Disposizioni generali (1 - 2)
Requisiti relativi alla caratterizzazione e all’informazione sul medicamento (12 - 17)
Liberazione ufficiale delle partite (18 - 22)
Modifiche dell’omologazione di medicamenti secondo gli articoli 21–24, 25a e 25b OM (22 - 22)
Disposizioni transitorie e finali (23 - 24)
Dati e testi apposti su contenitori e confezioni dei medicamenti per uso umano
2 Requisiti speciali per i medicamenti da somministrare per via parenterale
3 Caratterizzazione della categoria di dispensazione
3 Caratterizzazione della categoria di dispensazione
Dati e testi apposti su contenitori e confezioni di medicamenti asiatici senza indicazione
3 Caratterizzazione della categoria di dispensazione
2 Sostanze ausiliarie di particolare interesse
Lista delle sostanze ausiliarie farmaceutiche di particolare interesse
Requisiti per l’informazione professionale dei medicamenti per uso umano
Requisiti per l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti omeopatici e antroposofici
Requisiti per l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti fitoterapeutici
Requisiti per l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti asiatici senza indicazione
Informazione destinata ai pazienti
Quando si usa questo medicamento?
Di che cosa occorre tener conto durante l’uso?
Quando non si può usare questo medicamento o quando il suo uso richiede prudenza?
Si può usare questo medicamento durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare questo medicamento?
Quali effetti collaterali può avere questo medicamento?
Di che altro occorre tener conto?
Requisiti per la caratterizzazione e l’informazione dei medicamenti veterinari
2 Dichiarazione dei principi attivi e delle sostanze ausiliarie farmaceutiche
3 Requisiti per i testi sui contenitori e sulla confezione
3.3 Caratterizzazione della categoria di dispensazione
4 Requisiti per l’informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario
5 Requisiti per il foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari
Lista delle modifiche per i medicamenti per uso umano secondo gli articoli 21−24 OM
Lista delle modifiche per i medicamenti veterinari secondo gli articoli 25a e 25b OM