Ordinanza del DFI
concernente i livelli massimi per i residui di antiparassitari nei o sui prodotti di origine vegetale e animale
(OAOVA)

¹ La pre­sen­te or­di­nan­za fis­sa i li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri nei o sui pro­dot­ti di ori­gi­ne ve­ge­ta­le e ani­ma­le.

² Es­sa si ap­pli­ca ai pro­dot­ti di cui all’al­le­ga­to 1 e al­le lo­ro par­ti, a pre­scin­de­re dal fat­to che sia­no non tra­sfor­ma­ti, tra­sfor­ma­ti o uti­liz­za­ti in una der­ra­ta ali­men­ta­re com­po­sta.

³ Es­sa non si ap­pli­ca ai pro­dot­ti per i qua­li è pro­va­to che so­no de­sti­na­ti:

a.

al­la fab­bri­ca­zio­ne di pro­dot­ti di­ver­si dal­le der­ra­te ali­men­ta­ri;

b.

al­la se­mi­na o al­la pian­ta­gio­ne; op­pu­re

c.

ad at­ti­vi­tà di ri­cer­ca e svi­lup­po au­to­riz­za­te.

¹ Nel­la pre­sen­te or­di­nan­za s’in­ten­de per:

a.

an­ti­pa­ras­si­ta­ri:

1.

le so­stan­ze at­ti­ve uti­liz­za­te at­tual­men­te o pre­ce­den­te­men­te in pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri ai sen­si del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000² sui pro­dot­ti chi­mi­ci (LP­Chim) e i re­la­ti­vi me­ta­bo­li­ti o pro­dot­ti di de­gra­da­zio­ne o rea­zio­ne, op­pu­re

2.

le so­stan­ze at­ti­ve e re­la­ti­vi me­ta­bo­li­ti o pro­dot­ti di de­gra­da­zio­ne o rea­zio­ne de­ri­van­ti da bio­ci­di ai sen­si dell’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005³ sui bio­ci­di (OBioc) che non so­no già di­sci­pli­na­ti in al­tri at­ti nor­ma­ti­vi;

b.

li­vel­lo mas­si­mo per i re­si­dui (LMR): la con­cen­tra­zio­ne mas­si­ma am­mes­sa di un re­si­duo di an­ti­pa­ras­si­ta­rio nei o sui pro­dot­ti;

c.

CXL: il li­vel­lo mas­si­mo per i re­si­dui fis­sa­to dal­la Com­mis­sio­ne del Co­dex Ali­men­ta­rius (Co­dex Ma­xi­mum Re­si­due Li­mit for Pe­sti­ci­de);

d.

tol­le­ran­za all’im­por­ta­zio­ne: il li­vel­lo mas­si­mo per i re­si­dui per i pro­dot­ti im­por­ta­ti fis­sa­to nel ca­so in cui:

1.

per un pro­dot­to l’uti­liz­zo di una so­stan­za at­ti­va in un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio o in un bio­ci­da non è au­to­riz­za­to per mo­ti­vi di­ver­si dal­la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te, op­pu­re

2.

per un pro­dot­to e il suo uti­liz­zo il li­vel­lo mas­si­mo per i re­si­dui ap­pli­ca­to è sta­to fis­sa­to per mo­ti­vi di­ver­si dal­la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te;

e.

li­mi­te di de­ter­mi­na­zio­ne: la con­cen­tra­zio­ne di re­si­dui mi­ni­ma che, nell’am­bi­to del­la sor­ve­glian­za di rou­ti­ne, è pos­si­bi­le quan­ti­fi­ca­re e re­gi­stra­re con me­to­di con­va­li­da­ti se­con­do la buo­na pra­ti­ca di la­bo­ra­to­rio.

² Per quan­to la le­gi­sla­zio­ne in ma­te­ria di der­ra­te ali­men­ta­ri non con­ten­ga di­spo­si­zio­ni de­fi­ni­to­rie, per la pre­sen­te or­di­nan­za si ap­pli­ca­no le de­fi­ni­zio­ni del­la LP­Chim, dell’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005⁴ sui pro­dot­ti chi­mi­ci, dell’OBioc e dell’or­di­nan­za del 12 mag­gio 2010⁵ sui pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri (OPF).

¹ L’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la si­cu­rez­za ali­men­ta­re e di ve­te­ri­na­ria (USAV) de­ter­mi­na i li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri. Es­so con­sul­ta gli or­ga­ni fe­de­ra­li in­te­res­sa­ti.

² Pren­de in con­si­de­ra­zio­ne in ta­le con­te­sto:

a.

il po­ten­zia­le di pe­ri­co­lo dei re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri per l’es­se­re uma­no;

b.

l’usua­le do­cu­men­ta­zio­ne scien­ti­fi­ca;

c.

per i pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri, i prin­ci­pi uni­for­mi per la va­lu­ta­zio­ne e l’omo­lo­ga­zio­ne di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri se­con­do l’al­le­ga­to 9 OPF⁶;

d.

per i bio­ci­di, l’ar­ti­co­lo 17 OBioc⁷;

e.

lo sta­to at­tua­le del­le co­no­scen­ze tec­ni­co-scien­ti­fi­che per la va­lu­ta­zio­ne tos­si­co­lo­gi­ca e dell’espo­si­zio­ne ai re­si­dui;

f.

la con­cen­tra­zio­ne tec­ni­ca­men­te ine­vi­ta­bi­le di un an­ti­pa­ras­si­ta­rio nel­la der­ra­ta ali­men­ta­re in ba­se al­la buo­na pra­ti­ca agri­co­la o al­la buo­na pras­si di fab­bri­ca­zio­ne;

g.

l’as­si­mi­la­zio­ne dell’an­ti­pa­ras­si­ta­rio sul­la ba­se del­le quan­ti­tà in­ge­ri­te del­le der­ra­te ali­men­ta­ri in­te­res­sa­te;

h.

la pos­si­bi­le pre­sen­za di re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri di ori­gi­ne di­ver­sa dall’im­pie­go co­me pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio o bio­ci­da;

i.

le in­te­ra­zio­ni cu­mu­la­ti­ve o si­ner­gi­che co­no­sciu­te del­le so­stan­ze at­ti­ve che agi­sco­no su­gli stes­si si­ste­mi bio­lo­gi­ci del cor­po uma­no;

j.

se è sta­to fis­sa­to un CXL;

k.

se se­con­do il re­go­la­men­to (CE) n. 396/2005⁸ è già sta­to fis­sa­to un li­vel­lo mas­si­mo per i re­si­dui;

l.⁹

se, nel ca­so di una ri­chie­sta di tol­le­ran­ze all’im­por­ta­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­-
lo 7, in un al­tro Pae­se esi­ste una buo­na pra­ti­ca in ma­te­ria fi­to­sa­ni­ta­ria o di bio­ci­di ap­pli­ca­ta all’uti­liz­zo con­for­me al­le pre­scri­zio­ni di una so­stan­za at­ti­va in ta­le Pae­se;

m.

i da­ti del­la sor­ve­glian­za;

n.

al­tri fat­to­ri ri­le­van­ti per la fat­ti­spe­cie in esa­me.

³ I li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri so­no fis­sa­ti nell’al­le­ga­to 2.

Le so­stan­ze at­ti­ve di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri va­lu­ta­te nell’am­bi­to dell’OPF¹⁰ o dell’OBioc¹¹ e in ba­se all’ar­ti­co­lo 3 e per le qua­li non so­no ne­ces­sa­ri li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui so­no elen­ca­te nell’al­le­ga­to 3.

Se per un pro­dot­to tra­sfor­ma­to o me­sco­la­to non so­no fis­sa­ti li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui nell’al­le­ga­to 2, si ap­pli­ca­no i li­vel­li mas­si­mi per la ma­te­ria pri­ma te­nu­to con­to del­la va­ria­zio­ne dei li­vel­li di re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri de­ter­mi­na­ta dal­la tra­sfor­ma­zio­ne o dal­la me­sco­lan­za.

Se cam­bia­no le con­di­zio­ni qua­dro ri­spet­to al­la si­tua­zio­ne esi­sten­te al mo­men­to del­la fis­sa­zio­ne dei li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui, l’USAV ve­ri­fi­ca i li­vel­li mas­si­mi esi­sten­ti.

¹ Su ri­chie­sta, l’USAV può fis­sa­re tol­le­ran­ze all’im­por­ta­zio­ne per i re­si­dui le­ga­ti a im­pie­ghi non pre­vi­sti in Sviz­ze­ra di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri o di bio­ci­di.¹²

² La ri­chie­sta de­ve con­te­ne­re:

a.

una pa­no­ra­mi­ca sul­la ri­chie­sta pre­sen­ta­ta com­pren­den­te:

1.

un rias­sun­to,

2.

una mo­ti­va­zio­ne,

3.

un in­di­ce del­la do­cu­men­ta­zio­ne al­le­ga­ta e

4.

una co­pia del­le con­di­zio­ni di ap­pli­ca­zio­ne ri­le­van­ti per la fis­sa­zio­ne dei li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui nell’am­bi­to del­la buo­na pra­ti­ca fi­to­sa­ni­ta­ria su­gli uti­liz­zi spe­ci­fi­ci del­la so­stan­za at­ti­va op­pu­re una co­pia del­le con­di­zio­ni di ap­pli­ca­zio­ne co­me bio­ci­da;

b.

un in­di­ce del­la let­te­ra­tu­ra scien­ti­fi­ca pub­bli­ca­ta nei die­ci an­ni pre­ce­den­ti la da­ta di pre­sen­ta­zio­ne del­la ri­chie­sta in me­ri­to agli ef­fet­ti sul­la sa­lu­te del­la so­stan­za at­ti­va e dei re­la­ti­vi re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri; e

c.

i da­ti se­con­do gli al­le­ga­ti 5 e 6 OPF¹³, nell’am­bi­to dei da­ti ri­chie­sti per la fis­sa­zio­ne di li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri, op­pu­re se­con­do l’ar­ti­co­lo 14 OBioc¹⁴, com­pre­si i da­ti tos­si­co­lo­gi­ci, i da­ti ri­guar­dan­ti i me­to­di ana­li­ti­ci di rou­ti­ne da ap­pli­ca­re nei la­bo­ra­to­ri di con­trol­lo e i da­ti re­la­ti­vi al me­ta­bo­li­smo ve­ge­ta­le e ani­ma­le.

¹ I pro­dot­ti che rien­tra­no nell’al­le­ga­to 1 non pos­so­no es­se­re im­mes­si sul mer­ca­to se con­ten­go­no re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri su­pe­rio­ri ai se­guen­ti va­lo­ri:

a.

i li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui fis­sa­ti nell’al­le­ga­to 2, in­clu­si i li­vel­li mas­si­mi di re­si­dui per i pro­dot­ti tra­sfor­ma­ti o me­sco­la­ti di cui all’ar­ti­co­lo 5;

b.

0,01 mg/kg nel ca­so di pro­dot­ti che nell’al­le­ga­to 1 han­no un co­di­ce UE e non cor­ri­spon­do­no al­la let­te­ra a, se le so­stan­ze at­ti­ve in­te­res­sa­te non so­no elen­ca­te nell’al­le­ga­to 3.

² ...¹⁵

³ In ca­so di trat­ta­men­to con un fu­mi­gan­te do­po la rac­col­ta, in de­ro­ga al ca­po­ver­so 1 è am­mes­so il su­pe­ra­men­to dei li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui se:

a.

la com­bi­na­zio­ne di so­stan­za at­ti­va e pro­dot­to in­te­res­sa­ta è elen­ca­ta nell’al­le­ga­to 4;

b.

i pro­dot­ti in­te­res­sa­ti non so­no de­sti­na­ti al con­su­mo im­me­dia­to; e

c.

è ga­ran­ti­to che al­la con­se­gna al con­su­ma­to­re ta­li pro­dot­ti non su­pe­ra­no più i li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui fis­sa­ti nell’al­le­ga­to 2.

I pro­dot­ti che non ri­spet­ta­no i va­lo­ri di re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1 non de­vo­no es­se­re né tra­sfor­ma­ti né me­sco­la­ti al­lo stes­so pro­dot­to o ad al­tri a sco­po di di­lui­zio­ne.

¹ L’USAV ade­gua gli al­le­ga­ti 1–4 al­lo sta­to at­tua­le del­la scien­za e del­la tec­ni­ca non­ché al di­rit­to dei prin­ci­pa­li part­ner com­mer­cia­li del­la Sviz­ze­ra.

² Può fis­sa­re di­spo­si­zio­ni tran­si­to­rie per que­sti ade­gua­men­ti.

1 Se gli al­le­ga­ti 1–4 non cor­ri­spon­do­no più al­le nuo­ve co­no­scen­ze o ai nuo­vi svi­lup­pi e si ren­do­no ne­ces­sa­ri prov­ve­di­men­ti im­me­dia­ti per tu­te­la­re la sa­lu­te, l’USAV può im­par­ti­re di­ret­ti­ve prov­vi­so­rie al­le au­to­ri­tà can­to­na­li di ese­cu­zio­ne fi­no a quan­do gli al­le­ga­ti non sa­ran­no mo­di­fi­ca­ti.

2 Le di­ret­ti­ve so­no pub­bli­ca­te in In­ter­net.

L’or­di­nan­za del 26 giu­gno 1995¹⁶ sul­le so­stan­ze estra­nee e sui com­po­nen­ti è abro­ga­ta.

Le so­stan­ze at­ti­ve au­to­riz­za­te dall’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’agri­col­tu­ra ai sen­si dell’OPF¹⁷ e per le qua­li so­no sta­ti sta­bi­li­ti li­vel­li mas­si­mi di re­si­dui pos­so­no es­se­re ri­le­va­te fi­no al 30 apri­le 2019 in o su der­ra­te ali­men­ta­ri nei li­vel­li mas­si­mi fis­sa­ti dal di­rit­to an­te­rio­re.

Le der­ra­te ali­men­ta­ri che non sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti del­la mo­di­fi­ca del 12 mar­zo 2018 pos­so­no es­se­re im­por­ta­te e fab­bri­ca­te se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re fi­no al 30 apri­le 2019 ed es­se­re con­se­gna­te ai con­su­ma­to­ri fi­no a esau­ri­men­to del­le scor­te.

¹ Le der­ra­te ali­men­ta­ri non con­for­mi al­la mo­di­fi­ca del 27 mag­gio 2020 pos­so­no es­se­re im­por­ta­te e fab­bri­ca­te se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re si­no al 30 giu­gno 2021 ed es­se­re con­se­gna­te ai con­su­ma­to­ri fi­no a esau­ri­men­to del­le scor­te.

² In de­ro­ga al ca­po­ver­so 1, per le so­stan­ze at­ti­ve bu­pro­fe­zin, di­flu­ben­zu­ron e li­nu­ron nel­le o sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri si ap­pli­ca­no si­no al 31 di­cem­bre 2020 i li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re.

La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° mag­gio 2017.