Ordinanza del DFI
sugli integratori alimentari
(OIAl)

Gli in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri so­no der­ra­te ali­men­ta­ri de­sti­na­te a in­te­gra­re la die­ta nor­ma­le. Co­sti­tui­sco­no una fon­te con­cen­tra­ta di vi­ta­mi­ne, di sa­li mi­ne­ra­li o di al­tre so­stan­ze aven­ti un ef­fet­to nu­tri­ti­vo o fi­sio­lo­gi­co, sia mo­no­com­po­sti sia plu­ri­com­po­sti, e so­no im­mes­si sul mer­ca­to in for­me di do­sag­gio.

¹ Gli in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri pos­so­no es­se­re im­mes­si sul mer­ca­to sol­tan­to in for­ma pre­con­fe­zio­na­ta, a me­no che non ven­ga­no som­mi­ni­stra­ti ai con­su­ma­to­ri per il con­su­mo di­ret­to.

² Per la lo­ro as­sun­zio­ne, de­vo­no es­se­re of­fer­ti in pic­co­li quan­ti­ta­ti­vi in for­ma di cap­su­le, pa­sti­glie, com­pres­se, pil­lo­le o al­tre for­me di som­mi­ni­stra­zio­ne si­mi­li, op­pu­re in for­ma di pol­ve­ri in bu­sti­na, li­qui­di con­te­nu­ti in fia­le e fla­co­ni a con­ta­goc­ce o al­tre for­me di som­mi­ni­stra­zio­ne di li­qui­di e pol­ve­ri.

³ Pos­so­no con­te­ne­re:

a.

le vi­ta­mi­ne e i sa­li mi­ne­ra­li elen­ca­ti nell’al­le­ga­to 1 par­te A al­le con­di­zio­ni in es­so elen­ca­te;

b.

al­tre so­stan­ze nel ri­spet­to del­le re­stri­zio­ni sta­bi­li­te nell’al­le­ga­to 1 par­te B;

c.

so­stan­ze che:

1.

so­no am­mes­se dall’or­di­nan­za del DFI del 16 di­cem­bre 2016² sui nuo­vi ti­pi di der­ra­te ali­men­ta­ri e pos­so­no es­se­re uti­liz­za­te co­me in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri, op­pu­re

2.

so­no sta­te au­to­riz­za­te dall’USAV co­me nuo­ve der­ra­te ali­men­ta­ri;

d.

al­tre der­ra­te ali­men­ta­ri; so­no fat­te sal­ve le let­te­re a–c.

⁴ So­no vie­ta­te le so­stan­ze elen­ca­te nell’al­le­ga­to 4 dell’or­di­nan­za del DFI del 16 di­cem­bre 2016³ sull’ag­giun­ta di vi­ta­mi­ne, sa­li mi­ne­ra­li e al­tre so­stan­ze al­le der­ra­te ali­men­ta­ri (OA­VM).

⁵ Le quan­ti­tà mas­si­me di vi­ta­mi­ne, sa­li mi­ne­ra­li e al­tre so­stan­ze fis­sa­te nell’al­le­ga­to 1 non de­vo­no su­pe­ra­re la do­se gior­na­lie­ra rac­co­man­da­ta.

⁶ I com­po­sti am­mes­si di vi­ta­mi­ne, sa­li mi­ne­ra­li e al­tre so­stan­ze so­no di­sci­pli­na­ti nell’al­le­ga­to 2.

⁷ I re­qui­si­ti per le col­tu­re bat­te­ri­che vi­ve so­no di­sci­pli­na­ti nell’al­le­ga­to 3.

⁸ Per gli in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri con sa­li mi­ne­ra­li ba­si­ci so­no am­mes­si sa­li ba­si­ci (bi­car­bo­na­to, car­bo­na­to e ci­tra­to) dei sa­li mi­ne­ra­li di ma­gne­sio, po­tas­sio o cal­cio.

¹ La de­no­mi­na­zio­ne spe­ci­fi­ca per gli in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri è «in­te­gra­to­re ali­men­ta­re»; es­sa vie­ne in­te­gra­ta con l’ag­giun­ta del no­me del­le ca­te­go­rie di vi­ta­mi­ne, sa­li mi­ne­ra­li o al­tre so­stan­ze che ca­rat­te­riz­za­no il pro­dot­to o di un’in­di­ca­zio­ne re­la­ti­va al­la na­tu­ra di ta­li vi­ta­mi­ne, mi­ne­ra­li o al­tre so­stan­ze.

² Per gli in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri de­vo­no es­se­re in­di­ca­ti, in for­ma nu­me­ri­ca per do­se gior­na­lie­ra rac­co­man­da­ta, il te­no­re di vi­ta­mi­ne, sa­li mi­ne­ra­li o al­tre so­stan­ze e le re­la­ti­ve per­cen­tua­li ri­spet­to al­le quan­ti­tà di ri­fe­ri­men­to di cui all’al­le­ga­to 10 par­te A dell’or­di­nan­za del DFI del 16 di­cem­bre 2016⁴ con­cer­nen­te le in­for­ma­zio­ni sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri (OID). L’in­di­ca­zio­ne del­la per­cen­tua­le può com­pa­ri­re an­che in for­ma gra­fi­ca.

³ Nel­la ca­rat­te­riz­za­zio­ne oc­cor­re pre­ci­sa­re il te­no­re di vi­ta­mi­ne, sa­li mi­ne­ra­li o al­tre so­stan­ze al mo­men­to del­la con­se­gna ai con­su­ma­to­ri. I va­lo­ri in­di­ca­ti de­vo­no ba­sar­si sui va­lo­ri me­di di cui all’ar­ti­co­lo 26 ca­po­ver­so 4 OID.

⁴ Nel ca­so si fac­cia ri­fe­ri­men­to a una vi­ta­mi­na, a un sa­le mi­ne­ra­le o a un’al­tra so­stan­za, la do­se gior­na­lie­ra rac­co­man­da­ta de­ve con­te­ne­re:

a.

per le vi­ta­mi­ne e i sa­li mi­ne­ra­li: al­me­no il 15 per cen­to del­la quan­ti­tà di ri­fe­ri­men­to di cui all’al­le­ga­to 10, par­te A OID;

b.

per le al­tre so­stan­ze: al­me­no il 15 per cen­to del­la quan­ti­tà mas­si­ma se­con­do l’al­le­ga­to 1.

⁵ Nel ca­so si fac­cia ri­fe­ri­men­to a col­tu­re bat­te­ri­che vi­ve o lat­ta­si, la do­se gior­na­lie­ra rac­co­man­da­ta de­ve con­te­ne­re:

a.

per le col­tu­re bat­te­ri­che vi­ve: al­me­no 10⁸ UFC⁵;

b.

per la lat­ta­si: al­me­no 4500 uni­tà FCC⁶.

⁶ L’ag­giun­ta di col­tu­re bat­te­ri­che vi­ve de­ve fi­gu­ra­re nell’elen­co de­gli in­gre­dien­ti e nel­la de­no­mi­na­zio­ne spe­ci­fi­ca co­me se­gue:

a.

con la no­men­cla­tu­ra scien­ti­fi­ca spe­ci­fi­ca se­con­do le pre­scri­zio­ni dell’In­ter­na­tio­nal Com­mit­tee on Sy­ste­ma­tics of Pro­ka­ryo­tes⁷; op­pu­re

b.

con l’in­di­ca­zio­ne «con bat­te­ri aci­do­lat­ti­ci».

⁷ Ol­tre al­le in­di­ca­zio­ni spe­ci­fi­ca­te nell’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 1 let­te­re a–i, k, m e o–q OID, oc­cor­re in­di­ca­re:

a.

la do­se gior­na­lie­ra rac­co­man­da­ta espres­sa in por­zio­ni del pro­dot­to;

b.

l’av­ver­ten­za di non su­pe­ra­re la do­se gior­na­lie­ra rac­co­man­da­ta;

c.

un ri­fe­ri­men­to al fat­to che gli in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri non de­vo­no es­se­re uti­liz­za­ti in so­sti­tu­zio­ne di un’ali­men­ta­zio­ne va­ria­ta;

d.

un ri­fe­ri­men­to al fat­to che i pro­dot­ti de­vo­no es­se­re te­nu­ti fuo­ri dal­la por­ta­ta dei bam­bi­ni pic­co­li;

e.

l’av­ver­ten­za o il ri­fe­ri­men­to al grup­po di de­sti­na­ta­ri spe­ci­fi­co o al­le con­di­zio­ni d’uso di cui all’al­le­ga­to 1.

La ca­rat­te­riz­za­zio­ne, la pre­sen­ta­zio­ne e la pub­bli­ci­tà de­gli in­te­gra­to­ri ali­men­ta­ri non pos­so­no con­te­ne­re ri­fe­ri­men­ti in cui si af­fer­mi o si sug­ge­ri­sca che un’ali­men­ta­zio­ne equi­li­bra­ta e va­ria­ta non con­sen­ta ge­ne­ral­men­te un ap­por­to ade­gua­to del­le quan­ti­tà di so­stan­ze nu­tri­ti­ve.

¹ Per le so­stan­ze elen­ca­te nell’al­le­ga­to 2 val­go­no i cri­te­ri spe­ci­fi­ci di pu­rez­za per gli ad­di­ti­vi fis­sa­ti nell’al­le­ga­to del re­go­la­men­to (UE) n. 231/2012⁸ .

² Per le so­stan­ze elen­ca­te nell’al­le­ga­to 2, per i qua­li non so­no sta­ti fis­sa­ti cri­te­ri di pu­rez­za, val­go­no i cri­te­ri di pu­rez­za ri­co­no­sciu­ti ge­ne­ral­men­te e rac­co­man­da­ti da­gli or­ga­ni­smi in­ter­na­zio­na­li qua­li FAO/OMS e le far­ma­co­pee in­ter­na­zio­na­li.

¹ L’USAV ade­gua re­go­lar­men­te gli al­le­ga­ti al­lo sta­to at­tua­le del­la scien­za e del­la tec­ni­ca non­ché al di­rit­to dei più im­por­tan­ti part­ner com­mer­cia­li del­la Sviz­ze­ra.

² Può sta­bi­li­re al­tre­sì di­spo­si­zio­ni tran­si­to­rie.

Le der­ra­te ali­men­ta­ri che non sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti del­la mo­di­fi­ca del 12 mar­zo 2018 pos­so­no es­se­re im­por­ta­te e fab­bri­ca­te se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re fi­no al 30 apri­le 2019 e con­se­gna­te ai con­su­ma­to­ri fi­no a esau­ri­men­to del­le scor­te

Le der­ra­te ali­men­ta­ri non con­for­mi al­la mo­di­fi­ca del 27 mag­gio 2020 pos­so­no es­se­re im­por­ta­te, fab­bri­ca­te e ca­rat­te­riz­za­te se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re si­no 30 giu­gno 2022 ed es­se­re con­se­gna­te ai con­su­ma­to­ri fi­no a esau­ri­men­to del­le scor­te.

La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° mag­gio 2017.