di­mo­ra op­pu­re con un per­mes­so di di­mo­ra di bre­ve du­ra­ta ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 2 let­te­re a e f so­no te­nu­ti ad as­si­cu­rar­si en­tro tre me­si dal mo­men­to in cui si so­no an­nun­cia­ti pres­so il com­pe­ten­te uf­fi­cio di con­trol­lo de­gli abi­tan­ti. Se l’af­fi­lia­zio­ne è tem­pe­sti­va, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia dal­la da­ta del sud­det­to an­nun­cio. In ca­so di af­fi­lia­zio­ne tar­di­va, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia dal­la da­ta dell’af­fi­lia­zio­ne.⁴⁹

² Gli stra­nie­ri con per­mes­so di sog­gior­no di bre­ve du­ra­ta ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b de­vo­no es­se­re as­si­cu­ra­ti a par­ti­re dal­la lo­ro en­tra­ta in Sviz­ze­ra.⁵⁰

^2bis Le per­so­ne sprov­vi­ste di per­mes­so di di­mo­ra di cui all’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 2 let­te­ra g de­vo­no es­se­re as­si­cu­ra­te dal mo­men­to dell’ini­zio dell’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va in Sviz­ze­ra. An­che in ca­so di af­fi­lia­zio­ne tar­di­va, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia il gior­no in cui co­min­cia l’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va.⁵¹

³ Per le per­so­ne di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2, l’as­si­cu­ra­zio­ne ces­sa il gior­no per il qua­le la par­ten­za dal­la Sviz­ze­ra è sta­ta no­ti­fi­ca­ta al com­pe­ten­te uf­fi­cio del con­trol­lo de­gli abi­tan­ti, in ogni ca­so il gior­no del­la par­ten­za ef­fet­ti­va dal­la Sviz­ze­ra o al­la mor­te dell’as­si­cu­ra­to.

^3bis Per le per­so­ne di cui al ca­po­ver­so 2^bis, l’as­si­cu­ra­zio­ne ces­sa il gior­no del­la fi­ne dell’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va in Sviz­ze­ra, ma al più tar­di il gior­no del­la par­ten­za ef­fet­ti­va dal­la Sviz­ze­ra o al­la mor­te dell’as­si­cu­ra­to.⁵²

⁴ I fron­ta­lie­ri e i lo­ro fa­mi­lia­ri che de­si­de­ra­no es­se­re sog­get­ti all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra (art. 3 cpv. 1) de­vo­no as­si­cu­rar­si en­tro tre me­si dall’ini­zio del­la va­li­di­tà del per­mes­so di fron­ta­lie­ro. Se l’af­fi­lia­zio­ne è tem­pe­sti­va, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia dal­la da­ta del­la va­li­di­tà del per­mes­so. In ca­so di af­fi­lia­zio­ne tar­di­va, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia dal­la da­ta dell’af­fi­lia­zio­ne.⁵³ L’as­si­cu­ra­zio­ne ces­sa con l’ab­ban­do­no dell’at­ti­vi­tà lu­cra­ti­va in Sviz­ze­ra, la sca­den­za o la re­vo­ca del per­mes­so di fron­ta­lie­ro, la mor­te dell’as­si­cu­ra­to o la ri­nun­cia all’as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra. In que­st’ul­ti­mo ca­so, fat­ti sal­vi mo­ti­vi par­ti­co­la­ri, non può es­se­re pre­sen­ta­ta una nuo­va do­man­da.

⁵ I ri­chie­den­ti l’asi­lo non­ché le per­so­ne bi­so­gno­se di pro­te­zio­ne de­vo­no as­si­cu­rar­si sen­za in­du­gio a par­ti­re dal­la ri­par­ti­zio­ne ai Can­to­ni giu­sta l’ar­ti­co 27 del­la leg­ge del 26 giu­gno 1998⁵⁴ sull’asi­lo. Le per­so­ne am­mes­se prov­vi­so­ria­men­te de­vo­no as­si­cu­rar­si su­bi­to do­po la de­ci­sio­ne d’am­mis­sio­ne prov­vi­so­ria. L’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia il gior­no del­la pre­sen­ta­zio­ne del­la do­man­da d’asi­lo o del­la de­ci­sio­ne di am­mis­sio­ne prov­vi­so­ria o di con­ces­sio­ne del­la pro­te­zio­ne prov­vi­so­ria. L’as­si­cu­ra­zio­ne ces­sa il gior­no in cui pro­va­ta­men­te que­ste per­so­ne han­no la­scia­to la Sviz­ze­ra o con la mor­te dell’as­si­cu­ra­to.⁵⁵

⁶ Le per­so­ne be­ne­fi­cia­rie di pri­vi­le­gi, im­mu­ni­tà e fa­ci­li­ta­zio­ni che de­si­de­ra­no es­se­re sog­get­te all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra (art. 6 cpv. 1) de­vo­no as­si­cu­rar­si en­tro sei me­si dall’ot­te­ni­men­to del­la car­ta di le­git­ti­ma­zio­ne del DFAE. L’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia il gior­no in cui han­no ot­te­nu­to que­sta car­ta di le­git­ti­ma­zio­ne. L’as­si­cu­ra­zio­ne ces­sa al­la fi­ne dell’at­ti­vi­tà uf­fi­cia­le in Sviz­ze­ra, con la mor­te o la ri­nun­cia all’as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria sviz­ze­ra. In que­st’ul­ti­mo ca­so, fat­ti sal­vi mo­ti­vi par­ti­co­la­ri, non può es­se­re pre­sen­ta­ta una nuo­va do­man­da.⁵⁶

⁷ Gli agen­ti del­la Con­fe­de­ra­zio­ne in at­ti­vi­tà o in pen­sio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a che esco­no dall’as­si­cu­ra­zio­ne mi­li­ta­re de­vo­no as­si­cu­rar­si per le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie pres­so un as­si­cu­ra­to­re de­si­gna­to nell’ar­ti­co­lo 11⁵⁷ del­la leg­ge en­tro tre me­si dall’usci­ta dall’as­si­cu­ra­zio­ne mi­li­ta­re. Se l’af­fi­lia­zio­ne è tem­pe­sti­va, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia dall’usci­ta dall’as­si­cu­ra­zio­ne mi­li­ta­re.

⁸ Le per­so­ne te­nu­te ad as­si­cu­rar­si ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 2 let­te­re d–e^bis de­vo­no as­si­cu­rar­si en­tro tre me­si dal­la na­sci­ta dell’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne in Sviz­ze­ra. Se si as­si­cu­ra­no en­tro que­sto ter­mi­ne, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia dall’as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra. Se si as­si­cu­ra­no più tar­di, l’as­si­cu­ra­zio­ne ini­zia dal­la da­ta dell’af­fi­lia­zio­ne. L’as­si­cu­ra­zio­ne ces­sa se que­ste per­so­ne non adem­pio­no più le con­di­zio­ni per un as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne sviz­ze­ra con­for­me­men­te all’Ac­cor­do sul­la li­be­ra cir­co­la­zio­ne del­le per­so­ne⁵⁸ e al re­la­ti­vo al­le­ga­to II, all’Ac­cor­do AELS⁵⁹, al re­la­ti­vo al­le­ga­to K e all’ap­pen­di­ce 2 dell’al­le­ga­to K o ad al­tri ac­cor­di in­ter­na­zio­na­li.⁶⁰

Gli as­si­cu­ra­to­ri pos­so­no of­fri­re al­le per­so­ne che so­no sta­te sog­get­te all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­si 1 e 2 let­te­re a e c e de­gli ar­ti­co­li 3–6 la con­ti­nua­zio­ne dei rap­por­ti d’as­si­cu­ra­zio­ne su ba­se con­trat­tua­le. Il con­trat­to può es­se­re sti­pu­la­to con lo stes­so as­si­cu­ra­to­re o con un al­tro. Il fi­nan­zia­men­to del­le pre­sta­zio­ni cor­ri­spon­den­ti a quel­le dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie è ret­to dai prin­ci­pi dell’as­si­cu­ra­zio­ne so­cia­le ma­lat­tie. I rap­por­ti d’as­si­cu­ra­zio­ne sog­giac­cio­no al­la leg­ge del 2 apri­le 1908⁶² sul con­trat­to d’as­si­cu­ra­zio­ne.

Gli as­si­cu­ra­to­ri in­for­ma­no per iscrit­to gli as­si­cu­ra­ti di cui all’ar­ti­co­lo 6a ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge cir­ca il pro­lun­ga­men­to dell’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne.

¹ Il sup­ple­men­to di pre­mio in ca­so di af­fi­lia­zio­ne tar­di­va, pre­vi­sto nell’ar­ti­co­lo 5 ca­po­ver­so 2 del­la leg­ge, è ri­scos­so per una du­ra­ta pa­ri ad dop­pio di quel­la del ri­tar­do di af­fi­lia­zio­ne, al mas­si­mo pe­rò per cin­que an­ni.⁶⁴ Es­so è com­pre­so tra il 30 ed il 50 per cen­to del pre­mio. L’as­si­cu­ra­to­re sta­bi­li­sce il sup­ple­men­to se­con­do la si­tua­zio­ne fi­nan­zia­ria dell’as­si­cu­ra­to. Se il pa­ga­men­to del sup­ple­men­to ri­sul­ta ol­tre­mo­do gra­vo­so per l’as­si­cu­ra­to, l’as­si­cu­ra­to­re sta­bi­li­sce un tas­so in­fe­rio­re al 30 per cen­to, con­si­de­ra­te equa­men­te la si­tua­zio­ne dell’as­si­cu­ra­to e le cir­co­stan­ze del ri­tar­do.

² Non è ri­scos­so al­cun sup­ple­men­to se i pre­mi so­no as­sun­ti da un’au­to­ri­tà d’as­si­sten­za so­cia­le.

³ Se l’as­si­cu­ra­to cam­bia as­si­cu­ra­to­re, l’as­si­cu­ra­to­re pre­ce­den­te de­ve co­mu­ni­ca­re al nuo­vo as­si­cu­ra­to­re il sup­ple­men­to di pre­mio nell’am­bi­to del­la co­mu­ni­ca­zio­ne giu­sta l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 5 del­la leg­ge. Il sup­ple­men­to di pre­mio sta­bi­li­to dal pri­mo as­si­cu­ra­to­re è vin­co­lan­te an­che per gli as­si­cu­ra­to­ri suc­ces­si­vi.⁶⁵

¹ Se un as­si­cu­ra­to non sot­to­po­sto al­la le­gi­sla­zio­ne sviz­ze­ra in ma­te­ria d’as­si­sten­za so­cia­le non pa­ga pre­mi o par­te­ci­pa­zio­ni ai co­sti e la pro­ce­du­ra ese­cu­ti­va non può es­se­re pro­mos­sa con­tro di lui op­pu­re non sfo­cia nel pa­ga­men­to dei pre­mi o del­le par­te­ci­pa­zio­ni ai co­sti, l’as­si­cu­ra­to­re può scio­glie­re il rap­por­to as­si­cu­ra­ti­vo, pre­via dif­fi­da scrit­ta e av­ver­ten­za sul­le con­se­guen­ze dell’omes­so pa­ga­men­to.

² Se un as­si­cu­ra­to­re vie­ne a co­no­scen­za del fat­to che una per­so­na è as­si­cu­ra­ta con­tem­po­ra­nea­men­te pres­so uno o più al­tri as­si­cu­ra­to­ri, se­gna­ta­men­te me­dian­te una co­mu­ni­ca­zio­ne dell’isti­tu­zio­ne co­mu­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 3 dell’or­di­nan­za del 19 ot­to­bre 2016⁶⁷ sul­la com­pen­sa­zio­ne dei ri­schi nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie, de­ci­de, sen­ti­ta que­sta per­so­na, di por­re fi­ne ai rap­por­ti as­si­cu­ra­ti­vi non con­for­mi al­le di­spo­si­zio­ni del­la LA­Mal.⁶⁸

¹ I Can­to­ni in­for­ma­no pe­rio­di­ca­men­te la po­po­la­zio­ne cir­ca l’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne. Prov­ve­do­no se­gna­ta­men­te af­fin­ché le per­so­ne pro­ve­nien­ti dall’este­ro e i ge­ni­to­ri di neo­na­ti sia­no in­for­ma­ti tem­pe­sti­va­men­te.

^1bis Le in­for­ma­zio­ni sull’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne de­sti­na­te ai de­ten­to­ri di un per­mes­so di sog­gior­no di bre­ve du­ra­ta, di un per­mes­so di di­mo­ra o di un per­mes­so di do­mi­ci­lio val­go­no pa­ri­men­ti per i lo­ro fa­mi­lia­ri in uno Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea, in Islan­da, in Nor­ve­gia o nel Re­gno Uni­to⁶⁹.⁷⁰

² L’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te de­ci­de del­le do­man­de di cui all’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­si 3–5 e all’ar­ti­co­lo 6 ca­po­ver­so 3.⁷¹

³ Gli as­si­cu­ra­to­ri so­cia­li pre­po­sti al pa­ga­men­to del­le ren­di­te e gli or­ga­ni dell’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro la di­soc­cu­pa­zio­ne as­si­sto­no i Can­to­ni nel com­pi­to d’in­for­ma­re cir­ca l’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne del­le per­so­ne di cui all’ar­ti­co­lo 6a ca­po­ver­so 1 let­te­re b e c del­la leg­ge.⁷²

¹ La so­spen­sio­ne dell’ob­bli­go d’as­si­cu­ra­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 4 del­la leg­ge ini­zia il gior­no in cui l’as­si­cu­ra­to è sog­get­to al­la LAM⁷⁵.

² L’as­si­cu­ra­to è eso­ne­ra­to dal pa­ga­men­to dei pre­mi dall’ini­zio del suo as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne mi­li­ta­re se ne in­for­ma il suo as­si­cu­ra­to­re al­me­no ot­to set­ti­ma­ne in an­ti­ci­po. Se non ri­spet­ta que­sto ter­mi­ne, l’as­si­cu­ra­to­re lo eso­ne­ra dal pros­si­mo ter­mi­ne che può pren­de­re in con­si­de­ra­zio­ne, ma al più tar­di ot­to set­ti­ma­ne do­po l’an­nun­cio.

³ Do­po l’en­tra­ta in ser­vi­zio, l’au­to­ri­tà mi­li­ta­re com­pe­ten­te prov­ve­de af­fin­ché l’as­si­cu­ra­to an­nun­ci al suo as­si­cu­ra­to­re la du­ra­ta pre­su­mi­bi­le dell’as­sog­get­ta­men­to all’as­si­cu­ra­zio­ne mi­li­ta­re e in se­gui­to, even­tual­men­te, la fi­ne an­ti­ci­pa­ta del me­de­si­mo.

⁴ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ser­vi­zio ci­vi­le prov­ve­de af­fin­ché l’as­si­cu­ra­to an­nun­ci al suo as­si­cu­ra­to­re qual­sia­si mo­di­fi­ca ul­te­rio­re del­la du­ra­ta dell’as­sog­get­ta­men­to.

⁵ Se so­no pa­ga­ti pre­mi no­no­stan­te la so­spen­sio­ne, l’as­si­cu­ra­to­re li de­du­ce dai pre­mi ul­te­rio­ri o li re­sti­tui­sce.

⁶ L’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP) può da­re istru­zio­ni agli as­si­cu­ra­to­ri per il cal­co­lo dei pre­mi.

⁷ L’as­si­cu­ra­to­re se­gna­la al­le au­to­ri­tà can­to­na­li com­pe­ten­ti per la ri­du­zio­ne dei pre­mi le per­so­ne il cui ob­bli­go di as­si­cu­ra­zio­ne è sta­to so­spe­so e la du­ra­ta del­la so­spen­sio­ne.

¹ La so­spen­sio­ne del­la co­per­tu­ra dell’in­for­tu­nio pre­vi­sta nell’ar­ti­co­lo 8 del­la leg­ge, ef­fet­tua­ta a do­man­da scrit­ta dell’as­si­cu­ra­to, ini­zia al più pre­sto il pri­mo gior­no del me­se che se­gue que­sta do­man­da.

² Pri­ma del­la fi­ne del rap­por­to di la­vo­ro, del­la na­sci­ta del di­rit­to all’in­den­ni­tà di di­soc­cu­pa­zio­ne o del­la co­per­tu­ra de­gli in­for­tu­ni non pro­fes­sio­na­li, il da­to­re di la­vo­ro op­pu­re l’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro la di­soc­cu­pa­zio­ne de­ve in­for­ma­re per scrit­to l’as­si­cu­ra­to cir­ca l’ob­bli­go, per que­sto, di co­mu­ni­ca­re all’as­si­cu­ra­to­re-ma­lat­tie da quan­do ces­sa la co­per­tu­ra dell’in­for­tu­nio. L’as­si­cu­ra­to de­ve fa­re det­ta co­mu­ni­ca­zio­ne all’as­si­cu­ra­to­re-ma­lat­tie nel me­se che se­gue l’in­for­ma­zio­ne del da­to­re di la­vo­ro o dell’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro la di­soc­cu­pa­zio­ne.

¹ All’isti­tu­zio­ne co­mu­ne com­pe­te l’ese­cu­zio­ne dei com­pi­ti di cui all’ar­ti­co­lo 95a del­la leg­ge in qua­li­tà di or­ga­no di col­le­ga­men­to. Es­sa svol­ge an­che i com­pi­ti di as­si­sten­za re­ci­pro­ca al luo­go di re­si­den­za o di di­mo­ra de­gli as­si­cu­ra­ti per i qua­li esi­ste un di­rit­to, fon­da­to sull’ar­ti­co­lo 95a del­la leg­ge, a un’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in­ter­na­zio­na­le in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni. L’isti­tu­zio­ne co­mu­ne è inol­tre com­pe­ten­te dell’ese­cu­zio­ne dell’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni e dei com­pi­ti che le in­com­bo­no, in qua­li­tà di or­ga­no di col­le­ga­men­to, in vir­tù di al­tri ac­cor­di in­ter­na­zio­na­li.⁸¹

² L’isti­tu­zio­ne co­mu­ne as­su­me inol­tre com­pi­ti di coor­di­na­men­to per l’adem­pi­men­to de­gli ob­bli­ghi de­ri­van­ti dall’ar­ti­co­lo 95a del­la leg­ge o da con­ven­zio­ni in­ter­na­zio­na­li. Adem­pie se­gna­ta­men­te i com­pi­ti se­guen­ti:⁸²

a.

sta­bi­li­sce, in ba­se al­le sta­ti­sti­che dei co­sti ri­co­no­sciu­ti dall’or­ga­no com­pe­ten­te dell’Unio­ne eu­ro­pea (Com­mis­sio­ne am­mi­ni­stra­ti­va per il coor­di­na­men­to dei si­ste­mi di si­cu­rez­za so­cia­le) o in ba­se al­le sta­ti­sti­che del­lo Sta­to con­si­de­ra­to, le ali­quo­te pro ca­pi­te che gli as­si­cu­ra­to­ri de­vo­no con­si­de­ra­re per il cal­co­lo dei pre­mi de­gli as­si­cu­ra­ti re­si­den­ti in uno Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea, in Islan­da, in Nor­ve­gia o nel Re­gno Uni­to;

b.⁸³

ap­pron­ta en­tro il 31 mag­gio un rap­por­to all’at­ten­zio­ne dell’UF­SP sull’ese­cu­zio­ne dell’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni, evi­den­zian­do il nu­me­ro di ca­si, i co­sti com­ples­si­vi e i rim­bor­si ar­re­tra­ti; i da­ti van­no dif­fe­ren­zia­ti per ogni sin­go­lo Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea, per l’Islan­da, per la Nor­ve­gia, per il Re­gno Uni­to e per ogni sin­go­lo as­si­cu­ra­to­re sviz­ze­ro.⁸⁴

³ I co­sti ine­ren­ti l’ese­cu­zio­ne dei com­pi­ti che l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne adem­pie in qua­li­tà di isti­tu­zio­ne d’as­si­sten­za re­ci­pro­ca co­me pu­re quel­li ine­ren­ti il rap­por­to di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra b so­no as­sun­ti da­gli as­si­cu­ra­to­ri pro­por­zio­nal­men­te al nu­me­ro di per­so­ne che as­si­cu­ra­no a ti­to­lo ob­bli­ga­to­rio per le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie. La Con­fe­de­ra­zio­ne as­su­me gli in­te­res­si ma­tu­ra­ti in se­gui­to al pre­fi­nan­zia­men­to dell’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni, i co­sti dei com­pi­ti che l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne svol­ge in qua­li­tà di or­ga­no di col­le­ga­men­to, co­me pu­re i co­sti per i cal­co­li di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a.⁸⁵

⁴ Se, giu­sta l’ar­ti­co­lo 42 ca­po­ver­so 2 del­la leg­ge, as­si­cu­ra­to­ri e for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni han­no sta­bi­li­to per con­ven­zio­ne che l’as­si­cu­ra­to­re è il de­bi­to­re del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne, l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne è as­si­mi­la­ta, nell’ese­cu­zio­ne dell’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni, agli as­si­cu­ra­to­ri con­ven­zio­na­ti.

¹ Do­po la pre­sen­ta­zio­ne dei cre­di­ti de­gli as­si­cu­ra­to­ri se­con­do l’ar­ti­co­lo 36b ca­po­ver­so 2 se­con­do pe­rio­do, l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne cal­co­la a quan­to am­mon­ta il con­tri­bu­to che ogni Can­to­ne de­ve as­su­mer­si del­la quo­ta­par­te can­to­na­le di cui all’ar­ti­co­lo 49a ca­po­ver­so 3^bis se­con­do pe­rio­do LA­Mal e lo ri­scuo­te da cia­scun Can­to­ne. Per il cal­co­lo del­la po­po­la­zio­ne re­si­den­te dei Can­to­ni so­no de­ter­mi­nan­ti le ci­fre dell’ul­ti­mo cen­si­men­to del­la po­po­la­zio­ne re­si­den­te per­ma­nen­te me­dia ef­fet­tua­to dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di sta­ti­sti­ca.

² Do­po aver ri­ce­vu­to i pa­ga­men­ti dei Can­to­ni, l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne sal­da i cre­di­ti de­gli as­si­cu­ra­to­ri.

³ I Can­to­ni so­sten­go­no, in pro­por­zio­ne al­la lo­ro po­po­la­zio­ne re­si­den­te, i co­sti dei com­pi­ti as­se­gna­ti all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne se­con­do il pre­sen­te ar­ti­co­lo.

⁴ Il Con­si­glio di fon­da­zio­ne dell’isti­tu­zio­ne co­mu­ne ema­na un re­go­la­men­to per l’at­tua­zio­ne uni­ta­ria del­la ri­par­ti­zio­ne del­la quo­ta­par­te can­to­na­le tra Can­to­ni. Pri­ma di adot­tar­lo con­sul­ta i Can­to­ni e gli as­si­cu­ra­to­ri.

¹ In ca­so di con­te­sta­zio­ne tra l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne e un as­si­cu­ra­to­re è ap­pli­ca­bi­le l’ar­ti­co­lo 87 del­la leg­ge. So­no fat­ti sal­vi il ca­po­ver­so 3 e l’ar­ti­co­lo 27 dell’or­di­nan­za del 19 ot­to­bre 2016⁹⁰ sul­la com­pen­sa­zio­ne dei ri­schi nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie.⁹¹

² In ca­so di con­te­sta­zio­ne tra l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne e un for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni è ap­pli­ca­bi­le l’ar­ti­co­lo 89 del­la leg­ge.

³ L’isti­tu­zio­ne co­mu­ne sta­tui­sce pro­nun­cian­do una de­ci­sio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 5 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 di­cem­bre 1968⁹² sul­la pro­ce­du­ra am­mi­ni­stra­ti­va, in ca­so di una con­te­sta­zio­ne che l’op­po­ne a un as­si­cu­ra­to­re in me­ri­to:

a.

al­la ri­di­stri­bu­zio­ne del­le ri­ser­ve se­con­do l’ar­ti­co­lo 43 ca­po­ver­so 3 del­la leg­ge del 26 set­tem­bre 2014⁹³ sul­la vi­gi­lan­za sull’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie (LVA­Mal);

b.

ai con­tri­bu­ti de­gli as­si­cu­ra­to­ri per il fi­nan­zia­men­to del fon­do per i ca­si d’in­sol­ven­za se­con­do l’ar­ti­co­lo 48 let­te­ra a LVA­Mal;

c.

ai pa­ga­men­ti ef­fet­tua­ti at­tin­gen­do dal fon­do per i ca­si d’in­sol­ven­za se­con­do l’ar­ti­co­lo 51 ca­po­ver­so 1 LVA­Mal.⁹⁴

^3bis In ca­so di una con­te­sta­zio­ne che l’op­po­ne a un Can­to­ne in me­ri­to al­la ri­par­ti­zio­ne del­la quo­ta­par­te can­to­na­le sui Can­to­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 19a, l’isti­tu­zio­ne co­mu­ne sta­tui­sce pro­nun­cian­do una de­ci­sio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 5 PA.⁹⁵

⁴ I ri­me­di giu­ri­di­ci so­no ret­ti dal­le di­spo­si­zio­ni ge­ne­ra­li dell’or­ga­niz­za­zio­ne giu­di­zia­ria.⁹⁶

¹ Gli ar­ti­co­li 45 e 46 LVA­Mal⁹⁷si ap­pli­ca­no per ana­lo­gia al­la vi­gi­lan­za sull’isti­tu­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 19 ca­po­ver­so 2 LA­Mal.⁹⁸

² L’isti­tu­zio­ne in­via all’UF­SP, uni­ta­men­te ai do­cu­men­ti ri­chie­sti per la vi­gi­lan­za, la sua pro­po­sta di con­tri­bu­to per l’an­no suc­ces­si­vo (art. 20 cpv. 1 LA­Mal). Que­sta pro­po­sta dev’es­se­re cor­re­da­ta del pro­gram­ma d’at­ti­vi­tà e del pre­ven­ti­vo.

³ Il rap­por­to di ge­stio­ne è pub­bli­ca­to.⁹⁹

¹ Le de­ci­sio­ni in ma­te­ria di as­si­cu­ra­zio­ne so­cia­le con­tro le ma­lat­tie emes­se dai tri­bu­na­li can­to­na­li del­le as­si­cu­ra­zio­ni (art. 57 LP­GA e 87 LA­Mal), dai tri­bu­na­li ar­bi­tra­li can­to­na­li (art. 89 LA­Mal) e dal Tri­bu­na­le am­mi­ni­stra­ti­vo fe­de­ra­le de­vo­no es­se­re co­mu­ni­ca­te all’UF­SP.

² Con­tro le de­ci­sio­ni di cui al ca­po­ver­so 1 l’UF­SP può in­ter­por­re ri­cor­so al Tri­bu­na­le fe­de­ra­le.

¹Per adem­pie­re i com­pi­ti di cui all’ar­ti­co­lo 21 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–c LA­Mal, gli as­si­cu­ra­to­ri co­mu­ni­ca­no re­go­lar­men­te all’UF­SP i se­guen­ti da­ti di ogni as­si­cu­ra­to:

a.

da­ti so­cio­de­mo­gra­fi­ci:

1.

il co­di­ce di col­le­ga­men­to,

2.

l’età, il ses­so e il do­mi­ci­lio,

3.

il grup­po di ri­schio se­con­do l’ar­ti­co­lo 11 dell’or­di­nan­za del 19 ot­to­bre 2016¹⁰⁴ sul­la com­pen­sa­zio­ne dei ri­schi nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie (OCoR) e la ri­par­ti­zio­ne dell’as­si­cu­ra­to in un grup­po di co­sto far­ma­ceu­ti­co se­con­do l’ar­ti­co­lo 12 OCoR;

b.

in­for­ma­zio­ni sul­la co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va:

1.

l’ini­zio e la fi­ne del pe­rio­do di co­per­tu­ra,

2.

le ca­rat­te­ri­sti­che dei pre­mi, qua­li il rag­gio d’at­ti­vi­tà ter­ri­to­ria­le dell’as­si­cu­ra­to­re, la re­gio­ne di pre­mio, la ca­te­go­ria del­le for­me par­ti­co­la­ri d’as­si­cu­ra­zio­ne di cui agli ar­ti­co­li 93–101, la for­ma di as­si­cu­ra­zio­ne, la de­no­mi­na­zio­ne del mo­del­lo e la sua ab­bre­via­zio­ne, l’ap­par­te­nen­za dell’as­si­cu­ra­to a un’eco­no­mia do­me­sti­ca con più mi­no­ren­ni o gio­va­ni adul­ti, il gra­do di pre­mi nell’as­si­cu­ra­zio­ne con bo­nus, l’am­mon­ta­re del­la fran­chi­gia e la co­per­tu­ra dell’in­for­tu­nio,

3.

l’am­mon­ta­re del pre­mio con e sen­za il con­tri­bu­to del Can­to­ne, il sup­ple­men­to di pre­mio di cui all’ar­ti­co­lo 8, le ri­du­zio­ni di pre­mi e al­tri ri­bas­si,

4.

l’in­di­ca­zio­ne se la co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va di cui all’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 4 LA­Mal sia so­spe­sa o me­no,

5.

l’in­di­ca­zio­ne se l’as­si­cu­ra­to sia as­sog­get­ta­to al­la com­pen­sa­zio­ne dei ri­schi o me­no,

6.

i mo­ti­vi del cam­bia­men­to ri­fe­ri­ti al­la co­per­tu­ra as­si­cu­ra­ti­va, qua­li am­mis­sio­ne e di­mis­sio­ne, na­sci­ta, de­ces­so, cam­bia­men­to d’as­si­cu­ra­to­re e cam­bia­men­to in­ter­no,

7.

i co­sti com­ples­si­vi del­le pre­sta­zio­ni ri­mu­ne­ra­te e la par­te­ci­pa­zio­ne ai co­sti,

8.

per gli as­si­cu­ra­ti con una di­mis­sio­ne in uno de­gli an­ni pre­ce­den­ti: la da­ta di di­mis­sio­ne;

c.

in­di­ca­zio­ni dei giu­sti­fi­ca­ti­vi di con­teg­gio re­la­ti­ve ai pe­rio­di di co­per­tu­ra se­con­do la let­te­ra b;

1.

il nu­me­ro di giu­sti­fi­ca­ti­vo in for­ma pseu­do­ni­miz­za­ta,

2.

la da­ta del con­teg­gio,

3.

l’ini­zio e la fi­ne del trat­ta­men­to,

4.

i co­sti com­ples­si­vi del­le pre­sta­zio­ni ri­mu­ne­ra­te e la par­te­ci­pa­zio­ne ai co­sti,

5.

in­di­ca­zio­ni sul for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni, co­me il nu­me­ro di re­gi­stro dei co­di­ci cre­di­to­ri o il nu­me­ro d’iden­ti­fi­ca­zio­ne (Glo­bal Lo­ca­tion Num­ber, GLN),

6.

il cam­po del­le pre­sta­zio­ni, co­me ma­lat­tia, pre­ven­zio­ne, in­fer­mi­tà con­ge­ni­te, in­for­tu­nio e ma­ter­ni­tà,

7.

il ge­ne­re del­la pre­sta­zio­ne, co­me il ti­po di te­ra­pia, di ta­rif­fa e di co­sto,

8.

l’am­mon­ta­re dell’im­por­to fat­tu­ra­to, dell’im­por­to ri­mu­ne­ra­to, del­la quo­ta di fran­chi­gia e dell’ali­quo­ta per­cen­tua­le,

9.

in ca­so di pre­sta­zio­ni ospe­da­lie­re: il con­tri­bu­to ai co­sti di de­gen­za ospe­da­lie­ra e la du­ra­ta del­la de­gen­za,

10.

in ca­so di pre­sta­zio­ni am­bu­la­to­ria­li: il nu­me­ro del­le con­sul­ta­zio­ni.

^1bis In re­la­zio­ne a una ri­mu­ne­ra­zio­ne se­con­do gli ar­ti­co­li 71a–71c gli as­si­cu­ra­to­ri co­mu­ni­ca­no an­nual­men­te all’UF­SP, per ogni as­si­cu­ra­to:

a.

la da­ta di ri­ce­zio­ne del­la do­man­da di ga­ran­zia di as­sun­zio­ne dei co­sti;

b.

l’in­di­ca­zio­ne del me­di­ca­men­to;

c.

il no­me del me­di­ca­men­to;

d.

il no­me del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne;

e.

la ca­te­go­ria di be­ne­fi­cio;

f.

la de­ci­sio­ne con­cer­nen­te la pre­sta­zio­ne;

g.

la da­ta del­la de­ci­sio­ne con­cer­nen­te la pre­sta­zio­ne;

h.

in ca­so di de­ci­sio­ne po­si­ti­va, l’im­por­to del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne.¹⁰⁵

²Gli as­si­cu­ra­to­ri for­ni­sco­no all’UF­SP tut­ti i da­ti da co­mu­ni­ca­re, in for­ma ag­gre­ga­ta o per ogni as­si­cu­ra­to, in for­ma­to elet­tro­ni­co. In ca­so di ade­gua­men­to del­le ri­le­va­zio­ni pos­so­no, su ri­chie­sta, es­ser­ne di­spen­sa­ti dall’UF­SP per un pe­rio­do li­mi­ta­to se man­ca­no i mez­zi tec­ni­ci ade­gua­ti.

³Gli as­si­cu­ra­to­ri for­ni­sco­no all’UF­SP i da­ti di cui al ca­po­ver­so 2 in mo­do cor­ret­to, com­ple­to, tem­pe­sti­vo e a pro­prie spe­se.

⁴Gli as­si­cu­ra­to­ri co­mu­ni­ca­no re­go­lar­men­te all’UF­SP, a pro­prie spe­se, i da­ti com­ple­ti del re­gi­stro dei co­di­ci cre­di­to­ri.

⁵L’UF­SP prov­ve­de af­fin­ché la for­ni­tu­ra dei da­ti pro­vo­chi agli as­si­cu­ra­to­ri il mi­no­re ag­gra­vio di la­vo­ro pos­si­bi­le.

⁶Per ri­dur­re ta­le ag­gra­vio, l’UF­SP può col­le­ga­re i da­ti di cui al ca­po­ver­so 1 con al­tre fon­ti di da­ti, lad­do­ve que­sto ri­sul­ti ne­ces­sa­rio per adem­pie­re i pro­pri com­pi­ti di cui all’ar­ti­co­lo 21 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–c LA­Mal. Per adem­pie­re ul­te­rio­ri com­pi­ti, può col­le­ga­re i da­ti di cui al ca­po­ver­so 1 con al­tre fon­ti di da­ti, sol­tan­to se ta­li da­ti so­no sta­ti ano­ni­miz­za­ti.

⁷L’UF­SP, con­sul­ta­ti gli as­si­cu­ra­to­ri, sta­bi­li­sce di­ret­ti­ve sul­le mi­su­re di cui ai ca­po­ver­si 1–4.

⁸L’uti­liz­za­zio­ne dei da­ti ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 21 ca­po­ver­so 3 LA­Mal com­pren­de qual­sia­si for­ma di trat­ta­men­to de­gli stes­si in vir­tù del di­rit­to in ma­te­ria di pro­te­zio­ne dei da­ti del­la Con­fe­de­ra­zio­ne, com­pre­sa la lo­ro co­mu­ni­ca­zio­ne.

⁹ L’UF­SP met­te a di­spo­si­zio­ne de­gli or­ga­ni­smi pre­po­sti all’ese­cu­zio­ne del­la LA­Mal i ri­sul­ta­ti del­le ri­le­va­zio­ni ef­fet­tua­te con i da­ti di cui al ca­po­ver­so 2; so­no fat­ti sal­vi i ri­sul­ta­ti del­le ri­le­va­zio­ni ef­fet­tua­te con i da­ti di cui al ca­po­ver­so 1^bis. L’UF­SP as­si­cu­ra che l’ano­ni­ma­to de­gli as­si­cu­ra­ti re­sti ga­ran­ti­to.¹⁰⁶

¹L’UF­SP pub­bli­ca i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 28 sal­va­guar­dan­do l’ano­ni­ma­to de­gli as­si­cu­ra­ti e li met­te a di­spo­si­zio­ne in for­ma­to elet­tro­ni­co su un por­ta­le del­la Con­fe­de­ra­zio­ne per la pub­bli­ca­zio­ne di da­ti.

²L’UF­SP prov­ve­de:

a.

a for­ni­re in­for­ma­zio­ni ri­guar­dan­ti se­gna­ta­men­te la for­ma di as­si­cu­ra­zio­ne, le pre­sta­zio­ni dell’as­si­cu­ra­zio­ne e i co­sti sud­di­vi­si se­con­do l’età, il ses­so e la re­gio­ne co­me pu­re se­con­do le ca­te­go­rie di for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni, d’isti­tu­ti e di cu­re;

b.

af­fin­ché i da­ti pub­bli­ca­ti di ogni as­si­cu­ra­to non per­met­ta­no di ri­sa­li­re agli as­si­cu­ra­to­ri.

³L’UF­SP pub­bli­ca per as­si­cu­ra­to­re se­gna­ta­men­te i se­guen­ti da­ti re­la­ti­vi all’as­si­cu­ra­zio­ne so­cia­le ma­lat­tie:

a.

en­tra­te e usci­te;

b.

ri­sul­ta­to per as­si­cu­ra­to;

c.

ri­ser­ve;

d.

ac­can­to­na­men­ti per ca­si d’as­si­cu­ra­zio­ne non li­qui­da­ti;

e.

co­sti del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie;

f.

com­pen­sa­zio­ne dei ri­schi;

g.

co­sti am­mi­ni­stra­ti­vi;

h.

ef­fet­ti­vo de­gli as­si­cu­ra­ti;

i.

pre­mi;

j.

bi­lan­cio e con­to d’eser­ci­zio.

¹Chiun­que, per un’uti­liz­za­zio­ne par­ti­co­la­re, ne­ces­si­ta ol­tre ai da­ti pub­bli­ca­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 28b an­che di ul­te­rio­ri da­ti o di da­ti in un’al­tra for­ma può far­ne do­man­da all’UF­SP.

²L’UF­SP esa­mi­na la do­man­da te­nen­do con­to del di­rit­to in ma­te­ria di pro­te­zio­ne dei da­ti. Ef­fet­tua una ve­ri­fi­ca in­di­vi­dua­le e ma­te­ria­le di cia­scun ca­so e de­ci­de, in par­ti­co­la­re nell’ot­ti­ca del ri­schio di rei­den­ti­fi­ca­zio­ne dell’as­si­cu­ra­to, se i da­ti pos­so­no es­se­re tra­smes­si. Se ta­le ri­schio sus­si­ste, esa­mi­na qua­li da­ti per ogni as­si­cu­ra­to o in for­ma ag­gre­ga­ta pos­so­no es­se­re tra­smes­si e con qua­le gra­do di det­ta­glio. As­si­cu­ra il ri­spet­to del se­gre­to d’uf­fi­cio e può su­bor­di­na­re la tra­smis­sio­ne dei da­ti al­la con­clu­sio­ne di un con­trat­to sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti.

³Do­po una ve­ri­fi­ca in­di­vi­dua­le e ma­te­ria­le di cia­scun ca­so, l’UF­SP può met­te­re re­go­lar­men­te a di­spo­si­zio­ne de­gli or­ga­ni­smi pre­po­sti all’ese­cu­zio­ne del­la LA­Mal i da­ti ri­le­va­ti di cui all’ar­ti­co­lo 28 ca­po­ver­so 1, se ga­ran­ti­sce che l’ano­ni­ma­to de­gli as­si­cu­ra­ti re­sti ga­ran­ti­to e i da­ti sia­no ne­ces­sa­ri per l’adem­pi­men­to dei pro­pri com­pi­ti se­con­do la LA­Mal. Può su­bor­di­na­re la tra­smis­sio­ne dei da­ti al­la con­clu­sio­ne di un con­trat­to sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti.

⁴Pub­bli­ca re­go­lar­men­te i no­mi dei de­sti­na­ta­ri dei da­ti di cui ai ca­po­ver­si 2 e 3.

⁵Tra­smet­te i da­ti se­con­do le pro­prie pos­si­bi­li­tà tec­ni­che, or­ga­niz­za­ti­ve e per­so­na­li.

⁶Per il trat­ta­men­to del­la do­man­da può ri­scuo­te­re una tas­sa. Es­sa è com­mi­su­ra­ta al tem­po im­pie­ga­to, ma non può su­pe­ra­re i 10 000 fran­chi. La ta­rif­fa ora­ria oscil­la tra 90 e 200 fran­chi a se­con­da del­la com­pe­ten­za spe­ci­fi­ca ri­chie­sta e del­la clas­se di fun­zio­ne del per­so­na­le in­ca­ri­ca­to. Per il ri­ma­nen­te si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni dell’or­di­nan­za ge­ne­ra­le dell’8 set­tem­bre 2004¹¹⁰ su­gli emo­lu­men­ti.

Per cal­co­la­re gli ef­fet­ti­vi me­di de­gli as­si­cu­ra­ti che de­vo­no co­mu­ni­ca­re, gli as­si­cu­ra­to­ri som­ma­no i gior­ni di as­si­cu­ra­zio­ne di tut­ti gli as­si­cu­ra­ti per l’an­no in que­stio­ne e di­vi­do­no il to­ta­le per il nu­me­ro di gior­ni di det­to an­no.

I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni co­mu­ni­ca­no all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di sta­ti­sti­ca (UST) i se­guen­ti da­ti con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 59a ca­po­ver­so 1 del­la LA­Mal, pur­ché ne­ces­sa­ri al con­trol­lo dell’eco­no­mi­ci­tà e del­la qua­li­tà del­le lo­ro pre­sta­zio­ni ai sen­si del­la LA­Mal:

a.

da­ti sull’at­ti­vi­tà (art. 59a cpv. 1 lett. a LA­Mal), se­gna­ta­men­te:

1.

ge­ne­re di at­ti­vi­tà e of­fer­ta di pre­sta­zio­ni,

2.

se­di,

3.

in­fra­strut­tu­ra me­di­co-tec­ni­ca,

4.

for­ma giu­ri­di­ca e ti­po di con­tri­bu­to pub­bli­co;

b.

da­ti sul per­so­na­le (art. 59a cpv. 1 lett. b LA­Mal), se­gna­ta­men­te:

1.

ef­fet­ti­vo del per­so­na­le,

2.

of­fer­ta di for­ma­zio­ne e per­fe­zio­na­men­to,

3.

da­ti sul vo­lu­me de­gli im­pie­ghi e sul­la fun­zio­ne, non­ché ca­rat­te­ri­sti­che so­cio­de­mo­gra­fi­che,

4.

da­ti sul per­so­na­le in for­ma­zio­ne e per­fe­zio­na­men­to;

c.

da­ti sui pa­zien­ti (art. 59a cpv. 1 lett. c LA­Mal), se­gna­ta­men­te:

1.

con­sul­ta­zio­ni am­bu­la­to­ria­li, am­mis­sio­ni e di­mis­sio­ni, gior­ni di cu­ra e oc­cu­pa­zio­ne dei let­ti,

2.

dia­gno­si, tas­so di mor­bi­li­tà, ti­po di am­mis­sio­ne e di­mis­sio­ne, bi­so­gno di cu­re e ca­rat­te­ri­sti­che so­cio­de­mo­gra­fi­che;

d.

da­ti sul­le pre­sta­zio­ni (art. 59a cpv. 1 lett. d LA­Mal), se­gna­ta­men­te:

1.

ge­ne­re di pre­sta­zio­ne, esa­mi e te­ra­pie,

2.

vo­lu­me del­le pre­sta­zio­ni;

e.

da­ti sui co­sti per pre­sta­zio­ni ospe­da­lie­re (art. 59a cpv. 1 lett. d LA­Mal), se­gna­ta­men­te prez­zi di co­sto e ri­ca­vi per cia­scun ca­so;

f.

da­ti fi­nan­zia­ri (art. 59a cpv. 1 lett. e LA­Mal), se­gna­ta­men­te:

1.

co­sti d’eser­ci­zio ri­sul­tan­ti dal­la con­ta­bi­li­tà fi­nan­zia­ria, dal­la con­ta­bi­li­tà dei sa­la­ri e dal­la con­ta­bi­li­tà del­le im­mo­bi­liz­za­zio­ni,

2.

ri­ca­vi d’eser­ci­zio ri­sul­tan­ti dal­la con­ta­bi­li­tà fi­nan­zia­ria,

3.

ri­sul­ta­to d’eser­ci­zio ri­sul­tan­te dal­la con­ta­bi­li­tà fi­nan­zia­ria;

g.

in­di­ca­to­ri me­di­ci del­la qua­li­tà (art. 59a cpv. 1 lett. f LA­Mal), se­gna­ta­men­te da­ti la cui ana­li­si per­met­te di trar­re con­clu­sio­ni sul­la mi­su­ra in cui le pre­sta­zio­ni me­di­che so­no for­ni­te in ma­nie­ra ef­fi­ca­ce, ef­fi­cien­te, ade­gua­ta, si­cu­ra, in­cen­tra­ta sul pa­zien­te, tem­pe­sti­va e ri­spet­to­sa del­le pa­ri op­por­tu­ni­tà.

¹ I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni de­vo­no for­ni­re i da­ti, con­for­me­men­te al­le per­ti­nen­ti va­ria­bi­li che fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to dell’or­di­nan­za del 30 giu­gno 1993¹¹⁴ sul­le ri­le­va­zio­ni sta­ti­sti­che, in ma­nie­ra cor­ret­ta, com­ple­ta, en­tro il ter­mi­ne pre­scrit­to, a pro­prie spe­se e nel ri­spet­to dell’ano­ni­ma­to dei pa­zien­ti.

² Es­si tra­smet­to­no i da­ti all’UST per via elet­tro­ni­ca e in for­ma crip­ta­ta.

³ I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e l’UST pos­so­no sot­to­por­re i da­ti a un con­trol­lo pre­li­mi­na­re for­ma­le, se­gna­ta­men­te per quan­to ri­guar­da la leg­gi­bi­li­tà, la com­ple­tez­za e la plau­si­bi­li­tà.

⁴ Se con­sta­ta la­cu­ne nel­la for­ni­tu­ra dei da­ti, l’UST as­se­gna al for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni un ter­mi­ne sup­ple­men­ta­re per for­ni­re da­ti cor­ret­ti e com­ple­ti. Al­lo sca­de­re del ter­mi­ne, pre­pa­ra i da­ti per la tra­smis­sio­ne ai de­sti­na­ta­ri di cui all’ar­ti­co­lo 30b, sen­za ul­te­rio­re ve­ri­fi­ca e con una no­ta cor­ri­spon­den­te.

⁵ L’UST, d’in­te­sa con l’UF­SP, de­ter­mi­na la fre­quen­za e i ter­mi­ni del­la tra­smis­sio­ne dei da­ti.

⁶ Nell’am­bi­to del­la le­gi­sla­zio­ne in ma­te­ria di sta­ti­sti­ca fe­de­ra­le, es­so può riu­ti­liz­za­re a fi­ni sta­ti­sti­ci i da­ti rac­col­ti, in for­ma ano­ni­miz­za­ta o pseu­do­ni­miz­za­ta.

⁷ Per pro­dur­re in­di­ca­to­ri di qua­li­tà, può an­che col­le­ga­re i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30 con al­tre fon­ti di da­ti. Gli ar­ti­co­li 13h–13n dell’or­di­nan­za del 30 giu­gno 1993¹¹⁵ sul­le ri­le­va­zio­ni sta­ti­sti­che, a ec­ce­zio­ne del­le di­spo­si­zio­ni sul col­le­ga­men­to di da­ti su man­da­to di ter­zi, so­no ap­pli­ca­bi­li per ana­lo­gia.

¹ L’UST tra­smet­te ai se­guen­ti de­sti­na­ta­ri i da­ti elen­ca­ti qui di se­gui­to:

a.¹¹⁷

all’UF­SP: i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30, se ne­ces­sa­ri per l’esa­me del­le ta­rif­fe (art. 43, 46 cpv. 4 e 47 LA­Mal), per le com­pa­ra­zio­ni tra ospe­da­li (art. 49 cpv. 8 LA­Mal), per il con­trol­lo dell’eco­no­mi­ci­tà e del­la qua­li­tà del­le pre­sta­zio­ni (art. 32, 58 e 59 LA­Mal), per la de­fi­ni­zio­ne dei cri­te­ri e dei prin­ci­pi me­to­do­lo­gi­ci per de­ter­mi­na­re i nu­me­ri mas­si­mi (art. 55a cpv. 2 LA­Mal) e per la pub­bli­ca­zio­ne dei da­ti (art. 59a cpv. 3 LA­Mal);

a^bis.¹¹⁸al­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le per la qua­li­tà: i da­ti ne­ces­sa­ri per l’adem­pi­men­to dei com­pi­ti di cui all’ar­ti­co­lo 58c LA­Mal;

b.

al­le au­to­ri­tà can­to­na­li com­pe­ten­ti:

1.

i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30, se ne­ces­sa­ri per la pia­ni­fi­ca­zio­ne de­gli ospe­da­li, del­le ca­se per par­to­rien­ti e del­le ca­se di cu­ra (art. 39 LA­Mal),

2.

i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30 let­te­re a, d ed e, se ne­ces­sa­ri per l’esa­me del­le ta­rif­fe (art. 43, 46 cpv. 4 e art. 47 LA­Mal);

3.¹¹⁹

i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30, se ne­ces­sa­ri per de­ter­mi­na­re i nu­me­ri mas­si­mi (art. 55aLA­Mal);

c.

agli as­si­cu­ra­to­ri: i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30 let­te­re a, c, d ed e, se ne­ces­sa­ri per ese­gui­re le di­spo­si­zio­ni in me­ri­to al con­trol­lo dell’eco­no­mi­ci­tà del­le pre­sta­zio­ni a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie;

d.

al Sor­ve­glian­te dei prez­zi: i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30, se ne­ces­sa­ri per l’esa­me dei prez­zi e del­le ta­rif­fe del si­ste­ma sa­ni­ta­rio nel qua­dro dell’ar­ti­co­lo 14 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 di­cem­bre 1985¹²⁰ sul­la sor­ve­glian­za dei prez­zi.

² Es­so ga­ran­ti­sce l’ano­ni­ma­to del per­so­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 30 lett. b e dei pa­zien­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 30 lett. c du­ran­te la tra­smis­sio­ne dei da­ti per­so­na­li.

³ I da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30 so­no tra­smes­si per prin­ci­pio in for­ma ag­gre­ga­ta a li­vel­lo di azien­da. I da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30 let­te­re b–e e g so­no tra­smes­si co­me da­ti in­di­vi­dua­li ai se­guen­ti de­sti­na­ta­ri:

a.

all’UF­SP;

b.

al­le au­to­ri­tà can­to­na­li com­pe­ten­ti per la pia­ni­fi­ca­zio­ne de­gli ospe­da­li, del­le ca­se per par­to­rien­ti e del­le ca­se di cu­ra.

Per la ri­le­va­zio­ne, il trat­ta­men­to e la tra­smis­sio­ne dei da­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 59aLA­Mal, l’UST, in col­la­bo­ra­zio­ne con l’UF­SP, ap­pron­ta un re­go­la­men­to per il trat­ta­men­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 6 dell’or­di­nan­za del 31 ago­sto 2022¹²² sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti (OP­Da).¹²³ Nel re­go­la­men­to per il trat­ta­men­to so­no fis­sa­te, do­po aver sen­ti­to le cer­chie in­te­res­sa­te, le va­ria­bi­li ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 30a ca­po­ver­so 1 che i for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni de­vo­no for­ni­re.

¹ I ri­sul­ta­ti del­le ri­le­va­zio­ni ef­fet­tua­te dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di sta­ti­sti­ca in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 59a del­la LA­Mal e dall’UF­SP in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 51 del­la leg­ge del 23 giu­gno 2006¹²⁵ sul­le pro­fes­sio­ni me­di­che (LP­Med), so­no pub­bli­ca­ti da que­st’ul­ti­mo in mo­do da for­ni­re se­gna­ta­men­te i da­ti e le in­for­ma­zio­ni se­guen­ti sull’as­si­cu­ra­zio­ne so­cia­le ma­lat­tie se­con­do i for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni o le ca­te­go­rie di for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni:

a.

l’of­fer­ta di pre­sta­zio­ni dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni;

b.

i di­plo­mi e i ti­to­li di per­fe­zio­na­men­to dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni;

c.

gli in­di­ca­to­ri di qua­li­tà di na­tu­ra me­di­ca;

d.

l’en­ti­tà e il ge­ne­re del­le pre­sta­zio­ni for­ni­te;

e.

l’evo­lu­zio­ne dei co­sti.

² L’UF­SP pub­bli­ca i ri­sul­ta­ti dei da­ti tra­smes­si ri­guar­dan­ti gli ospe­da­li e gli al­tri isti­tu­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 39 del­la LA­Mal co­me pu­re le or­ga­niz­za­zio­ni di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio se­con­do l’ar­ti­co­lo 51 del­la pre­sen­te or­di­nan­za a li­vel­lo di sin­go­lo isti­tu­to, con il lo­ro no­me e la lo­ro se­de. Per i ri­ma­nen­ti for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni i da­ti so­no pub­bli­ca­ti per grup­pi di for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni. Non so­no pub­bli­ca­ti i da­ti per­so­na­li dei pa­zien­ti e del per­so­na­le.

Se la con­ser­va­zio­ne, la can­cel­la­zio­ne e la di­stru­zio­ne dei da­ti non so­no al­tri­men­ti di­sci­pli­na­te, le au­to­ri­tà cui so­no sta­ti tra­smes­si da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 59a del­la LA­Mal so­no te­nu­te a ri­spet­ta­re i se­guen­ti prin­ci­pi:

a.

pro­teg­ge­re i da­ti con­tro ogni trat­ta­men­to non au­to­riz­za­to, me­dian­te i ne­ces­sa­ri prov­ve­di­men­ti tec­ni­ci e or­ga­niz­za­ti­vi;

b.

can­cel­la­re i da­ti non ap­pe­na que­sti non so­no più ne­ces­sa­ri per rag­giun­ge­re lo sco­po per il qua­le so­no sta­ti tra­smes­si;

c.

di­strug­ge­re i da­ti al più tar­di cin­que an­ni do­po il lo­ro ri­ce­vi­men­to, sem­pre che non deb­ba­no es­se­re ar­chi­via­ti.

¹ L’UF­SP, in col­la­bo­ra­zio­ne con gli as­si­cu­ra­to­ri, i for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni, i Can­to­ni e rap­pre­sen­tan­ti del cam­po scien­ti­fi­co, pro­ce­de a stu­di scien­ti­fi­ci sull’ese­cu­zio­ne e gli ef­fet­ti del­la leg­ge.

² Que­sti stu­di han­no per te­ma l’esa­me dell’in­flus­so del­la leg­ge sul­la si­tua­zio­ne e il com­por­ta­men­to de­gli as­si­cu­ra­ti, dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e de­gli as­si­cu­ra­to­ri. Ser­vo­no se­gna­ta­men­te a esa­mi­na­re se la qua­li­tà e l’eco­no­mi­ci­tà del­le cu­re di ba­se so­no ga­ran­ti­te e se gli obiet­ti­vi di po­li­ti­ca so­cia­le e di con­cor­ren­za so­no sta­ti rag­giun­ti.

³ Per l’at­tua­zio­ne di que­sti stu­di, l’UF­SP può ri­cor­re­re a isti­tu­ti scien­ti­fi­ci e no­mi­na­re grup­pi di pe­ri­ti.

Sen­ti­ta la com­mis­sio­ne com­pe­ten­te, il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no (DFI) de­si­gna:¹²⁷

a.

le pre­sta­zio­ni di­spen­sa­te dai me­di­ci o dai chi­ro­pra­ti­ci i cui co­sti non so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie o so­no as­sun­ti so­lo a de­ter­mi­na­te con­di­zio­ni;

b.¹²⁸

le pre­sta­zio­ni di cui agli ar­ti­co­li 25 ca­po­ver­so 2 e 25a ca­po­ver­si 1 e 2 del­la leg­ge, non di­spen­sa­te dai me­di­ci o dai chi­ro­pra­ti­ci;

c.

le pre­sta­zio­ni, nuo­ve o con­te­sta­te, la cui ef­fi­ca­cia, ido­nei­tà ed eco­no­mi­ci­tà so­no an­co­ra in fa­se di va­lu­ta­zio­ne; sta­bi­li­sce le con­di­zio­ni e l’en­ti­tà del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie;

d.

le mi­su­re di pre­ven­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 26 del­la leg­ge, le pre­sta­zio­ni di ma­ter­ni­tà di cui all’ar­ti­co­lo 29 ca­po­ver­so 2 let­te­re a e c del­la leg­ge e le cu­re den­ta­rie di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge;

e.

i mez­zi e gli ap­pa­rec­chi di cui all’ar­ti­co­lo 52 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a nu­me­ro 3 del­la leg­ge a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie; sta­bi­li­sce gli im­por­ti mas­si­mi del­la cor­ri­spet­ti­va ri­mu­ne­ra­zio­ne;

f.

il con­tri­bu­to al­le spe­se di cu­ra bal­nea­re di cui all’ar­ti­co­lo 25 ca­po­ver­so 2 let­te­ra c del­la leg­ge; que­sto con­tri­bu­to ser­ve a co­pri­re le spe­se non co­per­te da al­tre pre­sta­zio­ni dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie; può es­se­re ac­cor­da­to al mas­si­mo du­ran­te 21 gior­ni per an­no ci­vi­le;

g.

il con­tri­bu­to al­le spe­se di tra­spor­to e di sal­va­tag­gio di cui all’ar­ti­co­lo 25 ca­po­ver­so 2 let­te­ra g del­la leg­ge; i tra­spor­ti da un ospe­da­le a un al­tro, ne­ces­sa­ri dal pro­fi­lo me­di­co, fan­no par­te del trat­ta­men­to ospe­da­lie­ro;

h.¹²⁹

la pro­ce­du­ra di va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni di cu­re;

i.¹³⁰

il con­tri­bu­to al­le cu­re pre­vi­sto dall’ar­ti­co­lo 25a ca­po­ver­si 1 e 4 del­la leg­ge, dif­fe­ren­zia­to in fun­zio­ne del bi­so­gno di cu­re.

Gli elen­chi de­si­gna­ti nell’ar­ti­co­lo 52 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a nu­me­ri 1 (elen­co del­le ana­li­si) e 2 (elen­co dei me­di­ca­men­ti) e let­te­ra b (elen­co del­le spe­cia­li­tà) del­la leg­ge so­no ap­pron­ta­ti sen­ti­ta la com­mis­sio­ne com­pe­ten­te.

Il DFI prov­ve­de af­fin­ché i prov­ve­di­men­ti sa­ni­ta­ri di­spen­sa­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne per l’in­va­li­di­tà in ca­so d’in­fer­mi­tà con­ge­ni­te fi­no al rag­giun­gi­men­to del li­mi­te d’età le­ga­le sia­no pre­si a ca­ri­co dall’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie se­con­do le con­di­zio­ni di cui agli ar­ti­co­li 32–34 e 43–52a del­la leg­ge.

La va­lu­ta­zio­ne dell’ef­fi­ca­cia, dell’ap­pro­pria­tez­za e dell’eco­no­mi­ci­tà del­le pre­sta­zio­ni di me­di­ci­na com­ple­men­ta­re si ba­sa in par­ti­co­la­re sui se­guen­ti cri­te­ri:

a.

tra­di­zio­ne d’im­pie­go e di ri­cer­ca nel­la spe­cia­liz­za­zio­ne me­di­ca in cui s’iscri­vo­no le pre­sta­zio­ni;

b.

fon­da­tez­za del­le pre­sta­zio­ni sull’evi­den­za scien­ti­fi­ca e sull’espe­rien­za me­di­ca;

c.

tra­smis­sio­ne del­le co­no­scen­ze, at­ti­tu­di­ni e ca­pa­ci­tà ne­ces­sa­rie per for­ni­re le pre­sta­zio­ni at­tra­ver­so un per­fe­zio­na­men­to spe­ci­fi­co com­ple­men­ta­re.

¹ Sen­ti­ta la com­pe­ten­te com­mis­sio­ne, il DFI de­si­gna le pre­sta­zio­ni di cui agli ar­ti­co­li 25 ca­po­ver­so 2 e 29 del­la leg­ge, i cui co­sti so­no a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie se le stes­se non pos­so­no es­se­re ef­fet­tua­te in Sviz­ze­ra.

² L’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie as­su­me i co­sti dei trat­ta­men­ti ef­fet­tua­ti all’este­ro in ca­so d’ur­gen­za. Esi­ste ur­gen­za se l’as­si­cu­ra­to che sog­gior­na tem­po­ra­nea­men­te all’este­ro ne­ces­si­ta di un trat­ta­men­to me­di­co e se il rien­tro in Sviz­ze­ra è inap­pro­pria­to. Non esi­ste ur­gen­za se l’as­si­cu­ra­to si re­ca all’este­ro al­lo sco­po di se­gui­re que­sto trat­ta­men­to.

³ L’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie as­su­me, nei li­mi­ti dell’ar­ti­co­lo 29 del­la leg­ge, i co­sti del par­to ef­fet­tua­to all’este­ro se que­sto co­sti­tui­sce la so­la pos­si­bi­li­tà di pro­cu­ra­re al fi­glio la na­zio­na­li­tà del­la ma­dre o del pa­dre op­pu­re nel ca­so in cui il fi­glio, se na­sces­se in Sviz­ze­ra, ri­sul­te­reb­be apo­li­de.

⁴ Le pre­sta­zio­ni di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2 e i trat­ta­men­ti di­spen­sa­ti all’este­ro ai fron­ta­lie­ri, ai la­vo­ra­to­ri di­stac­ca­ti all’este­ro e al­le per­so­ne al ser­vi­zio di una col­let­ti­vi­tà pub­bli­ca, co­me pu­re ai lo­ro fa­mi­lia­ri (art. 3 a 5), so­no as­sun­ti al mas­si­mo fi­no a un im­por­to pa­ri al dop­pio del cor­ri­spet­ti­vo rim­bor­so in Sviz­ze­ra e, nei ca­si di cui al ca­po­ver­so 3, per un im­por­to pa­ri a quel­lo in Sviz­ze­ra. Per gli as­si­cu­ra­ti di cui agli ar­ti­co­li 4 e 5, la ri­mu­ne­ra­zio­ne è ef­fet­tua­ta in ba­se al­le ta­rif­fe e ai prez­zi va­le­vo­li nel lo­ro ul­ti­mo luo­go di do­mi­ci­lio in Sviz­ze­ra. Se ad as­si­cu­ra­ti ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 2 let­te­re d–e^bis ven­go­no di­spen­sa­te cu­re dif­for­me­men­te dal­le re­go­le dell’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in­ter­na­zio­na­le in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni, i co­sti ven­go­no as­sun­ti se­con­do le ta­rif­fe ed i prez­zi pra­ti­ca­ti nel lo­ro ul­ti­mo luo­go di re­si­den­za o di la­vo­ro; non po­ten­do­si de­ter­mi­na­re al­cu­no di que­sti luo­ghi, i co­sti sa­ran­no as­sun­ti se­con­do le ta­rif­fe ed i prez­zi del Can­to­ne di do­mi­ci­lio dell’as­si­cu­ra­to­re.¹³³

⁵ So­no sal­ve le di­spo­si­zio­ni sull’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in­ter­na­zio­na­le in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni.¹³⁴

¹ L’UF­SP può au­to­riz­za­re pro­gram­mi di coo­pe­ra­zio­ne tran­sfron­ta­lie­ra che pre­ve­do­no l’as­sun­zio­ne dei co­sti da par­te de­gli as­si­cu­ra­to­ri di pre­sta­zio­ni for­ni­te all’este­ro nel­le zo­ne di fron­tie­ra a per­so­ne re­si­den­ti in Sviz­ze­ra.

² La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne de­ve es­se­re de­po­si­ta­ta con­giun­ta­men­te da uno o più Can­to­ni di fron­tie­ra e da uno o più as­si­cu­ra­to­ri. Es­sa de­ve es­se­re de­po­si­ta­ta quat­tro me­si pri­ma dell’ini­zio pre­su­mi­bi­le del­la coo­pe­ra­zio­ne tran­sfron­ta­lie­ra.

³ Il pro­gram­ma de­ve adem­pie­re le esi­gen­ze se­guen­ti:

a.

pos­so­no be­ne­fi­ciar­ne le per­so­ne af­fi­lia­te all’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie pres­so as­si­cu­ra­to­ri che par­te­ci­pa­no al­la coo­pe­ra­zio­ne tran­sfron­ta­lie­ra le qua­li ri­sie­do­no in un Can­to­ne di fron­tie­ra che par­te­ci­pa a ta­le coo­pe­ra­zio­ne;

b.

pre­ve­de che gli as­si­cu­ra­ti non pos­sa­no es­se­re ob­bli­ga­ti a far­si cu­ra­re all’este­ro;

c.

de­fi­ni­sce le pre­sta­zio­ni for­ni­te all’este­ro i cui co­sti so­no as­sun­ti dall’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie; le pre­sta­zio­ni de­vo­no adem­pie­re le con­di­zio­ni le­ga­li;

d.

con­tie­ne la li­sta dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni este­ri am­mes­si a pra­ti­ca­re nell’am­bi­to del­la coo­pe­ra­zio­ne tran­sfron­ta­lie­ra; que­sti for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni de­vo­no ri­spet­ta­re esi­gen­ze si­mi­li a quel­le del­la leg­ge;

e.

pre­ve­de che le ta­rif­fe e i prez­zi del­le pre­sta­zio­ni for­ni­te all’este­ro sia­no con­ve­nu­ti tra gli as­si­cu­ra­to­ri e i for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni este­ri; non pos­so­no es­se­re su­pe­rio­ri a quel­li ap­pli­ca­bi­li nel Can­to­ne di fron­tie­ra che par­te­ci­pa al pro­gram­ma e de­vo­no adem­pie­re le esi­gen­ze fis­sa­te da­gli ar­ti­co­li 43, 49 e 52 LA­Mal;

f.

pre­ve­de che i for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni este­ri de­vo­no at­te­ner­si al­le ta­rif­fe e ai prez­zi con­ve­nu­ti e non pos­sa­no esi­ge­re ri­mu­ne­ra­zio­ni più ele­va­te per le pre­sta­zio­ni di cui al­la let­te­ra c.

¹ Il Can­to­ne di ri­fe­ri­men­to di cui all’ar­ti­co­lo 41 ca­po­ver­so 2^ter LA­Mal è il Can­to­ne di Ber­na.

² Se gli as­si­cu­ra­ti che ri­sie­do­no in uno Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea, in Islan­da, in Nor­ve­gia o nel Re­gno Uni­to e per­ce­pi­sco­no una ren­di­ta sviz­ze­ra o i lo­ro fa­mi­lia­ri si av­val­go­no di cu­re ospe­da­lie­re in Sviz­ze­ra, gli as­si­cu­ra­to­ri ver­sa­no all’ospe­da­le la lo­ro quo­ta­par­te non­ché la quo­ta­par­te can­to­na­le sta­bi­li­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 49a ca­po­ver­so 3^bis pri­mo pe­rio­do LA­Mal co­me pre­sta­zio­ne an­ti­ci­pa­ta. Per ot­te­ne­re il rim­bor­so del­la pre­sta­zio­ne an­ti­ci­pa­ta, gli as­si­cu­ra­to­ri pre­sen­ta­no all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne i lo­ro cre­di­ti nei con­fron­ti dei Can­to­ni.

Se le per­so­ne che ri­sie­do­no in uno Sta­to mem­bro dell’Unio­ne eu­ro­pea, in Islan­da, nel Lie­ch­ten­stein, in Nor­ve­gia o nel Re­gno Uni­to e che du­ran­te un sog­gior­no in Sviz­ze­ra han­no di­rit­to all’as­si­sten­za re­ci­pro­ca in­ter­na­zio­na­le in ma­te­ria di pre­sta­zio­ni in ba­se all’ar­ti­co­lo 95a LA­Mal o a con­ven­zio­ni in­ter­na­zio­na­li si av­val­go­no di cu­re ospe­da­lie­re in Sviz­ze­ra in un ospe­da­le fi­gu­ran­te nell’elen­co, l’as­si­cu­ra­to­re este­ro as­su­me le ri­mu­ne­ra­zio­ni fat­tu­ra­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 49 ca­po­ver­so 1 LA­Mal.

Le com­mis­sio­ni con­sul­ti­ve ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 33 ca­po­ver­so 4 del­la leg­ge so­no:

a.

la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le pre­sta­zio­ni ge­ne­ra­li e del­le que­stio­ni fon­da­men­ta­li (Com­mis­sio­ne del­le pre­sta­zio­ni e del­le que­stio­ni fon­da­men­ta­li);

b.

la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le ana­li­si, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi (Com­mis­sio­ne del­le ana­li­si, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi);

c.

Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le dei me­di­ca­men­ti.

¹ Il Con­si­glio fe­de­ra­le no­mi­na la pre­si­den­za e gli ul­te­rio­ri mem­bri del­le com­mis­sio­ni.

² Le com­mis­sio­ni si do­ta­no di un re­go­la­men­to. Ta­le re­go­la­men­to di­sci­pli­na in par­ti­co­la­re:

a.

il me­to­do di la­vo­ro del­la com­mis­sio­ne e l’as­set­to dei co­mi­ta­ti;

b.

le di­ret­ti­ve e la pro­ce­du­ra per la de­si­gna­zio­ne del­le pre­sta­zio­ni;

c.

la par­te­ci­pa­zio­ne di pe­ri­ti.

³ La par­te­ci­pa­zio­ne di pe­ri­ti è ob­bli­ga­to­ria se si esa­mi­na­no pre­sta­zio­ni di for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni non rap­pre­sen­ta­ti.

⁴ Il re­go­la­men­to è sot­to­po­sto all’ap­pro­va­zio­ne del DFI.

⁵ Il DFI ap­pro­va la co­sti­tu­zio­ne dei co­mi­ta­ti. Ne no­mi­na la pre­si­den­za e gli ul­te­rio­ri mem­bri.

⁶ L’UF­SP as­su­me la se­gre­te­ria del­le com­mis­sio­ni e prov­ve­de al coor­di­na­men­to dei la­vo­ri. Può af­fi­da­re la se­gre­te­ria a ter­zi.

¹ La Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le pre­sta­zio­ni ge­ne­ra­li e del­le que­stio­ni fon­da­men­ta­li con­si­glia il DFI ri­guar­do al­la de­si­gna­zio­ne del­le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 33 e al­la de­fi­ni­zio­ne del­le di­spo­si­zio­ni se­con­do gli ar­ti­co­li 36 ca­po­ver­so 1, 77k e 104a ca­po­ver­so 4, non­ché ri­guar­do al­la va­lu­ta­zio­ne di que­stio­ni fon­da­men­ta­li nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie te­nen­do con­to de­gli aspet­ti eti­ci nell’am­bi­to del­la de­si­gna­zio­ne del­le pre­sta­zio­ni.¹⁴³

² La Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le pre­sta­zio­ni ge­ne­ra­li e del­le que­stio­ni fon­da­men­ta­li ha se­gna­ta­men­te i com­pi­ti se­guen­ti:

a.

de­fi­ni­zio­ne di prin­ci­pi nel cam­po del­le pre­sta­zio­ni, esa­me ed ela­bo­ra­zio­ne di pro­po­ste di di­spo­si­zio­ni d’or­di­nan­za sui prin­ci­pi da os­ser­va­re nel cam­po del­le pre­sta­zio­ni;

b.

de­ter­mi­na­zio­ne di prin­ci­pi per ga­ran­ti­re la pro­te­zio­ne dei da­ti e de­gli in­te­res­si de­gli as­si­cu­ra­ti nell’am­bi­to del­la de­si­gna­zio­ne del­le pre­sta­zio­ni nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie;

c.

ela­bo­ra­zio­ne di cri­te­ri per la va­lu­ta­zio­ne del­le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 33 ca­po­ver­so 3 del­la leg­ge e l’ar­ti­co­lo 70.

³ La Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le pre­sta­zio­ni ge­ne­ra­li e del­le que­stio­ni fon­da­men­ta­li si com­po­ne di 18 mem­bri, di cui:

a.

quat­tro me­di­ci, tra cui un rap­pre­sen­tan­te del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re;

b.

un rap­pre­sen­tan­te de­gli ospe­da­li;

c.

un far­ma­ci­sta, che rap­pre­sen­ta con­tem­po­ra­nea­men­te an­che la Com­mis­sio­ne dei me­di­ca­men­ti;

d.

due rap­pre­sen­tan­ti de­gli as­si­cu­ra­to­ri ma­lat­tie;

e.

due rap­pre­sen­tan­ti dei me­di­ci di fi­du­cia;

f.

due rap­pre­sen­tan­ti de­gli as­si­cu­ra­ti;

g.

un rap­pre­sen­tan­te dei Can­to­ni;

h.

un rap­pre­sen­tan­te del­la Com­mis­sio­ne del­le ana­li­si, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi;

i.

un do­cen­te di ana­li­si di la­bo­ra­to­rio (pe­ri­to scien­ti­fi­co);

j.

due rap­pre­sen­tan­ti dell’eti­ca me­di­ca;

k.

un rap­pre­sen­tan­te dell’in­du­stria del­la tec­ni­ca me­di­ca.¹⁴⁴

¹ La Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le dei me­di­ca­men­ti con­si­glia l’UF­SP in me­ri­to al­la ste­su­ra dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 34. Con­si­glia il DFI ri­guar­do al­la de­fi­ni­zio­ne del­le di­spo­si­zio­ni che at­ten­go­no al pro­prio am­bi­to ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 36 ca­po­ver­so 1, 75, 77ke 104a ca­po­ver­so 4. Con­si­glia inol­tre il DFI in me­ri­to all’at­tri­bu­zio­ne di me­di­ca­men­ti a un grup­po di co­sto far­ma­ceu­ti­co (PCG) dell’elen­co di cui all’ar­ti­co­lo 4 dell’or­di­nan­za del 19 ot­to­bre 2016¹⁴⁵ sul­la com­pen­sa­zio­ne dei ri­schi nell’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie e in me­ri­to al­la de­ter­mi­na­zio­ne del­le do­si gior­na­lie­re stan­dard ogni qual­vol­ta un me­di­ca­men­to è am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà per la pri­ma vol­ta o per un’in­di­ca­zio­ne sup­ple­men­ta­re.¹⁴⁶

² Es­sa si com­po­ne di 16 mem­bri, di cui:¹⁴⁷

a.

un rap­pre­sen­tan­te del­le fa­col­tà di me­di­ci­na e di far­ma­cia (pe­ri­ti scien­ti­fi­ci);

b.

tre me­di­ci, tra cui un rap­pre­sen­tan­te del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re;

c.

tre far­ma­ci­sti, tra cui un rap­pre­sen­tan­te del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re;

d.

un rap­pre­sen­tan­te de­gli ospe­da­li;

e.

due rap­pre­sen­tan­ti de­gli as­si­cu­ra­to­ri ma­lat­tie;

f.

due rap­pre­sen­tan­ti de­gli as­si­cu­ra­ti;

g.

due rap­pre­sen­tan­ti dell’in­du­stria far­ma­ceu­ti­ca;

h.¹⁴⁸

un rap­pre­sen­tan­te dell’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Swiss­me­dic);

i.¹⁴⁹

un rap­pre­sen­tan­te dei Can­to­ni.¹⁵⁰

¹ La Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le ana­li­si, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi con­si­glia il DFI in me­ri­to al­la ste­su­ra dell’elen­co del­le ana­li­si ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 34, in me­ri­to al­la va­lu­ta­zio­ne e al­la de­ter­mi­na­zio­ne dell’im­por­to del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi di cui all’ar­ti­co­lo 33 let­te­ra e, non­ché in me­ri­to al­la de­fi­ni­zio­ne del­le di­spo­si­zio­ni che at­ten­go­no al pro­prio am­bi­to ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 36 ca­po­ver­so 1, 75, 77 ca­po­ver­so 4 e 104a ca­po­ver­so 4.¹⁵²

² Es­sa si com­po­ne di 16 mem­bri, di cui:¹⁵³

a.

due do­cen­ti in ana­li­si di la­bo­ra­to­rio (pe­ri­ti scien­ti­fi­ci);

b.

un me­di­co;

c.

un far­ma­ci­sta;

d.

due rap­pre­sen­tan­ti dei la­bo­ra­to­ri;

e.

due rap­pre­sen­tan­ti de­gli as­si­cu­ra­to­ri ma­lat­tie;

f.

un rap­pre­sen­tan­te dei me­di­ci di fi­du­cia;

g.

due rap­pre­sen­tan­ti de­gli as­si­cu­ra­ti;

h.

un rap­pre­sen­tan­te dell’in­du­stria de­gli ap­pa­rec­chi e dei pro­dot­ti dia­gno­sti­ci;

i.

un rap­pre­sen­tan­te dei cen­tri di con­se­gna dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi;

j.

due rap­pre­sen­tan­ti dei fab­bri­can­ti e dei di­stri­bu­to­ri di mez­zi e di ap­pa­rec­chi;

k.¹⁵⁴

un rap­pre­sen­tan­te del per­so­na­le in­fer­mie­ri­sti­co, del­le or­ga­niz­za­zio­ni di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio e del­le ca­se di cu­ra.¹⁵⁵

¹ I me­di­ci so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le con­di­zio­ni se­guen­ti, ol­tre a quel­le pre­vi­ste dall’ar­ti­co­lo 37 ca­po­ver­si 1 e 3 LA­Mal:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 23 giu­gno 2006¹⁵⁸ sul­le pro­fes­sio­ni me­di­che (LP­Med);

b.

es­se­re ti­to­la­ri di un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to fe­de­ra­le nel cam­po di spe­cia­liz­za­zio­ne ai sen­si del­la LP­Med che è og­get­to del­la do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne;

c.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

² So­no fat­te sal­ve le li­mi­ta­zio­ni can­to­na­li re­la­ti­ve al nu­me­ro di me­di­ci au­to­riz­za­ti (art. 55a LA­Mal).

³ Si re­pu­ta che di­spon­ga­no del­le com­pe­ten­ze lin­gui­sti­che ne­ces­sa­rie ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 37 ca­po­ver­so 1 LA­Mal i me­di­ci che, nel­la lin­gua del­la re­gio­ne nel­la qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro pro­fes­sio­ne, so­no in gra­do di:

a.

com­pren­de­re i pun­ti es­sen­zia­li di te­sti com­ples­si su te­mi con­cre­ti o astrat­ti e di co­glier­ne i si­gni­fi­ca­ti im­pli­ci­ti;

b.

espri­mer­si in mo­do spon­ta­neo e fluen­te, sen­za do­ver cer­ca­re a lun­go le pa­ro­le;

c.

uti­liz­za­re la lin­gua in mo­do ef­fi­ca­ce e fles­si­bi­le ed espri­mer­si su te­mi com­ples­si in ma­nie­ra chia­ra e strut­tu­ra­ta.

¹ Gli isti­tu­ti che di­spen­sa­no cu­re am­bu­la­to­ria­li ef­fet­tua­te da me­di­ci so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le con­di­zio­ni se­guen­ti, ol­tre a quel­le pre­vi­ste dall’ar­ti­co­lo 37 ca­po­ver­si 2 e 3 LA­Mal:

a.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a me­di­ci che adem­pio­no le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 38 ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b;

b.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

² So­no fat­te sal­ve le li­mi­ta­zio­ni can­to­na­li re­la­ti­ve al nu­me­ro di me­di­ci au­to­riz­za­ti (art. 55a LA­Mal).

¹ I far­ma­ci­sti so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di far­ma­ci­sta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 LP­Med¹⁶¹;

b.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

² I Can­to­ni fis­sa­no le con­di­zio­ni al­le qua­li i me­di­ci au­to­riz­za­ti a con­dur­re una far­ma­cia so­no pa­ri­fi­ca­ti ai far­ma­ci­sti au­to­riz­za­ti. Con­si­de­ra­no se­gna­ta­men­te le pos­si­bi­li­tà d’ac­ces­so dei pa­zien­ti a una far­ma­cia.

I den­ti­sti so­no au­to­riz­za­ti per le pre­sta­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 31 LA­Mal se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di den­ti­sta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 LP­Med¹⁶⁵;

b.

aver eser­ci­ta­to per tre an­ni un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca pres­so un ga­bi­net­to den­ti­sti­co o un isti­tu­to den­ti­sti­co;

c.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

¹ I chi­ro­pra­ti­ci so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di chi­ro­pra­ti­co con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 LP­Med¹⁶⁹;

b.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.¹⁷⁰

² ...¹⁷¹

³ So­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni re­la­ti­ve all’ap­pli­ca­zio­ne di ra­dia­zio­ni io­niz­zan­ti in chi­ro­pra­ti­ca, se­gna­ta­men­te l’ar­ti­co­lo 182 ca­po­ver­so 1 let­te­ra d dell’or­di­nan­za del 26 apri­le 2017¹⁷² sul­la ra­dio­pro­te­zio­ne non­ché le re­la­ti­ve di­spo­si­zio­ni d’ese­cu­zio­ne del Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no.¹⁷³

Le or­ga­niz­za­zio­ni di chi­ro­pra­ti­ca so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che sod­di­sfa le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 44 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le le­va­tri­ci so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di le­va­tri­ce con­ces­sa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 11 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 30 set­tem­bre 2016¹⁷⁶ sul­le pro­fes­sio­ni sa­ni­ta­rie (LP­San) o ri­co­no­sciu­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 1 LP­San;

b.

ave­re eser­ci­ta­to per due an­ni un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca:

1.

pres­so una le­va­tri­ce au­to­riz­za­ta con­for­me­men­te al­la pre­sen­te or­di­nan­za,

2.

nel re­par­to d’oste­tri­cia di un ospe­da­le, sot­to la di­re­zio­ne di una le­va­tri­ce che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za, o

3.

in un’or­ga­niz­za­zio­ne di le­va­tri­ci, sot­to la di­re­zio­ne di una le­va­tri­ce che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

c.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di le­va­tri­ci so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che sod­di­sfa le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 45 let­te­re a e b;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

I fi­sio­te­ra­pi­sti so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di fi­sio­te­ra­pi­sta con­ces­sa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 11 LP­San¹⁷⁹ o ri­co­no­sciu­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 1 LP­San;

b.

ave­re eser­ci­ta­to per due an­ni un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca:

1.

pres­so un fi­sio­te­ra­pi­sta au­to­riz­za­to ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za,

2.

in un ser­vi­zio ospe­da­lie­ro spe­cia­liz­za­to in fi­sio­te­ra­pia, sot­to la di­re­zio­ne di un fi­sio­te­ra­pi­sta che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za, o

3.

all’in­ter­no di un’or­ga­niz­za­zio­ne di fi­sio­te­ra­pi­sti, sot­to la di­re­zio­ne di un fi­sio­te­ra­pi­sta che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

c.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

d.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Gli er­go­te­ra­pi­sti so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di er­go­te­ra­pi­sta con­ces­sa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 11 LP­San¹⁸¹ o ri­co­no­sciu­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 1 LP­San;

b.

ave­re eser­ci­ta­to per due an­ni un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca:

1.

pres­so un er­go­te­ra­pi­sta au­to­riz­za­to ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za,

2.

in un ospe­da­le sot­to la di­re­zio­ne di un er­go­te­ra­pi­sta che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za, o

3.

all’in­ter­no di un’or­ga­niz­za­zio­ne di er­go­te­ra­pia sot­to la di­re­zio­ne di un er­go­te­ra­pi­sta che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

c.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

d.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Gli in­fer­mie­ri so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di in­fer­mie­re con­ces­sa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 11 LP­San¹⁸³ o ri­co­no­sciu­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 1 LP­San;

b.

ave­re eser­ci­ta­to per due an­ni un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca:

1.

pres­so un in­fer­mie­re au­to­riz­za­to ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za,

2.

in un ospe­da­le o in una ca­sa di cu­ra, sot­to la di­re­zio­ne di un in­fer­mie­re che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za, o

3.

all’in­ter­no di un’or­ga­niz­za­zio­ne di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio, sot­to la di­re­zio­ne di un in­fer­mie­re che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

c.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

d.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

I lo­go­pe­di­sti so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­ti con­for­me­men­te al di­rit­to can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di lo­go­pe­di­sti;

b.

ave­re ri­ce­vu­to una for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le teo­ri­ca e pra­ti­ca per lo­go­pe­di­sta del­la du­ra­ta di tre an­ni ri­co­no­sciu­ta dal Can­to­ne e ave­re su­pe­ra­to l’esa­me con­cer­nen­te le se­guen­ti bran­che:

1.

lin­gui­sti­ca (lin­gui­sti­ca, fo­ne­ti­ca, psi­co­lin­gui­sti­ca),

2.

lo­go­pe­dia (me­to­do di te­ra­pia lo­go­pe­di­ca [con­su­len­za, esa­me, trat­ta­men­to], pe­da­go­gia e psi­co­lo­gia per per­so­ne con tur­be del lin­guag­gio, pa­to­lo­gia del lin­guag­gio),

3.

me­di­ci­na (neu­ro­lo­gia, oto­ri­no­la­rin­go­ia­tria, fo­nia­tria, psi­chia­tria, sto­ma­to­lo­gia),

4.

pe­da­go­gia (pe­da­go­gia, pe­da­go­gia spe­cia­le, pe­da­go­gia cu­ra­ti­va),

5.

psi­co­lo­gia (psi­co­lo­gia del­lo svi­lup­po, psi­co­lo­gia cli­ni­ca, psi­co­pe­da­go­gia, com­pre­se la psi­co­lo­gia dell’ap­pren­di­men­to e la psi­co­lo­gia so­cia­le),

6.

di­rit­to (le­gi­sla­zio­ne so­cia­le);

c.

ave­re eser­ci­ta­to per due an­ni un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca in lo­go­pe­dia cli­ni­ca, es­sen­zial­men­te nel cam­po del­la te­ra­pia de­gli adul­ti, di cui al­me­no un an­no in un ospe­da­le sot­to la di­re­zio­ne di un me­di­co spe­cia­li­sta (oto­ri­no­la­rin­go­lo­gia, psi­chia­tria, pe­do­psi­chia­tria, fo­nia­tria o neu­ro­lo­gia) e in pre­sen­za di un lo­go­pe­di­sta che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za; un an­no può es­se­re as­sol­to nel ga­bi­net­to di un me­di­co spe­cia­liz­za­to o in un’or­ga­niz­za­zio­ne di lo­go­pe­dia au­to­riz­za­ta ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za, sot­to la di­re­zio­ne di un me­di­co spe­cia­li­sta coa­diu­va­to da un lo­go­pe­di­sta che sod­di­sfa le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

d.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

I die­ti­sti so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di die­ti­sta con­ces­sa con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 11 LP­San¹⁸⁶ o ri­co­no­sciu­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 1 LP­San;

b.

ave­re eser­ci­ta­to per due an­ni un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca:

1.

pres­so un die­ti­sta au­to­riz­za­to ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za,

2.

in un ospe­da­le sot­to la di­re­zio­ne di un die­ti­sta che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te dal­la pre­sen­te or­di­nan­za, o

3.

all’in­ter­no di un’or­ga­niz­za­zio­ne di die­te­ti­ca, sot­to la di­re­zio­ne di un die­ti­sta che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

c.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

d.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

I neu­ro­psi­co­lo­gi so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­ti con­for­me­men­te al di­rit­to can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di neu­ro­psi­co­lo­go;

b.

es­se­re ti­to­la­ri di:

1.

un di­plo­ma in psi­co­lo­gia ri­co­no­sciu­to e un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to fe­de­ra­le in neu­ro­psi­co­lo­gia o ri­co­no­sciu­to equi­va­len­te se­con­do la leg­ge del 18 mar­zo 2011¹⁸⁸ sul­le pro­fes­sio­ni psi­co­lo­gi­che (LPP­si), o

2.

un di­plo­ma in psi­co­lo­gia ri­co­no­sciu­to se­con­do la LPP­si e un ti­to­lo di spe­cia­liz­za­zio­ne in neu­ro­psi­co­lo­gia del­la Fe­de­ra­zio­ne sviz­ze­ra del­le psi­co­lo­ghe e de­gli psi­co­lo­gi;

c.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

d.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Gli psi­co­lo­gi psi­co­te­ra­peu­ti so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

di­spor­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di psi­co­te­ra­peu­ta con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 22 LPP­si¹⁹⁰;

b.

ave­re ac­qui­si­to un’espe­rien­za cli­ni­ca di tre an­ni, di cui al­me­no 12 me­si pres­so un isti­tu­to che of­fre trat­ta­men­ti di psi­co­te­ra­pia e psi­chia­tria e di­spor­re di uno dei se­guen­ti ri­co­no­sci­men­ti dell’Isti­tu­to sviz­ze­ro per la for­ma­zio­ne me­di­ca (ISFM):

1.¹⁹¹

cen­tro di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le am­bu­la­to­ria­le o ospe­da­lie­ro di ca­te­go­ria A, B o C se­con­do il pro­gram­ma di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le «Spe­cia­li­sta in psi­chia­tria e psi­co­te­ra­pia» del 1° lu­glio 2009¹⁹² nel­la ver­sio­ne del 15 di­cem­bre 2016,

2.

cen­tro di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le di ca­te­go­ria A, B o C se­con­do il pro­gram­ma di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le «Spe­cia­li­sta in psi­chia­tria e psi­co­te­ra­pia in­fan­ti­le e ado­le­scen­zia­le» del 1° lu­glio 2006¹⁹³ nel­la ver­sio­ne del 20 di­cem­bre 2018;

c.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

d.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

I po­do­lo­gi so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­ti con­for­me­men­te al di­rit­to can­to­na­le a eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne di po­do­lo­go;

b.

di­spor­re di un di­plo­ma di una scuo­la spe­cia­liz­za­ta su­pe­rio­re se­con­do il pro­gram­ma qua­dro d’in­se­gna­men­to «po­do­lo­gia» del 12 no­vem­bre 2010¹⁹⁵ nel­la ver­sio­ne del 12 di­cem­bre 2014 o di una for­ma­zio­ne equi­pol­len­te se­con­do il nu­me­ro 7.1 del pro­gram­ma qua­dro d’in­se­gna­men­to;

c.

ave­re eser­ci­ta­to per due an­ni, do­po aver con­se­gui­to il lo­ro di­plo­ma, un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca:

1.

pres­so un po­do­lo­go au­to­riz­za­to con­for­me­men­te al­la pre­sen­te or­di­nan­za,

2.

in un’or­ga­niz­za­zio­ne di po­do­lo­gia au­to­riz­za­ta con­for­me­men­te al­la pre­sen­te or­di­nan­za, op­pu­re

3.

in un ospe­da­le, in un’or­ga­niz­za­zio­ne di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio o in una ca­sa di cu­ra, sot­to la di­re­zio­ne di un po­do­lo­go che adem­pie le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne sta­bi­li­te nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

d.

eser­ci­ta­re a ti­to­lo in­di­pen­den­te e per con­to pro­prio;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

di­spor­re del ne­ces­sa­rio per­so­na­le spe­cia­liz­za­to in pos­ses­so di una for­ma­zio­ne che cor­ri­spon­de al lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di fi­sio­te­ra­pia so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che adem­pie le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 47 let­te­re a e b;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di er­go­te­ra­pia so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che adem­pie le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 48 let­te­re a e b;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di lo­go­pe­dia so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che adem­pie le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 50 let­te­re a e b;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di die­te­ti­ca so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che adem­pie le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 50alet­te­re a e b;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di neu­ro­psi­co­lo­gia so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che adem­pie le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 50blet­te­re a e b;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di psi­co­lo­gi psi­co­te­ra­peu­ti so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che adem­pie le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 50c let­te­re a e b;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le or­ga­niz­za­zio­ni di po­do­lo­gia so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re de­li­mi­ta­to il lo­ro cam­po d’at­ti­vi­tà in re­la­zio­ne al luo­go e all’ora­rio de­gli in­ter­ven­ti, al­le pre­sta­zio­ni for­ni­te e ai pa­zien­ti ai qua­li for­ni­sco­no le pre­sta­zio­ni;

c.

for­ni­re le lo­ro pre­sta­zio­ni fa­cen­do ri­cor­so a per­so­na­le che adem­pie le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 50d let­te­re a–c;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re ne­ces­sa­rie al­la for­ni­tu­ra del­le pre­sta­zio­ni;

e.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

So­no au­to­riz­za­ti qua­li la­bo­ra­to­ri gli isti­tu­ti che:

a.

ese­guo­no ana­li­si me­di­che;

b.

so­no au­to­riz­za­ti giu­sta il di­rit­to can­to­na­le;

c.²⁰⁴

...

d.

adem­pio­no le al­tre con­di­zio­ni sta­bi­li­te per i la­bo­ra­to­ri dal­la le­gi­sla­zio­ne del­la Con­fe­de­ra­zio­ne o del Can­to­ne;

e.²⁰⁵

di­spon­go­no di un’au­to­riz­za­zio­ne cor­ri­spon­den­te di Swiss­me­dic, se ese­guo­no ana­li­si per la dia­gno­si di ma­lat­tie tra­smis­si­bi­li;

e^bis.²⁰⁶ di­spon­go­no di una cor­ri­spon­den­te au­to­riz­za­zio­ne dell’UF­SP se ese­guo­no esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci o ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri;

f.

di­spon­go­no del­le at­trez­za­tu­re ade­gua­te e del per­so­na­le spe­cia­liz­za­to ne­ces­sa­rio;

g.

adem­pio­no le con­di­zio­ni d’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 54.

¹ È au­to­riz­za­to co­me la­bo­ra­to­rio:²⁰⁸

a.

il la­bo­ra­to­rio del ga­bi­net­to me­di­co se:

1.

le ana­li­si so­no ese­gui­te nell’am­bi­to del­le cu­re di ba­se se­con­do l’ar­ti­co­lo 62 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a per il pro­prio bi­so­gno,

2.

il ri­sul­ta­to del­le ana­li­si è in li­nea di mas­si­ma di­spo­ni­bi­le du­ran­te la con­sul­ta­zio­ne (dia­gno­si in pre­sen­za del pa­zien­te),

3.

il la­bo­ra­to­rio è par­te del ga­bi­net­to del me­di­co cu­ran­te sia fi­si­ca­men­te sia giu­ri­di­ca­men­te,

4.²⁰⁹

le ana­li­si so­no ese­gui­te nel la­bo­ra­to­rio del ga­bi­net­to me­di­co o, per quel­le de­si­gna­te se­pa­ra­ta­men­te se­con­do il nu­me­ro 1, du­ran­te una vi­si­ta a do­mi­ci­lio;

b.

il la­bo­ra­to­rio d’ospe­da­le per le ana­li­si ese­gui­te nell’am­bi­to del­le cu­re di ba­se se­con­do l’ar­ti­co­lo 62 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a per il pro­prio bi­so­gno;

c.

l’of­fi­ci­na del far­ma­ci­sta e il la­bo­ra­to­rio d’ospe­da­le per le ana­li­si ese­gui­te nell’am­bi­to del­le cu­re di ba­se se­con­do l’ar­ti­co­lo 62 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a, su pre­scri­zio­ne di un al­tro for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni.²¹⁰

² I la­bo­ra­to­ri d’ospe­da­le che ese­guo­no ana­li­si per i pro­pri bi­so­gni dell’ospe­da­le so­no au­to­riz­za­ti se po­sti sot­to la di­re­zio­ne di un me­di­co, di un far­ma­ci­sta o di un re­spon­sa­bi­le con for­ma­zio­ne uni­ver­si­ta­ria in scien­ze na­tu­ra­li ri­co­no­sciu­ta dal DFI op­pu­re con con­grua for­ma­zio­ne su­pe­rio­re, pu­re ri­co­no­sciu­ta dal DFI, nel cam­po dell’ese­cu­zio­ne di ana­li­si.

³ I la­bo­ra­to­ri che, per man­da­to di un al­tro for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni au­to­riz­za­to, ese­guo­no al­tre ana­li­si ol­tre quel­le at­ti­nen­ti all’am­bi­to del­le cu­re di ba­se, so­no au­to­riz­za­ti se:

a.

so­no po­sti sot­to la di­re­zio­ne di un me­di­co, di un far­ma­ci­sta o di un re­spon­sa­bi­le con for­ma­zio­ne uni­ver­si­ta­ria in scien­ze na­tu­ra­li, ri­co­no­sciu­ta dal DFI;

b.²¹¹

il di­ret­to­re ai sen­si del­la let­te­ra a at­te­sta un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio ri­la­scia­to dall’As­so­cia­zio­ne «I la­bo­ra­to­ri me­di­ci del­la Sviz­ze­ra» (FA­MH) o ri­te­nu­to equi­pol­len­te ad es­so.

⁴ Per l’ese­cu­zio­ne di de­ter­mi­na­te ana­li­si, il DFI può sta­bi­li­re esi­gen­ze sup­ple­men­ta­ri ri­guar­do le in­stal­la­zio­ni, la qua­li­fi­ca e la for­ma­zio­ne di per­fe­zio­na­men­to del­la di­re­zio­ne e del per­so­na­le di la­bo­ra­to­rio. Può inol­tre de­si­gna­re ta­lu­ni isti­tu­ti per l’ese­cu­zio­ne di de­ter­mi­na­te ana­li­si e in­ca­ri­car­li dell’ap­pre­sta­men­to dei re­gi­stri di va­lu­ta­zio­ne.

^4bis Per es­se­re au­to­riz­za­ti con­for­me­men­te ai ca­po­ver­si 1–3, i la­bo­ra­to­ri de­vo­no di­mo­stra­re di adem­pie­re i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.²¹²

⁵ Il DFI può ema­na­re di­spo­si­zio­ni d’ese­cu­zio­ne per il ca­po­ver­so 1 let­te­ra a.²¹³

¹ L’UF­SP de­ci­de in me­ri­to al­le do­man­de di ri­co­no­sci­men­to dell’equi­pol­len­za di ti­to­li di per­fe­zio­na­men­to in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio se­con­do gli ar­ti­co­li 54 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b.

² Per la de­ci­sio­ne se­con­do il ca­po­ver­so 1 è ri­scos­sa una tas­sa. Es­sa è com­mi­su­ra­ta al tem­po im­pie­ga­to, ma non de­ve su­pe­ra­re 3000 fran­chi.

³ Se so­no ne­ces­sa­rie spe­se straor­di­na­rie, se­gna­ta­men­te se la do­man­da è giu­di­ca­ta la­cu­no­sa o in­com­ple­ta ed è rin­via­ta per es­se­re mi­glio­ra­ta, la tas­sa può su­pe­ra­re l’im­por­to mas­si­mo se­con­do il ca­po­ver­so 2; non può tut­ta­via su­pe­ra­re 5000 fran­chi.

⁴ La ta­rif­fa ora­ria oscil­la tra 90 e 200 fran­chi a se­con­da del­la com­pe­ten­za spe­ci­fi­ca ri­chie­sta e del­la clas­se di fun­zio­ne del per­so­na­le in­ca­ri­ca­to.

⁵ Può es­se­re fat­tu­ra­to un con­gruo an­ti­ci­po del­le spe­se.

⁶ Per il ri­ma­nen­te si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni dell’or­di­nan­za ge­ne­ra­le dell’8 set­tem­bre 2004²¹⁵ su­gli emo­lu­men­ti.

I cen­tri di con­se­gna di mez­zi e ap­pa­rec­chi dia­gno­sti­ci o te­ra­peu­ti­ci so­no au­to­riz­za­ti se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­ti ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re sti­pu­la­to un con­trat­to di con­se­gna di mez­zi e ap­pa­rec­chi dia­gno­sti­ci e te­ra­peu­ti­ci con gli as­si­cu­ra­to­ri a ca­ri­co dei qua­li in­ten­do­no eser­ci­ta­re;

c.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

Le ca­se per par­to­rien­ti so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

adem­pie­re le con­di­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 39 ca­po­ver­so 1 let­te­re b–f LA­Mal;

b.

ave­re sta­bi­li­to il pro­prio cam­po d’at­ti­vi­tà con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 29 LA­Mal;

c.

ga­ran­ti­re una suf­fi­cien­te as­si­sten­za me­di­ca da par­te di una le­va­tri­ce;

d.

ave­re pre­so di­spo­si­zio­ni per l’ado­zio­ne di prov­ve­di­men­ti in ca­so di emer­gen­za me­di­ca.

Le im­pre­se di tra­spor­to e di sal­va­tag­gio so­no au­to­riz­za­te se adem­pio­no le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

es­se­re au­to­riz­za­te ai sen­si del­la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne nel qua­le eser­ci­ta­no la lo­ro at­ti­vi­tà;

b.

ave­re sti­pu­la­to un con­trat­to d’ese­cu­zio­ne di tra­spor­ti e sal­va­tag­gi con gli as­si­cu­ra­to­ri a ca­ri­co dei qua­li in­ten­do­no eser­ci­ta­re;

c.

di­mo­stra­re che adem­pio­no i re­qui­si­ti di qua­li­tà de­fi­ni­ti nell’ar­ti­co­lo 58g.

¹ So­no au­to­riz­za­ti gli sta­bi­li­men­ti di cu­ra bal­nea­re che so­no po­sti sot­to sor­ve­glian­za me­di­ca, uti­liz­za­no a sco­po te­ra­peu­ti­co le fon­ti ter­ma­li lo­ca­li, so­no do­ta­ti di per­so­na­le cu­ran­te spe­cia­liz­za­to, di­spon­go­no d’ap­pa­rec­chi dia­gno­sti­ci e te­ra­peu­ti­ci ade­gua­ti e so­no au­to­riz­za­ti giu­sta il di­rit­to can­to­na­le.

² Il DFI può am­met­te­re ec­ce­zio­ni quan­to all’uti­liz­zo del­le ac­que ter­ma­li lo­ca­li. Tie­ne con­to in pro­po­si­to del­la pras­si pre­ce­den­te de­gli as­si­cu­ra­to­ri.

¹ So­no con­si­de­ra­te fon­ti ter­ma­li quel­le la cui ac­qua, per spe­ci­fi­che pro­prie­tà chi­mi­che o fi­si­che, e sen­za che ne sia sta­ta mo­di­fi­ca­ta la com­po­si­zio­ne na­tu­ra­le, pro­cu­ra o la­scia pre­su­me­re un ef­fet­to te­ra­peu­ti­co scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­to.

² Le pro­prie­tà chi­mi­che o fi­si­che de­vo­no es­se­re di­mo­stra­te me­dian­te ana­li­si pe­ri­ta­li dell’ac­qua e rie­sa­mi­na­te ogni tre an­ni me­dian­te ana­li­si di con­trol­lo ef­fet­tua­te dal­la com­pe­ten­te istan­za can­to­na­le.

¹ La pia­ni­fi­ca­zio­ne in­te­sa a co­pri­re il fab­bi­so­gno ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 39 ca­po­ver­so 1 let­te­ra d del­la leg­ge ga­ran­ti­sce le cu­re ospe­da­lie­re in ospe­da­le o in una ca­sa per par­to­rien­ti e le cu­re in una ca­sa di cu­ra agli abi­tan­ti dei Can­to­ni che ef­fet­tua­no la pia­ni­fi­ca­zio­ne.

² È ve­ri­fi­ca­ta pe­rio­di­ca­men­te.²²¹

¹I Can­to­ni de­ter­mi­na­no il fab­bi­so­gno se­con­do una pro­ce­du­ra tra­spa­ren­te. Si ba­sa­no in par­ti­co­la­re su da­ti sta­ti­sti­ci fon­da­ti e su con­fron­ti e con­si­de­ra­no se­gna­ta­men­te i fat­to­ri d’in­fluen­za ri­le­van­ti per la pre­vi­sio­ne del fab­bi­so­gno.

² De­ter­mi­na­no l’of­fer­ta uti­liz­za­ta in isti­tu­ti che non fi­gu­ra­no nell’elen­co da es­si ema­na­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 39 ca­po­ver­so 1 let­te­ra e LA­Mal.

³ De­ter­mi­na­no l’of­fer­ta da as­si­cu­ra­re me­dian­te l’in­se­ri­men­to nell’elen­co di isti­tu­ti can­to­na­li ed ex­tra­can­to­na­li af­fin­ché la co­per­tu­ra del fab­bi­so­gno sia ga­ran­ti­ta. L’of­fer­ta da as­si­cu­ra­re cor­ri­spon­de al fab­bi­so­gno di cui al ca­po­ver­so 1, de­dot­ta l’of­fer­ta di cui al ca­po­ver­so 2.

⁴ Nel de­ter­mi­na­re l’of­fer­ta da as­si­cu­ra­re che fi­gu­ra nell’elen­co, i Can­to­ni con­si­de­ra­no in par­ti­co­la­re:

a.

l’eco­no­mi­ci­tà e la qua­li­tà del­la for­ni­tu­ra di pre­sta­zio­ni;

b.

l’ac­ces­so dei pa­zien­ti al­le cu­re en­tro un ter­mi­ne uti­le;

c.

la di­spo­ni­bi­li­tà e la ca­pa­ci­tà dell’isti­tu­to ad adem­pie­re il man­da­to di pre­sta­zio­ni.

La pia­ni­fi­ca­zio­ne è:

a.

ri­fe­ri­ta al­le pre­sta­zio­ni per quan­to con­cer­ne la co­per­tu­ra del fab­bi­so­gno de­gli as­si­cu­ra­ti ne­gli ospe­da­li per la cu­ra di ma­lat­tie so­ma­ti­che acu­te e nel­le ca­se per par­to­rien­ti;

b.

ri­fe­ri­ta al­le pre­sta­zio­ni o al­le ca­pa­ci­tà per quan­to con­cer­ne la co­per­tu­ra del fab­bi­so­gno de­gli as­si­cu­ra­ti per la ria­bi­li­ta­zio­ne o la cu­ra di ma­lat­tie psi­chia­tri­che in ospe­da­le;

c.

ri­fe­ri­ta al­le ca­pa­ci­tà per quan­to con­cer­ne la co­per­tu­ra del fab­bi­so­gno de­gli as­si­cu­ra­ti nel­le ca­se di cu­ra.

¹La va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà de­gli ospe­da­li e del­le ca­se per par­to­rien­ti è ef­fet­tua­ta se­gna­ta­men­te me­dian­te con­fron­ti dei co­sti cor­ret­ti per il gra­do di gra­vi­tà.Per le ca­se di cu­ra l’eco­no­mi­ci­tà del­la for­ni­tu­ra di pre­sta­zio­ni dev’es­se­re pre­sa in con­si­de­ra­zio­ne in mo­do ade­gua­to.

²Nel­la va­lu­ta­zio­ne del­la qua­li­tà de­gli isti­tu­ti oc­cor­re in par­ti­co­la­re esa­mi­na­re se l’in­sie­me dell’isti­tu­to adem­pie le esi­gen­ze se­guen­ti:

a.

di­spor­re del ne­ces­sa­rio per­so­na­le qua­li­fi­ca­to;

b.

di­spor­re di un ade­gua­to si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà;

c.

di­spor­re di un si­ste­ma in­ter­no di rap­por­ti e d’ap­pren­di­men­to ap­pro­pria­to e aver ade­ri­to a una re­te di no­ti­fi­ca di even­ti in­de­si­de­ra­bi­li uni­for­me a li­vel­lo sviz­ze­ro, per quan­to ta­le re­te esi­sta;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re che con­sen­to­no di par­te­ci­pa­re al­le mi­su­ra­zio­ni na­zio­na­li del­la qua­li­tà;

e.

di­spor­re dell’at­trez­za­tu­ra per ga­ran­ti­re la si­cu­rez­za del­le te­ra­pie far­ma­co­lo­gi­che, in par­ti­co­la­re me­dian­te il ri­le­va­men­to elet­tro­ni­co dei me­di­ca­men­ti pre­scrit­ti e di­spen­sa­ti.

³ I ri­sul­ta­ti del­le mi­su­ra­zio­ni del­la qua­li­tà con­dot­te su sca­la na­zio­na­le pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti co­me cri­te­ri di se­le­zio­ne de­gli isti­tu­ti.

⁴Nel­la va­lu­ta­zio­ne de­gli ospe­da­li oc­cor­re in par­ti­co­la­re te­ner con­to del­lo sfrut­ta­men­to di si­ner­gie, del nu­me­ro mi­ni­mo di ca­si e del po­ten­zia­le di con­cen­tra­zio­ne di pre­sta­zio­ni al fi­ne di raf­for­za­re l’eco­no­mi­ci­tà e la qua­li­tà del­le cu­re.

⁵La va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà e del­la qua­li­tà può ba­sar­si su va­lu­ta­zio­ni re­cen­ti di al­tri Can­to­ni.

¹ Per coor­di­na­re le lo­ro pia­ni­fi­ca­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 39 ca­po­ver­so 2 LA­Mal i Can­to­ni de­vo­no se­gna­ta­men­te:

a.

ana­liz­za­re le ne­ces­sa­rie in­for­ma­zio­ni sui flus­si di pa­zien­ti e scam­biar­le con i Can­to­ni in­te­res­sa­ti;

b.

pren­de­re in con­si­de­ra­zio­ne il po­ten­zia­le di coor­di­na­men­to con al­tri Can­to­ni per il raf­for­za­men­to dell’eco­no­mi­ci­tà e del­la qua­li­tà del­la for­ni­tu­ra di pre­sta­zio­ni in ospe­da­le.

² Ogni Can­to­ne si coor­di­na se­gna­ta­men­te con:

1.

i Can­to­ni in cui han­no se­de uno o più isti­tu­ti che fi­gu­ra­no nel suo elen­co o che è pre­vi­sto di far fi­gu­ra­re nel suo elen­co;

2.

i Can­to­ni nel cui elen­co fi­gu­ra­no uno o più isti­tu­ti che han­no se­de sul suo ter­ri­to­rio o che pre­ve­do­no di far­vi fi­gu­ra­re ta­li isti­tu­ti;

3.

i Can­to­ni in cui so­no si­tua­ti gli isti­tu­ti nei qua­li un nu­me­ro im­por­tan­te di as­si­cu­ra­ti pro­ve­nien­ti dal suo ter­ri­to­rio si fan­no cu­ra­re o pre­su­mi­bil­men­te si fa­ran­no cu­ra­re;

4.

i Can­to­ni di pro­ve­nien­za di un nu­me­ro im­por­tan­te di as­si­cu­ra­ti che si fan­no cu­ra­re o pre­su­mi­bil­men­te si fa­ran­no cu­ra­re in isti­tu­ti con se­de sul suo ter­ri­to­rio;

5.

al­tri Can­to­ni, se il coor­di­na­men­to per­met­te un raf­for­za­men­to dell’eco­no­mi­ci­tà e del­la qua­li­tà del­la for­ni­tu­ra di pre­sta­zio­ni in ospe­da­le.

¹ Nell’elen­co di cui all’ar­ti­co­lo 39 ca­po­ver­so 1 let­te­ra e LA­Mal so­no ri­por­ta­ti gli isti­tu­ti can­to­na­li ed ex­tra­can­to­na­li ne­ces­sa­ri ad as­si­cu­ra­re l’of­fer­ta sta­bi­li­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 58b ca­po­ver­so 3.

² A ogni isti­tu­to fi­gu­ran­te nell’elen­co è at­tri­bui­to un man­da­to di pre­sta­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 39 ca­po­ver­so 1 let­te­ra e LA­Mal. Se l’isti­tu­to ha più se­di, il man­da­to di pre­sta­zio­ni fis­sa per qua­le se­de è va­li­do.

³ Ne­gli elen­chi so­no ri­por­ta­ti per ogni ospe­da­le i grup­pi di pre­sta­zio­ni cor­ri­spon­den­ti al man­da­to di pre­sta­zio­ni.

⁴I Can­to­ni sta­bi­li­sco­no gli one­ri che i man­da­ti di pre­sta­zio­ni per gli ospe­da­li e le ca­se per par­to­rien­ti de­vo­no con­te­ne­re. Per gli ospe­da­li di cu­re so­ma­ti­che acu­te pos­so­no pre­ve­de­re se­gna­ta­men­te i se­guen­ti one­ri:

a.

la di­spo­ni­bi­li­tà di un’of­fer­ta di ba­se in me­di­ci­na in­ter­na e chi­rur­gia;

b.

la di­spo­ni­bi­li­tà e la qua­li­fi­ca dei me­di­ci spe­cia­li­sti;

c.

la di­spo­ni­bi­li­tà del pron­to soc­cor­so e il li­vel­lo di re­qui­si­ti ai qua­li de­ve adem­pie­re;

d.

la di­spo­ni­bi­li­tà del re­par­to di cu­re in­ten­se o del ser­vi­zio di sor­ve­glian­za e il li­vel­lo di re­qui­si­ti ai qua­li de­ve adem­pie­re;

e.

i grup­pi di pre­sta­zio­ni con­nes­si in­ter­na­men­te all’ospe­da­le o in coo­pe­ra­zio­ne con al­tri ospe­da­li;

f.

il nu­me­ro mi­ni­mo di ca­si.

⁵ Pos­so­no pre­ve­de­re che i man­da­ti di pre­sta­zio­ni del­le ca­se di cu­ra con­ten­ga­no one­ri.

⁶ Pos­so­no pre­ve­de­re che i man­da­ti di pre­sta­zio­ni con­ten­ga­no se­gna­ta­men­te i se­guen­ti one­ri, pur­ché es­si non pro­vo­chi­no un man­te­ni­men­to del­le strut­tu­re e non im­pe­di­sca­no ogni con­cor­ren­za:

a.

per gli ospe­da­li di cu­re so­ma­ti­che acu­te uno stan­zia­men­to glo­ba­le di bi­lan­cio ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 51 LA­Mal o i vo­lu­mi mas­si­mi del­le pre­sta­zio­ni;

b.

per gli ospe­da­li nei set­to­ri del­la psi­chia­tria e del­la ria­bi­li­ta­zio­ne uno stan­zia­men­to glo­ba­le di bi­lan­cio ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 51 LA­Mal, i vo­lu­mi mas­si­mi del­le pre­sta­zio­ni o le ca­pa­ci­tà mas­si­me;

c.

per le ca­se di cu­ra uno stan­zia­men­to glo­ba­le di bi­lan­cio ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 51 LA­Mal o le ca­pa­ci­tà mas­si­me.

⁷ Pre­ve­do­no che i man­da­ti di pre­sta­zio­ne per gli ospe­da­li con­ten­ga­no co­me one­re il di­vie­to dei si­ste­mi di in­cen­ti­vi eco­no­mi­ci che por­ta­no a un au­men­to del vo­lu­me del­le pre­sta­zio­ni in­giu­sti­fi­ca­to dal pun­to di vi­sta me­di­co a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie o all’elu­sio­ne dell’ob­bli­go di am­mis­sio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 41a LA­Mal.

I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni de­vo­no adem­pie­re i se­guen­ti re­qui­si­ti di qua­li­tà:

a.

di­spor­re del ne­ces­sa­rio per­so­na­le qua­li­fi­ca­to;

b.

di­spor­re di un ade­gua­to si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà;

c.

di­spor­re di un si­ste­ma in­ter­no di rap­por­ti e d’ap­pren­di­men­to ap­pro­pria­to e aver ade­ri­to a una re­te di no­ti­fi­ca di even­ti in­de­si­de­ra­bi­li uni­for­me a li­vel­lo sviz­ze­ro, per quan­to ta­le re­te esi­sta;

d.

di­spor­re del­le at­trez­za­tu­re che con­sen­to­no di par­te­ci­pa­re al­le mi­su­ra­zio­ni na­zio­na­li del­la qua­li­tà.

¹ I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni de­vo­no for­ni­re nel­le lo­ro fat­tu­re tut­te le in­di­ca­zio­ni am­mi­ni­stra­ti­ve e me­di­che ne­ces­sa­rie al­la ve­ri­fi­ca del cal­co­lo del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne e dell’eco­no­mi­ci­tà del­le pre­sta­zio­ni con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 42 ca­po­ver­so 3 e 3^bis del­la leg­ge. De­vo­no for­ni­re in par­ti­co­la­re le in­di­ca­zio­ni se­guen­ti:

a.

le da­te del­le cu­re;

b.

le pre­sta­zio­ni di­spen­sa­te, det­ta­glia­te se­con­do la ta­rif­fa de­ter­mi­nan­te;

c.

le dia­gno­si e le pro­ce­du­re ne­ces­sa­rie al cal­co­lo del­la ta­rif­fa ap­pli­ca­bi­le;

d.

il nu­me­ro d’iden­ti­fi­ca­zio­ne del­la tes­se­ra d’as­si­cu­ra­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 1 let­te­ra f dell’or­di­nan­za del 14 feb­bra­io 2007²²⁸ sul­la tes­se­ra d’as­si­cu­ra­to per l’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie;

e.

il nu­me­ro AVS²²⁹.

² Il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni emet­te due fat­tu­re se­pa­ra­te per le pre­sta­zio­ni a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie e per le al­tre pre­sta­zio­ni.

³ Per le ana­li­si, la fat­tu­ra­zio­ne al de­bi­to­re del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne è ef­fet­tua­ta esclu­si­va­men­te dal la­bo­ra­to­rio che ha ese­gui­to l’ana­li­si. Le ta­rif­fe for­fet­ta­rie se­con­do l’ar­ti­co­lo 49 del­la leg­ge ri­man­go­no sal­ve.

⁴ I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni as­si­cu­ra­no che le lo­ro fat­tu­re sia­no chia­re per gli as­si­cu­ra­ti e che in par­ti­co­la­re in­di­chi­no in mo­do com­pren­si­bi­le il ge­ne­re, la du­ra­ta e il con­te­nu­to del­le cu­re. ²³⁰

¹ Nel ca­so di un mo­del­lo di ri­mu­ne­ra­zio­ne di ti­po DRG (dia­gno­sis re­la­ted groups) il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni de­ve for­ni­re un nu­me­ro d’iden­ti­fi­ca­zio­ne uni­co per gli in­sie­mi di da­ti con le in­di­ca­zio­ni am­mi­ni­stra­ti­ve e me­di­che ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 59 ca­po­ver­so 1. Il DFI sta­bi­li­sce una strut­tu­ra uni­for­me de­gli in­sie­mi di da­ti, va­li­da in tut­ta la Sviz­ze­ra.

² Le dia­gno­si e le pro­ce­du­re ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 59 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c de­vo­no es­se­re co­di­fi­ca­te con­for­me­men­te al­le clas­si­fi­ca­zio­ni men­zio­na­te per la sta­ti­sti­ca me­di­ca de­gli sta­bi­li­men­ti ospe­da­lie­ri al­la ci­fra 62 dell’al­le­ga­to dell’or­di­nan­za del 30 giu­gno 1993²³² sull’ese­cu­zio­ne di ri­le­va­zio­ni sta­ti­sti­che fe­de­ra­li.

³ Il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni tra­smet­te con­tem­po­ra­nea­men­te al­la fat­tu­ra gli in­sie­mi di da­ti con le in­di­ca­zio­ni am­mi­ni­stra­ti­ve e me­di­che se­con­do l’ar­ti­co­lo 59 ca­po­ver­so 1 al ser­vi­zio di ri­ce­zio­ne dei da­ti dell’as­si­cu­ra­to­re. De­ve es­se­re ga­ran­ti­to che esclu­si­va­men­te que­sto ser­vi­zio di ri­ce­zio­ne dei da­ti ot­ten­ga l’ac­ces­so al­le in­di­ca­zio­ni me­di­che.

⁴ Il ser­vi­zio di ri­ce­zio­ne dei da­ti de­ter­mi­na per qua­li fat­tu­re è ne­ces­sa­rio un esa­me più ap­pro­fon­di­to e tra­smet­te all’as­si­cu­ra­to­re le in­di­ca­zio­ni ne­ces­sa­rie a que­sto sco­po. L’as­si­cu­ra­to­re non può im­par­ti­re al ser­vi­zio di ri­ce­zio­ne dei da­ti istru­zio­ni con­cer­nen­ti la tra­smis­sio­ne dei da­ti in re­la­zio­ne a sin­go­le fat­tu­re.

⁵ Se nel cor­so dell’esa­me l’as­si­cu­ra­to­re esi­ge dal for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni rag­gua­gli sup­ple­men­ta­ri di na­tu­ra me­di­ca ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 42 ca­po­ver­so 4 del­la leg­ge, l’as­si­cu­ra­to­re de­ve in­for­ma­re la per­so­na as­si­cu­ra­ta ri­guar­do al­la pos­si­bi­li­tà di scel­ta di cui di­spo­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 42 ca­po­ver­so 5 del­la leg­ge.

⁶ Ogni as­si­cu­ra­to­re de­ve di­spor­re di un ser­vi­zio di ri­ce­zio­ne dei da­ti. Que­st’ul­ti­mo de­ve es­se­re cer­ti­fi­ca­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 13 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 25 set­tem­bre 2020²³³ sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti (LPD).²³⁴

⁷ L’as­si­cu­ra­to­re in­for­ma spon­ta­nea­men­te l’In­ca­ri­ca­to fe­de­ra­le del­la pro­te­zio­ne dei da­ti e del­la tra­spa­ren­za (IFPDT) ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 43 LPD del­la cer­ti­fi­ca­zio­ne o del rin­no­vo del­la cer­ti­fi­ca­zio­ne del suo ser­vi­zio di ri­ce­zio­ne dei da­ti. L’IFPDT può esi­ge­re in ogni mo­men­to dal ser­vi­zio di ri­ce­zio­ne dei da­ti o dall’or­ga­ni­smo di cer­ti­fi­ca­zio­ne i do­cu­men­ti ri­le­van­ti per la cer­ti­fi­ca­zio­ne o il rin­no­vo del­la cer­ti­fi­ca­zio­ne. Es­so pub­bli­ca un elen­co dei ser­vi­zi di ri­ce­zio­ne dei da­ti cer­ti­fi­ca­ti.²³⁵

Per il set­to­re am­bu­la­to­ria­le il DFI ema­na di­spo­si­zio­ni d’ese­cu­zio­ne sul­la ri­le­va­zio­ne, il trat­ta­men­to e la tra­smis­sio­ne del­le dia­gno­si e del­le pro­ce­du­re, nel ri­spet­to del prin­ci­pio del­la pro­por­zio­na­li­tà. A que­sto sco­po il DFI sta­bi­li­sce le clas­si­fi­ca­zio­ni per la co­di­fi­ca ap­pli­ca­bi­li in tut­ta la Sviz­ze­ra.

¹ Per l’ela­bo­ra­zio­ne del­le in­di­ca­zio­ni me­di­che ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 59 ca­po­ver­so 1, gli as­si­cu­ra­to­ri pren­do­no le mi­su­re tec­ni­che e or­ga­niz­za­ti­ve at­te a pro­teg­ge­re i da­ti, in par­ti­co­la­re quel­le se­con­do gli ar­ti­co­li 1–4 e 6 OP­Da²³⁸.²³⁹

² Se le in­di­ca­zio­ni me­di­che ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 59 ca­po­ver­so 1 non so­no con­ser­va­te sot­to for­ma crip­ta­ta, le ge­ne­ra­li­tà de­gli as­si­cu­ra­ti so­no so­sti­tui­te da uno pseu­do­ni­mo per la con­ser­va­zio­ne di que­ste in­di­ca­zio­ni. La pseu­do­ni­miz­za­zio­ne o il crip­tag­gio pos­so­no es­se­re tol­ti sol­tan­to dal me­di­co di fi­du­cia.

¹ L’au­to­ri­tà che ap­pro­va ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 46 ca­po­ver­so 4 del­la leg­ge ve­ri­fi­ca che la con­ven­zio­ne ta­rif­fa­ria ri­spet­ti se­gna­ta­men­te i prin­ci­pi se­guen­ti:

a.

la ta­rif­fa co­pre al mas­si­mo i co­sti del­la pre­sta­zio­ne com­pro­va­ti in mo­do tra­spa­ren­te;

b.

la ta­rif­fa co­pre al mas­si­mo i co­sti ne­ces­sa­ri per la for­ni­tu­ra ef­fi­cien­te del­le pre­sta­zio­ni;

c.

un cam­bia­men­to del mo­del­lo ta­rif­fa­le non de­ve com­por­ta­re co­sti sup­ple­men­ta­ri.

² Le par­ti con­traen­ti de­vo­no ve­ri­fi­ca­re re­go­lar­men­te le ta­rif­fe e ade­guar­le se il ri­spet­to dei prin­ci­pi enun­cia­ti nel ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b non è più ga­ran­ti­to. Le au­to­ri­tà com­pe­ten­ti de­vo­no es­se­re in­for­ma­te dei ri­sul­ta­ti di det­te ve­ri­fi­che.

³ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te ap­pli­ca per ana­lo­gia i ca­po­ver­si 1 e 2 all’at­to di sta­bi­li­re le ta­rif­fe pre­vi­ste ne­gli ar­ti­co­li 43 ca­po­ver­so 5, 47 o 48 del­la leg­ge.

¹ Le par­ti con­traen­ti sot­to­pon­go­no la con­ven­zio­ne ta­rif­fa­le all’ap­pro­va­zio­ne del Con­si­glio fe­de­ra­le con­for­me­men­te agli ar­ti­co­li 46 ca­po­ver­so 4 e 49 ca­po­ver­so 2 del­la leg­ge. La con­ven­zio­ne ta­rif­fa­le in­clu­de la strut­tu­ra ta­rif­fa­le uni­for­me e le mo­da­li­tà di ap­pli­ca­zio­ne del­la ta­rif­fa. Al­la ri­chie­sta di ap­pro­va­zio­ne van­no al­le­ga­ti, in par­ti­co­la­re, i se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.

le ba­si e il me­to­do di cal­co­lo;

b.

gli stru­men­ti e i mec­ca­ni­smi vol­ti a ga­ran­ti­re la qua­li­tà del­le pre­sta­zio­ni nel qua­dro dell’ap­pli­ca­zio­ne del­la ta­rif­fa;

c.

le sti­me su­gli ef­fet­ti dell’ap­pli­ca­zio­ne del­la ta­rif­fa sul vo­lu­me del­le pre­sta­zio­ni e sui co­sti per tut­ti i set­to­ri di cui all’ar­ti­co­lo 49 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge, in­clu­si i set­to­ri in­te­res­sa­ti pri­ma e do­po il ri­co­ve­ro.

² Se è scel­to un mo­del­lo di ri­mu­ne­ra­zio­ne ri­fe­ri­to al­le pre­sta­zio­ni ba­sa­to su un si­ste­ma di clas­si­fi­ca­zio­ne dei pa­zien­ti di ti­po DRG (dia­gno­sis re­la­ted groups), la con­ven­zio­ne ta­rif­fa­le in­clu­de an­che il re­la­ti­vo ma­nua­le di co­di­fi­ca­zio­ne e un pia­no per la re­vi­sio­ne del­la co­di­fi­ca­zio­ne. Al­la ri­chie­sta di ap­pro­va­zio­ne van­no al­le­ga­ti ul­te­rio­ri do­cu­men­ti re­la­ti­vi ai re­qui­si­ti ne­ces­sa­ri af­fin­ché gli ospe­da­li pos­sa­no es­se­re pre­si in con­si­de­ra­zio­ne nell’ela­bo­ra­zio­ne del­la strut­tu­ra ta­rif­fa­le.

³ Le par­ti con­traen­ti sot­to­pon­go­no per ap­pro­va­zio­ne al Con­si­glio fe­de­ra­le le mo­di­fi­che al­la con­ven­zio­ne ta­rif­fa­le, se­gna­ta­men­te al­la strut­tu­ra ta­rif­fa­le o al­le mo­da­li­tà di ap­pli­ca­zio­ne.

⁴ Il le­ga­me che de­ve es­se­re sta­bi­li­to con la pre­sta­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 49 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge de­ve per­met­te­re una dif­fe­ren­zia­zio­ne del­la ta­rif­fa se­con­do il ti­po e l’in­ten­si­tà del­la pre­sta­zio­ne.

¹ In ca­so di ri­scos­sio­ne di un con­tri­bu­to per ogni ca­so ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 49 ca­po­ver­so 2 del­la leg­ge, i part­ner ta­rif­fa­li sot­to­pon­go­no all’ap­pro­va­zio­ne del Con­si­glio fe­de­ra­le il re­la­ti­vo im­por­to. Al­la ri­chie­sta van­no al­le­ga­ti un rap­por­to di at­ti­vi­tà dell’or­ga­niz­za­zio­ne e un pre­ven­ti­vo che giu­sti­fi­chi­no l’im­por­to pro­po­sto.

² In ca­so di au­men­to del con­tri­bu­to per ogni ca­so, i part­ner ta­rif­fa­li sot­to­pon­go­no il nuo­vo im­por­to all’ap­pro­va­zio­ne del Con­si­glio fe­de­ra­le.

³ Per la ri­par­ti­zio­ne del fi­nan­zia­men­to del con­tri­bu­to per ogni ca­so è ap­pli­ca­bi­le per ana­lo­gia l’ar­ti­co­lo 49a ca­po­ver­si 1 e 2 del­la leg­ge.

¹ L’ob­bli­go di co­mu­ni­ca­zio­ne dei da­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 47b ca­po­ver­so 1 LA­Mal com­pren­de i se­guen­ti da­ti:

a.

da­ti ge­ne­ra­li sull’at­ti­vi­tà, se­gna­ta­men­te:

1.

ti­po di im­pre­sa, com­pre­sa la for­ma giu­ri­di­ca,

2.

se­di,

3.

in­fra­strut­tu­ra me­di­co-tec­ni­ca,

4.

pe­rio­do di ope­ra­ti­vi­tà an­nua­le;

b.

da­ti sull’ef­fet­ti­vo del per­so­na­le dell’im­pre­sa, se­gna­ta­men­te:

1.

nu­me­ro di for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni, sud­di­vi­so per ca­te­go­rie di cui all’ar­ti­co­lo 35 ca­po­ver­so 2 LA­Mal e in ba­se al­la spe­cia­liz­za­zio­ne, non­ché ri­ma­nen­te per­so­na­le,

2.

in­di­ca­zio­ni sul vo­lu­me di oc­cu­pa­zio­ne dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni, sud­di­vi­se per ca­te­go­rie di cui all’ar­ti­co­lo 35 ca­po­ver­so 2 LA­Mal e in ba­se al­la spe­cia­liz­za­zio­ne, non­ché del ri­ma­nen­te per­so­na­le;

c.

ti­po di pre­sta­zio­ni, esa­mi e cu­re;

d.

co­sti di pro­du­zio­ne del­le pre­sta­zio­ni, se­gna­ta­men­te:

1.

spe­se per il per­so­na­le per ca­te­go­ria di per­so­na­le, com­pre­sa la pre­vi­den­za pro­fes­sio­na­le com­pro­va­ta se­pa­ra­ta­men­te,

2.

co­sti e quan­ti­tà del ma­te­ria­le,

3.

co­sti per l’uso di spa­zi e su­per­fi­cie de­gli spa­zi,

4.

co­sti del ca­pi­ta­le non­ché ca­pi­ta­le pro­prio e ca­pi­ta­le di ter­zi,

5.

am­mor­ta­men­ti e im­mo­bi­liz­za­zio­ni,

6.

spe­se per in­ve­sti­men­ti;

e.

in­for­ma­zio­ni quan­ti­ta­ti­ve sull’im­pu­ta­zio­ne dei co­sti di pro­du­zio­ne al­le sin­go­le pre­sta­zio­ni in ba­se al mo­del­lo di co­sti, e in par­ti­co­la­re du­ra­ta del­la pre­sta­zio­ne e nu­me­ro di pa­zien­ti;

f.

evo­lu­zio­ne dei co­sti a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie, se­gna­ta­men­te:

1.

po­si­zio­ni ta­rif­fa­li, vo­lu­me del­le pre­sta­zio­ni e co­sti del­le pre­sta­zio­ni con­teg­gia­te,

2.

nu­me­ro di pa­zien­ti cu­ra­ti in re­gi­me am­bu­la­to­ria­le,

3.

nu­me­ro di con­sul­ta­zio­ni per pa­zien­te.

²I da­ti ri­le­va­ti dall’UST in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 30 non pos­so­no es­se­re ri­chie­sti sul­la ba­se del ca­po­ver­so 1.

¹ I da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 59f de­vo­no es­se­re tra­smes­si al DFI o al go­ver­no can­to­na­le com­pe­ten­te in mo­do cor­ret­to, com­ple­to, tem­pe­sti­vo e a pro­prie spe­se, sal­va­guar­dan­do l’ano­ni­ma­to dei pa­zien­ti, in for­ma co­di­fi­ca­ta e per via elet­tro­ni­ca.

² Se con­sta­ta del­le ca­ren­ze nel­la for­ni­tu­ra di da­ti, il DFI o il go­ver­no can­to­na­le com­pe­ten­te de­ve fis­sa­re un ter­mi­ne di pro­ro­ga per la tra­smis­sio­ne di da­ti cor­ret­ti e com­ple­ti, pri­ma che pos­sa­no es­se­re adot­ta­te le san­zio­ni pre­vi­ste all’ar­ti­co­lo 47b ca­po­ver­so 2 LA­Mal.

Per la ri­le­va­zio­ne e il trat­ta­men­to dei da­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 47b LA­Mal, il go­ver­no can­to­na­le com­pe­ten­te ela­bo­ra un re­go­la­men­to che de­scri­ve l’or­ga­niz­za­zio­ne in­ter­na e in par­ti­co­la­re le pro­ce­du­re di trat­ta­men­to e di con­trol­lo dei da­ti in ap­pli­ca­zio­ne del­le di­spo­si­zio­ni can­to­na­li sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti e com­pren­de tut­ti i do­cu­men­ti re­la­ti­vi al­la pia­ni­fi­ca­zio­ne, ela­bo­ra­zio­ne e ge­stio­ne dei si­ste­mi di trat­ta­men­to dei da­ti e dei mez­zi in­for­ma­ti­ci. Il go­ver­no can­to­na­le lo ag­gior­na re­go­lar­men­te.

Nel­la mi­su­ra in cui la con­ser­va­zio­ne, la can­cel­la­zio­ne e la di­stru­zio­ne dei da­ti non so­no di­sci­pli­na­te al­tri­men­ti, le au­to­ri­tà che ri­ce­vo­no da­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 47b LA­Mal de­vo­no ri­spet­ta­re i prin­ci­pi se­guen­ti:

a.

adot­ta­re le ne­ces­sa­rie mi­su­re tec­ni­che e or­ga­niz­za­ti­ve per pro­teg­ge­re i da­ti con­tro il trat­ta­men­to non au­to­riz­za­to;

b.

can­cel­la­re i da­ti non ap­pe­na non ser­vo­no più per rag­giun­ge­re lo sco­po per il qua­le so­no sta­ti co­mu­ni­ca­ti;

c.

di­strug­ge­re i da­ti al più tar­di cin­que an­ni do­po aver­li ri­ce­vu­ti, tran­ne se de­vo­no es­se­re ar­chi­via­ti.

L’elen­co del­le ana­li­si (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 1 LA­Mal) è dif­fu­so di re­go­la ogni an­no. Il ti­to­lo e il ri­fe­ri­men­to so­no pub­bli­ca­ti nel­la Rac­col­ta uf­fi­cia­le del­le leg­gi fe­de­ra­li.

¹ All’UF­SP pos­so­no es­se­re sot­to­po­ste pro­po­ste d’am­mis­sio­ne di ana­li­si nell’elen­co del­le ana­li­si.

² L’UF­SP esa­mi­na la pro­po­sta e la sot­to­po­ne al­la com­mis­sio­ne com­pe­ten­te. Per l’esa­me, può ap­pel­lar­si a pe­ri­ti ester­ni. Può, di sua ini­zia­ti­va op­pu­re sen­ti­ta la com­mis­sio­ne com­pe­ten­te, su­bor­di­na­re l’am­mis­sio­ne di un’ana­li­si ad esa­mi sup­ple­ti­vi.

³ Le ana­li­si iscrit­te nell’elen­co del­le ana­li­si van­no ra­dia­te se non sod­di­sfa­no più le con­di­zio­ni d’am­mis­sio­ne.

¹ Il DFI de­si­gna le ana­li­si che:

a.

pos­so­no es­se­re ese­gui­te nell’am­bi­to del­le cu­re di ba­se dai la­bo­ra­to­ri di cui all’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 1;

b.

pos­so­no es­se­re pre­scrit­te dai chi­ro­pra­ti­ci con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 25 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b del­la leg­ge;

c.

pos­so­no es­se­re pre­scrit­te dal­le le­va­tri­ci con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 29 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a del­la leg­ge.

² ...²⁵⁴

¹ L’elen­co dei me­di­ca­men­ti con ta­rif­fa (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 2 LA­Mal) è dif­fu­so di re­go­la ogni an­no. Il ti­to­lo e il ri­fe­ri­men­to so­no pub­bli­ca­ti nel­la Rac­col­ta uf­fi­cia­le del­le leg­gi fe­de­ra­li.

² Per l’am­mis­sio­ne di me­di­ca­men­ti nell’elen­co dei me­di­ca­men­ti con ta­rif­fa si ap­pli­ca­no per ana­lo­gia le di­spo­si­zio­ni re­la­ti­ve all’am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

¹ È con­si­de­ra­to pre­pa­ra­to ori­gi­na­le qual­sia­si me­di­ca­men­to il cui prin­ci­pio at­ti­vo è sta­to omo­lo­ga­to per la pri­ma vol­ta da Swiss­me­dic, com­pre­sa qual­sia­si for­ma ga­le­ni­ca omo­lo­ga­ta al­lo stes­so mo­men­to o ul­te­rior­men­te.²⁵⁹

² È con­si­de­ra­to ge­ne­ri­co qual­sia­si me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic²⁶⁰ che per l’es­sen­zia­le è ugua­le a un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le ed è in­ter­cam­bia­bi­le con que­st’ul­ti­mo poi­ché pos­sie­de un prin­ci­pio at­ti­vo²⁶¹, una for­ma ga­le­ni­ca e un do­sag­gio iden­ti­ci.²⁶²

³ È con­si­de­ra­to me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting qual­sia­si me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to dal Swiss­me­dic che si dif­fe­ren­zia da un al­tro me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic (pre­pa­ra­to di ba­se) uni­ca­men­te per la de­no­mi­na­zio­ne e la con­fe­zio­ne²⁶³.

⁴ È con­si­de­ra­to pre­pa­ra­to con prin­ci­pio at­ti­vo no­to qual­sia­si me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta, il cui prin­ci­pio at­ti­vo è con­te­nu­to in un me­di­ca­men­to che è o è sta­to omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic.²⁶⁴

⁵ È con­si­de­ra­to me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re qual­sia­si me­di­ca­men­to bio­lo­gi­co omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic che ha una suf­fi­cien­te si­mi­la­ri­tà con un al­tro me­di­ca­men­to bio­lo­gi­co omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic (pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to) e che si ri­fe­ri­sce al­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va a ta­le pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to.²⁶⁵

⁶ È con­si­de­ra­to me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to per l’im­por­ta­zio­ne pa­ral­le­la qual­sia­si me­di­ca­men­to im­por­ta­to di­ret­ta­men­te da uno Sta­to con un si­ste­ma di omo­lo­ga­zio­ne equi­va­len­te, omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic e con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo di un me­di­ca­men­to fi­gu­ran­te nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.²⁶⁶

¹ Un me­di­ca­men­to può es­se­re am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà se è sta­to va­li­da­men­te omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic.

^1bis Se un me­di­ca­men­to adem­pie le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà per le in­fer­mi­tà con­ge­ni­te di cui all’ar­ti­co­lo 3^se­xies dell’or­di­nan­za del 17 gen­na­io 1961²⁶⁹ sull’as­si­cu­ra­zio­ne per l’in­va­li­di­tà (OAI), non è am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.²⁷⁰

² I me­di­ca­men­ti pub­bli­ca­men­te re­cla­miz­za­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 2 let­te­ra b dell’or­di­nan­za del 17 ot­to­bre 2001²⁷¹ sul­la pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti non so­no am­mes­si nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

³ I me­di­ca­men­ti de­vo­no es­se­re ef­fi­ca­ci, ido­nei ed eco­no­mi­ci.

⁴ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le de­ve con­se­gna­re all’UF­SP, con la do­man­da di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, il nu­me­ro dei bre­vet­ti, il nu­me­ro dei cer­ti­fi­ca­ti ori­gi­na­li di pro­te­zio­ne non­ché la lo­ro da­ta di sca­den­za.²⁷²

⁵ L’UF­SP può vin­co­la­re l’am­mis­sio­ne a con­di­zio­ni e one­ri, in par­ti­co­la­re:

a.

può am­met­te­re per un pe­rio­do li­mi­ta­to un me­di­ca­men­to la cui ef­fi­ca­cia, ido­nei­tà ed eco­no­mi­ci­tà so­no an­co­ra in fa­se di va­lu­ta­zio­ne, se man­ca­no te­ra­pie al­ter­na­ti­ve o se il me­di­ca­men­to pro­met­te una mag­gio­re ef­fi­ca­cia ri­spet­to al­le te­ra­pie esi­sten­ti;

b.

può vin­co­la­re l’am­mis­sio­ne all’ob­bli­go del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di in­for­ma­re l’UF­SP se per un de­ter­mi­na­to pe­rio­do il me­di­ca­men­to su­pe­ra una ci­fra d’af­fa­ri pre­sta­bi­li­ta.²⁷³

La va­lu­ta­zio­ne dell’ef­fi­ca­cia dei me­di­ca­men­ti al­lo­pa­ti­ci de­ve pog­gia­re in ogni ca­so su stu­di cli­ni­ci con­trol­la­ti.

¹ Un me­di­ca­men­to è eco­no­mi­co quan­do al mi­nor co­sto pos­si­bi­le pro­du­ce l’ef­fet­to te­ra­peu­ti­co de­si­de­ra­to.

² L’eco­no­mi­ci­tà di un me­di­ca­men­to è va­lu­ta­ta co­me se­gue:

a.

sul­la ba­se di un con­fron­to con il prez­zo me­dio di al­tri me­di­ca­men­ti per il trat­ta­men­to del­la stes­sa ma­lat­tia (con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le);

b.

sul­la ba­se di un con­fron­to con la me­dia dei prez­zi del­lo stes­so me­di­ca­men­to pra­ti­ca­ti in Sta­ti di ri­fe­ri­men­to (con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro).

³Per la de­ter­mi­na­zio­ne del prez­zo con­si­de­ra­to eco­no­mi­co so­no pre­si in con­si­de­ra­zio­ne con una pon­de­ra­zio­ne del 50 per cen­to cia­scu­no i prez­zi de­ter­mi­na­ti co­me in­di­ca­to al ca­po­ver­so 2 let­te­re a e b.

¹ Nel con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le so­no esa­mi­na­ti:

a.

l’ef­fi­ca­cia del me­di­ca­men­to ri­spet­to ad al­tri me­di­ca­men­ti uti­liz­za­ti per il trat­ta­men­to del­la stes­sa ma­lat­tia;

b.

il co­sto gior­na­lie­ro del me­di­ca­men­to o del­la cu­ra ri­spet­to a quel­lo di al­tri me­di­ca­men­ti uti­liz­za­ti per il trat­ta­men­to del­la stes­sa ma­lat­tia.

² Al­la sca­den­za del bre­vet­to, il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le e il pre­pa­ra­to suc­ces­so­re, pur­ché que­st’ul­ti­mo non com­por­ti al­cun pro­gres­so te­ra­peu­ti­co ri­spet­to al pre­pa­ra­to ori­gi­na­le iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, so­no sot­to­po­sti a con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le con:

a.

al­tri pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li il cui bre­vet­to è sca­du­to;

b.

pre­pa­ra­ti con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra­no co­me ge­ne­ri­ci nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

¹ Nel con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le, su ri­chie­sta può es­se­re con­ces­so un pre­mio all’in­no­va­zio­ne se sul­la ba­se di stu­di cli­ni­ci con­trol­la­ti è di­mo­stra­to che il me­di­ca­men­to per­met­te di ot­te­ne­re un pro­gres­so te­ra­peu­ti­co si­gni­fi­ca­ti­vo. A se­con­da del­la ca­te­go­ria al­la qua­le il me­di­ca­men­to è at­tri­bui­to sul­la ba­se dell’im­por­tan­za del pro­gres­so te­ra­peu­ti­co, il pre­mio all’in­no­va­zio­ne cor­ri­spon­de a:

a.

per i me­di­ca­men­ti con i qua­li si ot­tie­ne un pro­gres­so te­ra­peu­ti­co mol­to ele­va­to: 20 per cen­to al mas­si­mo;

b.

per i me­di­ca­men­ti con i qua­li si ot­tie­ne un ele­va­to pro­gres­so te­ra­peu­ti­co: 10 per cen­to al mas­si­mo.

² Il pre­mio all’in­no­va­zio­ne è con­ces­so per al mas­si­mo 15 an­ni.

¹ Nel con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro, il prez­zo di un me­di­ca­men­to è con­fron­ta­to con il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del­lo stes­so me­di­ca­men­to all’este­ro. Se non esi­sto­no prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna pub­bli­ca­men­te ac­ces­si­bi­li, fun­ge da ba­se il prez­zo di co­sto per le far­ma­cie o, se nep­pu­re que­sto è pub­bli­ca­men­te ac­ces­si­bi­le, il prez­zo di ven­di­ta al pub­bli­co. In que­sti ca­si, per cal­co­la­re il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna il DFI sta­bi­li­sce l’am­mon­ta­re del­la de­tra­zio­ne me­dia dal prez­zo di co­sto per le far­ma­cie e dal prez­zo di ven­di­ta al pub­bli­co. Può pre­ve­de­re che in­ve­ce del­la de­tra­zio­ne da lui sta­bi­li­ta sia ap­pli­ca­ta la de­tra­zio­ne ef­fet­ti­va o una de­ter­mi­na­ta de­tra­zio­ne mi­ni­ma.

² Gli scon­ti vin­co­lan­ti im­po­sti ai fab­bri­can­ti ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to so­no de­trat­ti dai re­la­ti­vi prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna. Il DFI sta­bi­li­sce gli scon­ti dei fab­bri­can­ti da de­trar­re. Può pre­ve­de­re che in­ve­ce di ta­li scon­ti sia­no de­trat­ti gli scon­ti ef­fet­ti­vi dei fab­bri­can­ti.

¹ Per la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà dei ge­ne­ri­ci si tie­ne con­to del fat­to che i cor­ri­spet­ti­vi co­sti di svi­lup­po so­no in­fe­rio­ri a quel­li re­la­ti­vi ai pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li.

² Ai fi­ni dell’am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, un ge­ne­ri­co è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna, ri­spet­to a quel­lo del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le con cui ta­le ge­ne­ri­co è in­ter­cam­bia­bi­le:

a.

è in­fe­rio­re al­me­no del 20 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le e del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting non su­pe­ra in me­dia 4 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

b.²⁸⁰

è in­fe­rio­re al­me­no del 40 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le e del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting si si­tua in me­dia tra 4 e 8 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

c.

è in­fe­rio­re al­me­no del 50 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le e del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting si si­tua in me­dia tra 8 e 16 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

d.

è in­fe­rio­re al­me­no del 60 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le e del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting si si­tua in me­dia tra 16 e 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

e.

è in­fe­rio­re al­me­no del 70 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le e del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting su­pe­ra in me­dia 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no.²⁸¹

³Per cal­co­la­re il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna eco­no­mi­co del ge­ne­ri­co è de­ter­mi­nan­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le cal­co­la­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65e.²⁸²

⁴ Il vo­lu­me an­nua­le di mer­ca­to sviz­ze­ro si cal­co­la in ba­se al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le e del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting ed è de­ter­mi­na­to per ogni for­ma di com­mer­cio del me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo. Nell’am­bi­to di una do­man­da di am­mis­sio­ne di un ge­ne­ri­co nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, l’UF­SP può ri­chie­de­re al ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne la no­ti­fi­ca del vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro. Il vo­lu­me di mer­ca­to de­ve es­se­re de­ter­mi­na­to in ba­se al­la ci­fra d’af­fa­ri ri­le­va­ta da un isti­tu­to in­di­pen­den­te.²⁸³

⁵ I prez­zi dei ge­ne­ri­ci am­mes­si nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà pri­ma del rie­sa­me dei prez­zi dei pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li se­con­do l’ar­ti­co­lo 65e so­no ade­gua­ti, do­po sif­fat­to rie­sa­me, al­lo sco­po di man­te­ne­re in­va­ria­ta la dif­fe­ren­za di prez­zo so­prain­di­ca­ta.

¹ Per la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà dei me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri si tie­ne con­to del fat­to che i cor­ri­spet­ti­vi co­sti di svi­lup­po so­no in­fe­rio­ri a quel­li re­la­ti­vi ai pre­pa­ra­ti di ri­fe­ri­men­to.

² Ai fi­ni dell’am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, un me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna, ri­spet­to a quel­lo del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to:

a.

è in­fe­rio­re al­me­no del 20 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to non su­pe­ra in me­dia 8 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

b.

è in­fe­rio­re al­me­no del 25 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to si si­tua in me­dia tra 8 e 16 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

c.

è in­fe­rio­re al­me­no del 30 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to si si­tua in me­dia tra 16 e 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

d.

è in­fe­rio­re al­me­no del 35 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to su­pe­ra in me­dia 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no.

³ Per cal­co­la­re il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna eco­no­mi­co del me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re è de­ter­mi­nan­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to cal­co­la­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65e.

⁴ Il vo­lu­me an­nua­le di mer­ca­to sviz­ze­ro si cal­co­la in ba­se al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to ed è de­ter­mi­na­to per ogni for­ma di com­mer­cio del me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo. Nell’am­bi­to di una do­man­da di am­mis­sio­ne di un me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, l’UF­SP può ri­chie­de­re al ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne la no­ti­fi­ca del vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro. Il vo­lu­me di mer­ca­to de­ve es­se­re de­ter­mi­na­to in ba­se al­la ci­fra d’af­fa­ri ri­le­va­ta da un isti­tu­to in­di­pen­den­te.

⁵ I prez­zi dei me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri am­mes­si nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà pri­ma del rie­sa­me dei prez­zi dei pre­pa­ra­ti di ri­fe­ri­men­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65e so­no ade­gua­ti, do­po sif­fat­to rie­sa­me, al­lo sco­po di man­te­ne­re in­va­ria­ta la dif­fe­ren­za di prez­zo so­prain­di­ca­ta.

¹ Nel­la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà di un pre­pa­ra­to con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra co­me ge­ne­ri­co nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, non so­no pre­si in con­si­de­ra­zio­ne i co­sti di ri­cer­ca e di svi­lup­po.

² Il con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le si ba­sa su:

a.

pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li il cui bre­vet­to è sca­du­to;

b.

al­tri pre­pa­ra­ti con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra­no co­me ge­ne­ri­ci nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

³ Se nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà fi­gu­ra al­me­no un ge­ne­ri­co con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi e il pre­pa­ra­to con prin­ci­pio at­ti­vo no­to non com­por­ta al­cun pro­gres­so te­ra­peu­ti­co, l’eco­no­mi­ci­tà di ta­le pre­pa­ra­to è va­lu­ta­ta esclu­si­va­men­te sul­la ba­se di un con­fron­to con il ge­ne­ri­co in que­stio­ne, sen­za ef­fet­tua­re un con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro o un con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le con me­di­ca­men­ti di­ver­si da que­sto ge­ne­ri­co. Se nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà fi­gu­ra più di un ge­ne­ri­co, il con­fron­to av­vie­ne sul­la ba­se del prez­zo me­dio di ta­li ge­ne­ri­ci.

¹ Un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le omo­lo­ga­to per l’im­por­ta­zio­ne pa­ral­le­la è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è in­fe­rio­re al­me­no del 15 per cen­to al prez­zo del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le in Sviz­ze­ra.

² Se il prez­zo del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le in Sviz­ze­ra è già sta­to ri­dot­to al li­vel­lo dei prez­zi dei ge­ne­ri­ci, il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le omo­lo­ga­to per l’im­por­ta­zio­ne pa­ral­le­la de­ve ri­spet­ta­re il li­vel­lo dei prez­zi dei ge­ne­ri­ci.

¹ Ogni tre an­ni l’UF­SP rie­sa­mi­na se tut­ti i me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà adem­pio­no an­co­ra le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne. I me­di­ca­men­ti so­no sud­di­vi­si in tre uni­tà in fun­zio­ne dell’ap­par­te­nen­za a un grup­po te­ra­peu­ti­co dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà. Cia­scu­na uni­tà è rie­sa­mi­na­ta ogni tre an­ni.

² Il con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro si ba­sa sul­la con­fe­zio­ne con la mag­gio­re ci­fra d’af­fa­ri.

³ Il con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le si ba­sa sul­la con­fe­zio­ne più pic­co­la del do­sag­gio mi­ni­mo, tran­ne se la con­fe­zio­ne più pic­co­la del do­sag­gio mi­ni­mo non per­met­te un con­fron­to ade­gua­to, se­gna­ta­men­te a cau­sa di do­sag­gi dif­fe­ren­ti all’ini­zio del­la te­ra­pia, di di­men­sio­ni dif­fe­ren­ti del­la con­fe­zio­ne op­pu­re del prez­zo iden­ti­co dei dif­fe­ren­ti do­sag­gi di un me­di­ca­men­to.²⁸⁹

⁴ Se dal rie­sa­me ri­sul­ta che il prez­zo mas­si­mo è trop­po ele­va­to, l’UF­SP de­ci­de che il prez­zo sia ri­dot­to, per il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me, al prez­zo de­ter­mi­na­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 3. Il fat­to che il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna in ba­se al qua­le è sta­to sta­bi­li­to il prez­zo mas­si­mo sia in­fe­rio­re al prez­zo de­ter­mi­na­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 3 non giu­sti­fi­ca un au­men­to di prez­zo.²⁹⁰

⁵ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne co­mu­ni­ca all’UF­SP tut­te le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie.

⁶ L’UF­SP co­mu­ni­ca al ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un ge­ne­ri­co il li­vel­lo di prez­zo pre­vi­sto dal 1° di­cem­bre per il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le.

¹ Nel qua­dro del rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1, un ge­ne­ri­co è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è in­fe­rio­re al­me­no di uno dei se­guen­ti tas­si per­cen­tua­li al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del cor­ri­spon­den­te pre­pa­ra­to ori­gi­na­le pra­ti­ca­to il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me:

a.

15 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e dei ge­ne­ri­ci non su­pe­ra in me­dia 4 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no per ogni for­ma di com­mer­cio;

b.

25 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e dei ge­ne­ri­ci si si­tua in me­dia tra 4 e 8 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no per ogni for­ma di com­mer­cio;

c.

30 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e dei ge­ne­ri­ci si si­tua in me­dia tra 8 e 16 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no per ogni for­ma di com­mer­cio;

d.

35 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e dei ge­ne­ri­ci si si­tua in me­dia tra 16 e 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no per ogni for­ma di com­mer­cio;

e.

40 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e dei ge­ne­ri­ci su­pe­ra in me­dia 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no per ogni for­ma di com­mer­cio.

² Se nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà non fi­gu­ra nes­sun pre­pa­ra­to ori­gi­na­le cor­ri­spon­den­te, nel rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1 è ef­fet­tua­to esclu­si­va­men­te un con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le. Ta­le con­fron­to è ef­fet­tua­to uni­ca­men­te con ge­ne­ri­ci aven­ti una com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi di­ver­sa e che so­no a lo­ro vol­ta eco­no­mi­ci.

Nel qua­dro del rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1, un me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è in­fe­rio­re al­me­no di uno dei se­guen­ti tas­si per­cen­tua­li al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del cor­ri­spon­den­te pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to pra­ti­ca­to il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me:

a.

10 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to e dei re­la­ti­vi me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri non su­pe­ra in me­dia 8 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

b.

15 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to e dei re­la­ti­vi me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri si si­tua in me­dia tra 8 e 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

c.

20 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to e dei re­la­ti­vi me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri su­pe­ra in me­dia 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no.

¹ Il rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1 di un pre­pa­ra­to con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra co­me ge­ne­ri­co nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà si fon­da sul­le di­spo­si­zio­ni re­la­ti­ve al­la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà di cui all’ar­ti­co­lo 65c^ter.

² Un pre­pa­ra­to con prin­ci­pio at­ti­vo no­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65c^ter ca­po­ver­so 3 è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna:

a.

non su­pe­ra il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del ge­ne­ri­co pra­ti­ca­to il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me; op­pu­re

b.

non su­pe­ra i prez­zi me­di di fab­bri­ca per la con­se­gna dei ge­ne­ri­ci con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi pra­ti­ca­ti il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me.

Il rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65dca­po­ver­so 1 di un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to per l’im­por­ta­zio­ne pa­ral­le­la si fon­da sul­le di­spo­si­zio­ni re­la­ti­ve al­la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà di cui all’ar­ti­co­lo 65c^qua­ter.

¹ Im­me­dia­ta­men­te do­po la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to, l’UF­SP rie­sa­mi­na i pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li per ve­ri­fi­ca­re se adem­pio­no an­co­ra le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne.

² Nell’am­bi­to del con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le, il con­fron­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b^bis ca­po­ver­so 1 si ba­sa su pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li il cui bre­vet­to è sca­du­to. Se esi­sto­no, per il con­fron­to so­no pre­si in con­si­de­ra­zio­ne an­che pre­pa­ra­ti con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra­no co­me ge­ne­ri­ci nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà non­ché pre­pa­ra­ti suc­ces­so­ri che non com­por­ta­no al­cun pro­gres­so te­ra­peu­ti­co. Un even­tua­le pre­mio all’in­no­va­zio­ne non è più pre­so in con­si­de­ra­zio­ne.²⁹⁶

³ Per il rie­sa­me dell’eco­no­mi­ci­tà i co­sti di ri­cer­ca e di svi­lup­po non so­no più pre­si in con­si­de­ra­zio­ne.

⁴ Se dal­la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà ri­sul­ta che il prez­zo mas­si­mo è trop­po ele­va­to, l’UF­SP de­ci­de che il prez­zo sia ri­dot­to al prez­zo mas­si­mo de­ter­mi­na­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 3 e l’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 4.²⁹⁷

¹ Se Swiss­me­dic omo­lo­ga una nuo­va in­di­ca­zio­ne per un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne pre­sen­ta una do­man­da di mo­di­fi­ca o sop­pres­sio­ne di una li­mi­ta­zio­ne a se­gui­to di un’esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne, l’UF­SP rie­sa­mi­na ta­le pre­pa­ra­to ori­gi­na­le per ve­ri­fi­ca­re se adem­pie an­co­ra le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne.

² Fi­no al rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65d, il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne chie­de di ri­nun­cia­re al 35 per cen­to del­la mag­gio­re ci­fra d’af­fa­ri pre­vi­sta; la ri­nun­cia è tra­sfor­ma­ta in una ri­du­zio­ne del prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna. So­no esclu­si i pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li:

a.

il cui au­men­to del­le quan­ti­tà pre­vi­sto com­por­ta un vo­lu­me di mer­ca­to di ol­tre il 20 per cen­to su­pe­rio­re ri­spet­to a pri­ma dell’omo­lo­ga­zio­ne del­la nuo­va in­di­ca­zio­ne; op­pu­re

b.

il cui mag­gio­re vo­lu­me di mer­ca­to pre­vi­sto non è de­ter­mi­na­bi­le, se­gna­ta­men­te se:

1.

il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o la nuo­va in­di­ca­zio­ne so­no sta­ti am­mes­si per un pe­rio­do li­mi­ta­to e que­sto pe­rio­do sca­de en­tro i due an­ni suc­ces­si­vi,

2.

per il me­de­si­mo pre­pa­ra­to ori­gi­na­le so­no am­mes­se nu­me­ro­se nuo­ve in­di­ca­zio­ni in un bre­ve las­so di tem­po,

3.

è pre­vi­sto un au­men­to di ol­tre il 10 per cen­to del­la ci­fra d’af­fa­ri per le in­di­ca­zio­ni fi­no­ra ri­mu­ne­ra­te.²⁹⁹

³ Do­po due an­ni, l’UF­SP va­lu­ta se la ci­fra d’af­fa­ri com­ples­si­va pre­vi­sta, in­clu­sa la mag­gio­re ci­fra d’af­fa­ri pre­vi­sta, di cui al ca­po­ver­so 2 cor­ri­spon­de al­la ci­fra d’af­fa­ri com­ples­si­va ef­fet­ti­va­men­te rea­liz­za­ta, in­clu­sa la mag­gio­re ci­fra d’af­fa­ri ef­fet­ti­va­men­te rea­liz­za­ta. Se da ta­le ve­ri­fi­ca ri­sul­ta che la ci­fra d’af­fa­ri com­ples­si­va pre­vi­sta, in­clu­sa la mag­gio­re ci­fra d’af­fa­ri pre­vi­sta, è sta­ta su­pe­ra­ta, l’UF­SP de­ci­de un’ade­gua­ta ri­du­zio­ne del prez­zo.³⁰⁰

⁴ Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne ri­nun­cia a pre­sen­ta­re una ri­chie­sta se­con­do il ca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do o in pre­sen­za di una de­ro­ga ai sen­si del ca­po­ver­so 2 se­con­do pe­rio­do, l’eco­no­mi­ci­tà è va­lu­ta­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b.

⁵ Se Swiss­me­dic ri­la­scia l’omo­lo­ga­zio­ne per una nuo­va in­di­ca­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è te­nu­to a co­mu­ni­ca­re all’UF­SP en­tro 90 gior­ni l’esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne. L’UF­SP può im­par­ti­re un con­gruo ter­mi­ne sup­ple­men­ta­re e chie­de­re la pre­sen­ta­zio­ne dei do­cu­men­ti sta­bi­li­ti dal DFI per il rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne.

⁶ Se le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne per la nuo­va in­di­ca­zio­ne non so­no adem­piu­te, l’UF­SP può li­mi­ta­re il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le all’in­di­ca­zio­ne vi­gen­te.

¹ Se Swiss­me­dic li­mi­ta l’in­di­ca­zio­ne per un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, l’UF­SP ade­gua im­me­dia­ta­men­te la li­mi­ta­zio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà. L’UF­SP può suc­ces­si­va­men­te ve­ri­fi­ca­re se le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le so­no adem­piu­te e ri­chie­de­re i do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne.

² Se l’UF­SP non ve­ri­fi­ca se il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le adem­pie le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne con­for­me­men­te al ca­po­ver­so 1, fi­no al lo­ro rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65d il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, i suoi ge­ne­ri­ci o i suoi me­di­ca­men­ti in co-mar­ke­ting so­no con­si­de­ra­ti co­me eco­no­mi­ci. Il prez­zo non può es­se­re au­men­ta­to in se­gui­to a una li­mi­ta­zio­ne dell’in­di­ca­zio­ne.

³ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne co­mu­ni­ca a Swiss­me­dic en­tro 30 gior­ni ogni li­mi­ta­zio­ne dell’in­di­ca­zio­ne da par­te di Swiss­me­dic e gli pre­sen­ta en­tro 90 gior­ni i do­cu­men­ti sta­bi­li­ti dal DFI.

I rie­sa­mi del prez­zo di cui agli ar­ti­co­li 65a–65gso­no ef­fet­tua­ti in mo­do in­di­pen­den­te gli uni da­gli al­tri. Nell’ar­co del­lo stes­so an­no ci­vi­le so­no pos­si­bi­li di­ver­se ri­du­zio­ni dei prez­zi.

Do­po l’iscri­zio­ne di un me­di­ca­men­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, l’UF­SP può esa­mi­na­re in qual­sia­si mo­men­to se le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne so­no an­co­ra adem­piu­te.

¹ Se un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le da rie­sa­mi­na­re se­con­do gli ar­ti­co­li 65a–65gè pu­re un pre­pa­ra­to di ba­se di un me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting, que­st’ul­ti­mo è rie­sa­mi­na­to con­tem­po­ra­nea­men­te al suo pre­pa­ra­to di ba­se. Un me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting è eco­no­mi­co se il suo prez­zo non su­pe­ra quel­lo del pre­pa­ra­to di ba­se.

² Se a se­gui­to di un rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f o 65g un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le su­bi­sce una li­mi­ta­zio­ne o una mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne, l’UF­SP de­ci­de la stes­sa li­mi­ta­zio­ne per i ri­spet­ti­vi ge­ne­ri­ci e me­di­ca­men­ti in co-mar­ke­ting.

¹ L’elen­co del­le spe­cia­li­tà in­di­ca i prez­zi mas­si­mi vin­co­lan­ti per la ven­di­ta al pub­bli­co da par­te di far­ma­ci­sti, me­di­ci, ospe­da­li e ca­se di cu­ra.

² Il prez­zo di ven­di­ta al pub­bli­co con­sta del prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna, del­la par­te pro­pria al­la di­stri­bu­zio­ne e dell’im­po­sta sul va­lo­re ag­giun­to.

³ Il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna ri­mu­ne­ra le pre­sta­zio­ni del fab­bri­can­te e del­la dit­ta di di­stri­bu­zio­ne fi­no al­la for­ni­tu­ra dal de­po­si­to in Sviz­ze­ra. È sta­bi­li­to me­dian­te de­ci­sio­ne for­ma­le.

⁴ La par­te pro­pria al­la di­stri­bu­zio­ne ri­mu­ne­ra le pre­sta­zio­ni lo­gi­sti­che. Es­sa con­sta:

a.

per i me­di­ca­men­ti che in ba­se al­la clas­si­fi­ca­zio­ne di Swiss­me­dic so­no sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca:

1.

di un sup­ple­men­to cal­co­la­to in rap­por­to al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna (sup­ple­men­to at­ti­nen­te al prez­zo), se­gna­ta­men­te per i co­sti del ca­pi­ta­le, la ge­stio­ne del­le scor­te e gli ave­ri da ri­scuo­te­re,

2.

di un sup­ple­men­to per con­fe­zio­ne, se­gna­ta­men­te per i co­sti di tra­spor­to, d’in­fra­strut­tu­ra e del per­so­na­le;

b.

per i me­di­ca­men­ti che in ba­se al­la clas­si­fi­ca­zio­ne di Swiss­me­dic non so­no sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca: di un sup­ple­men­to at­ti­nen­te al prez­zo.

⁵ Per l’au­men­to dei prez­zi sta­bi­li­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà oc­cor­re l’au­to­riz­za­zio­ne dell’UF­SP. L’au­to­riz­za­zio­ne è ac­cor­da­ta so­lo se:

a.

il me­di­ca­men­to adem­pie an­co­ra le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne; e

b.

so­no tra­scor­si al­me­no due an­ni dall’am­mis­sio­ne o dall’ul­ti­mo au­men­to di prez­zo.

¹ Se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ci­so su cui si ba­sa il prez­zo mas­si­mo pub­bli­ca­to al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne di un me­di­ca­men­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà su­pe­ra di ol­tre il 3 per cen­to il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ter­mi­na­to in oc­ca­sio­ne del rie­sa­me dell’eco­no­mi­ci­tà e le ec­ce­den­ze co­sì con­se­gui­te am­mon­ta­no ad al­me­no 20 000 fran­chi, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è ob­bli­ga­to a re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze con­se­gui­te do­po l’am­mis­sio­ne all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne de­fi­ni­ta nell’ar­ti­co­lo 18 LA­Mal.³⁰⁷

² Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è inol­tre ob­bli­ga­to a re­sti­tui­re all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne le ec­ce­den­ze con­se­gui­te:

a.³⁰⁸

du­ran­te una pro­ce­du­ra di ri­cor­so, se vi è una dif­fe­ren­za tra il prez­zo ap­pli­ca­bi­le du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so e il nuo­vo prez­zo pas­sa­to in giu­di­ca­to al ter­mi­ne del­la pro­ce­du­ra di ri­cor­so e il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne ha con­se­gui­to ec­ce­den­ze gra­zie a que­sta dif­fe­ren­za di prez­zo;

b.

nei due an­ni suc­ces­si­vi al­la ri­du­zio­ne del prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna se­con­do l’ar­ti­co­lo 65fca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do, se la ci­fra d’af­fa­ri ef­fet­ti­va era su­pe­rio­re a quel­la pre­vi­sta in oc­ca­sio­ne del­la ri­du­zio­ne.

³ Se un me­di­ca­men­to og­get­to del ca­po­ver­so 2 let­te­ra a è un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le per un ge­ne­ri­co, un pre­pa­ra­to di ba­se per un me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting op­pu­re un pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to per un me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne del ge­ne­ri­co, del me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting o del me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re è ob­bli­ga­to a re­sti­tui­re all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne le ec­ce­den­ze con­se­gui­te du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so con­cer­nen­te il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, il pre­pa­ra­to di ba­se o il pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to.³⁰⁹

¹ Un me­di­ca­men­to iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà è ra­dia­to se:

a.

non adem­pie più tut­te le con­di­zio­ni d’am­mis­sio­ne;

b.

il prez­zo in­di­ca­to nell’elen­co in vi­go­re è sta­to au­men­ta­to sen­za il con­sen­so dell’UF­SP;

c.³¹⁰

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le non adem­pie le con­di­zio­ni e gli one­ri sta­bi­li­ti con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65 ca­po­ver­so 5;

d.³¹¹

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne re­cla­miz­za il me­di­ca­men­to, di­ret­ta­men­te o in­di­ret­ta­men­te, pub­bli­ca­men­te;

e.³¹²

le tas­se e i co­sti di cui all’ar­ti­co­lo 70b non so­no pa­ga­ti per tem­po;

f.³¹³

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ta di pre­sen­ta­re i do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri ai rie­sa­mi di cui agli ar­ti­co­li 65d–65g;

g.³¹⁴

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ta di re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze con­se­gui­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 67a.

² ...³¹⁵

¹ Le se­guen­ti mo­di­fi­che dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà han­no ef­fet­to de­cor­si tre me­si dal­la lo­ro pub­bli­ca­zio­ne:

a.

ra­dia­zio­ne di me­di­ca­men­ti dall’elen­co del­le spe­cia­li­tà (art. 68) e di sin­go­le con­fe­zio­ni di un me­di­ca­men­to;

b.

li­mi­ta­zio­ne dell’in­di­ca­zio­ne (art. 65g);

c.

ra­dia­zio­ne di sin­go­le in­di­ca­zio­ni (art. 65f).

² Se mo­ti­vi par­ti­co­la­ri lo giu­sti­fi­ca­no, se­gna­ta­men­te la ra­dia­zio­ne di un’in­di­ca­zio­ne da par­te di Swiss­me­dic per mo­ti­vi di si­cu­rez­za o per man­can­za di ef­fi­ca­cia, le mo­di­fi­che se­con­do il ca­po­ver­so 1 han­no ef­fet­to dal gior­no del­la pub­bli­ca­zio­ne.

³ Le li­mi­ta­zio­ni tem­po­ra­li sta­bi­li­te nell’am­bi­to di nuo­ve am­mis­sio­ni, esten­sio­ni dell’in­di­ca­zio­ne e mo­di­fi­ca­zio­ni del­la li­mi­ta­zio­ne sca­do­no tre me­si do­po la sca­den­za del­la du­ra­ta di am­mis­sio­ne sta­bi­li­ta nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

¹ La do­man­da d’am­mis­sio­ne di un me­di­ca­men­to pron­to per l’uso nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà va pre­sen­ta­ta all’UF­SP.

² Per ogni mo­di­fi­ca di un me­di­ca­men­to iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà o del suo prez­zo va pre­sen­ta­ta una nuo­va do­man­da. Se è sta­ta mo­di­fi­ca­ta la com­po­si­zio­ne dei prin­ci­pi at­ti­vi, l’at­to di mo­di­fi­ca dell’omo­lo­ga­zio­ne Swiss­me­dic de­ve es­se­re al­le­ga­to al­la do­man­da.³¹⁸

³ Dai do­cu­men­ti al­le­ga­ti al­la do­man­da de­ve ri­sul­ta­re che le con­di­zio­ni d’am­mis­sio­ne so­no adem­piu­te.

⁴ La do­man­da di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà o di mo­di­fi­ca dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà può es­se­re pre­sen­ta­ta quan­do so­no di­spo­ni­bi­li i da­ti con­cer­nen­ti le in­di­ca­zio­ni e il do­sag­gio con­fer­ma­ti da Swiss­me­dic nel qua­dro del pre­av­vi­so di cui all’ar­ti­co­lo 8 dell’or­di­nan­za del 21 set­tem­bre 2018³¹⁹ sui me­di­ca­men­ti. L’UF­SP en­tra nel me­ri­to del­la do­man­da non ap­pe­na è in pos­ses­so del­la re­la­ti­va do­cu­men­ta­zio­ne. Per sin­go­le do­man­de, il DFI può pre­ve­de­re che pos­sa­no es­se­re pre­sen­ta­te so­lo do­po l’omo­lo­ga­zio­ne da par­te di Swiss­me­dic.³²⁰

¹ Per do­man­de com­ples­se, pri­ma di pre­sen­ta­re la do­man­da è pos­si­bi­le ri­chie­de­re un ac­cer­ta­men­to pre­li­mi­na­re pres­so l’UF­SP. L’ac­cer­ta­men­to pre­li­mi­na­re ser­ve a chia­ri­re que­stio­ni di prin­ci­pio e por­ta a una va­lu­ta­zio­ne non vin­co­lan­te del­la do­man­da pre­vi­sta da par­te dell’UF­SP.

² Do­po un ul­te­rio­re ac­cer­ta­men­to pre­li­mi­na­re con­dot­to con la par­te­ci­pa­zio­ne di Swiss­me­dic, la do­man­da può es­se­re pre­sen­ta­ta all’UF­SP già pri­ma del pre­av­vi­so di Swiss­me­dic (pre­sen­ta­zio­ne an­ti­ci­pa­ta del­la do­man­da).

³ Il DFI sta­bi­li­sce:

a.

per qua­li do­man­de è pos­si­bi­le ri­chie­de­re un ac­cer­ta­men­to pre­li­mi­na­re;

b.

a qua­li con­di­zio­ni ha luo­go il col­lo­quio nel qua­dro dell’ac­cer­ta­men­to pre­li­mi­na­re;

c.

a qua­li con­di­zio­ni è pos­si­bi­le ef­fet­tua­re una pre­sen­ta­zio­ne an­ti­ci­pa­ta del­la do­man­da.

¹ Se un me­di­ca­men­to iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà è tem­po­ra­nea­men­te in­di­spo­ni­bi­le, l’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie as­su­me i co­sti di un me­di­ca­men­to im­por­ta­to pron­to per l’uso non omo­lo­ga­to in Sviz­ze­ra da Swiss­me­dic fin­tan­to­ché:

a.

il me­di­ca­men­to in que­stio­ne può es­se­re im­por­ta­to se­con­do la LA­Ter;

b.

a cau­sa del­la man­can­za di al­ter­na­ti­ve te­ra­peu­ti­che, non è di­spo­ni­bi­le un al­tro trat­ta­men­to omo­lo­ga­to ef­fi­ca­ce; e

c.

i due me­di­ca­men­ti han­no lo stes­so prin­ci­pio at­ti­vo e la stes­sa in­di­ca­zio­ne e pre­sen­ta­no una for­ma ga­le­ni­ca e di­men­sio­ni del­la con­fe­zio­ne si­mi­li.

² L’as­si­cu­ra­to­re ri­mu­ne­ra i co­sti ef­fet­ti­vi. Il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni sce­glie il Pae­se d’im­por­ta­zio­ne del me­di­ca­men­to pre­stan­do at­ten­zio­ne ai co­sti.

L’UF­SP può am­met­te­re o man­te­ne­re nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà un me­di­ca­men­to o un’in­di­ca­zio­ne di un me­di­ca­men­to che so­no sta­ti omo­lo­ga­ti da Swiss­me­dic se ri­ve­sto­no una gran­de im­por­tan­za per le cu­re me­di­che, an­che se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne non ha pre­sen­ta­to una do­man­da di am­mis­sio­ne o ne ha chie­sto la ra­dia­zio­ne. L’UF­SP ne sta­bi­li­sce il prez­zo.

Il DFI ema­na pre­scri­zio­ni di det­ta­glio:

a.

sul­la pro­ce­du­ra d’am­mis­sio­ne di me­di­ca­men­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

b.

sui cri­te­ri ap­pli­ca­bi­li in ma­te­ria di va­lu­ta­zio­ne dell’ef­fi­ca­cia, dell’ido­nei­tà e dell’eco­no­mi­ci­tà;

c.³²⁵

sul­la pro­ce­du­ra di rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne di cui agli ar­ti­co­li 65d–65g;

d.³²⁶

sul­la pro­ce­du­ra di re­sti­tu­zio­ne del­le ec­ce­den­ze di cui all’ar­ti­co­lo 67a.

¹ So­no ri­scos­se tas­se per:

a.

le do­man­de di iscri­zio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

b.

l’ac­cer­ta­men­to pre­li­mi­na­re pres­so l’UF­SP e l’ul­te­rio­re ac­cer­ta­men­to pre­li­mi­na­re in vi­sta del­la pre­sen­ta­zio­ne an­ti­ci­pa­ta del­la do­man­da con­dot­to con la par­te­ci­pa­zio­ne di Swiss­me­dic;

c.

il rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne ogni tre an­ni;

d.

le sin­go­le iscri­zio­ni nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.³²⁸

^1bis L’im­por­to del­le tas­se è de­fi­ni­to nell’al­le­ga­to 1.³²⁹

² I co­sti straor­di­na­ri, se­gna­ta­men­te per pe­ri­zie ester­ne me­di­che o eco­no­mi­che, pos­so­no es­se­re con­teg­gia­ti in so­vrap­più. La ta­rif­fa ora­ria am­mon­ta a 200 fran­chi.

³ Per spe­se straor­di­na­rie, l’UF­SP può ri­scuo­te­re tas­se in cor­ri­spon­den­za del tem­po im­pie­ga­to. La ta­rif­fa ora­ria am­mon­ta, a se­con­da del­la com­pe­ten­za spe­ci­fi­ca ri­chie­sta, a 100−250 fran­chi.

⁴ Per il ri­ma­nen­te si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni dell’or­di­nan­za ge­ne­ra­le dell’8 set­tem­bre 2004³³⁰ su­gli emo­lu­men­ti.

¹ L’UF­SP pub­bli­ca:

a.

l’elen­co del­le spe­cia­li­tà (art. 52 cpv. 1 lett. b LA­Mal);

b.

le ba­si uti­liz­za­te per va­lu­ta­re l’ef­fi­ca­cia e l’ido­nei­tà del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, per il con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le (art. 65b cpv. 2 lett. a) e per il pre­mio all’in­no­va­zio­ne (art. 65b^ter), fat­ta ec­ce­zio­ne per le ba­si uti­liz­za­te per cal­co­la­re le re­sti­tu­zio­ni con­fi­den­zia­li del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne, non­ché il prez­zo de­ter­mi­na­to dal­la me­dia dei prez­zi pra­ti­ca­ti in Sta­ti di ri­fe­ri­men­to nell’am­bi­to del con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro (art. 65b cpv. 2 lett. b) in me­ri­to al­le se­guen­ti do­man­de, se è con­sul­ta­ta la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le dei me­di­ca­men­ti:

1.

do­man­da di am­mis­sio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà,

2.

do­man­da di esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne (art. 65f),

3.

do­man­da di mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne (art. 65f),

4.

do­man­da di au­men­to di prez­zo (art. 67 cpv. 5);

c.

in ca­so di ri­fiu­to dell’am­mis­sio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà: i mo­ti­vi del ri­fiu­to;

d.

in ca­so di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà per un pe­rio­do li­mi­ta­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65 ca­po­ver­so 5 let­te­ra a: la du­ra­ta dell’am­mis­sio­ne;

e.

in ca­so di ra­dia­zio­ne di un me­di­ca­men­to dall’elen­co del­le spe­cia­li­tà (art. 68): i mo­ti­vi del­la ra­dia­zio­ne;

f.

do­po la ri­ce­zio­ne di una do­man­da di nuo­va am­mis­sio­ne, esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne o mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le:

1.

il no­me del me­di­ca­men­to,

2.

la ma­lat­tia per la qua­le vie­ne ri­chie­sta la ri­mu­ne­ra­zio­ne di una te­ra­pia,

3.

il no­me del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne,

4.

il ti­po di do­man­da,

5.

la da­ta di ri­ce­zio­ne del­la do­man­da,

6.

lo sta­to dell’omo­lo­ga­zio­ne pres­so Swiss­me­dic al mo­men­to del­la ri­ce­zio­ne del­la do­man­da;

g.

nell’am­bi­to del rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne ogni tre an­ni:

1.

le ba­si uti­liz­za­te per va­lu­ta­re l’ef­fi­ca­cia e l’ido­nei­tà del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le nel­la mi­su­ra in cui la va­lu­ta­zio­ne com­por­ti una mo­di­fi­ca dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà,

2.

il prez­zo de­ter­mi­na­to dal­la me­dia dei prez­zi pra­ti­ca­ti in Sta­ti di ri­fe­ri­men­to nell’am­bi­to del con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro,

3.

le ba­si uti­liz­za­te per il con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le, in par­ti­co­la­re una ta­bel­la rias­sun­ti­va dei me­di­ca­men­ti com­pa­ra­ti­vi e dei lo­ro co­sti;

h.

in ca­so di ri­du­zio­ne di prez­zo: il mo­ti­vo dell’ade­gua­men­to.

² In ca­so di do­man­de pen­den­ti ri­guar­dan­ti pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li, l’UF­SP può, su ri­chie­sta di ter­zi, for­ni­re in­for­ma­zio­ni som­ma­rie sul­lo sta­to del­la pro­ce­du­ra. Può in­di­ca­re qua­li con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne (art. 65 cpv. 3) so­no an­co­ra in fa­se di va­lu­ta­zio­ne sen­za for­ni­re mo­ti­va­zio­ni det­ta­glia­te. Le in­for­ma­zio­ni so­no for­ni­te:

a.

per le do­man­de pre­sen­ta­te all’UF­SP già cor­re­da­te del pre­av­vi­so di Swiss­me­dic: al più pre­sto 60 gior­ni do­po l’omo­lo­ga­zio­ne da par­te di Swiss­me­dic;

b.

per le do­man­de pre­sen­ta­te all’UF­SP so­lo do­po l’omo­lo­ga­zio­ne da par­te di Swiss­me­dic: al più pre­sto 180 gior­ni do­po la pre­sen­ta­zio­ne del­la do­man­da pres­so l’UF­SP.

³ Se una sua de­ci­sio­ne vie­ne im­pu­gna­ta me­dian­te ri­cor­so, l’UF­SP può pub­bli­ca­re il no­me del me­di­ca­men­to in que­stio­ne e il ti­po di pro­ce­du­ra del­la de­ci­sio­ne im­pu­gna­ta.

⁴ Le pub­bli­ca­zio­ni so­no ef­fet­tua­te at­tra­ver­so una piat­ta­for­ma on­li­ne pub­bli­ca­men­te ac­ces­si­bi­le.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie as­su­me i co­sti di un me­di­ca­men­to am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà per un im­pie­go che non rien­tra nell’in­for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le ap­pro­va­ta da Swiss­me­dic o nel­la li­mi­ta­zio­ne sta­bi­li­ta nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà se­con­do l’ar­ti­co­lo 73, se:

a.

l’im­pie­go del me­di­ca­men­to co­sti­tui­sce un pre­sup­po­sto in­di­spen­sa­bi­le per l’ese­cu­zio­ne di un’al­tra pre­sta­zio­ne as­sun­ta dall’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie e ta­le pre­sta­zio­ne è chia­ra­men­te pre­do­mi­nan­te;

b.

l’im­pie­go del me­di­ca­men­to pro­met­te un ele­va­to be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co con­tro una ma­lat­tia che può ave­re esi­to le­ta­le per l’as­si­cu­ra­to o pro­vo­ca­re dan­ni gra­vi e cro­ni­ci al­la sua sa­lu­te e, a cau­sa del­la man­can­za di al­ter­na­ti­ve te­ra­peu­ti­che, un al­tro trat­ta­men­to omo­lo­ga­to ef­fi­ca­ce non è di­spo­ni­bi­le; op­pu­re

c.

l’im­pie­go del me­di­ca­men­to ser­ve da mi­su­ra di pre­ven­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 33 let­te­ra d nell’am­bi­to di una pro­fi­las­si po­st-espo­si­zio­ne e un’even­tua­le ap­pa­ri­zio­ne del­la ma­lat­tia può ave­re esi­to le­ta­le per l’as­si­cu­ra­to o pro­vo­ca­re dan­ni gra­vi e cro­ni­ci al­la sua sa­lu­te.

² Il DFI sta­bi­li­sce le ca­te­go­rie per la va­lu­ta­zio­ne del be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra b.

³ L’as­si­cu­ra­to­re sta­bi­li­sce l’im­por­to del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne d’in­te­sa con il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne a par­ti­re dal prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna. De­ve ga­ran­ti­re che:

a.

nei ca­si di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a e c, sia ap­pli­ca­to uno scon­to di prez­zo sul cor­ri­spon­den­te prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà; il DFI sta­bi­li­sce lo scon­to di prez­zo; ta­le scon­to am­mon­ta al mas­si­mo al 30 per cen­to;

b.

nei ca­si di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra b, i co­sti as­sun­ti sia­no pro­por­zio­na­ti al be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co; il DFI sta­bi­li­sce uno scon­to di prez­zo sul cor­ri­spon­den­te prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà in fun­zio­ne del­le ca­te­go­rie per la va­lu­ta­zio­ne del be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co; ta­le scon­to am­mon­ta al mas­si­mo al 50 per cen­to.

⁴ L’as­si­cu­ra­to­re può ap­pli­ca­re uno scon­to di prez­zo su­pe­rio­re agli scon­ti di prez­zo mas­si­mi se­con­do il ca­po­ver­so 3, se:

a.

il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ve es­se­re ri­dot­to al li­vel­lo me­dio di prez­zo del ge­ne­ri­co o del me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re; op­pu­re

b.

so­no sta­ti fis­sa­ti con­di­zio­ni e one­ri ri­guar­dan­ti l’im­por­to del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne.

⁵ In ca­so di co­sti te­ra­peu­ti­ci an­nua­li o gior­na­lie­ri mol­to bas­si, l’as­si­cu­ra­to­re può pre­scin­de­re da scon­ti di prez­zo. Il DFI sta­bi­li­sce quan­do i co­sti te­ra­peu­ti­ci an­nua­li o gior­na­lie­ri so­no da con­si­de­rar­si mol­ti bas­si.