Ordonnance
sur les denrées alimentaires et les objets usuels
(ODAlOUs)

¹ La présente or­don­nance règle:

a.

la fab­ric­a­tion, la trans­form­a­tion, le traite­ment, l’en­tre­posage, le trans­port et la mise sur le marché des den­rées al­i­mentaires et des ob­jets usuels;

b.

les con­di­tions d’hy­giène s’ap­pli­quant à la ma­nip­u­la­tion des den­rées al­i­mentaires et des ob­jets usuels;

c.

l’étiquetage et la présent­a­tion des den­rées al­i­mentaires et des ob­jets usuels, ain­si que la pub­li­cité et les in­form­a­tions dif­fusées sur eux;

d.

l’auto­con­trôle lors de la ma­nip­u­la­tion des den­rées al­i­mentaires et des ob­jets usuels, not­am­ment le prélève­ment d’échan­til­lons, les bases d’évalu­ation et les méthodes d’ana­lyse;

e.

l’im­port­a­tion, l’ex­port­a­tion et le trans­it des den­rées al­i­mentaires et des ob­jets usuels;

f.

la délég­a­tion de la com­pétence lé­gis­lat­ive et la procé­dure fédérale de dé­cision en ce qui con­cerne les den­rées al­i­mentaires et les ob­jets usuels.

² Les or­don­nances ci-après priment les dis­pos­i­tions de la présente or­don­nance:

a.

l’or­don­nance du 23 novembre 2005 sur la pro­duc­tion primaire⁶ et les act­es lé­gis­latifs dérivés;

b.

l’or­don­nance du 16 décembre 2016 con­cernant l’abattage d’an­imaux et le con­trôle des vi­andes⁷ et les act­es dérivés;

c.

les or­don­nances édictées en ap­plic­a­tion de la loi fédérale du 21 mars 2014 sur les produits de con­struc­tion (LPCo)⁸; les pre­scrip­tions tech­niques re­l­at­ives à la lé­gis­la­tion al­i­mentaire sont toute­fois ap­plic­ables à l’util­isa­tion, à la mise en ser­vice, à l'ap­plic­a­tion ou à l’in­stall­a­tion des ob­jets usuels qui sont en même temps des produits de con­struc­tion au sens de la LPCo.

¹ Dans la présente or­don­nance et dans les or­don­nances dérivées du Dé­parte­ment fédéral de l’in­térieur (DFI) ou de l’Of­fice fédéral de la sé­cur­ité al­i­mentaire et des af­faires vétérin­aires (OSAV), on en­tend par:

1.

ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire: toute unité d’une en­tre­prise qui fab­rique, im­porte, ex­porte, trans­forme, traite, en­tre­pose, trans­porte, étiquette, promeut, dis­tribue ou re­met des den­rées al­i­mentaires (ma­nip­ule des den­rées al­i­mentaires);

2.

ét­ab­lisse­ment du sec­teur des ob­jets usuels: toute unité d’une en­tre­prise qui fab­rique, im­porte, ex­porte, trans­forme, traite, en­tre­pose, trans­porte, étiquette, promeut, dis­tribue ou re­met des ob­jets usuels;

3.

ét­ab­lisse­ment de com­merce de dé­tail: tout ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire ou du sec­teur des ob­jets usuels qui ma­nip­ule des den­rées al­i­mentaires ou des ob­jets usuels au point de vente ou de re­mise au con­som­mateur fi­nal, tels les com­merces, les res­taur­ants, la res­taur­a­tion col­lect­ive et les can­tines, ain­si que les plate­formes de dis­tri­bu­tion vers les es grandes sur­faces et les gross­istes;

4.

ét­ab­lisse­ment de dé­coupe: ét­ab­lisse­ment de désossage ou de dé­coupe de la vi­ande;

5.

ét­ab­lisse­ments de res­taur­a­tion col­lect­ive: tout ét­ab­lisse­ment tel qu’un res­taur­ant, une can­tine, une école, un hôpit­al ou un ser­vice de res­taur­a­tion, y com­pris un véhicule ou un étal fixe ou mo­bile, dans le­quel des den­rées al­i­mentaires prêtes à être con­som­mées par le con­som­mateur fi­nal sont pré­parées;

6.

ét­ab­lisse­ment de très petite taille: un ét­ab­lisse­ment qui ne compte pas plus de 9 col­lab­or­at­eurs;

7.

per­sonne re­spons­able: la per­sonne physique d’un ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire ou du sec­teur des ob­jets usuels man­datée par la dir­ec­tion de l’ét­ab­lisse­ment ou de l’en­tre­prise pour ré­pon­dre devant les autor­ités d’exé­cu­tion de la sé­cur­ité des den­rées al­i­mentaires ou des ob­jets usuels;

8.

bonnes pratiques: les bonnes pratiques d’hy­giène et les bonnes pratiques de fab­ric­a­tion;

9.

con­di­tion­nement: l’en­vel­oppe ou le con­ten­ant en con­tact dir­ect avec la den­rée al­i­mentaire;

10.

em­ballage: le con­ten­ant d’une ou de plusieurs den­rées al­i­mentaires con­di­tion­nées;

11.

den­rée al­i­mentaire préem­ballée: une den­rée al­i­mentaire con­di­tion­née ou em­ballée av­ant sa re­mise, que cet em­ballage la re­couvre en­tière­ment ou parti­elle­ment, mais en tout cas de telle façon que le con­tenu ne puisse être modi­fié sans que le con­di­tion­nement ou l’em­ballage subisse une ouver­ture ou une modi­fic­a­tion, et qui est re­mise sous cette forme au con­som­mateur ou à des ét­ab­lisse­ments de res­taur­a­tion col­lect­ive; n’est pas con­sidérée comme préem­ballée une den­rée al­i­mentaire qui est con­di­tion­née ou em­ballée sur le lieu de sa re­mise à la de­mande du con­som­mateur ou préem­ballée en vue de sa re­mise im­mé­di­ate;

12.

den­rée al­i­mentaire mise sur le marché en vrac: une den­rée al­i­mentaire mise sur le marché sans em­ballage ain­si qu’une den­rée al­i­mentaire qui n’est pas con­sidérée comme préem­ballée au sens du ch. 11;

13.

trans­form­a­tion: toute ac­tion en­traîn­ant une modi­fic­a­tion es­sen­ti­elle du produit ini­tial, par ex­emple par chauff­age, fu­mais­on, sal­ais­on, mat­ur­a­tion, des­sic­ca­tion, mar­in­age, ex­trac­tion ou ex­tru­sion, y com­pris par une com­binais­on de ces procédés;

14.

den­rée al­i­mentaire non trans­formée: une den­rée al­i­mentaire qui n’a pas subi de trans­form­a­tion; est aus­si con­sidéré comme non trans­formé un produit qui a été di­visé, sé­paré, tranché, dé­coupé, désossé, haché, dé­pouillé, broyé, coupé, nettoyé, taillé, dé­cortiqué, moulu, ré­frigéré, con­gelé, surgelé ou dé­con­gelé;

15.

pub­li­cité: les in­form­a­tions fig­ur­ant sur le produit à des fins pub­li­citaires, toutes formes de mes­sages pub­li­citaires ain­si que la pub­li­cité dir­ecte;

16.

étiquetage:les men­tions, in­dic­a­tions, marques de fab­rique ou de com­merce, im­ages ou signes se rap­port­ant à une den­rée al­i­mentaire et fig­ur­ant sur tout em­ballage, con­di­tion­nement, doc­u­ment, écriteau, étiquette, bague ou coller­ette ac­com­pag­nant une den­rée al­i­mentaire;

17.

étiquette: toute marque, tout signe, toute im­age ou toute autre re­présent­a­tion graph­ique écrits, im­primés, pon­cés, ap­posés, gravés ou ap­pli­qués sur l’em­ballage ou le ré­cipi­ent con­ten­ant une den­rée al­i­mentaire ou joint à ce­lui-ci;

18.

tech­nique de com­mu­nic­a­tion à dis­tance: tout moy­en qui, sans présence physique et sim­ul­tanée du fourn­is­seur et du con­som­mateur, peut être util­isé pour la con­clu­sion du con­trat entre ces parties;

19.

matières brutes, produits in­ter­mé­di­aires et produits semi-finis: les produits qui ne sont pas des­tinés à être re­mis dir­ecte­ment aux con­som­mateurs, mais à être trans­formés en den­rées al­i­mentaires;

20.

in­grédi­ent:toute sub­stance ou tout produit, y com­pris les arômes, les ad­di­tifs al­i­mentaires et les en­zymes al­i­mentaires, util­isés dans la fab­ric­a­tion ou la pré­par­a­tion d’une den­rée al­i­mentaire et en­core présents dans le produit fini, éven­tuelle­ment sous une forme modi­fiée; tout con­stitu­ant d’un in­grédi­ent com­posé est égale­ment con­sidéré comme un in­grédi­ent; les résidus ne sont pas con­sidérés comme des in­grédi­ents;

21.

com­posants: les sub­stances naturelle­ment présentes dans une den­rée al­i­mentaire déter­minée;

22.

mi­cro-or­gan­ismes: les bactéries, les vir­us, les lev­ures, les moisissures, les algues, les pro­to­zoaires, les mi­crovers, ain­si que leurs tox­ines et leurs méta­bol­ites;

23.

aux­ili­aires tech­no­lo­giques: les sub­stances re­m­plis­sant les critères suivants:

a.

elles ne sont pas con­som­mées comme den­rée al­i­mentaire en soi,

b.

elles sont volontaire­ment util­isées dans la trans­form­a­tion de matières premières, de den­rées al­i­mentaires ou de leurs in­grédi­ents pour ré­pon­dre à un cer­tain ob­jec­tif tech­no­lo­gique pendant le traite­ment ou la trans­form­a­tion, et

c.

elles peuvent avoir pour ré­sultat la présence non in­ten­tion­nelle mais tech­nique­ment in­évit­able de résidus de ces sub­stances ou de leurs dérivés dans le produit fini, à con­di­tion que ces résidus ne présen­tent pas de risque sanitaire et n’aient pas d’ef­fet tech­no­lo­gique sur le produit fini;

24.

ad­di­tifs: les sub­stances habituelle­ment non con­som­mées comme den­rées al­i­mentaires en soi et non util­isées comme in­grédi­ents ca­ra­ctéristiques d’une den­rée al­i­mentaire, pos­séd­ant ou non une valeur nu­trit­ive, et dont l’ad­jonc­tion in­ten­tion­nelle aux den­rées al­i­mentaires, dans un but tech­no­lo­gique, au st­ade de leur fab­ric­a­tion, trans­form­a­tion, pré­par­a­tion, traite­ment, em­ballage, trans­port ou en­tre­posage a pour ef­fet, ou peut rais­on­nable­ment être es­timée avoir pour ef­fet, qu’elles devi­ennent elles-mêmes ou que leurs dérivés devi­ennent, dir­ecte­ment ou in­dir­ecte­ment, un com­posant de ces den­rées al­i­mentaires;

25.

arômes: les produits re­m­plis­sant les critères suivants:

a.

ils ne sont pas des­tinés à être con­som­més en l’état et ils sont ajoutés aux den­rées al­i­mentaires pour leur con­férer une odeur ou un goût ou mod­i­fi­er ceux-ci,

b.

ils sont is­sus ou con­stitués des catégor­ies suivantes: sub­stances aro­ma­t­is­antes, pré­par­a­tions aro­ma­t­is­antes, arômes ob­tenus par traite­ment ther­mique, arômes de fumée, pré­curseurs d’arôme ou autres arômes ou leurs mélanges;

26.

con­tam­in­ant: toute sub­stance qui n’est pas in­ten­tion­nelle­ment ajoutée à une den­rée al­i­mentaire, mais qui est cepend­ant présente dans celle-ci comme un résidu de la pro­duc­tion (méthodes de traite­ment en cul­ture, en déten­tion an­i­male ou en mé­de­cine vétérin­aire com­prises), de la fab­ric­a­tion, de la trans­form­a­tion, de la pré­par­a­tion, du traite­ment, du con­di­tion­nement, de l’em­bal­lage, du trans­port ou du stock­age de ladite den­rée, ou à la suite d’une con­tam­in­a­tion par l’en­viron­nement; les matières étrangères tell­es que les débris d’in­sect­es, poils d’an­imaux et autres ne sont pas couvertes par cette défin­i­tion;

27.

zo­ono­se: toute mal­ad­ie in­fectieuse naturelle­ment trans­miss­ible, dir­ecte­ment ou in­dir­ecte­ment, entre l’an­im­al et l’homme;

28.

agent zo­onotique: tout vir­us, toute bactérie, tout cham­pig­non, tout para­site ou toute autre en­tité bio­lo­gique sus­cept­ible de pro­voquer une zo­ono­se;

29.

résist­ance an­ti­mi­crobi­enne: l’aptitude de cer­tains mi­cro-or­gan­ismes à sur­vivre ou même à pro­li­férer en présence d’une con­cen­tra­tion don­née d’un agent an­ti­mi­crobi­en qui suf­firait habituelle­ment à in­hiber ou à tuer les mi­cro-or­gan­ismes de la même es­pèce;

30.

nan­o­matériau man­u­fac­turé: tout matériau produit in­ten­tion­nelle­ment présent­ant une ou plusieurs di­men­sions jusqu’à 100 nm, ou com­posé de parties fonc­tion­nelles dis­tinct­es, soit in­ternes, soit à la sur­face, dont beau­c­oup ont une ou plusieurs di­men­sions jusqu’à 100 nm, y com­pris des struc­tures, des ag­glom­érats ou des agrég­ats qui peuvent avoir une taille supérieure à 100 nm mais qui con­ser­vent des pro­priétés ty­piques de la nano-échelle:

a.

les pro­priétés liées à la grande sur­face spé­ci­fique des matéri­aux con­sidérés, ou

b.

les pro­priétés physico-chimiques spé­ci­fiques qui sont différentes de celles de la forme non na­n­o­tech­no­lo­gique du même matériau;

31.

per­sonne as­sujet­tie à l’ob­lig­a­tion de déclarer:per­sonne selon l’art. 26 de la loi du 18 mars 2005 sur les dou­anes (LD)⁹.

² À l’ex­pres­sion valeur max­i­m­ale em­ployée dans la présente or­don­nance cor­res­pond­ent les ex­pres­sions quant­ité max­i­m­ale, con­cen­tra­tion max­i­m­ale, ten­eur max­i­m­ale, valeur lim­ite et valeur in­dic­at­ive, em­ployées dans les or­don­nances dérivées du DFI ou de l’OSAV.

³ Au ter­me pré­par­a­tion em­ployé en rap­port avec les ob­jets usuels dans la présente or­don­nance et dans les or­don­nances dérivées du DFI ou de l’OSAV cor­res­pond le ter­me mélange, tel qu’il est em­ployé dans les act­es suivants de la lé­gis­la­tion de l’Uni­on européenne (UE):

a.¹⁰

le règle­ment (CE) no 1223/2009¹¹;

b.

la dir­ect­ive 2009/48/CE¹².

⁴ Sous réserve de défin­i­tions di­ver­gentes de la lé­gis­la­tion al­i­mentaire suisse, les autres ter­mes de la présente or­don­nance et des or­don­nances dérivées du DFI ou de l’OSAV sont util­isés con­formé­ment aux défin­i­tions con­tenues dans les dis­pos­i­tions suivantes de l’UE:

a.

art. 3 du règle­ment (CE) n^o 178/2002¹³;

b.

art. 2 du règle­ment (CE) n^o 852/2004¹⁴;

c.

an­nexes I, II, sec­tion IV, et III du règle­ment (CE) n^o 853/2004¹⁵;

d.

art. 2, al. 1, du règle­ment (CE) n^o 854/2004¹⁶;

e.¹⁷

art. 3 du règle­ment (UE) 2017/625¹⁸;

f.

art. 2, al. 2, du règle­ment (CE) n^o 282/2008¹⁹;

g.

art. 2 et an­nexe I du règle­ment (CE) n^o 1169/2011²⁰;

h.

art. 3 de la dir­ect­ive 2009/48/CE²¹.

¹ Dans le cadre de la procé­dure d’autor­isa­tion, l’OSAV véri­fie:

a.

si la den­rée al­i­mentaire ou l’ob­jet usuel sont sûrs;

b.

s’il n’y a pas d’in­frac­tion à l’in­ter­dic­tion de la tromper­ie.

² À cet ef­fet, il tient compte des normes in­ter­na­tionales et des lé­gis­la­tions étrangères.

³ Le DFI peut re­streindre ou spé­ci­fier les élé­ments visés à l’al. 1.

¹ L’autor­isa­tion est délivrée à des per­sonnes qui ont leur dom­i­cile ou leur siège so­cial en Suisse.²²

² Les re­quérants ét­ab­lis à l’étranger doivent se faire re­présenter en Suisse; le re­présent­ant dé­pose la de­mande d’autor­isa­tion et s’en­gage à re­specter les pre­scrip­tions.

¹ L’autor­isa­tion a une durée de valid­ité de dix ans au max­im­um. Elle est ren­ou­velable.

² Elle devi­ent caduque dans l’un des cas suivants:

a.²³

son con­tenu est re­pris dans les or­don­nances, ou

b.

aucune de­mande de ren­ou­velle­ment n’est présentée av­ant l’échéance.

³ L’OSAV peut ré­voquer l’autor­isa­tion si les con­di­tions d’oc­troi ne sont plus re­m­plies. Tel est not­am­ment le cas lor­sque de nou­velles con­nais­sances sci­en­ti­fiques ét­ab­lis­sent que la sé­cur­ité de la den­rée al­i­mentaire ou de l’ob­jet usuel n’est plus garantie.

¹ L’OSAV peut li­er l’autor­isa­tion à la con­di­tion que le re­quérant ét­ab­lisse à ses frais un rap­port d’ex­pert­ise con­forme à l’état des con­nais­sances sci­en­ti­fiques et per­met­tant de garantir la sé­cur­ité ou les pro­priétés in­diquées de la den­rée al­i­mentaire ou de l’ob­jet usuel. Le rap­port d’ex­pert­ise doit être rédigé dans une langue of­fi­ci­elle de la Con­fédéra­tion ou en anglais.

² L’OSAV peut, en ac­cord avec le re­quérant et aux frais de ce derni­er, faire ap­pel à des ex­perts ex­ternes et ex­i­ger d’autres élé­ments d’ap­pré­ci­ation, not­am­ment un rap­port d’ana­lyses.

¹ L’OSAV in­forme les autor­ités can­tonales d’ex­écu­tion des autor­isa­tions délivrées.

² Il tient sur In­ter­net la liste des autor­isa­tions ac­tuelles.

¹ Lors de l’évalu­ation de la sé­cur­ité sanitaire d’une den­rée al­i­mentaire, il faut tenir compte:

a.

des ef­fets prob­ables de cette den­rée al­i­mentaire sur la santé, qu’ils soi­ent im­mé­di­ats, à court ter­me ou à long ter­me, non seule­ment pour la per­sonne qui la con­somme, mais aus­si pour sa des­cend­ance;

b.

des ef­fets tox­iques cu­mu­latifs prob­ables;

c.

des sens­ib­il­ités sanitaires par­ticulières d’une catégor­ie spé­ci­fique de con­som­mateurs lor­sque la den­rée al­i­mentaire lui est des­tinée.

² Lors de l’évalu­ation de la comest­ib­il­ité d’une den­rée al­i­mentaire, il faut se de­mander si, compte tenu de l’util­isa­tion prévue, cette den­rée al­i­mentaire pour­rait ne pas con­venir à la con­som­ma­tion hu­maine en rais­on de la présence de sub­stances étrangères ou d’une con­tam­in­a­tion d’une autre ori­gine, ou pour cause de pu­tré­fac­tion, détéri­or­a­tion ou dé­com­pos­i­tion.

³ Lors des évalu­ations visées aux al. 1 et 2, il est tenu compte en outre des élé­ments men­tion­nés à l’art. 7, al. 3, LDAl.

Le DFI spé­ci­fie les es­pèces an­i­males autor­isées pour la pro­duc­tion de den­rées al­i­mentaires.

¹ La per­sonne re­spons­able au sein de l’ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire doit veiller à ce que les den­rées al­i­mentaires ne subis­sent pas d’altéra­tion préju­di­ciable sous l’ef­fet de mi­croor­gan­ismes, de résidus et de con­tam­in­ants ou d’autres causes.

² Elle doit pren­dre toutes les pré­cau­tions et mesur­es né­ces­saires pour maîtriser les dangers d’at­teinte à la santé hu­maine.

³ Les ob­jets util­isés pour la ma­nip­u­la­tion des den­rées al­i­mentaires, tels que ré­cipi­ents, ap­par­eils, in­stru­ments, em­ballages, moy­ens de trans­port, ain­si que les lo­c­aux des­tinés à la fab­ric­a­tion, à l’en­tre­posage et à la vente de den­rées al­i­mentaires doivent être pro­pres et en bon état.

⁴ Le DFI fixe:

a.

les ex­i­gences auxquelles doivent sat­is­faire les den­rées al­i­mentaires et leur fab­ric­a­tion sur le plan de l’hy­giène;

b.

les con­di­tions que doivent re­m­p­lir les per­sonnes af­fectées à la ma­nip­u­la­tion des den­rées al­i­mentaires;

c.

les ex­i­gences en matière d’hy­giène auxquelles doivent sat­is­faire les lo­c­aux où des den­rées al­i­mentaires sont ma­nip­ulées ain­si que les amén­age­ments et les équipe­ments de ceux-ci;

d.

les valeurs max­i­m­ales des mi­cro-or­gan­ismes présents dans les den­rées al­i­mentaires ain­si que les méthodes d’ana­lyse util­isées pour les déter­miner;

e.

les valeurs max­i­m­ales des résidus et des con­tam­in­ants ad­mis dans les den­rées al­i­mentaires; il tient compte des de­mandes au sens de l’art. 11a, al. 1, de l’or­don­nance du 18 mai 2005 sur les produits biocides (OP­Bio)²⁴.

⁵ Il peut édicter des dis­pos­i­tions spé­ciales pour la fab­ric­a­tion des den­rées al­i­mentaires:

a.

dans les zones géo­graph­ique­ment dé­fa­vor­isées;

b.

selon les méthodes tra­di­tion­nelles.

Les matières premières, les produits in­ter­mé­di­aires et les produits semi-finis doivent être de nature telle que, après traite­ment ou trans­form­a­tion selon les bonnes pratiques, ils per­mettent d’ob­tenir des den­rées al­i­mentaires ir­ré­proch­ables.

¹ Les dé­nom­in­a­tions, les in­dic­a­tions, les il­lus­tra­tions, les con­di­tion­ne­ments, les em­ballages et les in­scrip­tions qui fig­urent sur les con­di­tion­ne­ments et sur les em­ballages, ain­si que la présent­a­tion, la pub­li­cité et les in­form­a­tions al­i­mentaires doivent cor­res­pon­dre à la réal­ité et ex­clure toute pos­sib­il­ité de tromper­ie quant à la nature, à la proven­ance, à la fab­ric­a­tion, au mode de pro­duc­tion, à la com­pos­i­tion, au con­tenu et à la durée de con­ser­va­tion de la den­rée al­i­mentaire con­cernée.

^1bis En dérog­a­tion à l’al. 1, les in­dic­a­tions fig­ur­ant sur la den­rée al­i­mentaire peuvent s’écarter de la réal­ité si les con­di­tions suivantes sont réunies:

a.

cela est mani­festement dû aux dif­fi­cultés d’ap­pro­vi­sion­nement ré­sult­ant de la pandémie de COV­ID-19;

b.

cela n’est pas per­tin­ent pour la pro­tec­tion de la santé du con­som­mateur, not­am­ment en ce qui con­cerne les in­grédi­ents sus­cept­ibles de pro­voquer des al­ler­gies ou d’autres réac­tions in­désir­ables;

c.

la den­rée al­i­mentaire est mu­nie d’un auto­col­lant rond et rouge bi­en re­con­naiss­able pour le con­som­mateur, port­ant la men­tion «Déclar­a­tion cor­recte sous: ...», suivie d’une ad­resse In­ter­net où l’on trouve fa­cile­ment des in­form­a­tions sur les in­dic­a­tions qui s’écartent de la réal­ité ain­si que des ex­plic­a­tions.²⁵

^1ter Une den­rée al­i­mentaire pour laquelle les in­dic­a­tions s’écartent de la réal­ité et sur laquelle un auto­col­lant ne tient pas pour des rais­ons tech­niques, doit être présentée à la vente de telle man­ière que les in­dic­a­tions cor­rect­es et une ex­plic­a­tion soi­ent claire­ment vis­ibles sur une af­fiche dans le ray­on du ma­gas­in.²⁶

² Sont not­am­ment in­ter­dites:

a.

les in­dic­a­tions re­l­at­ives à des ef­fets ou à des pro­priétés que la den­rée al­i­mentaire ne pos­sède pas d’après l’état des con­nais­sances sci­en­ti­fiques, ou qui ne sont pas suf­f­is­am­ment ét­ab­lis de man­ière sci­en­ti­fique;

b.

les in­dic­a­tions sug­gérant que la den­rée al­i­mentaire pos­sède des pro­priétés par­ticulières, al­ors que toutes les den­rées al­i­mentaires sim­il­aires pos­sèdent ces mêmes ca­ra­ctéristiques; sont toute­fois ad­mises:

1.

la men­tion des pre­scrip­tions s’ap­pli­quant à une catégor­ie de den­rées al­i­mentaires, not­am­ment en ce qui con­cerne la pro­duc­tion re­spectueuse de l’en­viron­nement, la con­form­ité de la déten­tion an­i­male aux be­soins de l’es­pèce ou la sé­cur­ité des den­rées al­i­mentaires,

2.

la men­tion des pro­priétés ca­ra­ctéris­ant les produits d’une cer­taine catégor­ie de den­rées al­i­mentaires;

c.

les men­tions prêtant à une den­rée al­i­mentaire des pro­priétés fa­vor­is­ant la préven­tion, le traite­ment ou la guéris­on d’une mal­ad­ie hu­maine ou sug­gérant qu’elle pos­sède de tell­es pro­priétés; sont toute­fois ad­mises:

1.

les men­tions re­l­at­ives aux ef­fets de sub­stances ay­ant une ac­tion nu­tri­tion­nelle ou physiolo­gique (art. 25), ajoutées à une den­rée al­i­mentaire pour promouvoir la santé de la pop­u­la­tion,

2.

les allég­a­tions nu­tri­tion­nelles ou de santé (art. 38);

d.

les présent­a­tions de toute nature sug­gérant qu’une den­rée al­i­mentaire est un produit théra­peut­ique;

e.

les in­dic­a­tions ou les présent­a­tions per­met­tant de con­clure qu’une den­rée al­i­mentaire pos­sède une valeur qui dé­passe sa vraie nature;

f.

les in­dic­a­tions ou les présent­a­tions de toute nature pouv­ant prêter à con­fu­sion avec des désig­na­tions protégées par l’or­don­nance du 28 mai 1997 sur les AOP et les IGP²⁷, par l’or­don­nance du 2 septembre 2015 sur les AOP et les IGP non ag­ri­coles²⁸, par une lé­gis­la­tion can­tonale ana­logue ou par un traité in­ter­na­tion­al li­ant la Suisse;

g.

les références pro­pres à sus­citer chez le con­som­mateur de fausses idées sur la proven­ance au sens de la loi du 28 août 1992 sur la pro­tec­tion des marques²⁹;

h.

dans le cas des bois­sons al­cooliques: les in­dic­a­tions se référant d’une quel­conque man­ière à la santé; sont réser­vées les désig­na­tions des bois­sons al­cooliques tra­di­tion­nelles fixées par le DFI;

i.

dans le cas des produits sou­mis à autor­isa­tion: la men­tion à des fins pub­li­citaires de l’autor­isa­tion ac­cordée par l’OSAV.

³ Le DFI règle:

a.

les lim­ites de la pub­li­cité ad­mise;

b.

les allég­a­tions nu­tri­tion­nelles et de santé ad­mises.

⁴ Il peut fix­er des ex­i­gences pour la présent­a­tion, le con­di­tion­nement et l’em­ballage.

En cas de non-re­spect des valeurs max­i­m­ales, les den­rées al­i­mentaires ne peuvent faire l’ob­jet d’une trans­form­a­tion ultérieure ou être mélangées pour re­médi­er au dé­passe­ment des valeurs max­i­m­ales que si les bonnes pratiques sont re­spectées ou si cela est prévu par la lé­gis­la­tion al­i­mentaire.

¹ Le DFI peut spé­ci­fier des den­rées al­i­mentaires ou des groupes de den­rées al­i­mentaires, fix­er leur dé­nom­in­a­tion spé­ci­fique et définir les ex­i­gences ap­plic­ables dans un but de pro­tec­tion sanitaire et de pro­tec­tion contre la tromper­ie.

² Des den­rées al­i­mentaires ne peuvent être désignées par la dé­nom­in­a­tion spé­ci­fique d’une den­rée al­i­mentaire spé­ci­fiée que si elles cor­res­pond­ent à la spé­ci­fic­a­tion et sat­is­font aux ex­i­gences liées à la spé­ci­fic­a­tion; sont réser­vées:

a.

les désig­na­tions dans les différentes langues con­formé­ment à l’an­nexe I de la dé­cision 2010/791/UE³⁰;

b.

les ex­cep­tions prévues par le DFI.³¹

¹ Les nou­velles sor­tes de den­rées al­i­mentaires sont des den­rées al­i­mentaires dont la con­som­ma­tion hu­maine en Suisse ou dans les États membres de l’UE était nég­li­ge­able av­ant le 15 mai 1997, et qui relèvent de l’une des catégor­ies suivantes:

a.

les den­rées al­i­mentaires qui présen­tent une struc­ture molécu­laire nou­velle ou délibéré­ment modi­fiée, à con­di­tion que cette struc­ture n’ait pas été util­isée dans des den­rées al­i­mentaires av­ant le 15 mai 1997 en Suisse et dans les États membres de l’UE;

b.

les den­rées al­i­mentaires qui se com­posent de mi­cro-or­gan­ismes, de cham­pig­nons ou d’algues, et celles isolées ou fab­riquées à partir de ceux-ci;

c.

les den­rées al­i­mentaires qui se com­posent de matières d’ori­gine minérale, et celles isolées ou fab­riquées à partir de ces matières;

d.

les den­rées al­i­mentaires qui se com­posent de végétaux ou de parties de végétaux, ou qui sont isolées ou fab­riquées à partir de végétaux ou de parties de végétaux; sont ex­ceptées les den­rées al­i­mentaires qui ont un his­torique d’util­isa­tion sûre en tant que den­rées al­i­mentaires en Suisse et qui se com­posent d’une plante ou d’une var­iété de la même es­pèce, ou sont isolées ou fab­riquées à partir d’une plante ou d’une var­iété de la même es­pèce ob­tenue par l’une des méthodes suivantes:

1.

des pratiques de mul­ti­plic­a­tion tra­di­tion­nelles util­isées pour la fab­ric­a­tion de den­rées al­i­mentaires av­ant le 15 mai 1997 en Suisse ou dans les États membres de l’UE,

2.

des pratiques de mul­ti­plic­a­tion non tra­di­tion­nelles qui n’étaient pas util­isées pour la fab­ric­a­tion de den­rées al­i­mentaires av­ant le 15 mai 1997 en Suisse ou dans les États membres de l’UE, mais qui n’en­traîn­ent pas de modi­fic­a­tions sig­ni­fic­at­ives de la com­pos­i­tion ou de la struc­ture de la den­rée al­i­mentaire af­fect­ant sa valeur nu­tri­tion­nelle, son méta­bol­isme ou sa ten­eur en sub­stances in­désir­ables;

e.

les den­rées al­i­mentaires qui se com­posent d’an­imaux ou de leurs parties, ou qui sont isolées ou fab­riquées à partir d’an­imaux ou de leurs parties; sont ex­ceptées les den­rées al­i­mentaires is­sues d’an­imaux élevés par des pratiques de re­pro­duc­tion tra­di­tion­nelles av­ant le 15 mai 1997, pour autant que ces den­rées al­i­mentaires aient un his­torique d’util­isa­tion sûre en tant que den­rées al­i­mentaires en Suisse;

f.

les den­rées al­i­mentaires qui se com­posent de cul­tures cel­lu­laires ou tis­su­laires dérivées d’an­imaux, de végétaux, de mi­cro-or­gan­ismes, de cham­pig­nons ou d’algues, ou qui sont isolées ou fab­riquées à partir de ceux-ci;

g.

les den­rées al­i­mentaires ré­sult­ant d’un procédé de fab­ric­a­tion qui n’était pas util­isé av­ant le 15 mai 1997, qui en­traîne des modi­fic­a­tions sig­ni­fic­at­ives dans leur com­pos­i­tion ou leur struc­ture, lesquelles af­fectent leur valeur nu­tri­tion­nelle, le type de leur méta­bol­isme ou leur ten­eur en sub­stances in­désir­ables;

h.

les den­rées al­i­mentaires qui se com­posent de nan­o­matéri­aux man­u­fac­turés;

i.

les vit­am­ines, sels minéraux et autres sub­stances:

1.

auxquels un procédé de fab­ric­a­tion au sens de la let. f a été ap­pli­qué, ou

2.

qui sont com­posés ou qui con­tiennent des nan­o­matéri­aux man­u­fac­turés;

j.

les den­rées al­i­mentaires util­isées ex­clus­ive­ment dans des com­plé­ments al­i­mentaires av­ant le 15 mai 1997 et des­tinées à être désor­mais util­isées dans des den­rées al­i­mentaires autres que des com­plé­ments al­i­mentaires;

k.

les den­rées al­i­mentaires étrangères con­sidérées en Suisse ou dans les États membres de l’UE comme nou­velles en vertu des let. b et d à f, is­sues de la pro­duc­tion primaire au sens de l’art. 8 LDAl et ay­ant un his­torique d’utili­sation sûre en tant que den­rée al­i­mentaire dans un autre pays que la Suisse ou un pays membre de l’UE (nou­velle sorte de den­rées al­i­mentaires tra­di­tion­nelles).

² Ne sont pas con­sidérées comme de nou­velles sor­tes de den­rées al­i­mentaires:

a.

les den­rées al­i­mentaires génétique­ment modi­fiées;

b.

les den­rées al­i­mentaires util­isées comme:

1.

en­zymes al­i­mentaires con­formé­ment aux dis­pos­i­tions émises par le DFI en ap­plic­a­tion de l’art. 27, al. 4, let. b, con­cernant les procédés et aux­ili­aires tech­no­lo­giques util­isés pour le traite­ment des den­rées al­i­mentaires,

2.

ad­di­tifs con­formé­ment aux dis­pos­i­tions émises par le DFI en ap­plic­a­tion de l’art. 23, con­cernant les ad­di­tifs dans ou sur les den­rées al­i­mentaires,

3.

arômes al­i­mentaires con­formé­ment aux dis­pos­i­tions émises par le DFI en ap­plic­a­tion de l’art. 23 con­cernant les arômes,

4.

solvants d’ex­trac­tion des­tinés à être util­isés pour la pro­duc­tion de den­rées al­i­mentaires ou d’in­grédi­ents al­i­mentaires con­formé­ment aux dis­pos­i­tions émises par le DFI en ap­plic­a­tion de l’art. 27, al. 4, let. b, con­cernant les procédés et aux­ili­aires tech­no­lo­giques util­isés pour le traite­ment des den­rées al­i­mentaires.

Les nou­velles sor­tes de den­rées al­i­mentaires peuvent être mises sur le marché à l’une des con­di­tions suivantes:

a.

le DFI les a désignées dans une or­don­nance comme des den­rées al­i­mentaires pouv­ant être mises sur le marché;

b.

l’OSAV les a autor­isées con­formé­ment à l’art. 17.

¹ Pour les nou­velles sor­tes de den­rées al­i­mentaires au sens de l’art. 15, al. 1, let. a à j, l’autor­isa­tion au sens de l’art. 16, let. b, est délivrée si:

a.

les con­di­tions fixées à l’art. 3, al. 1, ODAl­OUs sont re­m­plies, et que

b

la nou­velle sorte de den­rée al­i­mentaire, au cas où elle est des­tinée à re­m­pla­cer une sorte existante, ne diffère pas à un point tel de l’an­cienne que sa con­som­ma­tion nor­male aurait des in­con­véni­ents nu­tri­tion­nels pour le con­som­mateur.

² Elle est délivrée en dérog­a­tion à l’art. 5, al. 1 et 2, let. b, pour cinq ans sans pos­sib­il­ité de pro­long­a­tion. Si à l’ex­pir­a­tion de l’autor­isa­tion comme den­rée al­i­mentaire, les con­di­tions visées à l’al. 1 sont en­core re­m­plies, la nou­velle sorte de den­rée al­i­mentaire est désignée con­formé­ment à l’art. 16, let. a, comme pouv­ant être mise sur le marché.

³ Le DFI pré­voit des con­di­tions d’autor­isa­tion sim­pli­fiées pour les nou­velles sor­tes de den­rées al­i­mentaires tra­di­tion­nelles. Il délivre l’autor­isa­tion sous la forme d’une dé­cision de portée générale. Si la de­mande est re­jetée, le re­jet est ét­abli sous la forme d’une dé­cision in­di­vidu­elle.

⁴ Les dé­cisions de portée générale visées à l’al. 3 sont émises sans lim­ite de valid­ité.

⁵ Le DFI règle les mod­al­ités de la procé­dure d’autor­isa­tion.

¹ Les nou­velles sor­tes de den­rées al­i­mentaires qui peuvent être mises sur le marché en vertu de l’art. 16 peuvent être ajoutées comme in­grédi­ent à une den­rée al­i­mentaire com­posée.

² Les ob­lig­a­tions liées à la nou­velle sorte de den­rée al­i­mentaire s’ap­pli­quent par ana­lo­gie à la den­rée al­i­mentaire com­posée.

Toute per­sonne qui fab­rique, trans­forme, im­porte ou met sur le marché une nou­velle sorte de den­rée al­i­mentaire doit com­mu­niquer sans délai et spon­tané­ment à l’OSAV les nou­velles con­nais­sances sur la sé­cur­ité de la den­rée al­i­mentaire.

¹ Quiconque ex­erce une activ­ité rel­ev­ant de la ma­nip­u­la­tion des den­rées al­i­mentaires est tenu d’an­non­cer cette activ­ité à l’autor­ité can­tonale d’ex­écu­tion com­pétente.

² Le devoir d’an­nonce ne s’ap­plique pas à la re­mise oc­ca­sion­nelle de den­rées al­i­mentaires dans le cadre lim­ité d’un baz­ar, d’une fête scol­aire ou autre du même genre.

³ Les change­ments d’activ­ité im­port­ants sus­cept­ibles d’avoir des con­séquences sur la sé­cur­ité des den­rées al­i­mentaires, de même que la ces­sa­tion d’activ­ité doivent être an­non­cés égale­ment.

¹ Tout ét­ab­lisse­ment qui fab­rique, trans­forme, traite, en­tre­pose ou re­met des den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male est sou­mis à l’autor­isa­tion de l’autor­ité can­tonale d’ex­écu­tion com­pétente.

² Ne sont pas sou­mis à autor­isa­tion:

a.

les ét­ab­lisse­ments dont les activ­ités se lim­it­ent à la pro­duc­tion primaire;

b.

les ét­ab­lisse­ments dont les activ­ités se lim­it­ent au trans­port;

c.

les ét­ab­lisse­ments dont les activ­ités se lim­it­ent à l’en­tre­posage de den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male à tem­pérat­ure non régle­mentée;

d.

les ét­ab­lisse­ments de com­merce de dé­tail dont les activ­ités se lim­it­ent à la re­mise dir­ecte de den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male aux con­som­mateurs;

e.

les ét­ab­lisse­ments de com­merce de dé­tail qui re­mettent des den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male à d’autres dé­tail­lants, pour autant que les opéra­tions se lim­it­ent à l’en­tre­posage ou au trans­port;

f.

les ét­ab­lisse­ments de com­merce de dé­tail qui re­mettent des den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male à d’autres dé­tail­lants, pour autant qu’il s’agisse d’une activ­ité mar­ginale, loc­al­isée et re­streinte;

g.

les ét­ab­lisse­ments dont les activ­ités se lim­it­ent à la fab­ric­a­tion, à la trans­form­a­tion, au traite­ment, à l’en­tre­posage ou à la re­mise de den­rées al­i­mentaires qui con­tiennent à la fois des produits d’ori­gine végétale et des produits à base de vi­ande, de la gélat­ine, du col­lagène, des es­tom­acs traités, des vessies traitées, des boy­aux traités, des cre­tons, des graisses an­i­males fon­dues, des produits de la pêche trans­formés, des produits lait­i­ers ou des ovo­produits;

h.

les ét­ab­lisse­ments dont les activ­ités se lim­it­ent à la fab­ric­a­tion, à la trans­form­a­tion, au traite­ment, à l’en­tre­posage ou à la re­mise de produits de l’ap­i­cul­ture.

³ L’autor­isa­tion est délivrée si, pour l’activ­ité con­cernée, les con­di­tions déter­min­antes de la lé­gis­la­tion sur les den­rées al­i­mentaires sont re­m­plies.

⁴ S’il procède à des travaux de trans­form­a­tion sus­cept­ibles d’avoir des in­cid­ences sur l’hy­giène des den­rées al­i­mentaires, l’ét­ab­lisse­ment au bénéfice d’une autor­isa­tion est tenu d’en in­form­er l’autor­ité can­tonale d’ex­écu­tion com­pétente.

Le DFI évalue la sé­cur­ité sanitaire des com­posants et fixe les valeurs max­i­m­ales les con­cernant.

Le DFI règle les con­di­tions d’autor­isa­tion et fixe les valeurs max­i­m­ales des différents ad­di­tifs, arômes et en­zymes.

¹ Le DFI peut ré­gler l’ap­pré­ci­ation des aux­ili­aires tech­no­lo­giques.

² Il peut fix­er des valeurs max­i­m­ales.

¹ Des vit­am­ines et des sels minéraux ain­si que d’autres sub­stances qui pos­sèdent un ef­fet nu­tri­tion­nel ou physiolo­gique peuvent être ajoutés aux den­rées al­i­mentaires.

² Le DFI règle les re­stric­tions d’ap­plic­a­tion et fixe les valeurs max­i­m­ales.

¹ Des mi­cro-or­gan­ismes peuvent être ajoutés aux den­rées al­i­mentaires si cette ad­jonc­tion est né­ces­saire à leur fab­ric­a­tion ou souhait­able à l’ob­ten­tion d’une ca­ra­ctéristique spé­ci­fique de la den­rée al­i­mentaire.

² Les mi­cro-or­gan­ismes ajoutés doivent être pro­pres à la con­som­ma­tion hu­maine.

³ Le DFI peut fix­er des ex­i­gences sup­plé­mentaires auxquelles doivent sat­is­faire les mi­cro-or­gan­ismes.

¹ Les den­rées al­i­mentaires qui s’y prêtent peuvent être sou­mises à des procédés bio­lo­giques, chimiques ou physiques qui pro­lon­gent leur durée de con­ser­va­tion ou qui aug­men­tent la sé­cur­ité hy­gié­nique et mi­cro­bi­o­lo­gique.

² Les procédés doivent être ap­pli­qués de telle man­ière que les den­rées al­i­mentaires:

a.

ne puis­sent mettre la santé en danger, et qu’elles

b.

soi­ent aus­si peu modi­fiées que pos­sible dans leur com­pos­i­tion et leurs ca­ra­ctéristiques physiques, nu­tri­tion­nelles et or­gan­o­leptiques.

³ Les den­rées al­i­mentaires altérées ou modi­fiées de man­ière préju­di­ciable ne peuvent être traitées par des procédés vis­ant à pro­longer leur durée de con­ser­va­tion ou à aug­menter leur sé­cur­ité hy­gié­nique et mi­cro­bi­o­lo­gique.

⁴ Le DFI règle:

a.

les con­di­tions et les tem­pérat­ures s’ap­pli­quant aux traite­ments ther­miques, à la ré­frigéra­tion et à la con­géla­tion;

b.

les par­tic­u­lar­ités tech­niques et les con­di­tions s’ap­pli­quant aux procédés bio­lo­giques, chimiques et physiques.

¹ Le traite­ment des den­rées al­i­mentaires par des ray­on­ne­ments ion­is­ants est sou­mis à l’autor­isa­tion de l’OSAV.

² Font ex­cep­tion les den­rées al­i­mentaires ex­posées aux ray­on­ne­ments ion­is­ants émis par des in­stru­ments de mesure ou d’in­spec­tion, aux con­di­tions suivantes:

a.

la dose ab­sor­bée ne dé­passe pas les valeurs suivantes:

1.

0,01 Gy pour les in­stru­ments d’in­spec­tion à neut­rons,

2.

0,5 Gy pour les autres in­stru­ments;

b.

le niveau d’én­er­gie max­im­al ne dé­passe pas les valeurs suivantes:

1.

10 MeV pour les ray­ons X,

2.

14 MeV pour les neut­rons,

3.

5 MeV dans les autres cas.

³ Le traite­ment des herbes et épices aro­matiques séchées par des ray­on­ne­ments ion­is­ants ne né­ces­site aucune autor­isa­tion aux con­di­tions suivantes:

a. il vise à ré­duire le nombre de ger­mes ou à éviter la con­tam­in­a­tion par des or­gan­ismes noci­fs;

b. il ne pro­voque pas de dé­passe­ment de la dose glob­ale moy­enne ab­sor­bée de 10 kGy;

c. il est ef­fec­tué selon les don­nées de la Norme générale du Co­dex pour les den­rées al­i­mentaires ir­radiées³² et du Code d’us­ages in­ter­na­tion­al re­com­mandé pour le traite­ment des al­i­ments par ir­ra­di­ation³³ du Co­dex Al­i­mentari­us.

⁴ Le traite­ment par des ray­on­ne­ments ion­is­ants est autor­isé unique­ment s’il vise à garantir la sé­cur­ité des den­rées al­i­mentaires.

⁵ Le DFI défin­it les ex­i­gences ap­plic­ables à l’ir­ra­di­ation des den­rées al­i­mentaires.

¹ Le DFI désigne les procédés autor­isés pour le traite­ment des den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male vis­ant à éliminer la con­tam­in­a­tion de sur­face et fixe les ex­i­gences auxquelles doivent sat­is­faire ces procédés.

² Dans des cas par­ticuli­ers, l’OSAV peut autor­iser à titre pro­vis­oire d’autres procédés. Il délivre l’autor­isa­tion aux con­di­tions suivantes:

a.

le procédé est com­pat­ible avec les bonnes pratiques;

b.

on peut, en l’état des con­nais­sances sci­en­ti­fiques, ex­clure tout danger pour la santé hu­maine.

³ Pour le reste, la procé­dure d’autor­isa­tion est ré­gie par les art. 4 à 7.

Par or­gan­isme génétique­ment modi­fié (OGM), on en­tend tout or­gan­isme dont le matéri­el génétique a subi une modi­fic­a­tion qui ne se produit pas naturelle­ment, ni par mul­ti­plic­a­tion ni par re­com­binais­on naturelle (art. 5, al. 2, LGG).

¹ La mise sur le marché de den­rées al­i­mentaires qui sont des OGM, qui con­tiennent de tels or­gan­ismes ou qui en sont is­sues (produits OGM) et qui sont des­tinées à être re­mises au con­som­mateur est sou­mise à l’autor­isa­tion de l’OSAV.

² L’autor­isa­tion est délivrée si les produits visés à l’al. 1 sat­is­font aux con­di­tions suivantes:

a.

ils sont sûrs en l’état des con­nais­sances sci­en­ti­fiques;

b.

ils sont con­formes aux dis­pos­i­tions et aux ex­i­gences des lois suivantes:

1.

loi fédérale du 16 décembre 2005 sur la pro­tec­tion des an­imaux³⁵,

2.

LPE,

3.

LGG,

4.

loi du 28 septembre 2012 sur les épidémies³⁶,

5.

loi du 29 av­ril 1998 sur l’ag­ri­cul­ture³⁷,

6.

loi du 1^er juil­let 1966 sur les épi­zo­oties³⁸;

c.

ils sat­is­font en sus aux ex­i­gences re­l­at­ives au droit de l’en­viron­nement ap­plic­ables à ces produits selon l’or­don­nance du 10 septembre 2008 sur la dis­sémin­a­tion dans l’en­viron­nement³⁹; font ex­cep­tion les produits qui sont is­sus d’OGM.

³ S’agis­sant des den­rées al­i­mentaires qui sont des OGM ou qui en con­tiennent, l’OSAV trans­met la de­mande d’autor­isa­tion à l’Of­fice fédéral de l’en­viron­nement (OFEV) pour évalu­ation dans son do­maine de com­pétence. L’OSAV ac­corde l’autor­isa­tion si l’OFEV, dans le cadre de ses com­pétences, ap­prouve la mise sur le marché.

⁴ S’agis­sant des den­rées al­i­mentaires qui sat­is­font aux ex­i­gences ci-des­sous, les con­di­tions d’oc­troi de l’autor­isa­tion et la procé­dure d’autor­isa­tion visées aux art. 17 et 19 s’ap­pli­quent lor­sque les den­rées al­i­mentaires:

a.

sont ob­tenues par des mi­cro-or­gan­ismes génétique­ment modi­fiés;

b.

sont ob­tenues en mi­lieu con­finé au sens de l’art. 3, let. h, de l’or­don­nance du 9 mai 2012 sur l’util­isa­tion con­finée⁴⁰;

c.

sont sé­parées des or­gan­ismes, épurées et chimique­ment défin­iss­ables.

⁵ Une den­rée al­i­mentaire est con­sidérée comme épurée au sens de l’al. 4, let. c, lor­squ’aucun résidu d’ADN proven­ant du mi­cro-or­gan­isme génétique­ment modi­fié n’y est détecté.

⁶ Le DFI peut dé­cider quelles den­rées al­i­mentaires au sens de l’al. 4, ap­prouvées par une autor­ité étrangère selon une procé­dure com­par­able à celle visée à l’art. 17, peuvent être mises sur le marché sans autor­isa­tion de l’OSAV.

⁷ Pour le reste, la procé­dure d’autor­isa­tion est ré­gie par le DFI.

¹ La présence de matéri­el au sens de l’art. 31, al. 1, est tolérée sans autor­isa­tion aux con­di­tions suivantes:

a.

le matéri­el n’est présent qu’en quant­ité re­streinte;

b.

il peut être prouvé que les mesur­es ap­pro­priées ont été prises pour éviter la présence de ce matéri­el;

c.

en l’état des con­nais­sances sci­en­ti­fiques ou de l’ex­péri­ence ac­quise, il s’avère que toute vi­ol­a­tion des prin­cipes énon­cés aux art. 6 à 9 LGG peut être ex­clue.

² Le DFI fixe la quant­ité re­streinte max­i­m­ale visée à l’al. 1, let. a. Il règle la procé­dure vis­ant à évalu­er si le matéri­el re­m­plit la con­di­tion fixée à l’al. 1, let. c.

³ L’OSAV ef­fec­tue l’évalu­ation. Il déter­mine dans une or­don­nance le matéri­el qui re­m­plit les ex­i­gences visées à l’al. 1, let. c.

¹ Lor­sque des den­rées al­i­mentaires sont des OGM, con­tiennent de tels or­gan­ismes ou en sont is­sues:

a.

la per­sonne qui les re­met est tenue d’in­form­er l’ac­quéreur de cet état de fait au moy­en d’une doc­u­ment­a­tion ad hoc; cette ob­lig­a­tion ne s’ap­plique pas à la re­mise au con­som­mateur;

b.

la per­sonne qui les im­porte est tenue d’ex­i­ger une doc­u­ment­a­tion ad hoc.

² La doc­u­ment­a­tion ad hoc est fac­ultat­ive:

a.

si aucun in­grédi­ent ne con­tient plus de 0,9 % masse de tel matéri­el, et

b.

si on peut dé­montrer que les mesur­es ap­pro­priées ont été prises pour éviter toute présence de tel matéri­el dans chaque in­grédi­ent con­sidéré.

³ La doc­u­ment­a­tion con­cernant les mi­cro-or­gan­ismes util­isés à des fins tech­no­lo­giques est ob­lig­atoire.

⁴ Le DFI fixe la ten­eur de la doc­u­ment­a­tion et la durée d’archiv­age.

¹ Toute per­sonne ex­er­çant une activ­ité rel­ev­ant de la ma­nip­u­la­tion de den­rées al­i­mentaires qui sont des OGM ou qui con­tiennent de tels or­gan­ismes est tenue d’ét­ab­lir des in­struc­tions et de pren­dre les mesur­es re­quises au titre des bonnes pratiques pour éviter les mélanges in­désir­ables avec des or­gan­ismes non génétique­ment modi­fiés.

² Le DFI fixe les ex­i­gences s’ap­pli­quant à tout sys­tème d’as­sur­ance-qual­ité réputé ap­pro­prié.

Les den­rées al­i­mentaires proven­ant d’an­imaux qui ont reçu, lors d’es­sais cli­niques, des sub­stances phar­ma­co­lo­gique­ment act­ives non autor­isées ne peuvent être mises dans le com­merce qu’avec une autor­isa­tion de l’OSAV.

¹ Quiconque re­met une den­rée al­i­mentaire préem­ballée doit fournir les in­dic­a­tions suivantes:

a.

la dé­nom­in­a­tion spé­ci­fique;

b.

la com­pos­i­tion (in­grédi­ents);

c.

le po­ten­tiel al­ler­gis­ant de la den­rée al­i­mentaire ou de ses in­grédi­ents;

d.

la durée de con­ser­va­tion;

e.

le pays de pro­duc­tion de la den­rée al­i­mentaire;

f.

la proven­ance des prin­ci­paux in­grédi­ents, en ter­mes de quant­ité, de la den­rée al­i­mentaire;

g.

la déclar­a­tion nu­tri­tion­nelle;

h.

le re­cours au génie génétique ou à des procédés tech­no­lo­giques par­ticuli­ers dur­ant la fab­ric­a­tion (par ex. l’ir­ra­di­ation);

i.

des in­form­a­tions con­cernant l’us­age cor­rect, si son omis­sion ne per­met pas d’util­iser la den­rée al­i­mentaire con­formé­ment à l’us­age prévu.

² Les in­dic­a­tions doivent:

a.

fig­urer à un en­droit bi­en vis­ible;

b.

être fa­ciles à lire et in­délé­biles.

c.

être rédigées dans une langue of­fi­ci­elle de la Con­fédéra­tion au moins; elles peuvent ex­cep­tion­nelle­ment être rédigées dans une autre langue si on peut ad­mettre que le con­som­mateur en Suisse est suf­f­is­am­ment in­formé sur la den­rée al­i­mentaire et ne peut être in­duit en er­reur.

³ Le DFI règle:

a.

pour quels in­grédi­ents d’une den­rée al­i­mentaire et dans quelles con­di­tions la proven­ance doit être in­diquée;

b.

de man­ière dé­taillée la man­ière dont les in­dic­a­tions visées à l’al. 1 doivent être fournies;

c.

les lim­ites de la pub­li­cité ad­mise.

⁴ Il peut pré­voir pour cer­tains groupes de den­rées al­i­mentaires des dérog­a­tions aux al. 1 et 2 ou pre­scri­re des in­dic­a­tions com­plé­mentaires dans l’étiquetage de cer­tains groupes de den­rées al­i­mentaires.

¹ Une men­tion des OGM est re­quise pour:

a.

les den­rées al­i­mentaires qui sont des produits OGM;

b.

les den­rées al­i­mentaires qui con­tiennent des mi­cro-or­gan­ismes génétique­ment modi­fiés;

c.

les aux­ili­aires tech­no­lo­giques qui sont re­mis comme tels et qui con­tiennent des OGM;

d.

les mi­cro-or­gan­ismes qui sont re­mis comme tels et qui sont génétique­ment modi­fiés.

² Le DFI règle les mod­al­ités d’étiquetage.

³ Il peut pré­voir des dérog­a­tions aux ob­lig­a­tions d’étiquetage visées à l’al. 1.

⁴ Les den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male peuvent port­er la men­tion «sans OGM» lor­squ’aucune plante four­ragère génétique­ment modi­fiée ou aucun produit dérivé ne sont util­isés pour l’al­i­ment­a­tion des an­imaux.

⁵ Une men­tion claire et bi­en lis­ible du type: «Aucune plante four­ragère génétique­ment modi­fiée ou produit dérivé n’a été util­isé pour l’al­i­ment­a­tion des an­imaux» doit fig­urer dans le même champ visuel que la men­tion visée à l’al. 4.

¹ Le DFI déter­mine les allég­a­tions nu­tri­tion­nelles et de santé qui peuvent être em­ployées.

² Dans cer­tains cas, l’OSAV peut autor­iser d’autres allég­a­tions de santé si les con­di­tions suivantes sont re­m­plies:

a.

des don­nées et des in­form­a­tions sci­en­ti­fiques générale­ment ad­mises ap­portent la preuve que la catégor­ie de den­rée al­i­mentaire, la den­rée al­i­mentaire ou le com­posant al­i­mentaire pos­sède les pro­priétés in­diquées, et

b.

l’allég­a­tion ne peut pas in­duire le con­som­mateur en er­reur quant aux pro­priétés de la catégor­ie de den­rée al­i­mentaire, de la den­rée al­i­mentaire ou du com­posant al­i­mentaire.⁴²

³ En outre, la procé­dure d’autor­isa­tion est ré­gie par les art. 4 à 7. Le DFI peut ré­gler des mod­al­ités de la procé­dure d’autor­isa­tion.⁴³

⁴ Les don­nées et les in­form­a­tions sci­en­ti­fiques ay­ant servi à l’autor­isa­tion d’une allég­a­tion de santé ne peuvent être util­isées par un autre re­quérant sans le con­sente­ment du tit­u­laire de l’autor­isa­tion dur­ant cinq ans à compt­er de la date de l’auto­risa­tion:

a.

si le tit­u­laire de l’autor­isa­tion a déclaré protégées les don­nées et les in­form­a­tions sci­en­ti­fiques dans la de­mande dé­posée;

b.

si le tit­u­laire de l’autor­isa­tion avait, au mo­ment du dépôt de sa de­mande, un droit ex­clusif d’util­isa­tion des don­nées et des in­form­a­tions, et

c.

si les allég­a­tions de santé n’auraient pas été autor­isées sans la présent­a­tion de ces don­nées.

¹ Les dis­pos­i­tions re­l­at­ives à la déclar­a­tion des den­rées al­i­mentaires préem­ballées s’ap­pli­quent par ana­lo­gie aux den­rées al­i­mentaires mises sur le marché en vrac. On peut se pass­er d’une déclar­a­tion écrite si l’in­form­a­tion du con­som­mateur est garantie d’une autre man­ière.

² Dans chaque cas, il faut cepend­ant in­diquer par écrit:

a.⁴⁴

la proven­ance de l’an­im­al pour­voyeur de la den­rée al­i­mentaire s’il s’agit de la vi­ande d’ongulés do­mest­iqués, de volailles do­mest­iques, de rat­ites ou de pois­sons;

b.

le re­cours au génie génétique ou à des procédés tech­no­lo­giques par­ticuli­ers dur­ant la fab­ric­a­tion (art. 36, al. 1, let. h);

c.

les in­form­a­tions prévues dans l’or­don­nance du 26 novembre 2003 sur la déclar­a­tion⁴⁵.

³ Le DFI règle:

a.

les mod­al­ités selon lesquelles les in­dic­a­tions visées aux al. 1 et 2 doivent être fournies;

b.

à quelles con­di­tions on peut se pass­er de fournir des in­dic­a­tions écrites; l’al. 2 de­meure réser­vé.

Dans le com­merce de matières premières, de produits in­ter­mé­di­aires, de produits semi-finis et de den­rées al­i­mentaires qui ne sont pas prévus pour être re­mis dir­ecte­ment aux con­som­mateurs (com­merce in­ter­mé­di­aire), les in­dic­a­tions doivent être for­mulées de man­ière à ce que les den­rées al­i­mentaires puis­sent être com­posées et étiquetées con­formé­ment à la loi.

¹ La pub­li­cité pour les pré­par­a­tions pour nour­ris­sons doit être lim­itée aux pub­lic­a­tions sci­en­ti­fiques et aux pub­lic­a­tions spé­cial­isées en puéri­cul­ture.

² Elle ne doit con­tenir que des in­form­a­tions de nature sci­en­ti­fique et fac­tuelle. Ces in­form­a­tions ne peuvent lais­s­er en­tendre ou ac­créditer l’idée que l’util­isa­tion du biber­on est égale ou supérieure à l’al­laite­ment au sein.

³ La pub­li­cité pour les pré­par­a­tions pour nour­ris­sons as­sortie de pratiques pro­mo­tion­nelles de vente dir­ecte au con­som­mateur, tell­es que dis­tri­bu­tion d’échan­til­lons, bons de ré­duc­tion, primes, ou autres moy­ens pub­li­citaires ay­ant ce but, tels qu’étalages spé­ci­aux, of­fres spé­ciales ou ventes couplées, est in­ter­dite. Cette in­ter­dic­tion est ap­plic­able par ana­lo­gie à la com­mu­nic­a­tion à dis­tance.

⁴ Il est in­ter­dit de fournir à la pop­u­la­tion, not­am­ment aux femmes en­ceintes, aux mères ou aux membres de leur fa­mille, des produits gra­tu­its ou à bas prix, des échan­til­lons ou tout autre ca­deau pro­mo­tion­nel, dir­ecte­ment ou in­dir­ecte­ment par l’in­ter­mé­di­aire d’in­sti­tu­tions de santé ou de centres de con­seil.

¹ Les bois­sons al­cooliques doivent être présentées à la vente de telle man­ière qu’on puisse claire­ment les dis­tinguer des bois­sons sans al­cool.

² Le point de vente doit sig­naler de man­ière bi­en vis­ible et claire­ment lis­ible qu’il est in­ter­dit de re­mettre des bois­sons al­cooliques aux en­fants et aux jeunes. Les âges seuils de re­mise con­formé­ment à la lé­gis­la­tion sur les den­rées al­i­mentaires et les bois­sons al­cooliques doivent être in­diqués.

¹ Toute pub­li­cité pour des bois­sons al­cooliques s’ad­ress­ant spé­ciale­ment aux jeunes de moins de 18 ans est in­ter­dite. La pub­li­cité pour les bois­sons al­cooliques est in­ter­dite not­am­ment:

a.

dans les lieux et lors des mani­fest­a­tions fréquentés prin­cip­ale­ment par les jeunes;

b.

dans les pub­lic­a­tions qui s’ad­ressent prin­cip­ale­ment aux jeunes;

c.

sur les ob­jets util­isés prin­cip­ale­ment par les jeunes;

d.

sur les ob­jets dis­tribués à titre gra­tu­it aux jeunes.

² Les bois­sons al­cooliques et leur présent­a­tion ne doivent port­er aucune men­tion ni re­présent­a­tion graph­ique s’ad­ress­ant spé­ciale­ment aux jeunes de moins de 18 ans.

¹ Si des den­rées al­i­mentaires préem­ballées sont pro­posées à la vente au moy­en d’une tech­nique de com­mu­nic­a­tion à dis­tance, il faut mettre à la dis­pos­i­tion des con­som­mateurs les mêmes in­form­a­tions que lors d’une re­mise sur place. Les règles suivantes sont ap­plic­ables:

a.

au mo­ment où la marchand­ise est pro­posée à la vente, toutes les men­tions ob­lig­atoires en vertu du droit sur les den­rées al­i­mentaires doivent être fournies et fig­urer sur le sup­port de la vente à dis­tance ou être mises à dis­pos­i­tion gra­tu­ite­ment par d’autres moy­ens ap­pro­priés qui doivent être claire­ment in­diqués; la date in­di­quant la durée de con­ser­va­tion et la men­tion du lot de la marchand­ise font ex­cep­tion;

b.

toutes les men­tions ob­lig­atoires en vertu du droit sur les den­rées al­i­mentaires sont fournies au mo­ment de la liv­rais­on de la marchand­ise.

² Si des den­rées al­i­mentaires non préem­ballées sont pro­posées à la vente, les in­form­a­tions visées à l’art. 39 doivent être com­mu­niquées.

³ Les al. 1, let. a, et 2 ne s’ap­pli­quent pas aux den­rées al­i­mentaires pro­posées à la vente au moy­en de dis­trib­uteurs auto­matiques.

Les ob­jets usuels dont on peut s’at­tendre, en rais­on de leur forme, de leur odeur, de leur couleur, de leur as­pect, de leur présent­a­tion, de leur étiquetage, de leur volume ou de leur taille, qu’ils puis­sent être con­fon­dus avec des den­rées al­i­mentaires et qu’ils puis­sent dès lors présenter un danger pour la santé ne doivent pas être re­mis aux con­som­mateurs.

¹ Les ob­jets usuels ne peuvent être traités avec des produits biocides et des produits biocides ne peuvent leur être délibéré­ment in­cor­porés que si les sub­stances act­ives de ces produits fig­urent sur les listes de l’an­nexe 1 ou 2 OP­Bio⁴⁷ pour le do­maine d’util­isa­tion cor­res­pond­ant.

² Les ob­jets usuels qui con­tiennent des produits biocides ou qui sont traités avec de tels produits sont sou­mis par ana­lo­gie aux art. 31 à 31b et 62c OP­Bio.⁴⁸

³ Le DFI sou­met à des re­stric­tions plus strict­es l’util­isa­tion de produits biocides pour les produits cos­métiques et les jou­ets.

¹ Les ob­jets usuels des­tinés à la re­mise au con­som­mateur doivent af­fich­er les in­form­a­tions utiles qui per­mettent au con­som­mateur d’évalu­er et de se prémunir des dangers in­hérents à un produit dans des con­di­tions d’util­isa­tion nor­males ou rais­on­nable­ment prévis­ibles pendant la durée d’util­isa­tion in­diquée ou rais­on­nable­ment prévis­ible, et qui ne sont pas im­mé­di­ate­ment per­cept­ibles sans un aver­tisse­ment adéquat.

² Les in­dic­a­tions ap­posées sur les ob­jets usuels doivent:

a.

fig­urer à un en­droit bi­en vis­ible;

b.

être fa­ciles à lire et in­délé­biles;

c.

être rédigées dans une langue of­fi­ci­elle de la Con­fédéra­tion au moins; elles peuvent ex­cep­tion­nelle­ment être rédigées dans une langue non of­fi­ci­elle si on peut ad­mettre que le con­som­mateur en Suisse est suf­f­is­am­ment in­formé et ne peut être in­duit en er­reur.

³ Est in­ter­dite toute men­tion at­tribuant aux ob­jets usuels des pro­priétés cur­at­ives, lén­it­ives ou prévent­ives (par ex. des pro­priétés médi­cinales ou théra­peut­iques, des ef­fets désin­fect­ants ou anti-in­flam­matoires).

⁴ Pour les produits des­tinés aux soins dentaires et buc­caux, des in­dic­a­tions sur la préven­tion des caries ain­si que sur toute autre pro­priété de préven­tion rel­ev­ant de la mé­de­cine dentaire sont autor­isées pour autant qu’elles puis­sent être prouvées sci­en­ti­fique­ment.

⁵ Le DFI règle:

a.

les mod­al­ités d’étiquetage des ob­jets usuels et les lim­ites de la pub­li­cité ad­mise à leur égard;

b.

la man­ière dont les men­tions doivent être for­mulées et ap­posées;

c.

les con­di­tions de présent­a­tion et d’em­ballage.

¹ Les ob­jets et matéri­aux en con­tact avec des den­rées al­i­mentaires (ob­jets et matéri­aux), y com­pris les ob­jets et matéri­aux ac­tifs et in­tel­li­gents, sont des ob­jets usuels, des­tinés à en­trer en con­tact, dir­ecte­ment ou in­dir­ecte­ment, avec des den­rées al­i­mentaires ou dont on peut pré­voir qu’ils seront mis en con­tact, dir­ecte­ment on in­dir­ecte­ment, avec des den­rées al­i­mentaires dans les con­di­tions nor­males ou prévis­ibles de leur em­ploi.

² Les ob­jets et matéri­aux re­mis comme an­tiquités ne sont pas con­sidérés comme des ob­jets et matéri­aux.⁴⁹

¹ Les ob­jets et matéri­aux ne doivent céder, dir­ecte­ment ou in­dir­ecte­ment, de sub­stances aux den­rées al­i­mentaires qu’en quant­ités:

a.

sans danger pour la santé;

b.

tech­nique­ment in­évit­ables;

c.

n’en­traîn­ant ni modi­fic­a­tion in­ac­cept­able de la com­pos­i­tion des den­rées al­i­mentaires ni ef­fet sur leurs pro­priétés or­gan­o­leptiques.

² La fab­ric­a­tion des ob­jets et matéri­aux doit re­specter les bonnes pratiques de fab­ric­a­tion.

³ Le DFI règle les ex­i­gences dans le dé­tail.

⁴ Il peut:

a.

ré­gler les bonnes pratiques de fab­ric­a­tion pour les ob­jets et matéri­aux;

b.

ex­i­ger une déclar­a­tion de con­form­ité pour la mise sur le marché de cer­tains ob­jets et matéri­aux;

c.

ne pas sou­mettre cer­tains ob­jets et matéri­aux à l’al. 1, let. c.

¹ Les procédés de re­cyc­lage des matières plastiques util­isés dans la fab­ric­a­tion des ob­jets et matéri­aux sont sou­mis à l’autor­isa­tion de l’OSAV.

² Ne sont pas sou­mis à autor­isa­tion les procédés de re­cyc­lage con­formes aux bonnes pratiques de fab­ric­a­tion per­met­tant d’ob­tenir, à partir de matières plastiques re­cyc­lées, les ob­jets et matéri­aux:

a.

fab­riqués à partir de monomères et de sub­stances de dé­part dérivés de la dé­poly­mérisa­tion chimique d’ob­jets et matéri­aux en plastique;

b.

fab­riqués à partir de chutes de pro­duc­tion ou de débris de trans­form­a­tion, re­cyc­lés dir­ecte­ment sur le site de fab­ric­a­tion; ils peuvent être util­isés dans un autre site;

c.

dans lesquels le plastique re­cyc­lé est util­isé der­rière une bar­rière fonc­tion­nelle.

¹ Un procédé de re­cyc­lage des matières plastiques est autor­isé aux con­di­tions suivantes:

a.

la matière première plastique:

1.

présente une qual­ité qui per­met de garantir la con­form­ité du produit fini avec les ex­i­gences de l’art. 49,

2.

provi­ent d’ob­jets ou de matéri­aux qui ré­pond­ent aux ex­i­gences pour être en con­tact avec les den­rées al­i­mentaires,

3.

provi­ent d’un cir­cuit de produits se trouv­ant dans une chaîne fer­mée et con­trôlée, garan­tis­sant que toute con­tam­in­a­tion peut être ex­clue, ou il a été dé­mon­tré, par un test de sim­u­la­tion ou par d’autres méthodes sci­en­ti­fiques ap­pro­priées, que le procédé de re­cyc­lage est en mesure de ré­duire toute con­tam­in­a­tion des matières premières plastiques à une con­cen­tra­tion ne présent­ant aucun danger pour la santé hu­maine;

b.

la qual­ité du plastique re­cyc­lé est définie et con­trôlée con­formé­ment à des critères préé­t­ab­lis garan­tis­sant la con­form­ité des ob­jets et matéri­aux en plastique re­cyc­lé avec les ex­i­gences de l’art. 49;

c.

les con­di­tions d’util­isa­tion du plastique re­cyc­lé garan­tis­sent la con­form­ité des ob­jets et matéri­aux en plastique re­cyc­lé avec les ex­i­gences de l’art. 49;

d.

le procédé de re­cyc­lage des matières plastiques est sou­mis à un sys­tème d’as­sur­ance-qual­ité ap­pro­prié.

² Le DFI fixe les ex­i­gences auxquelles doivent sat­is­faire les sys­tèmes d’as­sur­ance-qual­ité.

¹ Les art. 3 et 5, al. 1 et 2, ne sont pas ap­plic­ables à la procé­dure d’autor­isa­tion.

² Le DFI règle:

a.

les doc­u­ments qui doivent être joints à la de­mande d’autor­isa­tion;

b.

la ten­eur de l’autor­isa­tion.

¹ On en­tend par «produit cos­métique» toute sub­stance ou toute pré­par­a­tion des­tinée à être mise en con­tact avec cer­taines parties su­per­fi­ci­elles du corps hu­main tell­es que l’épi­der­me, les sys­tèmes pileux et ca­pil­laire, les ongles, les lèvres ou les or­ganes gén­itaux ex­ternes ou avec les dents et les muqueuses buc­cales en vue, ex­clus­ive­ment ou prin­cip­ale­ment, de les nettoy­er, de les par­fumer, d’en mod­i­fi­er l’as­pect, de les protéger, de les main­tenir en bon état ou de cor­ri­ger les odeurs cor­porelles.

² Une sub­stance ou une pré­par­a­tion des­tinée à être in­gérée, in­halée, in­jectée ou im­plantée dans le corps hu­main n’est pas con­sidérée comme un produit cos­métique.

¹ Il est in­ter­dit d’util­iser dans des produits cos­métiques les sub­stances fig­ur­ant à l’an­nexe II en li­en avec les autres an­nexes du règle­ment (CE) n^o 1223/2009⁵⁰.

² L’util­isa­tion des sub­stances men­tion­nées à l’an­nexe III en re­la­tion avec les autres an­nexes du règle­ment (CE) n^o 1223/2009 n’est ad­mise qu’avec les re­stric­tions d’util­isa­tion et d’ap­plic­a­tion fixées dans ce règle­ment et à con­di­tion de men­tion­ner les aver­tisse­ments prévus dans ce règle­ment.

³ L’util­isa­tion de col­or­ants men­tion­nés à l’an­nexe IV en re­la­tion avec les autres an­nexes du règle­ment (CE) n^o 1223/2009 n’est ad­mise qu’avec les re­stric­tions d’util­isa­tion fixées dans ce règle­ment.

⁴ L’util­isa­tion d’agents con­ser­vateurs men­tion­nés à l’an­nexe V en re­la­tion avec les autres an­nexes du règle­ment (CE) n^o 1223/2009 n’est ad­mise qu’avec les re­stric­tions d’util­isa­tion fixées dans ce règle­ment.

⁵ L’util­isa­tion de fil­tres UV men­tion­nés à l’an­nexe VI en re­la­tion avec les autres an­nexes du règle­ment (CE) n^o 1223/2009 n’est ad­mise qu’avec les re­stric­tions d’util­isa­tion fixées dans ce règle­ment.

⁶ Les pré­am­bules des an­nexes II à VI du règle­ment (CE) n^o 1223/2009 sont ap­plic­ables.

⁷ Le DFI règle les dérog­a­tions aux al. 1 à 6.

¹ La fab­ric­a­tion des produits cos­métiques doit re­specter les bonnes pratiques de fab­ric­a­tion.

² Le DFI peut édicter des dis­pos­i­tions re­l­at­ives aux bonnes pratiques de fab­ric­a­tion.

Les em­ballages de produits cos­métiques ne doivent céder de sub­stances aux cos­métiques qu’en quant­ités sans danger pour la santé hu­maine, tech­nique­ment in­évit­ables et ne modi­fi­ant ni la com­pos­i­tion des cos­métiques ni leurs pro­priétés or­gan­o­leptiques.

¹ Dans le cadre du devoir d’auto­con­trôle, il faut ét­ab­lir ou faire ét­ab­lir un dossier d’in­form­a­tion sur le produit av­ant la première mise sur le marché d’un produit cos­métique. Ce dossier doit con­tenir un rap­port de sé­cur­ité présent­ant une évalu­ation de la sé­cur­ité du produit.

² Le DFI peut pré­voir des ex­cep­tions à l’ob­lig­a­tion prévue à l’al. 1. Il règle à quelles con­di­tions ces dérog­a­tions sont pos­sibles.

Le DFI règle les critères que doivent re­m­p­lir la pub­li­cité et les in­form­a­tions dif­fusées sur les produits cos­métiques.

¹ Les produits cos­métiques ne peuvent être mis sur le marché si la for­mu­la­tion fi­nale ou des in­grédi­ents de celle-ci ont fait l’ob­jet d’ex­péri­ment­a­tions an­i­males:

a.

pour véri­fi­er le re­spect des ex­i­gences de la lé­gis­la­tion sur les den­rées al­i­mentaires, ou

b.

pour évalu­er l’ef­fet cos­métique de la for­mu­la­tion ou des sub­stances util­isées.

² L’OSAV peut autor­iser la mise sur le marché de produits cos­métiques visés à l’al. 1 si la sé­cur­ité d’un in­grédi­ent existant qui entre dans la com­pos­i­tion d’un produit cos­métique sus­cite de graves préoc­cu­pa­tions. L’autor­isa­tion est délivrée aux con­di­tions suivantes:

a.

l’in­grédi­ent est large­ment util­isé et ne peut être re­m­placé par un autre qui soit cap­able de re­m­p­lir une fonc­tion ana­logue;

b.

le problème par­ticuli­er de santé hu­maine est étayé par des preuves et la né­ces­sité d’ef­fec­tuer des ex­péri­ment­a­tions sur l’an­im­al est jus­ti­fiée et étayée par un pro­to­cole de recher­che cir­con­stan­cié pro­posé comme base d’éva­lu­ation.

¹ Le DFI règle les ob­lig­a­tions des per­sonnes ex­er­çant des activ­ités de fab­ric­a­tion, de dis­tri­bu­tion et d’ap­plic­a­tion des produits cos­métiques; sont com­prises les dis­pos­i­tions sur l’archiv­age et le con­tenu de la doc­u­ment­a­tion des­tinée aux autor­ités d’ex­écu­tion.

² Il peut fix­er les con­nais­sances tech­niques que doivent pos­séder les per­sonnes qui:

a.

ef­fec­tu­ent l’évalu­ation de sé­cur­ité des produits cos­métiques;

b.

ap­pli­quent ou re­mettent des produits cos­métiques pouv­ant être préju­di­ciables à la santé s’ils ne sont pas util­isés cor­recte­ment.

¹ Les ob­jets qui, du fait de l’us­age prévu ou en rais­on d’util­isa­tions prévis­ibles, en­trent en con­tact avec la peau, les sys­tèmes pileux et ca­pil­laire, les muqueuses buc­cales ou les or­ganes gén­itaux ex­ternes, tels que vête­ments, bi­joux, per­ruques, brosses à dents, cure-dents, fils dentaires, couverts, langes et sucettes de puéri­cul­ture, ne doivent céder de sub­stances qu’en quant­ités sans danger pour la santé hu­maine.

² Il est in­ter­dit de leur ajouter des sub­stances con­férant des ef­fets phar­ma­co­lo­giques, comme de la nicot­ine ou un désin­fect­ant.

³ Le DFI fixe les ex­i­gences auxquelles doivent sat­is­faire les ob­jets visés à l’al. 1 sur le plan de la sé­cur­ité. Sont com­prises les dis­pos­i­tions sur la mi­gra­tion des sub­stances tox­iques ou al­ler­gènes pouv­ant être cédées par des ob­jets qui, du fait de l’us­age prévu, sont en con­tact dir­ect et pro­longé avec la peau ou avec d’autres parties du corps hu­main.

¹ Les ét­ab­lisse­ments qui of­frent un ser­vice de tat­ou­age ou de ma­quil­lage per­man­ent doivent l’an­non­cer aux autor­ités can­tonales d’ex­écu­tion com­pétentes.

² Le DFI fixe les ex­i­gences de sé­cur­ité auxquelles doivent sat­is­faire:

a.

les couleurs util­isées pour le tat­ou­age et le ma­quil­lage per­man­ent;

b.

les ap­par­eils et in­stru­ments util­isés pour le pier­cing, le tat­ou­age et le ma­quil­lage per­man­ent.

¹ Les len­tilles de con­tact cos­métiques afocales sont des­tinées en parti­culi­er à mod­i­fi­er la couleur de l’iris ou la forme de la pu­pille et ne ser­vent pas à cor­ri­ger la vue.

² Le DFI fixe les ex­i­gences de sé­cur­ité des len­tilles de con­tact cos­métiques afocales.

¹ Sont réputés produits tex­tiles les ob­jets en matière tex­tile qui:

a.

du fait de l’us­age prévu, en­trent en con­tact dir­ect ou in­dir­ect avec le corps, tels les vête­ments, les per­ruques, les déguise­ments;

b.

sont des­tinés à l’amén­age­ment ou à l’ha­bil­lage des lo­c­aux d’hab­it­a­tion, tels la linger­ie de lit, les nappes, les tis­sus d’ameuble­ment, les tapis, les rideaux.

² Le DFI peut fix­er des ex­i­gences de sé­cur­ité ap­plic­ables aux produits tex­tiles et aux art­icles en cuir.

Sont réputés jou­ets tous les ob­jets con­çus ou des­tinés à être util­isés à des fins de jeu par des en­fants de moins de quat­orze ans. Un ob­jet ne doit pas être ex­clus­ive­ment des­tiné au jeu pour être con­sidéré comme un jou­et.

¹ Les jou­ets, y com­pris les produits chimiques qu’ils con­tiennent, ne doivent pas mettre en danger la sé­cur­ité ou la santé des util­isateurs ou celles de tiers lor­squ’ils sont util­isés con­formé­ment à la des­tin­a­tion du jou­et ou à l’us­age nor­malement prévis­ible, en ten­ant compte du com­porte­ment des en­fants.

² La ca­pa­cité des util­isateurs et, le cas échéant, de leurs sur­veil­lants est prise en compte, not­am­ment dans le cas de jou­ets qui sont des­tinés à des en­fants de moins de trois ans ou à d’autres tranches d’âge déter­minées.

³ Les étiquettes et les in­struc­tions d’util­isa­tion qui ac­com­pagnent les jou­ets at­tirent l’at­ten­tion des util­isateurs ou de leurs sur­veil­lants sur les dangers et les risques d’ef­fets dom­mage­ables in­hérents à l’util­isa­tion des jou­ets, et sur la man­ière de les éviter.

⁴ Le DFI règle les points suivants:

a.

il pré­cise la délim­it­a­tion entre les jou­ets et les ob­jets qui ne sont pas réputés jou­ets;

b.

il fixe les ex­i­gences s’ap­pli­quant à la sé­cur­ité des jou­ets;

c.

il règle les ob­lig­a­tions des fab­ric­ants, des im­portateurs et des dis­trib­uteurs; sont com­prises les dis­pos­i­tions sur les doc­u­ments qui doivent être mis à la dis­pos­i­tion des autor­ités d’ex­écu­tion, sur le con­tenu de ces doc­u­ments et la durée de leur mise à dis­pos­i­tion;

d.

il règle l’évalu­ation de la con­form­ité et l’util­isa­tion de mar­quages de con­form­ité.

Le DFI fixe les ex­i­gences s’ap­pli­quant à la sé­cur­ité des ob­jets des­tinés aux nour­ris­sons ou aux en­fants en bas âge.

Les couleurs de pein­ture et le matéri­el d’écrit­ure, de dessin ou de pein­ture des­tinés aux en­fants doivent sat­is­faire aux ex­i­gences définies à l’art. 66, al. 1.

Les générat­eurs d’aéro­sols (sprays) sont con­stitués d’un ré­cipi­ent non réutil­is­able en métal, en verre ou en plastique, con­ten­ant un gaz comprimé, li­quéfié ou dis­sous sous pres­sion, avec ou sans li­quide, pâte ou poudre. Ils sont pour­vus d’un dis­pos­i­tif de prélève­ment per­met­tant la sortie du con­tenu sous forme de gaz, sous forme de partic­ules solides ou li­quides en sus­pen­sion dans un gaz, sous forme de mousse, de pâte ou de poudre, ou sous forme li­quide. Ils peuvent être com­posés d’un ou de plusieurs com­par­ti­ments.

Le DFI édicte les dis­pos­i­tions de sé­cur­ité ap­plic­ables aux générat­eurs d’aéro­sols, not­am­ment en ce qui con­cerne:

a.

la nature des générat­eurs d’aéro­sols;

b.

les gaz propulseurs;

c.

le con­trôle;

d.

le trans­port et l’en­tre­posage.

Le DFI peut spé­ci­fier les ob­jets usuels suivants et fix­er les ex­i­gences auxquelles ils doivent sat­is­faire en ter­mes de sé­cur­ité:

a.

les bou­gies;

b.

les al­lu­mettes et les bri­quets;

c.

les art­icles de farces et at­trapes.

Le DFI peut fix­er pour l’eau des­tinée à en­trer en con­tact avec le corps hu­main (art. 5, let. i, LDAl):

a.

les critères mi­cro­bi­o­lo­giques, chimiques et physiques;

b.

les moy­ens ad­mis pour la désin­fecter;

c.

les valeurs max­i­m­ales pour les résidus de produits de désin­fec­tion;

d.

les ex­i­gences ap­plic­ables à la form­a­tion des per­sonnes char­gées de la désin­fec­tion;

e.

les ex­i­gences ap­plic­ables aux in­stall­a­tions de traite­ment des eaux.

¹ Il y a lieu de désign­er, pour chaque ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire et du sec­teur des ob­jets usuels, une per­sonne re­spons­able ay­ant une ad­resse pro­fes­sion­nelle en Suisse (art. 2, al. 1, ch. 7).⁵¹

² À dé­faut, la sé­cur­ité des produits dans l’ét­ab­lisse­ment relève de la re­sponsab­il­ité de la dir­ec­tion de l’ét­ab­lisse­ment ou de l’en­tre­prise.

¹ La per­sonne re­spons­able veille, à toutes les étapes de la fab­ric­a­tion, de la trans­form­a­tion et de la dis­tri­bu­tion, à ce que les pre­scrip­tions de la lé­gis­la­tion al­i­mentaire ap­plic­ables à son do­maine d’activ­ité soi­ent re­spectées.

² Elle véri­fie ou fait véri­fi­er le re­spect de ces pre­scrip­tions et, au be­soin, prend im­mé­di­ate­ment les mesur­es né­ces­saires au ré­t­ab­lisse­ment de la situ­ation lé­gale.

³ Elle veille à ce que seuls les den­rées al­i­mentaires et les ob­jets usuels qui ré­pond­ent aux pre­scrip­tions de la lé­gis­la­tion al­i­mentaire soi­ent mis sur le marché.

⁴ L’auto­con­trôle doit être ad­apté au risque pour la sé­cur­ité des produits et au volume de la pro­duc­tion.

⁵ Le DFI peut fix­er des re­sponsab­il­ités spé­ci­fiques pour cer­taines catégor­ies de produits.

Le devoir d’auto­con­trôle com­prend en par­ticuli­er les élé­ments suivants:

a.

pour les ét­ab­lisse­ments du sec­teur al­i­mentaire:

1.

la garantie des bonnes pratiques, y com­pris la garantie de la pro­tec­tion contre la tromper­ie,

2.

l’ap­plic­a­tion de la méthode de l’ana­lyse des dangers et des points de con­trôle cri­tiques (Haz­ard Ana­lys­is and Crit­ic­al Con­trol Point(s), sys­tème HAC­CP) ou de leurs prin­cipes,

3.

le prélève­ment d’échan­til­lons et l’ana­lyse,

4.

la traç­ab­il­ité,

5.

le re­trait et le rap­pel,

6.

la doc­u­ment­a­tion;

b.

pour les ét­ab­lisse­ments du sec­teur des ob­jets usuels:

1.

le con­trôle de la sé­cur­ité des ob­jets usuels,

2.

pour les ob­jets et matéri­aux et les produits cos­métiques: les bonnes pratiques de fab­ric­a­tion,

3.

le prélève­ment d’échan­til­lons et l’ana­lyse,

4.

pour les ob­jets et matéri­aux, les produits cos­métiques et les jou­ets: la traç­ab­il­ité,

5.

le re­trait et le rap­pel,

6.

la doc­u­ment­a­tion;

c.

pour les ét­ab­lisse­ments qui font ex­clus­ive­ment du com­merce de den­rées al­i­mentaires ou d’ob­jets usuels:

1.

le con­trôle de la sé­cur­ité des den­rées al­i­mentaires ou des ob­jets usuels et la garantie de la pro­tec­tion contre la tromper­ie,

2.

le prélève­ment d’échan­til­lons et l’ana­lyse,

3.

pour les den­rées al­i­mentaires, les ob­jets et matéri­aux, les produits cos­métiques et les jou­ets: la traç­ab­il­ité,

4.

le re­trait et le rap­pel,

5.

la doc­u­ment­a­tion.

¹ Les bonnes pratiques d’hy­giène pour les den­rées al­i­mentaires com­prennent toutes les mesur­es qui per­mettent d’ex­clure les ef­fets préju­di­ciables sur les matières premières, les produits in­ter­mé­di­aires, les produits semi-finis et les produits finis. Elles sont ré­gies par le Code d’us­ages in­ter­na­tion­al re­com­mandé du Co­dex Al­i­mentari­us⁵².

² La garantie des bonnes pratiques d’hy­giène com­prend not­am­ment:

a.

la con­cep­tion, l’amén­age­ment et l’en­viron­nement de l’ét­ab­lisse­ment et de ses in­stall­a­tions;

b.

l’en­tre­tien, le nettoy­age et la désin­fec­tion des ét­ab­lisse­ments et des in­stall­a­tions ain­si que la ges­tion des déchets, des eaux ré­sid­uaires et des rav­ageurs;

c.

les con­trôles des procé­dures de fab­ric­a­tion des produits à partir des matières premières ou des produits semi-finis;

d.

l’hy­giène du per­son­nel;

e.

la form­a­tion du per­son­nel;

f.

le trans­port in­terne à l’ét­ab­lisse­ment et le trans­port ex­terne;

g.

l’étiquetage des matières premières, des produits in­ter­mé­di­aires et des produits semi-finis ain­si que la déclar­a­tion des produits finis.

¹ Les bonnes pratiques de fab­ric­a­tion com­prennent:

a.

pour les den­rées al­i­mentaires, les procé­dures qui per­mettent de garantir que les produits is­sus des matières premières et des produits semi-finis sont sûrs et n’in­duis­ent pas le con­som­mateur en er­reur sur la valeur vérit­able du produit;

b.

pour les ob­jets usuels, les as­pects garan­tis­sant qu’ils ont été fab­riqués et con­trôlés de man­ière cohérente, de sorte à sat­is­faire les ex­i­gences auxquelles ils sont sou­mis.

² Elles sont ét­ablies en fonc­tion des dir­ect­ives usuelles de la branche.

¹ Toute per­sonne qui fab­rique, trans­forme ou traite des den­rées al­i­mentaires doit util­iser un ou plusieurs procédés qui re­posent sur le sys­tème HAC­CP ou ses prin­cipes.

² Les procédés visés à l’al. 1 doivent être ad­aptés au risque pour la sé­cur­ité et au volume de pro­duc­tion.

³ Aucun procédé selon l’al. 1 n’est re­quis:

a.

pour la pro­duc­tion primaire;

b.

de la part des pro­duc­teurs qui re­mettent aux con­som­mateurs ex­clus­ive­ment des produits primaires de leur propre pro­duc­tion, en petites quant­ités, soit dir­ecte­ment, soit par l’in­ter­mé­di­aire de dé­tail­lants lo­c­aux.

¹ Le sys­tème HAC­CP est un sys­tème qui per­met d’iden­ti­fi­er, d’évalu­er et de maîtriser les dangers bio­lo­giques, chimiques et physiques per­tin­ents pour la sé­cur­ité des den­rées al­i­mentaires.

² Les prin­cipes HAC­CP com­prennent les com­posantes suivantes:

a.

l’iden­ti­fic­a­tion et l’ana­lyse des dangers qu’il s’agit de prévenir, d’éliminer ou de ra­men­er à un niveau ac­cept­able (Haz­ard Ana­lys­is, HA);

b.

la déter­min­a­tion, dans la chaîne des pro­ces­sus, des points cri­tiques né­ces­sit­ant un con­trôle pour prévenir, éliminer ou ra­men­er à un niveau ac­cept­able les dangers al­i­mentaires (Crit­ic­al Con­trol Point(s) CCP);

c.

la défin­i­tion, dans cette chaîne de pro­ces­sus, de valeurs max­i­m­ales (crit­ic­al lim­it) qui différen­cient l’ac­cept­ab­il­ité de l’in­ac­cept­ab­il­ité pour la préven­tion, l’élim­in­a­tion ou la ré­duc­tion des dangers iden­ti­fiés;

d.

la défin­i­tion et la mise en œuvre d’un sys­tème ef­ficace de sur­veil­lance des points cri­tiques (mon­it­or­ing);

e.

la défin­i­tion de mesur­es cor­rect­ives à pren­dre lor­sque la sur­veil­lance révèle que sur un point cri­tique la sé­cur­ité de la den­rée al­i­mentaire n’est pas as­surée (cor­rect­ive ac­tions);

f.

la défin­i­tion d’une procé­dure vis­ant à véri­fi­er le re­spect des mesur­es prévues aux let. a à e (veri­fic­a­tion);

g.

l’ét­ab­lisse­ment de doc­u­ments et de relevés à même de dé­montrer l’ap­plica­tion ef­fect­ive des dis­pos­i­tions visées aux let. a à f (doc­u­ment­a­tion).

³ Les véri­fic­a­tions visées à l’al. 2, let. f, doivent être ex­écutées régulière­ment. Elles doivent être ex­écutées sans délai si une modi­fic­a­tion du pro­ces­sus de pro­duc­tion risque d’être préju­di­ciable à la sé­cur­ité des den­rées al­i­mentaires fab­riquées.

⁴ Les doc­u­ments et les relevés visés à l’al. 2, let. g, doivent cor­res­pon­dre à la nature et à la taille de l’en­tre­prise. Ils doivent être tenus à jour et archivés pendant une péri­ode ap­pro­priée.

¹ Pour autant que les mêmes ob­jec­tifs puis­sent être at­teints, l’in­dus­trie des den­rées al­i­mentaires peut ét­ab­lir des guides par branche d’activ­ité­pour se con­form­er aux ex­i­gences des art. 76 à 79.

² Les guides par branche doivent être ap­prouvés par l’OSAV.

³ Ils doivent être élaborés en con­cer­ta­tion avec les mi­lieux con­cernés et:

a.

tenir compte des codes des us­ages per­tin­ents du Co­dex Al­i­mentari­us⁵³;

b.

garantir la mise en œuvre cor­recte des procédés visés à l’art. 78, al. 1;

⁴ Ils peuvent fix­er des ex­i­gences sim­pli­fiées pour l’auto­con­trôle à ef­fec­tuer dans les très petits ét­ab­lisse­ments.

¹ La per­sonne re­spons­able est tenue de véri­fi­er ou de faire véri­fi­er l’ef­fica­cité des mesur­es d’auto­con­trôle au moy­en de prélève­ments d’échan­til­lons et d’ana­lyses.

² La véri­fic­a­tion des mesur­es d’auto­con­trôle doit être ad­aptée au risque pour la sé­cur­ité des produits et au volume de la pro­duc­tion.

³ Le DFI peut déclarer ob­lig­atoires cer­taines méthodes d’ana­lyse et de prélève­ment d’échan­til­lons.⁵⁴

Les ét­ab­lisse­ments du sec­teur al­i­mentaire qui procèdent eux-mêmes à des ana­lyses vis­ant à détecter des agents zo­onotiques et qui font par­allèle­ment l’ob­jet d’un pro­gramme de sur­veil­lance au sens de l’art. 11, al. 2, de l’or­don­nance du 16 décembre 2016 sur le plan de con­trôle na­tion­al de la chaîne al­i­mentaire et des ob­jets usuels⁵⁵ sont tenus:

a.

d’archiver les ré­sultats et de con­serv­er les souches pendant au moins trois ans;

b.

de com­mu­niquer les ré­sultats ou de re­mettre les souches à l’autor­ité com­pétente, à sa de­mande.

¹ Doivent être traç­ables à toutes les étapes de la fab­ric­a­tion, de la trans­form­a­tion et de la dis­tri­bu­tion:

a.

les den­rées al­i­mentaires;

b.

les an­imaux de rente qui ser­vent à la pro­duc­tion de den­rées al­i­mentaires;

c.

toute sub­stance dont l’in­cor­por­a­tion dans des den­rées al­i­mentaires est prévue;

d.

les ob­jets et matéri­aux;

e.

les produits cos­métiques;

f.

les jou­ets.

² Toute per­sonne qui fait le com­merce des produits visés à l’al. 1 doit pouvoir in­diquer aux autor­ités can­tonales d’ex­écu­tion com­pétentes:

a.

de qui elle a reçu les produits, et

b.

à qui elle les a livrés; la re­mise dir­ecte au con­som­mateur fait ex­cep­tion.

³ Toute per­sonne qui fait le com­merce de den­rées al­i­mentaires d’ori­gine an­i­male, de ger­mes ou de graines des­tinées à la pro­duc­tion de ger­mes doit au sur­plus s’as­surer que les in­form­a­tions suivantes sont mises à la dis­pos­i­tion de l’ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire auquel les produits sont livrés et, sur de­mande, à l’autor­ité d’exé­cu­tion com­pétente:

a.

une de­scrip­tion ex­acte du produit;

b.

le volume ou la quant­ité de produit;

c.

les nom et ad­resse de l’ét­ab­lisse­ment qui a ex­pédié le produit;

d.

les nom et ad­resse du pro­priétaire ini­tial du produit, s’il ne s’agit pas de l’ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire qui a ex­pédié le produit;

e.

les nom et ad­resse de l’ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire auquel le produit est ex­pédié;

f.

les nom et ad­resse du nou­veau pro­priétaire du produit, s’il ne s’agit pas de l’ét­ab­lisse­ment du sec­teur al­i­mentaire auquel le produit est ex­pédié;

g.

un numéro de référence iden­ti­fi­ant la partie, le lot ou l’ex­pédi­tion;

h.

la date d’ex­pédi­tion.

⁴ Les in­form­a­tions sur les den­rées al­i­mentaires visées aux al. 2 et 3 sont tenues à la dis­pos­i­tion des ét­ab­lisse­ments et autor­ités com­pétents au moins jusqu’à ce qu’on puisse présumer que le produit a été con­som­mé. Pour les ob­jets usuels visés à l’al. 1, let. d à f, le DFI règle la durée pendant laquelle les in­form­a­tions visées à l’al. 2 doivent être tenues à dis­pos­i­tion.

⁵ Toute per­sonne qui im­porte des produits en proven­ance d’un pays ne con­nais­sant aucun sys­tème ana­logue de traç­ab­il­ité est tenue de veiller à ce que la traç­ab­il­ité de la proven­ance soit suf­f­is­ante pour ex­clure toute mise en danger de la sé­cur­ité des produits. L’im­port­ance de cette re­sponsab­il­ité est pro­por­tion­nelle au po­ten­tiel de danger ca­ra­ctéris­ant le produit con­sidéré.

¹ Si la per­sonne re­spons­able au sein d’un ét­ab­lisse­ment con­state ou a des rais­ons de sup­poser que des den­rées al­i­mentaires ou des ob­jets usuels im­portés, fab­riqués, trans­formés, traités, re­mis ou dis­tribués par son ét­ab­lisse­ment ont mis en danger la santé ou sont sus­cept­ibles de présenter un tel danger, et que ces den­rées al­i­mentaires ou ces ob­jets usuels ne sont plus sous le con­trôle im­mé­di­at de son ét­ab­lisse­ment, elle doit im­mé­di­ate­ment pren­dre les mesur­es suivantes:

a.

in­form­er les autor­ités can­tonales d’ex­écu­tion com­pétentes;

b.

pren­dre les dis­pos­i­tions né­ces­saires pour re­tirer du marché les produits con­cernés (re­trait);

c.

rappel­er les produits qui auraient déjà pu par­venir jusqu’aux con­som­mateurs (rap­pel) et in­form­er ceux-ci des mo­tifs du rap­pel.

² Si elle ap­prend ou a des rais­ons de sup­poser l’ap­par­i­tion d’un foy­er de toxi-in­fec­tion al­i­mentaire en re­la­tion avec son ét­ab­lisse­ment, elle veille à ce que des échan­til­lons des den­rées al­i­mentaires en cause ou des souches d’agents in­fectieux soi­ent con­ser­vés et, si né­ces­saire, mis à la dis­pos­i­tion des autor­ités d’ex­écu­tion.

³ Elle est tenue de col­laborer avec les autor­ités d’ex­écu­tion. Celles-ci peuvent ex­i­ger que toutes les in­form­a­tions et la doc­u­ment­a­tion per­tin­entes ser­vant à at­test­er la con­form­ité du produit con­cerné avec les pre­scrip­tions jur­idiques leur soi­ent fournies dans une langue of­fi­ci­elle de la Con­fédéra­tion ou en anglais.

⁴ Si l’eau pot­able ou l’eau des­tinée à en­trer en con­tact avec le corps hu­main re­présente un danger pour la santé, la per­sonne re­spons­able doit pren­dre les mesur­es suivantes:

a.

in­form­er sans délai les autor­ités d’ex­écu­tion can­tonales com­pétentes;

b.

pren­dre, en col­lab­or­a­tion avec celles-ci, les mesur­es re­quises pour écarter le danger.

¹ Le concept d’auto­con­trôle et les mesur­es prises pour sa mise en œuvre doivent être con­signés par écrit ou sous toute autre forme équi­val­ente.

² La doc­u­ment­a­tion de l’auto­con­trôle doit être ad­aptée au risque pour la sé­cur­ité des produits et au volume de la pro­duc­tion.

³ Les très petits ét­ab­lisse­ments peuvent lim­iter de man­ière ap­pro­priée la doc­u­ment­a­tion de l’auto­con­trôle.

⁴ Le DFI peut ré­gler les mod­al­ités doc­u­mentaires.

¹Les ét­ab­lisse­ments autoris­ent les autor­ités d’ex­écu­tion qui le de­mandent à ac­céder:

a.

aux bâ­ti­ments, aux équipe­ments, aux moy­ens de trans­port, aux lo­c­aux et aux autres lieux sous leur re­sponsab­il­ité, ain­si qu’à leurs alen­tours;

b.

aux marchand­ises sous leur re­sponsab­il­ité;

c.

à leurs sys­tèmes d’in­form­a­tion;

d.

à leurs doc­u­ments et à toute autre in­form­a­tion per­tin­ente.

² Lors des con­trôles of­fi­ciels et des autres activ­ités of­fi­ci­elles, ils col­laborent avec le per­son­nel des autor­ités d’ex­écu­tion com­pétentes dans l’ac­com­p­lisse­ment de ses tâches et coopèrent avec lui.

³ Ils mettent à dis­pos­i­tion des autor­ités d’ex­écu­tion com­pétentes, sur papi­er ou sous forme élec­tro­nique pendant les con­trôles sur place, toute in­form­a­tion con­cernant les marchand­ises et leurs activ­ités.

⁴ Les ob­lig­a­tions des ét­ab­lisse­ments énon­cées au présent art­icle s’ap­pli­quent égale­ment lor­sque les con­trôles of­fi­ciels sont réal­isés par des tiers en vertu de l’art. 55 LDAl.

¹ Les den­rées al­i­mentaires et les ob­jets usuels des­tinés à être mis sur le marché en Suisse doivent sat­is­faire aux ex­i­gences de la lé­gis­la­tion al­i­mentaire lors de leur im­port­a­tion. Le DFI peut pré­voir des dérog­a­tions, not­am­ment en ce qui con­cerne le mo­ment auquel les pre­scrip­tions sur l’iden­ti­fic­a­tion doivent être re­spectées.

² L’OSAV peut sub­or­don­ner l’im­port­a­tion d’une den­rée al­i­mentaire ou d’un ob­jet usuel à la présent­a­tion d’un cer­ti­ficat of­fi­ciel délivré par l’autor­ité com­pétente du pays d’ex­port­a­tion ou par un or­gan­isme ac­crédité et con­firm­ant que la den­rée al­i­mentaire ou l’ob­jet usuel est con­forme à la lé­gis­la­tion suisse sur les den­rées al­i­mentaires.

³ L’en­tre­posage dans un en­trepôt dou­ani­er ouvert, dans un en­trepôt de marchand­ises de grande con­som­ma­tion ou dans un dépôt franc sous dou­ane est as­similé à une im­port­a­tion.

Les den­rées al­i­mentaires, les ob­jets usuels, les matières premières, les produits in­ter­mé­di­aires, les produits semi-finis, les produits de base et les sub­stances des­tinés à la pro­duc­tion de den­rées al­i­mentaires doivent être déclarés aux autor­ités dou­an­ières en cas d’im­port­a­tion, de trans­it et d’ex­port­a­tion. Les dis­pos­i­tions par­ticulières dé­coulant des traités in­ter­na­tionaux sont réser­vées.

¹ Les ét­ab­lisse­ments qui fab­riquent, trans­for­ment, trait­ent, en­tre­posent ou trans­portent des den­rées al­i­mentaires ou des ob­jets usuels des­tinés à l’ex­port­a­tion et qui ne sat­is­font pas aux pre­scrip­tions de la lé­gis­la­tion suisse sur les den­rées al­i­mentaires doivent an­non­cer à l’autor­ité can­tonale d’ex­écu­tion com­pétente:

a.

le type et la quant­ité des marchand­ises des­tinées à l’ex­port­a­tion;

b.

dans quelle mesure les marchand­ises con­cernées ne sont pas con­formes aux pre­scrip­tions de la lé­gis­la­tion suisse.

² Un ét­ab­lisse­ment visé à l’al. 1 peut dé­poser auprès de l’OSAV une de­mande de re­con­nais­sance comme ét­ab­lisse­ment ex­portateur si le pays de des­tin­a­tion l’ex­ige pour une im­port­a­tion. L’ét­ab­lisse­ment doit joindre à sa de­mande les pre­scrip­tions lé­gales per­tin­entes du pays de des­tin­a­tion dans une des langues of­fi­ci­elles de la Con­fédéra­tion ou en anglais.

¹ Les den­rées al­i­mentaires des­tinées à l’ex­port­a­tion qui ne sont pas con­formes aux pre­scrip­tions de la lé­gis­la­tion al­i­mentaire suisse doivent être claire­ment étiquetées comme étant des­tinées à l’ex­port­a­tion.

² Les produits d’ex­port­a­tion au bénéfice d’une désig­na­tion géo­graph­ique protégée en vertu de la lé­gis­la­tion suisse doivent sat­is­faire aux pre­scrip­tions suisses fix­ant les con­di­tions d’util­isa­tion d’une telle désig­na­tion.

¹ Toute per­sonne qui im­porte, par trans­port aéri­en via les aéro­ports de Genève et de Zurich, des den­rées al­i­mentaires sou­mises à des con­trôles ren­for­cés en vertu de l’an­nexe 2 ou 3 de l’or­don­nance du 27 mai 2020 sur l’ex­écu­tion de la lé­gis­la­tion sur les den­rées al­i­mentaires (OELDAl)⁵⁸ doit no­ti­fi­er au préal­able par voie élec­tro­nique à l’autor­ité com­pétente pour les con­trôles of­fi­ciels:

a.

la date et l’heure prévues de l’ar­rivée du lot au point d’en­trée désigné et les éven­tuels re­tards;

b.

la nature du lot.

² L’im­portateur, visé à l’art. 2, al. 1, let. j, OELDAl, est re­spons­able de la no­ti­fic­a­tion préal­able. Il peut déléguer cette tâche à une per­sonne as­sujet­tie à l’ob­lig­a­tion de déclarer.

³ Pour la no­ti­fic­a­tion préal­able, il y a lieu de com­pléter la partie I du for­mu­laire visé aux art­icles 56 à 58 du règle­ment (UE) 2017/625⁵⁹ (doc­u­ment sanitaire com­mun d’en­trée, DSCE) dans le Trade Con­trol and Ex­pert Sys­tem (TRACES)⁶⁰. Le DSCE doit être trans­mis à l’autor­ité d’ex­écu­tion du point d’en­trée au plus tard un jour ouv­rable av­ant l’ar­rivée du lot.

⁴ Un émolu­ment sup­plé­mentaire in­diqué au ch. 1.6 de l’an­nexe 4 OELDAl est per­çu pour le sur­croît de trav­ail oc­ca­sion­né par les lots im­portés ou en trans­it qui n’ont pas fait l’ob­jet d’une no­ti­fic­a­tion préal­able.

⁵ L’im­portateur ou la per­sonne as­sujet­tie à l’ob­lig­a­tion de déclarer doit:

a.

fournir à l’OSAV les doc­u­ments né­ces­saires au con­trôle;

b.

fa­ci­liter le trav­ail de l’OSAV en lui présent­ant les lots à con­trôler con­formé­ment aux in­struc­tions de ce derni­er et en les repren­ant lor­sque le con­trôle est ter­miné, et

c.

trans­mettre les in­struc­tions de l’OSAV au transitaire ou à l’im­portateur.

⁶ Dans la déclar­a­tion en dou­ane, il doit in­diquer le numéro du DSCE et le mont­ant des émolu­ments fixé par l’OSAV lors du con­trôle.

⁷ Il y a lieu de mettre à la dis­pos­i­tion de l’autor­ité com­pétente pour les con­trôles:

a.

des res­sources hu­maines et des moy­ens lo­gistiques suf­f­is­ants pour déchar­ger et présenter le lot;

b.

dans la mesure où un échan­til­lon­nage re­présent­atif ne peut être réal­isé avec l’équipe­ment stand­ard, l’équipe­ment ap­pro­prié en vue de l’échan­til­lon­nage (moy­ens de trans­port ou em­ballages par­ticuli­ers par ex.).

¹ Les den­rées al­i­mentaires sou­mises à des con­trôles ren­for­cés en vertu de l’art. 90, al. 1, ne peuvent être im­portées en Suisse que sur présent­a­tion de la partie II du DSCE re­m­plie et signée par le poste d’in­spec­tion front­ali­er.⁶¹

^1bis L’ori­gin­al du DSCE ac­com­pagne le lot dur­ant son achemine­ment jusqu’à son ar­rivée à la des­tin­a­tion in­diquée dans led­it doc­u­ment. Le DFI peut pré­voir des dérog­a­tions.⁶²

² Les échan­til­lon­nages et ana­lyses visés dans la partie II du for­mu­laire de l’an­nexe II du règle­ment (UE) n^o 669/2009 doivent être ef­fec­tués con­formé­ment au règle­ment (CE) n^o 401/2006⁶³ ou selon des procédés équi­val­ents.

³ Les den­rées al­i­mentaires sou­mises à des con­trôles ren­for­cés au sens de l’an­nexe 3 OELDAl doivent être ac­com­pag­nées non seule­ment du DSCE, mais aus­si du cer­ti­ficat of­fi­ciel visé à l’an­nexe IV du règle­ment d’ex­écu­tion (UE) 2019/1793⁶⁴. Ce­lui-ci doit être délivré par les autor­ités com­pétentes du pays d’ori­gine ou par les autor­ités com­pétentes du pays duquel le lot a été ex­pédié. Il est val­able quatre mois à compt­er de la date de déliv­rance ou six mois à compt­er de la date des ré­sultats des ana­lyses de labor­atoire.⁶⁵

^3bisChaque lot au sens de l’an­nexe 3 OELDAl doit port­er un code d’iden­ti­fic­a­tion. Ce code doit se référer au cer­ti­ficat of­fi­ciel qui ac­com­pagne le lot. Il doit fig­urer sur chaque em­ballage ou autre unité d’em­ballage du lot. Si un em­ballage con­tient plusieurs autres unités d’em­ballage, le code peut ap­par­aitre sur l’em­ballage prin­cip­al.⁶⁶

⁴ Le cer­ti­ficat d’ex­port­a­tion doit être rédigé dans l’une des langues of­fi­ci­elles de la Con­fédéra­tion ou en anglais.

⁵ Il est val­able quatre mois à compt­er de sa déliv­rance.

⁶ L’OSAV peut édicter des dis­pos­i­tions sur:

a.

les procé­dures à re­specter pour garantir la traç­ab­il­ité;

b.

les doc­u­ments qui doivent ac­com­pag­n­er les marchand­ises lor­sque des échan­til­lons ont été prélevés par les autor­ités com­pétentes.⁶⁷

Le DFI déter­mine celles de ses dis­pos­i­tions ad­min­is­trat­ives ou tech­niques que l’OSAV peut ad­apter régulière­ment en fonc­tion de l’évolu­tion des con­nais­sances sci­en­ti­fiques et tech­niques, et en fonc­tion des lé­gis­la­tions ad­op­tées par les prin­ci­paux partenaires com­mer­ci­aux de la Suisse.

¹ Lor­sque la com­pétence lé­gis­lat­ive en ce qui con­cerne les den­rées al­i­mentaires et les ob­jets usuels lui a été déléguée, le DFI, le cas échéant l’OSAV, con­sulte les ser­vices fédéraux in­téressés av­ant de procéder à la modi­fic­a­tion d’une or­don­nance.

² Si le DFI ou l’OSAV ne par­vi­ent pas à un ac­cord avec les ser­vices fédéraux in­téressés, il leur no­ti­fie la modi­fic­a­tion prévue. Chaque dé­parte­ment peut, dans un délai de 30 jours, de­mander au Con­seil fédéral de tranch­er. Ce­lui-ci statue sur la modi­fic­a­tion et charge le DFI de mod­i­fi­er l’or­don­nance en con­séquence.

¹ L’or­don­nance du 23 novembre 2005 sur les den­rées al­i­mentaires et les ob­jets usuels⁶⁸ est ab­ro­gée.

² La modi­fic­a­tion d’autres act­es est réglée en an­nexe.

¹ Un délai trans­itoire d’un an à compt­er de l’en­trée en vi­gueur de la présente or­don­nance s’ap­plique:

a.

à l’in­form­a­tion sur les den­rées al­i­mentaires mises sur le marché en vrac et les of­fres au moy­en d’une tech­nique de com­mu­nic­a­tion à dis­tance (art. 39 et 44);

b.

à l’in­ter­dic­tion de mettre sur le marché des produits cos­métiques si la for­mu­la­tion fi­nale ou des in­grédi­ents de celle-ci ont été testés sur des an­imaux (art. 59);

c.

au devoir d’an­nonce in­com­bant aux ét­ab­lisse­ments qui pro­posent un ser­vice de tat­ou­age ou de ma­quil­lage per­man­ent (art. 62);

d.

à la désig­na­tion d’une per­sonne re­spons­able ay­ant une ad­resse pro­fes­sion­nelle en Suisse si la per­sonne re­spons­able avait aupara­v­ant une ad­resse pro­fes­sion­nelle ou son dom­i­cile à l’étranger (art. 73, al. 1);

e.⁶⁹

...

^1bis Un délai trans­itoire de trois ans à compt­er de l’en­trée en vi­gueur de la présente or­don­nance s’ap­plique aux dis­pos­i­tions re­l­at­ives à l’im­port­a­tion de den­rées al­i­mentaires sou­mises à des con­trôles ren­for­cés (art. 90 et 91).⁷⁰

² Un délai trans­itoire de quatre ans à compt­er de l’en­trée en vi­gueur de la présente or­don­nance s’ap­plique à la com­pos­i­tion, à l’étiquetage et à la pub­li­cité des den­rées al­i­mentaires et des ob­jets usuels, à con­di­tion que le délai trans­itoire prévu à l’al. 1, let. a, ne s’ap­plique pas; les den­rées al­i­mentaires et les ob­jets usuels com­posés et étiquetés en vertu du droit en vi­gueur peuvent en­core être re­mis aux con­som­mateurs, après l’échéance du délai trans­itoire, jusqu’à épuise­ment des stocks.

³ Dans cer­tains do­maines, le DFI peut pré­voir d’autres délais trans­itoires:

a.

afin de protéger la santé;

b.

si le prin­cipe de pro­por­tion­nal­ité l’ex­ige.

⁴ Les autor­isa­tions délivrées selon l’an­cien droit restent val­ables à moins qu’elles ne soi­ent plus re­quises selon le nou­veau droit.

⁵ Les autor­isa­tions délivrées selon l’an­cien droit pour une durée in­déter­minée doivent être ren­ou­velées d’ici au 30 av­ril 2021. Elles ex­pirent si aucune de­mande de ren­ou­velle­ment n’a été dé­posée jusqu’à cette date.

Les den­rées al­i­mentaires non con­formes à la modi­fic­a­tion du 27 mai 2020 peuvent en­core être im­portées et fab­riquées selon l’an­cien droit jusqu’au 30 juin 2021 et re­mises au con­som­mateur jusqu’à épuise­ment des stocks.

La présente or­don­nance entre en vi­gueur le 1^er mai 2017.