Verordnungüber die Gute Laborpraxis (GLPV)
Allgemeine Bestimmungen (1 - 3)
GLP-Grundsätze und ihre Überwachung (4 - 12)
Nachweis der Einhaltung der GLP-Grundsätze (13 - 13)
Übrige Bestimmungen (14 - 18)
Schlussbestimmungen (19 - 20)
1 Begriffe betreffend die Organisation einer Prüfeinrichtung
2 Begriffe betreffend Prüfungen
3 Begriffe betreffend den Prüfgegenstand
1 Organisation und Personal der Prüfeinrichtung
1.1 Aufgaben der Leitung der Prüfeinrichtung
1.2 Aufgaben der Prüfleiterin oder des Prüfleiters
1.3 Aufgaben des Principal Investigators
1.4 Aufgaben des prüfenden Personals
2.2 Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals
3 Räumlichkeiten/Einrichtungen
3.2 Räumlichkeiten/Einrichtungen für Prüfsysteme
3.3 Räumlichkeiten/Einrichtungen für den Umgang mit Prüf- und Referenzgegenständen
3.4 Räumlichkeiten/Einrichtungen für Archive
4 Geräte, Materialien und Reagenzien
5.1 Physikalische und chemische Prüfsysteme
6 Prüf- und Referenzgegenstände
6.1 Eingang, Handhabung, Entnahme und Lagerung
7 Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs)
9 Bericht über die Prüfergebnisse
9.2 Inhalt des Abschlussberichts
10 Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Materialien