Ordinanza
sull’utilizzazione di organismi nell’ambiente
(Ordinanza sull’emissione deliberata nell’ambiente, OEDA)

¹ La pre­sen­te or­di­nan­za per­se­gue lo sco­po di pro­teg­ge­re l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te, non­ché la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, dai pe­ri­co­li e dai pre­giu­di­zi de­ri­van­ti dall’uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi, dei lo­ro me­ta­bo­li­ti e dei lo­ro ri­fiu­ti.

² Es­sa si pro­po­ne inol­tre, in ca­so di uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, dei lo­ro me­ta­bo­li­ti e dei lo­ro ri­fiu­ti, di pro­teg­ge­re la li­ber­tà di scel­ta dei con­su­ma­to­ri e la pro­du­zio­ne sen­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti.

¹ La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na l’uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi, dei lo­ro me­ta­bo­li­ti e dei lo­ro ri­fiu­ti nell’am­bien­te, in par­ti­co­la­re di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, pa­to­ge­ni o al­loc­to­ni.

² Per l’uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi in si­ste­mi chiu­si si ap­pli­ca l’or­di­nan­za del 9 mag­gio 2012⁵ sull’im­pie­go con­fi­na­to.⁶

³ Per la pro­te­zio­ne dei la­vo­ra­to­ri in ca­so di uti­liz­za­zio­ne di mi­cror­ga­ni­smi si ap­pli­ca l’or­di­nan­za del 25 ago­sto 1999⁷ sul­la pro­te­zio­ne dei la­vo­ra­to­ri dal pe­ri­co­lo de­ri­van­te da mi­cror­ga­ni­smi.

⁴ Per la mes­sa in com­mer­cio di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni:

a.

de­sti­na­ti ad es­se­re im­pie­ga­ti co­me pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri nell’agri­col­tu­ra si ap­pli­ca l’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005⁸ con­cer­nen­te l’emis­sio­ne sul mer­ca­to di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri;

b.

de­sti­na­ti ad es­se­re im­pie­ga­ti co­me bio­ci­di si ap­pli­ca l’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005⁹ con­cer­nen­te l’emis­sio­ne sul mer­ca­to e l’uti­liz­za­zio­ne di bio­ci­di.

⁵ Per la mes­sa in com­mer­cio di in­set­ti, aca­ri e ne­ma­to­di al­loc­to­ni de­sti­na­ti ad es­se­re im­pie­ga­ti co­me pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri nell’agri­col­tu­ra e per le emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li con ta­li or­ga­ni­smi si ap­pli­ca l’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005 sui pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri.

⁶ La pre­sen­te or­di­nan­za non si ap­pli­ca all’uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi:

a.

ne­gli espe­ri­men­ti cli­ni­ci sull’uo­mo;

b.¹⁰

men­zio­na­ti nell’or­di­nan­za ema­na­ta dal Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’eco­no­mia, del­la for­ma­zio­ne e del­la ri­cer­ca e dal Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’am­bien­te, dei tra­spor­ti, dell’ener­gia e del­le co­mu­ni­ca­zio­ni (DA­TEC) in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 3 dell’or­di­nan­za del 31 ot­to­bre 2018¹¹ sul­la sa­lu­te dei ve­ge­ta­li o per i qua­li i due ci­ta­ti Di­par­ti­men­ti han­no de­li­mi­ta­to una zo­na pro­tet­ta in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 24 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za sul­la sa­lu­te dei ve­ge­ta­li;

c.¹²

sta­bi­li­ti co­me or­ga­ni­smi da qua­ran­te­na po­ten­zia­li nell’or­di­nan­za ema­na­ta dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’agri­col­tu­ra (UFAG) o dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’am­bien­te (UFAM) in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 5 ca­po­ver­so 2 dell’or­di­nan­za sul­la sa­lu­te dei ve­ge­ta­li.

¹ Ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za si in­ten­de per:

a.

or­ga­ni­smi: en­ti­tà bio­lo­gi­che cel­lu­la­ri o non cel­lu­la­ri ca­pa­ci di mol­ti­pli­car­si o di tra­smet­te­re ma­te­ria­le ge­ne­ti­co, in par­ti­co­la­re ani­ma­li, pian­te e mi­cror­ga­ni­smi; so­no lo­ro equi­pa­ra­ti an­che le mi­sce­le, gli og­get­ti e i pro­dot­ti che con­ten­go­no ta­li en­ti­tà;

b.¹³

mi­cror­ga­ni­smi: en­ti­tà mi­cro­bio­lo­gi­che, in par­ti­co­la­re bat­te­ri, al­ghe, fun­ghi, pro­to­zoi, vi­rus e vi­roi­di; so­no lo­ro equi­pa­ra­ti le col­tu­re cel­lu­la­ri, i prio­ni e il ma­te­ria­le ge­ne­ti­co bio­lo­gi­ca­men­te at­ti­vo;

c.

pic­co­li in­ver­te­bra­ti: ar­tro­po­di, anel­li­di, ne­ma­to­di e pla­tel­min­ti;

d.

or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti:or­ga­ni­smi il cui ma­te­ria­le ge­ne­ti­co è sta­to mo­di­fi­ca­to con tec­ni­che di mo­di­fi­ca­zio­ne ge­ne­ti­ca se­con­do l’al­le­ga­to 1 in un mo­do non ri­scon­tra­bi­le in con­di­zio­ni na­tu­ra­li in se­gui­to a in­cro­cio o a ri­com­bi­na­zio­ne na­tu­ra­le, non­ché or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni o al­loc­to­ni che so­no al con­tem­po ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti;

e.¹⁴

or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni: or­ga­ni­smi che pos­so­no cau­sa­re ma­lat­tie nell’uo­mo, ne­gli ani­ma­li e nel­le pian­te ad­do­me­sti­ca­ti, nel­la flo­ra e nel­la fau­na sel­va­ti­che o in al­tri or­ga­ni­smi, non­ché or­ga­ni­smi al­loc­to­ni che so­no nel con­tem­po pa­to­ge­ni;

f.¹⁵

or­ga­ni­smi al­loc­to­ni: or­ga­ni­smi di una spe­cie, sot­to­spe­cie o uni­tà tas­so­no­mi­ca in­fe­rio­re se:

1.

la lo­ro area di dif­fu­sio­ne na­tu­ra­le non com­pren­de né la Sviz­ze­ra né gli al­tri Sta­ti mem­bri dell’AELS e i Pae­si mem­bri dell’UE (sen­za ter­ri­to­ri d’ol­tre­ma­re), e

2.

non so­no sta­ti col­ti­va­ti per un’uti­liz­za­zio­ne nell’agri­col­tu­ra o nell’or­ti­col­tu­ra pro­dut­ti­va, al pun­to ta­le da ri­dur­ne le ca­pa­ci­tà di so­prav­vi­ven­za in na­tu­ra;

g.¹⁶

...

h.

or­ga­ni­smi al­loc­to­ni in­va­si­vi: or­ga­ni­smi al­loc­to­ni che, no­to­ria­men­te o pre­su­mi­bil­men­te, pos­so­no dif­fon­der­si in Sviz­ze­ra e rag­giun­ge­re una den­si­tà di po­po­la­zio­ne ta­le da pre­giu­di­ca­re la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le o met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li o l’am­bien­te;

i.

uti­liz­za­zio­ne de­gli or­ga­ni­smi nell’am­bien­te: qual­sia­si at­ti­vi­tà in­ten­zio­na­le con or­ga­ni­smi con­dot­ta all’ester­no di am­bien­ti con­fi­na­ti, in par­ti­co­la­re l’im­pie­go, la la­vo­ra­zio­ne, la mol­ti­pli­ca­zio­ne, la mo­di­fi­ca­zio­ne, l’at­tua­zio­ne di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li, la mes­sa in com­mer­cio, il tra­spor­to, il de­po­si­to o lo smal­ti­men­to;

j.

uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta di or­ga­ni­smi nell’am­bien­te: qual­sia­si uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi nell’am­bien­te, ad ec­ce­zio­ne dell’uti­liz­za­zio­ne di me­di­ca­men­ti, ge­ne­ri ali­men­ta­ri e ali­men­ti ani­ma­li;

k.

mes­sa in com­mer­cio:la for­ni­tu­ra di or­ga­ni­smi a ter­zi in Sviz­ze­ra ai fi­ni di una lo­ro uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te, in par­ti­co­la­re la ven­di­ta, lo scam­bio, il do­no, la lo­ca­zio­ne, il pre­sti­to e l’in­vio in vi­sio­ne, non­ché l’im­por­ta­zio­ne ai fi­ni dell’uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te.

² Non è con­si­de­ra­ta mes­sa in com­mer­cio la for­ni­tu­ra di or­ga­ni­smi ai fi­ni dell’at­tua­zio­ne di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li.

¹ Chi in­ten­de met­te­re in com­mer­cio or­ga­ni­smi per uti­liz­zar­li nell’am­bien­te de­ve dap­pri­ma:

a.

va­lu­ta­re i pe­ri­co­li che ta­li or­ga­ni­smi, i lo­ro me­ta­bo­li­ti e i lo­ro ri­fiu­ti pos­so­no pre­sen­ta­re per l’uo­mo e an­che per gli ani­ma­li, l’am­bien­te, la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, co­me pu­re i pre­giu­di­zi che pos­so­no ar­re­ca­re lo­ro; e

b.

giun­ge­re al­la con­clu­sio­ne mo­ti­va­ta che ta­li pe­ri­co­li e ta­li pre­giu­di­zi non sus­si­sto­no.

² Per la va­lu­ta­zio­ne di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a è ne­ces­sa­rio con­si­de­ra­re se­gna­ta­men­te i se­guen­ti aspet­ti:

a.

la ca­pa­ci­tà di so­prav­vi­ven­za, la dif­fu­sio­ne e la ri­pro­du­zio­ne de­gli or­ga­ni­smi nell’am­bien­te;

b.

le pos­si­bi­li in­te­ra­zio­ni con al­tri or­ga­ni­smi e bio­ce­no­si, non­ché le ri­per­cus­sio­ni su­gli spa­zi vi­ta­li.

Chi met­te in com­mer­cio or­ga­ni­smi per l’uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te de­ve co­mu­ni­ca­re agli ac­qui­ren­ti:

a.

la de­si­gna­zio­ne e le pro­prie­tà de­gli or­ga­ni­smi, dei lo­ro me­ta­bo­li­ti e dei lo­ro ri­fiu­ti in re­la­zio­ne al­la sa­lu­te e all’am­bien­te;

b.

la ma­nie­ra in cui, uti­liz­zan­do ta­li or­ga­ni­smi nell’am­bien­te se­con­do le pre­scri­zio­ni e le istru­zio­ni, non sia­no mes­si in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te né ven­ga­no pre­giu­di­ca­te la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le;

c.

le mi­su­re di pro­te­zio­ne da adot­ta­re in ca­so di emis­sio­ne in­vo­lon­ta­ria nell’am­bien­te.

¹ Chi uti­liz­za or­ga­ni­smi nell’am­bien­te a fi­ni di­ver­si dal­la mes­sa in com­mer­cio de­ve im­pie­ga­re ogni cu­ra im­po­sta dal­le cir­co­stan­ze af­fin­ché gli or­ga­ni­smi, i lo­ro me­ta­bo­li­ti e i lo­ro ri­fiu­ti non pos­sa­no:

a.

met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te;

b.

pre­giu­di­ca­re la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le.

² De­vo­no in par­ti­co­la­re es­se­re ri­spet­ta­te le re­la­ti­ve pre­scri­zio­ni, non­ché le istru­zio­ni e rac­co­man­da­zio­ni del for­ni­to­re.

¹ L’uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­ve av­ve­ni­re in mo­do ta­le da non met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te e da non pre­giu­di­ca­re la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, in par­ti­co­la­re in mo­do ta­le da:

a.

non met­te­re in pe­ri­co­lo la sa­lu­te dell’uo­mo e de­gli ani­ma­li, in par­ti­co­la­re me­dian­te so­stan­ze tos­si­che, pa­to­ge­ne o al­ler­ge­ni­che o la pro­pa­ga­zio­ne di re­si­sten­ze agli an­ti­bio­ti­ci;

b.

non per­met­te­re la pro­pa­ga­zio­ne e la mol­ti­pli­ca­zio­ne in­con­trol­la­te de­gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti nell’am­bien­te;

c.

non tra­smet­te­re in ma­nie­ra du­ra­tu­ra pro­prie­tà in­de­si­de­ra­te ad al­tri or­ga­ni­smi;

d.

non pre­giu­di­ca­re le po­po­la­zio­ni di or­ga­ni­smi pro­tet­ti, in par­ti­co­la­re di quel­li elen­ca­ti nel­le Li­ste ros­se, o di or­ga­ni­smi im­por­tan­ti per l’eco­si­ste­ma in­te­res­sa­to, in par­ti­co­la­re quel­li im­por­tan­ti per la cre­sci­ta e la ri­pro­du­zio­ne di pian­te;

e.

non met­te­re in pe­ri­co­lo l’esi­sten­za di spe­cie di or­ga­ni­smi non ber­sa­glio;

f.

non pre­giu­di­ca­re in ma­nie­ra gra­ve o du­ra­tu­ra l’equi­li­brio del­le so­stan­ze nell’am­bien­te;

g.

non pre­giu­di­ca­re in ma­nie­ra gra­ve o du­ra­tu­ra fun­zio­ni im­por­tan­ti dell’eco­si­ste­ma in­te­res­sa­to, in par­ti­co­la­re la fer­ti­li­tà del suo­lo;

h.

in ca­so di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li, non tra­smet­te­re in ma­nie­ra du­ra­tu­ra al­la flo­ra o al­la fau­na sel­va­ti­che al­cu­na del­le nuo­ve pro­prie­tà ri­sul­tan­ti dal­la mo­di­fi­ca­zio­ne ge­ne­ti­ca.

² Gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te se:

a.¹⁷

so­no clas­si­fi­ca­ti nei grup­pi 3 o 4 se­con­do l’ar­ti­co­lo 6 dell’or­di­nan­za del 9 mag­gio 2012¹⁸ sull’im­pie­go con­fi­na­to;

b.

con­ten­go­no ge­ni di re­si­sten­za agli an­ti­bio­ti­ci in­se­ri­ti me­dian­te tec­ni­che di in­ge­gne­ria ge­ne­ti­ca e la cui uti­liz­za­zio­ne è au­to­riz­za­ta nel­la me­di­ci­na uma­na e ve­te­ri­na­ria;

c.

gli or­ga­ni­smi ri­ce­ven­ti im­pie­ga­ti per la mo­di­fi­ca­zio­ne ge­ne­ti­ca so­no in­va­si­vi.

¹ In spa­zi vi­ta­li e pae­sag­gi par­ti­co­lar­men­te sen­si­bi­li o de­gni di pro­te­zio­ne l’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti è am­mes­sa sol­tan­to se ser­ve a pre­ve­ni­re o a eli­mi­na­re pe­ri­co­li o pre­giu­di­zi per l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te op­pu­re per la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le. Nel­le zo­ne di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­re a, e ed f so­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni di­ver­gen­ti con­te­nu­te nel­le cor­ri­spon­den­ti pre­scri­zio­ni di pro­te­zio­ne.

² So­no con­si­de­ra­ti spa­zi vi­ta­li e pae­sag­gi par­ti­co­lar­men­te sen­si­bi­li o de­gni di pro­te­zio­ne:

a.

le zo­ne in cui la na­tu­ra è pro­tet­ta in ba­se al di­rit­to fe­de­ra­le o can­to­na­le;

b.

le ac­que su­per­fi­cia­li e una stri­scia lar­ga tre me­tri lun­go ta­li ac­que;

c.¹⁹

le ac­que sot­ter­ra­nee e la zo­na S1 non­ché, per i mi­cror­ga­ni­smi, le zo­ne S2 e S_h del­le zo­ne di pro­te­zio­ne del­le ac­que sot­ter­ra­nee;

d.

i bo­schi;

e.

le zo­ne pro­tet­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 11 del­la leg­ge del 20 giu­gno 1986²⁰ sul­la cac­cia;

f.

le zo­ne in cui il pae­sag­gio è pro­tet­to in ba­se al di­rit­to fe­de­ra­le o can­to­na­le.

¹ Chi uti­liz­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te de­ve adot­ta­re tut­te le mi­su­re tec­ni­che, or­ga­niz­za­ti­ve e re­la­ti­ve al per­so­na­le ne­ces­sa­rie per evi­ta­re che es­si si me­sco­li­no in mo­do in­de­si­de­ra­to con or­ga­ni­smi non ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti; in par­ti­co­la­re de­ve:

a.

ri­spet­ta­re le ne­ces­sa­rie di­stan­ze dal­la pro­du­zio­ne sen­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti;

b.

do­po l’uso pu­li­re a fon­do, se­con­do i me­to­di ri­co­no­sciu­ti, tut­ti gli ap­pa­rec­chi e tut­te le mac­chi­ne, se ven­go­no im­pie­ga­ti an­che per or­ga­ni­smi non ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti;

c.

adot­ta­re mi­su­re per evi­ta­re per­di­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti;

d.

con­ser­va­re tut­te le in­for­ma­zio­ni im­por­tan­ti sull’uti­liz­za­zio­ne e tra­smet­ter­le in for­ma ade­gua­ta agli ac­qui­ren­ti.

² In ca­so di even­ti straor­di­na­ri, chi uti­liz­za di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­ve do­cu­men­ta­re even­tua­li per­di­te di ta­li or­ga­ni­smi e ri­pri­sti­na­re lo sta­to ini­zia­le con mi­su­re ido­nee.

³ Chi met­te in com­mer­cio or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­ve di­spor­re di un si­ste­ma di as­si­cu­ra­zio­ne del­la qua­li­tà il qua­le ga­ran­ti­sca in par­ti­co­la­re che:

a.

sia­no iden­ti­fi­ca­ti i pun­ti de­bo­li do­ve po­treb­be­ro ve­ri­fi­car­si me­sco­lan­ze o scam­bi;

b.

sia­no sta­bi­li­te e at­tua­te tut­te le mi­su­re tec­ni­che, or­ga­niz­za­ti­ve e re­la­ti­ve al per­so­na­le ne­ces­sa­rie per evi­ta­re me­sco­lan­ze;

c.

sia­no ese­gui­ti con­trol­li pe­rio­di­ci dell’ido­nei­tà del­le mi­su­re;

d.

le per­so­ne in­ca­ri­ca­te di­spon­ga­no di una for­ma­zio­ne suf­fi­cien­te;

e.

sia te­nu­ta una do­cu­men­ta­zio­ne com­ple­ta.

⁴ Chi met­te in com­mer­cio or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti o pro­dot­ti fab­bri­ca­ti con ta­li or­ga­ni­smi de­ve:

a.

co­mu­ni­ca­re per iscrit­to l’iden­ti­fi­ca­to­re uni­co se­con­do l’al­le­ga­to del re­go­la­men­to (CE) n. 65/2004 del­la Com­mis­sio­ne del 14 gen­na­io 2004²¹ che sta­bi­li­sce un si­ste­ma per la de­ter­mi­na­zio­ne e l’as­se­gna­zio­ne di iden­ti­fi­ca­to­ri uni­ci per gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti o, in as­sen­za dell’iden­ti­fi­ca­to­re, l’iden­ti­tà de­gli or­ga­ni­smi con in­di­ca­zio­ne del­le pro­prie­tà e del­le ca­rat­te­ri­sti­che fon­da­men­ta­li se gli or­ga­ni­smi e i pro­dot­ti de­vo­no es­se­re eti­chet­ta­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 10;

b.

in­di­ca­re il no­me e l’in­di­riz­zo del­la per­so­na a cui chie­de­re ul­te­rio­ri in­for­ma­zio­ni;

c.

co­mu­ni­ca­re tut­te le al­tre in­for­ma­zio­ni ri­le­van­ti ot­te­nu­te dal pro­prio for­ni­to­re, in par­ti­co­la­re quel­le con­cer­nen­ti le pro­prie­tà de­gli or­ga­ni­smi, pur­ché sia­no im­por­tan­ti per la pro­te­zio­ne del­la pro­du­zio­ne sen­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, e quel­le re­la­ti­ve all’uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te, per evi­ta­re che ven­ga­no vio­la­te le pre­scri­zio­ni re­la­ti­ve al­la pro­te­zio­ne del­la pro­du­zio­ne sen­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti.

⁵ Chi met­te in com­mer­cio or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti o pro­dot­ti ot­te­nu­ti da ta­li or­ga­ni­smi de­ve con­ser­va­re i se­guen­ti da­ti per un pe­rio­do di cin­que an­ni:

a.

i da­ti di cui al ca­po­ver­so 4;

b.

il no­me e l’in­di­riz­zo de­gli ac­qui­ren­ti ma non dei con­su­ma­to­ri;

c.

il no­me e l’in­di­riz­zo del for­ni­to­re.

⁶ So­no fat­te sal­ve le cor­ri­spon­den­ti nor­me del­la le­gi­sla­zio­ne sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e sull’agri­col­tu­ra.

¹ Chi met­te in com­mer­cio or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­ve in­for­ma­re gli ac­qui­ren­ti, per mez­zo del­la di­ci­tu­ra «ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­to» ben vi­si­bi­le, che si trat­ta di ta­li or­ga­ni­smi.

² Ta­le eti­chet­ta­tu­ra non è ne­ces­sa­ria per mi­sce­le, og­get­ti e pro­dot­ti che con­ten­go­no or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti se è di­mo­stra­to che ta­li mi­sce­le, og­get­ti e pro­dot­ti con­ten­go­no so­lo trac­ce in­vo­lon­ta­rie di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti au­to­riz­za­ti. Det­te trac­ce non de­vo­no su­pe­ra­re:

a.

lo 0,1 per cen­to di mas­sa in mi­sce­le, og­get­ti e pro­dot­ti de­sti­na­ti ad es­se­re uti­liz­za­ti di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te;

b.

lo 0,9 per cen­to di mas­sa in tut­te le al­tre mi­sce­le e in tut­ti gli al­tri og­get­ti e pro­dot­ti.

³ So­no fat­te sal­ve le cor­ri­spon­den­ti nor­me del­la le­gi­sla­zio­ne sull’agri­col­tu­ra e sui me­di­ca­men­ti re­la­ti­ve all’eti­chet­ta­tu­ra di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti e di mi­sce­le, og­get­ti e pro­dot­ti con­te­nen­ti or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti.

⁴ Per quan­to ri­guar­da le der­ra­te ali­men­ta­ri, le esi­gen­ze re­la­ti­ve al­la ga­ran­zia del­la li­ber­tà di scel­ta dei con­su­ma­to­ri so­no di­sci­pli­na­te dal­la le­gi­sla­zio­ne sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri.

¹ Chi in­ten­de im­met­te­re nell’am­bien­te a ti­to­lo spe­ri­men­ta­le or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti sog­get­ti ad au­to­riz­za­zio­ne (art. 17) de­ve for­ni­re ga­ran­zie fi­nan­zia­rie suf­fi­cien­ti in me­ri­to all’ac­cer­ta­men­to, al­la pre­ven­zio­ne o all’eli­mi­na­zio­ne di pe­ri­co­li e pre­giu­di­zi cau­sa­ti da ta­li or­ga­ni­smi.

² Chi in­ten­de im­met­te­re nell’am­bien­te a ti­to­lo spe­ri­men­ta­le or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti sog­get­ti ad au­to­riz­za­zio­ne de­ve ga­ran­ti­re la re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le pre­vi­sta dal­la leg­ge:

a.

per un am­mon­ta­re di 10 mi­lio­ni di fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni al­le per­so­ne e al­le co­se (art. 30 LIG); e

b.

per un am­mon­ta­re di 1 mi­lio­ne di fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni all’am­bien­te (art. 31 LIG).

³ Chi in­ten­de met­te­re in com­mer­cio ta­li or­ga­ni­smi per la pri­ma vol­ta ai fi­ni dell’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te de­ve ga­ran­ti­re la re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le pre­vi­sta dal­la leg­ge:

a.

per un am­mon­ta­re di 20 mi­lio­ni di fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni al­le per­so­ne e al­le co­se (art. 30 LIG); e

b.

per un am­mon­ta­re di 2 mi­lio­ni di fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni all’am­bien­te (art. 31 LIG).

⁴ L’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie può es­se­re adem­piu­to me­dian­te:

a.

la sti­pu­la­zio­ne di un’as­si­cu­ra­zio­ne pres­so un isti­tu­to as­si­cu­ra­ti­vo ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio in Sviz­ze­ra;

b.

il de­po­si­to di ga­ran­zie equi­va­len­ti.

⁵ So­no esen­ta­ti dall’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie:

a.

la Con­fe­de­ra­zio­ne e i suoi en­ti e isti­tu­ti di di­rit­to pub­bli­co;

b.

i Can­to­ni e i lo­ro en­ti e isti­tu­ti di di­rit­to pub­bli­co, pur­ché i Can­to­ni ri­spon­da­no de­gli ob­bli­ghi di ta­li en­ti e isti­tu­ti.

⁶ La per­so­na che ga­ran­ti­sce la re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le de­ve an­nun­cia­re l’ini­zio, la so­spen­sio­ne e la ces­sa­zio­ne del­la ga­ran­zia all’au­to­ri­tà ese­cu­ti­va com­pe­ten­te.²²

⁷ La so­spen­sio­ne e la ces­sa­zio­ne del­la ga­ran­zia, se que­st’ul­ti­ma non è sta­ta pre­via­men­te so­sti­tui­ta con un’al­tra ga­ran­zia, di­ven­ta­no ef­fet­ti­ve sol­tan­to 60 gior­ni do­po il ri­ce­vi­men­to del­la no­ti­fi­ca da par­te dell’au­to­ri­tà ese­cu­ti­va com­pe­ten­te.²³

¹ L’uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni de­ve av­ve­ni­re in mo­do ta­le da non met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te e da non pre­giu­di­ca­re la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, in par­ti­co­la­re in mo­do ta­le da:

a.

non met­te­re in pe­ri­co­lo la sa­lu­te dell’uo­mo e de­gli ani­ma­li, in par­ti­co­la­re me­dian­te so­stan­ze tos­si­che o al­ler­ge­ni­che o la dif­fu­sio­ne di re­si­sten­ze agli an­ti­bio­ti­ci;

b.

non per­met­te­re la pro­pa­ga­zio­ne e la mol­ti­pli­ca­zio­ne in­con­trol­la­te de­gli or­ga­ni­smi nell’am­bien­te;

c.

non pre­giu­di­ca­re le po­po­la­zio­ni di or­ga­ni­smi pro­tet­ti, in par­ti­co­la­re di quel­li elen­ca­ti nel­le Li­ste ros­se, o di or­ga­ni­smi im­por­tan­ti per l’eco­si­ste­ma in­te­res­sa­to, in par­ti­co­la­re quel­li im­por­tan­ti per la cre­sci­ta e la ri­pro­du­zio­ne di pian­te;

d.

non met­te­re in pe­ri­co­lo l’esi­sten­za di spe­cie di or­ga­ni­smi non ber­sa­glio;

e.

non pre­giu­di­ca­re in ma­nie­ra gra­ve o du­ra­tu­ra l’equi­li­brio del­le so­stan­ze nell’am­bien­te;

f.

non pre­giu­di­ca­re in ma­nie­ra gra­ve o du­ra­tu­ra fun­zio­ni im­por­tan­ti dell’eco­si­ste­ma in­te­res­sa­to, in par­ti­co­la­re la fer­ti­li­tà del suo­lo.

² Gli or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni che se­con­do l’ar­ti­co­lo 6 dell’or­di­nan­za del 9 mag­gio 2012²⁴ sull’im­pie­go con­fi­na­to so­no clas­si­fi­ca­ti nei grup­pi 3 o 4 o so­no in­va­si­vi non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te; è fat­ta sal­va la lo­ro ri­le­va­zio­ne pri­ma­ria se­con­do l’ar­ti­co­lo 5a di det­ta or­di­nan­za.²⁵

¹ In spa­zi vi­ta­li par­ti­co­lar­men­te sen­si­bi­li o de­gni di pro­te­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–d, l’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni nell’am­bien­te è am­mes­sa sol­tan­to se ser­ve a pre­ve­ni­re o a eli­mi­na­re pe­ri­co­li o pre­giu­di­zi per l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te op­pu­re per la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le.

² Nel­le zo­ne di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a so­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni di­ver­gen­ti con­te­nu­te nel­le cor­ri­spon­den­ti nor­me di pro­te­zio­ne.

¹ Chi in­ten­de im­met­te­re nell’am­bien­te a ti­to­lo spe­ri­men­ta­le or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni sog­get­ti ad au­to­riz­za­zio­ne (art. 17) de­ve for­ni­re ga­ran­zie fi­nan­zia­rie suf­fi­cien­ti in me­ri­to all’ac­cer­ta­men­to, al­la pre­ven­zio­ne o all’eli­mi­na­zio­ne di even­tua­li pe­ri­co­li o pre­giu­di­zi cau­sa­ti da ta­li or­ga­ni­smi.

² Chi in­ten­de im­met­te­re nell’am­bien­te a ti­to­lo spe­ri­men­ta­le or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni sog­get­ti ad au­to­riz­za­zio­ne de­ve ga­ran­ti­re la re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le pre­vi­sta dal­la leg­ge:

a.

per un am­mon­ta­re di 1 mi­lio­ne di fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni al­le per­so­ne e al­le co­se (art. 59a^bis cpv. 1 LPAmb); e

b.

per un am­mon­ta­re di 100 000 fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni all’am­bien­te (art. 59a^bis cpv. 9 LPAmb).

³ Chi in­ten­de met­te­re in com­mer­cio ta­li or­ga­ni­smi per la pri­ma vol­ta ai fi­ni dell’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te de­ve ga­ran­ti­re la re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le pre­vi­sta dal­la leg­ge:

a.

per un am­mon­ta­re di 2 mi­lio­ni di fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni al­le per­so­ne e al­le co­se (art. 59a^bis cpv. 1 LPAmb); e

b.

per un am­mon­ta­re di 200 000 fran­chi a co­per­tu­ra dei dan­ni all’am­bien­te (art. 59a^bis cpv. 9 LPAmb).

⁴ L’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie può es­se­re adem­piu­to me­dian­te:

a.

la sti­pu­la­zio­ne di un’as­si­cu­ra­zio­ne pres­so un isti­tu­to as­si­cu­ra­ti­vo ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne d’eser­ci­zio in Sviz­ze­ra;

b.

il de­po­si­to di ga­ran­zie equi­va­len­ti.

⁵ So­no esen­ta­ti dall’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie:

a.

la Con­fe­de­ra­zio­ne e i suoi en­ti e isti­tu­ti di di­rit­to pub­bli­co;

b.

i Can­to­ni e i lo­ro en­ti e isti­tu­ti di di­rit­to pub­bli­co, pur­ché i Can­to­ni ri­spon­da­no de­gli ob­bli­ghi di ta­li en­ti e isti­tu­ti.

⁶ La per­so­na che ga­ran­ti­sce la re­spon­sa­bi­li­tà ci­vi­le de­ve an­nun­cia­re l’ini­zio, la so­spen­sio­ne e la ces­sa­zio­ne del­la ga­ran­zia all’au­to­ri­tà ese­cu­ti­va com­pe­ten­te.²⁶

⁷ La so­spen­sio­ne e la ces­sa­zio­ne del­la ga­ran­zia, se que­st’ul­ti­ma non è sta­ta pre­via­men­te so­sti­tui­ta con un’al­tra ga­ran­zia, di­ven­ta­no ef­fet­ti­ve sol­tan­to 60 gior­ni do­po il ri­ce­vi­men­to del­la no­ti­fi­ca da par­te dell’au­to­ri­tà ese­cu­ti­va com­pe­ten­te.²⁷

¹ L’uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi al­loc­to­ni de­ve av­ve­ni­re in mo­do ta­le da non met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te e da non pre­giu­di­ca­re la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, in par­ti­co­la­re in mo­do ta­le da:

a.

non met­te­re in pe­ri­co­lo la sa­lu­te dell’uo­mo e de­gli ani­ma­li, in par­ti­co­la­re me­dian­te so­stan­ze tos­si­che o al­ler­ge­ni­che;

b.

non per­met­te­re la pro­pa­ga­zio­ne e la mol­ti­pli­ca­zio­ne in­con­trol­la­te de­gli or­ga­ni­smi nell’am­bien­te;

c.

non pre­giu­di­ca­re le po­po­la­zio­ni di or­ga­ni­smi pro­tet­ti, in par­ti­co­la­re di quel­li elen­ca­ti nel­la Li­sta ros­sa, o di or­ga­ni­smi im­por­tan­ti per l’eco­si­ste­ma in­te­res­sa­to, in par­ti­co­la­re quel­li im­por­tan­ti per la cre­sci­ta e la ri­pro­du­zio­ne di pian­te;

d.

non met­te­re in pe­ri­co­lo l’esi­sten­za di spe­cie di or­ga­ni­smi non ber­sa­glio;

e.

non pre­giu­di­ca­re in ma­nie­ra gra­ve o du­ra­tu­ra l’equi­li­brio del­le so­stan­ze nell’am­bien­te;

f.

non pre­giu­di­ca­re in ma­nie­ra gra­ve o du­ra­tu­ra fun­zio­ni im­por­tan­ti dell’eco­si­ste­ma in­te­res­sa­to, in par­ti­co­la­re la fer­ti­li­tà del suo­lo.

²Gli or­ga­ni­smi al­loc­to­ni in­va­si­vi se­con­do l’al­le­ga­to 2 non pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te; fan­no ec­ce­zio­ne le mi­su­re in­te­se a com­bat­te­re ta­li or­ga­ni­smi. Nel sin­go­lo ca­so, l’UFAM può con­ce­de­re una de­ro­ga per l’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta se il ri­chie­den­te pro­va che ha adot­ta­to tut­te le mi­su­re ne­ces­sa­rie per adem­pie­re quan­to di­spo­sto dal ca­po­ver­so 1.²⁸

³ Se è in­qui­na­to da or­ga­ni­smi al­loc­to­ni in­va­si­vi di cui all’al­le­ga­to 2, il suo­lo aspor­ta­to de­ve es­se­re ri­ci­cla­to o smal­ti­to nel luo­go in cui vie­ne pre­le­va­to in mo­do ta­le da esclu­de­re l’ul­te­rio­re dif­fu­sio­ne di ta­li or­ga­ni­smi.²⁹

⁴ So­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni del­la le­gi­sla­zio­ne sul­le fo­re­ste, sul­la cac­cia e sul­la pe­sca.³⁰

¹ In spa­zi vi­ta­li par­ti­co­lar­men­te sen­si­bi­li o de­gni di pro­te­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 2 let­te­re a–d, l’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta di or­ga­ni­smi al­loc­to­ni nell’am­bien­te è am­mes­sa sol­tan­to se ser­ve a pre­ve­ni­re o a eli­mi­na­re pe­ri­co­li o pre­giu­di­zi per l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te op­pu­re per la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le.

² Nel­le zo­ne di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a so­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni di­ver­gen­ti con­te­nu­te nel­le cor­ri­spon­den­ti nor­me di pro­te­zio­ne.

Ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne dell’UFAM chi in­ten­de im­met­te­re nell’am­bien­te a ti­to­lo spe­ri­men­ta­le:

a.

or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti;

b.

or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni;

c.

pic­co­li in­ver­te­bra­ti al­loc­to­ni de­sti­na­ti a un’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te e non co­me ani­ma­li da com­pa­gnia.

¹ Non è ne­ces­sa­ria un’au­to­riz­za­zio­ne per le emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti se ta­li or­ga­ni­smi so­no au­to­riz­za­ti per una de­ter­mi­na­ta uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 25 e se l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le mi­ra ad am­plia­re le co­no­scen­ze su ta­le uti­liz­za­zio­ne.

² Non è ne­ces­sa­ria un’au­to­riz­za­zio­ne per le emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni se:

a.

ta­li or­ga­ni­smi so­no au­to­riz­za­ti per una de­ter­mi­na­ta uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 25; o

b.

ta­li or­ga­ni­smi non so­no al­loc­to­ni né pa­to­ge­ni per l’uo­mo e i ver­te­bra­ti.

³ Non è ne­ces­sa­ria un’au­to­riz­za­zio­ne per le emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li di pic­co­li in­ver­te­bra­ti al­loc­to­ni se ta­li or­ga­ni­smi so­no au­to­riz­za­ti per una de­ter­mi­na­ta uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 25.

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per un un’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­ve con­te­ne­re tut­ti i da­ti ne­ces­sa­ri per do­cu­men­ta­re che l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le non vio­la le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 7–9 e 11.

² La do­man­da de­ve in par­ti­co­la­re com­pren­de­re i se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.

una de­scri­zio­ne dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le con­te­nen­te al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

in­di­ca­zio­ni sul­lo sco­po e sul con­te­sto dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le,

2.

mo­ti­vo per cui le co­no­scen­ze che si vo­glio­no ac­qui­si­re non pos­so­no es­se­re ot­te­nu­te me­dian­te espe­ri­men­ti in si­ste­mi chiu­si,

3.

il­lu­stra­zio­ne dei nuo­vi ri­sul­ta­ti scien­ti­fi­ci pre­vi­sti che pos­so­no es­se­re ot­te­nu­ti con l’espe­ri­men­to in que­stio­ne, re­la­ti­vi al­le ri­per­cus­sio­ni sull’uo­mo, su­gli ani­ma­li, sull’am­bien­te, sul­la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e sul­la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, non­ché all’ef­fi­ca­cia del­le mi­su­re di si­cu­rez­za;

b.

un dos­sier tec­ni­co con i da­ti se­con­do l’al­le­ga­to IIIA o IIIB del­la di­ret­ti­va 2001/18/CE del Par­la­men­to eu­ro­peo e del Con­si­glio, del 12 mar­zo 2001³², sull’emis­sio­ne de­li­be­ra­ta nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti e sull’abro­ga­zio­ne del­la di­ret­ti­va 90/220/CEE del Con­si­glio, ma sen­za in­for­ma­zio­ni re­la­ti­ve ai pia­ni di sor­ve­glian­za;

c.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti, in par­ti­co­la­re:

1.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­li­mi­na­ri in si­ste­mi chiu­si che so­no ser­vi­ti all’ac­cer­ta­men­to del­la si­cu­rez­za bio­lo­gi­ca,

2.

i da­ti, i ri­sul­ta­ti e le va­lu­ta­zio­ni di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li ese­gui­te con or­ga­ni­smi iden­ti­ci o con i lo­ro or­ga­ni­smi ri­ce­ven­ti in con­di­zio­ni cli­ma­ti­che, fau­ni­sti­che e flo­ri­sti­che pa­ra­go­na­bi­li;

d.

l’ana­li­si e la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

e.

un pia­no di sor­ve­glian­za che per­met­ta al ri­chie­den­te di ve­ri­fi­ca­re se le ipo­te­si al­la ba­se dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4 so­no giu­ste e se le mi­su­re di pro­te­zio­ne adot­ta­te per adem­pie­re ai prin­ci­pi di cui all’ar­ti­co­lo 6 ca­po­ver­si 1 e 2 e all’ar­ti­co­lo 7 LIG so­no suf­fi­cien­ti, e che con­ten­ga al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

ti­po, spe­ci­fi­ci­tà, sen­si­bi­li­tà e at­ten­di­bi­li­tà dei me­to­di,

2.

du­ra­ta e fre­quen­za del­la sor­ve­glian­za;

f.

una pon­de­ra­zio­ne de­gli in­te­res­si se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LIG che mo­stri che la mo­di­fi­ca­zio­ne del ma­te­ria­le ge­ne­ti­co di ani­ma­li e pian­te me­dian­te tec­ni­che d’in­ge­gne­ria ge­ne­ti­ca non ha le­so la di­gni­tà del­la crea­tu­ra;

g.

una stra­te­gia d’in­for­ma­zio­ne che spie­ghi co­me, quan­do e do­ve ven­go­no co­mu­ni­ca­ti al pub­bli­co l’og­get­to, il mo­men­to e il luo­go dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le pre­vi­sta;

h.

la pro­va che l’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie è adem­piu­to.

³ Nel­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va ai ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti se­con­do il ca­po­ver­so 2 let­te­ra c nu­me­ro 2 è pos­si­bi­le fa­re ri­fe­ri­men­to a da­ti o a ri­sul­ta­ti di un al­tro ri­chie­den­te, sem­pre che que­st’ul­ti­mo ab­bia da­to il pro­prio con­sen­so scrit­to.

⁴ L’UFAM può ri­nun­cia­re a sin­go­li da­ti del dos­sier tec­ni­co di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra b se il ri­chie­den­te è in gra­do di pro­va­re che ta­li da­ti non so­no ne­ces­sa­ri per la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da;

⁵ Può es­se­re pre­sen­ta­ta un’uni­ca do­man­da se l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le vie­ne ef­fet­tua­ta per lo stes­so sco­po ed en­tro un pe­rio­do di tem­po li­mi­ta­to:

a.

con un or­ga­ni­smo ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­to in luo­ghi di­ver­si;

b.

con una com­bi­na­zio­ne di or­ga­ni­smi nel­lo stes­so luo­go o in luo­ghi di­ver­si.

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per un’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni de­ve con­te­ne­re tut­ti i da­ti ne­ces­sa­ri per do­cu­men­ta­re che l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le non vio­la le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 12–14.

² La do­man­da de­ve in par­ti­co­la­re com­pren­de­re i se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.

in­di­ca­zio­ni sul­lo sco­po e sul con­te­sto dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le;

b.

un dos­sier tec­ni­co con i da­ti se­con­do l’al­le­ga­to 3.1;

c.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti, in par­ti­co­la­re:

1.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­li­mi­na­ri in si­ste­mi chiu­si che so­no ser­vi­ti all’ac­cer­ta­men­to del­la si­cu­rez­za bio­lo­gi­ca,

2.

i da­ti, i ri­sul­ta­ti e le va­lu­ta­zio­ni di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li ese­gui­te con or­ga­ni­smi iden­ti­ci o con i lo­ro or­ga­ni­smi ospi­ti in con­di­zio­ni cli­ma­ti­che, fau­ni­sti­che e flo­ri­sti­che pa­ra­go­na­bi­li;

d.

l’ana­li­si e la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

e.

un pia­no di sor­ve­glian­za che per­met­ta al ri­chie­den­te di ve­ri­fi­ca­re se le ipo­te­si al­la ba­se dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4 so­no giu­ste e se le mi­su­re di pro­te­zio­ne adot­ta­te per adem­pie­re al­le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 12 e 13 so­no suf­fi­cien­ti, e che con­ten­ga al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

ti­po, spe­ci­fi­ci­tà, sen­si­bi­li­tà e at­ten­di­bi­li­tà dei me­to­di;

2.

du­ra­ta e fre­quen­za del­la sor­ve­glian­za;

f.

in­di­ca­zio­ni cir­ca l’in­ten­zio­ne d’in­for­ma­re il pub­bli­co sull’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le pre­vi­sta;

g.

la pro­va che l’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie è adem­piu­to.

³ Nel­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va ai ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti se­con­do il ca­po­ver­so 2 let­te­ra c nu­me­ro 2 è pos­si­bi­le fa­re ri­fe­ri­men­to a da­ti o a ri­sul­ta­ti di un al­tro ri­chie­den­te, sem­pre che que­st’ul­ti­mo ab­bia da­to il pro­prio con­sen­so scrit­to.

⁴ L’UFAM può ri­nun­cia­re a sin­go­li da­ti del dos­sier tec­ni­co di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra b se il ri­chie­den­te è in gra­do di pro­va­re che ta­li da­ti non so­no ne­ces­sa­ri per la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da;

⁵ Può es­se­re pre­sen­ta­ta un’uni­ca do­man­da se l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le vie­ne ef­fet­tua­ta per lo stes­so sco­po ed en­tro un pe­rio­do di tem­po li­mi­ta­to:

a.

con un or­ga­ni­smo pa­to­ge­no in luo­ghi di­ver­si;

b.

con una com­bi­na­zio­ne di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni nel­lo stes­so luo­go o in luo­ghi di­ver­si.

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per un’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le nell’am­bien­te di pic­co­li in­ver­te­bra­ti al­loc­to­ni de­ve con­te­ne­re tut­ti i da­ti ne­ces­sa­ri per do­cu­men­ta­re che l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le non vio­la le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 15 e 16.

² La do­man­da de­ve in par­ti­co­la­re com­pren­de­re i se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.

in­di­ca­zio­ni sul­lo sco­po e sul con­te­sto dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le;

b.

un dos­sier tec­ni­co con i da­ti se­con­do l’al­le­ga­to 3.3;

c.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti, in par­ti­co­la­re:

1.

i ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­li­mi­na­ri in si­ste­mi chiu­si che so­no ser­vi­ti all’ac­cer­ta­men­to del­la si­cu­rez­za bio­lo­gi­ca;

2.

i da­ti, i ri­sul­ta­ti e le va­lu­ta­zio­ni di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li ese­gui­te con or­ga­ni­smi iden­ti­ci o con i lo­ro or­ga­ni­smi ospi­ti in con­di­zio­ni cli­ma­ti­che, fau­ni­sti­che e flo­ri­sti­che pa­ra­go­na­bi­li;

d.

l’ana­li­si e la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

e.

un pia­no di sor­ve­glian­za che per­met­ta al ri­chie­den­te di ve­ri­fi­ca­re se le ipo­te­si al­la ba­se dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4 so­no giu­ste e se le mi­su­re di pro­te­zio­ne adot­ta­te per adem­pie­re al­le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 15 e 16 so­no suf­fi­cien­ti, e che con­ten­ga al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

ti­po, spe­ci­fi­ci­tà, sen­si­bi­li­tà e at­ten­di­bi­li­tà dei me­to­di;

2.

du­ra­ta e fre­quen­za del­la sor­ve­glian­za;

f.

in­di­ca­zio­ni cir­ca l’in­ten­zio­ne d’in­for­ma­re il pub­bli­co sull’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le pre­vi­sta.

³ Nel­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va ai ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti se­con­do il ca­po­ver­so 2 let­te­ra c nu­me­ro 2 è pos­si­bi­le fa­re ri­fe­ri­men­to a da­ti o a ri­sul­ta­ti di un al­tro ri­chie­den­te, sem­pre che que­st’ul­ti­mo ab­bia da­to il pro­prio con­sen­so scrit­to.

⁴ L’UFAM può ri­nun­cia­re a sin­go­li da­ti del dos­sier tec­ni­co di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra b se il ri­chie­den­te è in gra­do di pro­va­re che ta­li da­ti non so­no ne­ces­sa­ri per la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da.

⁵ Può es­se­re pre­sen­ta­ta un’uni­ca do­man­da se l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le vie­ne ef­fet­tua­ta per lo stes­so sco­po ed en­tro un pe­rio­do di tem­po li­mi­ta­to:

a.

con un or­ga­ni­smo al­loc­to­no in luo­ghi di­ver­si;

b.

con una com­bi­na­zio­ne di or­ga­ni­smi al­loc­to­ni nel­lo stes­so luo­go o in luo­ghi di­ver­si.

¹ Può es­se­re chie­sta una pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta per emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni op­pu­re pic­co­li in­ver­te­bra­ti al­loc­to­ni se:

a.

in Sviz­ze­ra è già sta­ta au­to­riz­za­ta un’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le che può com­por­ta­re pe­ri­co­li e pre­giu­di­zi pa­ra­go­na­bi­li, in par­ti­co­la­re se con­cer­ne gli stes­si or­ga­ni­smi;

b.

ta­li or­ga­ni­smi ri­sul­ta­no da un in­cro­cio tra due or­ga­ni­smi la cui mes­sa in com­mer­cio è già sta­ta au­to­riz­za­ta ai fi­ni dell’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te e se si può di­mo­stra­re che la som­ma del­le pro­prie­tà dell’in­cro­cio non è di­ver­sa dal­la som­ma del­le pro­prie­tà de­gli or­ga­ni­smi au­to­riz­za­ti.

² Per una pro­ce­du­ra d’au­to­riz­za­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta oc­cor­re pre­sen­ta­re al­me­no i do­cu­men­ti men­zio­na­ti all’ar­ti­co­lo 19 ca­po­ver­so 2 let­te­re a, d, e ed h, all’ar­ti­co­lo 20 ca­po­ver­so 2 let­te­re a, d, e, g o all’ar­ti­co­lo 21 ca­po­ver­so 2 let­te­re a, d ed e.

¹ Il ri­chie­den­te e il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne de­vo­no co­mu­ni­ca­re im­me­dia­ta­men­te all’UFAM:

a.

nuo­ve co­no­scen­ze e os­ser­va­zio­ni che po­treb­be­ro ri­chie­de­re una nuo­va va­lu­ta­zio­ne del ri­schio;

b.

cam­bia­men­ti del­le con­di­zio­ni di spe­ri­men­ta­zio­ne e del pia­no di sor­ve­glian­za.

² Il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne de­ve ve­ri­fi­ca­re le mi­su­re ri­por­ta­te nell’au­to­riz­za­zio­ne e, qua­lo­ra vi sia un pe­ri­co­lo gra­ve e im­mi­nen­te di vio­la­zio­ne del­le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 7–9, 12 e 13, ri­spet­ti­va­men­te 15 e 16, de­ve adot­ta­re le ul­te­rio­ri mi­su­re che si ren­do­no ne­ces­sa­rie.

³ L’UFAM in­for­ma i ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti (art. 37 cpv. 1).

¹ Al più tar­di en­tro quat­tro me­si dal­la con­clu­sio­ne dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le, il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne de­ve inol­tra­re all’UFAM un rap­por­to. Su ri­chie­sta mo­ti­va­ta, l’UFAM può pro­ro­ga­re ta­le ter­mi­ne. Il rap­por­to è pub­bli­co e in­clu­de in par­ti­co­la­re i se­guen­ti da­ti:

a.

lo svol­gi­men­to ef­fet­ti­vo dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le;

b.

la de­scri­zio­ne del­le di­ver­gen­ze ri­spet­to al­lo svol­gi­men­to pre­vi­sto del­l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le e la va­lu­ta­zio­ne di ta­li di­ver­gen­ze dal pun­to di vi­sta dei pe­ri­co­li per l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te, non­ché dei pre­giu­di­zi al­la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e al­la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le;

c.

i ri­sul­ta­ti e le con­clu­sio­ni del­la sor­ve­glian­za.

² Il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne tra­smet­te il pri­ma pos­si­bi­le all’UFAM gli al­tri ri­sul­ta­ti e le al­tre co­no­scen­ze ac­qui­si­ti con l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le. Qua­lo­ra ta­li da­ti sia­no pub­bli­ca­ti in una ri­vi­sta scien­ti­fi­ca, al mo­men­to del­la pub­bli­ca­zio­ne una co­pia de­ve es­se­re in­via­ta all’UFAM co­me giu­sti­fi­ca­ti­vo.

³ L’UFAM in­for­ma i ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti (art. 37 cpv. 1).

Ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne chi in­ten­de met­te­re in com­mer­cio per la pri­ma vol­ta per un’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te o per una nuo­va uti­liz­za­zio­ne:

a.

or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti;

b.

or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni;

c.

pic­co­li in­ver­te­bra­ti al­loc­to­ni de­sti­na­ti a un’uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te e non co­me ani­ma­li da com­pa­gnia.

A se­con­da del pro­dot­to, l’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 25 è ri­la­scia­ta da uno dei se­guen­ti ser­vi­zi fe­de­ra­li nell’am­bi­to del­la pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne de­ter­mi­nan­te nel ca­so spe­ci­fi­co:

Non ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne la mes­sa in com­mer­cio di:

a.

ma­te­ria­le ve­ge­ta­le di mol­ti­pli­ca­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 14a dell’or­di­nan­za del 7 di­cem­bre 1998⁴⁶ sul­le se­men­ti;

b.

ali­men­ti per ani­ma­li se­con­do l’ar­ti­co­lo 21b dell’or­di­nan­za del 26 mag­gio 1999⁴⁷ su­gli ali­men­ti per ani­ma­li;

c.

der­ra­te ali­men­ta­ri, sem­pre che sia­no sod­di­sfat­te le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 23 dell’or­di­nan­za del 23 no­vem­bre 2005⁴⁸ sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso.

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per la mes­sa in com­mer­cio di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, che de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta nell’am­bi­to del­la pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne de­ter­mi­nan­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 26, de­ve con­te­ne­re tut­ti i da­ti ne­ces­sa­ri per do­cu­men­ta­re che l’uti­liz­za­zio­ne non vio­la le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 7–11.

² La do­man­da de­ve com­pren­de­re in par­ti­co­la­re i se­guen­ti da­ti:

a.

un dos­sier tec­ni­co con i da­ti di cui all’al­le­ga­to IIIA o IIIB e IV del­la di­ret­ti­va 2001/18/CE del Par­la­men­to eu­ro­peo e del Con­si­glio del 12 mar­zo 2001⁴⁹ sull’emis­sio­ne de­li­be­ra­ta nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti e sull’abro­ga­zio­ne del­la di­ret­ti­va 90/220/CEE del Con­si­glio;

b.

i ri­sul­ta­ti di ri­cer­che pre­ce­den­ti con gli stes­si or­ga­ni­smi re­la­ti­ve ai pe­ri­co­li e ai pre­giu­di­zi per l’uo­mo o l’am­bien­te, in par­ti­co­la­re le ri­cer­che in si­ste­mi chiu­si ed even­tual­men­te in pie­no cam­po;

c.

even­tua­li au­to­riz­za­zio­ni e va­lu­ta­zio­ni di au­to­ri­tà sviz­ze­re o este­re re­la­ti­ve a emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li e al­la mes­sa in com­mer­cio de­gli stes­si or­ga­ni­smi;

d.

un’ana­li­si e una va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

e.

un pia­no di sor­ve­glian­za che per­met­ta al ri­chie­den­te di ve­ri­fi­ca­re se le ipo­te­si al­la ba­se dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4 so­no giu­ste e se le mi­su­re di pro­te­zio­ne adot­ta­te per adem­pie­re ai prin­ci­pi di cui all’ar­ti­co­lo 6 ca­po­ver­si 1 e 3 e all’ar­ti­co­lo 7 LIG so­no suf­fi­cien­ti, e che con­ten­ga al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

ti­po, spe­ci­fi­ci­tà, sen­si­bi­li­tà e at­ten­di­bi­li­tà dei me­to­di;

2.

du­ra­ta e fre­quen­za del­la sor­ve­glian­za;

f.

una pon­de­ra­zio­ne de­gli in­te­res­si se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LIG che mo­stri che la mo­di­fi­ca­zio­ne del ma­te­ria­le ge­ne­ti­co di ani­ma­li e pian­te me­dian­te tec­ni­che d’in­ge­gne­ria ge­ne­ti­ca non ha le­so la di­gni­tà del­la crea­tu­ra;

g.

una pro­po­sta per l’eti­chet­ta­tu­ra (art. 10), l’in­for­ma­zio­ne de­gli ac­qui­ren­ti (art. 5) e l’even­tua­le im­bal­lag­gio de­gli or­ga­ni­smi;

h.

la pro­va che l’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie è adem­piu­to;

i.⁵⁰

per or­ga­ni­smi de­ri­van­ti dall’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o il cui svi­lup­po si ba­sa sull’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o sul­le co­no­scen­ze tra­di­zio­na­li a es­se as­so­cia­te, il nu­me­ro di re­gi­stro di cui all’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 3 o 8 ca­po­ver­so 5 dell’or­di­nan­za di Na­goya dell’11 di­cem­bre 2015⁵¹.

³ Nel­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va ai ri­sul­ta­ti di ri­cer­che pre­ce­den­ti se­con­do il ca­po­ver­so 2 let­te­ra b è pos­si­bi­le fa­re ri­fe­ri­men­to a da­ti o a ri­sul­ta­ti di un al­tro ri­chie­den­te, sem­pre che que­st’ul­ti­mo ab­bia da­to il pro­prio con­sen­so scrit­to.

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per la mes­sa in com­mer­cio di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni, che de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta nell’am­bi­to del­la pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne de­ter­mi­nan­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 26, de­ve con­te­ne­re tut­ti i da­ti ne­ces­sa­ri per do­cu­men­ta­re che l’uti­liz­za­zio­ne de­gli or­ga­ni­smi non vio­la le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 12–14.

² La do­man­da de­ve in par­ti­co­la­re com­pren­de­re i se­guen­ti da­ti:

a.

un dos­sier tec­ni­co con i da­ti di cui all’al­le­ga­to 3.2;

b.

i ri­sul­ta­ti di ri­cer­che pre­ce­den­ti con gli stes­si or­ga­ni­smi re­la­ti­ve ai pe­ri­co­li e ai pre­giu­di­zi per l’uo­mo o l’am­bien­te, in par­ti­co­la­re le ri­cer­che in si­ste­mi chiu­si ed even­tual­men­te in pie­no cam­po;

c.

even­tua­li au­to­riz­za­zio­ni e va­lu­ta­zio­ni di au­to­ri­tà sviz­ze­re o este­re re­la­ti­ve a emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li e al­la mes­sa in com­mer­cio de­gli stes­si or­ga­ni­smi;

d.

un’ana­li­si e una va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

e.

un pia­no di sor­ve­glian­za che per­met­ta al ri­chie­den­te di ve­ri­fi­ca­re se le ipo­te­si al­la ba­se dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4 so­no giu­ste e se le mi­su­re di pro­te­zio­ne adot­ta­te per adem­pie­re al­le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 12 e 13 so­no suf­fi­cien­ti, e che con­ten­ga al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

ti­po, spe­ci­fi­ci­tà, sen­si­bi­li­tà e at­ten­di­bi­li­tà dei me­to­di;

2.

du­ra­ta e fre­quen­za del­la sor­ve­glian­za;

f.

una pro­po­sta per l’in­for­ma­zio­ne de­gli ac­qui­ren­ti (art. 5) e per l’even­tua­le im­bal­lag­gio de­gli or­ga­ni­smi;

g.

la pro­va che l’ob­bli­go di for­ni­re ga­ran­zie è adem­piu­to;

h.⁵²

per or­ga­ni­smi de­ri­van­ti dall’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o il cui svi­lup­po si ba­sa sull’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o sul­le co­no­scen­ze tra­di­zio­na­li a es­se as­so­cia­te, il nu­me­ro di re­gi­stro di cui all’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 3 o 8 ca­po­ver­so 5 dell’or­di­nan­za di Na­goya dell’11 di­cem­bre 2015⁵³.

³ Nel­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va ai ri­sul­ta­ti di espe­ri­men­ti pre­ce­den­ti se­con­do il ca­po­ver­so 2 let­te­ra b è pos­si­bi­le fa­re ri­fe­ri­men­to a da­ti o a ri­sul­ta­ti di un al­tro ri­chie­den­te, sem­pre che que­st’ul­ti­mo ab­bia da­to il pro­prio con­sen­so scrit­to.

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per la mes­sa in com­mer­cio di pic­co­li in­ver­te­bra­ti al­loc­to­ni, che de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta nell’am­bi­to del­la pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne de­ter­mi­nan­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 26, de­ve con­te­ne­re tut­ti i da­ti ne­ces­sa­ri per do­cu­men­ta­re che l’uti­liz­za­zio­ne de­gli or­ga­ni­smi non vio­la le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 15 e 16.

² La do­man­da de­ve in par­ti­co­la­re com­pren­de­re i se­guen­ti da­ti:

a.

un dos­sier tec­ni­co con i da­ti di cui all’al­le­ga­to 3.4;

b.

i ri­sul­ta­ti di ri­cer­che pre­ce­den­ti con gli stes­si or­ga­ni­smi re­la­ti­ve ai pe­ri­co­li e ai pre­giu­di­zi per l’uo­mo o l’am­bien­te, in par­ti­co­la­re le ri­cer­che in si­ste­mi chiu­si ed even­tual­men­te in pie­no cam­po;

c.

se di­spo­ni­bi­li, even­tua­li au­to­riz­za­zio­ni e va­lu­ta­zio­ni di au­to­ri­tà sviz­ze­re o este­re re­la­ti­ve a emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li e al­la mes­sa in com­mer­cio de­gli stes­si or­ga­ni­smi;

d.

un’ana­li­si e una va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

e.

un pia­no di sor­ve­glian­za che per­met­ta al ri­chie­den­te di ve­ri­fi­ca­re se le ipo­te­si al­la ba­se dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4 so­no giu­ste e se le mi­su­re di pro­te­zio­ne adot­ta­te per adem­pie­re al­le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 15 e 16 so­no suf­fi­cien­ti, e che con­ten­ga al­me­no i se­guen­ti da­ti:

1.

ti­po, spe­ci­fi­ci­tà, sen­si­bi­li­tà e at­ten­di­bi­li­tà dei me­to­di;

2.

du­ra­ta e fre­quen­za del­la sor­ve­glian­za;

f.

una pro­po­sta per l’in­for­ma­zio­ne de­gli ac­qui­ren­ti (art. 5) e per l’even­tua­le im­bal­lag­gio de­gli or­ga­ni­smi;

g.⁵⁴

per or­ga­ni­smi de­ri­van­ti dall’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o il cui svi­lup­po si ba­sa sull’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o sul­le co­no­scen­ze tra­di­zio­na­li a es­se as­so­cia­te, il nu­me­ro di re­gi­stro di cui all’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 3 o 8 ca­po­ver­so 5 dell’or­di­nan­za di Na­goya dell’11 di­cem­bre 2015⁵⁵.

³ Nel­la do­cu­men­ta­zio­ne re­la­ti­va ai ri­sul­ta­ti di ri­cer­che pre­ce­den­ti se­con­do il ca­po­ver­so 2 let­te­ra b è pos­si­bi­le fa­re ri­fe­ri­men­to a da­ti o a ri­sul­ta­ti di un al­tro ri­chie­den­te, sem­pre che que­st’ul­ti­mo ab­bia da­to il pro­prio con­sen­so scrit­to.

¹ Il ri­chie­den­te e il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne de­vo­no co­mu­ni­ca­re im­me­dia­ta­men­te all’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne le nuo­ve co­no­scen­ze e le os­ser­va­zio­ni che po­treb­be­ro ri­chie­de­re una nuo­va va­lu­ta­zio­ne del ri­schio.

² Al con­tem­po, il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne de­ve ve­ri­fi­ca­re le mi­su­re ri­por­ta­te nell’au­to­riz­za­zio­ne e, qua­lo­ra vi sia un pe­ri­co­lo gra­ve e im­mi­nen­te di vio­la­zio­ne del­le esi­gen­ze di cui agli ar­ti­co­li 7–9, 12 e 13, ri­spet­ti­va­men­te 15 e 16, de­ve adot­ta­re le ul­te­rio­ri mi­su­re che si ren­do­no ne­ces­sa­rie.

³ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne in­for­ma i ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti (art. 43 cpv. 1).

¹ Chi emet­te di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti la cui mes­sa in com­mer­cio è au­to­riz­za­ta de­ve co­mu­ni­ca­re all’UFAM al più tar­di due set­ti­ma­ne do­po l’emis­sio­ne:

a.

il no­me e l’in­di­riz­zo;

b.

l’iden­ti­fi­ca­to­re uni­co ai sen­si dell’al­le­ga­to del re­go­la­men­to (CE) n. 65/2004 del­la Com­mis­sio­ne, del 14 gen­na­io 2004⁵⁶, che sta­bi­li­sce un si­ste­ma per la de­ter­mi­na­zio­ne e l’as­se­gna­zio­ne di iden­ti­fi­ca­to­ri uni­ci per gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti o, in man­can­za dell’iden­ti­fi­ca­to­re, l’iden­ti­tà de­gli or­ga­ni­smi con in­di­ca­zio­ne del­le pro­prie­tà e del­le ca­rat­te­ri­sti­che fon­da­men­ta­li;

c.

i ter­re­ni su cui av­vie­ne l’emis­sio­ne de­gli or­ga­ni­smi;

d.

il pe­rio­do in cui è pre­vi­sta l’emis­sio­ne de­gli or­ga­ni­smi, in par­ti­co­la­re l’ini­zio e la fi­ne;

e.

il ti­po di uti­liz­za­zio­ne e di emis­sio­ne de­gli or­ga­ni­smi.

² Chi emet­te di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­ve te­ne­re un re­gi­stro; è te­nu­to a for­ni­re all’UFAM le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie ed ese­gui­re o tol­le­ra­re even­tua­li ac­cer­ta­men­ti.

¹ Chi pre­sen­ta una do­man­da per l’ef­fet­tua­zio­ne di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li o per la mes­sa in com­mer­cio di or­ga­ni­smi de­ve ave­re un do­mi­ci­lio, una se­de so­cia­le o una suc­cur­sa­le in Sviz­ze­ra.

² Per quan­to ri­guar­da la mes­sa in com­mer­cio di der­ra­te ali­men­ta­ri, so­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni del­la le­gi­sla­zio­ne sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri.

¹ La do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta nel nu­me­ro di co­pie ri­chie­sto. In ca­so di emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li, la do­man­da de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta an­che nel­la lin­gua uf­fi­cia­le del Co­mu­ne in­te­res­sa­to.

² Per l’in­for­ma­zio­ne del pub­bli­co de­ve es­se­re pre­sen­ta­to il nu­me­ro ri­chie­sto di co­pie sup­ple­men­ta­ri, le qua­li de­vo­no con­te­ne­re al­me­no i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 4.

¹ Il suc­ces­so­re giu­ri­di­co del ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne per l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le o la mes­sa in com­mer­cio di or­ga­ni­smi se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 let­te­re c e k de­ve chie­de­re all’UFAM il tra­sfe­ri­men­to dell’au­to­riz­za­zio­ne.

² L’au­to­riz­za­zio­ne è tra­sfe­ri­ta se so­no sod­di­sfat­te le con­di­zio­ni ri­chie­ste per il suo ri­la­scio.

¹ L’UFAM con­trol­la se la do­cu­men­ta­zio­ne pre­sen­ta­ta per la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da (art. 19, 20 o 21) è com­ple­ta. In ca­so di do­cu­men­ta­zio­ne in­com­ple­ta, la rin­via al ri­chie­den­te af­fin­ché la com­ple­ti o la rie­la­bo­ri con le in­for­ma­zio­ni man­can­ti in­di­ca­te.

² L’UFAM pub­bli­ca sul Fo­glio fe­de­ra­le il de­po­si­to del­la do­man­da ap­pe­na que­sta è com­ple­ta e prov­ve­de af­fin­ché gli at­ti non con­fi­den­zia­li pos­sa­no es­se­re con­sul­ta­ti per un pe­rio­do di 30 gior­ni:

a.

pres­so la se­de dell’UFAM;

b.

nel Co­mu­ne in cui è pre­vi­sta l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le.

³ Chi, se­con­do le pre­scri­zio­ni del­la leg­ge fe­de­ra­le del 20 di­cem­bre 1968⁵⁷ sul­la pro­ce­du­ra am­mi­ni­stra­ti­va, fa va­le­re i pro­pri di­rit­ti di par­te de­ve pre­sen­ta­re ri­cor­so per scrit­to du­ran­te il ter­mi­ne di espo­si­zio­ne pub­bli­ca in­di­can­do la qua­li­tà di par­te.

⁴ Du­ran­te il ter­mi­ne di espo­si­zio­ne pub­bli­ca, inol­tre, qual­sia­si al­tra per­so­na può espri­mer­si per scrit­to in me­ri­to agli at­ti.

⁵ L’UFAM può par­te­ci­pa­re a ma­ni­fe­sta­zio­ni in­for­ma­ti­ve pub­bli­che; in ta­le am­bi­to in­for­ma sul­lo svol­gi­men­to del­la pro­ce­du­ra.

¹ L’UFAM esa­mi­na la do­man­da. Con­tem­po­ra­nea­men­te al­la pub­bli­ca­zio­ne del de­po­si­to del­la do­man­da nel Fo­glio fe­de­ra­le, la sot­to­po­ne ai se­guen­ti ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti af­fin­ché pos­sa­no ef­fet­tua­re una va­lu­ta­zio­ne nell’am­bi­to del ri­spet­ti­vo set­to­re di com­pe­ten­za e pren­de­re po­si­zio­ne en­tro 50 gior­ni:

a.

UF­SP, USAV e UFAG;

b.

Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le per la si­cu­rez­za bio­lo­gi­ca (CF­SB) e Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le d’eti­ca per la bio­tec­no­lo­gia nel set­to­re non uma­no (CE­NU);

c.

ser­vi­zio spe­cia­liz­za­to de­si­gna­to dal Can­to­ne in­te­res­sa­to per in­di­ca­zio­ni sul­le par­ti­co­la­ri­tà del si­to.

² L’UFAM tra­smet­te ai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti le ri­chie­ste di cui all’ar­ti­co­lo 36 ca­po­ver­si 3 e 4.

³ Tra­smet­te i pa­re­ri dei ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti al­le par­ti af­fin­ché pos­sa­no espri­mer­si in me­ri­to, non­ché ai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti per re­ci­pro­ca in­for­ma­zio­ne.

⁴ Se dall’esa­me ri­sul­ta che i do­cu­men­ti pre­sen­ta­ti so­no in­suf­fi­cien­ti per la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da, l’UFAM esi­ge dal ri­chie­den­te do­cu­men­ti sup­ple­men­ta­ri in­di­can­do la re­la­ti­va mo­ti­va­zio­ne e chie­de al­le par­ti e ai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti di espri­mer­si in me­ri­to. In tal ca­so i ter­mi­ni so­no pro­ro­ga­ti di con­se­guen­za.

⁵ Su ri­chie­sta, l’UFAM in­for­ma la Se­gre­te­ria di Sta­to dell’eco­no­mia (SE­CO) e l’Isti­tu­to na­zio­na­le sviz­ze­ro di as­si­cu­ra­zio­ne con­tro gli in­for­tu­ni (IN­SAI) in me­ri­to al­la do­man­da.

¹ L’UFAM au­to­riz­za l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le te­nen­do con­to dei pa­re­ri ri­ce­vu­ti dal­le par­ti e dai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti di nor­ma en­tro tre me­si, più il ter­mi­ne di pro­ro­ga, dal­la pub­bli­ca­zio­ne del de­po­si­to del­la do­man­da nel Fo­glio fe­de­ra­le se:

a.

dal­la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da, e in par­ti­co­la­re dal­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4, ri­sul­ta che, se­con­do la scien­za e l’espe­rien­za, l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le non può met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te e non pre­giu­di­ca la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le (art. 7 e 8, 12 e 13, ri­spet­ti­va­men­te 15 e 16);

b.

le co­no­scen­ze che si vo­glio­no ac­qui­si­re non pos­so­no es­se­re ot­te­nu­te me­dian­te ul­te­rio­ri espe­ri­men­ti in si­ste­mi chiu­si;

c.

inol­tre, nel ca­so di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti:

1.

non ven­go­no pre­giu­di­ca­te né la pro­du­zio­ne sen­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti né la li­ber­tà di scel­ta dei con­su­ma­to­ri (art. 9),

2.

dal­la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da, in par­ti­co­la­re sul­la ba­se del­la pon­de­ra­zio­ne de­gli in­te­res­si se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LIG, ri­sul­ta che, ne­gli ani­ma­li o nel­le pian­te im­pie­ga­ti, la mo­di­fi­ca­zio­ne ge­ne­ti­ca non ha le­so la di­gni­tà del­la crea­tu­ra,

3.

è pro­va­to che l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le for­ni­sce un con­tri­bu­to al­la ri­cer­ca sul­la bio­si­cu­rez­za de­gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti in vi­sta del­la lo­ro uti­liz­za­zio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te;

d.

in ba­se al­la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da, in par­ti­co­la­re al­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio, l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le è am­mis­si­bi­le se­con­do le leg­gi per la cui ese­cu­zio­ne so­no com­pe­ten­ti l’UF­SP, l’USAV e l’UFAG e ta­li Uf­fi­ci ac­con­sen­to­no all’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le.

² L’UFAM vin­co­la l’au­to­riz­za­zio­ne al­le con­di­zio­ni e agli one­ri ne­ces­sa­ri al­la pro­te­zio­ne dell’uo­mo, dell’am­bien­te, del­la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e del­la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le. Può in par­ti­co­la­re:

a.

esi­ge­re che la zo­na di spe­ri­men­ta­zio­ne sia con­tras­se­gna­ta, de­li­mi­ta­ta o pro­tet­ta in mo­do par­ti­co­la­re;

b.

or­di­na­re, a spe­se del ri­chie­den­te, ol­tre al pia­no di sor­ve­glian­za (art. 19 cpv. 2 lett. e, 20 cpv. 2 lett. e non­ché 21 cpv. 2 lett. e) una sor­ve­glian­za del­la zo­na di spe­ri­men­ta­zio­ne e dei din­tor­ni du­ran­te e do­po l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le, non­ché il pre­lie­vo e l’ana­li­si di cam­pio­ni;

c.

or­di­na­re, a spe­se del ri­chie­den­te, che l’at­tua­zio­ne e la sor­ve­glian­za del­l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le ven­ga­no con­trol­la­te da un grup­po d’ac­com­pa­gna­men­to (art. 41 cpv. 2);

d.

chie­de­re rap­por­ti in­ter­me­di;

e.

esi­ge­re che i cam­pio­ni, i mez­zi e i me­to­di di ri­le­va­zio­ne ne­ces­sa­ri ai con­trol­li sia­no mes­si a di­spo­si­zio­ne.

³ L’UFAM tra­smet­te la de­ci­sio­ne al­le par­ti e ai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti (art. 37 cpv. 1) e la ren­de ac­ces­si­bi­le al pub­bli­co me­dian­te ser­vi­zi au­to­ma­tiz­za­ti di in­for­ma­zio­ne e co­mu­ni­ca­zio­ne.

¹ L’UFAM ef­fet­tua una pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta se so­no sod­di­sfat­te le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 22.

² In par­ti­co­la­re può:

a.

ri­nun­cia­re a chie­de­re la pre­sen­ta­zio­ne dei do­cu­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 19 ca­po­ver­so 2 let­te­re b, c, f, g, all’ar­ti­co­lo 20 ca­po­ver­so 2 let­te­re b, c, f o all’ar­ti­co­lo 21 ca­po­ver­so 2 let­te­re b, c, f;

b.

ab­bre­via­re i ter­mi­ni per la pre­sen­ta­zio­ne dei pa­re­ri.

¹ Se, do­po il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne, uno dei ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti coin­vol­ti nel­la pro­ce­du­ra (art. 37 cpv. 1) ac­qui­si­sce nuo­ve co­no­scen­ze sui ri­schi con­nes­si all’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le, de­ve co­mu­ni­car­le all’UFAM.

² In pre­sen­za di in­for­ma­zio­ni se­con­do il ca­po­ver­so 1 e l’ar­ti­co­lo 23, l’UFAM or­di­na le mi­su­re ne­ces­sa­rie pre­vio con­sen­so dei ser­vi­zi fe­de­ra­li coin­vol­ti nel­la pro­ce­du­ra. In par­ti­co­la­re può esi­ge­re che:

a.

l’ana­li­si e la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio ven­ga­no ri­pe­tu­te (art. 19 cpv. 2 lett. d, 20 cpv. 2 lett. d non­ché 21 cpv. 2 lett. d);

b.

le con­di­zio­ni di spe­ri­men­ta­zio­ne ven­ga­no mo­di­fi­ca­te;

c.

l’espe­ri­men­to ven­ga bloc­ca­to tem­po­ra­nea­men­te o, se ne­ces­sa­rio, de­fi­ni­ti­va­men­te e, per quan­to pos­si­bi­le, ven­ga ri­pri­sti­na­to lo sta­to ini­zia­le.

³ L’UFAM con­sul­ta la CF­SB e la CE­NU.

¹ L’UFAM sor­ve­glia l’at­tua­zio­ne del­le emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li e de­ci­de le mi­su­re ne­ces­sa­rie.

² A ta­le sco­po, l’UFAM può isti­tui­re un grup­po d’ac­com­pa­gna­men­to nel qua­le può es­se­re in par­ti­co­la­re rap­pre­sen­ta­to il Can­to­ne in cui si ef­fet­tua l’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le. Il grup­po d’ac­com­pa­gna­men­to ha i se­guen­ti com­pi­ti:

a.

con­trol­la sul po­sto, me­dian­te cam­pio­ni, l’at­tua­zio­ne dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le e ve­ri­fi­ca in par­ti­co­la­re il ri­spet­to del­le con­di­zio­ni e de­gli one­ri sta­bi­li­ti nell’au­to­riz­za­zio­ne; a tal fi­ne può ac­ce­de­re sen­za pre­av­vi­so al si­to dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le, pre­le­va­re cam­pio­ni e con­sul­ta­re tut­ti i do­cu­men­ti;

b.

co­mu­ni­ca im­me­dia­ta­men­te all’UFAM qual­sia­si di­ver­gen­za ri­spet­to al­le con­di­zio­ni e agli one­ri sta­bi­li­ti nell’au­to­riz­za­zio­ne o al­tre os­ser­va­zio­ni e con­sta­ta­zio­ni im­por­tan­ti per la si­cu­rez­za;

c.

può, pre­vio con­sen­so dell’UFAM, in­for­ma­re il pub­bli­co in me­ri­to al suo man­da­to e al mo­do in cui in­ten­de pro­ce­de­re;

d.

re­di­ge un ver­ba­le del­le sue at­ti­vi­tà, os­ser­va­zio­ni e con­sta­ta­zio­ni;

e.

re­di­ge un rap­por­to sul ri­sul­ta­to del­la sor­ve­glian­za al ter­mi­ne dell’espe­ri­men­to e lo tra­smet­te all’UFAM.

³ L’UFAM in­for­ma i ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti e il ri­chie­den­te sul ri­sul­ta­to del­la sor­ve­glian­za.

¹ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 ve­ri­fi­ca se la do­man­da d’au­to­riz­za­zio­ne con­tie­ne tut­ti i do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri (art. 28, 29 o 30). Se la do­cu­men­ta­zio­ne è in­com­ple­ta, la re­sti­tui­sce al ri­chie­den­te af­fin­ché la com­ple­ti o la rie­la­bo­ri con le in­for­ma­zio­ni man­can­ti in­di­ca­te.

² Nel ca­so di or­ga­ni­smi de­sti­na­ti ad es­se­re uti­liz­za­ti di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te, l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne pub­bli­ca sul Fo­glio fe­de­ra­le il de­po­si­to del­la do­man­da ap­pe­na que­sta è com­ple­ta e prov­ve­de af­fin­ché gli at­ti non con­fi­den­zia­li pos­sa­no es­se­re con­sul­ta­ti per un pe­rio­do di 30 gior­ni.

³ Du­ran­te il ter­mi­ne di espo­si­zio­ne pub­bli­ca, chiun­que può espri­mer­si per scrit­to in me­ri­to al­la do­man­da. Chi si av­va­le di que­sta pos­si­bi­li­tà non ac­qui­si­sce au­to­ma­ti­ca­men­te la qua­li­tà di par­te nel­la pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne.

⁴ Nel ca­so di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti o pa­to­ge­ni de­sti­na­ti ad es­se­re uti­liz­za­ti di­ret­ta­men­te nell’am­bien­te, le or­ga­niz­za­zio­ni di pro­te­zio­ne dell’am­bien­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 28 LIG e l’ar­ti­co­lo 55f LPAmb pos­so­no op­por­si du­ran­te il ter­mi­ne di espo­si­zio­ne pub­bli­ca.

¹ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 26 esa­mi­na la do­man­da. La sot­to­po­ne ai se­guen­ti ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti af­fin­ché pos­sa­no ef­fet­tua­re una va­lu­ta­zio­ne nell’am­bi­to del pro­prio set­to­re di com­pe­ten­za e for­mu­la­re un pa­re­re:

a.

UF­SP e UFAM;

b.

USAV e UFAG, per quan­to rien­tri nel lo­ro am­bi­to di com­pe­ten­za;

c.

CF­SB e CE­NU.

² L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne tra­smet­te ai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti i do­cu­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 42 ca­po­ver­si 3 e 4.

³ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne tra­smet­te i pa­re­ri dei ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti al­le par­ti af­fin­ché pos­sa­no espri­mer­si in me­ri­to, non­ché ai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti per re­ci­pro­ca in­for­ma­zio­ne.

⁴ Se dall’esa­me ri­sul­ta che i do­cu­men­ti pre­sen­ta­ti so­no in­suf­fi­cien­ti per la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da, l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne esi­ge dal ri­chie­den­te i do­cu­men­ti sup­ple­men­ta­ri ne­ces­sa­ri e chie­de al­le par­ti e ai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti di espri­mer­si in me­ri­to. In tal ca­so i ter­mi­ni so­no pro­ro­ga­ti di con­se­guen­za.

¹ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne au­to­riz­za la mes­sa in com­mer­cio te­nen­do con­to dei pa­re­ri pre­sen­ta­ti dal­le par­ti e dai ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti se dal­la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da ri­sul­ta che:

a.

le esi­gen­ze del­la pro­ce­du­ra di au­to­riz­za­zio­ne de­ter­mi­nan­te so­no sod­di­sfat­te;

b.

la mes­sa in com­mer­cio non può met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li e l’am­bien­te e non pre­giu­di­ca la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le (art. 7 e 8, 12 e 13, ri­spet­ti­va­men­te 15 e 16);

c.

inol­tre, in ca­so di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti:

1.

non ven­go­no pre­giu­di­ca­te né la pro­du­zio­ne sen­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti (art. 9) né la li­ber­tà di scel­ta dei con­su­ma­to­ri,

2.

dal­la va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da, e in par­ti­co­la­re in ba­se al­la pon­de­ra­zio­ne de­gli in­te­res­si se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LIG, ri­sul­ta che ne­gli ani­ma­li o nel­le pian­te im­pie­ga­ti la mo­di­fi­ca­zio­ne ge­ne­ti­ca non ha le­so la di­gni­tà del­la crea­tu­ra;

d.

la mes­sa in com­mer­cio è am­mis­si­bi­le se­con­do le leg­gi per la cui ese­cu­zio­ne so­no com­pe­ten­ti l’UF­SP, l’UFAM, non­ché even­tual­men­te l’USAV e l’UFAG, e ta­li Uf­fi­ci ac­con­sen­to­no per­tan­to al­la mes­sa in com­mer­cio;

e.⁵⁸

per or­ga­ni­smi de­ri­van­ti dall’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o il cui svi­lup­po si ba­sa sull’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o sul­le co­no­scen­ze tra­di­zio­na­li a es­se as­so­cia­te, è sta­to adem­piu­to l’ob­bli­go di no­ti­fi­ca di cui all’ar­ti­co­lo 4 o 8 ca­po­ver­so 3 dell’or­di­nan­za di Na­goya dell’11 di­cem­bre 2015⁵⁹.

² L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne può vin­co­la­re l’au­to­riz­za­zio­ne a de­ter­mi­na­ti one­ri e può in par­ti­co­la­re:

a.

li­mi­ta­re l’im­pie­go de­gli or­ga­ni­smi o au­to­riz­zar­la so­lo a de­ter­mi­na­te con­di­zio­ni;

b.

esi­ge­re dal ri­chie­den­te che, ol­tre al pia­no di sor­ve­glian­za (art. 28 cpv. 2 lett. e, 29 cpv. 2 lett. e o 30 cpv. 2 lett. e), ef­fet­tui a pro­prie spe­se al­tri ac­cer­ta­men­ti al fi­ne di ri­co­no­sce­re pos­si­bi­li con­se­guen­ze tar­di­ve per l’uo­mo, gli ani­ma­li, l’am­bien­te, la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca o la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, non­ché per la pro­te­zio­ne del­la pro­du­zio­ne sen­za or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, e che pre­sen­ti un rap­por­to in me­ri­to.

³ L’au­to­riz­za­zio­ne è li­mi­ta­ta a die­ci an­ni al mas­si­mo. Di vol­ta in vol­ta, vie­ne pro­ro­ga­ta al mas­si­mo di die­ci an­ni se l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te e i ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti, te­nu­to con­to di even­tua­li nuo­ve co­no­scen­ze, giun­go­no al­la con­clu­sio­ne che le esi­gen­ze di cui al ca­po­ver­so 1 so­no an­co­ra sod­di­sfat­te.

¹ Se, do­po il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne, uno dei ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti coin­vol­ti nel­la pro­ce­du­ra ac­qui­si­sce nuo­ve co­no­scen­ze in me­ri­to ai ri­schi con­nes­si al­la mes­sa in com­mer­cio, le co­mu­ni­ca all’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne.

² I ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti il cui con­sen­so è ne­ces­sa­rio per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne pos­so­no esi­ge­re in par­ti­co­la­re che l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne:

a.

mo­di­fi­chi gli one­ri sta­bi­li­ti per la mes­sa in com­mer­cio;

b.

se ne­ces­sa­rio, vie­ti tem­po­ra­nea­men­te o de­fi­ni­ti­va­men­te la mes­sa in com­mer­cio;

c.

in ca­si gra­vi, or­di­ni il ri­ti­ro de­gli or­ga­ni­smi mes­si in com­mer­cio.

³ Se ac­qui­si­sce nuo­ve co­no­scen­ze o ne ri­ce­ve no­ti­fi­ca da par­te del ri­chie­den­te o del ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne (art. 31), l’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne de­ci­de le mi­su­re ne­ces­sa­rie do­po aver con­sul­ta­to la CF­SB e la CE­NU e aver ot­te­nu­to il con­sen­so dei ser­vi­zi fe­de­ra­li in­te­res­sa­ti. Non è ne­ces­sa­ria al­cu­na con­sul­ta­zio­ne per le mi­su­re pre­ven­ti­ve qua­lo­ra un ri­tar­do co­sti­tui­sca un pe­ri­co­lo. L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne in­for­ma im­me­dia­ta­men­te i ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti in me­ri­to al­le nuo­ve co­no­scen­ze ac­qui­si­te e al­le mi­su­re de­ci­se.

¹ Per gli or­ga­ni­smi che pos­so­no es­se­re mes­si in com­mer­cio sen­za au­to­riz­za­zio­ne, l’UFAM può chie­de­re a chi met­te in com­mer­cio ta­li or­ga­ni­smi la pro­va del con­trol­lo au­to­no­mo ed esi­ge­re do­cu­men­ti se ha mo­ti­vo di sup­por­re che gli or­ga­ni­smi mes­si in com­mer­cio pos­sa­no met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li o l’am­bien­te op­pu­re pre­giu­di­ca­re la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le. A ta­le sco­po, con­ce­de un ter­mi­ne ade­gua­to a chi met­te in com­mer­cio gli or­ga­ni­smi. Se ne­ces­sa­rio, con­sul­ta al­tri ser­vi­zi fe­de­ra­li.

² L’UFAM può:

a.

esi­ge­re da chi met­te in com­mer­cio gli or­ga­ni­smi che il con­trol­lo au­to­no­mo sia ve­ri­fi­ca­to en­tro un ter­mi­ne sta­bi­li­to e, se ne­ces­sa­rio, com­ple­ta­to o cor­ret­to;

b.

de­fi­ni­re la for­ma e il con­te­nu­to del­le in­for­ma­zio­ni de­sti­na­te agli ac­qui­ren­ti, in par­ti­co­la­re le in­di­ca­zio­ni re­la­ti­ve al­le pro­prie­tà de­gli or­ga­ni­smi, non­ché le rac­co­man­da­zio­ni e le istru­zio­ni per la lo­ro uti­liz­za­zio­ne nell’am­bien­te;

c.

esi­ge­re da chi met­te in com­mer­cio gli or­ga­ni­smi che ven­ga­no tol­te iscri­zio­ni e in­for­ma­zio­ni inap­pro­pria­te o in­gan­ne­vo­li.

³ Se chi met­te in com­mer­cio gli or­ga­ni­smi non ese­gue quan­to ri­chie­sto­gli en­tro il ter­mi­ne im­par­ti­to, l’UFAM può vie­ta­re la mes­sa in com­mer­cio de­gli or­ga­ni­smi in que­stio­ne.

⁴ L’UFAM in­for­ma i Can­to­ni sul­le mi­su­re da es­so or­di­na­te.

¹ Il con­trol­lo suc­ces­si­vo (sor­ve­glian­za del mer­ca­to) è ef­fet­tua­to:

a.

per i me­di­ca­men­ti, se­con­do la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000⁶⁰ su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci;

b.

per le der­ra­te ali­men­ta­ri e gli og­get­ti d’uso, se­con­do la leg­ge del 9 ot­to­bre 1992⁶¹ sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri;

c.

per il ma­te­ria­le ve­ge­ta­le di mol­ti­pli­ca­zio­ne de­sti­na­to a un im­pie­go esclu­si­va­men­te fo­re­sta­le, se­con­do l’or­di­nan­za del 30 no­vem­bre 1992⁶² sul­le fo­re­ste;

d.

per il ma­te­ria­le ve­ge­ta­le di mol­ti­pli­ca­zio­ne de­sti­na­to a tut­ti gli al­tri im­pie­ghi, se­con­do l’or­di­nan­za del 7 di­cem­bre 1998⁶³ sul­le se­men­ti;

e.

per i pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri che con­ten­go­no or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, se­con­do l’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005⁶⁴ sui pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri;

f.

per i con­ci­mi, se­con­do l’or­di­nan­za del 10 gen­na­io 2001⁶⁵ sui con­ci­mi;

g.

per gli ali­men­ti per ani­ma­li, se­con­do l’or­di­nan­za del 26 mag­gio 1999⁶⁶ su­gli ali­men­ti per ani­ma­li;

h.

per i me­di­ca­men­ti im­mu­no­lo­gi­ci per uso ve­te­ri­na­rio, se­con­do la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000⁶⁷ su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci;

i.⁶⁸

...

j.

per i bio­ci­di, se­con­do l’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005⁶⁹ sui bio­ci­di.

² L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te in­for­ma l’UFAM e l’UF­SP ri­guar­do al­le de­ci­sio­ni da es­sa ema­na­te, se si ri­fan­no a di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

³ I cam­pio­ni, i mez­zi e me­to­di di ri­le­va­zio­ne ne­ces­sa­ri ai con­trol­li de­vo­no es­se­re mes­si a di­spo­si­zio­ne del­le au­to­ri­tà com­pe­ten­ti.

⁴ Se dal con­trol­lo emer­ge che so­no sta­te vio­la­te le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za, la per­so­na re­spon­sa­bi­le de­ve far­si ca­ri­co dei co­sti del con­trol­lo.

¹ Per il con­trol­lo suc­ces­si­vo (sor­ve­glian­za del mer­ca­to) di or­ga­ni­smi mes­si in com­mer­cio che non ven­go­no con­trol­la­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 47 la com­pe­ten­za spet­ta ai Can­to­ni.

² I Can­to­ni con­trol­la­no, sul­la ba­se di cam­pio­ni o su ri­chie­sta dell’UFAM, in par­ti­co­la­re se:

a.

so­no ri­spet­ta­te le pre­scri­zio­ni sull’in­for­ma­zio­ne de­gli ac­qui­ren­ti (art. 5);

b.

la mes­sa in com­mer­cio di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti o pa­to­ge­ni è au­to­riz­za­ta;

c.

l’uti­liz­za­zio­ne di de­ter­mi­na­ti or­ga­ni­smi non è vie­ta­ta;

d.

so­no ri­spet­ta­ti gli one­ri e le con­di­zio­ni con­nes­si all’au­to­riz­za­zio­ne per la mes­sa in com­mer­cio;

e.

gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti so­no eti­chet­ta­ti cor­ret­ta­men­te (art. 10);

f.

so­no os­ser­va­te le mi­su­re or­di­na­te dall’UFAM se­con­do il ca­po­ver­so 4.

³ Se dal con­trol­lo emer­ge che so­no vio­la­te le di­spo­si­zio­ni del ca­po­ver­so 2 let­te­re b–f, il Can­to­ne in cui chi ha mes­so in com­mer­cio gli or­ga­ni­smi ha il do­mi­ci­lio o la se­de le­ga­le de­ci­de le mi­su­re ne­ces­sa­rie e in­for­ma l’UFAM e gli al­tri Can­to­ni.

⁴ Se dal con­trol­lo emer­ge che so­no sta­te vio­la­te le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za re­la­ti­ve al­la mes­sa in com­mer­cio, il Can­to­ne ne in­for­ma l’UFAM. Que­st’ul­ti­mo ef­fet­tua gli ac­cer­ta­men­ti del ca­so e or­di­na le mi­su­re ne­ces­sa­rie. Se si trat­ta di or­ga­ni­smi che pos­so­no es­se­re mes­si in com­mer­cio sen­za au­to­riz­za­zio­ne ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za, si ap­pli­ca l’ar­ti­co­lo 46.

⁵ I cam­pio­ni, i mez­zi e i me­to­di di ri­le­va­zio­ne ne­ces­sa­ri al con­trol­lo de­vo­no es­se­re mes­si a di­spo­si­zio­ne del­le au­to­ri­tà com­pe­ten­ti.

⁶ Se dal con­trol­lo emer­ge che so­no vio­la­te le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za, la per­so­na re­spon­sa­bi­le de­ve far­si ca­ri­co del­le spe­se del con­trol­lo. L’au­to­ri­tà in­ca­ri­ca­ta del con­trol­lo le pre­sen­ta di­ret­ta­men­te la fat­tu­ra.

¹ I Can­to­ni sor­ve­glia­no l’os­ser­van­za dell’ob­bli­go di di­li­gen­za se­con­do gli ar­ti­co­li 6–9, 12, 13, 15 e 16 nell’am­bi­to dell’uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi nell’am­bien­te.

² Se il con­trol­lo dà adi­to a con­te­sta­zio­ni, il Can­to­ne in­te­res­sa­to or­di­na le mi­su­re ne­ces­sa­rie.

¹ L’UFAM ef­fet­tua i ri­le­va­men­ti ne­ces­sa­ri per va­lu­ta­re l’in­qui­na­men­to am­bien­ta­le pro­vo­ca­to da de­ter­mi­na­ti or­ga­ni­smi, da de­ter­mi­na­te pro­prie­tà de­gli or­ga­ni­smi o da un de­ter­mi­na­to ma­te­ria­le ge­ne­ti­co.

² A ta­le sco­po prov­ve­de se ne­ces­sa­rio af­fin­ché:

a.

sia­no svi­lup­pa­ti me­to­di ido­nei a pro­va­re la pre­sen­za di ta­li or­ga­ni­smi, di ta­li pro­prie­tà o di ta­le ma­te­ria­le ge­ne­ti­co nell’am­bien­te;

b.

sia con­dot­ta una ri­cer­ca mi­ra­ta su cam­pio­ni am­bien­ta­li per ac­cer­ta­re la pre­sen­za di ta­li or­ga­ni­smi, di ta­li pro­prie­tà o di ta­le ma­te­ria­le ge­ne­ti­co.

¹ L’UFAM prov­ve­de a rea­liz­za­re un si­ste­ma di mo­ni­to­rag­gio che per­met­ta di in­di­vi­dua­re tem­pe­sti­va­men­te pos­si­bi­li pe­ri­co­li am­bien­ta­li e pre­giu­di­zi al­la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca cau­sa­ti da or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti e dal re­la­ti­vo ma­te­ria­le ge­ne­ti­co tran­sge­ni­co, non­ché da or­ga­ni­smi al­loc­to­ni in­va­si­vi.

² A ta­le sco­po de­fi­ni­sce gli obiet­ti­vi spe­ci­fi­ci del mo­ni­to­rag­gio e sta­bi­li­sce i me­to­di, gli in­di­ca­to­ri e i cri­te­ri di va­lu­ta­zio­ne ne­ces­sa­ri. Pri­ma di sta­bi­li­re gli obiet­ti­vi, i me­to­di, gli in­di­ca­to­ri e i cri­te­ri con­sul­ta i ser­vi­zi fe­de­ra­li e i Can­to­ni coin­vol­ti, co­me pu­re gli am­bien­ti in­te­res­sa­ti.

³ Ai fi­ni del mo­ni­to­rag­gio im­pie­ga, nel­la mi­su­ra del pos­si­bi­le, i da­ti di si­ste­mi di mo­ni­to­rag­gio già esi­sten­ti nei set­to­ri dell’am­bien­te e dell’agri­col­tu­ra ed esa­mi­na inol­tre os­ser­va­zio­ni par­ti­co­la­ri ef­fet­tua­te da ter­zi.

⁴ I ser­vi­zi fe­de­ra­li e can­to­na­li com­pe­ten­ti per l’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za co­mu­ni­ca­no all’UFAM, su ri­chie­sta, i da­ti ne­ces­sa­ri; in par­ti­co­la­re l’UFAG co­mu­ni­ca i da­ti se­con­do l’or­di­nan­za del 23 ot­to­bre 2013⁷⁰ sui si­ste­mi d’in­for­ma­zio­ne nel cam­po dell’agri­col­tu­ra, l’or­di­nan­za del 23 ot­to­bre 2013⁷¹ sui pa­ga­men­ti di­ret­ti, l’or­di­nan­za del 22 set­tem­bre 1997⁷² sull’agri­col­tu­ra bio­lo­gi­ca e l’or­di­nan­za del 7 di­cem­bre 1998⁷³ con­cer­nen­te l’ana­li­si del­la so­ste­ni­bi­li­tà nell’agri­col­tu­ra.⁷⁴

⁵ Se l’ana­li­si dei da­ti e del­le os­ser­va­zio­ni in­di­ca la pre­sen­za di dan­ni o pre­giu­di­zi, l’UFAM:

a.

d’in­te­sa con al­tri ser­vi­zi fe­de­ra­li coin­vol­ti, com­mis­sio­na una ri­cer­ca scien­ti­fi­ca vol­ta ad ac­cer­ta­re un even­tua­le rap­por­to di cau­sa­li­tà tra i dan­ni o i pre­giu­di­zi e la pre­sen­za de­gli or­ga­ni­smi og­get­to di sor­ve­glian­za se­con­do il ca­po­ver­so 1;

b.

ne in­for­ma i Can­to­ni.

¹ Se com­pa­io­no or­ga­ni­smi che po­treb­be­ro met­te­re in pe­ri­co­lo l’uo­mo, gli ani­ma­li o l’am­bien­te op­pu­re pre­giu­di­ca­re la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca o la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, i Can­to­ni or­di­na­no le mi­su­re ne­ces­sa­rie per com­bat­ter­li e, nel­la mi­su­ra in cui ciò è ne­ces­sa­rio e ra­gio­ne­vo­le, per pre­ve­ni­re in fu­tu­ro la lo­ro in­sor­gen­za.

² I Can­to­ni in­for­ma­no l’UFAM e gli al­tri ser­vi­zi fe­de­ra­li in­te­res­sa­ti in me­ri­to al­la com­par­sa di ta­li or­ga­ni­smi e al­la lot­ta con­tro di es­si. Pos­so­no al­le­sti­re un ca­ta­sto pub­bli­co dei si­ti in cui si tro­va­no que­sti or­ga­ni­smi.

³ Se ne­ces­sa­rio, l’UFAM coor­di­na le mi­su­re di lot­ta e svi­lup­pa, in col­la­bo­ra­zio­ne con gli al­tri ser­vi­zi fe­de­ra­li in­te­res­sa­ti e con i Can­to­ni, una stra­te­gia na­zio­na­le di lot­ta con­tro gli or­ga­ni­smi.

⁴ So­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni di al­tri at­ti nor­ma­ti­vi fe­de­ra­li che di­sci­pli­na­no la lot­ta con­tro or­ga­ni­smi no­ci­vi.

¹ Se, in se­gui­to ad ac­cer­ta­men­ti scien­ti­fi­ci, si può pre­su­me­re con suf­fi­cien­te pro­ba­bi­li­tà che esi­sta un rap­por­to di cau­sa­li­tà tra i dan­ni o i pre­giu­di­zi ar­re­ca­ti all’uo­mo, agli ani­ma­li e all’am­bien­te, non­ché al­la di­ver­si­tà bio­lo­gi­ca e al­la sua uti­liz­za­zio­ne so­ste­ni­bi­le, e la pre­sen­za di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni, al­loc­to­ni o ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti op­pu­re del lo­ro ma­te­ria­le ge­ne­ti­co tran­sge­ni­co, il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne de­ve far­si ca­ri­co:

a.

dei co­sti dell’ac­cer­ta­men­to del dan­no, del pre­giu­di­zio e del lo­ro rap­por­to di cau­sa­li­tà;

b.

dei co­sti del­la pro­te­zio­ne con­tro il dan­no e il pre­giu­di­zio, non­ché del­la lo­ro eli­mi­na­zio­ne.

² I co­sti di cui al ca­po­ver­so 1 so­no a ca­ri­co an­che del­le per­so­ne che ef­fet­tua­no emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li di or­ga­ni­smi non sog­get­te ad au­to­riz­za­zio­ne o che met­to­no in com­mer­cio or­ga­ni­smi non sog­get­ti ad au­to­riz­za­zio­ne, se può es­se­re pro­va­to con suf­fi­cien­te pro­ba­bi­li­tà che han­no cau­sa­to il dan­no.

¹ Le in­for­ma­zio­ni ri­le­va­te nell’am­bi­to dell’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za o di al­tri at­ti nor­ma­ti­vi fe­de­ra­li re­la­ti­vi all’uti­liz­za­zio­ne di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti, di pro­dot­ti ot­te­nu­ti da ta­li or­ga­ni­smi e di or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni o al­loc­to­ni so­no pub­bli­che, pur­ché non vi si op­pon­ga­no in­te­res­si pub­bli­ci o pri­va­ti pre­pon­de­ran­ti de­gni di pro­te­zio­ne.

² L’UFAM in­for­ma sui ri­sul­ta­ti dei ri­le­va­men­ti (art. 50), del mo­ni­to­rag­gio (art. 51) e del­la lot­ta (art. 52), pur­ché non vi si op­pon­ga­no in­te­res­si pub­bli­ci o pri­va­ti pre­pon­de­ran­ti de­gni di pro­te­zio­ne.

³ È in par­ti­co­la­re con­si­de­ra­to de­gno di pro­te­zio­ne l’in­te­res­se al­la tu­te­la del se­gre­to d’af­fa­ri e di fab­bri­ca­zio­ne.

⁴ I se­guen­ti da­ti so­no in ogni ca­so pub­bli­ci:

a.

il no­me e l’in­di­riz­zo dei re­spon­sa­bi­li dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le o del­la mes­sa in com­mer­cio;

b.

la de­scri­zio­ne ge­ne­ra­le de­gli or­ga­ni­smi e del­le lo­ro pro­prie­tà;

c.

l’obiet­ti­vo dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le o dell’im­pie­go al qua­le so­no de­sti­na­ti gli or­ga­ni­smi mes­si in com­mer­cio;

d.

il luo­go dell’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le;

e.

il luo­go in cui av­vie­ne l’emis­sio­ne di­ret­ta nell’am­bien­te di or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti la cui mes­sa in com­mer­cio è au­to­riz­za­ta (art. 32 cpv. 1 lett. c);

f.

i me­to­di e i pia­ni per la sor­ve­glian­za de­gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti o pa­to­ge­ni nell’am­bien­te e per le mi­su­re d’emer­gen­za;

g.

il rias­sun­to dell’ana­li­si e del­la va­lu­ta­zio­ne del ri­schio se­con­do l’al­le­ga­to 4;

h.

il rap­por­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 24 ca­po­ver­so 1, do­po che l’UFAM ne ha ac­cer­­ta­to l’esat­tez­za e la com­ple­tez­za.

¹ Le au­to­ri­tà com­pe­ten­ti per l’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za trat­ta­no in mo­do con­fi­den­zia­le i da­ti che van­no te­nu­ti se­gre­ti in vir­tù di un in­te­res­se pre­pon­de­ran­te de­gno di pro­te­zio­ne. Se li tra­smet­to­no ad al­tre au­to­ri­tà, li in­di­ca­no co­me da­ti con­fi­den­zia­li.

² Chi inol­tra al­le au­to­ri­tà do­cu­men­ti re­la­ti­vi al­la do­man­da de­ve:

a.

in­di­ca­re i da­ti da trat­ta­re in mo­do con­fi­den­zia­le; e

b.

mo­ti­va­re l’in­te­res­se al­la se­gre­tez­za fat­to va­le­re.

³ Un’au­to­ri­tà che non in­ten­da trat­ta­re in mo­do con­fi­den­zia­le da­ti per i qua­li è sta­ta chie­sta la se­gre­tez­za esa­mi­na se l’in­te­res­se fat­to va­le­re è de­gno di pro­te­zio­ne. Se la sua va­lu­ta­zio­ne di­ver­ge da quan­to ri­chie­sto da chi ha for­ni­to le in­for­ma­zio­ni, l’au­to­ri­tà, sen­ti­to que­st’ul­ti­mo, gli co­mu­ni­ca me­dian­te de­ci­sio­ne per qua­li da­ti non ri­co­no­sce un in­te­res­se de­gno di pro­te­zio­ne.

¹ L’UFAM tie­ne un elen­co di tut­te le emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li au­to­riz­za­te. Dall’elen­co de­ve ri­sul­ta­re se, quan­do, do­ve, da chi e con che co­sa è sta­ta ef­fet­tua­ta un’emis­sio­ne spe­ri­men­ta­le.

² L’UFAM tie­ne un elen­co de­gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti di cui è sta­ta au­to­riz­za­ta la mes­sa in com­mer­cio. I ser­vi­zi fe­de­ra­li e can­to­na­li com­pe­ten­ti per l’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za gli co­mu­ni­ca­no i da­ti ne­ces­sa­ri.

³ L’UFAM tie­ne un elen­co di tut­ti gli or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti emes­si di­ret­ta­men­te e la cui mes­sa in com­mer­cio è au­to­riz­za­ta (art. 32); dall’elen­co de­ve ri­sul­ta­re che co­sa è sta­to emes­so nell’am­bien­te, non­ché quan­do, do­ve e a che sco­po è sta­ta ef­fet­tua­ta l’emis­sio­ne.

⁴ Gli elen­chi non de­vo­no con­te­ne­re da­ti con­fi­den­zia­li e so­no ac­ces­si­bi­li al pub­bli­co at­tra­ver­so ser­vi­zi au­to­ma­tiz­za­ti di in­for­ma­zio­ne e co­mu­ni­ca­zio­ne. Pos­so­no es­se­re pub­bli­ca­ti in­te­gral­men­te o per estrat­to.

¹ Per le de­ci­sio­ni e le pre­sta­zio­ni dell’UFAM so­no ri­scos­si emo­lu­men­ti se­con­do l’or­di­nan­za del 3 giu­gno 2005⁷⁵ su­gli emo­lu­men­ti dell’UFAM.

² Per i pa­re­ri pre­sen­ta­ti da Uf­fi­ci fe­de­ra­li nell’am­bi­to di de­ci­sio­ni o pre­sta­zio­ni da par­te dell’UFAM è ri­scos­so un emo­lu­men­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 dell’or­di­nan­za ge­ne­ra­le dell’8 set­tem­bre 2004⁷⁶ su­gli emo­lu­men­ti.

¹ L’UFAM ema­na, se ne­ces­sa­rio, di­ret­ti­ve per l’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za. Con­sul­ta pre­via­men­te i ser­vi­zi spe­cia­liz­za­ti in­te­res­sa­ti.

² In col­la­bo­ra­zio­ne con l’UF­SP, l’UFAM prov­ve­de af­fin­ché sia­no or­ga­niz­za­te pe­rio­di­ca­men­te ma­ni­fe­sta­zio­ni de­sti­na­te al­la for­ma­zio­ne e al per­fe­zio­na­men­to di per­so­ne che svol­go­no com­pi­ti che rien­tra­no nel cam­po d’ap­pli­ca­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

Do­po aver con­sul­ta­to i ser­vi­zi fe­de­ra­li e gli am­bien­ti in­te­res­sa­ti, il DA­TEC ag­gior­na gli elen­chi di cui all’al­le­ga­to 2 ogni qual­vol­ta giun­ge a nuo­ve co­no­scen­ze sull’in­va­si­vi­tà de­gli or­ga­ni­smi al­loc­to­ni.

L’or­di­nan­za del 25 ago­sto 1999⁷⁷ sull’emis­sio­ne de­li­be­ra­ta nell’am­bien­te è abro­ga­ta.

La mo­di­fi­ca del di­rit­to vi­gen­te è di­sci­pli­na­ta nell’al­le­ga­to 5.

I ge­ni di re­si­sten­za agli an­ti­bio­ti­ci in­se­ri­ti me­dian­te tec­ni­che di in­ge­gne­ria ge­ne­ti­ca e am­mes­si nel­la me­di­ci­na uma­na e ve­te­ri­na­ria pos­so­no es­se­re im­pie­ga­ti in emis­sio­ni spe­ri­men­ta­li fi­no al 31 di­cem­bre 2008.

La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° ot­to­bre 2008.