Ordinanza
sui medicamenti per uso veterinario
(Ordinanza sui medicamenti veterinari, OMVet)

La pre­sen­te or­di­nan­za si pre­fig­ge di:

a.³

ga­ran­ti­re un’uti­liz­za­zio­ne cor­ret­ta dei me­di­ca­men­ti per uso ve­te­ri­na­rio (me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri), in par­ti­co­la­re la pre­scri­zio­ne, la di­spen­sa­zio­ne e l’uti­liz­za­zio­ne ade­gua­te ai bi­so­gni e mi­ra­te di an­ti­bio­ti­ci;

b.

pro­teg­ge­re i con­su­ma­to­ri dal­la pre­sen­za di re­si­dui in­de­si­de­ra­ti di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri nel­le der­ra­te ali­men­ta­ri di ori­gi­ne ani­ma­le;

c.

ga­ran­ti­re un ade­gua­to ap­prov­vi­gio­na­men­to con me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri di al­ta qua­li­tà, si­cu­ri ed ef­fi­ca­ci al­lo sco­po di pro­teg­ge­re la sa­lu­te de­gli ani­ma­li.

La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na:

a.

i re­qui­si­ti in ma­te­ria di pre­scri­zio­ne, di­spen­sa­zio­ne e uti­liz­za­zio­ne di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri;

b.

le con­di­zio­ni per la fab­bri­ca­zio­ne di fo­rag­gi me­di­ci­na­li da par­te di de­ten­to­ri di ani­ma­li per i pro­pri ef­fet­ti­vi;

c.

i par­ti­co­la­ri ob­bli­ghi di di­li­gen­za dei de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to;

d.

l’uti­liz­za­zio­ne di me­di­ca­men­ti non omo­lo­ga­ti;

e.

le esi­gen­ze re­la­ti­ve all’ob­bli­go di te­ne­re una do­cu­men­ta­zio­ne e un re­gi­stro;

f.

l’uni­fi­ca­zio­ne e il coor­di­na­men­to dell’ese­cu­zio­ne;

g.

i re­qui­si­ti in ma­te­ria di trat­ta­men­to di da­ti sul con­su­mo di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri.

¹ Ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za si in­ten­de per:

a.⁴

ani­ma­li da red­di­to:ani­ma­li del­le spe­cie che pos­so­no es­se­re uti­liz­za­te per pro­dur­re der­ra­te ali­men­ta­ri se­con­do la le­gi­sla­zio­ne sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri, co­me pu­re le api;

b.

ani­ma­li do­me­sti­ci:

1.

ani­ma­li di spe­cie non am­mes­se per la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri,

2.

ani­ma­li del­le se­guen­ti spe­cie sem­pre che non ser­va­no al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri e sia­no te­nu­ti o de­sti­na­ti a es­se­re te­nu­ti nell’am­bien­te do­me­sti­co nell’in­te­res­se dell’ani­ma­le o per com­pa­gnia: equi­di, vo­la­ti­li do­me­sti­ci, co­ni­gli do­me­sti­ci, sel­vag­gi­na te­nu­ta in cat­ti­vi­tà, ra­ne, ret­ti­li d’al­le­va­men­to, pe­sci, cro­sta­cei, mol­lu­schi ed echi­no­der­mi.⁵

c.⁶

...

d.⁷

te­ra­pia di grup­po per via ora­le: trat­ta­men­to di un grup­po di ani­ma­li con una pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti ag­giun­ta al fo­rag­gio o con un fo­rag­gio me­di­ci­na­le. Il va­lo­re di ri­fe­ri­men­to per un grup­po è di:

1.

al­me­no 10 ani­ma­li per i vi­tel­li,

2.

al­me­no 20 ani­ma­li per i sui­ni,

3.

al­me­no 50 ani­ma­li per i pol­li;

e.⁸

pro­fi­las­si: trat­ta­men­to di un ani­ma­le o di un grup­po di ani­ma­li pri­ma che in­sor­ga­no i se­gni cli­ni­ci di una ma­lat­tia, al fi­ne di im­pe­di­re l’in­sor­gen­za del­la ma­lat­tia.

² So­no inol­tre ap­pli­ca­bi­li le de­fi­ni­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 2 dell’or­di­nan­za del 14 no­vem­bre 2018⁹ sull’au­to­riz­za­zio­ne dei me­di­ca­men­ti.

Chi di­spen­sa me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri per i qua­li vi­ge l’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro (art. 26) de­ve ap­por­re su ogni im­bal­lag­gio del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio di­spen­sa­to, ol­tre all’eti­chet­ta ori­gi­na­le, un’eti­chet­ta sup­ple­men­ta­re con­te­nen­te al­me­no le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.

no­me e in­di­riz­zo del­la per­so­na, del­lo stu­dio o del­la far­ma­cia che di­spen­sa il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio;

b.

da­ta del­la di­spen­sa­zio­ne;

c.

no­me del de­ten­to­re di ani­ma­li.

¹ Il ve­te­ri­na­rio de­ve re­di­ge­re per ogni me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio di cui all’ar­ti­co­lo 26 da lui pre­scrit­to o di­spen­sa­to un’istru­zio­ne per l’uso con­for­me­men­te. Que­st’ul­ti­ma com­pren­de:

a.

la de­si­gna­zio­ne dell’ani­ma­le o del grup­po di ani­ma­li da trat­ta­re;

b.

l’in­di­ca­zio­ne;

c.

l’ap­pli­ca­zio­ne;

d.

il do­sag­gio e la du­ra­ta dell’uti­liz­za­zio­ne;

e.

i ter­mi­ni d’at­te­sa;

f.

al­tre in­for­ma­zio­ni co­me pre­scri­zio­ni di de­po­si­to, sem­pre che que­ste ul­ti­me non fi­gu­ri­no sul con­te­ni­to­re (im­bal­lag­gio pri­ma­rio).

² Per me­di­ca­men­ti di­spen­sa­ti per la scor­ta, non­ché per me­di­ca­men­ti che non so­no im­pie­ga­ti du­ran­te il pe­rio­do di uti­liz­za­zio­ne per l’in­di­ca­zio­ne da­ta, l’istru­zio­ne per l’uso dev’es­se­re con­se­gna­ta per scrit­to. Que­st’ul­ti­ma va ri­por­ta­ta sull’eti­chet­ta sup­ple­men­ta­re o con­se­gna­ta se­pa­ra­ta­men­te. Se vie­ne con­se­gna­ta se­pa­ra­ta­men­te, de­ve po­ter es­se­re at­tri­bui­ta ine­qui­vo­ca­bil­men­te al me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio.

³ Per trat­ta­men­ti di lun­ga du­ra­ta, l’istru­zio­ne per l’uso dev’es­se­re sem­pre con­se­gna­ta per scrit­to.

¹ Se, per il trat­ta­men­to di una ma­lat­tia, non è sta­to omo­lo­ga­to al­cun me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio, il ve­te­ri­na­rio può pre­scri­ve­re, di­spen­sa­re o uti­liz­za­re un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio, omo­lo­ga­to per la stes­sa spe­cie ani­ma­le di de­sti­na­zio­ne ma per un’al­tra in­di­ca­zio­ne, nel­lo stes­so do­sag­gio pre­vi­sto per l’in­di­ca­zio­ne am­mes­sa.¹⁰

2 Se un si­mi­le me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio non è di­spo­ni­bi­le, il ve­te­ri­na­rio può pre­scri­ve­re, di­spen­sa­re o uti­liz­za­re nel­la suc­ces­sio­ne se­guen­te:

a.

un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Isti­tu­to) per un’al­tra spe­cie ani­ma­le di de­sti­na­zio­ne;

b.

un me­di­ca­men­to per uso uma­no omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to.¹¹

³ I me­di­ca­men­ti omeo­pa­ti­ci, an­tro­po­so­fi­ci e fi­to­te­ra­peu­ti­ci omo­lo­ga­ti pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti an­che per una di­ver­sa de­sti­na­zio­ne, se un me­di­ca­men­to è omo­lo­ga­to per l’in­di­ca­zio­ne o la spe­cie ani­ma­le da trat­ta­re.

⁴ Me­di­ca­men­ti, che con­ten­go­no or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, non pos­so­no es­se­re de­sti­na­ti a uno sco­po di­ver­so.

⁵ È fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 12.

6 Per mo­ti­vi di si­cu­rez­za del me­di­ca­men­to o del­la der­ra­ta ali­men­ta­re, il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no (DFI) può esclu­de­re un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta o sin­go­le so­stan­ze at­ti­ve dal cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne.¹²

¹ Un ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio può im­por­ta­re me­di­ca­men­ti per ani­ma­li pron­ti per l’uso che non so­no omo­lo­ga­ti in Sviz­ze­ra so­lo con l’au­to­riz­za­zio­ne dell’Isti­tu­to. L’au­to­riz­za­zio­ne con­cer­ne al mas­si­mo la quan­ti­tà di un fab­bi­so­gno an­nuo per l’ap­prov­vi­gio­na­men­to del­la pro­pria clien­te­la e vie­ne ri­la­scia­ta so­lo se:

a.

non è omo­lo­ga­to o non esi­ste al­cun me­di­ca­men­to al­ter­na­ti­vo o al­cun me­di­ca­men­to equi­va­len­te a li­vel­lo me­di­co;

b.

il me­di­ca­men­to è omo­lo­ga­to da uno Sta­to con un si­ste­ma di omo­lo­ga­zio­ne equi­va­len­te ri­co­no­sciu­to dall’Isti­tu­to;

c.

que­sta omo­lo­ga­zio­ne si ri­fe­ri­sce all’in­di­ca­zio­ne cor­ri­spon­den­te; e

d.

l’Isti­tu­to non ha so­stan­zia­li dub­bi giu­sti­fi­ca­ti in me­ri­to al­la si­cu­rez­za del me­di­ca­men­to e, nel ca­so dei me­di­ca­men­ti per gli ani­ma­li da red­di­to, al­la si­cu­rez­za del­le der­ra­te ali­men­ta­ri.¹³

² Un ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio che di­spo­ne di un’au­to­riz­za­zio­ne per il com­mer­cio al det­ta­glio ri­la­scia­ta dal Can­to­ne com­pe­ten­te può im­por­ta­re sen­za au­to­riz­za­zio­ne me­di­ca­men­ti in pic­co­le quan­ti­tà, per il trat­ta­men­to di un ani­ma­le do­me­sti­co o di un grup­po di ani­ma­li do­me­sti­ci, pur­ché que­sti me­di­ca­men­ti sia­no omo­lo­ga­ti in un Pae­se con un con­trol­lo equi­va­len­te dei me­di­ca­men­ti e in Sviz­ze­ra non sia omo­lo­ga­to un me­di­ca­men­to al­ter­na­ti­vo. L’ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio re­spon­sa­bi­le dell’im­por­ta­zio­ne tie­ne un re­gi­stro a que­sto ri­guar­do.

³ L’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti im­mu­no­lo­gi­ci, ad ec­ce­zio­ne de­gli al­ler­ge­ni, ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne dell’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la si­cu­rez­za ali­men­ta­re e di ve­te­ri­na­ria (USAV).¹⁴

⁴ L’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti non omo­lo­ga­ti che con­ten­go­no or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti è vie­ta­ta.

⁵ Un ope­ra­to­re sa­ni­ta­rio, at­ti­vo in Sviz­ze­ra in vir­tù di un di­sci­pli­na­men­to in­ter­na­zio­na­le, può uti­liz­za­re o di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti so­lo nel ri­spet­to del­la pre­sen­te or­di­nan­za. Se è au­to­riz­za­to da un trat­ta­to in­ter­na­zio­na­le¹⁵, det­to ope­ra­to­re può uti­liz­za­re o di­spen­sa­re so­lo me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti nel suo Pae­se d’ori­gi­ne o in Sviz­ze­ra e so­lo nell’am­bi­to di una vi­si­ta dell’ef­fet­ti­vo (art. 10 cpv. 1).

¹ Per le vac­ci­na­zio­ni che de­vo­no es­se­re con­fer­ma­te da un cer­ti­fi­ca­to ve­te­ri­na­rio, i vac­ci­ni pos­so­no es­se­re som­mi­ni­stra­ti esclu­si­va­men­te in pre­sen­za del ve­te­ri­na­rio.

² I me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri uti­liz­za­ti a sco­po ane­ste­ti­co per la de­cor­na­zio­ne o la ca­stra­zio­ne pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti so­lo ai de­ten­to­ri di ani­ma­li ti­to­la­ri di un at­te­sta­to di com­pe­ten­za di cui all’ar­ti­co­lo 32 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 23 apri­le 2008¹⁶ sul­la pro­te­zio­ne de­gli ani­ma­li.¹⁷

³ I me­di­ca­men­ti con­si­de­ra­ti so­stan­ze stu­pe­fa­cen­ti non pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti per ani­ma­li da red­di­to.¹⁸ So­no fat­ti sal­vi me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, omo­lo­ga­ti spe­ci­fi­ca­ta­men­te dall’Isti­tu­to per le in­di­ca­zio­ni men­zio­na­te nel ca­po­ver­so 2.

¹ Chi può te­ne­re e ven­de­re ani­ma­li vi­vi in un com­mer­cio zoo­lo­gi­co, può di­spen­sa­re, in vir­tù dell’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le con­ces­sa se­con­do l’ar­ti­co­lo 30 del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000¹⁹ su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci, me­di­ca­men­ti per pe­sci or­na­men­ta­li, uc­cel­li ca­no­ri e or­na­men­ta­li, pic­cio­ni viag­gia­to­ri, ret­ti­li, an­fi­bi e pic­co­li mam­mi­fe­ri, se pos­sie­de una for­ma­zio­ne ap­pro­va­ta dall’USAV²⁰.²¹

² Chi in­ten­de di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti per api ad api­col­to­ri, ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le per il com­mer­cio al det­ta­glio. Que­st’ul­ti­ma può es­se­re ri­la­scia­ta se il ri­chie­den­te ha fre­quen­ta­to un cor­so ap­pro­va­to dall’USAV e se­gue re­go­lar­men­te cor­si di per­fe­zio­na­men­to. L’au­to­riz­za­zio­ne con­sen­te an­che al ti­to­la­re di in­via­re ad api­col­to­ri me­di­ca­men­ti an­ti­pa­ras­si­ta­ri per le api sen­za ri­cet­ta.

³ Gli ispet­to­ra­ti can­to­na­li de­gli apia­ri so­no au­to­riz­za­ti an­che a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti.

⁴ L’Isti­tu­to sta­bi­li­sce i me­di­ca­men­ti che pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti. ...²²

¹ Pri­ma di pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio per il qua­le è pre­scrit­ta la te­nu­ta di un re­gi­stro (art. 26), i ve­te­ri­na­ri de­vo­no esa­mi­na­re per­so­nal­men­te lo sta­to di sa­lu­te dell’ani­ma­le da red­di­to o del grup­po di ani­ma­li da red­di­to da trat­ta­re (vi­si­ta dell’ef­fet­ti­vo).

² I ve­te­ri­na­ri e gli stu­di ve­te­ri­na­ri pos­so­no sti­pu­la­re con il de­ten­to­re di ani­ma­li una con­ven­zio­ne scrit­ta re­la­ti­va a vi­si­te re­go­la­ri all’azien­da e al cor­ret­to im­pie­go di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri (con­ven­zio­ne Mvet). In que­sto ca­so pos­so­no pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri an­che sen­za una vi­si­ta pre­li­mi­na­re dell’ef­fet­ti­vo.

³ Per cia­scu­na spe­cie di ani­ma­li da red­di­to si può sti­pu­la­re una so­la con­ven­zio­ne Mvet.²³

⁴ I cri­te­ri di va­lu­ta­zio­ne, la fre­quen­za del­le vi­si­te e il con­te­nu­to del­la con­ven­zio­ne Mvet so­no di­sci­pli­na­ti nell’al­le­ga­to 1.

¹ Una con­ven­zio­ne Mvet può es­se­re sti­pu­la­ta uni­ca­men­te dai ve­te­ri­na­ri che sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti di ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20.

² Pres­so uno stu­dio ve­te­ri­na­rio che sti­pu­la una con­ven­zio­ne Mvet de­ve es­se­re im­pie­ga­to al­me­no un ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co.

¹ Il ve­te­ri­na­rio che sti­pu­la una con­ven­zio­ne Mvet eser­ci­ta la sor­ve­glian­za tec­ni­ca di­ret­ta sul­le que­stio­ni ine­ren­ti al­la me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria in re­la­zio­ne al­la per­ti­nen­te spe­cie ani­ma­le. Egli ga­ran­ti­sce le con­di­zio­ni per l’uti­liz­za­zio­ne cor­ret­ta dei me­di­ca­men­ti.

² Il ve­te­ri­na­rio che svol­ge com­pi­ti nel qua­dro di una con­ven­zio­ne Mvet de­ve sod­di­sfa­re i re­qui­sti di cui all’ar­ti­co­lo 10a ca­po­ver­so 1.

³ I ve­te­ri­na­ri as­sun­ti da uno stu­dio ve­te­ri­na­rio che svol­go­no com­pi­ti nel qua­dro di una con­ven­zio­ne Mvet de­vo­no aver con­clu­so la for­ma­zio­ne con­ti­nua di cui all’ar­ti­co­lo 20 en­tro 12 me­si dall’as­sun­zio­ne.

⁴ È fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 11 ca­po­ver­so 3.

È vie­ta­to som­mi­ni­stra­re ad ani­ma­li da red­di­to le so­stan­ze e i pre­pa­ra­ti se­guen­ti:

a.

le so­stan­ze e i pre­pa­ra­ti di cui all’al­le­ga­to 4;

b.

le so­stan­ze far­ma­co­lo­gi­ca­men­te at­ti­ve vie­ta­te dal DFI sul­la ba­se dell’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 4 let­te­ra e dell’or­di­nan­za del 16 di­cem­bre 2016²⁷ sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso (ODerr).

¹ In oc­ca­sio­ne di una vi­si­ta dell’ef­fet­ti­vo può es­se­re pre­scrit­ta o di­spen­sa­ta so­lo la quan­ti­tà di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri ne­ces­sa­ria per il trat­ta­men­to e il se­gui­to del trat­ta­men­to de­gli ani­ma­li in­te­res­sa­ti dall’in­di­ca­zio­ne da­ta.

² Se esi­ste una con­ven­zio­ne Mvet, il ve­te­ri­na­rio può pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re per una de­ter­mi­na­ta in­di­ca­zio­ne me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri in fun­zio­ne del­le di­men­sio­ni dell’ef­fet­ti­vo, an­che per la scor­ta:

a.²⁸

a sco­po di pro­fi­las­si: il fab­bi­so­gno per quat­tro me­si al mas­si­mo; fan­no ec­ce­zio­ne i me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve an­ti­mi­cro­bi­che;

b.²⁹

per il trat­ta­men­to di sin­go­li ani­ma­li: il fab­bi­so­gno per tre me­si al mas­si­mo; fan­no ec­ce­zio­ne i me­di­ca­men­ti con so­stan­te at­ti­ve an­ti­mi­cro­bi­che di cui all’al­le­ga­to 5;

c.

a sco­po di ane­ste­sia in ca­so di de­cor­na­zio­ne nel­le pri­me set­ti­ma­ne o in ca­so di ca­stra­zio­ne pre­co­ce: il fab­bi­so­gno per tre me­si al mas­si­mo;

d.

per trat­ta­men­ti an­ti­pa­ras­si­ta­ri: il fab­bi­so­gno per 12 me­si al mas­si­mo.

³ Chi so­sti­tui­sce la per­so­na o rap­pre­sen­ta lo stu­dio che ha con­clu­so la con­ven­zio­ne Mvet può pre­scri­ve­re o di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri so­lo per l’in­di­ca­zio­ne da­ta, il trat­ta­men­to scel­to e il se­gui­to del trat­ta­men­to non­ché il nu­me­ro de­gli ani­ma­li da trat­ta­re.

¹ Nel ca­so di ani­ma­li da red­di­to, pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti per una di­ver­sa de­sti­na­zio­ne so­lo me­di­ca­men­ti:

a.³¹

che con­ten­go­no esclu­si­va­men­te so­stan­ze at­ti­ve per le qua­li il DFI ha sta­bi­li­to, con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 4 let­te­ra e ODerr³², una con­cen­tra­zio­ne mas­si­ma omo­lo­ga­ta per i re­si­dui di so­stan­ze far­ma­co­lo­gi­ca­men­te at­ti­ve o per le qua­li non ha ri­te­nu­to ne­ces­sa­rio fis­sa­re con­cen­tra­zio­ni mas­si­me;

b.³³

...

c.

le cui so­stan­ze at­ti­ve, nel ca­so di me­di­ca­men­ti omeo­pa­ti­ci e an­tro­po­so­fi­ci, pre­sen­ta­no un po­ten­zia­men­to D6 o più.

² Le so­stan­ze e i pre­pa­ra­ti vie­ta­ti (art. 10c) non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti di­ver­sa­men­te dal­la lo­ro de­sti­na­zio­ne.

³ Per gli ani­ma­li ad­do­me­sti­ca­ti del­la fa­mi­glia zoo­lo­gi­ca del­le Equi­dae, de­sti­na­ti al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri, ol­tre ai me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve di cui al ca­po­ver­so 1, pos­so­no an­che es­se­re pre­scrit­ti o di­spen­sa­ti me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve che fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to del re­go­la­men­to (UE) n. 122/2013³⁴.

⁴ Se il re­go­la­men­to (UE) n. 122/2013 è mo­di­fi­ca­to, il DFI può ade­gua­re il ri­man­do ad es­so in ca­so di ne­ces­si­tà.

⁵ Per gli ani­ma­li ad­do­me­sti­ca­ti del­la fa­mi­glia zoo­lo­gi­ca del­le Ca­me­li­dae e per la sel­vag­gi­na te­nu­ta in cat­ti­vi­tà, am­mes­si per la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri, pos­so­no an­che es­se­re pre­scrit­ti o di­spen­sa­ti me­di­ca­men­ti con so­stan­ze at­ti­ve che non sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 1.

6 Nel ca­so del­le api nes­sun me­di­ca­men­to può es­se­re uti­liz­za­to di­ver­sa­men­te dal­la sua de­sti­na­zio­ne.

¹ Ai me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, omo­lo­ga­ti per la stes­sa spe­cie ani­ma­le ma per un’al­tra in­di­ca­zio­ne, si ap­pli­ca­no, in pre­sen­za del­lo stes­so do­sag­gio e del­la stes­sa uti­liz­za­zio­ne, gli stes­si ter­mi­ni d’at­te­sa pre­vi­sti per l’in­di­ca­zio­ne am­mes­sa.

² I me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri omo­lo­ga­ti per un’al­tra spe­cie ani­ma­le non­ché i me­di­ca­men­ti per uso uma­no pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti so­lo con­for­me­men­te all’omo­lo­ga­zio­ne. Per que­sti me­di­ca­men­ti so­no ap­pli­ca­bi­li i se­guen­ti ter­mi­ni d’at­te­sa:

a.³⁵

se le so­stan­ze at­ti­ve con­te­nu­te nel me­di­ca­men­to fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to 2, non è ne­ces­sa­rio al­cun ter­mi­ne d’at­te­sa;

b.³⁶

se per le so­stan­ze at­ti­ve con­te­nu­te in un me­di­ca­men­to il DFI non ha sta­bi­li­to con­cen­tra­zio­ni mas­si­me con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 4 let­te­ra e ODerr³⁷ o non ha ri­te­nu­to ne­ces­sa­rio fis­sa­re con­cen­tra­zio­ni mas­si­me e il me­di­ca­men­to è som­mi­ni­stra­to a un ani­ma­le del­la stes­sa clas­se zoo­lo­gi­ca dell’ani­ma­le per il qua­le è sta­to omo­lo­ga­to, si ap­pli­ca il ter­mi­ne d’at­te­sa più lun­go va­li­do per que­sta clas­se; è fat­ta sal­va la let­te­ra a;

c.

se, per le so­stan­ze at­ti­ve di un me­di­ca­men­to, la le­gi­sla­zio­ne sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri pre­ve­de con­cen­tra­zio­ni mas­si­me o il me­di­ca­men­to è som­mi­ni­stra­to ad ani­ma­li di una clas­se zoo­lo­gi­ca per la qua­le non è sta­to omo­lo­ga­to, per ogni sin­go­la der­ra­ta ali­men­ta­re ot­te­nu­ta dall’ani­ma­le oc­cor­re ri­spet­ta­re al­me­no i se­guen­ti ter­mi­ni d’at­te­sa:

1.

7 gior­ni per il lat­te e le uo­va;

2.

28 gior­ni per tes­su­ti com­me­sti­bi­li e

3.

500 gior­ni di­vi­so per la tem­pe­ra­tu­ra me­dia dell’ac­qua in °C per i pe­sci.

³ Se esi­sto­no in­di­zi se­con­do cui le con­cen­tra­zio­ni mas­si­me non pos­so­no es­se­re ri­spet­ta­te me­dian­te i ter­mi­ni d’at­te­sa mi­ni­mi, il ve­te­ri­na­rio pre­scrit­to­re de­ve pro­ro­ga­re il ter­mi­ne.

⁴ Per i me­di­ca­men­ti uti­liz­za­ti per una di­ver­sa de­sti­na­zio­ne con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­si 3 e 5, il ter­mi­ne d’at­te­sa è di sei me­si.³⁸

⁵ Per me­di­ca­men­ti omeo­pa­ti­ci, an­tro­po­so­fi­ci e fi­to­te­ra­peu­ti­ci omo­lo­ga­ti si può ri­nun­cia­re ai ter­mi­ni d’at­te­sa, se il me­di­ca­men­to con­tie­ne esclu­si­va­men­te so­stan­ze at­ti­ve:

a.

per le qua­li il DFI non ha ri­te­nu­to ne­ces­sa­rio de­ter­mi­na­re con­cen­tra­zio­ni mas­si­me; op­pu­re

b.

che pre­sen­ta­no un po­ten­zia­men­to D6 o più.³⁹

1 I me­di­ca­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–cbis LA­Ter pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti o di­spen­sa­ti o uti­liz­za­ti per gli ani­ma­li da red­dit­to sol­tan­to se nes­sun me­di­ca­men­to è omo­lo­ga­to e nes­sun me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to può es­se­re uti­liz­za­to di­ver­sa­men­te dal­la sua de­sti­na­zio­ne.

² Per fab­bri­ca­re un si­mi­le me­di­ca­men­to pos­so­no es­se­re pre­scrit­te e im­pie­ga­te uni­ca­men­te le so­stan­ze at­ti­ve che fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to 2 op­pu­re che pre­sen­ta­no un po­ten­zia­men­to D6 o più. È fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­so 3.⁴¹

3 Per trat­ta­re le api non può es­se­re pre­scrit­to, di­spen­sa­to o uti­liz­za­to nes­sun me­di­ca­men­to di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–cbis LA­Ter.

¹ Un ani­ma­le del­la fa­mi­glia zoo­lo­gi­ca de­gli Equi­di è con­si­de­ra­to, dal­la na­sci­ta, un ani­ma­le da red­di­to.

² Se non è de­sti­na­to al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri de­ve es­se­re de­si­gna­to co­me ani­ma­le do­me­sti­co. Que­sto sco­po d’uti­liz­zo non può più es­se­re mo­di­fi­ca­to.

³ Lo sco­po d’uti­liz­zo va iscrit­to nel­la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li e nel pas­sa­por­to per equi­de di cui all’ar­ti­co­lo 15c dell’or­di­nan­za del 27 giu­gno 1995⁴³ sul­le epi­zoo­zie.

⁴ Se le in­di­ca­zio­ni nel pas­sa­por­to per equi­de di­ver­go­no da quel­le nel­la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li pre­val­go­no le in­di­ca­zio­ni del­la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li.

I fo­rag­gi me­di­ci­na­li e le pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti per la te­ra­pia di grup­po per via ora­le pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti esclu­si­va­men­te da un ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20.

¹ Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co che pre­scri­ve un fo­rag­gio me­di­ci­na­le o una pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti per la te­ra­pia di grup­po per via ora­le de­ve av­va­ler­si del mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta dell’USAV e for­ni­re in par­ti­co­la­re le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.

no­me e in­di­riz­zo del de­ten­to­re;

b.

spe­cie e nu­me­ro de­gli ani­ma­li da trat­ta­re;

c.

in­di­ca­zio­ne e, se ri­chie­sta, da­ta del con­trol­lo suc­ces­si­vo;

d.

de­si­gna­zio­ne e nu­me­ro di omo­lo­ga­zio­ne del­la pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti;

e.

istru­zio­ni ge­ne­ra­li e spe­ci­fi­che dell’azien­da per la fab­bri­ca­zio­ne e la som­mi­ni­stra­zio­ne, se­gna­ta­men­te il do­sag­gio, la du­ra­ta del trat­ta­men­to e il ter­mi­ne d’at­te­sa;

f.

no­me e in­di­riz­zo del ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co o del­lo stu­dio;

g.

da­ta del­la pre­scri­zio­ne.

² L’istru­zio­ne per l’uso ri­guar­dan­te la te­ra­pia di grup­po per via ora­le de­ve es­se­re iscrit­ta sul mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta.

3 Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co for­ni­sce la ri­cet­ta all’azien­da di pro­du­zio­ne e al de­ten­to­re di ani­ma­li e ne con­ser­va un esem­pla­re nel­la car­tel­la me­di­ca.⁴⁶

¹ Le azien­de di fab­bri­ca­zio­ne pos­so­no di­spen­sa­re fo­rag­gi me­di­ci­na­li so­lo die­tro pre­sen­ta­zio­ne di una ri­cet­ta al­le­sti­ta su mo­du­lo elet­tro­ni­co. È vie­ta­to al­le­sti­re una ri­cet­ta a po­ste­rio­ri.⁴⁷

² Le ri­cet­te pos­so­no es­se­re ese­gui­te so­lo una vol­ta.

¹ Chi, ne­gli im­pian­ti tec­ni­ci del­la pro­pria azien­da agri­co­la, ag­giun­ge me­di­ca­men­ti ai fo­rag­gi, ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne di fab­bri­ca­zio­ne dell’Isti­tu­to con­for­me­men­te al­le di­spo­si­zio­ni dell’or­di­nan­za del 17 ot­to­bre 2001⁴⁸ sull’au­to­riz­za­zio­ne dei me­di­ca­men­ti.⁴⁹

² Non ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne di fab­bri­ca­zio­ne chi, per il pro­prio ef­fet­ti­vo:

a.

fab­bri­ca al mas­si­mo una ra­zio­ne gior­na­lie­ra per gli ani­ma­li da trat­ta­re;

b.

ag­giun­ge ma­nual­men­te nel­la man­gia­to­ia me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri al­la ra­zio­ne.

Un’azien­da agri­co­la, nei cui im­pian­ti tec­ni­ci so­no ag­giun­ti me­di­ca­men­ti ai fo­rag­gi o nel­la qua­le so­no som­mi­ni­stra­ti fo­rag­gi me­di­ci­na­li, de­ve sod­di­sfa­re i se­guen­ti re­qui­si­ti:

a.

de­ve sti­pu­la­re un con­trat­to scrit­to con un ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co;

b.

de­ve di­spor­re di im­pian­ti ade­gua­ti;

c.

de­ve uti­liz­za­re so­lo una pre­mi­sce­la di me­di­ca­men­ti che, se­con­do l’in­for­ma­zio­ne sui me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, sia adat­ta qua­le ag­giun­ta nel pro­ces­so di la­vo­ra­zio­ne pre­vi­sto;

d.

de­ve re­gi­stra­re in un si­ste­ma di do­cu­men­ta­zio­ne le istru­zio­ni di la­vo­ro, le de­scri­zio­ni dei pro­ce­di­men­ti e i pro­to­col­li re­la­ti­vi ai prin­ci­pa­li pro­ces­si;

e.

de­ve ga­ran­ti­re la fun­zio­na­li­tà e l’igie­ne de­gli im­pian­ti tec­ni­ci pro­pri all’azien­da pri­ma e do­po ogni som­mi­ni­stra­zio­ne di pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti o di fo­rag­gi me­di­ci­na­li per la te­ra­pia di grup­po per via ora­le.

¹ Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co de­ve di­spor­re di un di­plo­ma uni­ver­si­ta­rio in me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria e del­le ne­ces­sa­rie co­no­scen­ze spe­ci­fi­che e de­ve aver se­gui­to una for­ma­zio­ne con­ti­nua ap­pro­va­ta dall’USAV.

² La for­ma­zio­ne con­ti­nua de­ve es­se­re rin­no­va­ta ogni cin­que an­ni nell’am­bi­to di un cor­so ap­pro­va­to dall’USAV.

³ L’USAV sta­bi­li­sce il con­te­nu­to, la du­ra­ta e le mo­da­li­tà del­la for­ma­zio­ne con­ti­nua e del cor­so.

⁴ Le for­ma­zio­ni sup­ple­men­ta­ri di re­spon­sa­bi­le tec­ni­co con­clu­se se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re so­no ri­co­no­sciu­te co­me equi­va­len­ti.

⁵ La for­ma­zio­ne con­ti­nua di cui al ca­po­ver­so 1 de­ve es­se­re as­sol­ta en­tro 12 me­si dall’ini­zio di un’at­ti­vi­tà per la qua­le ta­le for­ma­zio­ne con­ti­nua è ri­chie­sta.

¹ Il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co svol­ge i se­guen­ti com­pi­ti:

a.

eser­ci­ta la sor­ve­glian­za tec­ni­ca di­ret­ta nel set­to­re d’at­ti­vi­tà as­se­gna­to­gli se­con­do il con­trat­to di cui all’ar­ti­co­lo 19 let­te­ra a e as­si­cu­ra in par­ti­co­la­re le con­di­zio­ni per il cor­ret­to im­pie­go dei me­di­ca­men­ti;

b.

è re­spon­sa­bi­le del­la qua­li­tà e del­la cor­ret­ta som­mi­ni­stra­zio­ne dei fo­rag­gi me­di­ci­na­li fab­bri­ca­ti nell’azien­da per il ri­spet­ti­vo set­to­re d’at­ti­vi­tà, non­ché del­la cor­ret­ta som­mi­ni­stra­zio­ne di pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti me­dian­te ag­giun­ta ma­nua­le di­ret­ta­men­te nel­la man­gia­to­ia («top dres­sing»);

c.

nel qua­dro del­le vi­si­te al­le azien­de di cui all’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 2, ve­ri­fi­ca che sia­no sod­di­sfat­ti i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 19 let­te­ra e.

² È au­to­riz­za­to a im­par­ti­re istru­zio­ni nel suo set­to­re di com­pe­ten­za di cui al ca­po­ver­so 1. In par­ti­co­la­re di­spo­ne che sia­no pre­se tut­te le mi­su­re cor­ret­ti­ve ne­ces­sa­rie.

³ De­ve vie­ta­re l’uti­liz­za­zio­ne di un im­pian­to se que­sto non è o non è più ido­neo a pro­dur­re e som­mi­ni­stra­re un fo­rag­gio me­di­ci­na­le di qua­li­tà inec­ce­pi­bi­le.

⁴ Se vi è mo­ti­vo di pre­su­me­re che le mi­su­re cor­ret­ti­ve di­spo­ste non sia­no sta­te sod­di­sfat­te, il ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co de­ve ri­vol­ger­si al ve­te­ri­na­rio can­to­na­le com­pe­ten­te.

¹ L’im­pian­to uti­liz­za­to in un’azien­da agri­co­la per l’ag­giun­ta di me­di­ca­men­ti ai fo­rag­gi o per la ma­ci­na­zio­ne, la di­stri­bu­zio­ne o la som­mi­ni­stra­zio­ne di fo­rag­gi me­di­ci­na­li de­ve es­se­re con­ce­pi­to in mo­do ta­le che:

a.

il pro­ces­so di mi­sce­la­zio­ne as­si­cu­ri una mi­sce­la di me­di­ca­men­ti e fo­rag­gi omo­ge­nea;

b.

il fo­rag­gio me­di­ci­na­le pos­sa es­se­re som­mi­ni­stra­to agli ani­ma­li con­for­me­men­te al­la pre­scri­zio­ne; e

c.

sia fa­ci­le da pu­li­re.

² Il pro­dut­to­re, il suo rap­pre­sen­tan­te do­mi­ci­lia­to in Sviz­ze­ra o l’im­por­ta­to­re col­lau­da l’im­pian­to pri­ma del­la mes­sa in eser­ci­zio e istrui­sce il de­ten­to­re di ani­ma­li da red­di­to cir­ca la cor­ret­ta uti­liz­za­zio­ne.

³ So­no fat­te sal­ve le con­di­zio­ni per l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio se­con­do le di­spo­si­zio­ni del­la leg­ge fe­de­ra­le del 12 giu­gno 2009⁵³ sul­la si­cu­rez­za dei pro­dot­ti (LSPro).⁵⁴

Chi de­tie­ne ani­ma­li da red­di­to è ob­bli­ga­to a con­ser­va­re i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri a di­spo­si­zio­ne nell’azien­da in ma­nie­ra or­di­na­ta e in con­di­zio­ni igie­ni­ca­men­te ir­re­pren­si­bi­li e si­cu­re se­con­do le pre­scri­zio­ni per la con­ser­va­zio­ne e il de­po­si­to con­te­nu­te nell’in­for­ma­zio­ne sul me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio e nell’istru­zio­ne per l’uso. Le istru­zio­ni per l’uso scrit­te van­no con­ser­va­te fin­tan­to che il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio si tro­va nell’azien­da.

¹ I de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to, che tra­sfe­ri­sco­no in un’al­tra azien­da un ani­ma­le ad­do­me­sti­ca­to del­le fa­mi­glie zoo­lo­gi­che dei Bo­vi­di, Sui­di, Ca­me­li­di, Cer­vi­di ed Equi­di o sel­vag­gi­na te­nu­ta in cat­ti­vi­tà am­mes­sa per la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri, de­vo­no con­fer­ma­re per scrit­to che:

a.

l’ani­ma­le non è sta­to ma­la­to né si è fe­ri­to o in­for­tu­na­to ne­gli ul­ti­mi die­ci gior­ni;

b.

tut­ti i ter­mi­ni d’at­te­sa do­po un trat­ta­men­to con me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri so­no sca­du­ti.

² Se ta­le con­fer­ma non può es­se­re ri­la­scia­ta, oc­cor­re con­se­gna­re una co­pia del gior­na­le dei trat­ta­men­ti e in­di­car­vi per scrit­to il ti­po di ma­lat­tia o fe­ri­ta.

³ Que­ste in­di­ca­zio­ni de­vo­no fi­gu­ra­re, nel ca­so di ani­ma­li ad un­ghia fes­sa, nel Que­ste in­di­ca­zio­ni de­vo­no fi­gu­ra­re, nel ca­so di ani­ma­li ad un­ghia fes­sa, nel cer­ti­fi­ca­to d’ac­com­pa­gna­men­to di cui all’ar­ti­co­lo 12 dell’or­di­nan­za del 27 giu­gno 1995⁵⁵ sul­le epi­zoo­zie e, nel ca­so di equi­di con­si­de­ra­ti ani­ma­li da red­di­to, nel pas­sa­por­to per equi­de. Per gli equi­di ma­cel­la­ti pri­ma del 31 di­cem­bre del ri­spet­ti­vo an­no di na­sci­ta, que­ste in­di­ca­zio­ni van­no ri­por­ta­te nell’at­te­sta­to di re­gi­stra­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 22 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 26 ot­to­bre 2011⁵⁶ con­cer­nen­te la ban­ca da­ti sul traf­fi­co di ani­ma­li (BD­TA).⁵⁷

1 La car­ne, il lat­te, le uo­va e il mie­le, non­ché i pro­dot­ti che ne de­ri­va­no non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti qua­li der­ra­te ali­men­ta­ri, fin­tan­to che per gli ani­ma­li in­te­res­sa­ti non è sca­du­to il ter­mi­ne d’at­te­sa per il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio uti­liz­za­to. So­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni dell’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 23 no­vem­bre 2005⁵⁸ con­cer­nen­te la ma­cel­la­zio­ne e il con­trol­lo del­le car­ni.⁵⁹

² Il lat­te rac­col­to pri­ma del­la sca­den­za del ter­mi­ne d’at­te­sa può es­se­re uti­liz­za­to qua­le fo­rag­gio per ani­ma­li da red­di­to. Per gli ani­ma­li ab­be­ve­ra­ti, ogni uti­liz­za­zio­ne di que­sto lat­te va do­cu­men­ta­ta qua­le im­pie­go di me­di­ca­men­ti. I ter­mi­ni d’at­te­sa va­li­di per il me­di­ca­men­to cor­ri­spon­den­te van­no ri­spet­ta­ti.

Ha l’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro chi è au­to­riz­za­to a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti ad ani­ma­li da red­di­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 24 LA­Ter (per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti) e chi de­tie­ne ani­ma­li da red­di­to.

Van­no iscrit­ti a re­gi­stro:

a.

i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri sog­get­ti a pre­scri­zio­ne;

b.

i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri per i qua­li oc­cor­re ri­spet­ta­re un ter­mi­ne d’at­te­sa;

c.⁶⁰

i me­di­ca­men­ti uti­liz­za­ti se­con­do gli ar­ti­co­li 6 e 12, ec­cet­tua­ti quel­li di cui all’ar­ti­co­lo 13 ca­po­ver­so 5;

d.

i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri non sog­get­ti a omo­lo­ga­zio­ne (art. 9 cpv. 2 LA­Ter),

e.

i me­di­ca­men­ti im­por­ta­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 7.

¹ Le per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti de­vo­no in­di­ca­re per ogni di­spen­sa­zio­ne di me­di­ca­men­ti per ani­ma­li da red­di­to:

a.

la de­si­gna­zio­ne del me­di­ca­men­to (de­no­mi­na­zio­ne com­mer­cia­le);

b.

la quan­ti­tà in uni­tà di con­fe­zio­ni o la do­se;

c.

la da­ta del­la di­spen­sa­zio­ne o dell’uti­liz­za­zio­ne;

d.

il no­me e l’in­di­riz­zo del de­ten­to­re de­gli ani­ma­li.

² Le per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re e a pre­scri­ve­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri de­vo­no iscri­ve­re que­ste in­di­ca­zio­ni nel­la car­tel­la me­di­ca dell’ani­ma­le o del grup­po di ani­ma­li di un ef­fet­ti­vo o me­mo­riz­zar­le su un sup­por­to com­pa­ra­bi­le ac­ces­si­bi­le in ogni mo­men­to. Se di­spen­sa­no me­di­ca­men­ti sia per ani­ma­li da red­di­to sia per ani­ma­li do­me­sti­ci, la do­cu­men­ta­zio­ne de­ve in­di­ca­re in mo­do suf­fi­cien­te­men­te chia­ro le quan­ti­tà ri­spet­ti­ve di me­di­ca­men­ti som­mi­ni­stra­ti.

³ Le per­so­ne au­to­riz­za­te a di­spen­sa­re ma non a pre­scri­ve­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri de­vo­no inol­tre al­le­ga­re la pre­scri­zio­ne ve­te­ri­na­ria o, nel ca­so non sia ne­ces­sa­ria una pre­scri­zio­ne, in­di­ca­re il no­me e l’in­di­riz­zo del de­sti­na­ta­rio.

⁴ Chi di­spen­sa me­di­ca­men­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 de­ve con­ser­va­re in or­di­ne cro­no­lo­gi­co i bol­let­ti­ni di con­se­gna di tut­ti i me­di­ca­men­ti ac­qui­sta­ti non­ché i do­cu­men­ti re­la­ti­vi a ogni re­sti­tu­zio­ne o di­stru­zio­ne di me­di­ca­men­ti. De­ve an­che al­le­ga­re le cor­ri­spon­den­ti istru­zio­ni per l’uso.

¹ I de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to prov­ve­do­no af­fin­ché le per­so­ne che uti­liz­za­no un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 re­gi­stri­no le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni in un gior­na­le dei trat­ta­men­ti:⁶²

a.

la da­ta del­la pri­ma e dell’ul­ti­ma uti­liz­za­zio­ne;

b.

l’iden­ti­fi­ca­zio­ne de­gli ani­ma­li trat­ta­ti o del grup­po di ani­ma­li trat­ta­to, co­me ad esem­pio le mar­che au­ri­co­la­ri;

c.

l’in­di­ca­zio­ne;

d.

la de­no­mi­na­zio­ne com­mer­cia­le del me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio;

e.

la quan­ti­tà;

f.

i ter­mi­ni d’at­te­sa;

g.

le da­te del­la li­be­ra­zio­ne del­le di­ver­se der­ra­te ali­men­ta­ri ot­te­nu­te dall’ani­ma­le da red­di­to;

h.

il no­me del­la per­so­na au­to­riz­za­ta a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti che ha pre­scrit­to, di­spen­sa­to o som­mi­ni­stra­to il me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio.

² Es­si so­no te­nu­ti, per ogni en­tra­ta de­sti­na­ta al­la scor­ta e per ogni re­sti­tu­zio­ne o di­stru­zio­ne di me­di­ca­men­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 26, ad an­no­ta­re in ma­nie­ra chia­ra le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.

la da­ta;

b.

la de­no­mi­na­zio­ne com­mer­cia­le;

c.

la quan­ti­tà in uni­tà di con­fe­zio­ni;

d.

la dit­ta di­stri­bu­tri­ce o la per­so­na che ri­pren­de il me­di­ca­men­to.

³ All’oc­cor­ren­za, il ve­te­ri­na­rio de­ve met­te­re a di­spo­si­zio­ne dei de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to le in­di­ca­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 1 ne­ces­sa­rie per le re­gi­stra­zio­ni.⁶³

¹ I do­cu­men­ti di cui agli ar­ti­co­li 10, 19 e 26–28 co­me pu­re l’ori­gi­na­le e le co­pie del­la pre­scri­zio­ne di fo­rag­gi me­di­ci­na­li e pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti van­no con­ser­va­ti du­ran­te tre an­ni, ma al­me­no si­no al­la con­clu­sio­ne di una pro­ce­du­ra in cor­so.⁶⁴

² So­no fat­ti sal­vi ter­mi­ni di con­ser­va­zio­ne più lun­ghi se­con­do al­tri te­sti le­gi­sla­ti­vi.

¹ I ve­te­ri­na­ri can­to­na­li so­no re­spon­sa­bi­li per i con­trol­li e per l’ese­cu­zio­ne del­la le­gi­sla­zio­ne su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci in:⁶⁵

a.

far­ma­cie ve­te­ri­na­rie pri­va­te;

b.

al­tre azien­de di com­mer­cio al det­ta­glio il cui as­sor­ti­men­to di me­di­ca­men­ti è co­sti­tui­to pre­va­len­te­men­te da me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri;

c.⁶⁶

azien­de re­gi­stra­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 3 dell’or­di­nan­za del 23 no­vem­bre 2005⁶⁷ sul­la pro­du­zio­ne pri­ma­ria.

² Es­si pos­so­no in par­ti­co­la­re:

a.

ac­ce­de­re nel­le ore di aper­tu­ra abi­tua­li, sen­za pre­av­vi­so, a tut­ti i lo­ca­li non­ché ispe­zio­na­re i vei­co­li nei qua­li so­no con­ser­va­ti, la­vo­ra­ti o uti­liz­za­ti me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri o fo­rag­gi;

b.

con­sul­ta­re e met­te­re al si­cu­ro tut­ti i re­gi­stri e do­cu­men­ti, che de­vo­no es­se­re al­le­sti­ti o con­ser­va­ti con­for­me­men­te al­la pre­sen­te or­di­nan­za, co­me pu­re la con­ta­bi­li­tà;

c.⁶⁸

pre­scri­ve­re, in ca­si sin­go­li, vi­si­te all’azien­da sup­ple­men­ta­ri a quel­le pre­vi­ste nel­la con­ven­zio­ne Mvet, se nel qua­dro di con­trol­li ven­go­no con­sta­ta­ti di­fet­ti che met­to­no in pe­ri­co­lo la si­cu­rez­za ali­men­ta­re o la sa­lu­te de­gli ani­ma­li;

d.

pre­le­va­re cam­pio­ni da ani­ma­li vi­vi o ma­cel­la­ti, non­ché da me­di­ca­men­ti e fo­rag­gi;

e.

met­te­re al si­cu­ro, se­que­stra­re, cu­sto­di­re uf­fi­cial­men­te all’in­di­riz­zo dell’au­to­ri­tà com­pe­ten­te o di­strug­ge­re me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri no­ci­vi per la sa­lu­te, vie­ta­ti, non con­for­mi al­le pre­scri­zio­ni del­la le­gi­sla­zio­ne su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci o ac­qui­si­ti il­le­ci­ta­men­te;

f.

con­trol­la­re azien­de e per­so­ne che ri­for­ni­sco­no i de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to di pro­dot­ti per il trat­ta­men­to e la cu­ra di ani­ma­li.

³ I ti­to­la­ri di au­to­riz­za­zio­ni per la fab­bri­ca­zio­ne e il com­mer­cio all’in­gros­so for­ni­sco­no ai ve­te­ri­na­ri can­to­na­li, su ri­chie­sta, le in­di­ca­zio­ni re­la­ti­ve al­le quan­ti­tà di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri con­se­gna­ti ai sin­go­li ac­qui­ren­ti nel lo­ro set­to­re di con­trol­lo.

⁴ Pre­via con­sul­ta­zio­ne dell’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’agri­col­tu­ra (UFAG), dell’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP), del Ser­vi­zio d’ac­cre­di­ta­men­to sviz­ze­ro (SAS) e de­gli or­ga­ni di con­trol­lo, l’USAV fis­sa in una di­ret­ti­va tec­ni­ca for­ma e con­te­nu­to dei con­trol­li. Con que­sti or­ga­ni­smi prov­ve­de a far sì che i con­trol­li ef­fet­tua­ti in vir­tù del­la pre­sen­te or­di­nan­za sia­no coor­di­na­ti con i con­trol­li nel set­to­re di com­pe­ten­za di ta­li or­ga­ni­smi.⁶⁹

⁵ Es­so si ado­pe­ra per ga­ran­ti­re un’ese­cu­zio­ne uni­for­me del­la pre­sen­te or­di­nan­za da par­te dei Can­to­ni.⁷⁰

I con­trol­li si ba­sa­no sull’or­di­nan­za del 27 mag­gio 2020⁷² sul pia­no di con­trol­lo na­zio­na­le plu­rien­na­le del­la fi­lie­ra agroa­li­men­ta­re e de­gli og­get­ti d’uso

¹ I ti­to­la­ri di far­ma­cie ve­te­ri­na­rie pri­va­te o di al­tre azien­de di com­mer­cio al det­ta­glio, non­ché i de­ten­to­ri di ani­ma­li da red­di­to han­no l’ob­bli­go di col­la­bo­ra­re in oc­ca­sio­ne dei con­trol­li. In par­ti­co­la­re oc­cor­re ga­ran­ti­re agli or­ga­ni di con­trol­lo:

a.

l’ac­ces­so;

b.

il ri­la­scio del­le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie;

c.

la con­sul­ta­zio­ne del­la do­cu­men­ta­zio­ne ne­ces­sa­ria;

d.

la col­la­bo­ra­zio­ne nel pre­lie­vo di cam­pio­ni.

² La col­la­bo­ra­zio­ne du­ran­te i con­trol­li non è in­den­niz­za­ta.

¹ Ol­tre a re­gi­stra­re i da­ti re­la­ti­vi ai con­trol­li di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 4, le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà can­to­na­li in­se­ri­sco­no re­go­lar­men­te nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne per i da­ti del ser­vi­zio ve­te­ri­na­rio pub­bli­co rac­col­ti nell’am­bi­to dell’ese­cu­zio­ne (ASAN) di cui all’or­di­nan­za del 6 giu­gno 2014⁷⁴ con­cer­nen­te i si­ste­mi dʼin­for­ma­zio­ne per il ser­vi­zio ve­te­ri­na­rio pub­bli­co i se­guen­ti da­ti:

a.

le mi­su­re am­mi­ni­stra­ti­ve or­di­na­te;

b.

le de­nun­ce pe­na­li de­po­si­ta­te.

² LʼU­SAV va­lu­ta i da­ti e li pub­bli­ca in for­ma ade­gua­ta.

¹ I sin­go­li con­trol­lo­ri de­vo­no di­spor­re, nel lo­ro set­to­re spe­ci­fi­co, di una qua­li­fi­ca suf­fi­cien­te e di espe­rien­za; de­vo­no inol­tre per­fe­zio­nar­si co­stan­te­men­te.

² I con­trol­lo­ri de­vo­no es­se­re in­di­pen­den­ti dal­le azien­de che con­trol­la­no. Nei ca­si di cui all’ar­ti­co­lo 10 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 di­cem­bre 1968⁷⁶ sul­la pro­ce­du­ra am­mi­ni­stra­ti­va de­vo­no ri­cu­sar­si.

¹ Su ri­chie­sta dell’USAV:

a.

le per­so­ne sog­get­te all’ob­bli­go di te­ne­re un re­gi­stro dei me­di­ca­men­ti con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 43 LA­Ter de­vo­no met­te­re a di­spo­si­zio­ne i da­ti ri­le­va­ti nell’am­bi­to di que­sto ob­bli­go;

b.

i ve­te­ri­na­ri re­spon­sa­bi­li tec­ni­ci che pre­scri­vo­no fo­rag­gi me­di­ci­na­li o pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti de­vo­no met­te­re a di­spo­si­zio­ne i da­ti ri­le­va­ti sul mo­du­lo elet­tro­ni­co del­la ri­cet­ta;

c.

le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà e or­ga­niz­za­zio­ni de­vo­no met­te­re a di­spo­si­zio­ne i da­ti ne­ces­sa­ri all’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

² ...⁷⁸

¹ L’USAV trat­ta i da­ti per­so­na­li di cui agli ar­ti­co­li 16, 33 e 35.⁷⁹

² Gli or­ga­ni di con­trol­lo com­pe­ten­ti se­con­do la pre­sen­te or­di­nan­za pos­so­no trat­ta­re au­to­no­ma­men­te da­ti per­so­na­li.

³ L’USAV e l’Isti­tu­to pos­so­no scam­biar­si e met­te­re a di­spo­si­zio­ne dell’UF­SP e dell’UFAG i da­ti ri­le­va­ti.⁸⁰

⁴ I da­ti pos­so­no es­se­re pub­bli­ca­ti in for­ma ano­ni­ma.

⁵ Tut­ti i trat­ta­men­ti sot­to­stan­no al­la leg­ge fe­de­ra­le del 19 giu­gno 1992⁸¹ sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti.

La mo­di­fi­ca del di­rit­to vi­gen­te è di­sci­pli­na­ta nell’al­le­ga­to 3.

All’oc­cor­ren­za, il DFI ade­gua al­lo sta­to at­tua­le del­la tec­ni­ca e del­la scien­za l’al­le­ga­to 2 e, d’in­te­sa con il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’eco­no­mia, del­la for­ma­zio­ne e del­la ri­cer­ca, l’al­le­ga­to 5.

¹ …⁸³

² Gli or­ga­ni di con­trol­lo de­vo­no sod­di­sfa­re i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 34 al più tar­di en­tro cin­que an­ni dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

³ …⁸⁴

⁴ Le pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti, la cui in­for­ma­zio­ne sul me­di­ca­men­to non con­tie­ne in­di­ca­zio­ni sull’ido­nei­tà del­la mi­sce­la nel pro­ces­so di la­vo­ra­zio­ne pre­vi­sto (art. 19 lett. c), pos­so­no es­se­re uti­liz­za­te si­no al 1° gen­na­io 2007.

⁵ I me­di­ca­men­ti con­ser­va­ti do­po il 1° gen­na­io 2005 da una per­so­na non au­to­riz­za­ta a di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti, de­vo­no es­se­re mu­ni­ti di eti­chet­ta e di istru­zio­ni per l’uso con­for­me­men­te agli ar­ti­co­li 4 e 5.

1 Fin­ché non sa­rà di­spo­ni­bi­le la ri­cet­ta elet­tro­ni­ca, gli ar­ti­co­li 16, 17 ca­po­ver­so 1, 35 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b e 36 ca­po­ver­so 1 si ap­pli­ca­no per ana­lo­gia al­la ri­cet­ta dell’USAV uti­liz­za­ta in for­ma car­ta­cea.

2 I ve­te­ri­na­ri che non han­no se­gui­to una for­ma­zio­ne con­ti­nua di re­spon­sa­bi­le tec­ni­co e che han­no sti­pu­la­to con­ven­zio­ni Mvet se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re o ne sti­pu­la­no se­con­do il nuo­vo di­rit­to de­vo­no as­sol­ve­re la for­ma­zio­ne con­ti­nua di ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20 ca­po­ver­so 1 en­tro due an­ni dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te mo­di­fi­ca.

³ I fo­rag­gi me­di­ci­na­li e le pre­mi­sce­le di me­di­ca­men­ti pos­so­no es­se­re pre­scrit­ti da ve­te­ri­na­ri che non han­no se­gui­to una for­ma­zio­ne con­ti­nua di ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20 ca­po­ver­so 1 fi­no al 1° apri­le 2017.

⁴ La for­ma­zio­ne con­ti­nua e i cor­si per ve­te­ri­na­rio re­spon­sa­bi­le tec­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 20 pos­so­no es­se­re of­fer­ti se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re fi­no al 1° apri­le 2017.

⁵ I me­di­ca­men­ti con­te­nen­ti fe­nil­bu­ta­zo­ne pos­so­no con­ti­nua­re a es­se­re som­mi­ni­stra­ti agli equi­di di cui all’ar­ti­co­lo 12 ca­po­ver­so 3 fi­no al 1° apri­le 2018. Vi­ge un ter­mi­ne d’at­te­sa di 6 me­si.

Le so­stan­ze at­ti­ve che fi­gu­ra­no ne­gli elen­chi a e b dell’al­le­ga­to 2 se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re e che se­con­do il nuo­vo di­rit­to non pos­so­no più es­se­re uti­liz­za­te nel ri­spet­to dei re­qui­si­ti del di­rit­to an­te­rio­re pos­so­no an­co­ra es­se­re som­mi­ni­stra­te ad ani­ma­li da red­di­to co­me me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri fi­no al 31 di­cem­bre 2020.

¹ Fat­ti sal­vi i ca­po­ver­si 2–4, la pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° set­tem­bre 2004.

² Gli ar­ti­co­li 16 ca­po­ver­so 1 e 25–29 en­tra­no in vi­go­re il 1° gen­na­io 2005.

³ Gli ar­ti­co­li 9 e 18–21 en­tra­no in vi­go­re il 1° lu­glio 2005.

⁴ Gli ar­ti­co­li 8 ca­po­ver­so 2 e 11 ca­po­ver­so 2 let­te­ra c en­tra­no in vi­go­re il 1° gen­na­io 2006.