Verordnung
zum Bundesgesetz über den Schutz vor Gefährdungen durch nichtionisierende Strahlung und Schall
(V-NISSG)

(Art. 2)

Folgende Angaben müssen im Bestrahlungsplan gerätespezifisch umgesetzt werden und von Nutzerinnen und Nutzern auf den Geräten einfach einstellbar sein:

3.1 Die Angaben zu den unten aufgeführten Risikogruppen müssen im Eingangsbereich des Betriebes gut sicht- und lesbar auf einem Plakat der Grösse DIN A1 in den Amtssprachen des jeweiligen Kantons und in Englisch angeschlagen sein.

3.2 Als Risikogruppen gelten:

3.2.1 Personen, die unter Hautkrebs leiden oder litten;

3.2.2 Personen mit erhöhtem Hautkrebsrisiko, insbesondere wenn:

a.

bei deren Verwandten ersten Grades schwarzer Hautkrebs aufgetreten ist,

b.

sie wiederholt schwere Sonnenbrände während ihrer Kindheit erlitten haben,

c.

sie Leberflecken haben, die auf ein erhöhtes Hautkrebsrisiko hinweisen (mehr als 16 Leberflecken, solche mit asymmetrischer und ungleichmässiger Form und Rändern, mit einem Durchmesser größer als 5 Millimeter oder veränderter Pigmentierung);

3.2.3 auf UV-Strahlung empfindliche Personen, die:

a.

unter Sonnenbrand leiden,

b.

sich an der Sonne überhaupt nicht bräunen können oder dabei leicht mit einem Sonnenbrand reagieren,

c.

zu Sommersprossen neigen,

d.

ungewöhnlich entfärbte Hautbereiche aufweisen,

e.

von Natur aus rothaarig sind,

f.

wegen Photosensibilität behandelt werden,

g.

photosensitive Medikamente einnehmen.

4.1 Die nachstehenden Informationen zu den Gefahren und Massnahmen müssen in unmittelbarer Nähe der Geräte gut sicht- und lesbar auf einem Plakat der Grösse DIN A1 in den Amtssprachen des jeweiligen Kantons und in Englisch angeschlagen sein.

4.2 Die Betreiberin oder der Betreiber muss die Nutzerinnen und Nutzer darüber aufklären, dass:

4.2.1 UV-Strahlung irreversible Haut- oder Augenschäden wie Hautkrebs oder Linsentrübung hervorrufen kann;

4.2.2 UV-Bestrahlung in jedem Alter und insbesondere in jungen Jahren das Risiko von Hautschäden im späteren Leben erhöht;

4.2.3 nach übermässiger UV-Bestrahlung die Haut mit einem Sonnenbrand reagieren kann und es zu frühzeitiger Hautalterung und auch zu einem erhöhten Hautkrebsrisiko kommen kann;

4.2.4 bestimmte Medikamente die UV-Empfindlichkeit erhöhen können und dass im Zweifelsfall eine Ärztin oder ein Arzt oder eine Apothekerin oder ein Apotheker diesbezüglich Auskunft geben kann;

4.2.5 mindestens 48 Stunden zwischen den ersten beiden UV-Bestrahlungen liegen sollten;

4.2.6 mit UV-Bestrahlungen gemäss Bestrahlungsplan erst nach einer Woche wieder begonnen werden darf, falls nach einer UV-Bestrahlung Erytheme (Hautrötungen) auftreten;

4.2.7 sie nicht am gleichen Tag sonnenbaden und das Solarium benutzen sollen;

4.2.8 sie beim Solarienbesuch:

a.

Kosmetika entfernen und keinerlei Sonnenschutzmittel oder Produkte verwenden sollen, welche die Bräunung beschleunigen,

b.

stets eine geeignete Schutzbrille verwenden sollen und empfindliche Hautstellen wie Narben, Tätowierungen und Geschlechtsteile vor der Bestrahlung schützen sollen;

4.2.9 sie vor einer Bestrahlung eine Ärztin oder ein Arzt konsultieren sollen, falls:

a.

sie auf UV-Bestrahlung empfindlich sind oder allergisch reagieren,

b.

unerwartete Effekte auftreten, beispielsweise ein Jucken innerhalb von 48 Stunden nach der ersten UV-Bestrahlung,

c.

sich hartnäckige Schwellungen oder wunde Stellen auf der Haut bilden oder sich pigmentierte Leberflecken verändern.

(Art. 5, 7 Abs. 2 und 9 Abs. 2)

Folgende Behandlungen dürfen nur Personen mit einem Sachkundenachweis nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe c oder Ärztinnen oder Ärzte nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe a oder deren Praxispersonal nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe b durchführen:

1.1 Die Behandlung von:

a.

Akne;

b.

Cellulite und Fettpolster;

c.

Couperose, Blutschwämmchen und Spinnennävi, die kleiner als oder gleich 3 mm sind vorbehältlich Ziffer 2.2;

d.

Falten;

e.

Nagelpilz;

f.

Narben;

g.

postinflammatorischer Hyperpigmentierung;

h.

Striae.

1.2 Die Entfernung von:

a.

Haaren;

b.

Permanent-Make-up mittels Laser vorbehältlich Ziffer 2.2;

c.

Tätowierungen mittels Laser vorbehältlich Ziffer 2.2.

1.3 Akupunktur mittels Laser.

2.1 Folgende Behandlungen dürfen nur Ärztinnen oder Ärztenach Artikel 5 Ab­satz 1 Buchstabe a oder deren Praxispersonal nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe b durchführen:

a.

aktinische und seborrhoische Keratosen;

b.

Altersflecken;

c.

Angiome / Blutschwämme grossflächig (grösser als 3 mm);

d.

Dermatitis;

e.

Ekzeme;

f.

Feigwarzen;

g.

Fibrome;

h.

Feuermale;

i.

Keloide;

j.

Melasma;

k.

Psoriasis;

l.

Syringiome;

m

Talgdrüsenhyperplasie;

n.

Varizen und Besenreiser;

o.

Vitiligo;

p.

Warzen;

q.

Xanthelasmen.

2.2 Folgende Behandlungen an Augenlidern oder in Augennähe (bis 10 mm) dürfen nur Ärztinnen oder Ärzte nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe a oder deren Praxispersonal nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe b durchführen:

a.

Entfernung von Permanent-Make-Up;

b.

Entfernung von Tätowierungen sowie Teleangiektasien (Couperose);

c.

Behandlung von Spinnennävi und Blutschwämmchen.

2.3 Folgende Techniken und Verfahren dürfen nur Ärztinnen oder Ärzte nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe a oder deren Praxispersonal nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe b anwenden:

a.

hoch fokussierter Ultraschall;

b.

ablative Laser;

c.

langgepulster Nd:Yag Laser;

d.

photodynamische Therapien kombiniert mit der Applikation von phototoxischen Substanzen oder Medikamenten;

e.

Laserlipolyse.

Um den Sachkundenachweis für die jeweilige Behandlung nach Ziffer 1 zu erlangen, müssen die folgenden Kenntnisse und Fähigkeiten erworben werden:

3.1.1 Kenntnisse über die biologische und physiologische Wirkung von optischer Strahlung, Radiofrequenz, Kälte, Stosswelle und Ultraschall;

3.1.2 Allgemeine Kenntnisse in Anatomie, Physiologie und Pathophysiologie der menschlichen Haut und Haare sowie spezifische Kenntnisse über Haut-, Gefäss-, Nagel- und Gewebeveränderungen für Behandlungen nach Anhang 2 Ziffer 1;

3.1.3 Grundkenntnisse über benigne und maligne Veränderungen der Haut;

3.1.4 Grundkenntnisse der Beurteilung von Haut, Haaren, Gefässen, Gewebe und Nägeln bezüglich der einzelnen Behandlungen;

3.1.5 Erkennen einer medizinischen Behandlungsindikation und der Notwendigkeit einer Überweisung zu einer Ärztin oder einem Arzt;

3.1.6 Kenntnisse über Vor- und Nachbereitung des Behandlungsareals, Hygiene und Hilfsmittel;

3.1.7 Kenntnisse der geltenden rechtlichen Bestimmungen; insbesondere der Be­handlungen, die nur von einer Ärztin oder einem Arzt durchgeführt werden dürfen.

Um den Sachkundenachweis für die jeweilige Behandlung nach Ziffer 1 zu erlangen, müssen die aus der folgenden Aufzählung spezifisch erforderlichen technischen Kenntnisse erworben werden:

3.2.1 Kenntnisse über Prinzip und Aufbau einer IPL- oder Lasereinrichtung, Laserklassen, Risiken spiegelnder Flächen und gesundheitliche Risiken (Augenschäden, Blendungen);

3.2.2 Kenntnisse über die physikalischen Grundlagen optischer Strahlung, Radiofrequenz, Kälte, Stosswelle oder Ultraschall;

3.2.3 Kenntnisse über die Technik der Geräte, die mit optischer Strahlung, Radiofrequenz, Kälte, Stosswelle oder Ultraschall funktionieren;

3.2.4 Kenntnisse über Schutzmassnahmen für Behandelnde sowie für Kundinnen und Kunden.

Um den Sachkundenachweis für die jeweilige Behandlung nach Ziffer 1 zu erlangen, müssen die aus der folgenden Aufzählung spezifisch erforderlichen behandlungsspezifischen Kenntnisse und Fähigkeiten erworben werden:

3.3.1 Kenntnisse über Ausschlusskriterien, mögliche Nebenwirkungen, Risiken sowie alternative Methoden und Technologien der in Anhang 2 Ziffer 1 aufgelisteten Behandlungen;

3.3.2 Kenntnisse über den Behandlungsplan für die in Anhang 2 Ziffer 1 aufgeführten Behandlungen;

3.3.3 Kenntnisse über die Verwendung von geeigneten und ungeeigneten Technologien zur Behandlung gemäss Anhang 2 Ziffer 1;

3.3.4 Spezifische praktische Erfahrungen für die in Anhang 2 Ziffer 1 aufgeführten Behandlungen;

3.3.5 Erkennen und Management unerwünschter Nebenwirkungen und Komplikationen, diesbezüglich Erkennen der Notwendigkeit einer ärztlichen Behandlung;

3.3.6. Erkennen von Fehleinstellungen und Gerätedefekten.

(Art. 12–16)

1.1.1 Während der planmässigen Durchführung der Veranstaltung wie auch im Fehlerfall darf die Laserstrahlung nicht in den Publikumsbereich gelangen. Dies bedingt, dass die Lasereinrichtung geeignet platziert wird oder physikalische oder elektronische Einrichtungen die Laserstrahlung eingrenzen oder ausschalten.

1.1.2 Laserstrahlung darf nicht unkontrolliert auf reflektierende Oberflächen oder Objekte treffen.

1.1.3 Lasereinrichtungen, Spiegel und Targets müssen fest installiert sein und gegen Erschütterungen, Vibrationen und Windeinflüsse gesichert sein.

1.1.4 Die Laserstrahlung darf weder Performerinnen oder Performer noch andere für die Veranstaltung tätige Personen gefährden. Dies bedingt, dass die Veranstaltung dementsprechend geplant ist und die betroffenen Personen nötigenfalls Schutzbrillen und Schutzkleidung tragen müssen.

1.1.5 Die Laserstrahlung darf keine Dritten gefährden.

1.1.6 Die Einhaltung der Ziffern 1.1.1–1.1.5 muss vor der Veranstaltung erfolgreich getestet werden.

1.2.1 Während der planmässigen Durchführung der Veranstaltung wie auch im Fehlerfall darf die Laserstrahlung im Publikumsbereich:

a.

die maximal zulässige Bestrahlungsstärke (MZB) nach der Norm SN EN 60825-1:2014¹³, «Sicherheit von Lasereinrichtungen – Teil 1: Klassifizierung von Anlagen und Anforderungen», für die Hornhaut nicht überschreiten;

b.

den Wert von 0.02 x MZB für die Hornhaut nicht überschreiten, sofern nicht dafür gesorgt werden kann, dass das Publikum keine Hilfsmittel wie Ferngläser benutzt.

1.2.2 Die Laserstrahlung darf nicht unkontrolliert auf reflektierende Oberflächen oder Objekte treffen.

1.2.3 Die Lasereinrichtungen, Spiegel, und Targets müssen fest installiert sein und gegen Erschütterung, Vibrationen und Windeinflüsse gesichert sein.

1.2.4 Die Person mit Sachkundenachweis oder die von ihr instruierte Person mit Sachkundebestätigung muss den Sichtkontakt zu allen Lasereinrichtungen jederzeit gewährleisten und jederzeit imstande sein, die Laserveranstaltung zu unterbrechen.

1.2.5 Die Laserstrahlung darf weder Performerinnen oder Performer noch andere für die Veranstaltung tätige Personen gefährden. Dies bedingt, dass die Veranstaltung dementsprechend geplant ist und die betroffenen Personen nötigenfalls Schutzbrillen und Schutzkleidung tragen.

1.2.6 Die Laserstrahlung darf keine Dritten gefährden.

1.2.7 Die Einhaltung der Ziffern 1.2.1–1.2.6 und die Notfallprozeduren müssen vor der Veranstaltung erfolgreich getestet werden.

Jede Meldung muss folgende Angaben enthalten:

2.1.1 Angaben zur Veranstalterin oder zum Veranstalter: Name, Adresse, Erreichbarkeit (Telefonnummer und E-Mail-Adresse);

2.1.2 Angaben zur sachkundigen Person: Name, Adresse, Erreichbarkeit (Telefonnummer und E-Mail-Adresse), Sachkundenachweis oder Sachkundebestätigung;

2.1.3 Angaben zur Veranstaltung: Ort, Art, Datum der Einzelveranstaltung bzw. Daten der Veranstaltungsreihe, Beginn und Dauer, Plan des Veranstaltungsortes mit eingezeichneter Lasereinrichtung;

2.1.4 Angaben zum Test der Lasereinrichtung: Datum und Uhrzeit;

2.1.5 Angabe, ob die Lasereinrichtung in den Luftraum strahlt.

Die Meldung muss in Ergänzung zu Ziffer 2.1. folgende Angaben enthalten:

2.2.1 Bestätigung, dass die Veranstaltung nicht in den Publikumsbereich strahlt und die Anforderungen nach Anhang 3 Ziffer 1.1 erfüllt werden.

Die Meldung muss in Ergänzung zu Ziffer 2.1. folgende Angaben enthalten:

2.3.1 Spezifikationen jeder einzelnen Lasereinrichtung:

a.

Hersteller und Typenbezeichnung,

b.

Genaue Beschreibung der geplanten Laserfiguren,

c.

Wellenlängen,

d.

Strahldurchmesser am Ausgang der Lasereinrichtung,

e.

minimale Strahldivergenz,

f.

maximale Ausgangsleistung für die Bestrahlung des Publikumsbereichs,

g.

Energieverteilung innerhalb des Laserstrahls,

h.

Wiederholfrequenz des Laserstrahls (Wiederholfrequenz von gepulsten oder modulierten Lasern und Wiederholfrequenz von Frames),

i.

minimale Strahlgeschwindigkeiten,

j.

maximale Einwirkzeit eines Laserpulses auf das Publikum,

k.

kleinster Abstand zum Publikumsbereich,

l.

Ausgangsleistung des Laserstrahls,

m.

Fehlerfall: maximale Reaktionsdauer der Abschaltautomatik oder Verweis auf Handabschaltung,

n.

Berechnete maximale Bestrahlungsstärke im Publikumsbereich und Vergleich mit der MZB,

o.

Notfallprozeduren;

2.3.2 Bestätigung, dass die Anforderungen nach Anhang 3 Ziffer 1.2 erfüllt werden.

Die Ausbildungen und Prüfungen müssen die folgenden Inhalte umfassen:

3.1 Lasertechnik und Sicherheit:

a.

Prinzip und Aufbau einer Lasereinrichtung,

b.

Laserklassen sowie deren Schutzvorkehrungen und Schutzzeichen,

c.

Optimale Laserleistungen bezogen auf Raumgrösse und Strahldivergenz,

d.

Risiken spiegelnder Flächen,

e.

Sichere Installation,

f.

Schutzmassnahmen und Schutzkleidung;

3.2 Gesundheitliche Auswirkungen:

a.

Augen- und Hautschäden,

b.

Blendungen,

c.

Gefährdungen von Dritten und Personen mit sicherheitsrelevanten Tätigkeiten;

3.3 Rechtliche Grundlagen:

Vermittlung der rechtlichen Grundlagen, insbesondere der Anforderungen an:

a.

Veranstaltungen mit Laserstrahlung nach Anhang 3 Ziffer 1,

b.

Meldungen für Veranstaltungen mit Laserstrahlung nach Anhang 3 Ziffer 2;

3.4 Theoretische und praktische Grundlagen:

a.

Lasershow programmieren,

b.

MZB berechnen.

(Art. 20 und 21 Abs. 1)

1.1 Die Meldungen müssen die folgenden Angaben enthalten:

a.

Ort, Art, Datum, Beginn und Dauer der Veranstaltung;

b.

Name und Adresse der Veranstalterin oder des Veranstalters;

c.

eine Deklaration, dass bei Veranstaltungen mit elektroakustisch verstärktem Schall der höchste mittlere Schallpegel kleiner als oder gleich 96 dB(A) oder kleiner als oder gleich 100 dB(A) beträgt;

d.

den Mess- und Ermittlungsort nach Anhang 4 Ziffer 5.1 bei Veranstaltungen mit elektroakustisch verstärktem Schall.

1.2 Für Veranstaltungen nach Artikel 20 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer 2 muss zusätzlich ein Plan des Veranstaltungsortes eingereicht werden, aus dem die Lage, die Grösse und die Kennzeichnung der Ausgleichszone ersichtlich sind.

Wer Veranstaltungen mit elektroakustisch verstärktem Schall mit einem mittleren Schallpegel grösser als 93 dB(A) und kleiner als oder gleich 96 dB(A) durchführt, muss:

2.1 die Schallemissionen soweit begrenzen, dass die Immissionen den mittleren Schallpegel von 96 dB(A) nicht übersteigen;

2.2 das Publikum im Eingangsbereich der Veranstaltung deutlich sichtbar auf die mögliche Schädigung des Gehörs durch hohe Schallpegel hinweisen;

2.3 dem Publikum Gehörschütze nach der Norm SN EN 352-2:2002¹⁴, «Gehörschützer – Allgemeine Anforderungen – Teil 2: Gehörschutzstöpsel», kostenlos anbieten;

2.4 den mittleren Schallpegel während der Veranstaltung mit einem Schall­pegelmessgerät nach Ziffer 5.2 überwachen;

2.5 die Messgeräte nach Ziffer 5.4 einstellen.

Wer Veranstaltungen mit elektroakustisch verstärktem Schall mit einem mittleren Schallpegel grösser als 96 dB(A) und kleiner als oder gleich 100 dB(A) und mit einer Dauer von maximal 3 Stunden durchführt, muss:

3.1.1 die Ziffern 2.2–2.5 befolgen;

3.1.2 die Schallemissionen soweit begrenzen, dass die Immissionen den mittleren Schallpegel von 100 dB(A) nicht übersteigen.

Wer Veranstaltungen mit elektroakustisch verstärktem Schall mit einem mittleren Schallpegel grösser als 96 dB(A) und kleiner als oder gleich 100 dB(A) und mit einer Dauer von mehr als 3 Stunden durchführt, muss:

3.2.1 die Ziffern 2.2–2.5 und 3.1.2 befolgen;

3.2.2 den Schallpegel während der ganzen Veranstaltung nach Ziffer 5.3 aufzeichnen;

3.2.3 die Daten der Schallpegelaufzeichnung sowie die Angaben nach Ziffer 5.1 zu Messort, Ermittlungsort und Pegeldifferenz sechs Monate aufbewahren und auf Verlangen des kantonalen Vollzugsorgans einreichen;

3.2.4 dem Publikum eine oder mehrere Ausgleichszonen zur Verfügung stellen:

a.

in welcher der mittlere Schallpegel von 85 dB(A) nicht überschritten werden darf,

b.

welche mindestens 10 Prozent der Fläche der Veranstaltung umfassen, die für den Aufenthalt des Publikums bestimmt sind,

c.

welche für das Publikum klar ersichtlich gekennzeichnet und während der Veranstaltung frei zugänglich sein müssen sowie, unter Beachtung der Verordnung vom 28. Oktober 2009¹⁵ zum Schutz vor dem Passivrauchen, einen ausreichend grossen rauchfreien Teil umfassen.

Wer Veranstaltungen mit nicht elektroakustisch verstärktem Schall mit einem mittleren Schallpegel grösser als 93 dB(A) durchführt, muss:

4.1 das Publikum auf die mögliche Schädigung des Gehörs durch hohe Schallpegel hinweisen;

4.2 dem Publikum Gehörschütze nach der Norm SN EN 352-2:2002, «Gehörschützer – Allgemeine Anforderungen – Teil 2: Gehörschutzstöpsel» kostenlos anbieten.

5.1.1 Die Schallimmissionen werden in Ohrenhöhe an dem Ort ermittelt, an welchem das Publikum dem Schall am stärksten ausgesetzt ist (Ermittlungsort).

5.1.2 Bei Messungen, die am Ermittlungsort ermittelt werden, gilt der für die Veranstaltung anwendbare Grenzwert als eingehalten, wenn der Messwert kleiner als der Grenzwert ist oder diesem entspricht.

5.1.3 Weicht der Messort vom Ermittlungsort ab, so müssen die Immissionen auf diesen umgerechnet werden. Dabei ist zu beachten:

a.

Die Schallpegeldifferenz zwischen dem Mess- und dem Ermittlungsort wird anhand eines definierten Breitbandsignals (Rosa Rauschen / programmsimuliertes Rauschen nach der Norm IEC‑60268-1:1985¹⁶, «Equipements pour systèmes électroacoustiques – Partie 1: Généralités») oder anhand einer gleichwertigen Methode berechnet.

b.

Der Ermittlungsort und die Schallpegeldifferenz sowie die Methode sind schriftlich festzuhalten.

c.

Bei Messungen, die nicht am Ermittlungsort ermittelt werden, gilt der für die Veranstaltung anwendbare Grenzwert als eingehalten, wenn der Messwert beim Messort zuzüglich der Schallpegeldifferenz kleiner ist als der Grenzwert oder diesem entspricht.

5.2.1 Die Anforderungen an die Messmittel und an die Genauigkeitsklassen der Schallpegelmesser richten sich für kantonale Vollzugsorgane nach der Verordnung des EJPD vom 24. September 2010¹⁷ über Messmittel für die Schallmessung.

5.2.2 Die Messgeräte der Veranstalterinnen und Veranstalter müssen ermöglichen:

a.

die Messung des A-bewerteten Schallpegels LA;

b.

die direkte oder indirekte Bestimmung des äquivalenten Dauerschall­pegels L_Aeq und die Einstellungen nach Ziffer 5.4;

c.

für Veranstaltungen nach Ziffer 3.2 eine Schallpegelaufzeichnung nach Ziffer 5.3.

Die Schallpegelaufzeichnung muss folgende Anforderungen erfüllen:

5.3.1 Der über fünf Minuten gemittelte äquivalente Dauerschallpegel L_Aeq5min muss während der Veranstaltung mindestens alle fünf Minuten aufgezeichnet werden.

5.3.2 Die Messdaten sind zusammen mit der exakten Uhrzeit der Messung in elektronischer Form aufzuzeichnen.

Zur Messung des Schallpegels werden die Messgeräte mit folgenden Einstellungen betrieben:

a.

Frequenzbewertung A;

b.

Zeitbewertung Fast (F) (Zeitkonstante t = 125 ms für die Ermittlung des maximalen Schallpegels).