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Ordinanza del DFI
sulla radioprotezione applicata agli impianti generatori
di radiazioni ionizzanti utilizzati a scopi non medici
(ORim)

del 26 aprile 2017 (Stato 1° gennaio 2018)

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI), d’intesa con l’Ispettorato federale
della sicurezza nucleare,

visti gli articoli 12 capoverso 4, 79 capoverso 5, 88, 91 e 100 capoverso 3 dell’ordinanza del 26 aprile 20171 sulla radioprotezione (ORaP),

ordina:

Sezione 1: Disposizioni generali

Art. 1 Campo d’applicazione

1 La pre­sen­te or­di­nan­za si ap­pli­ca a:

a.
im­pian­ti ge­ne­ra­to­ri di ra­dia­zio­ni fo­to­ni­che o cor­pu­sco­la­ri non de­sti­na­ti ad ap­pli­ca­zio­ni me­di­che;
b.
ap­pa­rec­chi che ema­na­no ra­dia­zio­ni pa­ras­si­te non de­sti­na­ti ad ap­pli­ca­zio­ni me­di­che e la cui in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le, mi­su­ra­ta a una di­stan­za di 10 cm dal­la su­per­fi­cie, ri­sul­ta es­se­re su­pe­rio­re a 1 μSv/h o la cui ten­sio­ne di ac­ce­le­ra­zio­ne de­gli elet­tro­ni su­pe­ra 30 kV.

2 Es­sa si ap­pli­ca in par­ti­co­la­re agli im­pian­ti de­sti­na­ti al­le pro­ve sui ma­te­ria­li, al trat­ta­men­to dei ma­te­ria­li, al­le tec­ni­che di mi­su­ra e di re­go­la­zio­ne, al­la pro­du­zio­ne di ra­dio­nu­cli­di non­ché agli im­pian­ti con sco­pi di ri­cer­ca e di ste­ri­liz­za­zio­ne.

Art. 2 Definizioni

Si ap­pli­ca­no le de­fi­ni­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 2 ORaP e agli al­le­ga­ti 1 e 4 ORaP, non­ché all’al­le­ga­to 1 del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

Art. 3 Regole riconosciute della tecnica

Gli im­pian­ti e il lo­ro eser­ci­zio de­vo­no es­se­re con­for­mi al­le re­go­le ri­co­no­sciu­te del­la tec­ni­ca e mes­si in fun­zio­ne se­con­do que­ste re­go­le. Per re­go­le ri­co­no­sciu­te del­la tec­ni­ca si in­ten­do­no, in par­ti­co­la­re, le nor­me uni­fi­ca­te a li­vel­lo in­ter­na­zio­na­le del­la Com­mis­sio­ne elet­tro­tec­ni­ca in­ter­na­zio­na­le (CEI), del Co­mi­ta­to eu­ro­peo di nor­ma­liz­za­zio­ne (CEN) e del Co­mi­ta­to eu­ro­peo di nor­ma­liz­za­zio­ne elet­tro­tec­ni­ca (CE­NE­LEC).

Art. 4 Applicazioni speciali e innovazioni tecniche

In sin­go­li ca­si, qua­lo­ra sus­si­sta­no mo­ti­vi par­ti­co­la­ri a cau­sa di ap­pli­ca­zio­ni spe­cia­li o in­no­va­zio­ni tec­ni­che, l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca può au­to­riz­za­re de­ro­ghe al­le di­spo­si­zio­ni tec­ni­che del­la pre­sen­te or­di­nan­za, pur­ché il ri­chie­den­te o il ti­to­la­re del­la li­cen­za di­mo­stri che la ra­dio­pro­te­zio­ne è ga­ran­ti­ta da mi­su­re ade­gua­te.

Sezione 2: Allestimento ed esercizio degli impianti

Art. 5 Impianti fissi

Per l’al­le­sti­men­to e l’eser­ci­zio de­gli im­pian­ti fis­si non do­ta­ti di un di­spo­si­ti­vo di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le nel­le aree sor­ve­glia­te vi­go­no i re­qui­si­ti par­ti­co­la­ri di cui all’al­le­ga­to 2.

Art. 6 Impianti a raggi X portatili

Per l’eser­ci­zio de­gli im­pian­ti a rag­gi X por­ta­ti­li con pre­sta­zio­ne li­mi­ta­ta vi­go­no i re­qui­si­ti par­ti­co­la­ri di cui all’al­le­ga­to 3.

Art. 7 Impianti mobili

Per l’al­le­sti­men­to e l’eser­ci­zio de­gli im­pian­ti mo­bi­li vi­go­no i re­qui­si­ti par­ti­co­la­ri di cui all’al­le­ga­to 4.

Art. 8 Impianti in locali d’irradiazione

1 Per l’al­le­sti­men­to e l’eser­ci­zio de­gli im­pian­ti in lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne vi­go­no i re­qui­si­ti par­ti­co­la­ri di cui all’al­le­ga­to 5.

2 Per l’al­le­sti­men­to e l’eser­ci­zio de­gli im­pian­ti in lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne con un’ener­gia d’ir­ra­dia­zio­ne di al­me­no 1 MeV o de­gli im­pian­ti d’ir­ra­dia­zio­ne con adro­ni vi­go­no i re­qui­si­ti par­ti­co­la­ri di cui agli al­le­ga­ti 5 e 6.

3 Al­le azien­de in­du­stria­li che al­le­sti­sco­no o tra­sfor­ma­no lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne per im­pian­ti si ap­pli­ca­no le pre­scri­zio­ni ri­guar­dan­ti l’ap­pro­va­zio­ne dei pia­ni da par­te del­le au­to­ri­tà can­to­na­li se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge del 13 mar­zo 19642 sul la­vo­ro.

Art. 9 Altri impianti

Per l’al­le­sti­men­to e l’eser­ci­zio di im­pian­ti non di­sci­pli­na­ti agli ar­ti­co­li 5–8, van­no con­si­de­ra­ti l’espe­rien­za e lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

Art. 10 Dispositivi di comando di impianti non dotati di un dispositivo di protezione totale o parziale

1 I di­spo­si­ti­vi di co­man­do di im­pian­ti non do­ta­ti di un di­spo­si­ti­vo di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le de­vo­no es­se­re in­stal­la­ti all’ester­no del­le aree sor­ve­glia­te. L’ir­ra­dia­zio­ne de­ve po­ter es­se­re av­via­ta so­lo dal di­spo­si­ti­vo di co­man­do.

2 Se per mo­ti­vi or­ga­niz­za­ti­vi o tec­ni­ci non è pos­si­bi­le in­stal­la­re il di­spo­si­ti­vo di co­man­do all’ester­no del­le aree sor­ve­glia­te, de­ve es­se­re ga­ran­ti­to che la do­se am­bien­ta­le nel­la zo­na del di­spo­si­ti­vo di co­man­do, con­si­de­ran­do la fre­quen­za d’eser­ci­zio, non su­pe­ri 0,1 mSv al­la set­ti­ma­na.

3 Gli im­pian­ti de­vo­no es­se­re do­ta­ti di un in­ter­rut­to­re ben vi­si­bi­le per la mes­sa fuo­ri ser­vi­zio, col­lo­ca­to nel­la zo­na del di­spo­si­ti­vo di co­man­do.

4 Gli im­pian­ti de­vo­no po­ter es­se­re pro­tet­ti dall’ac­cen­sio­ne non au­to­riz­za­ta.

Art. 11 Dispositivi di segnalazione

1 Al­me­no una lam­pa­da di se­gna­la­zio­ne de­ve se­gna­la­re l’emis­sio­ne di ra­dia­zio­ni.

2 Le lam­pa­de di se­gna­la­zio­ne de­vo­no es­se­re fa­cil­men­te vi­si­bi­li da ogni la­to del li­mi­te del­le aree con­trol­la­te o sor­ve­glia­te.

3 Gli im­pian­ti non do­ta­ti di un di­spo­si­ti­vo di pro­te­zio­ne to­ta­le im­pie­ga­ti all’ester­no di lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne non de­vo­no po­ter es­se­re mes­si in ser­vi­zio se le lam­pa­de di se­gna­la­zio­ne so­no di­fet­to­se; so­no fat­ti sal­vi gli im­pian­ti a rag­gi X por­ta­ti­li di cui all’ar­ti­co­lo 6.

4 Gli im­pian­ti e le aree sor­ve­glia­te de­vo­no es­se­re con­tras­se­gna­ti con il se­gna­le di pe­ri­co­lo e con una de­si­gna­zio­ne se­con­do l’al­le­ga­to 8 ORaP.

Art. 12 Dispositivi di sicurezza

1 I di­spo­si­ti­vi di ra­dio­pro­te­zio­ne di im­pian­ti e di ac­ces­si a lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne de­vo­no es­se­re do­ta­ti di in­ter­rut­to­ri di sor­ve­glian­za. Ciò va­le in par­ti­co­la­re per:

a.
scher­ma­tu­re e co­per­tu­re che pos­so­no es­se­re smon­ta­te sen­za l’au­si­lio di uten­si­li;
b.
aper­tu­re per l’in­tro­du­zio­ne dei ma­te­ria­li;
c.
ot­tu­ra­to­ri.

2 Gli in­ter­rut­to­ri di sor­ve­glian­za de­vo­no es­se­re ad azio­na­men­to for­za­to e ad aper­tu­ra for­za­ta op­pu­re rag­giun­ge­re al­me­no lo stes­so li­vel­lo di pro­te­zio­ne in al­tro mo­do. Il li­vel­lo di pro­te­zio­ne de­ve es­se­re ade­gua­to al ri­schio dell’im­pian­to. L’azio­na­men­to dell’in­ter­rut­to­re de­ve pro­vo­ca­re au­to­ma­ti­ca­men­te l’in­ter­ru­zio­ne del­la ra­dia­zio­ne. La ri­mes­sa in ser­vi­zio de­ve es­se­re pos­si­bi­le so­lo dal di­spo­si­ti­vo di co­man­do.

3 La ri­mes­sa in ser­vi­zio può av­ve­ni­re au­to­ma­ti­ca­men­te se l’im­pian­to è do­ta­to di un’aper­tu­ra per l’in­tro­du­zio­ne dei ma­te­ria­li e se, quan­do que­sta è chiu­sa, nes­su­na par­te del cor­po può es­se­re espo­sta al­la ra­dia­zio­ne.

Art. 13 Messa fuori servizio dei dispositivi di sicurezza

1 I di­spo­si­ti­vi di si­cu­rez­za pos­so­no es­se­re mes­si fuo­ri ser­vi­zio so­lo in oc­ca­sio­ne di la­vo­ri di ma­nu­ten­zio­ne, ri­pa­ra­zio­ne o re­go­la­zio­ne. Du­ran­te il pe­rio­do in cui ta­li di­spo­si­ti­vi so­no fuo­ri ser­vi­zio gli im­pian­ti pos­so­no es­se­re mes­si in fun­zio­ne so­lo con la più bas­sa in­ten­si­tà di do­se pos­si­bi­le.

2 La mes­sa fuo­ri ser­vi­zio dei di­spo­si­ti­vi di si­cu­rez­za de­ve es­se­re ese­gui­ta coin­vol­gen­do un pe­ri­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 16 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge del 22 mar­zo 19913 sul­la ra­dio­pro­te­zio­ne (pe­ri­to in ra­dio­pro­te­zio­ne) e de­ve es­se­re se­gna­la­ta in ma­nie­ra ben vi­si­bi­le sull’im­pian­to.

Art. 14 Documentazione sull’impianto

1 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za prov­ve­de af­fin­ché nel­le im­me­dia­te vi­ci­nan­ze dell’im­pian­to sia­no sem­pre di­spo­ni­bi­li le istru­zio­ni d’eser­ci­zio. Es­se so­no re­dat­te nel­la lin­gua abi­tual­men­te uti­liz­za­ta nell’azien­da e de­vo­no con­te­ne­re al­me­no i se­guen­ti da­ti:

a.
istru­zio­ni per l’eser­ci­zio dell’im­pian­to con­for­me­men­te al­la de­sti­na­zio­ne;
b.
istru­zio­ni re­la­ti­ve ai con­trol­li pe­rio­di­ci, al­la ma­nu­ten­zio­ne e al­le re­go­la­zio­ni dell’im­pian­to;
c.
istru­zio­ni per l’eli­mi­na­zio­ne dei gua­sti.

2 Il ti­to­la­re del­la li­cen­za prov­ve­de af­fin­ché per ogni im­pian­to sia di­spo­ni­bi­le al­me­no la se­guen­te do­cu­men­ta­zio­ne:

a.
li­cen­za dell’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per l’al­le­sti­men­to e l’eser­ci­zio dell’im­pian­to;
b.
ver­ba­li e da­ti re­la­ti­vi a tut­ti gli esa­mi e i con­trol­li ese­gui­ti;
c.
pia­ni di ra­dio­pro­te­zio­ne e re­la­ti­vi cal­co­li per i lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne;
d.
istru­zio­ni di ra­dio­pro­te­zio­ne in­ter­ne all’azien­da.

Sezione 3: Ubicazione e schermatura degli impianti

Art. 15 Ubicazione

1 L’eser­ci­zio di im­pian­ti non do­ta­ti di un di­spo­si­ti­vo di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le de­ve av­ve­ni­re all’in­ter­no di lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne.

2 Qua­lo­ra l’eser­ci­zio de­gli im­pian­ti non do­ta­ti di un di­spo­si­ti­vo di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le non pos­sa av­ve­ni­re all’in­ter­no di lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne per mo­ti­vi tec­ni­ci o di eser­ci­zio, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può au­to­riz­za­re l’eser­ci­zio all’in­ter­no di al­tre aree sor­ve­glia­te.

Art. 16 Schermatura e accessibilità degli impianti

1 Il gra­do di scher­ma­tu­ra dei lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne o il di­men­sio­na­men­to dell’area sor­ve­glia­ta so­no di­sci­pli­na­ti dall’ar­ti­co­lo 79 ORaP. In con­si­de­ra­zio­ne dei pa­ra­me­tri di eser­ci­zio, non pos­so­no es­se­re su­pe­ra­ti i se­guen­ti vin­co­li di do­se am­bien­ta­le:

a.
nei lo­ca­li all’ester­no di aree sor­ve­glia­te: 0,02 mSv al­la set­ti­ma­na;
b.
nei luo­ghi all’ester­no del­le aree sor­ve­glia­te non de­sti­na­ti ad una per­ma­nen­za pro­lun­ga­ta: 0,1 mSv al­la set­ti­ma­na;
c.
nei luo­ghi all’in­ter­no del­le aree sor­ve­glia­te do­ve pos­so­no so­sta­re so­lo per­so­ne pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni: 0,1 mSv al­la set­ti­ma­na;
d.
per l’im­pie­go di im­pian­ti mo­bi­li all’in­ter­no di edi­fi­ci: 0,02 mSv al­la set­ti­ma­na;
e.
per l’im­pie­go di im­pian­ti mo­bi­li all’aper­to: 0,1 mSv al­la set­ti­ma­na.

2 Co­me ba­se di cal­co­lo si de­ve con­si­de­ra­re una fre­quen­za d’eser­ci­zio di al­me­no un’ora al­la set­ti­ma­na.

3 Nei luo­ghi do­ve non pos­so­no so­sta­re per­so­ne du­ran­te l’eser­ci­zio de­gli im­pian­ti, la do­se am­bien­ta­le non è sog­get­ta ad al­cu­na li­mi­ta­zio­ne.

Art. 17 Documentazione relativa alle misure tecniche edili di radioprotezione

1 Per l’eser­ci­zio di im­pian­ti non do­ta­ti di un di­spo­si­ti­vo di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le nei lo­ca­li d’ir­ra­dia­zio­ne, il ri­chie­den­te de­ve al­le­ga­re al­la do­man­da di li­cen­za la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va al­le mi­su­re tec­ni­che edi­li di ra­dio­pro­te­zio­ne, in par­ti­co­la­re:

a.
una pian­ta dei lo­ca­li in sca­la 1:20 o 1:50 in cui de­vo­no es­se­re ri­por­ta­ti:
1
la di­spo­si­zio­ne del­le sor­gen­ti di ra­dia­zio­ne,
2.
le pos­si­bi­li di­re­zio­ni del­le ra­dia­zio­ni,
3.
gli ap­pa­rec­chi di ana­li­si de­ter­mi­nan­ti per la de­fi­ni­zio­ne del­le di­stan­ze;
b.
di­se­gni in se­zio­ne qua­lo­ra ne­ces­sa­ri per de­ter­mi­na­re le aree da pro­teg­ge­re en­tro la por­ta­ta del­le ra­dia­zio­ni;
c.
ta­bel­le di cal­co­lo con­te­nen­ti i da­ti ri­por­ta­ti nell’al­le­ga­to 7;
d.
una de­scri­zio­ne del di­spo­si­ti­vo di se­gna­la­zio­ne e di si­cu­rez­za.

2 La cor­ret­tez­za del­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va al­le mi­su­re tec­ni­che edi­li di ra­dio­pro­te­zio­ne de­ve es­se­re sta­ta con­trol­la­ta dal pe­ri­to in ra­dio­pro­te­zio­ne. Que­sto prov­ve­de af­fin­ché l’ese­cu­zio­ne del­la co­stru­zio­ne av­ven­ga in ba­se a que­ste di­ret­ti­ve.

Sezione 4: Protezione delle persone

Art. 18

So­no da con­si­de­rar­si pro­fes­sio­nal­men­te espo­ste a ra­dia­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 51 ORaP in par­ti­co­la­re:

a.
le per­so­ne che uti­liz­za­no im­pian­ti non do­ta­ti di di­spo­si­ti­vi di pro­te­zio­ne to­ta­li o par­zia­li;
b.
le per­so­ne che per lo svol­gi­men­to di la­vo­ri di ma­nu­ten­zio­ne, ri­pa­ra­zio­ne o re­go­la­zio­ne su­gli im­pian­ti do­ta­ti di di­spo­si­ti­vi di pro­te­zio­ne to­ta­le o par­zia­le de­vo­no met­te­re fuo­ri ser­vi­zio par­zial­men­te o com­ple­ta­men­te i di­spo­si­ti­vi di si­cu­rez­za esi­sten­ti.

Sezione 5: Manutenzione, ristrutturazione, riparazione e controllo

Art. 19

1 Gli im­pian­ti de­vo­no es­se­re re­go­lar­men­te sot­to­po­sti a ma­nu­ten­zio­ne e il lo­ro sta­to de­ve es­se­re esa­mi­na­to con­for­me­men­te al­le istru­zio­ni del fab­bri­can­te e del for­ni­to­re. I ri­sul­ta­ti de­gli esa­mi de­vo­no es­se­re do­cu­men­ta­ti.

2 Il fun­zio­na­men­to dei di­spo­si­ti­vi di si­cu­rez­za con­for­me al­le di­spo­si­zio­ni de­ve es­se­re con­trol­la­to al­me­no ogni an­no.

3 Per gli im­pian­ti po­co uti­liz­za­ti op­pu­re do­po un lun­go pe­rio­do di in­ter­ru­zio­ne dell’eser­ci­zio e do­po ri­pa­ra­zio­ni o ri­strut­tu­ra­zio­ni, il con­trol­lo de­ve av­ve­ni­re pri­ma di ogni ri­mes­sa in ser­vi­zio dell’im­pian­to. I ri­sul­ta­ti dei con­trol­li de­vo­no es­se­re do­cu­men­ta­ti.

4 In se­gui­to a ma­nu­ten­zio­ne, ri­pa­ra­zio­ne o ri­strut­tu­ra­zio­ne di com­po­nen­ti dell’im­pian­to im­por­tan­ti ai fi­ni del­la ra­dio­pro­te­zio­ne è ne­ces­sa­rio con­trol­la­re se i vin­co­li per l’in­ten­si­tà di do­se am­bien­ta­le so­no ri­spet­ta­ti. A tal fi­ne si de­ve di­spor­re di stru­men­ti di mi­su­ra­zio­ne ap­pro­pria­ti con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 89 ORaP.

Sezione 6: Disposizioni finali

Art. 20 Abrogazione di un altro atto normativo

L’or­di­nan­za del 31 gen­na­io 20014 sul­la ra­dio­pro­te­zio­ne de­gli im­pian­ti è abro­ga­ta.

Art. 21 Licenze vigenti

I ti­to­la­ri del­le li­cen­ze de­vo­no ade­gua­re gli im­pian­ti e i di­spo­si­ti­vi esi­sten­ti al­le nuo­ve nor­me al più tar­di en­tro tre an­ni dall’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

Art. 22 Entrata in vigore

La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 2018.

Allegato 1

Definizioni

Apparecchi d’analisi

Dispositivi di sicurezza

Impianti di misura e di regolazione

Impianti di prova dei materiali

Impianti per il trattamento dei materiali

Interruttore di sorveglianza ad azionamento forzato e ad apertura forzata

Locale d’irradiazione

Luoghi non destinati ad una permanenza prolungata

Parametri di esercizio

Sistema di sicurezza delle persone

Allegato 2

Impianti fissi non dotati di dispositivo di protezione totale o parziale in aree sorvegliate

1 Impianti analitici a raggi X

2 Impianti di misura e di regolazione

Allegato 3

Impianti a raggi X portatili con prestazione limitata

Allegato 4

Impianti mobili

Allegato 5

Impianti in locali d’irradiazione

Allegato 6

Impianti in locali d’irradiazione con una energia d’irradiazione di almeno 1 MeV

Allegato 7

Modello di tabella di calcolo