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Ordinanza
sulla registrazione delle malattie tumorali
(ORMT)

dell’11 aprile 2018 (Stato 15 marzo 2021)

Il Consiglio federale svizzero,

vista la legge federale del 18 marzo 20161 sulla registrazione delle malattie tumorali (LRMT),

ordina:

Sezione 1: Notifica delle malattie tumorali

Art. 1 Dati di base sulle malattie tumorali di adulti  

1 Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni che dia­gno­sti­ca­no una ma­lat­tia tu­mo­ra­le no­ti­fi­ca­no al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i se­guen­ti da­ti re­la­ti­vi al­la dia­gno­si:

a.
na­tu­ra del­la ma­lat­tia tu­mo­ra­le: ti­po e ca­rat­te­ri­sti­che del tu­mo­re;
b.
esten­sio­ne del tu­mo­re al mo­men­to del­la dia­gno­si, sta­dio del­la ma­lat­tia e fat­to­ri pro­gno­sti­ci spe­ci­fi­ci al tu­mo­re;
c.
me­to­do e cir­co­stan­ze d’esa­me;
d.
da­ta dell’in­for­ma­zio­ne al pa­zien­te (art. 13);
e.
me­ta­sta­si e re­ci­di­ve: da­ta del­la lo­ro com­par­sa e re­la­ti­va lo­ca­liz­za­zio­ne.

2 Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni che trat­ta­no una ma­lat­tia tu­mo­ra­le no­ti­fi­ca­no al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i se­guen­ti da­ti sul trat­ta­men­to ini­zia­le:

a.
ti­po e sco­po del trat­ta­men­to;
b.
ba­si su cui si fon­da la de­ci­sio­ne te­ra­peu­ti­ca;
c.
ini­zio del trat­ta­men­to.
Art. 2 Dati di base sulle malattie tumorali di bambini e adolescenti  

1 Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni che dia­gno­sti­ca­no una ma­lat­tia tu­mo­ra­le no­ti­fi­ca­no al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci i se­guen­ti da­ti re­la­ti­vi al­la dia­gno­si:

a.
na­tu­ra del­la ma­lat­tia tu­mo­ra­le: ti­po e ca­rat­te­ri­sti­che del tu­mo­re;
b.
esten­sio­ne del tu­mo­re al mo­men­to del­la dia­gno­si, sta­dio del­la ma­lat­tia e fat­to­ri pro­gno­sti­ci spe­ci­fi­ci al tu­mo­re;
c.
me­to­do e cir­co­stan­ze d’esa­me;
d.
da­ta dell’in­for­ma­zio­ne al pa­zien­te (art. 13);
e.
me­ta­sta­si e re­ci­di­ve: da­ta del­la lo­ro com­par­sa e re­la­ti­va lo­ca­liz­za­zio­ne.

2 Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni che trat­ta­no una ma­lat­tia tu­mo­ra­le no­ti­fi­ca­no al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci i se­guen­ti da­ti sul trat­ta­men­to ini­zia­le:

a.
ti­po e sco­po del trat­ta­men­to;
b.
ba­si su cui si fon­da la de­ci­sio­ne te­ra­peu­ti­ca;
c.
ini­zio del trat­ta­men­to.
Art. 3 Dati supplementari sulle malattie tumorali di adulti  

Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni che trat­ta­no una ma­lat­tia tu­mo­ra­le no­ti­fi­ca­no al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i se­guen­ti da­ti:

a.
pre­di­spo­si­zio­ni;
b.
ma­lat­tie pre­e­si­sten­ti e con­co­mi­tan­ti.
Art. 4 Dati supplementari sulle malattie tumorali di bambini e adolescenti  

1 Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni che trat­ta­no una ma­lat­tia tu­mo­ra­le no­ti­fi­ca­no al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci i se­guen­ti da­ti:

a.
pre­di­spo­si­zio­ni;
b.
ma­lat­tie pre­e­si­sten­ti e con­co­mi­tan­ti;
c.
esi­to del trat­ta­men­to ini­zia­le.

2 Inol­tre, per cia­scun trat­ta­men­to suc­ces­si­vo a quel­lo ini­zia­le no­ti­fi­ca­no al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci i se­guen­ti da­ti:

a.
ti­po e sco­po del trat­ta­men­to;
b.
ba­si su cui si fon­da la de­ci­sio­ne te­ra­peu­ti­ca;
c.
ini­zio del trat­ta­men­to;
d.
esi­to del trat­ta­men­to;
e.
da­ti su­gli esa­mi di con­trol­lo.
Art. 5 Malattie tumorali soggette all’obbligo di notifica  

1 Le ma­lat­tie tu­mo­ra­li per le qua­li è ne­ces­sa­rio no­ti­fi­ca­re da­ti di ba­se o da­ti sup­ple­men­ta­ri so­no sta­bi­li­te all’al­le­ga­to 1.

2 Il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no (DFI) può ag­gior­na­re l’al­le­ga­to 1. Con­sul­ta pre­via­men­te i Can­to­ni.

Art. 6 Termine di notifica ed esenzione dall’obbligo di notifica  

1 I da­ti di cui agli ar­ti­co­li 1–4, in­clu­si i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 1 let­te­re a–e LRMT, de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­ti en­tro quat­tro set­ti­ma­ne dal­la rac­col­ta.

2 Chi è a co­no­scen­za di un’op­po­si­zio­ne con­fer­ma­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 15 ca­po­ver­so 2 è esen­ta­to dall’ob­bli­go di no­ti­fi­ca e non è te­nu­to a no­ti­fi­ca­re i da­ti.

Art. 7 Identificazione e responsabilità delle persone e delle istituzioni soggette all’obbligo di notifica  

1 Per la lo­ro iden­ti­fi­ca­zio­ne, le per­so­ne sog­get­te all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca de­vo­no tra­smet­te­re, uni­ta­men­te al­la no­ti­fi­ca, i se­guen­ti da­ti:

a.
no­me e co­gno­me;
b.
nu­me­ro di te­le­fo­no;
c.
in­di­riz­zo po­sta­le ed elet­tro­ni­co.

2 Per la lo­ro iden­ti­fi­ca­zio­ne, le isti­tu­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca de­vo­no tra­smet­te­re, uni­ta­men­te al­la no­ti­fi­ca, i se­guen­ti da­ti:

a.
no­me dell’isti­tu­zio­ne;
b.
no­me, co­gno­me e fun­zio­ne del­la per­so­na di con­tat­to com­pe­ten­te;
c.
nu­me­ro di te­le­fo­no;
d.
in­di­riz­zo po­sta­le ed elet­tro­ni­co.

3 Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca so­no re­spon­sa­bi­li per l’at­ti­vi­tà di no­ti­fi­ca in se­no al pro­prio isti­tu­to.

Art. 8 Forma della notifica  

1 La no­ti­fi­ca può av­ve­ni­re in for­ma elet­tro­ni­ca o car­ta­cea.

2 Le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca pos­so­no al­le­ga­re al­la no­ti­fi­ca do­cu­men­ti che con­ten­go­no esclu­si­va­men­te in­for­ma­zio­ni in re­la­zio­ne con la ma­lat­tia tu­mo­ra­le.

Art. 9 Notifiche al registro dei tumori pediatrici  

Le ma­lat­tie tu­mo­ra­li di pa­zien­ti che al mo­men­to del­la dia­gno­si non han­no an­co­ra com­piu­to 20 an­ni van­no no­ti­fi­ca­te al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci.

Sezione 2: Dati per stabilire le malattie tumorali non notificate

Art. 10 Dati dell’Ufficio federale di statistica  

1 L’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di sta­ti­sti­ca (UST) co­mu­ni­ca ogni an­no en­tro il 31 mag­gio al re­gi­stro dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i da­ti sul­le per­so­ne:

a.
de­ce­du­te nel cor­so dell’an­no ci­vi­le pre­ce­den­te; e
b.
di cui è sta­ta re­gi­stra­ta co­me dia­gno­si prin­ci­pa­le o se­con­da­ria una ma­lat­tia tu­mo­ra­le sog­get­ta all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca se­con­do l’al­le­ga­to 1.

2 I da­ti so­no co­mu­ni­ca­ti al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri nel cui ter­ri­to­rio di per­ti­nen­za la per­so­na de­ce­du­ta era do­mi­ci­lia­ta al mo­men­to del de­ces­so. I da­ti sul­le per­so­ne che al mo­men­to del de­ces­so non han­no an­co­ra com­piu­to 20 an­ni van­no co­mu­ni­ca­ti al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci.

3 So­no co­mu­ni­ca­ti i se­guen­ti da­ti:

a.
sul­la per­so­na de­ce­du­ta:
1.
do­mi­ci­lio,
2.
nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 50c del­la leg­ge fe­de­ra­le(nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to),
3.
ses­so,
4.
da­ta di na­sci­ta,
5.
da­ta del de­ces­so,
6.
dia­gno­si prin­ci­pa­le e se­con­da­ria se­con­do la Clas­si­fi­ca­zio­ne in­ter­na­zio­na­le del­le ma­lat­tie dell’Or­ga­niz­za­zio­ne mon­dia­le del­la sa­ni­tà2 (ICD);
7.
cer­ti­fi­ca­to di mor­te;
b.
da­ti di con­tat­to del me­di­co che ha con­sta­ta­to il de­ces­so.

2 Il te­sto del­la Clas­si­fi­ca­zio­ne può es­se­re vi­sio­na­to gra­tui­ta­men­te pres­so l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca, 3003 Ber­na, o con­sul­ta­to sui si­ti In­ter­net www.uf­sp.ad­min.ch > Te­mi > Per­so­ne & sa­lu­te > Ma­lat­tie non tra­smis­si­bi­li > Can­cro > Re­gi­stra­zio­ne del­le ma­lat­tie tu­mo­ra­li, e www.who.int > Heal­th to­pics > Clas­si­fi­ca­tions of di­sea­ses.

Art. 11 Dati degli ospedali  

1 Gli ospe­da­li co­mu­ni­ca­no ogni an­no en­tro il 31 mag­gio al re­gi­stro dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i da­ti sui pa­zien­ti:

a.
che nel cor­so dell’an­no ci­vi­le pre­ce­den­te so­no sta­ti sot­to­po­sti a trat­ta­men­ti in am­bi­to sta­zio­na­rio; e
b.
di cui è sta­ta re­gi­stra­ta co­me dia­gno­si prin­ci­pa­le o se­con­da­ria una ma­lat­tia tu­mo­ra­le sog­get­ta all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca se­con­do l’al­le­ga­to 1.

2 I da­ti so­no co­mu­ni­ca­ti al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri nel cui ter­ri­to­rio di per­ti­nen­za ha se­de l’ospe­da­le. I da­ti sul­le per­so­ne che al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne in ospe­da­le non han­no an­co­ra com­piu­to 20 an­ni van­no co­mu­ni­ca­ti al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci.

3 So­no co­mu­ni­ca­ti i se­guen­ti da­ti:

a.
sul pa­zien­te:
1.
co­gno­me e no­me,
2.
in­di­riz­zo,
3.
nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to,
4.
ses­so,
5.
da­ta di na­sci­ta,
6.
da­ta dell’am­mis­sio­ne e del­la di­mis­sio­ne,
7.
dia­gno­si prin­ci­pa­le e se­con­da­ria se­con­do l’ICD;
b.
de­no­mi­na­zio­ne dell’uni­tà or­ga­niz­za­ti­va dell’ospe­da­le.

4 Per la co­mu­ni­ca­zio­ne dei da­ti, gli ospe­da­li uti­liz­za­no le stes­se fon­ti di da­ti che han­no con­sul­ta­to per la sta­ti­sti­ca me­di­ca de­gli sta­bi­li­men­ti ospe­da­lie­ri di cui al nu­me­ro 62 dell’al­le­ga­to dell’or­di­nan­za del 30 giu­gno 19933 sul­le ri­le­va­zio­ni sta­ti­sti­che.

Art. 12 Dati da programmi di diagnosi precoce  

1 Le or­ga­niz­za­zio­ni pre­po­ste al­lo svol­gi­men­to di pro­gram­mi di dia­gno­si pre­co­ce co­mu­ni­ca­no ogni an­no en­tro il 31 mag­gio al re­gi­stro dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i da­ti sul­le per­so­ne:

a.
che nel cor­so dell’an­no ci­vi­le pre­ce­den­te han­no par­te­ci­pa­to a un pro­gram­ma di dia­gno­si pre­co­ce; e
b.
per le qua­li è sta­ta re­gi­stra­ta co­me dia­gno­si prin­ci­pa­le o se­con­da­ria una ma­lat­tia tu­mo­ra­le sog­get­ta all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca se­con­do l’al­le­ga­to 1.

2 I da­ti so­no co­mu­ni­ca­ti al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri nel cui ter­ri­to­rio di per­ti­nen­za è svol­to il pro­gram­ma di dia­gno­si pre­co­ce.

3 So­no co­mu­ni­ca­ti i se­guen­ti da­ti:

a.
sul­la per­so­na par­te­ci­pan­te:
1.
co­gno­me e no­me,
2.
in­di­riz­zo,
3.
nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to,
4.
ses­so,
5.
da­ta di na­sci­ta,
6.
dia­gno­si prin­ci­pa­le e se­con­da­ria se­con­do l’ICD;
b.
se di­spo­ni­bi­li: da­ti di con­tat­to del me­di­co cu­ran­te.

Sezione 3: Diritti del paziente

Art. 13 Informazione del paziente  

1 Il me­di­co che co­mu­ni­ca la dia­gno­si è re­spon­sa­bi­le per l’in­for­ma­zio­ne del pa­zien­te e la do­cu­men­ta­zio­ne che ne at­te­sta l’av­ve­nu­ta tra­smis­sio­ne.

2 Il pa­zien­te de­ve es­se­re in­for­ma­to oral­men­te su:

a.
la no­ti­fi­ca di da­ti al re­gi­stro dei tu­mo­ri com­pe­ten­te;
b.
il di­rit­to di op­por­si al­la re­gi­stra­zio­ne dei da­ti in ogni mo­men­to sen­za ad­dur­re mo­ti­vi.

3 Al pa­zien­te è inol­tre con­se­gna­ta l’in­for­ma­zio­ne scrit­ta mes­sa a di­spo­si­zio­ne dal ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri o dal re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci.

4 L’in­for­ma­zio­ne scrit­ta del pa­zien­te de­ve com­pren­de­re ol­tre ai con­te­nu­ti di cui all’ar­ti­co­lo 5 LRMT e al ca­po­ver­so 2:

a.
lo sco­po del­la re­gi­stra­zio­ne;
b.
la pro­ce­du­ra per com­ple­ta­re e ag­gior­na­re i da­ti;
c.
la com­pe­ten­za per il trat­ta­men­to dei da­ti;
d.
il ter­mi­ne di at­te­sa se­con­do l’ar­ti­co­lo 17 ca­po­ver­so 1;
e.
l’ano­ni­miz­za­zio­ne o la di­stru­zio­ne dei da­ti in ca­so di op­po­si­zio­ne;
f.
il di­rit­to del pa­zien­te al so­ste­gno da par­te del ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri nell’eser­ci­zio dei di­rit­ti re­la­ti­vi al­la pro­te­zio­ne dei da­ti e all’op­po­si­zio­ne;
g.
la pos­si­bi­li­tà di re­vo­ca­re l’op­po­si­zio­ne;
h.
la pos­si­bi­li­tà che i re­gi­stri dei tu­mo­ri ri­ce­va­no dal­le per­so­ne e isti­tu­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca do­cu­men­ti con­te­nen­ti da­ti non ne­ces­sa­ri al­la re­gi­stra­zio­ne, e il ter­mi­ne en­tro cui que­sti do­cu­men­ti de­vo­no es­se­re di­strut­ti.
Art. 14 Opposizione  

1 Un’op­po­si­zio­ne può es­se­re fat­ta per scrit­to pres­so ogni re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri o il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci.

2 L’op­po­si­zio­ne de­ve con­te­ne­re i se­guen­ti da­ti del­la per­so­na che fa op­po­si­zio­ne:

a.
co­gno­me e no­me;
b.
in­di­riz­zo;
c.
da­ta di na­sci­ta;
d.
nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to;
e.
da­ta e fir­ma.
Art. 15 Misure in caso di opposizione  

1 Il re­gi­stro che ri­ce­ve l’op­po­si­zio­ne la in­se­ri­sce, do­po aver ve­ri­fi­ca­to il nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to (art. 17 cpv. 2 lett. a), nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 26 me­dian­te il ser­vi­zio di pseu­do­ni­miz­za­zio­ne.

2 Es­so con­fer­ma per scrit­to a chi ha fat­to op­po­si­zio­ne che que­st’ul­ti­ma è sta­ta re­gi­stra­ta e di­strug­ge i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 2.

3 Nel mo­men­to in cui vie­ne a co­no­scen­za di un’op­po­si­zio­ne, uno dei re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri, il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci, il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri o l’UST di­strug­ge sen­za in­du­gio i da­ti non an­co­ra re­gi­stra­ti e ano­ni­miz­za im­me­dia­ta­men­te quel­li già re­gi­stra­ti.

4 In vi­sta di un’ana­li­si sta­ti­sti­ca, i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci tra­smet­to­no in for­ma ano­ni­ma al ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri i se­guen­ti da­ti re­la­ti­vi al­la per­so­na che ha fat­to op­po­si­zio­ne:

a.
età in an­ni;
b.
ses­so;
c.
do­mi­ci­lio;
d.
even­tua­le mo­ti­va­zio­ne dell’op­po­si­zio­ne.
Art. 16 Revoca dell’opposizione  

1 La per­so­na che ha fat­to op­po­si­zio­ne può re­vo­car­la in qual­sia­si mo­men­to.

2 Al­la re­vo­ca dell’op­po­si­zio­ne si ap­pli­ca­no per ana­lo­gia gli ar­ti­co­li 14 e 15 ca­po­ver­so 1.

3 Il re­gi­stro com­pe­ten­te può chie­de­re al­le per­so­ne e al­le isti­tu­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca di no­ti­fi­ca­re nuo­va­men­te i da­ti del pa­zien­te.

Sezione 4: Registrazione dei dati

Art. 17 Termine di attesa  

1 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci pos­so­no re­gi­stra­re i da­ti di un pa­zien­te di cui fi­no­ra non han­no re­gi­stra­to al­cun da­to, a con­di­zio­ne che il pa­zien­te non fac­cia op­po­si­zio­ne en­tro tre me­si dal­la ri­ce­zio­ne dell’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 13 ca­po­ver­so 1.

2 Fi­no al­la sca­den­za del ter­mi­ne di at­te­sa, i da­ti pos­so­no es­se­re sot­to­po­sti ai se­guen­ti trat­ta­men­ti:

a.
ve­ri­fi­ca del nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to per mez­zo di un con­fron­to con i da­ti dell’Uf­fi­cio cen­tra­le di com­pen­sa­zio­ne (UCC);
b.
ve­ri­fi­ca se so­no già sta­ti re­gi­stra­ti da­ti;
c.
in ca­so di in­com­pe­ten­za, tra­smis­sio­ne dei da­ti a un al­tro re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri o al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci.
Art. 18 Condizioni per la registrazione  

1 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci as­si­cu­ra­no la cor­ret­tez­za del­la re­gi­stra­zio­ne:

a.
ve­ri­fi­can­do il nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to per mez­zo di un con­fron­to con i da­ti dell’UCC, se­con­do le di­ret­ti­ve di que­st’ul­ti­mo;
b.
con­sul­tan­do il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 26 per esclu­de­re una re­gi­stra­zio­ne mul­ti­pla;
c.
pro­ce­den­do, in ca­so di dub­bi sul­la com­pe­ten­za, ad ac­cer­ta­men­ti con al­tri re­gi­stri dei tu­mo­ri o con il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci;
d.
ve­ri­fi­can­do pri­ma dell’as­se­gna­zio­ne del co­di­ce nu­me­ri­co del ca­so se il pa­zien­te ha fat­to op­po­si­zio­ne.

2 Pri­ma di as­se­gna­re il co­di­ce nu­me­ri­co del ca­so, i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri ve­ri­fi­ca­no inol­tre la lo­ro com­pe­ten­za ef­fet­tuan­do un con­fron­to con i da­ti dei re­gi­stri can­to­na­li e co­mu­na­li de­gli abi­tan­ti.

3 I Can­to­ni as­si­cu­ra­no che i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri pos­sa­no con­fron­ta­re i da­ti in mo­do ta­le da im­pe­di­re ai re­gi­stri de­gli abi­tan­ti di ri­sa­li­re al­la ma­lat­tia tu­mo­ra­le di una de­ter­mi­na­ta per­so­na.

Sezione 5: Comunicazione di dati tra gli organi esecutivi

Art. 19 Scambio di dati tra i registri cantonali dei tumori e il registro dei tumori pediatrici  

1 Su ri­chie­sta del re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci, i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri com­ple­ta­no e ag­gior­na­no se­con­do l’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 LRMT i da­ti dei pa­zien­ti che al mo­men­to del­la dia­gno­si non han­no an­co­ra com­piu­to 20 an­ni, e li tra­smet­to­no al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci al più tar­di un me­se do­po la sua ri­chie­sta.

2 Il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci tra­smet­te ogni an­no en­tro il 31 lu­glio al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i da­ti di ba­se re­gi­stra­ti, ag­gior­na­ti o com­ple­ta­ti nell’an­no pre­ce­den­te e i co­di­ci nu­me­ri­ci dei ca­si.

Art. 20 Comunicazione da parte dell’UST delle cause del decesso  

1 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci co­mu­ni­ca­no ogni an­no en­tro la fi­ne di feb­bra­io all’UST il nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to dei pa­zien­ti de­ce­du­ti l’an­no pre­ce­den­te.

2 L’UST co­mu­ni­ca ogni an­no en­tro il 31 mag­gio al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri com­pe­ten­te e al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci il nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to e le cau­se del de­ces­so, in­clu­se dia­gno­si prin­ci­pa­le e se­con­da­ria, dei pa­zien­ti de­ce­du­ti l’an­no pre­ce­den­te. Es­so al­le­ga al­la do­cu­men­ta­zio­ne il cer­ti­fi­ca­to di mor­te.

Art. 21 Trasmissione dei dati al servizio nazionale di registrazione dei tumori e rettifiche  

1 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri tra­smet­to­no ogni an­no en­tro il 1° di­cem­bre al ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri i da­ti re­gi­stra­ti, ag­gior­na­ti e com­ple­ta­ti l’an­no pre­ce­den­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 12 LRMT.

2 Il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri co­mu­ni­ca al più tar­di sei set­ti­ma­ne do­po la ri­ce­zio­ne dei da­ti even­tua­li ine­sat­tez­ze ai re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri.

3 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri tra­smet­to­no al più tar­di sei set­ti­ma­ne do­po la se­gna­la­zio­ne del­le ine­sat­tez­ze i da­ti ret­ti­fi­ca­ti al ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri.

Art. 22 Trasmissione dei dati all’UST  

Il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri tra­smet­te ogni an­no all’UST en­tro il 31 mar­zo del se­con­do an­no suc­ces­si­vo al­la rac­col­ta i da­ti di ba­se ela­bo­ra­ti per le ana­li­si sta­ti­sti­che, uni­ta­men­te al co­di­ce nu­me­ri­co del ca­so.

Sezione 6: Pseudonimizzazione del numero d’assicurato

Art. 23  

1 Per ogni nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to è ge­ne­ra­to sem­pre lo stes­so pseu­do­ni­mo per mez­zo di una pro­ce­du­ra di co­di­fi­ca a sen­so uni­co.

2 Il nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to può es­se­re trat­ta­to in re­la­zio­ne con il nu­me­ro d’as­si­cu­ra­to pseu­do­ni­miz­za­to sol­tan­to dal ser­vi­zio di pseu­do­ni­miz­za­zio­ne.

Sezione 7: Servizio nazionale di registrazione dei tumori

Art. 24 Prescrizioni concernenti la registrazione dei dati di base  

1 Al mo­men­to di de­fi­ni­re la strut­tu­ra dei da­ti di ba­se e gli stan­dard di co­di­fi­ca, il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri as­si­cu­ra che:

a.
sia­no pos­si­bi­li ana­li­si sta­ti­sti­che an­nua­li su:
1.
mor­bi­li­tà,
2.
de­cor­so,
3.
mor­ta­li­tà,
4.
tas­so di so­prav­vi­ven­za,
5.
ti­po e sco­po del trat­ta­men­to ini­zia­le;
b.
i da­ti pos­sa­no es­se­re ana­liz­za­ti in fun­zio­ne dell’età, del ses­so, del­la re­gio­ne e del­lo sta­dio del­la ma­lat­tia al mo­men­to del­la dia­gno­si;
c.
sia ga­ran­ti­ta la buo­na pras­si epi­de­mio­lo­gi­ca e sta­ti­sti­ca;
d.
sia ga­ran­ti­ta la com­pa­ra­bi­li­tà dei da­ti sul pia­no in­ter­na­zio­na­le.

2 Nel­la de­fi­ni­zio­ne del­la strut­tu­ra dei da­ti, il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri coin­vol­ge l’UST, i Can­to­ni, i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri, il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci e le as­so­cia­zio­ni spe­cia­li­sti­che me­di­che.

Art. 25 Prescrizioni concernenti la registrazione dei dati supplementari  

1 Al mo­men­to di de­fi­ni­re la strut­tu­ra dei da­ti sup­ple­men­ta­ri e gli stan­dard di co­di­fi­ca, il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri as­si­cu­ra che, nel qua­dro del­la ste­su­ra pe­rio­di­ca dei rap­por­ti sul­la sa­lu­te di cui all’ar­ti­co­lo 16 LRMT, in ri­fe­ri­men­to al­la ma­lat­tia tu­mo­ra­le in que­stio­ne pos­sa­no es­se­re pub­bli­ca­te in­for­ma­zio­ni ag­gior­na­te sui se­guen­ti am­bi­ti te­ma­ti­ci:

a.
qua­li­tà dell’as­si­sten­za sa­ni­ta­ria, del­la dia­gno­si e del­la te­ra­pia;
b.
ef­fi­ca­cia del­le mi­su­re di pre­ven­zio­ne e di dia­gno­si pre­co­ce scel­te.

2 A ta­le sco­po, con­si­de­ra le que­stio­ni di po­li­ti­ca sa­ni­ta­ria at­tua­li.

3 Il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri as­si­cu­ra che:

a.
i da­ti pos­sa­no es­se­re ana­liz­za­ti in fun­zio­ne dell’età, del ses­so, del­la re­gio­ne e del­lo sta­dio del­la ma­lat­tia al mo­men­to del­la dia­gno­si;
b.
sia ga­ran­ti­ta la buo­na pras­si epi­de­mio­lo­gi­ca e sta­ti­sti­ca;
c.
si ten­ga con­to dei re­qui­si­ti spe­cia­li per la re­gi­stra­zio­ne del­le ma­lat­tie tu­mo­ra­li in­fan­ti­li e ado­le­scen­zia­li;
d.
sia ga­ran­ti­ta la com­pa­ra­bi­li­tà dei da­ti sul pia­no in­ter­na­zio­na­le.

4 Nel­la de­fi­ni­zio­ne del­la strut­tu­ra dei da­ti, coin­vol­ge l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP), i Can­to­ni, i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri, il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci e le as­so­cia­zio­ni spe­cia­li­sti­che me­di­che.

Art. 26 Sistema d’informazione  

1 Il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri ge­sti­sce un si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne per:

a.
ga­ran­ti­re il ri­spet­to del­le op­po­si­zio­ni;
b.
esclu­de­re re­gi­stra­zio­ni mul­ti­ple.

2 Il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne con­tie­ne i se­guen­ti da­ti:

a.
nu­me­ri d’as­si­cu­ra­to pseu­do­ni­miz­za­ti;
b.
co­di­ci nu­me­ri­ci dei ca­si;
c.
sta­to dell’op­po­si­zio­ne.

3 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci in­se­ri­sco­no nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne i da­ti di cui al ca­po­ver­so 2 me­dian­te il ser­vi­zio di pseu­do­ni­miz­za­zio­ne, non ap­pe­na:

a.
la lo­ro com­pe­ten­za è ve­ri­fi­ca­ta; o
b.
un pa­zien­te fa op­po­si­zio­ne o re­vo­ca l’op­po­si­zio­ne.

4 Il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri con­sen­te ai re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci di ac­ce­de­re al si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne me­dian­te pro­ce­du­ra di ri­chia­mo.

5 Se con­sta­ta che un re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri, il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci o l’UST stan­no trat­tan­do i da­ti di una per­so­na che ha fat­to op­po­si­zio­ne o che più re­gi­stri dei tu­mo­ri trat­ta­no da­ti del­la stes­sa per­so­na, il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri li in­for­ma.

Art. 27 Altri compiti  

Il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri as­sol­ve in par­ti­co­la­re an­che i se­guen­ti com­pi­ti:

a.
va­lu­ta sta­ti­sti­ca­men­te le op­po­si­zio­ni per­ve­nu­te uti­liz­zan­do i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 15 ca­po­ver­so 4;
b.
adot­ta le mi­su­re ne­ces­sa­rie a ga­ran­ti­re la qua­li­tà dei da­ti, svol­gen­do in par­ti­co­la­re pro­ve in­ter­la­bo­ra­to­rio tra i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri; gli esi­ti ven­go­no co­mu­ni­ca­ti ai ser­vi­zi coin­vol­ti;
c.
met­te a di­spo­si­zio­ne dei re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri il pro­gram­ma in­for­ma­ti­co ne­ces­sa­rio per la re­gi­stra­zio­ne.

Sezione 8: Misure atte a garantire la protezione dei dati

Art. 28 Requisiti per lo scambio dei dati  

1 Lo scam­bio dei da­ti tra le per­so­ne e le isti­tu­zio­ni sog­get­te all’ob­bli­go di no­ti­fi­ca e il re­gi­stro dei tu­mo­ri com­pe­ten­te e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci av­vie­ne in for­ma co­di­fi­ca­ta.

2 Lo scam­bio dei da­ti me­dian­te il ser­vi­zio di pseu­do­ni­miz­za­zio­ne av­vie­ne in for­ma co­di­fi­ca­ta se­con­do le di­ret­ti­ve dell’UCC.

3 Lo scam­bio dei da­ti me­dian­te il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne av­vie­ne in for­ma co­di­fi­ca­ta se­con­do le di­ret­ti­ve del ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri.

4 I re­gi­stri dei tu­mo­ri, il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci, il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri e l’UST prov­ve­do­no af­fin­ché lo scam­bio dei da­ti sia si­cu­ro.

5 Lo scam­bio dei da­ti all’in­ter­no del­lo stes­so Can­to­ne può av­ve­ni­re me­dian­te i pre­po­sti si­ste­mi del Can­to­ne e dei Co­mu­ni.

Art. 29 Supporti di dati  

1 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri, il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci e il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri pro­teg­go­no i lo­ro sup­por­ti di da­ti da ac­ces­si non au­to­riz­za­ti me­dian­te si­ste­mi di co­di­fi­ca e di con­trol­lo de­gli ac­ces­si. Nel­la scel­ta del­la co­di­fi­ca si tie­ne con­to del pe­rio­do di con­ser­va­zio­ne dei da­ti.

2 I sup­por­ti di da­ti de­vo­no es­se­re ret­ti dal di­rit­to sviz­ze­ro.

Art. 30 Anonimizzazione  

1 Per l’ano­ni­miz­za­zio­ne dei da­ti sa­ni­ta­ri per­so­na­li, tut­ti i da­ti che con­sen­to­no da so­li o in com­bi­na­zio­ne di ri­sta­bi­li­re sen­za un one­re spro­por­zio­na­to il ri­fe­ri­men­to a una per­so­na de­vo­no es­se­re re­si ir­re­ver­si­bil­men­te ir­ri­co­no­sci­bi­li o can­cel­la­ti.

2 De­vo­no es­se­re re­si ir­ri­co­no­sci­bi­li o can­cel­la­ti in par­ti­co­la­re il no­me, l’in­di­riz­zo e nu­me­ri d’iden­ti­fi­ca­zio­ne uni­vo­ci. La da­ta di na­sci­ta e di mor­te può con­te­ne­re sol­tan­to il me­se e l’an­no.

3 I da­ti co­mu­ni­ca­ti a ter­zi se­con­do gli ar­ti­co­li 23 ca­po­ver­so 2, 27 e 32 LRMT de­vo­no es­se­re pre­ce­den­te­men­te ag­gre­ga­ti.

4 I da­ti ag­gre­ga­ti so­no con­si­de­ra­ti ano­ni­miz­za­ti se con­ten­go­no al­me­no 20 re­cord.

Sezione 9: Promozione della registrazione di altre malattie

Art. 31 Tipi di contributo  

1 L’UF­SP può con­ce­de­re per la ge­stio­ne di un re­gi­stro con­te­nen­te da­ti su ma­lat­tie non tra­smis­si­bi­li for­te­men­te dif­fu­se o ma­li­gne, di­ver­se dai tu­mo­ri, un con­tri­bu­to di al mas­si­mo 250 000 fran­chi all’an­no.

2 Per lo svi­lup­po di un re­gi­stro può con­ce­de­re un con­tri­bu­to uni­co di al mas­si­mo 100 000 fran­chi.

Art. 32 Informazioni sulla domanda  

1 La do­man­da di aiu­ti fi­nan­zia­ri de­ve con­te­ne­re quan­to se­gue:

a.
una de­scri­zio­ne scien­ti­fi­ca del­la ma­lat­tia del­la qua­le il re­gi­stro trat­ta i da­ti, non­ché in­for­ma­zio­ni sul­la dif­fu­sio­ne del­la ma­lat­tia;
b.
la pro­va che il re­gi­stro per­se­gue al­me­no uno de­gli sco­pi di cui all’ar­ti­co­lo 2 LRMT;
c.
un pre­ven­ti­vo det­ta­glia­to e un pia­no di fi­nan­zia­men­to per la ge­stio­ne del re­gi­stro;
d.
con­fer­me che at­te­sti­no i con­tri­bu­ti fi­nan­zia­ri di Can­to­ni o ter­zi;
e.
la pro­va che è ga­ran­ti­ta la qua­li­tà dei da­ti del re­gi­stro se­con­do lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca;
f.
la pro­va che i da­ti trat­ta­ti so­no sta­ti rac­col­ti in con­for­mi­tà al­le prin­ci­pa­li di­spo­si­zio­ni le­ga­li;
g.
la pro­va che i da­ti trat­ta­ti con­sen­to­no ana­li­si o pro­ie­zio­ni su sca­la na­zio­na­le e che es­si so­no ri­le­van­ti ai fi­ni del­la ste­su­ra dei rap­por­ti sul­la sa­lu­te.

2 Se è pre­vi­sto che il re­gi­stro rac­col­ga da­ti re­la­ti­vi a ma­lat­tie ra­re ma­li­gne, oc­cor­re inol­tre di­mo­stra­re che que­sti da­ti so­no com­pa­ra­bi­li sul pia­no in­ter­na­zio­na­le.

3 L’UF­SP può ri­chie­de­re in­for­ma­zio­ni sup­ple­men­ta­ri.

Art. 33 Pareri tecnici  

L’UF­SP può chie­de­re pa­re­ri tec­ni­ci sul­la per­ti­nen­za dei da­ti del re­gi­stro per la ste­su­ra di rap­por­ti sul­la sa­lu­te non­ché per va­lu­ta­re in che mi­su­ra il re­gi­stro ser­ve a rea­liz­za­re gli sco­pi di cui all’ar­ti­co­lo 2 LRMT.

Art. 34 Calcolo del contributo e contabilità  

1 Il con­tri­bu­to am­mon­ta al mas­si­mo al 50 per cen­to del­le spe­se d’eser­ci­zio di­chia­ra­te o del­le spe­se di svi­lup­po pre­vi­ste.

2 Il be­ne­fi­cia­rio di aiu­ti fi­nan­zia­ri tie­ne per il re­gi­stro una con­ta­bi­li­tà se­pa­ra­ta che con­si­de­ri tut­te le spe­se per il per­so­na­le e le spe­se ma­te­ria­li.

Art. 35 Decisione di sussidio  

1 L’UF­SP con­clu­de la pro­ce­du­ra con una de­ci­sio­ne.

2 Un con­tri­bu­to d’eser­ci­zio è ver­sa­to al mas­si­mo per cin­que an­ni.

Sezione 10: Delega di compiti

Art. 36 Procedura di selezione  

1 Il DFI de­le­ga i com­pi­ti del ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri e del re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci a per­so­ne o or­ga­niz­za­zio­ni ester­ne all’Am­mi­ni­stra­zio­ne fe­de­ra­le.

2 As­si­cu­ra una pro­ce­du­ra di se­le­zio­ne og­get­ti­va, tra­spa­ren­te e im­par­zia­le.

3 La pos­si­bi­li­tà di par­te­ci­pa­re al­la pro­ce­du­ra di se­le­zio­ne è pub­bli­ca­ta sul Fo­glio fe­de­ra­le.

4 La do­cu­men­ta­zio­ne per le per­so­ne e le or­ga­niz­za­zio­ni in­te­res­sa­te con­tie­ne in par­ti­co­la­re:

a.
i cri­te­ri se­con­do cui la per­so­na o l’or­ga­niz­za­zio­ne in que­stio­ne de­ve di­mo­stra­re la sua ca­pa­ci­tà di ren­di­men­to;
b.
le spe­ci­fi­che tec­ni­che ne­ces­sa­rie per l’in­fra­strut­tu­ra;
c.
i cri­te­ri di va­lu­ta­zio­ne.

5 La pro­ce­du­ra di se­le­zio­ne si con­clu­de con una de­ci­sio­ne, co­mu­ni­ca­ta a tut­ti i par­te­ci­pan­ti.

Art. 37 Valutazione e forma della delega  

1 Per la sua de­ci­sio­ne in me­ri­to al­la de­le­ga, il DFI tie­ne con­to in par­ti­co­la­re dei se­guen­ti cri­te­ri:

a.
ca­pa­ci­tà di ren­di­men­to del­la per­so­na od or­ga­niz­za­zio­ne in­te­res­sa­ta;
b.
ga­ran­zia di sod­di­sfa­re le pre­scri­zio­ni in ma­te­ria di pro­te­zio­ne e si­cu­rez­za dei da­ti non­ché le spe­ci­fi­che tec­ni­che;
c.
ge­stio­ne eco­no­mi­ca dei mez­zi a di­spo­si­zio­ne;
d.
com­pe­ten­za nei se­guen­ti set­to­ri:
1.
epi­de­mio­lo­gia e sta­ti­sti­ca,
2.
on­co­lo­gia me­di­ca,
3.
tec­no­lo­gia dell’in­for­ma­zio­ne,
4.
ge­stio­ne di un re­gi­stro;
e.
espe­rien­za e re­fe­ren­ze.

2 I det­ta­gli sui com­pi­ti da adem­pie­re e l’am­mon­ta­re del­la re­mu­ne­ra­zio­ne so­no di­sci­pli­na­ti in un con­trat­to di di­rit­to pub­bli­co tra l’UF­SP e la per­so­na o l’or­ga­niz­za­zio­ne in­ca­ri­ca­ta. La du­ra­ta del con­trat­to de­ve es­se­re li­mi­ta­ta.

Art. 38 Vigilanza  

Il DFI as­si­cu­ra la vi­gi­lan­za del­le per­so­ne e or­ga­niz­za­zio­ni in­ca­ri­ca­te in ri­fe­ri­men­to al com­pi­to as­se­gna­to.

Sezione 11: Disposizioni finali

Art. 39 Adeguamento dei termini  

Il DFI può ade­gua­re i ter­mi­ni di cui agli ar­ti­co­li 10–12 e 19–22 in fun­zio­ne del­lo svi­lup­po tec­ni­co.

Art. 40 Modifica di altri atti normativi  

La mo­di­fi­ca di al­tri at­ti nor­ma­ti­vi è di­sci­pli­na­ta nell’al­le­ga­to 2.

Art. 41 Disposizioni transitorie  

1 L’ob­bli­go di no­ti­fi­ca di cui agli ar­ti­co­li 3 e 4 LRMT non si ap­pli­ca ai da­ti con­cer­nen­ti ma­lat­tie tu­mo­ra­li dia­gno­sti­ca­te pri­ma del 1° gen­na­io 2020.

2 Il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci tra­smet­te al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri com­pe­ten­te i da­ti per­so­na­li trat­ta­ti pri­ma dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za, in for­ma co­di­fi­ca­ta, com­ple­ta e ag­gior­na­ta non­ché prov­vi­sti di un co­di­ce nu­me­ri­co del ca­so, se­con­do le mo­da­li­tà qui de­scrit­te:

a.
i da­ti dell’an­no d’in­ci­den­za 2018: fi­no al 31 lu­glio 2020;
b.
i da­ti dell’an­no d’in­ci­den­za 2019: fi­no al 31 lu­glio 2021;
c.
tut­ti i da­ti re­stan­ti: fi­no al 31 lu­glio 2022.

3 Il re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri tra­smet­te al ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri i da­ti per­so­na­li trat­ta­ti pri­ma dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za, in for­ma co­di­fi­ca­ta, com­ple­ta e ag­gior­na­ta non­ché prov­vi­sti di un co­di­ce nu­me­ri­co del ca­so, uni­ta­men­te ai da­ti ri­ce­vu­ti dal re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci se­con­do il ca­po­ver­so 2, se­con­do le mo­da­li­tà qui de­scrit­te:

a.
i da­ti dell’an­no d’in­ci­den­za 2018: fi­no al 1° di­cem­bre 2020;
b.
i da­ti dell’an­no d’in­ci­den­za 2019: fi­no al 1° di­cem­bre 2021;
c.
tut­ti i da­ti re­stan­ti: fi­no al 1° di­cem­bre 2022.

4 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri non so­no te­nu­ti a trat­ta­re se­con­do la LRMT e la pre­sen­te or­di­nan­za i da­ti del­le per­so­ne am­ma­la­te­si di tu­mo­re pri­ma del 1° gen­na­io 2003.

5 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci de­vo­no ve­ri­fi­ca­re le lo­ro com­pe­ten­ze in re­la­zio­ne al­le ma­lat­tie tu­mo­ra­li trat­ta­te pri­ma dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la pre­sen­te or­di­nan­za e in­se­rir­le en­tro il 31 mar­zo 2020 nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 26.

6 I re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri e il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci de­vo­no in­se­ri­re en­tro il 31 mar­zo 2020 nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 26 i da­ti del­le per­so­ne che han­no fat­to op­po­si­zio­ne pri­ma del 1° gen­na­io 2020. Suc­ces­si­va­men­te, di­strug­go­no i da­ti ri­guar­dan­ti le per­so­ne che han­no fat­to op­po­si­zio­ne. L’ar­ti­co­lo 15 ca­po­ver­si 3 e 4 si ap­pli­ca per ana­lo­gia.

7 Tra il 1° gen­na­io 2020 e il 31 di­cem­bre 2022 val­go­no i se­guen­ti ter­mi­ni per la co­mu­ni­ca­zio­ne di da­ti tra gli or­ga­ni ese­cu­ti­vi:

a.
l’UST co­mu­ni­ca al re­gi­stro dei tu­mo­ri com­pe­ten­te e al re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci en­tro il 31 mag­gio del se­con­do an­no suc­ces­si­vo al­la rac­col­ta i da­ti di cui agli ar­ti­co­li 10 e 20 ca­po­ver­so 2;
b.
i re­gi­stri can­to­na­li dei tu­mo­ri tra­smet­to­no al ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri en­tro il 1° di­cem­bre del se­con­do an­no suc­ces­si­vo al­la rac­col­ta i da­ti re­gi­stra­ti, ag­gior­na­ti e com­ple­ta­ti e i co­di­ci nu­me­ri­ci dei ca­si. L’ar­ti­co­lo 21 ca­po­ver­si 2 e 3 si ap­pli­ca per ana­lo­gia;
c.
il ser­vi­zio na­zio­na­le di re­gi­stra­zio­ne dei tu­mo­ri tra­smet­te all’UST en­tro il 31 mar­zo del ter­zo an­no suc­ces­si­vo al­la rac­col­ta i da­ti ret­ti­fi­ca­ti e i co­di­ci nu­me­ri­ci dei ca­si;
d.
il re­gi­stro dei tu­mo­ri pe­dia­tri­ci tra­smet­te al re­gi­stro can­to­na­le dei tu­mo­ri com­pe­ten­te en­tro il 31 lu­glio del se­con­do an­no suc­ces­si­vo al­la rac­col­ta i da­ti di ba­se re­gi­stra­ti, ag­gior­na­ti e com­ple­ta­ti e i co­di­ci nu­me­ri­ci dei ca­si.
Art. 42 Entrata in vigore  

1 Fat­to sal­vo il ca­po­ver­so 2, la pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 2020.

2 Gli ar­ti­co­li 36–38 e 40 (all. 2 n. 2) en­tra­no in vi­go­re il 1° giu­gno 2018.

Allegato 1 4

4 Aggiornato dal n. I dell’O del DFI del 2 feb. 2021, in vigore dal 15 mar. 2021 (RU 2021 73).

(art. 5 cpv. 1)

Malattie tumorali soggette all’obbligo di notifica

Le seguenti malattie in conformità alla Classificazione internazionale delle malattie dell’OMS nella versione del 20105 (ICD-10) devono essere notificate; fa stato la categoria della malattia definita con il codice a tre caratteri:

Codice

Denominazione

Dati di base sulla diagnosi / sul trattamento iniziale

Dati supplementari

Adulti

Bambini e adolescenti

Adulti

Bambini e adolescenti

CODICI C

C00-C97

Tumori maligni

Sì, eccetto basaliomi

Sì, per:

intestino (C18–C20)

seno (C50)

prostata (C61)

CODICI D

D00–D09

Tumori in situ

D00

Carcinoma in situ della cavità orale, dell’esofago e dello stomaco

No

D01

Carcinoma in situ di altri e non specifi­cati organi dell’apparato digerente

No

D02

Carcinoma in situ dell’orecchio medio e dell’apparato respiratorio

No

D03

Melanoma in situ

No

D04

...

D05

Carcinoma in situ della mammella

No

D06

Carcinoma in situ della cervice uterina

No

D07

Carcinoma in situ di altri e non specifi­cati organi dell’apparato genitale

No

D09

Carcinoma in situ di altre e non specifi­cate sedi

No

D10-D36

Tumori benigni

D32

Tumori benigni delle meningi

No

D33

Tumori benigni dell’encefalo e di altre parti del sistema nervoso centrale

No

D35

Tumori benigni di altre e non specificate ghiandole endocrine

No

No

D35.2

Tumori benigni dell’ipofisi

No

D37-D48

Tumori di comportamento incerto o sconosciuto

D37

Tumori di comportamento incerto o sconosciuto della cavità orale e degli organi dell’apparato digerente

No

D38

Tumori di comportamento incerto o sconosciuto dell’orecchio medio, degli organi dell’apparato respiratorio e degli organi intratoracici

No

D39

Tumori di comportamento incerto o sco­nosciuto degli organi genitali femminili

No

D40

Tumori di comportamento incerto o sco­nosciuto degli organi genitali maschili

No

D41

Tumori di comportamento incerto o sco­nosciuto degli organi dell’apparato urinario

No

D42

Tumori di comportamento incerto o sconosciuto delle meningi

No

D43

Tumori di comportamento incerto o sconosciuto dell’encefalo e del sistema nervoso centrale

No

D44

Tumori di comportamento incerto o sconosciuto delle ghiandole endocrine, esclusa l’ipofisi

No

D45

Policitemia vera

No

D46

Sindromi mielodisplasiche

No

D47

Altri tumori di comportamento incerto o sconosciuto del tessuto linfatico, ematopoietico e tessuti correlati

Sì, eccetto gammopatia monoclonale di incerto significato (MGUS)

Sì, eccetto gammopatia monoclonale di incerto significato (MGUS)

No

Sì, eccetto gammopatia monoclonale di incerto significato (MGUS)

D48

Tumori di comportamento incerto o sco­nosciuto di altre e non specificate sedi

No

D61

Altre anemie aplastiche

No

No

D76

Alcune malattie del tessuto linforetico­lare e del sistema reticoloistiocitario

No

No

5 Il testo della Classificazione può essere visionato gratuitamente presso l’Ufficio federale della sanità pubblica, 3003 Berna, o consultato sui siti Internet www.ufsp.admin.ch > Temi > Persone & salute > Malattie non trasmissibili > Cancro > Registrazione delle malattie tumorali, e www.who.int > Health topics > Classifications of diseases.

Allegato 2

(art. 40)

Modifica di altri atti normativi

Gli atti normativi qui appresso sono modificati come segue:

...6

6 Le mod. possono essere consultate alla RU2018 2019.

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