Ordinanza
sulla pubblicità dei medicamenti
(OPuM)

¹ La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na la pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co e pro­fes­sio­na­le dei me­di­ca­men­ti pron­ti per l’uso del­la me­di­ci­na uma­na e ve­te­ri­na­ria.

^1bis Es­sa si ap­pli­ca per ana­lo­gia an­che al­la pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le e al­la pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co di espian­ti stan­dar­diz­za­ti di cui all’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c dell’or­di­nan­za del 16 mar­zo 2007⁴ sui tra­pian­ti.⁵

² Non si ap­pli­ca:

a.

all’im­bal­lag­gio e all’in­for­ma­zio­ne re­la­ti­vi al me­di­ca­men­to;

b.

ai ca­ta­lo­ghi per la ven­di­ta e ai li­sti­ni prez­zi, se non con­ten­go­no da­ti me­di­ci sui me­di­ca­men­ti;

c.

al­le in­for­ma­zio­ni di ca­rat­te­re ge­ne­ra­le sul­la sa­lu­te o su ma­lat­tie, se non si ri­fe­ri­sco­no di­ret­ta­men­te o in­di­ret­ta­men­te a me­di­ca­men­ti de­ter­mi­na­ti.

Ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za si in­ten­de per:

a.

pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti: tut­te le for­me di in­for­ma­zio­ne, la pro­spe­zio­ne del mer­ca­to e la crea­zio­ne di in­cen­ti­vi che han­no co­me obiet­ti­vo di in­flui­re sul­la pre­scri­zio­ne, la di­spen­sa­zio­ne, la ven­di­ta, il con­su­mo o l’im­pie­go di me­di­ca­men­ti;

b.

pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co: la pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti che si ri­vol­ge al pub­bli­co;

c.

pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le: pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti che si ri­vol­ge al per­so­na­le spe­cia­liz­za­to au­to­riz­za­to al­la pre­scri­zio­ne, al­la di­spen­sa­zio­ne o all’im­pie­go pro­fes­sio­na­le di me­di­ca­men­ti sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà.

I de­sti­na­ta­ri del­la pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le so­no, nel qua­dro del­la lo­ro au­to­riz­za­zio­ne per la pre­scri­zio­ne, la di­spen­sa­zio­ne o l’uso di me­di­ca­men­ti:

a.

i me­di­ci, i den­ti­sti, i ve­te­ri­na­ri e i chi­ro­pra­ti­ci;

b.

i far­ma­ci­sti;

c.

i dro­ghie­ri;

d.

le al­tre per­so­ne di cui agli ar­ti­co­li 24 e 25 LA­Ter;

e.

le per­so­ne di cui all’ar­ti­co­lo 52 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za del 21 set­tem­bre 2018⁷ sui me­di­ca­men­ti (OM).

Per pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le s’in­ten­de in par­ti­co­la­re:⁸

a.

le in­ser­zio­ni in ri­vi­ste spe­cia­liz­za­te e in al­tri stam­pa­ti per spe­cia­li­sti;

b.

la pub­bli­ci­tà su og­get­ti;

c.⁹

la pub­bli­ci­tà me­dian­te me­dia elet­tro­ni­ci co­me sup­por­ti vi­deo, au­dio e di da­ti non­ché ap­pli­ca­zio­ni in­for­ma­ti­che;

d.

la pub­bli­ci­tà in oc­ca­sio­ne di gior­na­te di pro­mo­zio­ne di ven­di­ta o di in­con­tri scien­ti­fi­ci;

e.¹⁰

l’ese­cu­zio­ne e il so­ste­gno fi­nan­zia­rio di ma­ni­fe­sta­zio­ni pro­mo­zio­na­li;

f.¹¹

...

g.

gli in­vii e ma­te­ria­le di pro­mo­zio­ne;

h.

le vi­si­te di rap­pre­sen­tan­ti di me­di­ca­men­ti;

i.

le for­ni­tu­re di cam­pio­ni di me­di­ca­men­ti.

¹ Tut­te le in­di­ca­zio­ni nel­la pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le de­vo­no con­cor­da­re con l’ul­ti­ma in­for­ma­zio­ne sui me­di­ca­men­ti ap­pro­va­ta dall’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Swiss­me­dic¹²); in par­ti­co­la­re pos­so­no es­se­re pub­bli­ciz­za­te sol­tan­to in­di­ca­zio­ni e pos­si­bi­li­tà di im­pie­go ap­pro­va­te da Swiss­me­dic.

² Se l’in­for­ma­zio­ne re­la­ti­va al me­di­ca­men­to non è an­co­ra pub­bli­ca­ta, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve al­le­ga­re al­la pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le l’in­te­ro con­te­nu­to dell’ul­ti­ma in­for­ma­zio­ne re­la­ti­va al me­di­ca­men­to, ap­pro­va­ta da Swiss­me­dic.¹³

³ Le af­fer­ma­zio­ni del­la pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le de­vo­no es­se­re for­mu­la­te in ter­mi­ni pre­ci­si ed es­se­re equi­li­bra­te, og­get­ti­va­men­te per­ti­nen­ti e do­cu­men­ta­bi­li. Su ri­chie­sta, i do­cu­men­ti giu­sti­fi­ca­ti­vi de­vo­no es­se­re mes­si a di­spo­si­zio­ne de­gli spe­cia­li­sti.

⁴ La pub­bli­ci­tà de­ve es­se­re ri­co­no­sci­bi­le co­me ta­le. I con­tri­bu­ti re­da­zio­na­li de­vo­no es­se­re chia­ra­men­te se­pa­ra­ti dal­la pub­bli­ci­tà.¹⁴

⁵ Le af­fer­ma­zio­ni de­vo­no ba­sar­si sul­lo sta­to at­tua­le del­le co­no­scen­ze scien­ti­fi­che e far­vi ri­fe­ri­men­to. La pub­bli­ci­tà può far ri­fe­ri­men­to sol­tan­to a stu­di cli­ni­ci ese­gui­ti e pub­bli­ca­ti o pro­po­sti per la pub­bli­ca­zio­ne se­con­do le re­go­le del­la Buo­na pras­si cli­ni­ca, e a ri­le­va­men­ti di da­ti co­me me­ta-ana­li­si o rap­por­ti di espe­rien­za pra­ti­ca pub­bli­ca­ti in un me­dia spe­cia­liz­za­to scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­to. Le pub­bli­ca­zio­ni de­vo­no es­se­re ci­ta­te in­te­gral­men­te, con l’in­di­ca­zio­ne esat­ta del­la fon­te. Oc­cor­re inol­tre in­di­ca­re che gli spe­cia­li­sti pos­so­no chie­de­re all’im­pre­sa una co­pia com­ple­ta del rap­por­to d’esa­me e dei re­la­ti­vi ri­fe­ri­men­ti bi­blio­gra­fi­ci.¹⁵

⁶ Un me­di­ca­men­to, un’in­di­ca­zio­ne, un do­sag­gio, una for­ma far­ma­ceu­ti­ca o un im­bal­lag­gio pos­so­no es­se­re re­cla­miz­za­ti co­me «nuo­vi» per la du­ra­ta di di­ciot­to me­si dal­la pri­ma omo­lo­ga­zio­ne in Sviz­ze­ra. Dall’in­for­ma­zio­ne de­ve ri­sul­ta­re chia­ra­men­te in che co­sa con­si­ste la no­vi­tà.¹⁶

⁷ La pub­bli­ci­tà per me­di­ca­men­ti com­ple­men­ta­ri de­ve ba­sar­si su me­dia spe­cia­liz­za­ti scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­ti o su mo­no­gra­fie ri­co­no­sciu­te del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re. Le per­ti­nen­ti af­fer­ma­zio­ni de­vo­no rin­via­re al ri­spet­ti­vo in­di­riz­zo te­ra­peu­ti­co.¹⁷

La pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le non può es­se­re dif­fu­sa pub­bli­ca­men­te su In­ter­net. L’ac­ces­so a que­sto ge­ne­re di pub­bli­ci­tà dev’es­se­re li­mi­ta­to in ma­nie­ra tec­ni­ca­men­te ap­pro­pria­ta e pro­tet­to da pas­sword ed es­se­re di­spo­ni­bi­le sol­tan­to per le per­so­ne di cui all’ar­ti­co­lo 3.

La pub­bli­ci­tà de­ve con­te­ne­re al­me­no le in­di­ca­zio­ni se­guen­ti:

a.

il no­me del pre­pa­ra­to (mar­ca);

b.

i prin­ci­pi at­ti­vi con la si­gla (DCI/INN o la de­si­gna­zio­ne dell’edi­zio­ne più re­cen­te del­la far­ma­co­pea; se do­ves­se­ro man­ca­re, al­tre si­gle ge­ne­ral­men­te ri­co­no­sciu­te e ap­pro­va­te da Swiss­me­dic);

c.

il no­me e l’in­di­riz­zo del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne;

d.

al­me­no un’in­di­ca­zio­ne o una pos­si­bi­li­tà di im­pie­go, non­ché il do­sag­gio e il ti­po di im­pie­go;

e.

un rie­pi­lo­go del­le re­stri­zio­ni dell’im­pie­go, de­gli ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti e del­le in­te­ra­zio­ni;

f.

la ca­te­go­ria di di­spen­sa­zio­ne del me­di­ca­men­to;

g.²⁰

l’in­di­ca­zio­ne che in­for­ma­zio­ni det­ta­glia­te so­no de­su­mi­bi­li dal­la pub­bli­ca­zio­ne dell’in­for­ma­zio­ne re­la­ti­va al me­di­ca­men­to; co­me fon­te di que­st’ul­ti­ma de­ve es­se­re ri­por­ta­to l’elen­co di cui all’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 3 o 95b LA­Ter;

h.

i ter­mi­ni di at­te­sa in ca­so di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri da som­mi­ni­stra­re ad ani­ma­li de­sti­na­ti al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri.

¹ Le af­fer­ma­zio­ni re­la­ti­ve a con­fron­ti con al­tri me­di­ca­men­ti so­no le­ci­te sol­tan­to se so­no scien­ti­fi­ca­men­te cor­ret­te e si ba­sa­no su spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che equi­va­len­ti o su ri­le­va­men­ti di da­ti che adem­pio­no i re­qui­si­ti dell’ar­ti­co­lo 5 ca­po­ver­so 5.²¹

² Se, per il con­fron­to, ci si ri­fe­ri­sce a stu­di che, nel ca­so di me­di­ca­men­ti per uso uma­no, si ba­sa­no su espe­ri­men­ti in vi­tro o su ani­ma­li, o nel ca­so di me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri non si ba­sa­no su espe­ri­men­ti sul­la spe­cie a cui il me­di­ca­men­to è de­sti­na­to, lo si de­ve in­di­ca­re chia­ra­men­te.

Se la pub­bli­ci­tà di un me­di­ca­men­to com­por­ta sol­tan­to in­di­ca­zio­ni te­ra­peu­ti­che in­te­se a ri­cor­da­re la ca­te­go­ria te­ra­peu­ti­ca del me­di­ca­men­to, si può ri­nun­cia­re al­le in­di­ca­zio­ni di cui nell’ar­ti­co­lo 6 let­te­re d, e ed h.

Se la pub­bli­ci­tà è in­te­sa uni­ca­men­te a ri­cor­da­re una mar­ca, pos­so­no es­se­re men­zio­na­ti so­lo il no­me del pre­pa­ra­to, con o sen­za il no­me del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne, non­ché gli agen­ti at­ti­vi.

¹ I cam­pio­ni pos­so­no es­se­re smer­cia­ti per me­di­ca­men­to, per an­no e per spe­cia­li­sta sol­tan­to in pic­co­la quan­ti­tà.²²

^1bis I cam­pio­ni pos­so­no es­se­re smer­cia­ti sol­tan­to su ini­zia­ti­va del­lo spe­cia­li­sta che ne fa do­man­da e su sua ri­chie­sta scrit­ta.²³

² I cam­pio­ni de­vo­no sod­di­sfa­re i se­guen­ti re­qui­si­ti:

a.²⁴

es­se­re chia­ra­men­te e du­re­vol­men­te de­si­gna­ti co­me «cam­pio­ne gra­tui­to». De­vo­no es­se­re prov­vi­sti del­le in­di­ca­zio­ni e dei te­sti ne­ces­sa­ri su con­te­ni­to­ri e im­bal­lag­gi non­ché di un fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo ap­pro­va­to. Nel ca­so di me­di­ca­men­ti che pos­so­no es­se­re mes­si in cir­co­la­zio­ne sen­za fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo, il cam­pio­ne de­ve es­se­re prov­vi­sto del­le in­di­ca­zio­ni ne­ces­sa­rie sul con­te­ni­to­re e sull’im­bal­lag­gio.

b.²⁵

as­sie­me al cam­pio­ne, de­ve es­se­re con­se­gna­ta l’ul­ti­ma in­for­ma­zio­ne re­la­ti­va al me­di­ca­men­to ap­pro­va­ta da Swiss­me­dic o de­ve es­se­re fat­to ri­fe­ri­men­to al­la sua pub­bli­ca­zio­ne nell’elen­co di cui all’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 3 o 95b LA­Ter;

c.²⁶

i cam­pio­ni de­vo­no ave­re le di­men­sio­ni dell’im­bal­lag­gio più pic­co­lo omo­lo­ga­to.

³ ...²⁷

⁴Per la con­se­gna di cam­pio­ni con­te­nen­ti so­stan­ze psi­co­tro­pe o stu­pe­fa­cen­ti so­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni dell’or­di­nan­za del 25 mag­gio 2011²⁸ sul con­trol­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti.²⁹

⁵ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne tie­ne un re­gi­stro dei cam­pio­ni con­se­gna­ti.

¹ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne ga­ran­ti­sce che i rap­pre­sen­tan­ti di me­di­ca­men­ti sia­no ade­gua­ta­men­te for­ma­ti e di­spon­ga­no di co­no­scen­ze suf­fi­cien­ti per es­se­re in gra­do di in­for­ma­re esau­rien­te­men­te sui me­di­ca­men­ti. I rap­pre­sen­tan­ti di me­di­ca­men­ti si ba­sa­no sul­le pub­bli­ca­zio­ni scien­ti­fi­che non­ché sull’in­for­ma­zio­ne più re­cen­te re­la­ti­va al me­di­ca­men­to, ap­pro­va­ta da Swiss­me­dic, e la ten­go­no a di­spo­si­zio­ne.

² I rap­pre­sen­tan­ti di me­di­ca­men­ti so­no te­nu­ti a tra­smet­te­re co­stan­te­men­te al ser­vi­zio com­pe­ten­te del­la lo­ro dit­ta tut­te le in­for­ma­zio­ni spe­cia­li­sti­che di cui ven­go­no a co­no­scen­za du­ran­te lo svol­gi­men­to del­la lo­ro at­ti­vi­tà, se­gna­ta­men­te i rap­por­ti su ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti o in­te­ra­zio­ni.

La pub­bli­ci­tà non può:

a.³¹

uti­liz­za­re il ter­mi­ne «si­cu­ro», sal­vo quan­do dall’in­for­ma­zio­ne tra­smes­sa ri­sul­ta chia­ra­men­te a che co­sa si ri­fe­ri­sce que­sto at­tri­bu­to;

b.

af­fer­ma­re che il me­di­ca­men­to non ha ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti, non è pe­ri­co­lo­so o dan­no­so;

c.

far cre­de­re che si trat­ti di un con­tri­bu­to re­da­zio­na­le;

d.

af­fer­ma­re che un me­di­ca­men­to per uso uma­no non pro­vo­ca as­sue­fa­zio­ne.

Per i me­di­ca­men­ti del­le ca­te­go­rie di di­spen­sa­zio­ne C, D ed E se­con­do gli ar­ti­co­li 43, 44 e 88 OM³³ non­ché per i me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti a li­vel­lo can­to­na­le, la pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co è di mas­si­ma per­mes­sa, sal­vo che sia li­mi­ta­ta o vie­ta­ta da di­spo­si­zio­ni le­ga­li.

Per pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co s’in­ten­de:³⁴

a.

le in­ser­zio­ni in gior­na­li, ri­vi­ste e li­bri, pro­spet­ti, ma­ni­fe­sti, let­te­re cir­co­la­ri ecc.;

b.

la pub­bli­ci­tà su og­get­ti;

c.³⁵

la pub­bli­ci­tà me­dian­te me­dia elet­tro­ni­ci co­me sup­por­ti vi­deo, au­dio e di da­ti non­ché ap­pli­ca­zio­ni in­for­ma­ti­che;

d.

la pub­bli­ci­tà in oc­ca­sio­ne di vi­si­te a do­mi­ci­lio e con­fe­ren­ze te­nu­te da­van­ti a non spe­cia­li­sti;

e.

la pub­bli­ci­tà ne­gli stu­di me­di­ci, ne­gli stu­di ve­te­ri­na­ri, non­ché nei pun­ti di di­stri­bu­zio­ne (ve­tri­ne, con­te­ni­to­ri per mer­ce in ven­di­ta ecc.);

f.

la con­se­gna di cam­pio­ni al pub­bli­co.

¹ Tut­te le in­di­ca­zio­ni nel­la pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co de­vo­no con­cor­da­re con l’ul­ti­ma in­for­ma­zio­ne sui me­di­ca­men­ti ap­pro­va­ta da Swiss­me­dic; in par­ti­co­la­re pos­so­no es­se­re pub­bli­ciz­za­te sol­tan­to in­di­ca­zio­ni e pos­si­bi­li­tà di im­pie­go ap­pro­va­te da Swiss­me­dic. Nel ca­so di me­di­ca­men­ti sen­za fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo si pren­de in con­si­de­ra­zio­ne l’ul­ti­mo te­sto ap­pro­va­to, ri­por­ta­to all’ester­no dell’im­bal­lag­gio.

² Le pro­prie­tà del me­di­ca­men­to de­vo­no es­se­re pre­sen­ta­te in mo­do og­get­ti­va­men­te cor­ret­to e sen­za esa­ge­ra­zio­ni con il te­sto, l’im­ma­gi­ne o il suo­no.³⁶

³ La pub­bli­ci­tà de­ve es­se­re ri­co­no­sci­bi­le co­me ta­le. Le in­ser­zio­ni pub­bli­ci­ta­rie de­vo­no es­se­re chia­ra­men­te se­pa­ra­te dai con­tri­bu­ti re­da­zio­na­li.

⁴ Un me­di­ca­men­to, un’in­di­ca­zio­ne, un do­sag­gio, una for­mu­la ga­le­ni­ca o una con­fe­zio­ne pos­so­no es­se­re re­cla­miz­za­ti co­me «nuo­vi» du­ran­te di­ciot­to me­si dal­la pri­ma omo­lo­ga­zio­ne in Sviz­ze­ra. Dall’in­for­ma­zio­ne de­ve ri­sul­ta­re evi­den­te in che co­sa con­si­ste la no­vi­tà.³⁷

⁵ I me­di­ca­men­ti del­le ca­te­go­rie di di­spen­sa­zio­ne C e D de­vo­no es­se­re pre­sen­ta­ti nel­la pub­bli­ci­tà ine­qui­vo­ca­bil­men­te co­me me­di­ca­men­ti. La pub­bli­ci­tà per que­sti me­di­ca­men­ti de­ve con­te­ne­re al­me­no le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni:

a.

il no­me del pre­pa­ra­to (mar­ca) e il no­me del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne;

b.

al­me­no un’in­di­ca­zio­ne o una pos­si­bi­li­tà di im­pie­go;

c.³⁸

l’av­ver­ten­za espli­ci­ta e ben leg­gi­bi­le:

1.

per i me­di­ca­men­ti ac­com­pa­gna­ti da un fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo: «È un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Leg­ge­re il fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo.», op­pu­re

2.

per i me­di­ca­men­ti sen­za fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo: «È un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Leg­ge­re i da­ti ri­por­ta­ti sull’im­bal­lag­gio;

d.

i pe­rio­di di at­te­sa per i me­di­ca­men­ti de­sti­na­ti ad ani­ma­li che ser­vo­no al­la pro­du­zio­ne di der­ra­te ali­men­ta­ri.

¹ Al ter­mi­ne di spot pub­bli­ci­ta­ri te­le­vi­si­vi non­ché nel­la pub­bli­ci­tà ci­ne­ma­to­gra­fi­ca de­ve es­se­re vi­sua­liz­za­ta una di­ci­tu­ra con l’av­ver­ten­za se­guen­te: «È un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Ri­vol­ger­si al­lo spe­cia­li­sta e leg­ge­re il fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo» per i me­di­ca­men­ti ac­com­pa­gna­ti da un fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo op­pu­re: «È un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Ri­vol­ger­si al­lo spe­cia­li­sta e leg­ge­re i da­ti ri­por­ta­ti sull'im­bal­lag­gio» per i me­di­ca­men­ti sen­za fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo.⁴⁰Ta­le av­ver­ten­za de­ve es­se­re ben leg­gi­bi­le su uno sfon­do neu­tro e la scrit­ta in stam­pa­tel­lo de­ve es­se­re gran­de al­me­no un ter­zo dell’in­te­ra im­ma­gi­ne (nel ca­so del­la pub­bli­ci­tà ci­ne­ma­to­gra­fi­ca de­ve ave­re ca­rat­te­ri al­me­no del­la nor­ma­le gran­dez­za uti­liz­za­ta so­li­ta­men­te nei sot­to­ti­to­li) e con­tem­po­ra­nea­men­te pro­nun­cia­ta in mo­do ben com­pren­si­bi­le. Nel­la pub­bli­ci­tà mu­ta è suf­fi­cien­te la vi­sua­liz­za­zio­ne del­la di­ci­tu­ra.

² Gli spot ra­dio­fo­ni­ci de­vo­no es­se­re se­gui­ti dall’av­ver­ten­za: «… [no­me del pre­pa­ra­to] è un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Ri­vol­ger­si al­lo spe­cia­li­sta e leg­ge­re il fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo» per i me­di­ca­men­ti ac­com­pa­gna­ti da un fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo op­pu­re: «[no­me del pre­pa­ra­to] è un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Ri­vol­ger­si al­lo spe­cia­li­sta e leg­ge­re i da­ti ri­por­ta­ti sull’im­bal­lag­gio» per i me­di­ca­men­ti sen­za fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo.⁴¹ Ta­le av­ver­ten­za de­ve es­se­re pro­nun­cia­ta in mo­do ben com­pren­si­bi­le.

³ Al ter­mi­ne di spot pub­bli­ci­ta­ri su pan­nel­li elet­tro­ni­ci lu­mi­no­si de­ve es­se­re vi­sua­liz­za­ta una di­ci­tu­ra con l’av­ver­ten­za se­guen­te: «È un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Ri­vol­ger­si al­lo spe­cia­li­sta e leg­ge­re il fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo» per i me­di­ca­men­ti ac­com­pa­gna­ti da un fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo op­pu­re: «È un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to. Ri­vol­ger­si al­lo spe­cia­li­sta e leg­ge­re i da­ti ri­por­ta­ti sull’im­bal­lag­gio» per i me­di­ca­men­ti sen­za fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo.⁴² Ta­le av­ver­ten­za de­ve es­se­re ben leg­gi­bi­le su uno sfon­do neu­tro e la scrit­ta in stam­pa­tel­lo de­ve es­se­re gran­de al­me­no un ter­zo del­la su­per­fi­cie lu­mi­no­sa ed es­se­re vi­sua­liz­za­ta per al­me­no cin­que se­con­di.

¹ Tut­ta la pub­bli­ci­tà per i me­di­ca­men­ti del­le ca­te­go­rie di di­spen­sa­zio­ne C e D de­ve re­ca­re l’in­di­ca­zio­ne di me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to, uti­liz­zan­do i te­sti di cui agli ar­ti­co­li 16 ca­po­ver­so 5 let­te­ra c e 17. Può es­se­re ag­giun­ta la rap­pre­sen­ta­zio­ne gra­fi­ca ri­pro­dot­ta nell’al­le­ga­to.

² Tut­ta la pub­bli­ci­tà per i me­di­ca­men­ti del­la ca­te­go­ria di di­spen­sa­zio­ne E non de­ve re­ca­re l’in­di­ca­zio­ne di me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to.

¹ Tut­ta la pub­bli­ci­tà per i me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti a li­vel­lo can­to­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 let­te­ra f LA­Ter de­ve re­ca­re l’av­ver­ten­za espli­ci­ta e chia­ra­men­te leg­gi­bi­le: «Que­sto me­di­ca­men­to non è sta­to sot­to­po­sto a un esa­me del­la qua­li­tà, del­la si­cu­rez­za e dell’ef­fi­ca­cia e non è sta­to omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic. Per que­sto mo­ti­vo, può es­se­re di­spen­sa­to esclu­si­va­men­te nel Can­to­ne [no­me del Can­to­ne]».

² L’ar­ti­co­lo 17 si ap­pli­ca per ana­lo­gia all’im­po­sta­zio­ne di que­sta av­ver­ten­za ob­bli­ga­to­ria, per quan­to ri­guar­da la leg­gi­bi­li­tà, lo sfon­do, la gran­dez­za del­la scrit­ta in stam­pa­tel­lo, la gran­dez­za dei ca­rat­te­ri, la com­pren­si­bi­li­tà, la vi­sua­liz­za­zio­ne e la du­ra­ta di que­st’ul­ti­ma.

¹ Se la pub­bli­ci­tà è in­te­sa uni­ca­men­te a ri­cor­da­re una mar­ca, pos­so­no es­se­re men­zio­na­ti so­lo il no­me del pre­pa­ra­to con o sen­za il no­me del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne.

² La pub­bli­ci­tà del­la mar­ca non è am­mes­sa nel­la pub­bli­ci­tà ci­ne­ma­to­gra­fi­ca, non­ché ne­gli spot ra­dio­fo­ni­ci e te­le­vi­si­vi.

¹ I cam­pio­ni de­sti­na­ti al pub­bli­co pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti so­lo gra­tui­ta­men­te.

² I cam­pio­ni de­sti­na­ti al pub­bli­co de­vo­no es­se­re chia­ra­men­te e du­re­vol­men­te de­si­gna­ti co­me «cam­pio­ne gra­tui­to». De­vo­no sod­di­sfa­re le esi­gen­ze di Swiss­me­dic ri­guar­do al­le in­di­ca­zio­ni e ai te­sti su con­te­ni­to­ri e im­bal­lag­gi.

³ I cam­pio­ni di me­di­ca­men­ti del­la me­di­ci­na uma­na pos­so­no con­te­ne­re al mas­si­mo una do­se gior­na­lie­ra rac­co­man­da­ta.

⁴ I cam­pio­ni di me­di­ca­men­ti del­le ca­te­go­rie di di­spen­sa­zio­ne C e D pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti al pub­bli­co sol­tan­to dai pun­ti di di­stri­bu­zio­ne au­to­riz­za­ti. Non è con­sen­ti­to of­frir­li a li­be­ra di­spo­si­zio­ne.

La pub­bli­ci­tà ra­dio­fo­ni­ca o te­le­vi­si­va di me­di­ca­men­ti per uso uma­no con­te­nen­ti al­col, da pren­de­re per via ora­le, è con­sen­ti­ta so­la­men­te se il con­te­nu­to di al­col pu­ro del­la do­se mas­si­ma, se­con­do il do­sag­gio rac­co­man­da­to, è in­fe­rio­re a 0,5 g.

¹ È il­le­ci­to se­gna­ta­men­te:

a.

fa­re pub­bli­ci­tà per in­di­ca­zio­ni o pos­si­bi­li­tà d’im­pie­go che ne­ces­si­ta­no una dia­gno­si o un trat­ta­men­to me­di­co o ve­te­ri­na­rio;

b.

fa­re pub­bli­ci­tà in mo­do in­va­den­te e ciar­la­ta­ne­sco;

c.

far cre­de­re che si trat­ti di un con­tri­bu­to re­da­zio­na­le;

d.

ac­cet­ta­re or­di­na­zio­ni di me­di­ca­men­ti in oc­ca­sio­ne di vi­si­te a do­mi­ci­lio, mo­stre, con­fe­ren­ze, viag­gi pro­mo­zio­na­li e si­mi­li, non­ché in ba­se a pub­bli­ci­tà di­ret­ta per cor­ri­spon­den­za;

e.

con­se­gna­re di­ret­ta­men­te me­di­ca­men­ti al fi­ne di pro­muo­ve­re le ven­di­te;

f.⁴⁷

con­se­gna­re buo­ni d’ac­qui­sto per me­di­ca­men­ti;

g.

pro­ce­de­re a in­vi­ti a pren­de­re con­tat­to con il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne;

h.⁴⁸

or­ga­niz­za­re con­cor­si.

² Le di­spo­si­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re b e d–h non si ap­pli­ca­no ai me­di­ca­men­ti del­la ca­te­go­ria di di­spen­sa­zio­ne E.⁴⁹

La pub­bli­ci­tà non può:

a.

far ap­pa­ri­re su­per­flua una vi­si­ta me­di­ca o ve­te­ri­na­ria o un’ope­ra­zio­ne chi­rur­gi­ca, se­gna­ta­men­te of­fren­do una dia­gno­si o con­si­glian­do un trat­ta­men­to per cor­ri­spon­den­za;

b.

pro­met­te­re che il me­di­ca­men­to ha un ef­fet­to ga­ran­ti­to o che non ha ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti;

c.

far cre­de­re che l’ef­fet­to del me­di­ca­men­to sia equi­va­len­te a quel­lo di un al­tro trat­ta­men­to o di un al­tro me­di­ca­men­to op­pu­re mi­glio­re;

d.

far cre­de­re che lo sta­to di una per­so­na sa­na o di un ani­ma­le sa­no mi­glio­ri con l’im­pie­go del me­di­ca­men­to;

e.

far te­me­re che lo sta­to di una per­so­na sa­na o di un ani­ma­le sa­no peg­gio­ri sen­za l’im­pie­go del me­di­ca­men­to;

f.

in­di­riz­zar­si esclu­si­va­men­te o pre­va­len­te­men­te a bam­bi­ni e ado­le­scen­ti;

g.

men­zio­na­re o far ri­fe­ri­men­to a pub­bli­ca­zio­ni scien­ti­fi­che, stu­di cli­ni­ci, pe­ri­zie, cer­ti­fi­ca­ti o rac­co­man­da­zio­ni di ri­cer­ca­to­ri, di per­so­ne at­ti­ve nel­la sa­ni­tà, di per­so­na­li­tà no­te o di per­so­ne non spe­cia­liz­za­te nel cam­po me­di­co-far­ma­ceu­ti­co;

h.

mo­stra­re per­so­ne con l’ab­bi­glia­men­to pro­fes­sio­na­le di ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri, dro­ghie­ri o per­so­na­le pa­ra­me­di­co o che stan­no svol­gen­do at­ti­vi­tà spe­ci­fi­che del set­to­re me­di­co;

i.

uti­liz­za­re ti­to­li o di­stin­zio­ni in­gan­ne­vo­li, non ri­co­no­sciu­ti o fit­ti­zi;

j.

pa­ra­go­na­re il me­di­ca­men­to a una der­ra­ta ali­men­ta­re o a un ali­men­to per ani­ma­li, a un pro­dot­to co­sme­ti­co o per l’igie­ne, o ad al­tri og­get­ti d’uso;

k.

in­di­ca­re o la­sciar in­ten­de­re che la si­cu­rez­za o l’ef­fi­ca­cia del me­di­ca­men­to è do­vu­ta al fat­to che si trat­ti di un «pro­dot­to na­tu­ra­le» o si­mi­li;

l.

con la de­scri­zio­ne o la pre­sen­ta­zio­ne di un’anam­ne­si, in­dur­re ad un’au­to­dia­gno­si er­ra­ta o a una dia­gno­si er­ra­ta da par­te del de­ten­to­re di un ani­ma­le;

m.

uti­liz­za­re in mo­do abu­si­vo, pre­oc­cu­pan­te o in­gan­ne­vo­le im­ma­gi­ni di mu­ta­men­ti del cor­po di una per­so­na o di un ani­ma­le o di par­ti di es­so, av­ve­nu­ti in se­gui­to a ma­lat­tie o dan­ni, o all’ef­fet­to di un me­di­ca­men­to;

n.

in­di­ca­re il nu­me­ro di per­so­ne o di ani­ma­li trat­ta­ti;

o.

usa­re espres­sio­ni che pos­so­no in­cu­te­re pau­ra;

p.⁵⁰

...

¹ La pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co se­con­do l’ar­ti­co­lo 15 let­te­re a e c per anal­ge­si­ci, son­ni­fe­ri, se­da­ti­vi, las­sa­ti­vi non­ché ano­res­si­ge­ni de­ve es­se­re sot­to­po­sta a Swiss­me­dic per ap­pro­va­zio­ne pri­ma del­la pre­sen­ta­zio­ne, se l’in­for­ma­zio­ne re­la­ti­va al me­di­ca­men­to men­zio­na un po­ten­zia­le di abu­so o di di­pen­den­za.⁵²

² Swiss­me­dic può ob­bli­ga­re un ti­to­la­re di omo­lo­ga­zio­ne che vio­la gra­ve­men­te o ri­pe­tu­ta­men­te le di­spo­si­zio­ni sul­la pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti a tra­smet­ter­gli pri­ma del­la pre­sen­ta­zio­ne, per esa­me e ap­pro­va­zio­ne, per un pe­rio­do ade­gua­to e nel­la for­ma da es­so de­si­gna­ta, tut­ti i pro­get­ti del­la pub­bli­ci­tà pro­gram­ma­ta.

¹ Ogni per­so­na o or­ga­niz­za­zio­ne può de­nun­cia­re a Swiss­me­dic fat­ti che, a suo pa­re­re, vio­la­no pre­su­mi­bil­men­te le di­spo­si­zio­ni sul­la pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti.

² Swiss­me­dic in­da­ga d’uf­fi­cio sul­le pre­sun­te vio­la­zio­ni.

¹ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­si­gna una per­so­na re­spon­sa­bi­le del­la pub­bli­ci­tà del me­di­ca­men­to che met­te in com­mer­cio.

² La per­so­na de­si­gna­ta de­ve di­spor­re di una for­ma­zio­ne in scien­ze na­tu­ra­li o in me­di­ci­na o di un’al­tra for­ma­zio­ne spe­cia­li­sti­ca o espe­rien­za ap­pro­pria­ta.

³ Es­sa ha i se­guen­ti com­pi­ti:

a.

si as­si­cu­ra che la pub­bli­ci­tà del me­di­ca­men­to rea­liz­za­ta ri­spet­ti le di­spo­si­zio­ni ap­pli­ca­bi­li;

b.⁵³

prov­ve­de af­fin­ché le istru­zio­ni di Swiss­me­dic sia­no os­ser­va­te sen­za in­du­gio e in­te­ra­men­te;

c.

su ri­chie­sta, for­ni­sce a Swiss­me­dic tut­ta la do­cu­men­ta­zio­ne e l’in­for­ma­zio­ne ne­ces­sa­rie;

d.

ga­ran­ti­sce che i suoi rap­pre­sen­tan­ti di me­di­ca­men­ti ab­bia­no una for­ma­zio­ne ade­gua­ta e ri­spet­ti­no gli ob­bli­ghi sta­bi­li­ti nel­la pre­sen­te or­di­nan­za;

e.

con­ser­va, per sei me­si a par­ti­re dall’ul­ti­mo im­pie­go pro­mo­zio­na­le, una co­pia di ogni pub­bli­ci­tà di me­di­ca­men­ti dif­fu­sa e tie­ne un elen­co di tut­ti i de­sti­na­ta­ri, del ti­po di dif­fu­sio­ne e del­la da­ta del­la pri­ma dif­fu­sio­ne.

¹ La pub­bli­ci­tà su pan­nel­li elet­tro­ni­ci lu­mi­no­si non con­for­me all’ar­ti­co­lo 17 ca­po­ver­so 3 può es­se­re tra­smes­sa an­co­ra fi­no al 31 ot­to­bre 2004.

² I cam­pio­ni fab­bri­ca­ti pri­ma dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la nuo­va di­spo­si­zio­ne di cui agli ar­ti­co­li 10 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a e 19 ca­po­ver­so 1 pos­so­no es­se­re di­stri­bui­ti al più tar­di fi­no al 30 giu­gno 2005.

La pub­bli­ci­tà de­sti­na­ta al pub­bli­co per me­di­ca­men­ti del­le ca­te­go­rie di di­spen­sa­zio­ne C e D può con­ti­nua­re a es­se­re dif­fu­sa se­con­do i pre­vi­gen­ti ar­ti­co­li 16 ca­po­ver­so 5 let­te­ra c e 17 fi­no al 1° apri­le 2019.

La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 2002.