¹ Die­ser Ti­tel gilt für eu­ro­päi­sche Pa­ten­tan­mel­dun­gen und eu­ro­päi­sche Pa­ten­te, die für die Schweiz wirk­sam sind.

² Die üb­ri­gen Be­stim­mun­gen die­ses Ge­set­zes gel­ten, so­weit sich aus dem Über­ein­kom­men vom 5. Ok­to­ber 1973²⁰⁹ über die Er­tei­lung eu­ro­päi­scher Pa­ten­te (Eu­ro­päi­sches Pa­tent­über­ein­kom­men) und die­sem Ti­tel nichts an­de­res er­gibt.

³ Die für die Schweiz ver­bind­li­che Fas­sung des Eu­ro­päi­schen Pa­tent­über­ein­kom­mens geht die­sem Ge­setz vor.

Die eu­ro­päi­sche Pa­ten­tan­mel­dung, für die der An­mel­de­tag fest­steht, und das eu­ro­päi­sche Pa­tent ha­ben in der Schweiz die­sel­be Wir­kung­wie ein beim IGE vor­schrifts­mäs­sig ein­ge­reich­tes Pa­tent­ge­such und ein von die­sem IGE er­teil­tes Er­fin­dungs­pa­tent.

Ei­ne Än­de­rung im Be­stand des eu­ro­päi­schen Pa­tents durch einen rechts­kräf­ti­gen Ent­scheid in ei­nem Ver­fah­ren vor dem Eu­ro­päi­schen Pa­tent­amt hat die­sel­be Wir­kung wie ein rechts­kräf­ti­ges Ur­teil in ei­nem Ver­fah­ren in der Schweiz.

¹ Die ver­öf­fent­lich­te eu­ro­päi­sche Pa­ten­tan­mel­dung ver­schafft dem An­mel­der kei­nen Schutz nach Ar­ti­kel 64 des Eu­ro­päi­schen Pa­tent­über­ein­kom­mens.

² Mit der Scha­den­er­satz­kla­ge kann aber der Scha­den gel­tend ge­macht wer­den, den der Be­klag­te ver­ur­sacht hat, seit­dem er vom In­halt der eu­ro­päi­schen Pa­ten­tan­mel­dung Kennt­nis er­langt hat­te, spä­tes­tens je­doch seit der Ver­öf­fent­li­chung der An­mel­dung durch das Eu­ro­päi­sche Pa­tent­amt.

Das IGE trägt das eu­ro­päi­sche Pa­tent, so­bald auf die Er­tei­lung im Eu­ro­päi­schen Pa­tent­blatt hin­ge­wie­sen wor­den ist, mit den im eu­ro­päi­schen Pa­tent­re­gis­ter ver­merk­ten An­ga­ben in das schwei­ze­ri­sche Re­gis­ter für eu­ro­päi­sche Pa­ten­te ein.

Die Ein­tra­gun­gen im schwei­ze­ri­schen Re­gis­ter für eu­ro­päi­sche Pa­ten­te wer­den vom IGE ver­öf­fent­licht.

¹ Die eu­ro­päi­sche Pa­ten­tan­mel­dung kann in ein schwei­ze­ri­sches Pa­tent­ge­such um­ge­wan­delt wer­den:

a.²²³

im Fal­le von Ar­ti­kel 135 Ab­satz 1 Buch­sta­be a des Eu­ro­päi­schen Pa­tent­über­ein­kom­mens;

b.

bei Ver­säum­nis der Frist nach Ar­ti­kel 14 Ab­satz 2 des Eu­ro­päi­schen Pa­tent­über­ein­kom­mens, wenn die An­mel­dung ur­sprüng­lich in ita­lie­ni­scher Spra­che ein­ge­reicht wor­den ist;

c.²²⁴

…

² …²²⁵

¹ Ist der Um­wand­lungs­an­trag vor­schrifts­ge­mä­ss ge­stellt und dem IGE recht­zei­tig zu­ge­stellt wor­den, so gilt das Pa­tent­ge­such als am An­mel­de­tag der eu­ro­päi­schen Pa­ten­tan­mel­dung ein­ge­reicht.

² Un­ter­la­gen der eu­ro­päi­schen Pa­ten­tan­mel­dung oder des eu­ro­päi­schen Pa­ten­tes, die beim Eu­ro­päi­schen Pa­tent­amt ein­ge­reicht wor­den sind, gel­ten als gleich­zei­tig beim IGE ein­ge­reicht.

³ Die mit der eu­ro­päi­schen Pa­ten­tan­mel­dung er­wor­be­nen Rech­te blei­ben ge­wahrt.

Ist die Spra­che der ur­sprüng­li­chen Fas­sung der eu­ro­päi­schen Pa­ten­tan­mel­dung nicht ei­ne schwei­ze­ri­sche Amtss­pra­che, so setzt das IGE dem Pa­tent­be­wer­ber ei­ne Frist zur Ein­rei­chung ei­ner Über­set­zung in ei­ne schwei­ze­ri­sche Amtss­pra­che.

¹ Auf das aus der Um­wand­lung her­vor­ge­gan­ge­ne Pa­tent­ge­such sind vor­be­hält­lich Ar­ti­kel 137 Ab­satz 1 des Eu­ro­päi­schen Pa­tent­über­ein­kom­mens die für schwei­ze­ri­sche Pa­tent­ge­su­che gel­ten­den Be­stim­mun­gen an­wend­bar.

² Die Pa­ten­t­an­sprü­che ei­nes aus der Um­wand­lung des eu­ro­päi­schen Pa­ten­tes her­vor­ge­gan­ge­nen Pa­tent­ge­su­ches dür­fen nicht so ab­ge­fasst wer­den, dass der Schutz­be­reich er­wei­tert wird.

¹ So­weit für die glei­che Er­fin­dung dem­sel­ben Er­fin­der oder sei­nem Rechts­nach­fol­ger so­wohl ein schwei­ze­ri­sches als auch ein für die Schweiz wirk­sa­mes eu­ro­päi­sches Pa­tent mit glei­chem An­mel­de- oder Prio­ri­täts­da­tum er­teilt wor­den sind, fällt die Wir­kung des schwei­ze­ri­schen Pa­ten­tes in dem Zeit­punkt da­hin, in dem:

a.

die Ein­spruchs­frist ge­gen das eu­ro­päi­sche Pa­tent un­be­nützt ab­ge­lau­fen ist; oder

b.

das eu­ro­päi­sche Pa­tent im Ein­spruchs­ver­fah­ren rechts­kräf­tig auf­recht­er­hal­ten wor­den ist.

² Ar­ti­kel 27 gilt sinn­ge­mä­ss.

¹ So­weit für die glei­che Er­fin­dung dem­sel­ben Er­fin­der oder sei­nem Rechts­nach­fol­ger so­wohl ein aus ei­ner schwei­ze­ri­schen oder in­ter­na­tio­na­len An­mel­dung (Art. 131 ff.) als auch ein aus ei­ner um­ge­wan­del­ten eu­ro­päi­schen Pa­ten­tan­mel­dung her­vor­ge­gan­ge­nes Pa­tent mit glei­chem An­mel­de- oder Prio­ri­täts­da­tum er­teilt wor­den sind, fällt die Wir­kung des ers­ten Pa­ten­tes im Zeit­punkt der Er­tei­lung des Pa­ten­tes für die um­ge­wan­del­te eu­ro­päi­sche Pa­ten­tan­mel­dung da­hin.

² Ar­ti­kel 27 gilt sinn­ge­mä­ss.

Ein teil­wei­ser Ver­zicht auf das eu­ro­päi­sche Pa­tent kann nicht be­an­tragt wer­den, so­lan­ge beim Eu­ro­päi­schen Pa­tent­amt ge­gen die­ses Pa­tent ein Ein­spruch mög­lich oder über einen Ein­spruch, ei­ne Be­schrän­kung oder einen Wi­der­ruf noch nicht rechts­kräf­tig ent­schie­den wor­den ist.

Der Rich­ter kann das Ver­fah­ren, ins­be­son­de­re das Ur­teil aus­set­zen, wenn:

a.

das Eu­ro­päi­sche Pa­tent­amt über ei­ne Be­schrän­kung oder einen Wi­der­ruf des eu­ro­päi­schen Pa­tents noch nicht rechts­kräf­tig ent­schie­den hat;

b.

die Gül­tig­keit des eu­ro­päi­schen Pa­tents strei­tig ist und ei­ne Par­tei nach­weist, dass beim Eu­ro­päi­schen Pa­tent­amt ein Ein­spruch noch mög­lich oder über einen Ein­spruch noch nicht rechts­kräf­tig ent­schie­den wor­den ist;

c.

das Eu­ro­päi­sche Pa­tent­amt über einen An­trag auf Über­prü­fung ei­ner Ent­schei­dung nach Ar­ti­kel 112a des Eu­ro­päi­schen Pa­tent­über­ein­kom­mens noch nicht rechts­kräf­tig ent­schie­den hat.

¹ Er­hebt im Fal­le des Ar­ti­kels 86 der An­ge­schul­dig­te die Ein­re­de der Nich­tig­keit des eu­ro­päi­schen Pa­ten­tes, so kann der Rich­ter, so­weit ge­gen die­ses Pa­tent beim Eu­ro­päi­schen Pa­tent­amt noch Ein­spruch er­ho­ben oder dem Ein­spruchs­ver­fah­ren bei­ge­tre­ten wer­den kann, ei­ne an­ge­mes­se­ne Frist an­set­zen, um Ein­spruch zu er­he­ben oder dem Ein­spruchs­ver­fah­ren bei­zu­tre­ten.

² Ar­ti­kel 86 Ab­satz 2 gilt sinn­ge­mä­ss.

Das IGE nimmt die Rechts­hil­fe­ge­su­che des Eu­ro­päi­schen Pa­tent­am­tes ent­ge­gen und lei­tet sie an die zu­stän­di­ge Be­hör­de wei­ter.

¹ Die­ser Ti­tel gilt für in­ter­na­tio­na­le An­mel­dun­gen im Sin­ne des Ver­tra­ges vom 19. Ju­ni 1970²⁴⁰ über die in­ter­na­tio­na­le Zu­sam­men­ar­beit auf dem Ge­biet des Pat­ent­we­sens (Zu­sam­men­ar­beits­ver­trag), für die das IGE An­mel­de-, Be­stim­mungs- oder aus­ge­wähl­tes Amt ist.²⁴¹

² Die üb­ri­gen Be­stim­mun­gen die­ses Ge­set­zes gel­ten so­weit sich aus dem Zu­sam­men­ar­beits­ver­trag und die­sem Ti­tel nichts an­de­res er­gibt.

³ Die für die Schweiz ver­bind­li­che Fas­sung des Zu­sam­men­ar­beits­ver­tra­ges geht die­sem Ge­setz vor.

Das IGE ist An­mel­de­amt im Sin­ne des Ar­ti­kels 2 des Zu­sam­men­ar­beits­ver­tra­ges für in­ter­na­tio­na­le An­mel­dun­gen von Per­so­nen, die schwei­ze­ri­sche Staats­an­ge­hö­ri­ge sind oder in der Schweiz ih­ren Sitz oder Wohn­sitz ha­ben.

¹ Für das Ver­fah­ren vor dem IGE als An­mel­de­amt gel­ten der Zu­sam­men­ar­beits­ver­trag und er­gän­zend die­ses Ge­setz.

² Für die in­ter­na­tio­na­le An­mel­dung ist aus­ser den Ge­büh­ren nach dem Zu­sam­men­ar­beits­ver­trag noch ei­ne Über­mitt­lungs­ge­bühr an das IGE zu be­zah­len.

³ Ar­ti­kel 13 ist nicht an­wend­bar.

Das IGE ist Be­stim­mungs- und aus­ge­wähl­tes Amt im Sin­ne von Ar­ti­kel 2 des Zu­sam­men­ar­beits­ver­tra­ges für in­ter­na­tio­na­le An­mel­dun­gen, mit de­nen der Schutz von Er­fin­dun­gen in der Schweiz be­an­tragt wird und die nicht die Wir­kung ei­ner An­mel­dung für ein eu­ro­päi­sches Pa­tent ha­ben.

Die in­ter­na­tio­na­le An­mel­dung, für die das IGE Be­stim­mungs­amt ist, hat, wenn das An­mel­de­da­tum fest­steht, in der Schweiz die­sel­be Wir­kung wie ein bei die­sem IGE vor­schrifts­mäs­sig ein­ge­reich­tes schwei­ze­ri­sches Pa­tent­ge­such.

Das Prio­ri­täts­recht nach Ar­ti­kel 17 kann für die in­ter­na­tio­na­le An­mel­dung auch be­an­sprucht wer­den, wenn die Er­stan­mel­dung in der Schweiz oder nur für die Schweiz be­wirkt wor­den ist.

Die Ar­ti­kel 111 und 112 die­ses Ge­set­zes gel­ten sinn­ge­mä­ss für die nach Ar­ti­kel 21 des Zu­sam­men­ar­beits­ver­tra­ges ver­öf­fent­lich­te in­ter­na­tio­na­le An­mel­dung, für die das IGE Be­stim­mungs­amt ist.

Der An­mel­der hat dem IGE in­ner­halb von 30 Mo­na­ten nach dem An­mel­de- oder dem Prio­ri­täts­da­tum:

a.

den Er­fin­der schrift­lich zu nen­nen;

b.

An­ga­ben über die Quel­le zu ma­chen (Art. 49a);

c.

die An­mel­de­ge­bühr zu be­zah­len;

d.

ei­ne Über­set­zung in ei­ne schwei­ze­ri­sche Amtss­pra­che ein­zu­rei­chen, so­fern die in­ter­na­tio­na­le An­mel­dung nicht in ei­ner sol­chen Spra­che ab­ge­fasst ist.

¹ So­weit für die glei­che Er­fin­dung dem glei­chen Er­fin­der oder sei­nem Rechts­nach­fol­ger zwei Pa­ten­te mit glei­chem Prio­ri­täts­da­tum er­teilt wor­den sind, fällt im Zeit­punkt der Er­tei­lung des Pa­ten­tes aus der in­ter­na­tio­na­len An­mel­dung die Wir­kung des Pa­ten­tes aus der na­tio­na­len An­mel­dung da­hin, gleich­gül­tig, ob für das Pa­tent aus der in­ter­na­tio­na­len An­mel­dung die Prio­ri­tät der na­tio­na­len, oder für das Pa­tent aus der na­tio­na­len An­mel­dung die Prio­ri­tät der in­ter­na­tio­na­len An­mel­dung be­an­sprucht ist.

² Ar­ti­kel 27 ist ent­spre­chend an­wend­bar.

¹ Das IGE er­teilt für Wirk­stof­fe oder Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zun­gen von Arz­nei­mit­teln auf Ge­such hin ein er­gän­zen­des Schutz­zer­ti­fi­kat (Zer­ti­fi­kat). Ein Zer­ti­fi­kat wird nur er­teilt, wenn kein päd­ia­tri­sches er­gän­zen­des Schutz­zer­ti­fi­kat nach Ar­ti­kel 140tAb­satz 1 vor­liegt.²⁵⁷

^1bis Ein Wirk­stoff ist ein zur Zu­sam­men­set­zung ei­nes Arz­nei­mit­tels ge­hö­ren­der Stoff che­mi­schen oder bio­lo­gi­schen Ur­sprungs, der ei­ne me­di­zi­ni­sche Wir­kung auf den Or­ga­nis­mus hat. Ei­ne Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zung ist ei­ne Kom­bi­na­ti­on aus meh­re­ren Stof­fen, die al­le ei­ne me­di­zi­ni­sche Wir­kung auf den Or­ga­nis­mus ha­ben.²⁵⁸

² Wirk­stof­fe oder Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zun­gen wer­den in die­sem Ab­schnitt als Er­zeug­nis­se be­zeich­net.

¹ Das Zer­ti­fi­kat wird er­teilt, wenn im Zeit­punkt des Ge­suchs:

a.

das Er­zeug­nis als sol­ches, ein Ver­fah­ren zu sei­ner Her­stel­lung oder ei­ne Ver­wen­dung durch ein Pa­tent ge­schützt ist;

b.²⁵⁹

ein Arz­nei­mit­tel mit dem Er­zeug­nis nach Ar­ti­kel 9 des Heil­mit­tel­ge­set­zes vom 15. De­zem­ber 2000²⁶⁰ (HMG) in der Schweiz zu­ge­las­sen ist.

² Es wird auf­grund der ers­ten Zu­las­sung er­teilt.²⁶¹

¹ An­spruch auf das Zer­ti­fi­kat hat der Pa­tent­in­ha­ber.

² Je Er­zeug­nis wird das Zer­ti­fi­kat nur ein­mal er­teilt.²⁶²

³ Rei­chen je­doch auf­grund un­ter­schied­li­cher Pa­ten­te für das glei­che Er­zeug­nis meh­re­re Pa­tent­in­ha­ber ein Ge­such ein und ist noch kein Zer­ti­fi­kat er­teilt wor­den, so kann das Zer­ti­fi­kat je­dem Ge­such­stel­ler er­teilt wer­den.²⁶³

¹ Das Zer­ti­fi­kat schützt, in den Gren­zen des sach­li­chen Gel­tungs­be­reichs des Pa­tents, al­le Ver­wen­dun­gen des Er­zeug­nis­ses als Arz­nei­mit­tel, die vor Ab­lauf des Zer­ti­fi­kats ge­neh­migt wer­den.

² Es ge­währt die glei­chen Rech­te wie das Pa­tent und un­ter­liegt den glei­chen Be­schrän­kun­gen.

¹ Das Zer­ti­fi­kat gilt ab Ab­lauf der Höchst­dau­er des Pa­tents für einen Zeit­raum, wel­cher der Zeit zwi­schen dem An­mel­de­da­tum nach Ar­ti­kel 56 und dem Da­tum der ers­ten Zu­las­sung des Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis in der Schweiz ent­spricht, ab­züg­lich fünf Jah­re.²⁶⁴

² Es gilt für höchs­tens fünf Jah­re.

³ Der Bun­des­rat kann be­stim­men, dass als ers­te Zu­las­sung im Sin­ne von Ab­satz 1 die ers­te Zu­las­sung ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis im Eu­ro­päi­schen Wirt­schafts­raum gilt, falls sie dort frü­her er­teilt wird als in der Schweiz.²⁶⁵

¹ Das Ge­such um Er­tei­lung des Zer­ti­fi­kats muss ein­ge­reicht wer­den:

a.

in­ner­halb von sechs Mo­na­ten nach der ers­ten Zu­las­sung des Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis in der Schweiz;

b.

in­ner­halb von sechs Mo­na­ten nach der Er­tei­lung des Pa­tents, wenn die­ses spä­ter er­teilt wird als die ers­te Zu­las­sung.²⁶⁶

² Wird die Frist nicht ein­ge­hal­ten, so weist das IGE das Ge­such zu­rück.

Das IGE er­teilt das Zer­ti­fi­kat durch Ein­tra­gung des­sel­ben ins Pa­tent­re­gis­ter.

¹ Für das Zer­ti­fi­kat sind ei­ne An­mel­de­ge­bühr und Jah­res­ge­büh­ren zu be­zah­len.

² Die Jah­res­ge­büh­ren sind für die ge­sam­te Lauf­zeit des Zer­ti­fi­kats auf ein­mal und im Vor­aus zu be­zah­len.²⁶⁷

³ …²⁶⁸

¹ Das Zer­ti­fi­kat er­lischt, wenn:

a.

der In­ha­ber in schrift­li­cher Ein­ga­be an das IGE dar­auf ver­zich­tet;

b.

die Jah­res­ge­büh­ren nicht recht­zei­tig be­zahlt wer­den;

c.²⁶⁹

al­le Zu­las­sun­gen von Arz­nei­mit­teln mit dem Er­zeug­nis wi­der­ru­fen wer­den (Art. 16a HMG²⁷⁰).

² Das Zer­ti­fi­kat wird sis­tiert, wenn al­le Zu­las­sun­gen sis­tiert wer­den. Die Sis­tie­rung un­ter­bricht die Lauf­zeit des Zer­ti­fi­kats nicht.²⁷¹

³ Das Schwei­ze­ri­sche Heil­mit­tel­in­sti­tut teilt dem IGE den Wi­der­ruf oder die Sis­tie­rung der Zu­las­sun­gen mit.²⁷²

¹ Das Zer­ti­fi­kat ist nich­tig, wenn:

a.²⁷³

es ent­ge­gen Ar­ti­kel 140b, 140c Ab­satz 2, 146 Ab­satz 1 oder 147 Ab­satz 1 er­teilt wor­den ist;

b.

das Pa­tent vor Ab­lauf sei­ner Höchst­dau­er er­lischt (Art. 15);

c.

die Nich­tig­keit des Pa­tents fest­ge­stellt wird;

d.

das Pa­tent der­art ein­ge­schränkt wird, dass des­sen An­sprü­che das Er­zeug­nis, für wel­ches das Zer­ti­fi­kat er­teilt wur­de, nicht mehr er­fas­sen;

e.

nach dem Er­lö­schen des Pa­tents Grün­de vor­lie­gen, wel­che die Fest­stel­lung der Nich­tig­keit nach Buch­sta­be c oder ei­ne Ein­schrän­kung nach Buch­sta­be d ge­recht­fer­tigt hät­ten.

² Je­der­mann kann bei der Be­hör­de, die für die Fest­stel­lung der Nich­tig­keit des Pa­tents zu­stän­dig ist, Kla­ge auf Fest­stel­lung der Nich­tig­keit des Zer­ti­fi­kats er­he­ben.

¹ Der Bun­des­rat re­gelt das Ver­fah­ren zur Er­tei­lung der Zer­ti­fi­ka­te, de­ren Ein­tra­gung in das Pa­tent­re­gis­ter so­wie die Ver­öf­fent­li­chun­gen des IGE.

² Er be­rück­sich­tigt die Re­ge­lung in der Eu­ro­päi­schen Uni­on.²⁷⁴

So­weit die Be­stim­mun­gen über die Zer­ti­fi­ka­te kei­ne Re­ge­lung ent­hal­ten, gel­ten die Be­stim­mun­gen des ers­ten, zwei­ten, drit­ten und fünf­ten Ti­tels die­ses Ge­set­zes sinn­ge­mä­ss.

¹ Das IGE ver­län­gert die Schutz­dau­er (Art. 140e) er­teil­ter Zer­ti­fi­ka­te um sechs Mo­na­te, wenn die Zu­las­sung (Art. 9 HMG²⁷⁶) ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis:

a.

ei­ne Be­stä­ti­gung ent­hält, wo­nach die Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on die Er­geb­nis­se al­ler Stu­di­en wie­der­gibt, die in Über­ein­stim­mung mit dem bei der Zu­las­sung be­rück­sich­tig­ten päd­ia­tri­schen Prüf­kon­zept (Art. 11 Abs. 2 Bst. a Ziff. 6 HMG) durch­ge­führt wur­den; und

b.

spä­tes­tens sechs Mo­na­te nach dem Ge­such um die ers­te Zu­las­sung ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis im Eu­ro­päi­schen Wirt­schafts­raum, bei dem die da­zu­ge­hö­ren­de Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on die Er­geb­nis­se al­ler Stu­di­en wie­der­gibt, die in Über­ein­stim­mung mit dem bei der Zu­las­sung be­rück­sich­tig­ten päd­ia­tri­schen Prüf­kon­zept durch­ge­führt wur­den, be­an­tragt wur­de.

² Die Schutz­dau­er ei­nes Zer­ti­fi­kats kann nur ein­mal ver­län­gert wer­den.

¹ Das Ge­such um Ver­län­ge­rung der Schutz­dau­er ei­nes Zer­ti­fi­kats kann frü­he­s­tens mit dem Ge­such um Er­tei­lung ei­nes Zer­ti­fi­kats und spä­tes­tens zwei Jah­re vor des­sen Ab­lauf ge­stellt wer­den.

² Wird die Frist nicht ein­ge­hal­ten, so weist das IGE das Ge­such zu­rück.

Das IGE ver­län­gert die Schutz­dau­er des Zer­ti­fi­kats durch de­ren Ein­tra­gung im Pa­tent­re­gis­ter.

Für die Ver­län­ge­rung der Schutz­dau­er ei­nes Zer­ti­fi­kats ist ei­ne Ge­bühr zu be­zah­len.

¹ Das IGE kann ei­ne Ver­län­ge­rung der Schutz­dau­er ei­nes Zer­ti­fi­kats wi­der­ru­fen, wenn sie im Wi­der­spruch zu Ar­ti­kel 140nge­währt wur­de oder wenn sie Ar­ti­kel 140n nach­träg­lich wi­der­spricht.

² Je­de Per­son kann beim IGE einen An­trag auf Wi­der­ruf der Ver­län­ge­rung der Schutz­dau­er stel­len.

¹ Der Bun­des­rat re­gelt das Ver­fah­ren zur Ver­län­ge­rung der Schutz­dau­er der Zer­ti­fi­ka­te, de­ren Ein­tra­gung in das Pa­tent­re­gis­ter so­wie die Ver­öf­fent­li­chun­gen des IGE.

² Er be­rück­sich­tigt die Re­ge­lung in der Eu­ro­päi­schen Uni­on.

¹ Das IGE er­teilt für Wirk­stof­fe oder Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zun­gen von Arz­nei­mit­teln auf Ge­such hin ein päd­ia­tri­sches er­gän­zen­des Schutz­zer­ti­fi­kat (päd­ia­tri­sches Zer­ti­fi­kat) mit ei­ner Schutz­dau­er von sechs Mo­na­ten ab Ab­lauf der Höchst­dau­er des Pa­tents, wenn die Zu­las­sung (Art. 9 HMG²⁷⁸) ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis:

a.

ei­ne Be­stä­ti­gung ent­hält, wo­nach die Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on die Er­geb­nis­se al­ler Stu­di­en wie­der­gibt, die in Über­ein­stim­mung mit dem bei der Zu­las­sung be­rück­sich­tig­ten päd­ia­tri­schen Prüf­kon­zept (Art. 11 Abs. 2 Bst. a Ziff. 6 HMG) durch­ge­führt wur­den; und

b.

spä­tes­tens sechs Mo­na­te nach dem Ge­such um die ers­te Zu­las­sung ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis im Eu­ro­päi­schen Wirt­schafts­raum, bei dem die da­zu­ge­hö­ren­de Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on die Er­geb­nis­se al­ler Stu­di­en wie­der­gibt, die in Über­ein­stim­mung mit dem bei der Zu­las­sung be­rück­sich­tig­ten päd­ia­tri­schen Prüf­kon­zept durch­ge­führt wur­den, be­an­tragt wur­de.

² Ein päd­ia­tri­sches Zer­ti­fi­kat wird nur er­teilt, wenn kein er­gän­zen­des Schutz­zer­ti­fi­kat nach Ar­ti­kel 140aAb­satz 1 vor­liegt.

³ Ar­ti­kel 140b Ab­satz 1 gilt sinn­ge­mä­ss.

⁴ Die Schutz­dau­er ei­nes päd­ia­tri­schen Zer­ti­fi­kats kann nicht ver­län­gert wer­den.

¹ An­spruch auf das päd­ia­tri­sche Zer­ti­fi­kat hat der Pa­tent­in­ha­ber.

² Je Er­zeug­nis wird das päd­ia­tri­sche Zer­ti­fi­kat nur ein­mal er­teilt.

³ Rei­chen je­doch auf­grund un­ter­schied­li­cher Pa­ten­te für das glei­che Er­zeug­nis meh­re­re Pa­tent­in­ha­ber ein Ge­such ein, so kann das päd­ia­tri­sche Zer­ti­fi­kat je­dem Ge­such­stel­ler er­teilt wer­den, so­fern die Zu­stim­mung des Adres­sa­ten der Be­stä­ti­gung nach Ar­ti­kel 140tAb­satz 1 Buch­sta­be a vor­liegt.

¹ Das Ge­such um Er­tei­lung ei­nes päd­ia­tri­schen Zer­ti­fi­kats kann spä­tes­tens zwei Jah­re vor Ab­lauf der Höchst­dau­er des Pa­tents ge­stellt wer­den.

² Wird die Frist nicht ein­ge­hal­ten, so weist das IGE das Ge­such zu­rück.

Für das päd­ia­tri­sche Zer­ti­fi­kat ist ei­ne Ge­bühr zu be­zah­len.

¹ Das päd­ia­tri­sche Zer­ti­fi­kat ist nich­tig, wenn:

a.

es ent­ge­gen Ar­ti­kel 140t er­teilt wor­den ist oder wenn es Ar­ti­kel 140t nach­träg­lich wi­der­spricht;

b.

es ent­ge­gen Ar­ti­kel 140u Ab­satz 2 er­teilt wor­den ist;

c.

das Pa­tent vor Ab­lauf sei­ner Höchst­dau­er er­lischt (Art. 15);

d.

die Nich­tig­keit des Pa­tents fest­ge­stellt wird;

e.

das Pa­tent der­art ein­ge­schränkt wird, dass des­sen An­sprü­che das Er­zeug­nis, für wel­ches das päd­ia­tri­sche Zer­ti­fi­kat er­teilt wur­de, nicht mehr er­fas­sen;

f.

nach dem Er­lö­schen des Pa­tents Grün­de vor­lie­gen, wel­che die Fest­stel­lung der Nich­tig­keit nach Buch­sta­be d oder ei­ne Ein­schrän­kung nach Buch­sta­be e ge­recht­fer­tigt hät­ten.

² Je­der­mann kann bei der Be­hör­de, die für die Fest­stel­lung der Nich­tig­keit des Pa­tents zu­stän­dig ist, Kla­ge auf Fest­stel­lung der Nich­tig­keit des päd­ia­tri­schen Zer­ti­fi­kats er­he­ben.

Die Ar­ti­kel 140a Ab­satz 1^bis und 2, 140d, 140g, 140i, 140l Ab­satz 1 und 140m gel­ten sinn­ge­mä­ss.

¹ Das IGE er­teilt für Wirk­stof­fe oder Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zun­gen von Pflan­zen­schutz­mit­teln auf Ge­such hin ein Zer­ti­fi­kat.

² Die Ar­ti­kel 140a Ab­satz 2 so­wie 140b–140m gel­ten sinn­ge­mä­ss.

³ Wirk­stof­fe sind Stof­fe und Mi­kro­or­ga­nis­men, ein­sch­liess­lich Vi­ren, mit all­ge­mei­ner oder spe­zi­fi­scher Wir­kung:

a.

ge­gen Schad­or­ga­nis­men;

b.

auf Pflan­zen, Pflan­zen­tei­le oder Pflan­zen­er­zeug­nis­se.

¹ Der Bun­des­rat trifft die zur Aus­füh­rung die­ses Ge­set­zes nö­ti­gen Mass­nah­men.

² Er kann ins­be­son­de­re Vor­schrif­ten auf­stel­len über die Bil­dung der Prü­fungs­stel­len und der Ein­spruchs­ab­tei­lun­gen, über de­ren Ge­schäfts­kreis und Ver­fah­ren so­wie über Fris­ten und Ge­büh­ren.²⁸²

Pa­ten­te, die beim In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 22. Ju­ni 2007die­ses Ge­set­zes noch nicht er­lo­schen sind, un­ter­ste­hen von die­sem Zeit­punkt an dem neu­en Recht. Die Nich­tig­keits­grün­de rich­ten sich wei­ter­hin nach dem al­ten Recht.²⁸⁴

¹ Pa­tent­ge­su­che, die beim In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 22. Ju­ni 2007 die­ses Ge­set­zes hän­gig sind, un­ter­ste­hen von die­sem Zeit­punkt an dem neu­en Recht.

² Je­doch rich­ten sich wei­ter­hin nach al­tem Recht:

a.

die Aus­stel­lungs­im­mu­ni­tät;

b.

die Pa­ten­tier­bar­keit, wenn die Vor­aus­set­zun­gen da­für nach al­tem Recht güns­ti­ger sind.

¹ Die zi­vil­recht­li­che Ver­ant­wort­lich­keit rich­tet sich nach den zur Zeit der Hand­lung gel­ten­den Be­stim­mun­gen.

² Die Ar­ti­kel 75 und 77 Ab­satz 5 sind nur auf Li­zenz­ver­trä­ge an­wend­bar, die nach In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 22. Ju­ni 2007 die­ses Ge­set­zes ab­ge­schlos­sen oder be­stä­tigt wor­den sind.²⁸⁸

¹ Das er­gän­zen­de Schutz­zer­ti­fi­kat kann für je­des Er­zeug­nis er­teilt wer­den, das beim In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 9. Ok­to­ber 1998²⁹⁰ die­ses Ge­set­zes durch ein Pa­tent ge­schützt ist und für das die Ge­neh­mi­gung für das In­ver­kehr­brin­gen ge­mä­ss Ar­ti­kel 140b nach dem 1. Ja­nu­ar 1985 er­teilt wur­de.

² Das Ge­such um Er­tei­lung des Zer­ti­fi­kats ist in­ner­halb von sechs Mo­na­ten nach dem In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 9. Ok­to­ber 1998 die­ses Ge­set­zes ein­zu­rei­chen. Wird die Frist nicht ein­ge­hal­ten, so weist das IGE das Ge­such zu­rück.

¹ Zer­ti­fi­ka­te wer­den auch auf­grund von Pa­ten­ten er­teilt, die zwi­schen dem 8. Fe­bru­ar 1997 und dem In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 9. Ok­to­ber 1998²⁹² die­ses Ge­set­zes nach Ab­lauf der Höchst­dau­er er­lo­schen sind.

² Die Schutz­dau­er des Zer­ti­fi­kats be­rech­net sich nach Ar­ti­kel 140e; sei­ne Wir­kun­gen be­gin­nen je­doch erst mit der Ver­öf­fent­li­chung des Ge­suchs um Er­tei­lung des Zer­ti­fi­kats.

³ Das Ge­such ist in­ner­halb von zwei Mo­na­ten nach dem In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 9. Ok­to­ber 1998 die­ses Ge­set­zes zu stel­len. Wird die Frist nicht ein­ge­hal­ten, so weist das IGE das Ge­such zu­rück.

⁴ Ar­ti­kel 48 Ab­sät­ze 1, 2 und 4 gilt ent­spre­chend für den Zeit­raum zwi­schen dem Er­lö­schen des Pa­ten­tes und der Ver­öf­fent­li­chung des Ge­suchs.

¹ Für eu­ro­päi­sche Pa­ten­te, die nicht in ei­ner schwei­ze­ri­schen Amtss­pra­che ver­öf­fent­licht wer­den, braucht kei­ne Über­set­zung der Pa­tent­schrift nach Ar­ti­kel 113 Ab­satz 1²⁹⁴ ein­ge­reicht zu wer­den, wenn die Ver­öf­fent­li­chung des Hin­wei­ses auf die Pa­ten­ter­tei­lung im Eu­ro­päi­schen Pa­tent­blatt oder, im Fal­le der Auf­recht­er­hal­tung des Pa­tents mit ge­än­der­tem Um­fang, die Ver­öf­fent­li­chung des Hin­wei­ses auf die Ent­schei­dung über einen Ein­spruch oder, im Fal­le der Be­schrän­kung des Pa­tents, die Ver­öf­fent­li­chung des Hin­wei­ses auf die Be­schrän­kung we­ni­ger als drei Mo­na­te vor In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 16. De­zem­ber 2005 die­ses Ge­set­zes er­folgt.

² Die Ar­ti­kel 114²⁹⁵ und 116²⁹⁶ sind auch nach In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 16. De­zem­ber 2005 die­ses Ge­set­zes auf Über­set­zun­gen an­wend­bar, die nach Ar­ti­kel 112²⁹⁷ ent­we­der dem Be­klag­ten zu­ge­stellt oder der Öf­fent­lich­keit durch Ver­mitt­lung des IGE zu­gäng­lich ge­macht oder nach Ar­ti­kel 113²⁹⁸ dem IGE ein­ge­reicht wur­den.

¹ Für die Dau­er von fünf Jah­ren nach In­kraft­tre­ten der Än­de­rung vom 18. März 2016³⁰⁰ die­ses Ge­set­zes kann das Ge­such um Ver­län­ge­rung der Schutz­dau­er ei­nes Zer­ti­fi­kats spä­tes­tens sechs Mo­na­te vor des­sen Ab­lauf ge­stellt wer­den.

² Für die Dau­er von fünf Jah­ren nach In­kraft­tre­ten der vor­lie­gen­den Än­de­rung kann das Ge­such um Er­tei­lung ei­nes päd­ia­tri­schen Zer­ti­fi­kats spä­tes­tens sechs Mo­na­te vor Ab­lauf der Höchst­dau­er des Pa­tents ge­stellt wer­den.

³ Wird die Zu­las­sung (Art. 9 HMG³⁰¹) ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis (Art. 140n Abs. 1 Ein­lei­tungs­satz be­zie­hungs­wei­se 140t Abs. 1 Ein­lei­tungs­satz) in­nert sechs Mo­na­ten nach In­kraft­tre­ten der vor­lie­gen­den Än­de­rung be­an­tragt, so fin­den die Ar­ti­kel 140n Ab­satz 1 Buch­sta­be b be­zie­hungs­wei­se 140t Ab­satz 1 Buch­sta­be b kei­ne An­wen­dung.

Da­tum des In­kraft­tre­tens: 1. Ja­nu­ar 1956³⁰²
Art. 89 Abs. 2, 90 Abs. 2 und 3, 91 Abs. 2 und 3, 96 Abs. 1 und 3, 101 Abs. 1, 105 Abs. 3: 1. Ok­to­ber 1959³⁰³