Ordinanza
concernente l’integrità e la trasparenza nel settore
degli agenti terapeutici
(OITAT)

La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na i det­ta­gli re­la­ti­vi all’in­te­gri­tà e all’ob­bli­go di tra­spa­ren­za se­con­do gli ar­ti­co­li 55 e 56 LA­Ter.

Ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za si in­ten­de per:

a.

spe­cia­li­sti: per­so­ne che pre­scri­vo­no, di­spen­sa­no, usa­no pro­fes­sio­nal­men­te sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà, ac­qui­sta­no a ta­le sco­po me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne op­pu­re con­cor­ro­no a de­ci­der­ne l’ac­qui­sto;

b.

or­ga­niz­za­zio­ni: per­so­ne giu­ri­di­che di di­rit­to pri­va­to o pub­bli­co, non­ché so­cie­tà e dit­te in­di­vi­dua­li che im­pie­ga­no spe­cia­li­sti.

¹ Co­me van­tag­gi di va­lo­re mo­de­sto se­con­do l’ar­ti­co­lo 55 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a LA­Ter so­no am­mes­si i van­tag­gi ri­le­van­ti per la pras­si me­di­ca o far­ma­ceu­ti­ca ac­cor­da­ti a spe­cia­li­sti per un va­lo­re com­ples­si­vo mas­si­mo di 300 fran­chi an­nui per spe­cia­li­sta.

² Un van­tag­gio è ri­le­van­te per la pras­si me­di­ca o far­ma­ceu­ti­ca se ha un rap­por­to di­ret­to con l’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne del­lo spe­cia­li­sta o ne be­ne­fi­cia di­ret­ta­men­te la clien­te­la del­lo spe­cia­li­sta.

³ Vin­ci­te e pre­mi nell’am­bi­to di con­cor­si so­no am­mes­si sol­tan­to se:

a.

con­si­sto­no di un van­tag­gio di va­lo­re mo­de­sto e so­no ri­le­van­ti per la pras­si me­di­ca o far­ma­ceu­ti­ca;

b.

il con­cor­so si ri­vol­ge esclu­si­va­men­te al­la cer­chia dei de­sti­na­ta­ri del­la pub­bli­ci­tà pro­fes­sio­na­le ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 3 dell’or­di­nan­za del 17 ot­to­bre 2001² sul­la pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti (OPuM); e

c.

la par­te­ci­pa­zio­ne al con­cor­so non è vin­co­la­ta all’ac­qui­sto di me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne.

So­no am­mes­si co­me con­tri­bu­ti a or­ga­niz­za­zio­ni per la ri­cer­ca, l’in­se­gna­men­to e l’in­fra­strut­tu­ra se­con­do l’ar­ti­co­lo 55 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b LA­Ter i con­tri­bu­ti che:

a.

non so­no of­fer­ti, pro­mes­si o ac­cor­da­ti agli spe­cia­li­sti stes­si, ben­sì all’or­ga­niz­za­zio­ne che im­pie­ga ta­li spe­cia­li­sti;

b.

si ba­sa­no su una con­ven­zio­ne scrit­ta dal­la qua­le si evin­ce l’uti­liz­zo pre­vi­sto;

c.

il lo­ro uti­liz­zo è vin­co­la­to esclu­si­va­men­te a uno sco­po;

d.

non so­no vin­co­la­ti a one­ri o con­di­zio­ni che con­cer­no­no la pre­scri­zio­ne, la di­spen­sa­zio­ne, l’uso o l’ac­qui­sto di de­ter­mi­na­ti me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne;

e.

so­no tra­sfe­ri­ti su un ap­po­si­to con­to dell’or­ga­niz­za­zio­ne al qua­le gli spe­cia­li­sti non han­no ac­ces­so esclu­si­vo; e

f.

so­no espo­sti nel­la con­ta­bi­li­tà dell’or­ga­niz­za­zio­ne.

¹ So­no am­mes­si co­me con­tri­bu­ti per il per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le o l’ag­gior­na­men­to de­gli spe­cia­li­sti se­con­do l’ar­ti­co­lo 55 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b LA­Ter i con­tri­bu­ti che sod­di­sfa­no i pre­sup­po­sti di cui all’ar­ti­co­lo 4 let­te­re a–f.

² L’or­ga­niz­za­zio­ne de­ve de­ci­de­re in­di­pen­den­te­men­te in me­ri­to al­la mo­da­li­tà e al ti­po di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le o ag­gior­na­men­to non­ché agli spe­cia­li­sti par­te­ci­pan­ti.

¹ I con­tri­bu­ti per la par­te­ci­pa­zio­ne a ma­ni­fe­sta­zio­ni di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le o ag­gior­na­men­to di spe­cia­li­sti se­con­do l’ar­ti­co­lo 55 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b LA­Ter so­no am­mes­si, pur­ché sia­no con­ve­nu­ti per scrit­to e gli spe­cia­li­sti par­te­ci­pan­ti o le or­ga­niz­za­zio­ni che li im­pie­ga­no ver­si­no un con­tri­bu­to ade­gua­to ai co­sti del­la ma­ni­fe­sta­zio­ne (par­te­ci­pa­zio­ne ai co­sti).

² De­ve es­se­re ver­sa­ta una par­te­ci­pa­zio­ne ai co­sti che lo ri­guar­da­no pa­ri ad al­me­no un ter­zo per ogni spe­cia­li­sta che par­te­ci­pa a una ma­ni­fe­sta­zio­ne di ag­gior­na­men­to e ad al­me­no un quin­to per ogni spe­cia­li­sta che par­te­ci­pa a una ma­ni­fe­sta­zio­ne di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le per:

a.

quo­te di par­te­ci­pa­zio­ne;

b.

viag­gi di an­da­ta e ri­tor­no;

c.

per­not­ta­men­to e vit­to; e

d.

of­fer­te che non so­no in­di­spen­sa­bi­li ai fi­ni del­la par­te­ci­pa­zio­ne al­la ma­ni­fe­sta­zio­ne (pro­gram­mi col­la­te­ra­li) e che so­no di ri­le­van­za chia­ra­men­te se­con­da­ria.

³ È pos­si­bi­le ri­nun­cia­re al­la par­te­ci­pa­zio­ne ai co­sti se:

a.

du­ran­te la ma­ni­fe­sta­zio­ne lo spe­cia­li­sta par­te­ci­pan­te for­ni­sce una con­tro­pre­sta­zio­ne di ugua­le va­lo­re se­con­do l’ar­ti­co­lo 7;

b.

una ma­ni­fe­sta­zio­ne non com­por­ta il per­not­ta­men­to sul po­sto de­gli spe­cia­li­sti par­te­ci­pan­ti e la sua du­ra­ta, esclu­so l’even­tua­le vit­to che se­gue la par­te spe­cia­li­sti­ca, non su­pe­ra la mez­za gior­na­ta la­vo­ra­ti­va.

⁴ Non so­no am­mes­si:

a.

il rim­bor­so to­ta­le o par­zia­le del­la par­te­ci­pa­zio­ne ai co­sti;

b.

l’as­sun­zio­ne di co­sti in­di­ret­ti per la par­te­ci­pa­zio­ne al­la ma­ni­fe­sta­zio­ne, tra cui le as­sen­ze per la­vo­ro o la per­di­ta di gua­da­gno;

c.

l’as­sun­zio­ne dei co­sti di pro­gram­mi col­la­te­ra­li che, in ri­fe­ri­men­to al­la par­te spe­cia­li­sti­ca del­la ma­ni­fe­sta­zio­ne, non so­no di ri­le­van­za chia­ra­men­te se­con­da­ria;

d.

l’as­sun­zio­ne del­le spe­se di viag­gio, per­not­ta­men­to, vit­to o pro­gram­mi col­la­te­ra­li di ac­com­pa­gna­to­ri de­gli spe­cia­li­sti par­te­ci­pan­ti, an­che se gli ac­com­pa­gna­to­ri so­no a lo­ro vol­ta spe­cia­li­sti.

¹ So­no am­mes­si co­me com­pen­si ac­cor­da­ti per con­tro­pre­sta­zio­ni di ugua­le va­lo­re di spe­cia­li­sti od or­ga­niz­za­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 55 ca­po­ver­so 2 let­te­ra c LA­Ter i com­pen­si che:

a.

si ba­sa­no su una con­ven­zio­ne scrit­ta, dal­la qua­le si evin­ce il ti­po e l’en­ti­tà del­la con­tro­pre­sta­zio­ne e del com­pen­so; e

b.

so­no pro­por­zio­na­ti al­la con­tro­pre­sta­zio­ne.

² Nel qua­dro di un col­lo­quio spe­cia­li­sti­co è esclu­sa dall’ob­bli­go di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a l’as­sun­zio­ne di spe­se di vit­to fi­no a un mas­si­mo di 100 fran­chi.

³ In par­ti­co­la­re, non pos­so­no es­se­re com­pen­sa­te le pre­sta­zio­ni che uno spe­cia­li­sta o un’or­ga­niz­za­zio­ne for­ni­sce:

a.

per sé;

b.

in adem­pi­men­to di ob­bli­ghi di leg­ge; o

c.

in cam­bio di al­tra ri­mu­ne­ra­zio­ne.

⁴ I com­pen­si di cui al ca­po­ver­so 1 so­no am­mes­si in par­ti­co­la­re per:

a.

con­tro­pre­sta­zio­ni all’ac­qui­sto di me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne, co­me l’as­sun­zio­ne de­gli one­ri lo­gi­sti­ci, dei co­sti o del ri­schio di im­ma­gaz­zi­na­men­to;

b.

at­ti­vi­tà di­dat­ti­che, di pe­ri­zia e con­su­len­za o lo svol­gi­men­to di stu­di scien­ti­fi­ci e spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che;

c.

rap­por­ti di espe­rien­za pra­ti­ca pub­bli­ca­ti in me­dia spe­cia­liz­za­ti scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­ti;

d.

par­te­ci­pa­zio­ne a co­mi­ta­ti di con­su­len­za, work­shop o a ri­cer­che di mer­ca­to, pur­ché non ab­bia­no un fi­ne pub­bli­ci­ta­rio.

¹ Uno scon­to di prez­zo cor­ri­spon­de al­la dif­fe­ren­za fra il prez­zo stan­dard di un pro­dot­to e il prez­zo ef­fet­ti­va­men­te pa­ga­to nel qua­dro di una tran­sa­zio­ne. In par­ti­co­la­re, per i me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà è con­si­de­ra­to scon­to di prez­zo un prez­zo ef­fet­ti­va­men­te pa­ga­to in­fe­rio­re al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna.

² La con­se­gna di una quan­ti­tà di mer­ce su­pe­rio­re a quel­la or­di­na­ta e fat­tu­ra­ta non è am­mes­sa.

I cam­pio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 10 OPuM³ non pos­so­no es­se­re ven­du­ti da­gli spe­cia­li­sti che li han­no ri­ce­vu­ti.

¹ Tut­ti gli scon­ti di prez­zo e i rim­bor­si ac­cor­da­ti per l’ac­qui­sto di agen­ti te­ra­peu­ti­ci a per­so­ne od or­ga­niz­za­zio­ni che li pre­scri­vo­no, li di­spen­sa­no, li usa­no o li ac­qui­sta­no a ta­le sco­po de­vo­no es­se­re re­si no­ti su ri­chie­sta all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca.

² L’ob­bli­go di tra­spa­ren­za di cui all’ar­ti­co­lo 56 LA­Ter non si ap­pli­ca all’ac­qui­sto di me­di­ca­men­ti in ven­di­ta li­be­ra (ca­te­go­ria di di­spen­sa­zio­ne E) e dei di­spo­si­ti­vi me­di­ci clas­si­ci del­la clas­se I con­for­me­men­te all’al­le­ga­to IX del­la di­ret­ti­va 93/42/CEE⁴ con­cer­nen­te i di­spo­si­ti­vi me­di­ci.

Chi fab­bri­ca o smer­cia agen­ti te­ra­peu­ti­ci ai qua­li si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni con­cer­nen­ti l’in­te­gri­tà e la tra­spa­ren­za de­ve:

a.

de­si­gna­re una per­so­na che for­ni­sca su ri­chie­sta all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca tut­te le in­for­ma­zio­ni e i do­cu­men­ti ri­chie­sti;

b.

con­ser­va­re tut­te le con­ven­zio­ni sti­pu­la­te con spe­cia­li­sti e or­ga­niz­za­zio­ni con­for­me­men­te al­la pre­sen­te or­di­nan­za per die­ci an­ni dall’ul­ti­mo im­pie­go;

c.

te­ne­re un elen­co di tut­ti gli spe­cia­li­sti e le or­ga­niz­za­zio­ni che han­no ot­te­nu­to van­tag­gi non in­de­bi­ti ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

La mo­di­fi­ca di al­tri at­ti nor­ma­ti­vi è di­sci­pli­na­ta nell’al­le­ga­to.

La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 2020.