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Legge federale
sugli esami genetici sull’essere umano
(LEGU)

del 15 giungo 2018 (Stato 1° dicembre 2022)

L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,

visti gli articoli 98 capoverso 3, 110 capoverso 1, 113 capoverso 1, 117 capoverso 1, 119 capoverso 2 e 122 capoverso 1 della Costituzione federale1;
visto il messaggio del Consiglio federale del 5 luglio 20172,

decreta:

Capitolo 1: Disposizioni generali

Sezione 1: Scopo, oggetto, campo d’applicazione e definizioni

Art. 1 Scopo e oggetto  

1 La pre­sen­te leg­ge si pre­fig­ge, nell’am­bi­to de­gli esa­mi ge­ne­ti­ci e pre­na­ta­li sull’es­se­re uma­no, di:

a.
tu­te­la­re la di­gni­tà uma­na e la per­so­na­li­tà;
b.
im­pe­di­re abu­si nell’ese­cu­zio­ne de­gli esa­mi e nel­le ope­ra­zio­ni re­la­ti­ve ai da­ti ge­ne­ti­ci;
c.
ga­ran­ti­re la qua­li­tà dell’ese­cu­zio­ne de­gli esa­mi e dell’in­ter­pre­ta­zio­ne dei ri­sul­ta­ti.

2 Es­sa di­sci­pli­na le con­di­zio­ni di ese­cu­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci e pre­na­ta­li sull’es­se­re uma­no:

a.
in am­bi­to me­di­co;
b.
al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co;
c.
nell’am­bi­to di rap­por­ti di la­vo­ro e as­si­cu­ra­ti­vi e nei ca­si di re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le;
d.
per l’al­le­sti­men­to di pro­fi­li del DNA vol­ti a de­ter­mi­na­re la fi­lia­zio­ne o l’iden­ti­tà di una per­so­na.
Art. 2 Limitazioni del campo d’applicazione e rapporto con altri atti normativi  

1 Agli esa­mi ge­ne­ti­ci vol­ti a de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che del pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co che non so­no tra­smes­se ai di­scen­den­ti si ap­pli­ca­no gli ar­ti­co­li 3–15, 27, 33 e 56–58. Il Con­si­glio fe­de­ra­le, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le per gli esa­mi ge­ne­ti­ci sull’es­se­re uma­no di cui all’ar­ti­co­lo 54 (Com­mis­sio­ne), può:

a.
esclu­de­re ta­li esa­mi dal cam­po d’ap­pli­ca­zio­ne del­la pre­sen­te leg­ge se so­no ese­gui­ti in am­bi­to me­di­co e se dal­la lo­ro ese­cu­zio­ne non ri­sul­ta­no in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti su ca­rat­te­ri­sti­che tra­smes­se ai di­scen­den­ti;
b.
pre­ve­de­re di­spo­si­zio­ni de­ro­ga­to­rie sull’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 6;
c.
di­chia­ra­re ap­pli­ca­bi­li al­tre di­spo­si­zio­ni, in par­ti­co­la­re sul di­rit­to di pre­scri­ve­re e sull’ob­bli­go di au­to­riz­za­zio­ne.

2 Agli esa­mi ge­ne­ti­ci per la ti­piz­za­zio­ne di grup­pi san­gui­gni o di ca­rat­te­ri­sti­che ema­ti­che o tis­su­ta­li ese­gui­ti nell’am­bi­to di tra­sfu­sio­ni di san­gue e di tra­pian­ti di or­ga­ni, tes­su­ti e cel­lu­le si ap­pli­ca­no gli ar­ti­co­li 3–12, 27, 33 e 56–58. Il Con­si­glio fe­de­ra­le, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne, può:

a.
esclu­de­re ta­li esa­mi dal cam­po d’ap­pli­ca­zio­ne del­la pre­sen­te leg­ge se dal­la lo­ro ese­cu­zio­ne non ri­sul­ta­no in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti su ca­rat­te­ri­sti­che tra­smes­se ai di­scen­den­ti;
b.
pre­ve­de­re di­spo­si­zio­ni de­ro­ga­to­rie sull’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 6;
c.
di­chia­ra­re ap­pli­ca­bi­li an­che agli esa­mi ge­ne­ti­ci nell’am­bi­to del­le cu­re po­st-tra­pian­to le di­spo­si­zio­ni re­la­ti­ve agli esa­mi per la ti­piz­za­zio­ne di grup­pi san­gui­gni o di ca­rat­te­ri­sti­che ema­ti­che o tis­su­ta­li.

3 All’al­le­sti­men­to di pro­fi­li del DNA vol­ti a de­ter­mi­na­re la fi­lia­zio­ne o l’iden­ti­tà di una per­so­na si ap­pli­ca­no, ol­tre al ca­pi­to­lo 5, sol­tan­to gli ar­ti­co­li 3–5, 7–13, 15 e 56–58. L’uti­liz­zo di pro­fi­li del DNA nel pro­ce­di­men­to pe­na­le o per l’iden­ti­fi­ca­zio­ne di per­so­ne sco­no­sciu­te o scom­par­se è di­sci­pli­na­to dal­la leg­ge del 20 giu­gno 20033 sui pro­fi­li del DNA.

4 Gli esa­mi ge­ne­ti­ci e pre­na­ta­li nell’am­bi­to del­la ri­cer­ca sul­le ma­lat­tie uma­ne non­ché sul­la mor­fo­lo­gia e sul­la fun­zio­ne del cor­po uma­no so­no di­sci­pli­na­ti dal­la leg­ge del 30 set­tem­bre 20114 sul­la ri­cer­ca uma­na.

Art. 3 Definizioni  

Ai sen­si del­la pre­sen­te leg­ge, s’in­ten­de per:

a.
esa­mi ge­ne­ti­ci: esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci e ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri vol­ti a de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che del pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co uma­no, non­ché tut­ti gli al­tri esa­mi di la­bo­ra­to­rio che mi­ra­no di­ret­ta­men­te a ot­te­ne­re ta­li in­for­ma­zio­ni;
b.
esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci: esa­mi vol­ti a de­ter­mi­na­re il nu­me­ro e la strut­tu­ra dei cro­mo­so­mi;
c.
esa­mi ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri: esa­mi vol­ti a de­ter­mi­na­re la strut­tu­ra mo­le­co­la­re dell’aci­do de­sos­si­ri­bo­nu­clei­co (DNA), dell’aci­do ri­bo­nu­clei­co e del pro­dot­to di­ret­to del ge­ne;
d.
esa­mi ge­ne­ti­ci dia­gno­sti­ci: esa­mi ge­ne­ti­ci vol­ti a de­ter­mi­na­re le ca­rat­te­ri­sti­che del pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co re­spon­sa­bi­li dei sin­to­mi cli­ni­ci esi­sten­ti;
e.
esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci: esa­mi ge­ne­ti­ci vol­ti a de­ter­mi­na­re la pre­di­spo­si­zio­ne a una ma­lat­tia pri­ma che si ma­ni­fe­sti­no i sin­to­mi cli­ni­ci;
f.
esa­mi pre­na­ta­li: esa­mi ge­ne­ti­ci pre­na­ta­li ed esa­mi pre­na­ta­li vol­ti a va­lu­ta­re un ri­schio;
g.
esa­mi ge­ne­ti­ci pre­na­ta­li: esa­mi ge­ne­ti­ci ese­gui­ti du­ran­te la gra­vi­dan­za al­lo sco­po di de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che del pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co dell’em­brio­ne o del fe­to;
h.
esa­mi pre­na­ta­li vol­ti a va­lu­ta­re un ri­schio: esa­mi di la­bo­ra­to­rio che for­ni­sco­no in­di­ca­zio­ni sul ri­schio di un’ano­ma­lia ge­ne­ti­ca dell’em­brio­ne o del fe­to, ma che non rien­tra­no ne­gli esa­mi ge­ne­ti­ci di cui al­la let­te­ra a, non­ché esa­mi dell’em­brio­ne o del fe­to ese­gui­ti me­dian­te im­ma­gi­no­gra­fia;
i.
esa­mi nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re: esa­mi ge­ne­ti­ci vol­ti a de­ter­mi­na­re lo sta­to di por­ta­to­re di un’ano­ma­lia ge­ne­ti­ca e il con­se­guen­te ri­schio per i di­scen­den­ti;
j.
pro­fi­lo del DNA: ca­rat­te­ri­sti­che del pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co spe­ci­fi­che di una per­so­na, de­ter­mi­na­te me­dian­te un esa­me ge­ne­ti­co e uti­liz­za­te per de­ter­mi­na­re l’iden­ti­tà o la fi­lia­zio­ne di ta­le per­so­na;
k.
da­ti ge­ne­ti­ci: in­for­ma­zio­ni re­la­ti­ve al pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co di una per­so­na, ot­te­nu­te me­dian­te un esa­me ge­ne­ti­co, in­clu­so il pro­fi­lo del DNA;
l.
cam­pio­ne: ma­te­ria­le bio­lo­gi­co pre­le­va­to o uti­liz­za­to per un esa­me ge­ne­ti­co, in­clu­so l’al­le­sti­men­to di un pro­fi­lo del DNA;
m.
per­so­na in­te­res­sa­ta: per­so­na vi­ven­te di cui si esa­mi­na il pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co o si al­le­sti­sce un pro­fi­lo del DNA e di cui esi­sto­no re­la­ti­vi cam­pio­ni o da­ti ge­ne­ti­ci; in ca­so di esa­mi pre­na­ta­li, la don­na in­cin­ta;
n.
in­for­ma­zio­ne ec­ce­den­te: ri­sul­ta­to di un esa­me ge­ne­ti­co non ne­ces­sa­rio al­lo sco­po pre­vi­sto.

Sezione 2: Principi

Art. 4 Divieto di discriminazione  

Nes­su­no può es­se­re di­scri­mi­na­to a cau­sa del pro­prio pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co.

Art. 5 Consenso  

1 Gli esa­mi ge­ne­ti­ci e pre­na­ta­li pos­so­no es­se­re ese­gui­ti sol­tan­to se la per­so­na in­te­res­sa­ta vi ha ac­con­sen­ti­to espres­sa­men­te e li­be­ra­men­te, do­po es­se­re sta­ta suf­fi­cien­te­men­te in­for­ma­ta.

2 La per­so­na in­te­res­sa­ta può re­vo­ca­re il con­sen­so in qual­sia­si mo­men­to.

3 Se la per­so­na in­te­res­sa­ta è in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to, è ne­ces­sa­rio il con­sen­so del­la per­so­na au­to­riz­za­ta a rap­pre­sen­tar­la.

4 Le per­so­ne in­ca­pa­ci di di­scer­ni­men­to de­vo­no es­se­re coin­vol­te, nel­la mi­su­ra del pos­si­bi­le, nel­le pro­ce­du­re di in­for­ma­zio­ne, con­su­len­za e con­sen­so.

Art. 6 Informazione in caso di esami genetici  

La per­so­na in­te­res­sa­ta de­ve es­se­re in­for­ma­ta in mo­do com­pren­si­bi­le in par­ti­co­la­re sui se­guen­ti aspet­ti:

a.
lo sco­po, il ti­po e la si­gni­fi­ca­ti­vi­tà dell’esa­me;
b.
i ri­schi non­ché gli in­co­mo­di fi­si­ci e psi­chi­ci as­so­cia­ti all’esa­me;
c.
le ope­ra­zio­ni re­la­ti­ve al cam­pio­ne e ai da­ti ge­ne­ti­ci du­ran­te e do­po l’esa­me, in par­ti­co­la­re in re­la­zio­ne al­la ga­ran­zia del­la qua­li­tà e al­la con­ser­va­zio­ne;
d.
la pos­si­bi­li­tà che ri­sul­ti­no in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti;
e.
i ca­si in cui la co­mu­ni­ca­zio­ne del­le in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti non è am­mes­sa (art. 17 cpv. 2, 27 e 33);
f.
l’im­por­tan­za che il ri­sul­ta­to dell’esa­me po­treb­be ave­re per i fa­mi­lia­ri e il lo­ro di­rit­to di non es­se­re in­for­ma­ti;
g.
i suoi di­rit­ti, in par­ti­co­la­re in re­la­zio­ne al con­sen­so, al di­rit­to di es­se­re in­for­ma­ta e al di­rit­to di non es­se­re in­for­ma­ta.
Art. 7 Diritto di essere informati  

1 La per­so­na in­te­res­sa­ta ha il di­rit­to di ri­ce­ve­re le in­for­ma­zio­ni ri­sul­tan­ti da un esa­me ge­ne­ti­co o pre­na­ta­le.

2 Le in­for­ma­zio­ni ri­sul­tan­ti da un esa­me ge­ne­ti­co o pre­na­ta­le pos­so­no es­se­re co­mu­ni­ca­te a un’al­tra per­so­na sol­tan­to se la per­so­na in­te­res­sa­ta vi ha ac­con­sen­ti­to.

Art. 8 Diritto di non essere informati  

Ognu­no ha il di­rit­to di ri­fiu­ta­re, par­zial­men­te o in­te­gral­men­te, di es­se­re in­for­ma­to sul suo pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co.

Art. 9 Informazioni eccedenti  

Nell’am­bi­to dell’ese­cu­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci va evi­ta­ta, per quan­to pos­si­bi­le, la pro­du­zio­ne di in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti.

Art. 10 Protezione dei campioni e dei dati genetici  

1 Chi uti­liz­za cam­pio­ni o trat­ta da­ti ge­ne­ti­ci de­ve pro­teg­ger­li da un’uti­liz­za­zio­ne o un trat­ta­men­to il­le­ci­ti me­dian­te mi­su­re tec­ni­che e or­ga­niz­za­ti­ve ap­pro­pria­te. Il Con­si­glio fe­de­ra­le può de­fi­ni­re i re­qui­si­ti, in par­ti­co­la­re in me­ri­to al­la con­ser­va­zio­ne.

2 Per il re­sto, il trat­ta­men­to di da­ti ge­ne­ti­ci è di­sci­pli­na­to dal­le di­spo­si­zio­ni fe­de­ra­li e can­to­na­li sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti.

Art. 11 Durata di conservazione dei campioni e dei dati genetici  

1 I cam­pio­ni e i da­ti ge­ne­ti­ci pos­so­no es­se­re con­ser­va­ti sol­tan­to il tem­po ne­ces­sa­rio per:

a.
l’ese­cu­zio­ne dell’esa­me, com­pre­sa la ga­ran­zia del­la qua­li­tà;
b.
l’uti­liz­za­zio­ne per un al­tro sco­po;
c.
l’adem­pi­men­to di di­spo­si­zio­ni can­to­na­li, in par­ti­co­la­re in re­la­zio­ne al­la ge­stio­ne del­le car­tel­le dei pa­zien­ti.

2 Per gli esa­mi di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 2, i cam­pio­ni e i da­ti de­vo­no es­se­re di­strut­ti en­tro due an­ni dall’ese­cu­zio­ne, tran­ne nei ca­si in cui la per­so­na in­te­res­sa­ta ha ac­con­sen­ti­to all’uti­liz­za­zio­ne per un al­tro sco­po o non si è op­po­sta all’ano­ni­miz­za­zio­ne.

Art. 12 Utilizzazione di campioni e dati genetici per un altro scopo  

1 I cam­pio­ni e i da­ti ge­ne­ti­ci pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti per un al­tro sco­po, in for­ma co­di­fi­ca­ta o non co­di­fi­ca­ta, sol­tan­to se la per­so­na in­te­res­sa­ta vi ha ac­con­sen­ti­to espres­sa­men­te e li­be­ra­men­te, do­po es­se­re sta­ta suf­fi­cien­te­men­te in­for­ma­ta.

2 Es­si pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti per un al­tro sco­po in for­ma ano­ni­miz­za­ta se la per­so­na in­te­res­sa­ta è sta­ta pre­via­men­te in­for­ma­ta e non si è op­po­sta all’ano­ni­miz­za­zio­ne.

Art. 13 Test genetici destinati a uso proprio  

I te­st ge­ne­ti­ci pron­ti per l’uso, de­sti­na­ti dal fab­bri­can­te a es­se­re usa­ti dal­le per­so­ne in­te­res­sa­te, pos­so­no es­se­re con­se­gna­ti a que­ste per­so­ne sol­tan­to per gli esa­mi ge­ne­ti­ci di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 2.

Art. 14 Pubblicità destinata al pubblico  

1 È vie­ta­ta la pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co per:

a.
gli esa­mi ge­ne­ti­ci in am­bi­to me­di­co;
b.
gli esa­mi ge­ne­ti­ci pre­na­ta­li e gli esa­mi ge­ne­ti­ci su per­so­ne in­ca­pa­ci di di­scer­ni­men­to.

2 Il di­vie­to non si ap­pli­ca al­le per­so­ne au­to­riz­za­te, se­con­do l’ar­ti­co­lo 20, a pre­scri­ve­re gli esa­mi di cui al ca­po­ver­so 1.

3 La pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co per gli esa­mi ge­ne­ti­ci di cui all’ar­ti­co­lo 31 in­for­ma sul­le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te leg­ge re­la­ti­ve al­la pre­scri­zio­ne de­gli esa­mi, all’in­for­ma­zio­ne e al­la co­mu­ni­ca­zio­ne dei ri­sul­ta­ti non­ché al di­vie­to di ese­guir­li nell’am­bi­to de­gli esa­mi pre­na­ta­li e su per­so­ne in­ca­pa­ci di di­scer­ni­men­to. Le in­di­ca­zio­ni in­gan­ne­vo­li so­no vie­ta­te.

Art. 15 Stato della scienza e della tecnica  

Gli esa­mi ge­ne­ti­ci e pre­na­ta­li de­vo­no es­se­re ese­gui­ti con­for­me­men­te al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

Sezione 3: Ammissibilità degli esami in casi particolari

Art. 16 Esami genetici su persone incapaci di discernimento  

1 Esa­mi ge­ne­ti­ci pos­so­no es­se­re ese­gui­ti su per­so­ne in­ca­pa­ci di di­scer­ni­men­to sol­tan­to se so­no ne­ces­sa­ri al­la tu­te­la del­la lo­ro sa­lu­te.

2 In de­ro­ga al ca­po­ver­so 1, un esa­me ge­ne­ti­co può es­se­re ese­gui­to se il ri­schio e l’in­co­mo­do per la per­so­na in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to so­no mi­ni­mi, se ta­le per­so­na non si op­po­ne all’esa­me in mo­do rav­vi­sa­bi­le, né ver­bal­men­te né at­tra­ver­so com­por­ta­men­ti par­ti­co­la­ri, e se:

a.
non è pos­si­bi­le ac­cer­ta­re in al­tro mo­do una gra­ve ma­lat­tia ere­di­ta­ria nel­la fa­mi­glia o lo sta­to di por­ta­to­re di una ta­le ma­lat­tia e il ri­sul­ta­to dell’esa­me com­por­ta un no­te­vo­le be­ne­fi­cio per la sa­lu­te dei mem­bri del­la fa­mi­glia o for­ni­sce in­for­ma­zio­ni es­sen­zia­li per la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re; o
b.
l’esa­me ser­ve a de­ter­mi­na­re se i tes­su­ti, le cel­lu­le o il san­gue del­la per­so­na in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to so­no ido­nei, in ba­se ai grup­pi san­gui­gni o al­le ca­rat­te­ri­sti­che ema­ti­che o tis­su­ta­li, per es­se­re tra­sfe­ri­ti a un ri­ce­ven­te se­con­do la leg­ge dell’8 ot­to­bre 20045 sui tra­pian­ti o la leg­ge del 15 di­cem­bre 20006 su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci.
Art. 17 Esami prenatali  

1 Esa­mi pre­na­ta­li pos­so­no es­se­re ese­gui­ti sol­tan­to per de­ter­mi­na­re:

a.
ca­rat­te­ri­sti­che che pre­giu­di­ca­no di­ret­ta­men­te la sa­lu­te dell’em­brio­ne o del fe­to;
b.
grup­pi san­gui­gni o ca­rat­te­ri­sti­che ema­ti­che per po­ter pre­ve­ni­re com­pli­ca­zio­ni ri­sul­tan­ti da una cor­ri­spon­den­te in­com­pa­ti­bi­li­tà tra la ma­dre e il fe­to o cu­rar­ne le con­se­guen­ze; o
c.
se il san­gue del cor­do­ne om­be­li­ca­le dell’em­brio­ne o del fe­to è ido­neo, in ba­se al­le sue ca­rat­te­ri­sti­che tis­su­ta­li, per es­se­re tra­sfe­ri­to a un ge­ni­to­re, a un fra­tel­lo o a una so­rel­la.

2 È vie­ta­to co­mu­ni­ca­re al­la don­na in­cin­ta pri­ma del­la fi­ne del­la do­di­ce­si­ma set­ti­ma­na dall’ini­zio dell’ul­ti­ma me­strua­zio­ne:

a.
il ses­so dell’em­brio­ne o del fe­to in ca­so di esa­mi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a, tran­ne nel ca­so in cui il dan­no al­la sa­lu­te sia le­ga­to al ses­so;
b.
il ri­sul­ta­to de­gli esa­mi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra c.

3 L’in­for­ma­zio­ne non può es­se­re co­mu­ni­ca­ta nep­pu­re do­po la fi­ne del­la do­di­ce­si­ma set­ti­ma­na se se­con­do il me­di­co vi è il ri­schio che la gra­vi­dan­za sia in­ter­rot­ta a cau­sa del ses­so o dell’ido­nei­tà del san­gue del cor­do­ne om­be­li­ca­le a un even­tua­le tra­sfe­ri­men­to.

Art. 18 Esami genetici su persone decedute, su embrioni o feti provenienti da interruzioni di gravidanza e da aborti spontanei nonché su nati morti  

1 Esa­mi ge­ne­ti­ci pos­so­no es­se­re ese­gui­ti su per­so­ne de­ce­du­te sol­tan­to se:

a.
so­no ne­ces­sa­ri per ac­cer­ta­re la pre­sen­za di una ma­lat­tia ere­di­ta­ria o lo sta­to di por­ta­to­re di una ta­le ma­lat­tia;
b.
un pa­ren­te del­la per­so­na de­ce­du­ta lo ri­chie­de;
c.
la ca­rat­te­ri­sti­ca esa­mi­na­ta ri­guar­da la sa­lu­te o la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re di ta­le pa­ren­te; e
d.
ta­le ca­rat­te­ri­sti­ca non può es­se­re de­ter­mi­na­ta in nes­sun al­tro mo­do.

2 Esa­mi ge­ne­ti­ci pos­so­no es­se­re ese­gui­ti su em­brio­ni o fe­ti pro­ve­nien­ti da in­ter­ru­zio­ni di gra­vi­dan­za e da abor­ti spon­ta­nei non­ché su na­ti mor­ti sol­tan­to se la don­na in­te­res­sa­ta ha da­to il pro­prio con­sen­so.

3 Esa­mi ge­ne­ti­ci pos­so­no inol­tre es­se­re ese­gui­ti su per­so­ne de­ce­du­te, su em­brio­ni o fe­ti pro­ve­nien­ti da in­ter­ru­zio­ni di gra­vi­dan­za e da abor­ti spon­ta­nei non­ché su na­ti mor­ti se se­con­do il di­rit­to fe­de­ra­le o can­to­na­le è am­mes­sa un’au­top­sia e l’esa­me ge­ne­ti­co ser­ve ad ac­cer­ta­re la cau­sa del de­ces­so.

Capitolo 2: Esami genetici e prenatali in ambito medico

Sezione 1: Portata

Art. 19  

Per esa­mi ge­ne­ti­ci e pre­na­ta­li in am­bi­to me­di­co s’in­ten­do­no gli esa­mi ge­ne­ti­ci dia­gno­sti­ci, pre­sin­to­ma­ti­ci e pre­na­ta­li, gli esa­mi pre­na­ta­li vol­ti a va­lu­ta­re un ri­schio, gli esa­mi nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re non­ché al­tri esa­mi ge­ne­ti­ci ese­gui­ti a sco­po me­di­co, in par­ti­co­la­re per de­ter­mi­na­re gli ef­fet­ti di un’even­tua­le te­ra­pia.

Sezione 2: Prescrizione, consulenza e comunicazione dei risultati

Art. 20 Prescrizione degli esami genetici  

1 Gli esa­mi ge­ne­ti­ci in am­bi­to me­di­co pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti sol­tan­to da me­di­ci abi­li­ta­ti all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le e che pos­sie­do­no:

a.
un ti­to­lo fe­de­ra­le di per­fe­zio­na­men­to nel set­to­re spe­cia­li­sti­co in cui rien­tra l’esa­me in que­stio­ne; o
b.
una qua­li­fi­ca par­ti­co­la­re nel cam­po del­la ge­ne­ti­ca uma­na.

2 Per gli esa­mi ge­ne­ti­ci che pon­go­no re­qui­si­ti ele­va­ti in par­ti­co­la­re quan­to all’in­for­ma­zio­ne, la con­su­len­za o l’in­ter­pre­ta­zio­ne dei ri­sul­ta­ti, il Con­si­glio fe­de­ra­le, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne, può li­mi­ta­re il di­rit­to di pre­scri­ver­li ai me­di­ci che pos­sie­do­no un de­ter­mi­na­to ti­to­lo fe­de­ra­le di per­fe­zio­na­men­to o un’al­tra qua­li­fi­ca par­ti­co­la­re.

3 Per gli esa­mi ge­ne­ti­ci che non pon­go­no re­qui­si­ti par­ti­co­la­ri, il Con­si­glio fe­de­ra­le, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne, può ri­co­no­sce­re il di­rit­to di pre­scri­ver­li an­che:

a.
ai me­di­ci che non sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 1;
b.
agli al­tri pro­fes­sio­ni­sti abi­li­ta­ti all’eser­ci­zio di una pro­fes­sio­ne me­di­ca, psi­co­lo­gi­ca o sa­ni­ta­ria sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le.

4 Se ri­co­no­sce il di­rit­to di pre­scri­ve­re esa­mi ge­ne­ti­ci a pro­fes­sio­ni­sti se­con­do il ca­po­ver­so 3 let­te­ra b, il Con­si­glio fe­de­ra­le può di­chia­ra­re ap­pli­ca­bi­li di­spo­si­zio­ni re­la­ti­ve agli esa­mi ge­ne­ti­ci vol­ti a de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che de­gne di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 1.

Art. 21 Consulenza genetica in generale  

1 Il me­di­co pre­scri­ven­te prov­ve­de af­fin­ché la per­so­na in­te­res­sa­ta:

a.
ab­bia la pos­si­bi­li­tà di ot­te­ne­re una con­su­len­za pri­ma e do­po un esa­me ge­ne­ti­co dia­gno­sti­co;
b.
ot­ten­ga una con­su­len­za ge­ne­ti­ca pri­ma e do­po un esa­me ge­ne­ti­co pre­sin­to­ma­ti­co o pre­na­ta­le op­pu­re pri­ma e do­po un esa­me nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re.

2 La con­su­len­za, non di­ret­ti­va, è for­ni­ta da una per­so­na com­pe­ten­te. Que­sta tie­ne con­to uni­ca­men­te del­la si­tua­zio­ne in­di­vi­dua­le e fa­mi­lia­re del­la per­so­na in­te­res­sa­ta e non di in­te­res­si ge­ne­ra­li del­la so­cie­tà. Il col­lo­quio di con­su­len­za è do­cu­men­ta­to.

3 Ol­tre all’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 6, la con­su­len­za de­ve com­pren­de­re in par­ti­co­la­re i se­guen­ti aspet­ti:

a.
la fre­quen­za e il ti­po di ano­ma­lia da ac­cer­ta­re;
b.
le ri­per­cus­sio­ni me­di­che, psi­chi­che e so­cia­li ine­ren­ti all’esa­me o al­la ri­nun­cia a ef­fet­tuar­lo;
c.
le pos­si­bi­li­tà di as­sun­zio­ne dei co­sti dell’esa­me e del­le mi­su­re che ne con­se­guo­no;
d.
l’im­por­tan­za dell’ano­ma­lia con­sta­ta­ta non­ché le mi­su­re pro­fi­lat­ti­che e te­ra­peu­ti­che di­spo­ni­bi­li;
e.
le pos­si­bi­li mi­su­re di so­ste­gno in fun­zio­ne del ri­sul­ta­to dell’esa­me;
f.
le con­di­zio­ni al­le qua­li gli isti­tu­ti di as­si­cu­ra­zio­ne pos­so­no esi­ge­re la co­mu­ni­ca­zio­ne dei da­ti ri­sul­tan­ti da­gli esa­mi ge­ne­ti­ci ese­gui­ti.

4 Tra la con­su­len­za e l’ese­cu­zio­ne dell’esa­me de­ve tra­scor­re­re un ade­gua­to pe­rio­do di ri­fles­sio­ne.

Art. 22 Consulenza genetica in caso di esami genetici prenatali  

1 In ca­so di esa­mi ge­ne­ti­ci pre­na­ta­li, la don­na in­cin­ta è in­for­ma­ta espres­sa­men­te, pri­ma e do­po l’ese­cu­zio­ne, sui suoi di­rit­ti all’au­to­de­ter­mi­na­zio­ne di cui agli ar­ti­co­li 5, 7, 8 e 27 ca­po­ver­so 1; è inol­tre in­for­ma­ta sui cen­tri d’in­for­ma­zio­ne e i con­sul­to­ri di cui all’ar­ti­co­lo 24.

2 Se, con ogni pro­ba­bi­li­tà, l’esa­me pro­po­sto non può es­se­re se­gui­to da una cu­ra pro­fi­lat­ti­ca o te­ra­peu­ti­ca, la don­na in­cin­ta de­ve es­ser­ne av­ver­ti­ta.

3 Se in re­la­zio­ne all’esa­me pren­de in con­si­de­ra­zio­ne un’in­ter­ru­zio­ne di gra­vi­dan­za, la don­na in­cin­ta de­ve es­se­re in­for­ma­ta sul­le al­ter­na­ti­ve a que­sta scel­ta e sull’esi­sten­za di as­so­cia­zio­ni di ge­ni­to­ri di bam­bi­ni di­sa­bi­li e di grup­pi di mu­tua as­si­sten­za.

4 Il co­niu­ge o il part­ner del­la don­na in­cin­ta è coin­vol­to per quan­to pos­si­bi­le nel­la con­su­len­za ge­ne­ti­ca.

Art. 23 Informazione in caso di esami prenatali volti a valutare un rischio  

Pri­ma dell’ese­cu­zio­ne di un esa­me pre­na­ta­le vol­to a va­lu­ta­re un ri­schio, la don­na in­cin­ta è in­for­ma­ta in par­ti­co­la­re sui se­guen­ti aspet­ti:

a.
lo sco­po, il ti­po e la si­gni­fi­ca­ti­vi­tà dell’esa­me;
b.
la pos­si­bi­li­tà di un ri­sul­ta­to inat­te­so;
c.
gli even­tua­li esa­mi e in­ter­ven­ti che ne con­se­guo­no;
d.
i cen­tri d’in­for­ma­zio­ne e i con­sul­to­ri di cui all’ar­ti­co­lo 24;
e.
i suoi di­rit­ti, in par­ti­co­la­re in re­la­zio­ne al con­sen­so, al di­rit­to di es­se­re in­for­ma­ta e al di­rit­to di non es­se­re in­for­ma­ta.
Art. 24 Centri d’informazione e consultori per esami prenatali  

1 I Can­to­ni prov­ve­do­no af­fin­ché vi sia­no cen­tri d’in­for­ma­zio­ne e con­sul­to­ri in­di­pen­den­ti per esa­mi pre­na­ta­li.

2 I cen­tri d’in­for­ma­zio­ne e i con­sul­to­ri in­for­ma­no e for­ni­sco­no con­su­len­za ge­ne­ra­le su­gli esa­mi pre­na­ta­li e, su ri­chie­sta, fun­go­no da in­ter­me­dia­ri con le as­so­cia­zio­ni di ge­ni­to­ri di bam­bi­ni di­sa­bi­li o con i grup­pi di mu­tua as­si­sten­za.

3 I Can­to­ni pos­so­no de­le­ga­re i com­pi­ti di cui al ca­po­ver­so 2 ai con­sul­to­ri se­con­do la leg­ge fe­de­ra­le del 9 ot­to­bre 19817 sui con­sul­to­ri di gra­vi­dan­za.

Art. 25 Forma del consenso  

Il con­sen­so a un esa­me ge­ne­ti­co pre­sin­to­ma­ti­co o pre­na­ta­le o a un esa­me nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re è da­to per scrit­to.

Art. 26 Comunicazione del risultato dell’esame in generale  

1 Il ri­sul­ta­to di un esa­me ge­ne­ti­co o pre­na­ta­le è co­mu­ni­ca­to al­la per­so­na in­te­res­sa­ta da un me­di­co o da un pro­fes­sio­ni­sta in­ca­ri­ca­to da que­st’ul­ti­mo.

2 Se la per­so­na in­te­res­sa­ta è in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to, la per­so­na au­to­riz­za­ta a rap­pre­sen­tar­la non può ri­fiu­ta­re di pren­de­re co­no­scen­za del ri­sul­ta­to dell’esa­me, qua­lo­ra ciò sia ne­ces­sa­rio per tu­te­la­re la sa­lu­te del­la per­so­na in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to.

3 Se la co­mu­ni­ca­zio­ne del ri­sul­ta­to ai fa­mi­lia­ri o ad al­tre per­so­ne vi­ci­ne è ne­ces­sa­ria per tu­te­lar­ne gli in­te­res­si e man­ca il con­sen­so del­la per­so­na in­te­res­sa­ta, il me­di­co può chie­de­re all’au­to­ri­tà can­to­na­le com­pe­ten­te di es­se­re sciol­to dal se­gre­to pro­fes­sio­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 321 nu­me­ro 2 del Co­di­ce pe­na­le8. L’au­to­ri­tà può chie­de­re il pa­re­re del­la Com­mis­sio­ne.

Art. 27 Comunicazione di informazioni eccedenti  

1 La per­so­na in­te­res­sa­ta de­ci­de qua­li in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti le deb­ba­no es­se­re co­mu­ni­ca­te.

2 Se la per­so­na in­te­res­sa­ta è in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to, le in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti pos­so­no es­se­re co­mu­ni­ca­te al­la per­so­na au­to­riz­za­ta a rap­pre­sen­tar­la sol­tan­to se:

a.
so­no ne­ces­sa­rie per tu­te­la­re la sa­lu­te del­la per­so­na in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to; o
b.
ri­guar­da­no una gra­ve ma­lat­tia ere­di­ta­ria nel­la fa­mi­glia o lo sta­to di por­ta­to­re di una ta­le ma­lat­tia.

3 In ca­so di esa­mi ge­ne­ti­ci pre­na­ta­li le in­for­ma­zio­ni ec­ce­den­ti pos­so­no es­se­re co­mu­ni­ca­te sol­tan­to se ri­guar­da­no:

a.
dan­ni di­ret­ti al­la sa­lu­te dell’em­brio­ne o del fe­to; o
b.
una gra­ve ma­lat­tia ere­di­ta­ria nel­la fa­mi­glia o lo sta­to di por­ta­to­re di una ta­le ma­lat­tia.

Sezione 3: Esecuzione di esami genetici

Art. 28 Autorizzazione  

1 Chi ese­gue esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci o ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri in am­bi­to me­di­co ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne dell’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP).

2 Il Con­si­glio fe­de­ra­le, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne, può:

a.
sot­to­por­re all’ob­bli­go di au­to­riz­za­zio­ne al­tri esa­mi ge­ne­ti­ci o esa­mi pre­na­ta­li vol­ti a va­lu­ta­re un ri­schio, se ta­li esa­mi de­vo­no sod­di­sfa­re gli stes­si re­qui­si­ti de­gli esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci e ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri in ter­mi­ni di ga­ran­zia del­la qua­li­tà e d’in­ter­pre­ta­zio­ne dei ri­sul­ta­ti;
b.
esclu­de­re dall’ob­bli­go di au­to­riz­za­zio­ne gli esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci o ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri la cui ese­cu­zio­ne e in­ter­pre­ta­zio­ne dei ri­sul­ta­ti non pon­go­no re­qui­si­ti par­ti­co­la­ri;
c.
sot­to­por­re all’ob­bli­go di au­to­riz­za­zio­ne sin­go­le ope­ra­zio­ni ese­gui­te da strut­tu­re non au­to­riz­za­te se­con­do il ca­po­ver­so 1.

3 L’au­to­riz­za­zio­ne è ri­la­scia­ta se:

a.
le con­di­zio­ni re­la­ti­ve al­le qua­li­fi­che pro­fes­sio­na­li e le con­di­zio­ni d’eser­ci­zio so­no sod­di­sfat­te; e
b.
è di­spo­ni­bi­le un ade­gua­to si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà.

4 Il Con­si­glio fe­de­ra­le di­sci­pli­na:

a.
i re­qui­si­ti che de­vo­no sod­di­sfa­re il ca­po di la­bo­ra­to­rio, il per­so­na­le di la­bo­ra­to­rio e il si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà, non­ché le con­di­zio­ni d’eser­ci­zio;
b.
gli ob­bli­ghi spet­tan­ti al ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne;
c.
la pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne;
d.
la vi­gi­lan­za, in par­ti­co­la­re la pos­si­bi­li­tà di ef­fet­tua­re ispe­zio­ni sen­za pre­av­vi­so; e
e.
lo scam­bio di in­for­ma­zio­ni tra le au­to­ri­tà fe­de­ra­li e can­to­na­li coin­vol­te per quan­to con­cer­ne le au­to­riz­za­zio­ni e le at­ti­vi­tà di vi­gi­lan­za.
Art. 29 Esecuzione di esami genetici all’estero  

I me­di­ci pre­scri­ven­ti e i la­bo­ra­to­ri pos­so­no de­le­ga­re l’ese­cu­zio­ne in­te­gra­le o par­zia­le di un esa­me ge­ne­ti­co a un la­bo­ra­to­rio este­ro se:

a.
ga­ran­ti­sce un’ese­cu­zio­ne con­for­me al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca;
b.
di­spo­ne di un ade­gua­to si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà;
c.
è au­to­riz­za­to a ese­gui­re ta­li esa­mi nel suo Pae­se; e
d.
la per­so­na in­te­res­sa­ta vi ha ac­con­sen­ti­to per scrit­to.

Sezione 4: Depistaggio genetico

Art. 30  

1 Gli esa­mi ge­ne­ti­ci pro­po­sti si­ste­ma­ti­ca­men­te a tut­ta la po­po­la­zio­ne, o a de­ter­mi­na­ti grup­pi di es­sa, sen­za pre­su­me­re che ta­li per­so­ne ab­bia­no le ca­rat­te­ri­sti­che ri­cer­ca­te (de­pi­stag­gio ge­ne­ti­co), pos­so­no es­se­re ese­gui­ti sol­tan­to se esi­ste un pro­gram­ma di de­pi­stag­gio au­to­riz­za­to dall’UF­SP.

2 Il pro­gram­ma di de­pi­stag­gio de­ve di­mo­stra­re che:

a.
un trat­ta­men­to pre­co­ce o una pro­fi­las­si è pos­si­bi­le;
b.
è pro­va­to che il me­to­do di esa­me for­ni­sce ri­sul­ta­ti at­ten­di­bi­li;
c.
è ga­ran­ti­ta una con­su­len­za ge­ne­ti­ca ade­gua­ta; e
d.
l’ese­cu­zio­ne del de­pi­stag­gio ge­ne­ti­co è ga­ran­ti­ta per una du­ra­ta ade­gua­ta.

3 Il pro­gram­ma di de­pi­stag­gio può pre­ve­de­re che:

a.
l’esa­me ge­ne­ti­co pos­sa es­se­re pre­scrit­to da pro­fes­sio­ni­sti del­la sa­lu­te non au­to­riz­za­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 20;
b.
per la con­su­len­za ge­ne­ti­ca si pos­sa de­ro­ga­re al­le di­spo­si­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 21;
c.
il con­sen­so non deb­ba es­se­re da­to per scrit­to.

4 Pri­ma di ri­la­scia­re l’au­to­riz­za­zio­ne, l’UF­SP sen­te la Com­mis­sio­ne e, se ne­ces­sa­rio, la Com­mis­sio­ne na­zio­na­le d’eti­ca in ma­te­ria di me­di­ci­na uma­na.

5 Il Con­si­glio fe­de­ra­le, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne e con­si­de­ra­te le nor­ma­ti­ve na­zio­na­li e in­ter­na­zio­na­li, può de­fi­ni­re con­di­zio­ni sup­ple­men­ta­ri per il de­pi­stag­gio ge­ne­ti­co.

Capitolo 3: Esami genetici al di fuori dell’ambito medico

Sezione 1: Disposizioni generali

Art. 31 Categorie di esami genetici al di fuori dell’ambito medico  

1 Per esa­mi ge­ne­ti­ci al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co ef­fet­tua­ti al­lo sco­po di de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che del­la per­so­na­li­tà de­gne di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne s’in­ten­do­no gli esa­mi non a sco­po me­di­co che ri­guar­da­no:

a.
ca­rat­te­ri­sti­che fi­sio­lo­gi­che la cui co­no­scen­za può in­flui­re sul­lo sti­le di vi­ta;
b.
ca­rat­te­ri­sti­che per­so­na­li qua­li il ca­rat­te­re, il com­por­ta­men­to, l’in­tel­li­gen­za, le pre­fe­ren­ze e i ta­len­ti; o
c.
ca­rat­te­ri­sti­che con­cer­nen­ti l’ori­gi­ne et­ni­ca o d’al­tro ti­po.

2 Per al­tri esa­mi ge­ne­ti­ci al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co s’in­ten­do­no gli esa­mi che non per­se­guo­no uno sco­po me­di­co né ser­vo­no a de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che de­gne di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne di cui al ca­po­ver­so 1 o ad al­le­sti­re un pro­fi­lo del DNA.

3 Il Con­si­glio fe­de­ra­le può de­fi­ni­re in det­ta­glio gli esa­mi ge­ne­ti­ci di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2.

Art. 32 Informazione  

1 Ol­tre che su­gli aspet­ti di cui all’ar­ti­co­lo 6, in ca­so di esa­mi ge­ne­ti­ci al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co la per­so­na in­te­res­sa­ta de­ve es­se­re in­for­ma­ta:

a.
sul la­bo­ra­to­rio che ese­gue l’esa­me ge­ne­ti­co; e
b.
sul­le azien­de e i la­bo­ra­to­ri este­ri che so­no coin­vol­ti nell’ese­cu­zio­ne dell’esa­me o che trat­ta­no i da­ti ge­ne­ti­ci.

2 L’in­for­ma­zio­ne av­vie­ne per scrit­to e in­clu­de i da­ti di con­tat­to del­le se­guen­ti per­so­ne:

a.
un pro­fes­sio­ni­sta che pos­sa ri­spon­de­re a even­tua­li do­man­de del­la per­so­na in­te­res­sa­ta sull’esa­me ge­ne­ti­co;
b.
la per­so­na re­spon­sa­bi­le del trat­ta­men­to dei da­ti.
Art. 33 Divieto di comunicare informazioni eccedenti  

In ca­so di esa­mi ge­ne­ti­ci al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co, al­la per­so­na in­te­res­sa­ta pos­so­no es­se­re co­mu­ni­ca­ti sol­tan­to i ri­sul­ta­ti che cor­ri­spon­do­no al­lo sco­po dell’esa­me.

Sezione 2: Disposizioni supplementari per gli esami genetici volti a determinare caratteristiche degne di particolare protezione

Art. 34 Prescrizione degli esami genetici  

1 Gli esa­mi ge­ne­ti­ci di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 1 pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti sol­tan­to da pro­fes­sio­ni­sti del­la sa­lu­te che:

a.
so­no abi­li­ta­ti all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le; e
b.
han­no ac­qui­si­to, nell’am­bi­to del­la lo­ro for­ma­zio­ne o del lo­ro per­fe­zio­na­men­to, co­no­scen­ze di ge­ne­ti­ca uma­na.

2 L’esa­me può es­se­re pre­scrit­to sol­tan­to da pro­fes­sio­ni­sti del­la sa­lu­te che ope­ra­no nel set­to­re in cui rien­tra l’esa­me ge­ne­ti­co.

3 Il pre­lie­vo di cam­pio­ni de­ve av­ve­ni­re in pre­sen­za di chi ha pre­scrit­to l’esa­me.

4 Il Con­si­glio fe­de­ra­le, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne, sta­bi­li­sce qua­li pro­fes­sio­ni­sti del­la sa­lu­te pos­so­no pre­scri­ve­re esa­mi ge­ne­ti­ci e la re­la­ti­va ti­po­lo­gia.

Art. 35 Autorizzazione  

1 Chi ese­gue esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci o ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri vol­ti a de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che de­gne di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne dell’UF­SP; l’au­to­riz­za­zio­ne è ri­la­scia­ta se so­no sod­di­sfat­te le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 28 ca­po­ver­so 3. Si ap­pli­ca per ana­lo­gia l’ar­ti­co­lo 28 ca­po­ver­so 4.

2 Il Con­si­glio fe­de­ra­le può pre­ve­de­re l’ob­bli­go di au­to­riz­za­zio­ne per al­tri esa­mi ge­ne­ti­ci, esclu­de­re da que­st’ob­bli­go sin­go­li esa­mi ci­to­ge­ne­ti­ci o ge­ne­ti­co-mo­le­co­la­ri o sot­to­por­vi sin­go­le ope­ra­zio­ni di un esa­me ge­ne­ti­co. Si ap­pli­ca per ana­lo­gia l’ar­ti­co­lo 28 ca­po­ver­so 2.

Art. 36 Esecuzione di esami all’estero  

In ca­so di ese­cu­zio­ne di esa­mi all’este­ro si ap­pli­ca per ana­lo­gia l’ar­ti­co­lo 29.

Capitolo 4: Esami genetici nell’ambito di rapporti di lavoro e assicurativi e nei casi di responsabilità civile

Sezione 1: Principio

Art. 37  

I da­to­ri di la­vo­ro e gli isti­tu­ti di as­si­cu­ra­zio­ne non pos­so­no né esi­ge­re l’ese­cu­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co né chie­de­re o uti­liz­za­re da­ti ge­ne­ti­ci non ri­le­van­ti dal pun­to di vi­sta me­di­co. Que­sti di­vie­ti si ap­pli­ca­no an­che ai ca­si di re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le.

Sezione 2: Esami genetici nell’ambito di rapporti di lavoro

Art. 38 Disposizioni generali  

1 Gli esa­mi ge­ne­ti­ci pre­scrit­ti in re­la­zio­ne a un rap­por­to di la­vo­ro pos­so­no es­se­re ese­gui­ti sol­tan­to per de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che ri­le­van­ti per il po­sto di la­vo­ro.

2 Il me­di­co co­mu­ni­ca il ri­sul­ta­to dell’esa­me al­la per­so­na in­te­res­sa­ta. Al da­to­re di la­vo­ro può co­mu­ni­ca­re sol­tan­to l’ido­nei­tà del­la per­so­na in­te­res­sa­ta a eser­ci­ta­re l’at­ti­vi­tà pre­vi­sta.

Art. 39 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici presintomatici  

Fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 40, né il da­to­re di la­vo­ro né un me­di­co in­ca­ri­ca­to da que­st’ul­ti­mo pos­so­no, in re­la­zio­ne a un rap­por­to di la­vo­ro:

a.
esi­ge­re l’ese­cu­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci;
b.
chie­de­re o uti­liz­za­re da­ti ge­ne­ti­ci di pre­ce­den­ti esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci.
Art. 40 Deroga concernente la prescrizione di esami genetici presintomatici volti a prevenire malattie professionali e infortuni  

1 Il me­di­co in­ca­ri­ca­to dal da­to­re di la­vo­ro può pre­scri­ve­re un esa­me ge­ne­ti­co pre­sin­to­ma­ti­co in re­la­zio­ne a un rap­por­to di la­vo­ro se, ol­tre al­le di­spo­si­zio­ni ap­pli­ca­bi­li agli esa­mi ge­ne­ti­ci in am­bi­to me­di­co, so­no sod­di­sfat­te le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.
il po­sto di la­vo­ro è as­sog­get­ta­to, in vir­tù di una de­ci­sio­ne dell’Isti­tu­to na­zio­na­le sviz­ze­ro di as­si­cu­ra­zio­ne con­tro gli in­for­tu­ni (IN­SAI), al­le nor­me sul­la pre­ven­zio­ne nel set­to­re del­la me­di­ci­na del la­vo­ro op­pu­re per l’at­ti­vi­tà in que­stio­ne oc­cor­re ese­gui­re, sul­la ba­se di al­tre di­spo­si­zio­ni fe­de­ra­li, un esa­me me­di­co di ido­nei­tà a cau­sa di un ri­schio di ma­lat­tia pro­fes­sio­na­le o di un gra­ve dan­no am­bien­ta­le op­pu­re di un al­to ri­schio di in­for­tu­nio o per la sa­lu­te di ter­zi;
b.
le mi­su­re da pren­de­re sul po­sto di la­vo­ro se­con­do l’ar­ti­co­lo 82 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 mar­zo 19819 sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro gli in­for­tu­ni o al­tre di­spo­si­zio­ni le­ga­li non so­no suf­fi­cien­ti a esclu­de­re il ri­schio di cui al­la let­te­ra a;
c.
in ba­se al­lo sta­to del­la scien­za, la pre­di­spo­si­zio­ne ge­ne­ti­ca in que­stio­ne è ri­le­van­te per la ma­lat­tia pro­fes­sio­na­le, il ri­schio di dan­no am­bien­ta­le op­pu­re il ri­schio di in­for­tu­nio o per la sa­lu­te di ter­zi; la Com­mis­sio­ne ha con­fer­ma­to la ri­le­van­za e ha ri­co­no­sciu­to l’at­ten­di­bi­li­tà del me­to­do di esa­me adot­ta­to per de­ter­mi­na­re la pre­di­spo­si­zio­ne ge­ne­ti­ca.

2 Per ese­gui­re un esa­me ge­ne­ti­co vol­to a pre­ve­ni­re una ma­lat­tia pro­fes­sio­na­le è ne­ces­sa­ria l’ap­pro­va­zio­ne dell’IN­SAI.

Art. 41 Vigilanza  

La vi­gi­lan­za sul ri­spet­to de­gli ar­ti­co­li 37–40 da par­te del da­to­re di la­vo­ro è di­sci­pli­na­ta dal­le di­spo­si­zio­ni del­la leg­ge del 13 mar­zo 196410 sul la­vo­ro e del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 mar­zo 198111 sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro gli in­for­tu­ni.

Sezione 3: Esami genetici nell’ambito di rapporti assicurativi

Art. 42 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici  

Gli isti­tu­ti di as­si­cu­ra­zio­ne non pos­so­no esi­ge­re, in vi­sta del­la co­sti­tu­zio­ne di un rap­por­to as­si­cu­ra­ti­vo, né l’ese­cu­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci o pre­na­ta­li né l’ese­cu­zio­ne di esa­mi nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re.

Art. 43 Divieto concernente le operazioni relative ai dati genetici  

1 Gli isti­tu­ti di as­si­cu­ra­zio­ne non pos­so­no né chie­de­re né uti­liz­za­re da­ti ge­ne­ti­ci re­la­ti­vi al­la per­so­na da as­si­cu­ra­re ri­sul­tan­ti da pre­ce­den­ti esa­mi pre­sin­to­ma­ti­ci per le se­guen­ti as­si­cu­ra­zio­ni:

a.
as­si­cu­ra­zio­ni ret­te in­te­ra­men­te o par­zial­men­te dal­la leg­ge fe­de­ra­le del 6 ot­to­bre 200012 sul­la par­te ge­ne­ra­le del di­rit­to del­le as­si­cu­ra­zio­ni so­cia­li;
b.
pre­vi­den­za pro­fes­sio­na­le in am­bi­to ob­bli­ga­to­rio e so­vraob­bli­ga­to­rio;
c.
as­si­cu­ra­zio­ni con­cer­nen­ti il pa­ga­men­to ob­bli­ga­to­rio del sa­la­rio in ca­so di ma­lat­tia o ma­ter­ni­tà;
d.
as­si­cu­ra­zio­ni sul­la vi­ta con una som­ma as­si­cu­ra­ta fi­no a 400 000 fran­chi;
e.
as­si­cu­ra­zio­ni fa­col­ta­ti­ve per l’in­va­li­di­tà con una ren­di­ta an­nua fi­no a 40 000 fran­chi.

2 Se una per­so­na con­clu­de più as­si­cu­ra­zio­ni sul­la vi­ta o per l’in­va­li­di­tà, l’im­por­to mas­si­mo di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra d o e va­le per la to­ta­li­tà dei con­trat­ti. Il pro­po­nen­te de­ve for­ni­re all’isti­tu­to di as­si­cu­ra­zio­ne le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie.

3 Gli isti­tu­ti di as­si­cu­ra­zio­ne non pos­so­no né chie­de­re né uti­liz­za­re da­ti ge­ne­ti­ci re­la­ti­vi al­la per­so­na da as­si­cu­ra­re ri­sul­tan­ti da pre­ce­den­ti esa­mi ge­ne­ti­ci pre­na­ta­li o esa­mi nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re.

Art. 44 Operazioni relative ai dati di esami genetici presintomatici  

1 In vi­sta del­la con­clu­sio­ne di un’as­si­cu­ra­zio­ne pri­va­ta non con­tem­pla­ta all’ar­ti­co­lo 43 ca­po­ver­so 1, gli isti­tu­ti di as­si­cu­ra­zio­ne pos­so­no chie­de­re o uti­liz­za­re da­ti ge­ne­ti­ci re­la­ti­vi al­la per­so­na da as­si­cu­ra­re ri­sul­tan­ti da pre­ce­den­ti esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci sol­tan­to se:

a.
i ri­sul­ta­ti dell’esa­me in que­stio­ne so­no at­ten­di­bi­li sul pia­no tec­ni­co e del­la pras­si me­di­ca;
b.
il va­lo­re scien­ti­fi­co dell’esa­me è ri­le­van­te e pro­va­to per il cal­co­lo dei pre­mi; e
c.
i da­ti ge­ne­ti­ci so­no no­ti al­la per­so­na da as­si­cu­ra­re.

2 L’isti­tu­to di as­si­cu­ra­zio­ne può esi­ge­re sol­tan­to la co­mu­ni­ca­zio­ne dei da­ti di cui al ca­po­ver­so 1 al me­di­co in­ca­ri­ca­to. Il me­di­co co­mu­ni­ca all’isti­tu­to di as­si­cu­ra­zio­ne sol­tan­to in qua­le grup­po di ri­schio de­ve es­se­re clas­si­fi­ca­ta la per­so­na da as­si­cu­ra­re.

3 I da­ti ge­ne­ti­ci e la clas­si­fi­ca­zio­ne nel grup­po di ri­schio pos­so­no es­se­re trat­ta­ti sol­tan­to ai fi­ni del­la con­clu­sio­ne di un’as­si­cu­ra­zio­ne pri­va­ta se­con­do il ca­po­ver­so 1.

Sezione 4: Esami genetici nei casi di responsabilità civile

Art. 45 Divieto concernente l’esecuzione di esami genetici e le operazioni relative ai dati genetici  

1 Nei ca­si di re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le è vie­ta­to ese­gui­re esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci o pre­na­ta­li op­pu­re esa­mi nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re co­me pu­re chie­de­re o uti­liz­za­re i da­ti di ta­li esa­mi, in par­ti­co­la­re per cal­co­la­re un dan­no o il ri­sar­ci­men­to dei dan­ni.

2 Il di­vie­to non si ap­pli­ca se gli esa­mi ser­vo­no al­la per­so­na in­te­res­sa­ta per far va­le­re il ri­sar­ci­men­to dei dan­ni o una ri­pa­ra­zio­ne mo­ra­le per un’ano­ma­lia ge­ne­ti­ca.

Art. 46 Forma del consenso per gli esami genetici diagnostici  

Nei ca­si di re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le è pos­si­bi­le ese­gui­re un esa­me ge­ne­ti­co dia­gno­sti­co co­me pu­re chie­de­re o uti­liz­za­re i da­ti di un ta­le esa­me, in par­ti­co­la­re per cal­co­la­re un dan­no o il ri­sar­ci­men­to dei dan­ni, sol­tan­to con il con­sen­so scrit­to del­la per­so­na in­te­res­sa­ta.

Capitolo 5: Profili del DNA volti a determinare la filiazione o l’identità di una persona

Art. 47 Principi  

1 Nell’am­bi­to dell’al­le­sti­men­to di un pro­fi­lo del DNA vol­to a de­ter­mi­na­re la fi­lia­zio­ne o l’iden­ti­tà di una per­so­na è vie­ta­to ese­gui­re gli esa­mi ge­ne­ti­ci di cui ai ca­pi­to­li 2 e 3. È fat­ta sal­va la de­ter­mi­na­zio­ne del ses­so, se que­sta è ne­ces­sa­ria per de­ter­mi­na­re la fi­lia­zio­ne o l’iden­ti­tà.

2 Se tut­ta­via si de­ter­mi­na­no ca­rat­te­ri­sti­che che rien­tra­no nel cam­po d’ap­pli­ca­zio­ne dei ca­pi­to­li 2 e 3, es­se non pos­so­no es­se­re né in­se­ri­te nel rap­por­to d’esa­me né co­mu­ni­ca­te al­la per­so­na in­te­res­sa­ta o a ter­zi. Pri­ma dell’al­le­sti­men­to del pro­fi­lo del DNA, la per­so­na che pre­le­va il cam­pio­ne de­ve in­for­ma­re la per­so­na in­te­res­sa­ta dell’im­pos­si­bi­li­tà di co­mu­ni­car­le ta­li ca­rat­te­ri­sti­che.

3 Il cam­pio­ne è pre­le­va­to al­la per­so­na in­te­res­sa­ta dal la­bo­ra­to­rio che al­le­sti­sce il pro­fi­lo del DNA o, su in­ca­ri­co del la­bo­ra­to­rio, da un me­di­co o un’al­tra per­so­na ido­nea. La per­so­na che pre­le­va il cam­pio­ne ve­ri­fi­ca l’iden­ti­tà del­la per­so­na in­te­res­sa­ta.

4 La pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co per l’al­le­sti­men­to di pro­fi­li del DNA in­for­ma sul­le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te leg­ge re­la­ti­ve al di­rit­to di pre­scri­ve­re, all’in­for­ma­zio­ne e al con­sen­so. Le in­di­ca­zio­ni in­gan­ne­vo­li so­no vie­ta­te.

Art. 48 Profili del DNA di persone decedute  

1 Se la per­so­na di cui si de­ve de­ter­mi­na­re il rap­por­to di fi­lia­zio­ne è de­ce­du­ta, l’esa­me è am­mes­so se:

a.
la per­so­na che chie­de l’esa­me ha ad­dot­to buo­ni mo­ti­vi; e
b.
gli stret­ti con­giun­ti del­la per­so­na de­ce­du­ta han­no ac­con­sen­ti­to.

2 Se gli stret­ti con­giun­ti ne­ga­no il con­sen­so, è ne­ces­sa­rio un or­di­ne dell’au­to­ri­tà o del giu­di­ce com­pe­ten­te.

3 Se non vi so­no stret­ti con­giun­ti o que­sti non so­no rag­giun­gi­bi­li, l’esa­me è am­mes­so se è sod­di­sfat­ta la so­la con­di­zio­ne di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a. La per­so­na che chie­de l’esa­me de­ve for­ni­re tut­te le in­for­ma­zio­ni di cui è a co­no­scen­za sull’esi­sten­za di stret­ti con­giun­ti.

Art. 49 Procedura civile  

1 Nell’am­bi­to di un pro­ce­di­men­to ci­vi­le, il pro­fi­lo del DNA di una del­le par­ti o di ter­zi può es­se­re al­le­sti­to sol­tan­to su or­di­ne del giu­di­ce o con il con­sen­so scrit­to del­la per­so­na in­te­res­sa­ta. Per il re­sto si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni del Co­di­ce di pro­ce­du­ra ci­vi­le13.

2 Il la­bo­ra­to­rio de­ve con­ser­va­re i cam­pio­ni pre­le­va­ti nell’am­bi­to del pro­ce­di­men­to e i da­ti ri­sul­tan­ti fi­no al pas­sag­gio in giu­di­ca­to del­la sen­ten­za. Il giu­di­ce che ha or­di­na­to l’esa­me in­for­ma il la­bo­ra­to­rio sul pas­sag­gio in giu­di­ca­to.

Art. 50 Procedura amministrativa  

1 Se nell’am­bi­to di un pro­ce­di­men­to am­mi­ni­stra­ti­vo sus­si­sto­no dub­bi fon­da­ti sul­la fi­lia­zio­ne o l’iden­ti­tà di una per­so­na che non pos­so­no es­se­re dis­si­pa­ti in al­tro mo­do, l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te può su­bor­di­na­re il ri­la­scio di un’au­to­riz­za­zio­ne o la con­ces­sio­ne di una pre­sta­zio­ne all’al­le­sti­men­to di un pro­fi­lo del DNA.

2 Il pro­fi­lo del DNA può es­se­re al­le­sti­to sol­tan­to con il con­sen­so scrit­to del­la per­so­na in­te­res­sa­ta.

3 Il la­bo­ra­to­rio de­ve con­ser­va­re i cam­pio­ni e i da­ti ri­sul­tan­ti fi­no al pas­sag­gio in giu­di­ca­to del­la re­la­ti­va de­ci­sio­ne o sen­ten­za. L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te in­for­ma il la­bo­ra­to­rio sul pas­sag­gio in giu­di­ca­to.

Art. 51 Disposizioni generali sui profili del DNA al di fuori di procedure ufficiali  

1 Pro­fi­li del DNA pos­so­no es­se­re al­le­sti­ti al di fuo­ri di pro­ce­du­re uf­fi­cia­li sol­tan­to con il con­sen­so scrit­to del­la per­so­na in­te­res­sa­ta.

2 Un bam­bi­no in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to di cui de­ve es­se­re de­ter­mi­na­to il rap­por­to di fi­lia­zio­ne con una de­ter­mi­na­ta per­so­na non può es­se­re rap­pre­sen­ta­to da ta­le per­so­na.

3 Per i pro­fi­li del DNA vol­ti a de­ter­mi­na­re la fi­lia­zio­ne, pri­ma dell’esa­me il la­bo­ra­to­rio che al­le­sti­sce i pro­fi­li del DNA de­ve in­for­ma­re le per­so­ne in­te­res­sa­te sul­le di­spo­si­zio­ni del Co­di­ce ci­vi­le14 re­la­ti­ve al sor­ge­re del­la fi­lia­zio­ne e sul­le pos­si­bi­li ri­per­cus­sio­ni psi­chi­che e so­cia­li dell’esa­me. L’in­for­ma­zio­ne av­vie­ne per scrit­to.

Art. 52 Disposizioni complementari sugli accertamenti prenatali della paternità  

1 Gli ac­cer­ta­men­ti pre­na­ta­li del­la pa­ter­ni­tà pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti sol­tan­to da un me­di­co. L’esa­me è pre­ce­du­to da un col­lo­quio di con­su­len­za ap­pro­fon­di­to con la don­na in­cin­ta, du­ran­te il qua­le so­no di­scus­si in par­ti­co­la­re i se­guen­ti aspet­ti:

a.
lo sco­po, il ti­po e la si­gni­fi­ca­ti­vi­tà dell’esa­me;
b.
le que­stio­ni psi­chi­che, so­cia­li e giu­ri­di­che ine­ren­ti al­la gra­vi­dan­za;
c.
le even­tua­li mi­su­re da adot­ta­re in se­gui­to ai ri­sul­ta­ti dell’esa­me e le pos­si­bi­li mi­su­re di so­ste­gno;
d.
il di­vie­to di cui al ca­po­ver­so 3 di co­mu­ni­ca­re il ses­so dell’em­brio­ne o del fe­to.

2 Il col­lo­quio di con­su­len­za è do­cu­men­ta­to.

3 Se nell’am­bi­to di un ac­cer­ta­men­to pre­na­ta­le del­la pa­ter­ni­tà si de­ter­mi­na il ses­so dell’em­brio­ne o del fe­to, il ri­sul­ta­to non può es­se­re co­mu­ni­ca­to al­la don­na in­cin­ta pri­ma del­la fi­ne del­la do­di­ce­si­ma set­ti­ma­na dall’ini­zio dell’ul­ti­ma me­strua­zio­ne.

4 L’in­for­ma­zio­ne non può es­se­re co­mu­ni­ca­ta nep­pu­re do­po la fi­ne del­la do­di­ce­si­ma set­ti­ma­na se se­con­do il me­di­co vi è il ri­schio che la gra­vi­dan­za sia in­ter­rot­ta a cau­sa del ses­so.

Art. 53 Riconoscimento per l’allestimento di profili del DNA  

1 Chi al­le­sti­sce pro­fi­li del DNA con­for­me­men­te al­la pre­sen­te leg­ge ne­ces­si­ta di un ri­co­no­sci­men­to del Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le di giu­sti­zia e po­li­zia.

2 Il ri­co­no­sci­men­to è ri­la­scia­to se:

a.
le con­di­zio­ni re­la­ti­ve al­le qua­li­fi­che pro­fes­sio­na­li e le con­di­zio­ni d’eser­ci­zio so­no sod­di­sfat­te;
b.
è di­spo­ni­bi­le un ade­gua­to si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà.

3 Il Con­si­glio fe­de­ra­le:

a.
di­sci­pli­na i re­qui­si­ti con­cer­nen­ti la qua­li­fi­ca del­la per­so­na re­spon­sa­bi­le, il si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà non­ché le con­di­zio­ni d’eser­ci­zio;
b.
de­fi­ni­sce gli ob­bli­ghi che in­com­bo­no al ti­to­la­re del ri­co­no­sci­men­to;
c.
di­sci­pli­na la pro­ce­du­ra di ri­co­no­sci­men­to;
d.
di­sci­pli­na la vi­gi­lan­za e pre­ve­de in par­ti­co­la­re la pos­si­bi­li­tà di ef­fet­tua­re ispe­zio­ni sen­za pre­av­vi­so;
e.
può, sen­ti­ta la Com­mis­sio­ne, sot­to­por­re all’ob­bli­go di ri­co­no­sci­men­to sin­go­le ope­ra­zio­ni ese­gui­te da strut­tu­re non ri­co­no­sciu­te se­con­do il ca­po­ver­so 1.

Capitolo 6: Commissione federale per gli esami genetici sull’essere umano

Art. 54  

1 Il Con­si­glio fe­de­ra­le isti­tui­sce una Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le per gli esa­mi ge­ne­ti­ci sull’es­se­re uma­no.

2 La Com­mis­sio­ne adem­pie in par­ti­co­la­re i se­guen­ti com­pi­ti:

a.
for­mu­la rac­co­man­da­zio­ni sull’in­for­ma­zio­ne (art. 6), sul­la con­su­len­za ge­ne­ti­ca (art. 21 e 22) e sull’in­for­ma­zio­ne in ca­so di esa­mi pre­na­ta­li vol­ti a va­lu­ta­re un ri­schio (art. 23);
b.
for­mu­la rac­co­man­da­zio­ni sul per­fe­zio­na­men­to e sul­la qua­li­fi­ca di cui all’ar­ti­co­lo 20 ca­po­ver­so 1;
c.
si pro­nun­cia sul­le do­man­de di au­to­riz­za­zio­ne, su ri­chie­sta dell’UF­SP (art. 28 cpv. 1), e par­te­ci­pa al­le mi­su­re di vi­gi­lan­za;
d.
ela­bo­ra, all’at­ten­zio­ne del Con­si­glio fe­de­ra­le, cri­te­ri per il con­trol­lo di qua­li­tà de­gli esa­mi ge­ne­ti­ci;
e.
for­mu­la rac­co­man­da­zio­ni per l’al­le­sti­men­to di pro­fi­li del DNA;
f.
se­gue l’evo­lu­zio­ne scien­ti­fi­ca e pra­ti­ca nel cam­po de­gli esa­mi ge­ne­ti­ci, for­mu­la rac­co­man­da­zio­ni in ma­te­ria e in­di­ca i ne­ces­sa­ri in­ter­ven­ti le­gi­sla­ti­vi.

3 La Com­mis­sio­ne svol­ge i pro­pri com­pi­ti in ma­nie­ra in­di­pen­den­te.

Capitolo 7: Valutazione della legge

Art. 55  

1 L’UF­SP prov­ve­de al­la ve­ri­fi­ca dell’ade­gua­tez­za e dell’ef­fi­ca­cia del­la pre­sen­te leg­ge.

2 Il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no ri­fe­ri­sce al Con­si­glio fe­de­ra­le sui ri­sul­ta­ti del­la va­lu­ta­zio­ne e sot­to­po­ne pro­po­ste sul se­gui­to da dar­vi.

Capitolo 8: Disposizioni penali

Art. 56 Delitti  

1 È pu­ni­to con una pe­na de­ten­ti­va si­no a tre an­ni o con una pe­na pe­cu­nia­ria chiun­que, in­ten­zio­nal­men­te:

a.
pre­scri­ve, com­mis­sio­na o ese­gue un esa­me ge­ne­ti­co op­pu­re al­le­sti­sce un pro­fi­lo del DNA o ne com­mis­sio­na l’al­le­sti­men­to sen­za il ne­ces­sa­rio con­sen­so del­la per­so­na in­te­res­sa­ta con­for­me­men­te al­la pre­sen­te leg­ge;
b.
nell’am­bi­to del­la sua at­ti­vi­tà pro­fes­sio­na­le, co­mu­ni­ca a una per­so­na in­for­ma­zio­ni sul suo pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co con­tro la sua vo­lon­tà;
c.
pre­scri­ve o com­mis­sio­na un esa­me ge­ne­ti­co su una per­so­na in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to che non è ne­ces­sa­rio al­la tu­te­la del­la sua sa­lu­te e non sod­di­sfa i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 16 ca­po­ver­so 2;
d.
pre­scri­ve o com­mis­sio­na esa­mi ge­ne­ti­ci pre­na­ta­li che non ser­vo­no a de­ter­mi­na­re né ca­rat­te­ri­sti­che che pre­giu­di­ca­no di­ret­ta­men­te la sa­lu­te dell’em­bri­one o del fe­to, né i grup­pi san­gui­gni o le ca­rat­te­ri­sti­che ema­ti­che di cui al­l’ar­ti­co­lo 17 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b, né le ca­rat­te­ri­sti­che tis­su­ta­li di cui al­l’ar­ti­co­lo 17 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c;
e.
nell’am­bi­to di rap­por­ti di la­vo­ro e as­si­cu­ra­ti­vi, esi­ge l’ese­cu­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co op­pu­re chie­de o uti­liz­za da­ti ge­ne­ti­ci non ri­le­van­ti dal pun­to di vi­sta me­di­co;
f.
nell’am­bi­to di rap­por­ti di la­vo­ro, esi­ge o pre­scri­ve l’ese­cu­zio­ne di esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci sen­za che sia­no sod­di­sfat­te le con­di­zio­ni di cui al­l’ar­ti­co­lo 40, in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 39 let­te­ra a;
g.
nell’am­bi­to di rap­por­ti di la­vo­ro, chie­de o uti­liz­za da­ti ge­ne­ti­ci di pre­ce­den­ti esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 39 let­te­ra b;
h.
nell’am­bi­to di rap­por­ti as­si­cu­ra­ti­vi, esi­ge esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci o pre­na­ta­li op­pu­re esa­mi nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 42;
i.
nell’am­bi­to di rap­por­ti as­si­cu­ra­ti­vi, chie­de o uti­liz­za da­ti ge­ne­ti­ci di pre­ce­den­ti esa­mi ge­ne­ti­ci pre­sin­to­ma­ti­ci o pre­na­ta­li op­pu­re esa­mi nell’am­bi­to del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne fa­mi­lia­re in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 43.

2 È pu­ni­to con una pe­na de­ten­ti­va si­no a tre an­ni o con una pe­na pe­cu­nia­ria chiun­que, per me­stie­re e in­ten­zio­nal­men­te:

a.
non di­strug­ge, en­tro due an­ni, cam­pio­ni o da­ti ge­ne­ti­ci ri­sul­tan­ti da­gli esa­mi di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 2, ben­ché la per­so­na in­te­res­sa­ta non ab­bia ac­con­sen­ti­to espres­sa­men­te all’uti­liz­za­zio­ne per un al­tro sco­po (art. 11 cpv. 2);
b.
uti­liz­za cam­pio­ni o da­ti ge­ne­ti­ci per un al­tro sco­po in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 12 o 44 ca­po­ver­so 3;
c.
con­se­gna a una per­so­na in­te­res­sa­ta te­st ge­ne­ti­ci de­sti­na­ti a uso pro­prio per esa­mi in am­bi­to me­di­co, per de­ter­mi­na­re ca­rat­te­ri­sti­che del­la per­so­na­li­tà de­gne di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne al di fuo­ri dell’am­bi­to me­di­co o per al­le­sti­re pro­fi­li del DNA al­lo sco­po di de­ter­mi­na­re la fi­lia­zio­ne o l’iden­ti­tà, in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 13;
d.
pre­scri­ve un esa­me ge­ne­ti­co in am­bi­to me­di­co sen­za sod­di­sfa­re i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 20;
e.
pre­scri­ve un esa­me ge­ne­ti­co di ca­rat­te­ri­sti­che de­gne di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne sen­za es­ser­ne au­to­riz­za­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­si 1, 2 e 4.
Art. 57 Contravvenzioni  

È pu­ni­to con una mul­ta chiun­que, in­ten­zio­nal­men­te:

a.
vio­la il di­vie­to di pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co di cui all’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 1 o fa pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co nel­la qua­le le in­di­ca­zio­ni sul­le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te leg­ge pre­scrit­te all’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 3 o 47 ca­po­ver­so 4 so­no scor­ret­te o as­sen­ti;
b.
co­mu­ni­ca a una don­na in­cin­ta, pri­ma del­la fi­ne del­la do­di­ce­si­ma set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za, il ses­so dell’em­brio­ne o del fe­to in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 17 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a o 52 ca­po­ver­so 3 op­pu­re il ri­sul­ta­to dell’esa­me del­le ca­rat­te­ri­sti­che tis­su­ta­li in vio­la­zio­ne dell’ar­ti­co­lo 17 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b;
c.
ese­gue un esa­me ge­ne­ti­co sul pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co di una ter­za per­so­na sen­za di­spor­re dell’au­to­riz­za­zio­ne ne­ces­sa­ria;
d.
al­le­sti­sce un pro­fi­lo del DNA di una ter­za per­so­na sen­za di­spor­re del ri­co­no­sci­men­to ne­ces­sa­rio.
Art. 58 Autorità competente e diritto penale amministrativo  

1 Il per­se­gui­men­to e il giu­di­zio dei rea­ti di cui al­la pre­sen­te leg­ge in­com­bo­no ai Can­to­ni.

2 So­no ap­pli­ca­bi­li gli ar­ti­co­li 6 e 7 sul­le in­fra­zio­ni com­mes­se nell’azien­da non­ché l’ar­ti­co­lo 15 sul­la fal­si­tà in do­cu­men­ti e il con­se­gui­men­to frau­do­len­to di una fal­sa at­te­sta­zio­ne del­la leg­ge fe­de­ra­le del 22 mar­zo 197415 sul di­rit­to pe­na­le am­mi­ni­stra­ti­vo.

Capitolo 9: Disposizioni finali

Art. 59 Abrogazione e modifica di altri atti normativi  

L’abro­ga­zio­ne e la mo­di­fi­ca di al­tri at­ti nor­ma­ti­vi so­no di­sci­pli­na­te nell’al­le­ga­to.

Art. 60 Disposizione transitoria  

1 Per ese­gui­re gli esa­mi ge­ne­ti­ci che se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re non era­no su­bor­di­na­ti all’ob­bli­go di au­to­riz­za­zio­ne e che vi so­no su­bor­di­na­ti se­con­do la pre­sen­te leg­ge, la do­man­da va pre­sen­ta­ta all’UF­SP en­tro tre me­si dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te leg­ge. Se la do­man­da non è pre­sen­ta­ta en­tro il ter­mi­ne, l’at­ti­vi­tà de­ve es­se­re so­spe­sa.

2 Le au­to­riz­za­zio­ni a ese­gui­re esa­mi ge­ne­ti­ci e i ri­co­no­sci­men­ti per l’al­le­sti­men­to di pro­fi­li del DNA ri­la­scia­ti se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re re­sta­no va­li­di.

3 Per i pro­gram­mi di de­pi­stag­gio in ese­cu­zio­ne già pri­ma dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la leg­ge fe­de­ra­le dell’8 ot­to­bre 200416 su­gli esa­mi ge­ne­ti­ci sull’es­se­re uma­no non è ne­ces­sa­ria al­cu­na au­to­riz­za­zio­ne.

4 Le au­to­riz­za­zio­ni dei pro­gram­mi di de­pi­stag­gio ri­la­scia­te se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re re­sta­no va­li­de.

Art. 61 Referendum ed entrata in vigore  

1 La pre­sen­te leg­ge sot­to­stà a re­fe­ren­dum fa­col­ta­ti­vo.

2 Il Con­si­glio fe­de­ra­le ne de­ter­mi­na l’en­tra­ta in vi­go­re.

Da­ta dell’en­tra­ta in vi­go­re: 1° di­cem­bre 202217

17 DCF del 23 set­tem­bre 2022.

Allegato

(art. 59)

Abrogazione e modifica di altri atti normativi

I

La legge federale dell’8 ottobre 200418 sugli esami genetici sull’essere umano è abrogata.

II

Gli atti normativi qui appresso sono modificati come segue:

...19

18 [RU 2007 635; 2013 3215all. n. 3]

19 Le mod. possono essere consultate alla RU 2022 537.

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