Verordnung des EDI
über kosmetische Mittel
(VKos)

¹ Die­se Ver­ord­nung gilt für kos­me­ti­sche Mit­tel im Sin­ne von Ar­ti­kel 53 Ab­satz 1 LGV.

² Sie re­gelt:

a.

die An­for­de­run­gen an die Do­ku­men­ta­ti­on der kos­me­ti­schen Mit­tel;

b.

die Ab­wei­chun­gen von Ar­ti­kel 54 Ab­sät­ze 1–5 LGV be­tref­fend die in kos­me­ti­schen Mit­teln be­schränkt zu­läs­si­gen oder ver­bo­te­nen Stof­fe;

c.

die Kenn­zeich­nung der kos­me­ti­schen Mit­tel, die Wer­bung so­wie das Täu­schungs­ver­bot;

d.

die Her­stel­lungs- und Hy­gie­ne­vor­schrif­ten;

e.

die spe­zi­fi­schen Pflich­ten der Her­stel­le­rin, der Im­por­teu­rin und der Händ­le­rin.

³ Der 3. Ab­schnitt «Si­cher­heits­be­wer­tung und Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei» gilt nicht für hand­werk­lich her­ge­stell­te und lo­kal, in klei­nem Rah­men ver­trie­be­ne kos­me­ti­sche Mit­tel (Ba­sar, Schul­fest oder ähn­li­che Si­tua­ti­on); aus­ge­nom­men sind kos­me­ti­sche Mit­tel für Kin­der un­ter 3 Jah­ren so­wie Mit­tel, die in der Nä­he der Au­gen oder auf die Schleim­häu­te an­ge­wen­det wer­den.

¹ In die­ser Ver­ord­nung be­deu­ten:

a.

Stoff: je­des che­mi­sche Ele­ment und sei­ne Ver­bin­dun­gen in na­tür­li­cher Form oder ge­won­nen durch ein Her­stel­lungs­ver­fah­ren ein­sch­liess­lich der zur Wah­rung sei­ner Sta­bi­li­tät not­wen­di­gen Zu­satz­stof­fe und der durch das an­ge­wand­te Ver­fah­ren be­ding­ten Ver­un­rei­ni­gun­gen; aus­ge­nom­men sind Lö­sungs­mit­tel, die vom Stoff oh­ne Be­ein­träch­ti­gung sei­ner Sta­bi­li­tät und oh­ne Än­de­rung sei­ner Zu­sam­men­set­zung ab­ge­trennt wer­den kön­nen;

b.

Be­stand­tei­le: je­der Stoff und je­de Zu­be­rei­tung von Stof­fen, der oder die im Her­stel­lungs­pro­zess des kos­me­ti­schen Mit­tels ab­sicht­lich ver­wen­det wird; nicht dar­un­ter fal­len Ver­un­rei­ni­gun­gen von ver­wen­de­ten Roh­stof­fen und tech­ni­sche Hilfss­tof­fe, die in der Zu­be­rei­tung ver­wen­det wer­den, im Fer­tiger­zeug­nis je­doch nicht mehr vor­han­den sind;

c.

Her­stel­ler: je­de na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son, die ein kos­me­ti­sches Mit­tel her­stellt oder ent­wi­ckeln oder her­stel­len lässt und es un­ter ih­rem ei­ge­nen Na­men oder ih­rer ei­ge­nen Mar­ke in Ver­kehr bringt;

d.

Im­por­teur: je­de na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son, die ein kos­me­ti­sches Mit­tel aus dem Aus­land in Ver­kehr bringt;

e.

Händ­ler: je­de na­tür­li­che oder ju­ris­ti­sche Per­son in der Lie­fer­ket­te, die ein kos­me­ti­sches Mit­tel auf den Markt bringt, mit Aus­nah­me des Her­stel­lers oder des Im­por­teurs;

f.

End­kon­su­ment:ein Kon­su­ment, der das kos­me­ti­sche Mit­tel ver­wen­det, oder ei­ne Per­son, die das kos­me­ti­sche Mit­tel be­ruf­lich ver­wen­det;

g.

Farb­stof­fe: Stof­fe, die aus­sch­liess­lich oder über­wie­gend da­zu be­stimmt sind, das kos­me­ti­sche Mit­tel, den Kör­per als Gan­zes oder be­stimm­te Kör­per­tei­le durch Ab­sorp­ti­on oder Re­fle­xi­on des sicht­ba­ren Lichts zu fär­ben; die Vor­stu­fen oxi­da­ti­ver Haar­fär­be­mit­tel gel­ten eben­falls als Farb­stof­fe;

h.

Kon­ser­vie­rungs­stof­fe: Stof­fe, die in kos­me­ti­schen Mit­teln aus­sch­liess­lich oder über­wie­gend die Ent­wick­lung von Mi­kro­or­ga­nis­men hem­men sol­len;

i.

UV-Fil­ter: Stof­fe, die aus­sch­liess­lich oder über­wie­gend da­zu be­stimmt sind, die Haut durch Ab­sorp­ti­on, Re­fle­xi­on oder Streu­ung be­stimm­ter UV-Strah­lung ge­gen die­se UV-Strah­lung zu schüt­zen;

j.

Nan­o­ma­te­ri­al: ein un­lös­li­ches oder bio­lo­gisch be­stän­di­ges und ab­sicht­lich her­ge­stell­tes Ma­te­ri­al mit ei­ner oder meh­re­ren äus­se­ren Ab­mes­sun­gen oder ei­ner in­ne­ren Struk­tur in ei­ner Grös­sen­ord­nung von 1–100 Na­no­me­tern;

k.

un­ter­wünsch­te Wir­kung: ei­ne ne­ga­ti­ve Aus­wir­kung auf die mensch­li­che Ge­sund­heit, die auf den nor­ma­len oder ver­nünf­ti­ger­wei­se vor­her­seh­ba­ren Ge­brauch ei­nes kos­me­ti­schen Mit­tels zu­rück­führ­bar ist;

l.

schwer­wie­gen­de un­er­wünsch­te Wir­kung: ei­ne un­er­wünsch­te Wir­kung, die zu vor­über­ge­hen­der oder dau­er­haf­ter Funk­ti­ons­ein­schrän­kung, Be­hin­de­rung, ei­nem Spi­tal­auf­ent­halt, an­ge­bo­re­nen An­oma­li­en, un­mit­tel­ba­rer Le­bens­ge­fahr oder zum Tod führt.

² An­hang 1 ent­hält ei­ne bei­spiel­haf­te Lis­te von Pro­duk­ten, die als kos­me­ti­sche Mit­tel gel­ten kön­nen.

¹ Die Her­stel­le­rin und die Im­por­teu­rin müs­sen si­cher­stel­len, dass das von ih­nen in Ver­kehr ge­brach­te kos­me­ti­sche Mit­tel den le­bens­mit­tel­recht­li­chen An­for­de­run­gen ge­nügt.

² Die Her­stel­le­rin und die Im­por­teu­rin kön­nen schrift­lich einen Be­voll­mäch­tig­ten mit Adres­se in der Schweiz be­nen­nen, für den eben­falls die Pflich­ten nach Ab­satz 1 gel­ten.

³ Für die Händ­le­rin gel­ten die Pflich­ten nach Ab­satz 1, wenn sie:

a.

ein kos­me­ti­sches Mit­tel erst­ma­lig un­ter ih­rem ei­ge­nen Na­men oder ih­rer ei­ge­nen Mar­ke in Ver­kehr bringt; oder

b.

ein be­reits in Ver­kehr ge­brach­tes kos­me­ti­sches Mit­tel so ver­än­dert, dass die Mög­lich­keit be­steht, dass die­ses die gel­ten­den An­for­de­run­gen nicht mehr er­füllt.

⁴ Für die Händ­le­rin gel­ten die sich aus die­ser Ver­ord­nung er­ge­ben­den Pflich­ten; zu­dem muss sie:

a.

vor dem In­ver­kehr­brin­gen ei­nes kos­me­ti­schen Mit­tels über­prü­fen, ob die In­for­ma­tio­nen ge­mä­ss den Ar­ti­keln 8 und Ar­ti­kel 9 Ab­satz 1 Buch­sta­ben b und f in der Kenn­zeich­nung vor­lie­gen;

b.

vor dem In­ver­kehr­brin­gen ei­nes kos­me­ti­schen Mit­tels über­prü­fen, ob die In­for­ma­tio­nen ge­mä­ss Ar­ti­kel 9 Ab­satz 1 Buch­sta­ben a, c–e und g den Sprachan­for­de­run­gen ge­mä­ss Ar­ti­kel 47 Ab­satz 2 Buch­sta­be c LGV ge­nü­gen;

c.

vor dem In­ver­kehr­brin­gen ei­nes kos­me­ti­schen Mit­tels über­prü­fen, ob ge­ge­be­nen­falls das Min­dest­halt­bar­keits­da­tum nach Ar­ti­kel 9 Ab­satz 1 Buch­sta­be c nicht ab­ge­lau­fen ist;

d.

ge­währ­leis­ten, dass, so­lan­ge sich ein kos­me­ti­sches Mit­tel in ih­rer Ver­ant­wor­tung be­fin­det, die La­ge­rungs- und Trans­port­be­din­gun­gen die Über­ein­stim­mung des Pro­dukts mit den An­for­de­run­gen die­ser Ver­ord­nung nicht be­ein­träch­ti­gen.

¹ Die Si­cher­heits­be­wer­tung nach Ar­ti­kel 57 Ab­satz 1 LGV wird auf der Grund­la­ge der mass­ge­bli­chen In­for­ma­tio­nen vor­ge­nom­men, und es wird ein Si­cher­heits­be­richt für das kos­me­ti­sche Mit­tel ge­mä­ss An­hang 5 er­stellt.

² Die Si­cher­heits­be­wer­tung muss die be­ab­sich­tig­te Ver­wen­dung des kos­me­ti­schen Mit­tels und die vor­aus­sicht­li­che sys­te­mi­sche Be­las­tung durch ein­zel­ne In­haltss­tof­fe in der end­gül­ti­gen Zu­sam­men­set­zung be­rück­sich­ti­gen.

³ Bei der Si­cher­heits­be­wer­tung wird ein an­ge­mes­se­nes Be­weis­kraft­kon­zept für die Über­prü­fung der Da­ten aus al­len vor­han­de­nen Quel­len an­ge­wen­det.

⁴ Der Si­cher­heits­be­richt für das kos­me­ti­sche Mit­tel wird ak­tua­li­siert, in­dem zu­sätz­li­chen sach­dien­li­chen In­for­ma­tio­nen Rech­nung ge­tra­gen wird, die sich nach dem In­ver­kehr­brin­gen des Mit­tels er­ge­ben ha­ben.

⁵ Die Si­cher­heits­be­wer­tung des kos­me­ti­schen Mit­tels wird, wie in An­hang 5 Teil B aus­ge­führt, durch ei­ne Per­son durch­ge­führt, die im Be­sitz ei­nes Di­ploms oder ei­nes an­de­ren Nach­wei­ses for­ma­ler Qua­li­fi­ka­tio­nen ist, der nach Ab­schluss ei­nes theo­re­ti­schen und prak­ti­schen Hoch­schul­stu­dien­gangs in Phar­ma­zie, To­xi­ko­lo­gie, Me­di­zin oder ei­nem ähn­li­chen Fach oder ei­nes als gleich­wer­tig an­er­kann­ten Stu­dien­gangs er­teilt wor­den ist.

⁶ Die in der Si­cher­heits­be­wer­tung ge­nann­ten nicht kli­ni­schen Si­cher­heits­stu­di­en müs­sen den Grund­sät­zen der gu­ten La­bor­pra­xis ge­mä­ss den ein­schlä­gi­gen Nor­men ent­spre­chen, die zum Zeit­punkt der Durch­füh­rung der Stu­di­en gal­ten.

⁷ Der Si­cher­heits­be­richt für kos­me­ti­sche Mit­tel, die Nan­o­ma­te­ria­li­en ent­hal­ten, die nicht un­ter Ar­ti­kel 54 Ab­sät­ze 2–5 LGV fal­len, muss zu­sätz­lich zu den An­for­de­run­gen nach Ab­satz 1 fol­gen­de In­for­ma­tio­nen über die ver­wen­de­ten Nan­o­ma­te­ria­li­en ent­hal­ten:

a.

die Iden­ti­fi­zie­rung des Nan­o­ma­te­ri­als, ein­sch­liess­lich sei­ner che­mi­schen Be­zeich­nung und an­de­rer De­skrip­to­ren;

b.

die Spe­zi­fi­ka­ti­on des Nan­o­ma­te­ri­als, ein­sch­liess­lich der Grös­se der Par­ti­kel, der phy­si­ka­li­schen und che­mi­schen Ei­gen­schaf­ten;

c.

ei­ne Schät­zung der Men­ge an Nan­o­ma­te­ri­al in kos­me­ti­schen Mit­teln, die pro Jahr in Ver­kehr ge­bracht wer­den soll;

d.

das to­xi­ko­lo­gi­sche Pro­fil des Nan­o­ma­te­ri­als;

e.

die Si­cher­heits­da­ten des Nan­o­ma­te­ri­als be­zo­gen auf die Ka­te­go­rie des kos­me­ti­schen Mit­tels, in dem es ver­wen­det wird;

f.

die ver­nünf­ti­ger­wei­se vor­her­seh­ba­ren Ex­po­si­ti­ons­be­din­gun­gen.

¹ Die Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei nach Ar­ti­kel 57 Ab­satz 1 LGV ent­hält fol­gen­de An­ga­ben, die ge­ge­be­nen­falls ak­tua­li­siert wer­den:

a.

ei­ne Be­schrei­bung des kos­me­ti­schen Mit­tels, die es er­mög­licht, das kos­me­ti­sche Mit­tel ein­deu­tig der Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei zu­zu­ord­nen;

b.

den in Ar­ti­kel 4 ge­nann­ten Si­cher­heits­be­richt für das kos­me­ti­sche Mit­tel;

c.

ei­ne Be­schrei­bung der Her­stel­lungs­me­tho­de und ei­ne Er­klä­rung zur Ein­hal­tung der in Ar­ti­kel 12 ge­nann­ten gu­ten Her­stel­lungs­pra­xis;

d.

wenn dies auf­grund der Be­schaf­fen­heit des kos­me­ti­schen Mit­tels oder sei­ner Wir­kung ge­recht­fer­tigt ist: den Nach­weis der für das kos­me­ti­sche Mit­tel an­ge­prie­se­nen Wir­kung;

e.

Da­ten über Tier­ver­su­che, die von der Her­stel­le­rin, ih­ren Ver­trei­bern oder Zu­lie­fe­rern im Zu­sam­men­hang mit der Ent­wick­lung oder der Si­cher­heits­be­wer­tung des kos­me­ti­schen Mit­tels oder sei­ner Be­stand­tei­le durch­ge­führt wur­den.

² Die Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei wird in ei­ner Amtss­pra­che des Bun­des oder in Eng­lisch er­stellt. Sie wird ab dem Zeit­punkt, in dem das letz­te Wa­ren­los des kos­me­ti­schen Mit­tels erst­mals in Ver­kehr ge­bracht wur­de, wäh­rend zehn Jah­ren auf­be­wahrt.

³ Auf die Er­stel­lung ei­ner Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei kann ver­zich­tet wer­den, wenn für das kos­me­ti­sche Mit­tel im Aus­land ei­ne Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei er­stellt wur­de, die den An­for­de­run­gen nach den Ab­sät­zen 1 und 2 ent­spricht. Die Im­por­teu­rin oder die Händ­le­rin muss da­für den kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den einen ent­spre­chen­den Nach­weis vor­le­gen kön­nen.

¹ Ab­wei­chend von Ar­ti­kel 54 Ab­satz 1 LGV lau­tet Ein­trag 358 aus An­hang II der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1223/2009² wie folgt: «Fu­ro­cu­ma­ri­ne, dar­un­ter Tri­oxyl­sa­le­num (INN) so­wie 8- und 5-Me­thoxyp­so­ra­len, aus­ge­nom­men nor­ma­le Ge­hal­te in na­tür­li­chen äthe­ri­schen Ölen. Bei kos­me­ti­schen Mit­teln, aus­ge­nom­men Parf­ums, Toi­let­ten­wäs­ser und Köl­nisch­was­ser, müs­sen die Ge­hal­te an Fu­ro­cu­ma­ri­nen im End­pro­dukt we­ni­ger als 1 mg/kg be­tra­gen und na­tür­li­che äthe­ri­sche Öle sind ent­spre­chend zu do­sie­ren, wenn das kos­me­ti­sche Mit­tel bei nor­ma­lem und ver­nünf­ti­ger­wei­se vor­her­seh­ba­rem Ge­brauch:

a.

auf der Haut ver­bleibt; und

b.

di­rekt dem Son­nen­licht aus­ge­setzt sein kann.»³

² Die Ver­wen­dung krebs­er­zeu­gen­der, erb­gut­ver­än­dern­der oder fort­pflan­zungs­ge­fähr­den­der Stof­fe (CMR-Stof­fe), die nach der in An­hang 2 Zif­fer 1 der Che­mi­ka­li­en­ver­ord­nung vom 5. Ju­ni 2015⁴ (ChemV) ge­nann­ten Fas­sung der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1272/2008 als «erb­gut­ver­än­dernd», «krebser­re­gend» oder «fort­pflan­zungs­ge­fähr­dend» (CMR-Stof­fe) der Ka­te­go­ri­en 1A, 1B oder 2 ein­ge­stuft wer­den, ist in kos­me­ti­schen Mit­teln ver­bo­ten. Von die­sem Ver­bot aus­ge­nom­men sind CMR-Stof­fe, die in Ar­ti­kel 54 Ab­sät­ze 2–5 LGV ge­nannt sind.

³ Klei­ne Men­gen ei­nes ver­bo­te­nen Stof­fes wer­den to­le­riert, wenn sie:

a.

un­be­ab­sich­tigt sind und sich aus Ver­un­rei­ni­gun­gen na­tür­li­cher oder syn­the­ti­scher Be­stand­tei­le, aus dem Her­stel­lungs­pro­zess, aus der La­ge­rung oder der Mi­gra­ti­on aus der Ver­pa­ckung er­ge­be­nen;

b.

un­ter gu­ter Her­stel­lungs­pra­xis tech­nisch un­ver­meid­bar sind; und

c.

die Ge­sund­heit nicht ge­fähr­den.

Ab­wei­chend von Ar­ti­kel 54 Ab­satz 2 LGV lau­tet Spal­te h von Ein­trag 12 aus An­hang III der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1223/2009⁵ für Zahn­auf­hel­ler und -bleich­mit­tel wie folgt: «Darf nur an Zahn­ärz­tin­nen und Zahn­ärz­te im Sin­ne des Me­di­zi­nal­be­ru­fe­ge­set­zes vom 23. Ju­ni 2006⁶ oder an di­plo­mier­te Den­tal­hy­gie­ni­ke­rin­nen und Den­tal­hy­gie­ni­ker HF ge­mä­ss der Ver­ord­nung des WBF vom 11. März 2005⁷ über Min­dest­vor­schrif­ten für die An­er­ken­nung von Bil­dungs­gän­gen und Nach­di­plom­stu­di­en der hö­he­ren Fach­schu­le ab­ge­ge­ben wer­den. In je­dem An­wen­dungs­zy­klus muss die ers­te An­wen­dung stets ei­ner Zahn­ärz­tin, ei­nem Zahn­arzt, ei­ner Den­tal­hy­gie­ni­ke­rin oder ei­nem Den­tal­hy­gie­ni­ker vor­be­hal­ten sein oder, so­fern ein gleich­wer­ti­ges Si­cher­heits­ni­veau ge­währ­leis­tet ist, un­ter de­ren di­rek­ter Auf­sicht er­fol­gen,. Da­nach wird das Mit­tel der Kon­su­men­tin oder dem Kon­su­men­ten für den ver­blei­ben­den An­wen­dungs­zy­klus ab­ge­ge­ben. Nicht bei Per­so­nen un­ter 18 Jah­ren an­wen­den.»

¹ Auf der Ver­pa­ckung kos­me­ti­scher Mit­tel muss zum Zeit­punkt des In­ver­kehr­brin­gens, un­ter dem Be­griff «In­gre­dients», die Lis­te der Be­stand­tei­le in men­gen­mäs­sig ab­stei­gen­der Rei­hen­fol­ge an­ge­bracht sein, wo­bei Fol­gen­des gilt:⁸

a.

Be­stand­tei­le un­ter 1 Mas­sen­pro­zent des End­pro­duk­tes kön­nen in be­lie­bi­ger Rei­hen­fol­ge im An­schluss an die­je­ni­gen mit ei­ner Kon­zen­tra­ti­on von mehr als 1 Pro­zent auf­ge­führt wer­den.

b.

Farb­stof­fe kön­nen nach den an­de­ren Be­stand­tei­len in be­lie­bi­ger Rei­hen­fol­ge und mit An­ga­be der CI-Num­mer (Co­lour In­dex) oder ent­spre­chend den in Ar­ti­kel 54 Ab­satz 3 LGV auf­ge­führ­ten Vor­schrif­ten an­ge­ge­ben wer­den.

c.

Bei de­ko­ra­ti­ven kos­me­ti­schen Mit­teln, die in ei­ner Pa­let­te von Farb­nu­an­cen ver­mark­tet wer­den, kön­nen al­le in der Pa­let­te ver­wen­de­ten Farb­stof­fe aus­ser sol­chen, die zum Fär­ben von Haar oder Ge­sichts­haar und Wim­pern be­stimmt sind, auf­ge­führt wer­den, so­fern die Wor­te «kann … ent­hal­ten» oder das Sym­bol «+/–» hin­zu­ge­fügt wer­den.

d.

Riech- und Aro­mas­tof­fe und ih­re Aus­gangs­stof­fe kön­nen mit den Be­grif­fen «Par­fum» oder «Aro­ma» an­ge­ge­ben wer­den; Stof­fe, die ge­mä­ss den in Ar­ti­kel 54 Ab­satz 2 LGV auf­ge­führ­ten Vor­schrif­ten an­ge­ge­ben wer­den müs­sen, sind in der Lis­te der Be­stand­tei­le zu­sätz­lich zum Be­griff «Par­fum» oder «Aro­ma» an­zu­ge­ben.

e.

Al­le Be­stand­tei­le in Form von Nan­o­ma­te­ria­li­en müs­sen ein­deu­tig in der Lis­te der Be­stand­tei­le auf­ge­führt wer­den, ge­folgt vom Wort «Na­no» in Klam­mern.

f.⁹

Die Be­stand­tei­le wer­den ge­mä­ss der ge­mein­sa­men Be­zeich­nung nach dem An­hang des Durch­füh­rungs­be­schlus­ses (EU) 2022/677¹⁰ auf­ge­führt; ist kei­ne ge­mein­sa­me Be­stand­teil­be­zeich­nung vor­han­den, so ist ei­ne Be­zeich­nung aus ei­ner all­ge­mein an­er­kann­ten No­men­kla­tur zu ver­wen­den.

² Kann die Lis­te der Be­stand­tei­le aus prak­ti­schen Grün­den nicht in der Kenn­zeich­nung an­ge­ge­ben wer­den, so muss sie auf ei­nem dem kos­me­ti­schen Mit­tel bei­ge­pack­ten oder an ihm be­fes­tig­ten Zet­tel, Pa­pier­strei­fen, An­hän­ger, Kärt­chen oder ei­ner Eti­ket­te auf­ge­führt wer­den; zu­dem ist auf der Ver­pa­ckung ein schrift­li­cher Hin­weis oder das in An­hang 2 dar­ge­stell­te Pik­to­gramm an­zu­brin­gen.

³ Bei Sei­fen, Ba­de­per­len und an­de­ren Klein­pro­duk­ten kann die Lis­te der Be­stand­tei­le auf ei­nem Schild in un­mit­tel­ba­rer Nä­he des Be­hält­nis­ses, in dem das kos­me­ti­sche Mit­tel zum Ver­kauf an­ge­bo­ten wird, an­ge­bracht wer­den.

¹ Die Ver­pa­ckung und das Be­hält­nis der kos­me­ti­schen Mit­tel müs­sen beim In­ver­kehr­brin­gen fol­gen­de An­ga­ben tra­gen:

a.

den Ver­wen­dungs­zweck des kos­me­ti­schen Mit­tels, so­fern sich die­ser nicht aus der Auf­ma­chung des Mit­tels er­gibt;

b.

den Na­men, die Fir­ma und die Adres­se der Her­stel­le­rin, Im­por­teu­rin, Händ­le­rin oder ver­ant­wort­li­chen Per­son ge­mä­ss Ar­ti­kel 4 der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1223/2009¹¹; die­se An­ga­ben zur Iden­ti­fi­zie­rung der Per­son und de­ren Adres­se dür­fen ab­ge­kürzt wer­den;

c.

das Min­dest­kon­ser­vie­rungs- oder Min­dest­halt­bar­keits­da­tum, bis zu dem das kos­me­ti­sche Mit­tel bei sach­ge­mäs­ser Auf­be­wah­rung sei­ne ur­sprüng­li­che Funk­ti­on er­füllt, an­ge­ge­ben in der Rei­hen­fol­ge Mo­nat und Jahr oder Tag, Mo­nat und Jahr mit vor­aus­ge­hen­dem Pik­to­gramm ge­mä­ss An­hang 4 oder dem Hin­weis «min­des­tens halt­bar bis»;

d.

be­trägt die Min­dest­halt­bar­keit mehr als 30 Mo­na­te, so ist die An­ga­be des Min­dest­halt­bar­keits­da­tums nicht zwin­gend; für sol­che Er­zeug­nis­se wird an­ge­ge­ben, wie lan­ge das Mit­tel nach dem Öff­nen si­cher ist und oh­ne Scha­den für die Kon­su­men­tin oder den Kon­su­men­ten ver­wen­det wer­den kann; die­se In­for­ma­ti­on wird, aus­ser wenn das Kon­zept der Halt­bar­keit nach dem Öff­nen nicht re­le­vant ist, mit dem in An­hang 3 ab­ge­bil­de­ten Pik­to­gramm an­ge­ge­ben, ge­folgt von der An­ga­be, wie lan­ge das Er­zeug­nis ver­wen­det wer­den kann, aus­ge­drückt in Mo­na­ten oder Jah­ren;

e.

nö­ti­gen­falls die Auf­be­wah­rungs­be­din­gun­gen, die ein­ge­hal­ten wer­den müs­sen, da­mit die an­ge­ge­be­ne Min­dest­halt­bar­keit ge­währ­leis­tet ist;

f.

die Char­gen­num­mer oder das Zei­chen, das die Iden­ti­fi­zie­rung des kos­me­ti­schen Mit­tels er­mög­licht; ist dies aus prak­ti­schen Grün­den we­gen der ge­rin­gen Ab­mes­sun­gen der kos­me­ti­schen Mit­tel nicht mög­lich, so brau­chen die­se An­ga­ben nur auf der Ver­pa­ckung zu ste­hen;

g.

Warn­hin­wei­se und min­des­tens die Hin­wei­se nach Ar­ti­kel 54 Ab­sät­ze 2–5 LGV so­wie ge­ge­be­nen­falls be­son­de­re Vor­sichts­mass­nah­men bei kos­me­ti­schen Mit­teln für den ge­werb­li­chen Ge­brauch.

² Die Hin­wei­se nach Ab­satz 1 Buch­sta­be g müs­sen sich klar von der üb­ri­gen Kenn­zeich­nung ab­he­ben.

³ Kön­nen die Hin­wei­se nach Ab­satz 1 Buch­sta­be g aus prak­ti­schen Grün­den nicht in der Kenn­zeich­nung an­ge­bracht wer­den, so müs­sen sie auf ei­nem dem kos­me­ti­schen Mit­tel bei­ge­pack­ten oder an ihm be­fes­tig­ten Zet­tel, Pa­pier­strei­fen, An­hän­ger, Kärt­chen oder ei­ner Eti­ket­te auf­ge­führt wer­den; zu­dem ist auf dem Be­hält­nis oder der Ver­pa­ckung ein schrift­li­cher Hin­weis oder das in An­hang 2 dar­ge­stell­te Pik­to­gramm an­zu­brin­gen.

¹ Wer­be­aus­sa­gen in Form von Tex­ten, Be­zeich­nun­gen, Mar­ken, Bil­dern oder an­de­ren fi­gu­ra­ti­ven oder sons­ti­gen Zei­chen dür­fen we­der ex­pli­zit noch im­pli­zit ver­wen­det wer­den, um auf Ei­gen­schaf­ten oder Funk­tio­nen der Er­zeug­nis­se hin­zu­wei­sen, die die­se nicht be­sit­zen.

² Wer­be­aus­sa­gen für kos­me­ti­sche Mit­tel müs­sen im Ein­klang sein mit den im An­hang 6 ge­nann­ten Kri­te­ri­en.

³ Der Hin­weis, dass kei­ne Tier­ver­su­che durch­ge­führt wur­den, darf auf der Ver­pa­ckung des Er­zeug­nis­ses und auf je­dem dem kos­me­ti­schen Mit­tel bei­ge­füg­ten oder sich dar­auf be­zie­hen­den Schrift­stück, Schild, Eti­kett, Ring oder Ver­schluss nur ver­merkt wer­den, so­fern die Her­stel­le­rin oder ih­re Zu­lie­fe­rin kei­ne sol­chen Ver­su­che für das kos­me­ti­sche Fer­tiger­zeug­nis oder des­sen Pro­to­typ oder Be­stand­tei­le da­von durch­ge­führt oder in Auf­trag ge­ge­ben hat und kei­ne Be­stand­tei­le ver­wen­det hat, die von Drit­ten in Tier­ver­su­chen zum Zweck der Ent­wick­lung neu­er kos­me­ti­scher Mit­tel ge­prüft wur­den.

Un­be­scha­det des Schut­zes des Ge­schäfts­ge­heim­nis­ses und der Rech­te am geis­ti­gen Ei­gen­tum ge­währ­leis­tet die Her­stel­le­rin, die Im­por­teu­rin oder die Händ­le­rin, dass fol­gen­de An­ga­ben der Öf­fent­lich­keit auf An­fra­ge mit ge­eig­ne­ten Mit­teln leicht zu­gäng­lich ge­macht wer­den:

a.

qua­li­ta­ti­ve Zu­sam­men­set­zung des kos­me­ti­schen Mit­tels;

b.

quan­ti­ta­ti­ve Zu­sam­men­set­zung des kos­me­ti­schen Mit­tels, be­schränkt auf ge­fähr­li­che Stof­fe ge­mä­ss der in An­hang 2 Zif­fer 1 ChemV¹² ge­nann­ten Fas­sung der Ver­ord­nung (EG) Nr. 1272/2008;

c.

Be­zeich­nung, Co­de-Num­mer der Zu­sam­men­set­zung und An­ga­ben zur Iden­ti­tät des Lie­fe­ran­ten bei Riech- und Aro­mas­tof­fen;

d.

vor­han­de­ne Da­ten über un­er­wünsch­te und über schwer­wie­gen­de un­er­wünsch­te Wir­kun­gen, die durch das kos­me­ti­sche Mit­tel bei sei­ner An­wen­dung her­vor­ge­ru­fen wer­den.

¹ Um den Schutz der mensch­li­chen Ge­sund­heit zu ge­währ­leis­ten, sind die kos­me­ti­schen Mit­tel so her­zu­stel­len, dass die An­for­de­run­gen an Hy­gie­ne und Sau­ber­keit er­füllt sind.

² Die Her­stel­lung kos­me­ti­scher Mit­tel er­folgt im Ein­klang mit der gu­ten Her­stel­lungs­pra­xis.

³ Die Ein­hal­tung der gu­ten Her­stel­lungs­pra­xis wird ver­mu­tet, wenn die Her­stel­lung der kos­me­ti­schen Mit­tel ge­mä­ss den Nor­men der gu­ten Her­stel­lungs­pra­xis nach An­hang 7 er­folgt.

Die In­for­ma­tio­nen müs­sen für einen Zeit­raum von drei Jah­ren den kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den vor­ge­legt wer­den kön­nen:

a.

durch die Her­stel­le­rin ab dem Zeit­punkt des In­ver­kehr­brin­gens des kos­me­ti­schen Mit­tels;

b.

durch die Im­por­teu­rin und die Händ­le­rin ab dem Zeit­punkt, in dem ih­nen das Wa­ren­los des kos­me­ti­schen Mit­tels zu­ge­stellt wor­den ist.

¹ Das Bun­des­amt für Le­bens­mit­tel­si­cher­heit und Ve­te­ri­när­we­sen passt die An­hän­ge die­ser Ver­ord­nung re­gel­mäs­sig dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik so­wie dem Recht der wich­tigs­ten Han­del­s­part­ner der Schweiz an.

² Es kann da­bei Über­gangs­be­stim­mun­gen fest­le­gen.

Die Ver­ord­nung des EDI vom 23. No­vem­ber 2005¹³ über kos­me­ti­sche Mit­tel wird auf­ge­ho­ben.

¹ In Ab­wei­chung von Ar­ti­kel 95 LGV kön­nen die nicht den An­for­de­run­gen von Ar­ti­kel 54 Ab­sät­ze 1–5 LGV ent­spre­chen­den kos­me­ti­schen Mit­tel noch bis zum 30. April 2018 nach bis­he­ri­gem Recht her­ge­stellt, ein­ge­führt und ge­kenn­zeich­net und noch bis zur Er­schöp­fung der Be­stän­de an die Kon­su­men­tin­nen und Kon­su­men­ten ab­ge­ge­ben wer­den.

² In Ab­wei­chung von Ar­ti­kel 95 LGV kön­nen kos­me­ti­sche Mit­tel, die nicht den An­for­de­run­gen nach den Ar­ti­keln 4, 5 und 12 der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung ent­spre­chen, bis zum 30. April 2021 ge­mä­ss bis­he­ri­gem Recht in Ver­kehr ge­bracht wer­den.

³ In Ab­wei­chung von den Ab­sät­zen 1 und 2 kön­nen die nach­fol­gend ge­nann­ten Stof­fe bis zum 30. April 2021 ge­mä­ss der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung in Ver­kehr ge­bracht wer­den, auch wenn die Ar­ti­kel 5 und 12 nicht er­füllt sind, so­fern für sie ein Si­cher­heits­be­richt nach Ar­ti­kel 4 vor­liegt; liegt kein Si­cher­heits­be­richt vor, so dür­fen sie noch bis zum 30. April 2018 nach bis­he­ri­gem Recht ver­wen­det wer­den:

a.

Ko­ji­säu­re (CAS-Nr. 501-30-4);

b.

äthe­ri­sche Öle und de­ren Be­stand­tei­le in Mit­teln, die auf der Haut ver­blei­ben (mit Aus­nah­me von Par­fum und Eau de toi­let­te);

c.

α-Hy­dro­xy­säu­re in Haut­schäl­mit­teln;

d.

Re­tinal, Re­tinal­de­hyd (CAS-Nr. 116-31-4).

¹Kos­me­ti­sche Mit­tel, die den An­for­de­run­gen der Än­de­rung vom 27. Mai 2020 nicht ent­spre­chen, dür­fen noch bis zum 30. Ju­ni 2021 nach bis­he­ri­gem Recht ge­kenn­zeich­net wer­den.

²Nach bis­he­ri­gem Recht ge­kenn­zeich­ne­te kos­me­ti­sche Mit­tel dür­fen nach Ab­lauf der Über­gangs­frist noch bis zur Er­schöp­fung der Be­stän­de an Kon­su­men­tin­nen und Kon­su­men­ten ab­ge­ge­ben wer­den.

¹ Kos­me­ti­sche Mit­tel, die den An­for­de­run­gen der Än­de­rung vom 14. Ok­to­ber 2022 nicht ent­spre­chen, dür­fen noch bis zum 28. April 2023 nach bis­he­ri­gem Recht ge­kenn­zeich­net wer­den.

² Nach bis­he­ri­gem Recht ge­kenn­zeich­ne­te kos­me­ti­sche Mit­tel dür­fen nach Ab­lauf der Über­gangs­frist noch bis zur Er­schöp­fung der Be­stän­de an Kon­su­men­tin­nen und Kon­su­men­ten ab­ge­ge­ben wer­den.

Die­se Ver­ord­nung tritt am 1. Mai 2017 in Kraft.