Ordinanzasulla buona prassi di laboratorio (OBPL)
Disposizioni generali (1 - 3)
Principi di BPL e loro controllo (4 - 12)
Prova della conformità ai principi di BPL (13 - 13)
Altre disposizioni (14 - 18)
Disposizioni finali (19 - 20)
1 Termini inerenti l’organizzazione di un centro di saggio
3 Termini inerenti la sostanza in esame
1 Organizzazione e personale del centro di saggio
1.1 Compiti della direzione del centro di saggio
1.2 Compiti del direttore dello studio
1.3 Compiti del ricercatore principale
2 Programma di assicurazione della qualità
2.2 Responsabilità del personale addetto all’assicurazione della qualità
3.2 Attrezzature relative ai sistemi di saggio
3.3 Attrezzature per la manipolazione delle sostanze in esame e di riferimento
4 Strumentazione, materiali e reagenti
6 Sostanze in esame e sostanze di riferimento
6.1 Ricevimento, manipolazione, campionamento e immagazzinamento
7 Procedure operative standard (Standard Operating Procedures, SOPs)
8.2 Contenuti del programma di studio
9 Rapporto sui risultati dello studio