Ordinanza del DFI
sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria
delle cure medico-sanitarie
(Ordinanza sulle prestazioni, OPre)¹

¹ Lʼal­le­ga­to 1 in­di­ca le pre­sta­zio­ni di cui al­lʼar­ti­co­lo 33 let­te­re a e c OA­Mal, che so­no sta­te esa­mi­na­te dal­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le pre­sta­zio­ni ge­ne­ra­li e del­le que­stio­ni fon­da­men­ta­li e di cui lʼas­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie (as­si­cu­ra­zio­ne):

a.

as­su­me i co­sti;

b.

as­su­me i co­sti so­lo a de­ter­mi­na­te con­di­zio­ni;

c.

non as­su­me i co­sti.

² Lʼal­le­ga­to 1 non è pub­bli­ca­to né nel­la Rac­col­ta uf­fi­cia­le del­le leg­gi fe­de­ra­li (RU) né nel­la Rac­col­ta si­ste­ma­ti­ca del di­rit­to fe­de­ra­le (RS). Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼal­le­ga­to 1 so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP)⁶.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­la psi­co­te­ra­pia ef­fet­tua­ta dal me­di­co se­con­do i me­to­di la cui ef­fi­ca­cia è di­mo­stra­ta scien­ti­fi­ca­men­te.

² La psi­co­te­ra­pia è una for­ma di te­ra­pia che:

a.

con­cer­ne ma­lat­tie psi­chi­che e psi­co­so­ma­ti­che;

b.

per­se­gue un obiet­ti­vo te­ra­peu­ti­co de­fi­ni­to;

c.

si ba­sa pre­va­len­te­men­te sul­la co­mu­ni­ca­zio­ne ver­ba­le ma non esclu­de una te­ra­pia me­di­ca­men­to­sa;

d.

pog­gia su una teo­ria dell’espe­rien­za e del com­por­ta­men­to nor­ma­li o pa­to­lo­gi­ci, non­ché su una dia­gno­sti­ca orien­ta­ta all’ezio­lo­gia;

e.

com­pren­de la ri­fles­sio­ne si­ste­ma­ti­ca, la co­stru­zio­ne e il man­te­ni­men­to del­la re­la­zio­ne te­ra­peu­ti­ca;

f.

è ca­rat­te­riz­za­ta dall’al­lean­za te­ra­peu­ti­ca e da se­du­te te­ra­peu­ti­che re­go­la­ri pia­ni­fi­ca­te in an­ti­ci­po; e

g.

può es­se­re pra­ti­ca­ta qua­le te­ra­pia in­di­vi­dua­le, di cop­pia, fa­mi­lia­re o di grup­po.

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo i co­sti di 40 se­du­te d’ac­cer­ta­men­to e di te­ra­pia. È fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 3b.

¹ Af­fin­ché do­po 40 se­du­te la cu­ra con­ti­nui ad es­se­re ri­mu­ne­ra­ta, il me­di­co cu­ran­te de­ve tem­pe­sti­va­men­te tra­smet­te­re un rap­por­to al me­di­co di fi­du­cia dell’as­si­cu­ra­to­re. Il rap­por­to de­ve in­di­ca­re:

a.

il ge­ne­re di ma­lat­tia;

b.

il ge­ne­re, le mo­da­li­tà, lo svol­gi­men­to e i ri­sul­ta­ti del trat­ta­men­to pre­ce­den­te;

c.

una pro­po­sta con­cer­nen­te il pro­se­gui­men­to del­la te­ra­pia con l’in­di­ca­zio­ne dell’obiet­ti­vo, del­lo sco­po, del­le mo­da­li­tà e del­la du­ra­ta pre­vi­sta.

² Il rap­por­to può con­te­ne­re sol­tan­to le in­di­ca­zio­ni ne­ces­sa­rie per sta­bi­li­re la ri­mu­ne­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria dell’as­si­cu­ra­to­re.

³ Il me­di­co di fi­du­cia esa­mi­na la pro­po­sta sot­to­po­sta­gli e a sua vol­ta pro­po­ne se e per qua­le du­ra­ta la te­ra­pia può con­ti­nua­re a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne fi­no al pros­­si­mo rap­por­to.

⁴ En­tro 15 gior­ni dal ri­ce­vi­men­to del rap­por­to, l’as­si­cu­ra­to­re co­mu­ni­ca all’as­si­­cu­ra­to, con co­pia al me­di­co cu­ran­te, se e per quan­to tem­po sa­ran­no ul­te­rior­men­te ri­mu­ne­ra­ti i co­sti del­la psi­co­te­ra­pia.

¹ Se un in­ter­ven­to elet­ti­vo di cui all’al­le­ga­to 1a nu­me­ro I vie­ne ese­gui­to in am­bi­to ospe­da­lie­ro, l’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti per l’ese­cu­zio­ne dell’in­ter­ven­to sol­tan­to se un’ese­cu­zio­ne am­bu­la­to­ria­le non è ap­pro­pria­ta o non è eco­no­mi­ca a cau­sa di cir­co­stan­ze par­ti­co­la­ri.

² Un’ese­cu­zio­ne am­bu­la­to­ria­le non è ap­pro­pria­ta o non è eco­no­mi­ca a cau­sa di cir­co­stan­ze par­ti­co­la­ri se è sod­di­sfat­to uno dei cri­te­ri di cui all’al­le­ga­to 1a nu­me­ro II.

³ In cir­co­stan­ze di­ver­se da quel­le se­con­do i cri­te­ri di cui all’al­le­ga­to 1a nu­me­ro II va pre­ce­den­te­men­te ri­chie­sta la ga­ran­zia spe­cia­le dell’as­si­cu­ra­to­re. Que­st’ul­ti­mo tie­ne con­to del­la rac­co­man­da­zio­ne del me­di­co di fi­du­cia.

⁴ Lʼal­le­ga­to 1a non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼal­le­ga­to 1a so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP¹³.¹⁴

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le ana­li­si, dei me­di­ca­men­ti, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi dia­gno­sti­ci e te­ra­pi­ci, dei pro­ce­di­men­ti di for­ma­zio­ne d’im­ma­gi­ni co­me pu­re del­le pre­sta­zio­ni fi­sio­te­ra­pi­che se­guen­ti, pre­scrit­ti da chi­ro­pra­ti­ci:¹⁶

a.¹⁷

ana­li­si:

le ana­li­si so­no de­si­gna­te se­pa­ra­ta­men­te nell’elen­co del­le ana­li­si giu­sta l’ar­ti­co­lo 62 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b OA­Mal;

b.¹⁸

me­di­ca­men­ti:
spe­cia­li­tà far­ma­ceu­ti­che dei se­guen­ti grup­pi te­ra­peu­ti­ci dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà:¹⁹

1.

01.01.10 (Anal­ge­si­ci an­ti­pi­re­ti­ci), 01.12 (Mio­to­no­li­ti­ci: som­mi­ni­stra­ti so­lo per via ora­le),

2.²⁰

04.99 (Ga­stroen­te­ro­lo­gi­ca, Va­ria: so­lo i me­di­ca­men­ti che ser­vo­no a ini­bi­re la se­cre­zio­ne di aci­di ga­stri­ci o a pro­teg­ge­re la mu­co­sa ga­stri­ca),

3.

07.02.10 (Mi­ne­ra­li), 07.02.20 (Mi­ne­ra­li com­bi­na­ti), 07.02.30 (Vi­ta­mi­ne so­le), 7.02.40 (Vi­ta­mi­ne com­bi­na­te), 07.02.50 (Al­tre com­bi­na­zio­ni),

4.²¹

07.10.10 (An­ti­in­fiam­ma­to­ri so­li), 07.10.21 (An­ti­in­fiam­ma­to­ri com­bi­na­ti sen­za cor­ti­co­ste­roi­di: so­lo com­bi­na­zio­ni di an­ti­in­fiam­ma­to­ri, me­di­ca­men­ti che ser­vo­no a ini­bi­re la se­cre­zio­ne di aci­di ga­stri­ci o a pro­teg­ge­re la mu­co­sa ga­stri­ca), 07.10.40 (Me­di­ca­men­ti per uso to­pi­co: so­lo quel­li con so­stan­ze at­ti­ve an­ti­in­fiam­ma­to­rie),

5.

57.10.10 (Me­di­ci­na com­ple­men­ta­re: an­ti­in­fiam­ma­to­ri so­li);

c.²²

mez­zi e ap­pa­rec­chi:

1.

i pro­dot­ti del grup­po 05. Ben­dag­gi,

2.

i pro­dot­ti del grup­po 09.02.01, ap­pa­rec­chio per l'elet­tro­neu­ro­sti­mo­la­zio­ne trans­cu­ta­nea (TENS),

3.

i pro­dot­ti del grup­po 16. Mez­zi per la crio­te­ra­pia e/o ter­mo­te­ra­pia,

4.

i pro­dot­ti del grup­po 23. Or­te­si,

5.²³

i pro­dot­ti del grup­po 35. Ma­te­ria­le per me­di­ca­zio­ne;

d.²⁴

dia­gno­sti­ca per im­ma­gi­ni:

1.

ra­dio­gra­fia del­lo sche­le­tro,

2.

to­mo­gra­fia com­pu­te­riz­za­ta (TC) del­la co­lon­na ver­te­bra­le e del­le estre­mi­tà,

3.

ri­so­nan­za ma­gne­ti­ca nu­clea­re (RMN) del­lo sche­le­tro as­sia­le e del­le ar­ti­co­la­zio­ni pe­ri­fe­ri­che,

4.

eco­gra­fia dia­gno­sti­ca,

5.

scin­ti­gra­fia del­lo sche­le­tro tri­fa­si­ca;

e.²⁵

pre­sta­zio­ni di fi­sio­te­ra­pia di cui all’ar­ti­co­lo 5.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti pre­sta­zio­ni dei far­ma­ci­sti:

a.

con­su­len­za in re­la­zio­ne all’ese­cu­zio­ne di una ri­cet­ta me­di­ca che com­pren­de al­me­no un me­di­ca­men­to dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

b.

ese­cu­zio­ne di una ri­cet­ta me­di­ca all’in­fuo­ri del­le ore d’aper­tu­ra usua­li lo­ca­li, in ca­so d’ur­gen­za;

c.

so­sti­tu­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o di un ge­ne­ri­co pre­scrit­ti dal me­di­co con un ge­ne­ri­co me­no ca­ro;

d.

as­si­sten­za pre­scrit­ta dal me­di­co per l’as­sun­zio­ne di un me­di­ca­men­to.

² L’as­si­cu­ra­zio­ne può as­su­me­re, nell’am­bi­to di una con­ven­zio­ne ta­rif­fa­le, i co­sti di pre­sta­zio­ni più este­se at­te a con­te­ne­re i co­sti, for­ni­te a fa­vo­re di un grup­po di as­si­cu­ra­ti.

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le pre­sta­zio­ni nel­le di­sci­pli­ne se­guen­ti se so­no sod­di­sfat­te le con­di­zio­ni espo­ste qui di se­gui­to:

a.²⁸

ago­pun­tu­ra, se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° lu­glio 2015 «Ago­pun­tu­ra e far­ma­co­te­ra­pia ci­ne­se – MTC (ASA)» dell’Isti­tu­to sviz­ze­ro per la for­ma­zio­ne me­di­ca (ISFM), ri­ve­du­to il 23 giu­gno 2017²⁹;

b.

me­di­ci­na an­tro­po­so­fi­ca, se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° gen­na­io 1999 «Me­di­ci­na an­tro­po­so­fi­ca am­plia­ta (ASMOA)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 16 giu­gno 2016³⁰;

c.³¹

te­ra­pia me­di­ca­men­to­sa del­la me­di­ci­na tra­di­zio­na­le ci­ne­se (MTC), se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° lu­glio 2015 «Ago­pun­tu­ra e far­ma­co­te­ra­pia ci­ne­se – MTC (ASA)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 23 giu­gno 2017³²;

d.³³

omeo­pa­tia uni­ci­sta (clas­si­ca), se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° gen­na­io 1999 «Omeo­pa­tia (SS­MO)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 10 di­cem­bre 2020³⁴;

e.

fi­to­te­ra­pia, se il me­di­co è ti­to­la­re di un at­te­sta­to di per­fe­zio­na­men­to ri­la­scia­to con­for­me­men­te al pro­gram­ma di for­ma­zio­ne com­ple­men­ta­re del 1° lu­glio 2011 «Fi­to­te­ra­pia (SSFM)» dell’ISFM, ri­ve­du­to il 5 no­vem­bre 2015³⁵.

¹ So­no as­sun­ti i co­sti del­le se­guen­ti pre­sta­zio­ni dei fi­sio­te­ra­pi­sti ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 46 e 47 OA­Mal o del­le or­ga­niz­za­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 52a OA­Mal, se ef­fet­tua­te pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca e nell’am­bi­to del trat­ta­men­to di ma­lat­tie del si­ste­ma mu­sco­lo­sche­le­tri­co o neu­ro­lo­gi­co o di ma­lat­tie dei si­ste­mi de­gli or­ga­ni in­ter­ni e dei si­ste­mi va­sco­la­ri, sem­pre­ché pos­sa­no es­se­re trat­ta­te con la fi­sio­te­ra­pia:³⁶

a.

mi­su­re di esa­me e va­lu­ta­zio­ne fi­sio­te­ra­pi­ci;

b.

mi­su­re te­ra­peu­ti­che, di con­su­len­za e di istru­zio­ne:

1.

chi­ne­si­te­ra­pia at­ti­va e pas­si­va,

2.

te­ra­pia ma­nua­le,

3.

fi­sio­te­ra­pia per al­le­via­re la ten­sio­ne,

4.

fi­sio­te­ra­pia re­spi­ra­to­ria (com­pre­se le ina­la­zio­ni di ae­ro­sol),

5.

te­ra­pia me­di­ca di al­le­na­men­to,

6.

fi­sio­te­ra­pia lin­fo­lo­gi­ca,

7.

chi­ne­si­te­ra­pia in ac­qua,

8.

fi­sio­te­ra­pia ip­po­te­ra­pi­ca in ca­so di scle­ro­si mul­ti­pla,

9.

fi­sio­te­ra­pia car­dio-cir­co­la­to­ria,

10.

fi­sio­te­ra­pia uro­gi­ne­co­lo­gi­ca e uro­lo­gi­ca;

c.

mi­su­re fi­si­che:

1.

te­ra­pia del cal­do e te­ra­pia del fred­do,

2.

elet­tro­te­ra­pia,

3.

te­ra­pia del­la lu­ce (ul­tra­vio­let­ta, in­fra­ros­sa, lu­ce ros­sa),

4.

ul­tra­suo­ni,

5.

idro­te­ra­pia,

6.

mas­sag­gio mu­sco­la­re e mas­sag­gio del tes­su­to con­net­ti­vo.³⁷

^1bis Le mi­su­re te­ra­peu­ti­che di cui all’ar­ti­co­lo 5 ca­po­ver­so 1 nu­me­ri 1, 3–5, 7 e 9 pos­so­no es­se­re ese­gui­te in­di­vi­dual­men­te o in grup­pi.³⁸

^1ter La te­ra­pia me­di­ca di al­le­na­men­to ini­zia con un’in­tro­du­zio­ne all’al­le­na­men­to su mac­chi­ne e si con­clu­de al mas­si­mo tre me­si do­po ta­le in­tro­du­zio­ne. È pre­ce­du­ta da un trat­ta­men­to fi­sio­te­ra­pi­co in­di­vi­dua­le.³⁹

² L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di no­ve se­du­te, fer­mo re­stan­do che il pri­mo trat­ta­men­to de­ve av­ve­ni­re en­tro cin­que set­ti­ma­ne dal­la pre­scri­zio­ne me­di­ca.⁴⁰

³ Per la ri­mu­ne­ra­zio­ne di ul­te­rio­ri se­du­te è ne­ces­sa­ria una nuo­va pre­scri­zio­ne me­di­ca.

⁴ Se la fi­sio­te­ra­pia dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to­re do­po una cu­ra equi­va­len­te a 36 se­du­te, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­mar­ne il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli una pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta in me­ri­to al­la con­ti­nua­zio­ne del­la te­ra­pia. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se, in qua­le mi­su­ra e per qua­le du­ra­ta fi­no al pros­si­mo rap­por­to la te­ra­pia può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.⁴¹

⁵ Per gli as­si­cu­ra­ti che fi­no al com­pi­men­to dei 20 an­ni han­no di­rit­to a pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 13 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 19 giu­gno 1959⁴² su l’as­si­cu­ra­zio­ne per l’in­va­li­di­tà, i co­sti per la con­ti­nua­zio­ne di una fi­sio­te­ra­pia già ini­zia­ta so­no as­sun­ti, do­po il com­pi­men­to dei 20 an­ni, in vir­tù del ca­po­ver­so 4.⁴³

¹ Le pre­sta­zio­ni ef­fet­tua­te pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca da­gli er­go­te­ra­pi­sti e dal­le or­ga­niz­za­zio­ni di er­go­te­ra­pia ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 46, 48 e 52 OA­Mal so­no as­sun­te pur­ché:

a.

in ca­so d’af­fe­zio­ni so­ma­ti­che pro­cu­ri­no all’as­si­cu­ra­to, mi­glio­ran­do­ne le fun­zio­ni cor­po­ree, l’au­to­no­mia nel com­pi­men­to de­gli at­ti or­di­na­ri del­la vi­ta op­pu­re

b.⁴⁴

sia­no ef­fet­tua­te nell’am­bi­to di una cu­ra psi­chia­tri­ca.

² L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di no­ve se­du­te, fer­mo re­stan­do che il pri­mo trat­ta­men­to de­ve av­ve­ni­re en­tro ot­to set­ti­ma­ne dal­la pre­scri­zio­ne me­di­ca.⁴⁵

³ Per la ri­mu­ne­ra­zio­ne di ul­te­rio­ri se­du­te è ne­ces­sa­ria una nuo­va pre­scri­zio­ne me­di­ca.

⁴ Se l’er­go­te­ra­pia dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to­re do­po una cu­ra equi­va­len­te a 36 se­du­te, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­mar­ne il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli una pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta in me­ri­to al­la con­ti­nua­zio­ne del­la te­ra­pia. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se, in qua­le mi­su­ra e per qua­le du­ra­ta fi­no al pros­si­mo rap­por­to la te­ra­pia può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.⁴⁶

⁵ Per gli as­si­cu­ra­ti che fi­no al com­pi­men­to dei 20 an­ni han­no di­rit­to a pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 13 del­la leg­ge fe­de­ra­le del 19 giu­gno 1959⁴⁷ su l’as­si­cu­ra­zio­ne per l’in­va­li­di­tà, i co­sti per la con­ti­nua­zio­ne di una er­go­te­ra­pia già ini­zia­ta so­no as­sun­ti, do­po il com­pi­men­to dei 20 an­ni, in vir­tù del ca­po­ver­so 4.⁴⁸

¹ So­no con­si­de­ra­te pre­sta­zio­ni ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 33 let­te­ra b OA­Mal gli esa­mi, le te­ra­pie e le cu­re ef­fet­tua­ti se­con­do la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a e all’ar­ti­co­lo 8, pre­via pre­scri­zio­ne o man­da­to me­di­co:

a.

da in­fer­mie­ri (art. 49 OA­Mal);

b.

da or­ga­niz­za­zio­ni di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio (art. 51 OA­Mal);

c.

in ca­se di cu­ra (art. 39 cpv. 3 del­la LF del 18 mar. 1994⁵⁰ sull’as­si­cu­ra­zio­ne ma­lat­tie; LA­Mal).⁵¹

² So­no pre­sta­zio­ni ai sen­si del ca­po­ver­so 1:

a.⁵²

va­lu­ta­zio­ne, con­si­gli e coor­di­na­men­to:⁵³

1.⁵⁴

va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni del pa­zien­te e dell’am­bien­te in cui vi­ve e pia­no dei prov­ve­di­men­ti ne­ces­sa­ri,

2.

con­si­gli al pa­zien­te ed even­tual­men­te agli au­si­lia­ri non pro­fes­sio­ni­sti per l’ef­fet­tua­zio­ne del­le cu­re, se­gna­ta­men­te per il ri­co­no­sci­men­to dei sin­to­mi del­la ma­lat­tia, la som­mi­ni­stra­zio­ne dei me­di­ca­men­ti o l’im­pie­go d’ap­pa­rec­chi me­di­ci co­me pu­re i con­trol­li ne­ces­sa­ri,

3.⁵⁵

coor­di­na­men­to dei prov­ve­di­men­ti non­ché in­ter­ven­ti di in­fer­mie­ri spe­cia­liz­za­ti in ca­so di com­pli­ca­zio­ni in si­tua­zio­ni di cu­ra com­ples­se e in­sta­bi­li;

b.

esa­mi e cu­re:

1.

con­trol­lo dei se­gni vi­ta­li (pol­so, pres­sio­ne san­gui­gna, tem­pe­ra­tu­ra, re­spi­ra­zio­ne, pe­so),

2.

te­st sem­pli­ce del­lo zuc­che­ro nel san­gue e nell’uri­na,

3.

pre­lie­vo di ma­te­ria­le per esa­me di la­bo­ra­to­rio,

4.

prov­ve­di­men­ti ine­ren­ti la te­ra­pia re­spi­ra­to­ria (qua­li som­mi­ni­stra­zio­ne di os­si­ge­no, ina­la­zio­ni, eser­ci­zi re­spi­ra­to­ri sem­pli­ci, aspi­ra­zio­ne),

5.

po­sa di son­de e di ca­te­te­ri co­me pu­re le cu­re cor­ri­spet­ti­ve,

6.

cu­re in ca­so di emo­dia­li­si o di dia­li­si pe­ri­to­nea­le,

7.⁵⁶

pre­pa­ra­zio­ne e som­mi­ni­stra­zio­ne di me­di­ca­men­ti non­ché do­cu­men­ta­zio­ne del­le at­ti­vi­tà as­so­cia­te,

8.

som­mi­ni­stra­zio­ne en­te­ra­le e pa­ren­te­ra­le di so­lu­zio­ni nu­tri­ti­ve,

9.

sor­ve­glian­za del­le per­fu­sio­ni e del­le tra­sfu­sio­ni co­me pu­re d’ap­pa­rec­chi che ser­vo­no al con­trol­lo e al man­te­ni­men­to del­le fun­zio­ni vi­ta­li o di uso te­ra­peu­ti­co,

10.

la­vag­gio, pu­li­tu­ra e me­di­ca­zio­ne di pia­ghe (com­pre­si de­cu­bi­ti e ul­ce­re) e del­le ca­vi­tà del cor­po (com­pre­se cu­re per pa­zien­ti con sto­ma o tra­cheo­sto­ma) co­me pu­re la pe­di­cu­re per dia­be­ti­ci,

11.

cu­re in ca­so di tur­be dell’eva­cua­zio­ne uri­na­ria o in­te­sti­na­le, com­pre­sa la gin­na­sti­ca di ria­bi­li­ta­zio­ne in ca­so d’in­con­ti­nen­za,

12.

as­si­sten­za per ba­gni me­di­ci­na­li par­zia­li o com­ple­ti; ap­pli­ca­zio­ne d’im­pac­chi, ca­ta­pla­smi e fan­go,

13.⁵⁷

as­si­sten­za per l’ap­pli­ca­zio­ne di te­ra­pie me­di­che nel­la pras­si quo­ti­dia­na, qua­li l’eser­ci­zio di stra­te­gie d’in­ter­ven­to e le istru­zio­ni com­por­ta­men­ta­li per i ca­si di ag­gres­sio­ne, pau­ra e psi­co­si de­li­ran­ti,

14.⁵⁸

so­ste­gno al­le per­so­ne ma­la­te psi­chi­ca­men­te in si­tua­zio­ni di cri­si, vol­to se­gna­ta­men­te a im­pe­di­re at­tac­chi acu­ti pe­ri­co­lo­si per lo­ro stes­se e per gli al­tri;

c.

cu­re di ba­se:

1.

cu­re di ba­se ge­ne­ra­li per i pa­zien­ti di­pen­den­ti qua­li: ben­da­re le gam­be, in­fi­la­re le cal­ze com­pres­si­ve, ri­fa­ci­men­to del let­to, in­stal­la­zio­ne del pa­zien­te, eser­ci­zi di mo­bi­liz­za­zio­ne, pre­ven­zio­ne an­ti­de­cu­bi­to, pre­ven­zio­ne e cu­re del­le le­sio­ni cu­ta­nee con­se­guen­ti a una te­ra­pia; aiu­to al­le cu­re d’igie­ne cor­po­ra­le e del­la boc­ca, a ve­sti­re e sve­sti­re il pa­zien­te e a nu­trir­lo,

2.⁵⁹

prov­ve­di­men­ti vol­ti a sor­ve­glia­re e as­si­ste­re per­so­ne ma­la­te psi­chi­ca­men­te nel qua­dro del­le at­ti­vi­tà fon­da­men­ta­li quo­ti­dia­ne, qua­li: l’ela­bo­ra­zio­ne e l’at­tua­zio­ne di un rit­mo di vi­ta strut­tu­ra­to ade­gua­to, una pra­ti­ca mi­ra­ta al­la crea­zio­ne e all’in­co­rag­gia­men­to di con­tat­ti so­cia­li e l’as­si­sten­za nell’am­bi­to dell’aiu­to all’orien­ta­men­to e dell’ap­pli­ca­zio­ne di mi­su­re di si­cu­rez­za.

^2bis De­vo­no es­se­re sod­di­sfat­te le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

le pre­sta­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a nu­me­ro 3 de­vo­no es­se­re for­ni­te da un in­fer­mie­re (art. 49 OA­Mal) che pos­sa at­te­sta­re un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca di due an­ni in col­la­bo­ra­zio­ne in­ter­di­sci­pli­na­re e re­ti di ge­stio­ne dei pa­zien­ti;

b.

la va­lu­ta­zio­ne se oc­cor­ra at­tua­re i prov­ve­di­men­ti di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­re b nu­me­ri 13 e 14 e c nu­me­ro 2 de­ve es­se­re ef­fet­tua­ta da un in­fer­mie­re (art. 49 OA­Mal) che pos­sa at­te­sta­re un’at­ti­vi­tà pra­ti­ca di due an­ni nel ra­mo del­la psi­chia­tria.⁶⁰

^2ter Le pre­sta­zio­ni pos­so­no es­se­re for­ni­te am­bu­la­to­ria­men­te o in una ca­sa di cu­ra. Pos­so­no al­tre­sì es­se­re for­ni­te esclu­si­va­men­te du­ran­te il gior­no o du­ran­te la not­te.⁶¹

³ So­no con­si­de­ra­te pre­sta­zio­ni del­le cu­re acu­te e tran­si­to­rie ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 25a ca­po­ver­so 2 LA­Mal le pre­sta­zio­ni pre­vi­ste al ca­po­ver­so 2, ef­fet­tua­te da per­so­ne e isti­tu­ti di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a–c se­con­do la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a e all’ar­ti­co­lo 8 do­po un sog­gior­no ospe­da­lie­ro e pre­via pre­scri­zio­ne di un me­di­co dell’ospe­da­le.⁶²

¹ Nel ca­so dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b, l’as­si­cu­ra­zio­ne ver­sa, per le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, i con­tri­bu­ti se­guen­ti:

a.

per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a: 76.90 fran­chi all’ora;

b.

per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b: 63.00 fran­chi all’ora;

c.

per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra c: 52.60 fran­chi all’ora.⁶⁴

² Il rim­bor­so dei con­tri­bu­ti di cui al ca­po­ver­so 1 è cal­co­la­to per uni­tà di tem­po di 5 mi­nu­ti. Il rim­bor­so mi­ni­mo è di 10 mi­nu­ti.

³ Nel ca­so dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c, l’as­si­cu­ra­zio­ne ver­sa, al gior­no e per le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, i con­tri­bu­ti se­guen­ti:

a.

per bi­so­gni di cu­re fi­no a 20 mi­nu­ti: 9.60 fran­chi;

b.

per bi­so­gni di cu­re da 21 a 40 mi­nu­ti: 19.20 fran­chi;

c.

per bi­so­gni di cu­re da 41 a 60 mi­nu­ti: 28.80 fran­chi;

d.

per bi­so­gni di cu­re da 61 a 80 mi­nu­ti: 38.40 fran­chi;

e.

per bi­so­gni di cu­re da 81 a 100 mi­nu­ti: 48.00 fran­chi;

f.

per bi­so­gni di cu­re da 101 a 120 mi­nu­ti: 57.60 fran­chi;

g.

per bi­so­gni di cu­re da 121 a 140 mi­nu­ti: 67.20 fran­chi;

h.

per bi­so­gni di cu­re da 141 a 160 mi­nu­ti: 76.80 fran­chi;

i.

per bi­so­gni di cu­re da 161 a 180 mi­nu­ti: 86.40 fran­chi;

j.

per bi­so­gni di cu­re da 181 a 200 mi­nu­ti: 96.00 fran­chi;

k.

per bi­so­gni di cu­re da 201 a 220 mi­nu­ti: 105.60 fran­chi;

l.

per bi­so­gni di cu­re su­pe­rio­ri a 220 mi­nu­ti: 115.20 fran­chi.⁶⁵

⁴ Nel ca­so del­le strut­tu­re diur­ne o not­tur­ne di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2^ter, l’as­si­cu­ra­zio­ne ver­sa per ogni gior­no o per ogni not­te, per le pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, i con­tri­bu­ti pre­vi­sti al ca­po­ver­so 3.

¹ Il Can­to­ne di do­mi­ci­lio e gli as­si­cu­ra­to­ri as­su­mo­no i co­sti per le pre­sta­zio­ni del­le cu­re acu­te e tran­si­to­rie in fun­zio­ne del­la lo­ro quo­ta­par­te ri­spet­ti­va. Il Can­to­ne di do­mi­ci­lio fis­sa per ogni an­no ci­vi­le, al più tar­di no­ve me­si pri­ma dell’ini­zio del­lo stes­so, la quo­ta­par­te can­to­na­le per gli abi­tan­ti del Can­to­ne. La quo­ta­par­te can­to­na­le am­mon­ta al­me­no al 55 per cen­to.

² Il Can­to­ne di do­mi­ci­lio ver­sa la sua quo­ta­par­te di­ret­ta­men­te al for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni. Le mo­da­li­tà ven­go­no con­cor­da­te tra il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni e il Can­to­ne di do­mi­ci­lio. L’as­si­cu­ra­to­re e il Can­to­ne di do­mi­ci­lio pos­so­no con­ve­ni­re che il Can­to­ne pa­ghi la sua quo­ta­par­te all’as­si­cu­ra­to­re e che que­st’ul­ti­mo ver­si en­tram­be le quo­te­par­ti al for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni. La fat­tu­ra­zio­ne tra il for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni e l’as­si­cu­ra­to­re è di­sci­pli­na­ta dall’ar­ti­co­lo 42 LA­Mal⁶⁷.

¹ La pre­scri­zio­ne o il man­da­to me­di­co de­ter­mi­na se il pa­zien­te ne­ces­si­ta di pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 o di cu­re acu­te e tran­si­to­rie se­con­do l’ar­ti­co­lo 25a ca­po­ver­so 2 LA­Mal⁶⁹. Nel­la pre­scri­zio­ne o nel man­da­to il me­di­co può di­chia­ra­re ne­ces­sa­rie de­ter­mi­na­te pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2.

² La du­ra­ta del­la pre­scri­zio­ne o del man­da­to me­di­co non può su­pe­ra­re:

a.⁷⁰

no­ve me­si per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2;

b.

due set­ti­ma­ne per le cu­re acu­te e tran­si­to­rie di cui all’ar­ti­co­lo 25a ca­po­ver­so 2 LA­Mal.

³ Per le per­so­ne che ri­ce­vo­no un as­se­gno per gran­di in­va­li­di dell’as­si­cu­ra­zio­ne vec­chia­ia e su­per­sti­ti, dell’as­si­cu­ra­zio­ne in­va­li­di­tà o dell’as­si­cu­ra­zio­ne in­for­tu­ni a cau­sa di una gran­de in­va­li­di­tà di gra­do me­dio o ele­va­to, il man­da­to me­di­co o la pre­scri­zio­ne me­di­ca è di du­ra­ta il­li­mi­ta­ta per quan­to con­cer­ne le pre­sta­zio­ni at­ti­nen­ti al­la gran­de in­va­li­di­tà. L’as­si­cu­ra­to de­ve co­mu­ni­ca­re all’as­si­cu­ra­to­re l’esi­to del­la re­vi­sio­ne dell’as­se­gno per gran­di in­va­li­di. Al ter­mi­ne di una sif­fat­ta re­vi­sio­ne, il man­da­to me­di­co o la pre­scri­zio­ne me­di­ca van­no rin­no­va­ti.

⁴ Le pre­scri­zio­ni e i man­da­ti me­di­ci di cui al ca­po­ver­so 2 let­te­ra a pos­so­no es­se­re pro­ro­ga­ti.

¹ I bi­so­gni del­le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2, ne­ces­sa­rie per at­tua­re la pre­scri­zio­ne o il man­da­to me­di­co di cui all’ar­ti­co­lo 8 (va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni), so­no va­lu­ta­ti da un in­fer­mie­re di cui all’ar­ti­co­lo 49 OA­Mal in col­la­bo­ra­zio­ne con il pa­zien­te o i suoi fa­mi­lia­ri. Il ri­sul­ta­to del­la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni de­ve es­se­re tra­smes­so im­me­dia­ta­men­te per in­for­ma­zio­ne al me­di­co che ha emes­so la pre­scri­zio­ne o il man­da­to.

² Per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 let­te­ra b, che so­no ne­ces­sa­rie se­con­do la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni, oc­cor­re l’espli­ci­to con­sen­so del me­di­co. Se que­st’ul­ti­mo non ac­cor­da espli­ci­ta­men­te il con­sen­so, oc­cor­re ef­fet­tua­re una nuo­va va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni. La nuo­va va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni av­vie­ne con il coin­vol­gi­men­to del me­di­co qua­lo­ra que­st’ul­ti­mo lo ri­ten­ga ne­ces­sa­rio.

³ La va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni com­pren­de an­che l’ana­li­si del­lo sta­to ge­ne­ra­le del pa­zien­te e dell’am­bien­te in cui vi­ve.

⁴ Es­sa si ba­sa su cri­te­ri uni­for­mi. Il ri­sul­ta­to è re­gi­stra­to in un for­mu­la­rio uni­for­me ela­bo­ra­to con­giun­ta­men­te dai for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e da­gli as­si­cu­ra­to­ri. Nel for­mu­la­rio de­ve es­se­re se­gna­ta­men­te in­di­ca­to il tem­po ne­ces­sa­rio pre­vi­sto.

⁵ Lo stru­men­to uti­liz­za­to per la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni de­ve con­sen­ti­re la re­gi­stra­zio­ne di da­ti su­gli in­di­ca­to­ri me­di­ci del­la qua­li­tà di cui all’ar­ti­co­lo 59a ca­po­ver­so 1 let­te­ra f LA­Mal⁷² per mez­zo di da­ti di rou­ti­ne ri­le­va­ti du­ran­te la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni.

⁶ L’as­si­cu­ra­to­re può esi­ge­re che gli sia­no co­mu­ni­ca­ti gli ele­men­ti del­la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni con­cer­nen­ti le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2.

⁷ Do­po una pro­ro­ga o un rin­no­vo di un man­da­to me­di­co o di una pre­scri­zio­ne me­di­ca, è ne­ces­sa­ria una nuo­va va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni.

¹ La va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni nel­le ca­se di cu­ra de­ve ba­sar­si su uno stru­men­to che:

a.

di­stin­gue tra le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 e le al­tre pre­sta­zio­ni;

b.

si ba­sa sul­le pre­sta­zio­ni ef­fet­ti­va­men­te for­ni­te, de­ter­mi­na­te in stu­di dei tem­pi; ga­ran­ti­sce che la me­dia del­le pre­sta­zio­ni ef­fet­ti­va­men­te for­ni­te in tut­ti i ca­si esa­mi­na­ti ne­gli stu­di dei tem­pi ai qua­li at­tri­bui­sce un li­vel­lo dei bi­so­gni rien­tri nell’in­ter­val­lo in mi­nu­ti di que­sto li­vel­lo dei bi­so­gni di cui all’ar­ti­co­lo 7a ca­po­ver­so 3;

c.

com­pro­va, per ogni li­vel­lo dei bi­so­gni, la va­rian­za del­le cu­re ef­fet­ti­va­men­te di­spen­sa­te ri­spet­to ai bi­so­gni di cu­re com­pro­va­ti, de­ter­mi­na­ta ne­gli stu­di dei tem­pi.

² Gli stu­di dei tem­pi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra b de­vo­no:

a.

ba­sar­si su una me­to­do­lo­gia uni­for­me per tut­ta la Sviz­ze­ra con­cor­da­ta tra as­si­cu­ra­to­ri, for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e Can­to­ni, che:

1.

sia scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­ta,

2.

per­met­ta di di­stin­gue­re le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 da al­tre pre­sta­zio­ni;

b.

es­se­re sta­ti ef­fet­tua­ti in Sviz­ze­ra;

c.

es­se­re suf­fi­cien­te­men­te rap­pre­sen­ta­ti­vi del­la to­ta­li­tà dei pa­zien­ti del­le ca­se di cu­ra ai qua­li è ap­pli­ca­to lo stru­men­to.

La pro­ce­du­ra di con­trol­lo ser­ve a ve­ri­fi­ca­re la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni e a con­trol­la­re il va­lo­re te­ra­peu­ti­co e l’eco­no­mi­ci­tà del­le pre­sta­zio­ni dei for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b. Se la va­lu­ta­zio­ne dei bi­so­gni pre­ve­de ol­tre 60 ore di cu­re per tri­me­stre, il me­di­co di fi­du­cia (art. 57 LA­Mal⁷⁵) può ve­ri­fi­car­la. Se pre­ve­de me­no di 60 ore per tri­me­stre, il me­di­co di fi­du­cia ef­fet­tua si­ste­ma­ti­che ve­ri­fi­che per cam­pio­na­tu­ra. I for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni e gli as­si­cu­ra­to­ri pos­so­no con­cor­da­re ul­te­rio­ri di­sci­pli­na­men­ti del­la pro­ce­du­ra di con­trol­lo.

¹ Le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 ef­fet­tua­te da in­fer­mie­ri o da or­ga­niz­za­zio­ni di cu­re e d’aiu­to a do­mi­ci­lio de­vo­no es­se­re fat­tu­ra­te se­con­do il ti­po di pre­sta­zio­ne for­ni­ta.

² Le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 7 ca­po­ver­so 2 ef­fet­tua­te nel­le ca­se di cu­ra de­vo­no es­se­re fat­tu­ra­te se­con­do il bi­so­gno di cu­re.

¹ I die­ti­sti o le or­ga­niz­za­zio­ni di die­te­ti­ca ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 46, 50a e 52b OA­Mal pre­sta­no con­su­len­za, pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca o su man­da­to me­di­co, ai pa­zien­ti af­fet­ti dal­le ma­lat­tie se­guen­ti:⁸⁰

a.⁸¹

tur­be del me­ta­bo­li­smo;

b.⁸²

obe­si­tà (in­di­ce di mas­sa cor­po­rea [IMC] su­pe­rio­re a 30) e ma­lat­tie con­se­guen­ti al so­vrap­pe­so e con­co­mi­tan­ti;

b^bis.⁸³

obe­si­tà e so­vrap­pe­so nel qua­dro di una «te­ra­pia in­di­vi­dua­le mul­ti­pro­fes­sio­na­le am­bu­la­to­ria­le strut­tu­ra­ta per bam­bi­ni e ado­le­scen­ti af­fet­ti da so­vrap­pe­so o obe­si­tà » di cui all’al­le­ga­to 1 nu­me­ro 4;

c.

ma­lat­tie car­dio­va­sco­la­ri;

d.

ma­lat­tie del si­ste­ma di­ge­sti­vo;

e.

ma­lat­tie dei re­ni;

f.

sta­to di mal­nu­tri­zio­ne o di de­nu­tri­zio­ne;

g.

al­ler­gie ali­men­ta­ri o rea­zio­ni al­ler­gi­che do­vu­te all’ali­men­ta­zio­ne.

² So­no as­sun­ti al mas­si­mo i co­sti di sei se­du­te di con­su­len­za nu­tri­zio­na­le pre­scrit­ta dal me­di­co cu­ran­te. La pre­scri­zio­ne me­di­ca può es­se­re rin­no­va­ta se so­no ne­ces­sa­rie ul­te­rio­ri con­sul­ta­zio­ni.

³ Af­fin­ché la cu­ra con­ti­nui ad es­se­re ri­mu­ne­ra­ta do­po 12 con­sul­ta­zio­ni, il me­di­co cu­ran­te de­ve tra­smet­te­re al me­di­co di fi­du­cia una pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta. Il me­di­co di fi­du­cia pro­po­ne all’as­si­cu­ra­to­re se e in qua­le mi­su­ra la con­su­len­za nu­tri­zio­na­le può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­la con­su­len­za ai dia­be­ti­ci pre­sta­ta pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca o man­da­to me­di­co da:

a.

in­fer­mie­re e in­fer­mie­ri (art. 49 OA­Mal) con for­ma­zio­ne spe­cia­le ri­co­no­sciu­ta dall’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra in­fer­mie­re e in­fer­mie­ri (ASI),

b.

un cen­tro di con­su­len­za dell’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra per il dia­be­te, au­to­riz­za­to con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 51 OA­Mal, che di­spo­ne del per­so­na­le di­plo­ma­to con for­ma­zio­ne spe­cia­le ri­co­no­sciu­ta dall’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra in­fer­mie­re e in­fer­mie­ri (ASI).

² La con­su­len­za ai dia­be­ti­ci com­pren­de i con­si­gli e l’istru­zio­ne at­ti­nen­ti all’am­bi­to del­le cu­re (Dia­be­tes mel­li­tus).

³ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo i co­sti di die­ci se­du­te per pre­scri­zio­ne me­di­ca. Se la con­su­len­za dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to­re do­po die­ci se­du­te, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­ma­re il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli une pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se e in qua­le mi­su­ra la con­su­len­za può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.⁸⁵

⁴ I die­ti­sti (art. 50aOA­Mal) che ope­ra­no in cen­tri di con­su­len­za dell’As­so­cia­zio­ne sviz­ze­ra per il dia­be­te pos­so­no ef­fet­tua­re le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 9b ca­po­ver­so 1 let­te­ra a e ca­po­ver­si 2 e 3.

I lo­go­pe­di­sti o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­la lo­go­pe­dia cu­ra­no, pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca, i pa­zien­ti af­fet­ti da tur­be del lin­guag­gio, dell’ar­ti­co­la­zio­ne, del­la vo­ce, del­la di­zio­ne e del­la de­glu­ti­zio­ne con­se­guen­ti a:

a.

af­fe­zio­ni neu­ro­lo­gi­che di ori­gi­ne in­fet­ti­va, trau­ma­ti­ca, po­sto­pe­ra­to­ria, tos­si­ca, tu­mo­ra­le, va­sco­la­re, ipos­si­ca o de­ge­ne­ra­ti­va;

b.

af­fe­zio­ni fo­nia­tri­che (in par­ti­co­la­re mal­for­ma­zio­ne par­zia­le o to­ta­le del­le lab­bra, del­la lin­gua, del pa­la­to, del­la ma­scel­la o del­la la­rin­ge; di­stur­bi del­la mu­sco­la­tu­ra oro­fac­cia­le o del­la fun­zio­ne la­rin­gea di ori­gi­ne in­fet­ti­va, trau­ma­ti­ca, po­sto­pe­ra­to­ria, tu­mo­ra­le o fun­zio­na­le).

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di do­di­ci se­du­te di te­ra­pia lo­go­pe­di­ca fer­mo re­stan­do che il pri­mo trat­ta­men­to de­ve av­ve­ni­re en­tro ot­to set­ti­ma­ne dal­la pre­scri­zio­ne me­di­ca.⁸⁷

² Per la ri­mu­ne­ra­zio­ne di ul­te­rio­ri se­du­te è ne­ces­sa­ria una nuo­va pre­scri­zio­ne me­di­ca.

³ Se una te­ra­pia lo­go­pe­di­ca dev’es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne do­po una cu­ra equi­va­len­te a 60 se­du­te di un’ora com­pre­se in un pe­rio­do di un an­no, il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­ma­re il me­di­co di fi­du­cia e tra­smet­ter­gli una re­la­ti­va pro­po­sta de­bi­ta­men­te mo­ti­va­ta. Il me­di­co di fi­du­cia la esa­mi­na e pro­po­ne se e in qua­le mi­su­ra la te­ra­pia può es­se­re con­ti­nua­ta a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne.

⁴ Il me­di­co cu­ran­te de­ve in­for­ma­re il me­di­co di fi­du­cia al­me­no una vol­ta all’an­no in me­ri­to al de­cor­so e all’ul­te­rio­re in­di­ca­zio­ne del­la te­ra­pia.

⁵ I rap­por­ti tra­smes­si al me­di­co di fi­du­cia in ap­pli­ca­zio­ne dei ca­po­ver­si 3 e 4 pos­so­no con­te­ne­re uni­ca­men­te le in­di­ca­zio­ni ne­ces­sa­rie a sta­bi­li­re la ri­mu­ne­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria dell’as­si­cu­ra­to­re.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le pre­sta­zio­ni dia­gno­sti­che ef­fet­tua­te da neu­ro­psi­co­lo­gi pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca se­con­do l’ar­ti­co­lo 50b OA­Mal.

² As­su­me al mas­si­mo, per ogni pre­scri­zio­ne me­di­ca, i co­sti di sei se­du­te. Per an­no e pa­zien­te so­no pos­si­bi­li so­lo due pre­scri­zio­ni me­di­che.

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le mi­su­re di me­di­ci­na pre­ven­ti­va se­guen­ti (art. 26 LA­Mal⁹⁰):

a.

vac­ci­na­zio­ni pro­fi­lat­ti­che (art. 12a);

b.

mi­su­re di pro­fi­las­si di ma­lat­tie (art. 12b);

c.

esa­mi sul­lo sta­to di sa­lu­te ge­ne­ra­le (art. 12c);

d.

mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie in de­ter­mi­na­ti grup­pi a ri­schio (art. 12d);

e.

mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie nel­la po­po­la­zio­ne in ge­ne­ra­le, in­clu­se le mi­su­re de­sti­na­te a tut­te le per­so­ne di una de­ter­mi­na­ta clas­se d’età op­pu­re a tut­ti gli uo­mi­ni o don­ne (art. 12e).

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti vac­ci­na­zio­ni pro­fi­lat­ti­che al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti mi­su­re di pro­fi­las­si di ma­lat­tie al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti dei se­guen­ti esa­mi sul­lo sta­to di sa­lu­te ge­ne­ra­le:

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie in de­ter­mi­na­ti grup­pi a ri­schio al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

² Se per l’at­tri­bu­zio­ne a un grup­po a ri­schio è pre­sup­po­sto un de­ter­mi­na­to gra­do di pa­ren­te­la con una o più per­so­ne ma­la­te, que­sto gra­do di pa­ren­te­la de­ve es­se­re ac­cer­ta­to in ba­se a da­ti anam­ne­sti­ci in sen­so me­di­co-bio­lo­gi­co.¹¹⁸

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le se­guen­ti mi­su­re per l’in­di­vi­dua­zio­ne pre­co­ce di ma­lat­tie nel­la po­po­la­zio­ne in ge­ne­ra­le al­le con­di­zio­ni elen­ca­te:

In ca­so di ma­ter­ni­tà, l’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me gli esa­mi di con­trol­lo se­guen­ti (art. 29 cpv. 2 lett. a LA­Mal¹²⁵):

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me un con­tri­bu­to di 150 fran­chi:

a

per un cor­so di pre­pa­ra­zio­ne al par­to, ese­gui­to in­di­vi­dual­men­te o in grup­po dal­la le­va­tri­ce o dall’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci; o

b.

per un col­lo­quio di con­su­len­za con la le­va­tri­ce o con l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci in vi­sta del par­to, del­la pia­ni­fi­ca­zio­ne e dell’or­ga­niz­za­zio­ne del puer­pe­rio a do­mi­ci­lio e del­la pre­pa­ra­zio­ne all’al­lat­ta­men­to.

¹ La con­su­len­za per l’al­lat­ta­men­to (art. 29 cpv. 2 lett. c LA­Mal¹³³) è as­sun­ta dall’as­si­cu­ra­zio­ne se di­spen­sa­ta da una le­va­tri­ce, un’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci o un in­fer­mie­re con re­la­ti­va for­ma­zio­ne spe­cia­le.¹³⁴

² La ri­mu­ne­ra­zio­ne è li­mi­ta­ta a tre se­du­te.

¹ Le le­va­tri­ci e le or­ga­niz­za­zio­ni del­le le­va­tri­ci pos­so­no ef­fet­tua­re a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne le pre­sta­zio­ni se­guen­ti:

a.

le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 13 let­te­ra a:

1.

in ca­so di gra­vi­dan­za nor­ma­le, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci può ef­fet­tua­re set­te esa­mi di con­trol­lo; de­ve se­gna­la­re all’as­si­cu­ra­ta che una con­sul­ta­zio­ne me­di­ca è in­di­ca­ta nel pri­mo tri­me­stre di gra­vi­dan­za,

2.

in ca­so di gra­vi­dan­za a ri­schio, sen­za pa­to­lo­gia ma­ni­fe­sta, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci col­la­bo­ra con il me­di­co; in ca­so di gra­vi­dan­za pa­to­lo­gi­ca, ef­fet­tua le pre­sta­zio­ni pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca;

a^bis.¹³⁶

as­si­sten­za nel qua­dro di vi­si­te a do­mi­ci­lio per cu­ra­re l’as­si­cu­ra­ta e sor­ve­glia­re il suo sta­to di sa­lu­te do­po un abor­to spon­ta­neo o un’in­ter­ru­zio­ne di gra­vi­dan­za in­di­ca­ta dal pro­fi­lo me­di­co a par­ti­re dal­la 13^a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za fi­no al­la 23^a set­ti­ma­na di gra­vi­dan­za com­pre­sa, co­me se­gue:

1.

do­po l’abor­to spon­ta­neo o l’in­ter­ru­zio­ne di gra­vi­dan­za, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci pos­so­no ef­fet­tua­re al mas­si­mo die­ci vi­si­te a do­mi­ci­lio,

2.

per vi­si­te a do­mi­ci­lio sup­ple­men­ta­ri è ne­ces­sa­ria una pre­scri­zio­ne me­di­ca.

b.

le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 13 let­te­re c ed e, co­me pu­re agli ar­ti­co­li 14 e 15;

c.

l’as­si­sten­za du­ran­te il puer­pe­rio nel qua­dro di vi­si­te a do­mi­ci­lio per cu­ra­re ma­dre e bam­bi­no e sor­ve­glia­re il lo­ro sta­to di sa­lu­te, non­ché per so­ste­ne­re, gui­da­re e con­si­glia­re la ma­dre nel­le cu­re e nell’ali­men­ta­zio­ne del bam­bi­no co­me se­gue:

1.

nei 56 gior­ni suc­ces­si­vi al par­to la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci può ef­fet­tua­re al mas­si­mo 16 vi­si­te a do­mi­ci­lio do­po un par­to pre­ma­tu­ro, un par­to plu­ri­ge­mel­la­re, al­le pri­mi­pa­re e do­po un ta­glio ce­sa­reo; in tut­ti gli al­tri ca­si la le­va­tri­ce può ef­fet­tua­re al mas­si­mo die­ci vi­si­te a do­mi­ci­lio,

2.

nei pri­mi die­ci gior­ni suc­ces­si­vi al par­to, ol­tre al­le vi­si­te a do­mi­ci­lio men­zio­na­te nel nu­me­ro 1, la le­va­tri­ce o l’or­ga­niz­za­zio­ne del­le le­va­tri­ci può ef­fet­tua­re una se­con­da vi­si­ta nel­lo stes­so gior­no per un mas­si­mo di cin­que vol­te,

3.

il li­mi­te mas­si­mo di vi­si­te a do­mi­ci­lio nei 56 gior­ni suc­ces­si­vi al par­to se­con­do i nu­me­ri 1 e 2 può es­se­re su­pe­ra­to e vi­si­te a do­mi­ci­lio do­po il 56° gior­no suc­ces­si­vo al par­to so­no con­sen­ti­te sol­tan­to pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca.

² Le le­va­tri­ci o le or­ga­niz­za­zio­ni del­le le­va­tri­ci pos­so­no pre­scri­ve­re le ne­ces­sa­rie ana­li­si di la­bo­ra­to­rio per le pre­sta­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 13 let­te­re a ed e se­con­do una de­si­gna­zio­ne se­pa­ra­ta nell’elen­co del­le ana­li­si.

³ Nell’am­bi­to de­gli esa­mi di con­trol­lo pos­so­no pre­scri­ve­re con­trol­li agli ul­tra­suo­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 13 let­te­ra b.

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie at­ti­nen­ti al­le se­guen­ti ma­lat­tie gra­vi e non evi­ta­bi­li dell’ap­pa­ra­to ma­sti­ca­to­rio (art. 31 cpv. 1 lett. a LA­Mal¹³⁷). La con­di­zio­ne è che l’af­fe­zio­ne ab­bia il ca­rat­te­re di ma­lat­tia; la cu­ra va as­sun­ta dall’as­si­cu­ra­zio­ne so­lo in quan­to la ma­lat­tia la esi­ga:

a.

ma­lat­tie den­ta­rie:

1.

gra­nu­lo­ma den­ta­rio in­ter­no idio­pa­ti­co,

2.

di­slo­ca­zio­ni o so­pran­nu­me­ro di den­ti o ger­mi den­ta­ri che cau­sa­no una ma­lat­tia (ad es. asces­so, ci­ste);

b.

ma­lat­tie del pa­ro­don­to (pa­ro­don­to­pa­tie):

1.

pa­ro­don­ti­te pre­pu­be­ra­le,

2.

pa­ro­don­ti­te gio­va­ni­le pro­gres­si­va,

3.

ef­fet­ti se­con­da­ri ir­re­ver­si­bi­li do­vu­ti a me­di­ca­men­ti;

c.

ma­lat­tie dei ma­scel­la­ri e dei tes­su­ti mol­li:

1.

tu­mo­ri be­ni­gni dei ma­scel­la­ri, del­la mu­co­sa e le­sio­ni pseu­do-tu­mo­ra­li,

2.

tu­mo­ri ma­li­gni del vi­so, dei ma­scel­la­ri e del col­lo,

3.

osteo­pa­tie dei ma­scel­la­ri,

4.

ci­sti (sen­za le­ga­mi con ele­men­ti den­ta­ri),

5.

osteo­mie­li­ti dei ma­scel­la­ri;

d.

ma­lat­tie dell’ar­ti­co­la­zio­ne tem­po­ro-man­di­bo­la­re e dell’ap­pa­ra­to mo­to­rio:

1.

ar­tro­si dell’ar­ti­co­la­zio­ne tem­po­ro-man­di­bo­la­re,

2.

an­chi­lo­si,

3.

lus­sa­zio­ne del con­di­lo e del di­sco ar­ti­co­la­re;

e.

ma­lat­tie del se­no ma­scel­la­re:

1.

ri­mo­zio­ne di den­ti o fram­men­ti den­ta­li dal se­no ma­scel­la­re,

2.

fi­sto­la oro-an­tra­le;

f.

di­sgra­zie che pro­vo­ca­no af­fe­zio­ni con­si­de­ra­te co­me ma­lat­tie, qua­li:

1.

sin­dro­me dell’apnea del son­no,

2.

tur­be gra­vi di de­glu­ti­zio­ne,

3.

asim­me­trie cra­nio-fac­cia­li gra­vi.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie at­ti­nen­ti al­le ma­lat­tie gra­vi si­ste­mi­che se­guen­ti o ai lo­ro po­stu­mi e ne­ces­sa­rie al trat­ta­men­to dell’af­fe­zio­ne: (art. 31 cpv. 1 lett. b LA­Mal¹³⁹):

a.¹⁴⁰

ma­lat­tie del si­ste­ma san­gui­gno:

1.

neu­tro­pe­nia, agra­nu­lo­ci­to­si,

2.

ane­mia apla­sti­ca gra­ve,

3.

leu­ce­mie,

4.

sin­dro­mi mie­lo­di­spla­sti­che (SMD),

5.

dia­te­si emor­ra­gi­che.

b.

ma­lat­tie del me­ta­bo­li­smo:

1.

acro­me­ga­lia,

2.

iper­pa­ra­ti­roi­di­smo,

3.

ipo­pa­ra­ti­roi­di­smo idio­pa­ti­co,

4.

ipo­fo­sfa­ta­si (ra­chi­ti­smo ge­ne­ti­co do­vu­to ad una re­si­sten­za al­la vi­ta­mi­na D);

c.

al­tre ma­lat­tie:

1.

po­liar­tri­te cro­ni­ca con le­sio­ne ai ma­scel­la­ri,

2.

mor­bo di Be­ch­te­rew con le­sio­ne ai ma­scel­la­ri,

3.

ar­tri­te pso­ria­ti­ca con le­sio­ne ai ma­scel­la­ri,

4.

sin­dro­me di Pa­pil­lon-Le­fè­vre,

5.

scle­ro­der­mia,

6.

AIDS,

7.

psi­co­pa­tie gra­vi con le­sio­ne con­se­cu­ti­va gra­ve del­la fun­zio­ne ma­sti­ca­to­ria;

d.

ma­lat­tie del­le ghian­do­le sa­li­va­ri;

e.¹⁴¹

...

² L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti di cui al ca­po­ver­so 1 sol­tan­to pre­via ga­ran­zia spe­cia­le dell’as­si­cu­ra­to­re il qua­le tie­ne con­to del­la rac­co­man­da­zio­ne del me­di­co di fi­du­cia.¹⁴²

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie ne­ces­sa­rie per con­se­gui­re le cu­re me­di­che (art. 31 cpv. 1 lett. c LA­Mal¹⁴⁵) in ca­so di:

a.

so­sti­tu­zio­ne del­le val­vo­le car­dia­che, im­pian­to di pro­te­si va­sco­la­ri o di shunt del cra­nio;

b.

in­ter­ven­ti che ne­ces­si­ta­no di un trat­ta­men­to im­mu­no­sop­pres­so­re a vi­ta;

c.

ra­dio­te­ra­pia o che­mio­te­ra­pia di una pa­to­lo­gia ma­li­gna;

d.

en­do­car­di­te;

e.¹⁴⁶

sin­dro­me dell’apnea da son­no.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti del­le cu­re den­ta­rie con­se­guen­ti ad in­fer­mi­tà con­ge­ni­ta di cui al ca­po­ver­so 2, se:¹⁴⁸

a.

le cu­re so­no ne­ces­sa­rie do­po il 20° an­no di età;

b.

le cu­re so­no ne­ces­sa­rie pri­ma del 20° an­no di età per per­so­na sog­get­ta al­la LA­Mal¹⁴⁹ ma non all’as­si­cu­ra­zio­ne fe­de­ra­le per l’in­va­li­di­tà (AI).

² So­no in­fer­mi­tà con­ge­ni­te ai sen­si del ca­po­ver­so 1:

1.

di­spla­sia ec­to­der­ma­le;

2.

ma­lat­tie bul­lo­se con­ge­ni­te del­la pel­le (epi­der­mo­li­si bul­lo­sa ere­di­ta­ria, acro­der­ma­ti­te en­te­ro­pa­ti­ca e pem­fi­go cro­ni­co be­ni­gno fa­mi­lia­re);

3.

con­dro­di­stro­fia (per es.: acon­dro­pla­sia, ipo­con­dro­pla­sia, di­spla­sia epi­fi­sa­ria mul­ti­pla);

4.

di­so­sto­si con­ge­ni­te;

5.

eso­sto­si car­ti­la­gi­ne, per quan­to sia ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne;

6.

emii­per­tro­fie ed al­tre asim­me­trie cor­po­ree con­ge­ni­te, per quan­to sia ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne;

7.

di­fet­ti os­sei del cra­nio;

8.

si­no­sto­si del cra­nio;

9.

mal­for­ma­zio­ni ver­te­bra­li con­ge­ni­te (ver­te­bra for­te­men­te a cu­neo, ver­te­bre sal­da­te a bloc­co ti­po Klip­pel-Feil, apla­sia del­la ver­te­bra, for­te di­spla­sia del­la ver­te­bra);

10.

ar­tro­mio­di­spla­sia con­ge­ni­ta (ar­tro­gri­po­si);

11.

di­stro­fia mu­sco­la­re pro­gres­si­va e al­tre mio­pa­tie con­ge­ni­te;

12.

mio­si­te os­si­fi­can­te pro­gres­si­va con­ge­ni­ta;

13.

chei­lo-gna­to-pa­la­to­schi­si (fes­su­ra la­bia­le, ma­scel­la­re, pa­la­ti­na);

14.

fes­su­re fac­cia­li me­dia­ne, obli­que e tra­sver­sa­li;

15.

fi­sto­le con­ge­ni­te del na­so e del­le lab­bra;

16.¹⁵⁰

pro­bo­sci­de la­te­ra­le;

17.¹⁵¹

di­spla­sie den­ta­rie con­ge­ni­te, per quan­to ne sia­no col­pi­ti in mo­do gra­ve al­me­no 12 den­ti del­la se­con­da den­ti­zio­ne do­po la cre­sci­ta e se è pre­ve­di­bi­le trat­tar­li de­fi­ni­ti­va­men­te me­dian­te una po­sa di co­ro­ne;

18.

ano­don­tia con­ge­ni­ta to­ta­le o ano­don­tia con­ge­ni­ta par­zia­le, per as­sen­za di al­me­no due den­ti per­ma­nen­ti con­ti­gui o di quat­tro den­ti per­ma­nen­ti per ogni ma­scel­la ad esclu­sio­ne dei den­ti del giu­di­zio;

19.

ipe­ro­don­tia con­ge­ni­ta, quan­do il o i den­ti so­pran­nu­me­ra­ri pro­vo­ca­no una de­for­ma­zio­ne in­tra­ma­scel­la­re o in­tra­man­di­bo­la­re per cui sia ne­ces­sa­ria una cu­ra a mez­zo di ap­pa­rec­chi;

20.

mi­cro­gna­ti­smo in­fe­rio­re con­ge­ni­to, se, nel cor­so del pri­mo an­no di vi­ta, pro­vo­ca del­le tur­be di de­glu­ti­zio­ne e di re­spi­ra­zio­ne che ren­do­no ne­ces­sa­ria una cu­ra o se:

–

l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la una di­scre­pan­za dei rap­por­ti sa­git­ta­li del­la ma­scel­la mi­su­ra­ta con un an­go­lo ANB di 9° o più (ri­spet­ti­va­men­te con un an­go­lo di al­me­no 7° com­bi­na­to con un an­go­lo ma­scel­lo­ba­sa­le di al­me­no 37°);

–

i den­ti per­ma­nen­ti, ad esclu­sio­ne dei den­ti del giu­di­zio, pre­sen­ta­no una no­noc­clu­sio­ne di al­me­no tre pa­ia di den­ti an­ta­go­ni­sti nei seg­men­ti la­te­ra­li per me­tà di ma­scel­la;

21.

mor­dex aper­tus con­ge­ni­to, se pro­vo­ca una bean­za ver­ti­ca­le do­po la cre­sci­ta de­gli in­ci­si­vi per­ma­nen­ti e se l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la un an­go­lo ma­scel­lo-ba­sa­le di 40° e più (ri­spet­ti­va­men­te di al­me­no 37° com­bi­na­to con un an­go­lo ANB di 7° e più).

Mor­dex clau­sus con­ge­ni­to, se pro­vo­ca una so­praoc­clu­sio­ne do­po la cre­sci­ta de­gli in­ci­si­vi per­ma­nen­ti e se l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la un an­go­lo ma­scel­lo-ba­sa­le di 12° o me­no (ri­spet­ti­va­men­te di 15° o me­no com­bi­na­to con un an­go­lo ANB di 7° e più);

22.

pro­gna­ti­smo in­fe­rio­re con­ge­ni­to, quan­do l’esa­me cra­nio­me­tri­co ri­ve­la una di­ver­gen­za dei rap­por­ti sa­git­ta­li del­la ma­scel­la mi­su­ra­ta con un an­go­lo ANB di al­me­no –1° e quan­do al­me­no due pa­ia di den­ti an­ta­go­ni­sti del­la se­con­da den­ti­zio­ne si tro­va­no in po­si­zio­ne d’oc­clu­sio­ne in­cro­cia­ta o a mar­tel­lo, o quan­do esi­ste una di­ver­gen­za di +1° e me­no com­bi­na­to con un an­go­lo ma­scel­lo-ba­sa­le di 37° e più, o di 15° o me­no;

23.

epu­lis dei neo­na­ti;

24.

atre­sia del­le coa­ne (uni o bi­la­te­ra­le);

25.

glos­so­schi­si;

26.

ma­cro­glos­sia e mi­cro­glos­sia con­ge­ni­te, per quan­to sia ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne del­la lin­gua;

27.

ci­sti e tu­mo­ri con­ge­ni­ti del­la lin­gua;

28.¹⁵²

af­fe­zio­ni con­ge­ni­te del­le ghian­do­le sa­li­va­ri e dei lo­ro ca­na­li escre­to­ri (fi­sto­le, ste­no­si, ci­sti, tu­mo­ri, ec­ta­sie e ipo- o apla­sie di tut­te le gran­di ghian­do­le sa­li­va­ri im­por­tan­ti);

28a.¹⁵³ ri­ten­zio­ne o an­chi­lo­si con­ge­ni­ta di den­ti se so­no col­pi­ti di­ver­si mo­la­ri op­pu­re al­me­no due pre­mo­la­ri o mo­la­ri con­ti­gui del­la se­con­da den­ti­zio­ne (esclu­si i den­ti del giu­di­zio); l’as­sen­za di ab­boz­zi (esclu­si i den­ti del giu­di­zio) è equi­pa­ra­ta al­la ri­ten­zio­ne e all’an­chi­lo­si dei den­ti;

29.

ci­sti con­ge­ni­te del col­lo, fi­sto­le e fes­su­re cer­vi­ca­li con­ge­ni­te e tu­mo­ri con­ge­ni­ti (car­ti­la­gi­ne di Rei­chert);

30.

eman­gio­ma ca­ver­no­so o tu­be­ro­so;

31.

lin­fan­gio­ma con­ge­ni­to, se è ne­ces­sa­ria un’ope­ra­zio­ne;

32.

coa­gu­lo­pa­tie e trom­bo­ci­pa­tie con­ge­ni­te (emo­fi­lie ed al­tri di­fet­ti dei fat­to­ri di coa­gu­la­zio­ne);

33.

istio­ci­to­si (gra­nu­lo­ma eo­si­no­fi­lo, mor­bo di Hand-Schül­ler-Chri­stian e Let­te­rer-Si­we);

34.

mal­for­ma­zio­ni del si­ste­ma ner­vo­so cen­tra­le e del suo ri­ve­sti­men­to (en­ce­fa­lo­ce­le, ci­ste arac­noi­de, mie­lo­me­nin­go­ce­le ed idro­mie­lia, me­nin­go­ce­le, me­ga­lo­en­ce­fa­lia, po­ren­ce­fa­lia, dia­ste­ma­to­mie­lia);

35.

af­fe­zio­ni ere­do­de­ge­ne­ra­ti­ve del si­ste­ma ner­vo­so (per es.: atas­sia di Frie­d­rei­ch, leu­co­di­stro­fie ed af­fe­zio­ni pro­gres­si­ve del­la ma­te­ria gri­gia, atro­fie mu­sco­la­ri di ori­gi­ne spi­na­le o neu­ra­le, di­sau­to­no­mia fa­mi­lia­re, anal­ge­sia con­ge­ni­ta);

36.

epi­les­sia con­ge­ni­ta;

37.

pa­ra­li­si ce­re­bra­li con­ge­ni­te (spa­sti­che, ate­to­si­che ed atas­si­che);

38.

pa­ra­li­si e pa­re­si con­ge­ni­te;

39.

pto­si con­ge­ni­ta del­la pal­pe­bra;

40.

apla­sia dei ca­na­li la­cri­ma­li;

41.

anof­tal­mia;

42.

tu­mo­ri con­ge­ni­ti del­la ca­vi­tà or­bi­ta­le;

43.

atre­sia con­ge­ni­ta dell’orec­chio, com­pre­sa l’ano­tia e la mi­cro­tia;

44.

mal­for­ma­zio­ni con­ge­ni­te del­lo sche­le­tro del pa­di­glio­ne au­ri­co­la­re;

45.

tur­be con­ge­ni­te del me­ta­bo­li­smo dei mu­co­po­li­sac­ca­ri­di e del­le gli­co­pro­tei­ne (p. es.: mor­bo di Pfaund­ler-Hur­ler, mor­bo di Mor­quio);

46.

tur­be con­ge­ni­te del me­ta­bo­li­smo del­le os­sa (p. es.: ipo­fo­sfa­ta­sia, di­spla­sia dia­fi­sa­ria pro­gres­si­va di Ca­mu­ra­ti-En­gel­mann, osteo­di­stro­fia di Jaf­fé-Li­ch­ten­stein, ra­chi­ti­smo re­si­sten­te al­la vi­ta­mi­na D);

47.

tur­be con­ge­ni­te del­la fun­zio­ne ti­roi­dea (ati­reo­si, ipo­ti­reo­si, cre­ti­ni­smo);

48.

tur­be con­ge­ni­te del­la fun­zio­ne ipo­ta­la­mo-ipo­fi­sa­ria (na­ni­smo ipo­fi­sa­rio, dia­be­te in­si­pi­do, sin­dro­me di Pra­der-Wil­li e sin­dro­me di Kall­mann);

49.

tur­be con­ge­ni­te del­la fun­zio­ne del­le go­na­di (sin­dro­me di Tur­ner, mal­for­ma­zio­ni del­le ova­ie, anor­chi­smo, sin­dro­me di Kli­ne­fel­ter);

50.

neu­ro­fi­bro­ma­to­si;

51.

an­gio­ma­to­si en­ce­fa­lo-tri­ge­mi­nea (Stur­ge-We­ber-Krab­be);

52.

di­stro­fie con­ge­ni­te del tes­su­to con­net­ti­vo (p. es.: sin­dro­me di Mar­fan, sin­dro­me di Ehlers-Dan­los, cu­tis la­xa con­ge­ni­ta, pseu­do­xan­tho­ma ela­sti­co);

53.

te­ra­to­mi e al­tri tu­mo­ri del­le cel­lu­le ger­mi­na­li (p. es.: di­sger­mi­no­ma, car­ci­no­ma em­brio­na­le, tu­mo­re mi­sto del­le cel­lu­le ger­mi­na­li, tu­mo­re vi­tel­li­no, co­rio­car­ci­no­ma, go­na­do­bla­sto­ma).

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti dell’ane­ste­sia ge­ne­ra­le per l’ese­cu­zio­ne di:

a.

cu­re den­ta­rie di cui agli ar­ti­co­li 17–19a, nel ca­so in cui non sia­no pos­si­bi­li sen­za ane­ste­sia ge­ne­ra­le;

b.

trat­ta­men­ti di me­di­ci­na den­ta­ria non con­tem­pla­ti da­gli ar­ti­co­li 17–19a, nel ca­so in cui non sia­no pos­si­bi­li sen­za ane­ste­sia ge­ne­ra­le a cau­sa di gra­vi di­sa­bi­li­tà men­ta­li o fi­si­che dell’as­si­cu­ra­to.

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me una de­ter­mi­na­ta ri­mu­ne­ra­zio­ne dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi che ser­vo­no al­la cu­ra o al­la dia­gno­si per sor­ve­glia­re il trat­ta­men­to e le con­se­guen­ze di una ma­lat­tia, con­se­gna­ti pre­via pre­scri­zio­ne me­di­ca dai cen­tri di con­se­gna se­con­do l’ar­ti­co­lo 55 OA­Mal e uti­liz­za­ti dal­la per­so­na as­si­cu­ra­ta da so­la o con l’aiu­to di una per­so­na non pro­fes­sio­ni­sta che col­la­bo­ra al­la dia­gno­si e al­la cu­ra.

¹ I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi so­no de­fi­ni­ti per me­to­di e per grup­po nell’al­le­ga­to 2.

² I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi che so­no im­pian­ta­ti nel cor­po o uti­liz­za­ti da for­ni­to­ri di pre­sta­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 35 ca­po­ver­so 2 LA­Mal¹⁵⁷ nel qua­dro del­la lo­ro at­ti­vi­tà a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie non fi­gu­ra­no nell’elen­co. La lo­ro ri­mu­ne­ra­zio­ne e quel­la del­la cor­ri­spet­ti­va dia­gno­si o cu­ra so­no sta­bi­li­te nel­le con­ven­zio­ni ta­rif­fa­li.

³ Lʼe­len­co dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼe­len­co so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP¹⁵⁸.¹⁵⁹

La do­man­da d’am­mis­sio­ne nell’elen­co di nuo­vi mez­zi e ap­pa­rec­chi e del­la cor­ri­spet­ti­va ri­mu­ne­ra­zio­ne va pre­sen­ta­ta all’UF­SP. L’UF­SP esa­mi­na la do­man­da e la sot­to­po­ne al­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le del­le ana­li­si, dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi.

L’am­mis­sio­ne nell’elen­co può es­se­re vin­co­la­ta a li­mi­ta­zio­ni. La li­mi­ta­zio­ne può se­gna­ta­men­te con­cer­ne­re la quan­ti­tà, la du­ra­ta dell’uti­liz­zo, le in­di­ca­zio­ni me­di­che o l’età de­gli as­si­cu­ra­ti.

Ri­guar­do le ca­te­go­rie dei mez­zi e de­gli ap­pa­rec­chi in­di­ca­ti nell’elen­co, pos­so­no es­se­re con­se­gna­ti quel­li che la le­gi­sla­zio­ne fe­de­ra­le o can­to­na­le per­met­te di vei­co­la­re. È ap­pli­ca­bi­le la le­gi­sla­zio­ne del Can­to­ne in cui ha se­de il cen­tro di con­se­gna.

¹ I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi so­no ri­mu­ne­ra­ti al mas­si­mo fi­no a un im­por­to pa­ri a quel­lo in­di­ca­to nell’elen­co per la cor­ri­spet­ti­va ca­te­go­ria.

² Se l’im­por­to fat­tu­ra­to dal cen­tro di con­se­gna su­pe­ra quel­lo in­di­ca­to nell’elen­co, la dif­fe­ren­za è a ca­ri­co dell’as­si­cu­ra­to.

³ L’am­mon­ta­re del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne può cor­ri­spon­de­re al prez­zo di ven­di­ta o di no­leg­gio. I mez­zi e gli ap­pa­rec­chi co­sto­si che pos­so­no es­se­re riu­ti­liz­za­ti da al­tri pa­zien­ti ven­go­no di re­go­la no­leg­gia­ti.

⁴ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me i co­sti con­for­me­men­te all’al­le­ga­to 2 so­lo per mez­zi e ap­pa­rec­chi pron­ti ad es­se­re uti­liz­za­ti. In ca­so di ven­di­ta, può es­se­re pre­vi­sta nell’elen­co una ri­mu­ne­ra­zio­ne dei co­sti d’ade­gua­men­to e di ma­nu­ten­zio­ne ne­ces­sa­ri. I co­sti d’ade­gua­men­to e di ma­nu­ten­zio­ne so­no com­pre­si nel prez­zo di no­leg­gio.

L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me, du­ran­te al mas­si­mo 21 gior­ni per an­no ci­vi­le, un con­tri­bu­to gior­na­lie­ro di 10 fran­chi al­le spe­se di cu­re bal­nea­ri pre­scrit­te dal me­di­co.

¹ L’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me il 50 per cen­to del­le spe­se per tra­spor­ti in­di­ca­ti dal pro­fi­lo me­di­co al fi­ne del­la som­mi­ni­stra­zio­ne di cu­re da par­te di un for­ni­to­re di pre­sta­zio­ni ido­neo e che il pa­zien­te ha il di­rit­to di sce­glie­re, se il suo sta­to di sa­lu­te non gli con­sen­te di uti­liz­za­re un al­tro mez­zo di tra­spor­to pub­bli­co o pri­va­to. Il con­tri­bu­to mas­si­mo è di 500 fran­chi per an­no ci­vi­le.

² Il tra­spor­to dev’es­se­re ef­fet­tua­to tra­mi­te un mez­zo cor­ri­spon­den­te al­le esi­gen­ze me­di­che del ca­so.

Per sal­va­tag­gi in Sviz­ze­ra, l’as­si­cu­ra­zio­ne as­su­me il 50 per cen­to del­le re­la­ti­ve spe­se. Il con­tri­bu­to mas­si­mo è di 5000 fran­chi per an­no ci­vi­le.

¹ L’elen­co pre­vi­sto nell’ar­ti­co­lo 52 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a nu­me­ro 1 LA­Mal¹⁶² è par­te in­te­gran­te del­la pre­sen­te or­di­nan­za e ne co­sti­tui­sce l’al­le­ga­to 3 sot­to il ti­to­lo Elen­co del­le ana­li­si (ab­bre­via­to «EA»).¹⁶³

² Lʼe­len­co del­le ana­li­si non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼe­len­co so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP¹⁶⁴.¹⁶⁵

¹ L’elen­co pre­vi­sto nell’ar­ti­co­lo 52 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a nu­me­ro 2 LA­Mal¹⁶⁷ è par­te in­te­gran­te del­la pre­sen­te or­di­nan­za e ne co­sti­tui­sce l’al­le­ga­to 4 sot­to il ti­to­lo di Elen­co dei me­di­ca­men­ti con ta­rif­fa (ab­bre­via­to «EMT»).

² Lʼe­len­co dei me­di­ca­men­ti con ta­rif­fa non è pub­bli­ca­to né nel­la RU né nel­la RS. Le mo­di­fi­che e le ver­sio­ni con­so­li­da­te del­lʼe­len­co so­no pub­bli­ca­te sul si­to In­ter­net del­lʼUF­SP¹⁶⁸.¹⁶⁹

¹ Un me­di­ca­men­to è am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà se:¹⁷⁰

a.¹⁷¹

ne so­no di­mo­stra­ti l’ef­fi­ca­cia, il va­lo­re te­ra­peu­ti­co e l’eco­no­mi­ci­tà;

b.¹⁷²

è sta­to omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Swiss­me­dic).

² ...¹⁷³

¹ Una do­man­da di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà de­ve con­te­ne­re in par­ti­co­la­re:

a.¹⁷⁵

per le do­man­de di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 1 let­te­re a e c, il pre­av­vi­so di Swiss­me­dic in cui si co­mu­ni­ca­no la pre­vi­sta omo­lo­ga­zio­ne e i da­ti con­cer­nen­ti le in­di­ca­zio­ni e i do­sag­gi da omo­lo­ga­re non­ché, se già di­spo­ni­bi­li, an­che la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne e il re­la­ti­vo at­te­sta­to di Swiss­me­dic non­ché l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va;

a^bis.¹⁷⁶ per le do­man­de di cui all’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 2, la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne e il re­la­ti­vo at­te­sta­to di Swiss­me­dic non­ché l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va;

b.

l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta for­ni­ta a Swiss­me­dic;

b^bis.¹⁷⁷ in ca­so di pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li pro­tet­ti da un bre­vet­to: i nu­me­ri dei bre­vet­ti e i cer­ti­fi­ca­ti pro­tet­ti­vi com­ple­men­ta­ri con la da­ta di sca­den­za;

c.¹⁷⁸

se il me­di­ca­men­to è già omo­lo­ga­to all’este­ro, le in­for­ma­zio­ni ap­pro­va­te all’este­ro;

d.

il rias­sun­to del­la do­cu­men­ta­zio­ne cli­ni­ca inol­tra­to a Swiss­me­dic;

e.

gli stu­di cli­ni­ci più im­por­tan­ti;

f.¹⁷⁹

i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­ti in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 34a^bis ca­po­ver­so 1;

g.¹⁸⁰

...

² Uni­ta­men­te al­la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne e al re­la­ti­vo at­te­sta­to si de­vo­no pre­sen­ta­re in se­gui­to l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va con l’in­di­ca­zio­ne di even­tua­li mo­di­fi­che e il prez­zo d’obiet­ti­vo de­fi­ni­ti­vo per la Co­mu­ni­tà eu­ro­pea.

¹ Pre­via con­sul­ta­zio­ne del­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le dei me­di­ca­men­ti (CFM), l’UF­SP de­ci­de in me­ri­to al­le:

a.¹⁸²

do­man­de di am­mis­sio­ne di pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

b.

do­man­de di au­men­to del prez­zo se­con­do l’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 2 OA­Mal;

c.

do­man­de e con­se­guen­ze del­le co­mu­ni­ca­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f OA­Mal.

² Sen­za con­sul­ta­re la CFM, l’UF­SP de­ci­de in me­ri­to al­le:

a.¹⁸³

do­man­de di am­mis­sio­ne di nuo­ve for­me ga­le­ni­che di me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, all’in­ter­no del­le in­di­ca­zio­ni esi­sten­ti;

a^bis.¹⁸⁴ do­man­de di am­mis­sio­ne di nuo­ve gran­dez­ze d’im­bal­lag­gio o di nuo­vi do­sag­gi di me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, all’in­ter­no del­le in­di­ca­zio­ni esi­sten­ti;

b.

do­man­de di am­mis­sio­ne dei me­di­ca­men­ti per cui è sta­ta pre­sen­ta­ta una do­man­da pres­so Swiss­me­dic se­con­do l’ar­ti­co­lo 12 del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000¹⁸⁵ su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci e il cui pre­pa­ra­to ori­gi­na­le fi­gu­ra già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

c.

do­man­de di am­mis­sio­ne di me­di­ca­men­ti in co-mar­ke­ting il cui pre­pa­ra­to di ba­se fi­gu­ra già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

³ L’UF­SP può sot­to­por­re al­la CFM per con­sul­ta­zio­ne le do­man­de di am­mis­sio­ne di cui al ca­po­ver­so 2, qua­lo­ra il pa­re­re del­la CFM sia di par­ti­co­la­re in­te­res­se.

⁴ La CFM tra­smet­te all’UF­SP una rac­co­man­da­zio­ne in me­ri­to al­le do­man­de su cui vie­ne con­sul­ta­ta.

¹ Se Swiss­me­dic ha ap­pro­va­to lo svol­gi­men­to di una pro­ce­du­ra di omo­lo­ga­zio­ne ac­ce­le­ra­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 7 dell’or­di­nan­za del 21 set­tem­bre 2018¹⁸⁷ sui me­di­ca­men­ti, l’UF­SP ese­gue una pro­ce­du­ra di am­mis­sio­ne ac­ce­le­ra­ta.

² Nel­la pro­ce­du­ra di am­mis­sio­ne ac­ce­le­ra­ta il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne può pre­sen­ta­re una do­man­da fi­no a 30 gior­ni pri­ma del­la se­du­ta del­la CFM du­ran­te la qua­le ta­le do­man­da sa­rà trat­ta­ta.

Se le con­di­zio­ni per l’en­tra­ta nel me­ri­to del­la do­man­da se­con­do l’ar­ti­co­lo 69 ca­po­ver­so 4 OA­Mal so­no sod­di­sfat­te pri­ma dell’omo­lo­ga­zio­ne de­fi­ni­ti­va da par­te di Swiss­me­dic, l’UF­SP de­ci­de sull’am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà di nor­ma en­tro 60 gior­ni dall’omo­lo­ga­zio­ne de­fi­ni­ti­va.

Per la va­lu­ta­zio­ne dell’ef­fi­ca­cia, l’UF­SP si av­va­le dei do­cu­men­ti su cui si è fon­da­to Swiss­me­dic per pro­ce­de­re all’omo­lo­ga­zio­ne. L’UF­SP può esi­ge­re ul­te­rio­ri do­cu­men­ti.

¹ Il va­lo­re te­ra­peu­ti­co di un me­di­ca­men­to in re­la­zio­ne al­la sua ef­fi­ca­cia e al­la sua com­po­si­zio­ne è va­lu­ta­to dal pro­fi­lo cli­ni­co-far­ma­to­lo­gi­co e ga­le­ni­co, in rap­por­to agli ef­fet­ti se­con­da­ri e al pe­ri­co­lo di abu­so.

² Per la va­lu­ta­zio­ne del va­lo­re te­ra­peu­ti­co, l’UF­SP si av­va­le dei do­cu­men­ti su cui si è fon­da­to Swiss­me­dic per pro­ce­de­re all’omo­lo­ga­zio­ne. L’UF­SP può esi­ge­re ul­te­rio­ri do­cu­men­ti.¹⁹¹

Per una do­man­da se­con­do l’ar­ti­co­lo 31 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a^bis l’eco­no­mi­ci­tà è va­lu­ta­ta esclu­si­va­men­te in ba­se a un con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le con le gran­dez­ze d’im­bal­lag­gio o i do­sag­gi del me­di­ca­men­to che già fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

¹ L’eco­no­mi­ci­tà è va­lu­ta­ta in ba­se al con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti in Ger­ma­nia, Da­ni­mar­ca, Gran Bre­ta­gna, Pae­si Bas­si, Fran­cia, Au­stria, Bel­gio, Fin­lan­dia e Sve­zia. Il con­fron­to può es­se­re ese­gui­to an­che con al­tri Sta­ti con strut­tu­re eco­no­mi­che pa­ra­go­na­bi­li nel set­to­re far­ma­ceu­ti­co pur­ché sia­no pub­bli­ca­men­te ac­ces­si­bi­li il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna, il prez­zo di co­sto per le far­ma­cie o il prez­zo all’in­gros­so.

² È pre­so a pa­ra­go­ne il me­di­ca­men­to iden­ti­co ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to, in­di­pen­den­te­men­te dal­la de­no­mi­na­zio­ne del me­di­ca­men­to nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to, dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to, dal rim­bor­so nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to e dal fat­to che il ti­to­la­re sviz­ze­ro dell’omo­lo­ga­zio­ne pos­sa in­fluen­za­re il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to. So­no con­si­de­ra­ti me­di­ca­men­ti iden­ti­ci i pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li con la stes­sa so­stan­za at­ti­va e la stes­sa for­ma ga­le­ni­ca.

³ Even­tua­li in­di­ca­zio­ni dif­fe­ren­ti in Sviz­ze­ra e ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to non so­no pre­se in con­si­de­ra­zio­ne.

¹ Per il con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro dal prez­zo di co­sto per le far­ma­cie o dal prez­zo all’in­gros­so so­no de­dot­ti i se­guen­ti mar­gi­ni dei gros­si­sti se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 3 OA­Mal:

a.

Da­ni­mar­ca: 6,5 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie;

b.

Gran Bre­ta­gna: 12,5 per cen­to del prez­zo all’in­gros­so;

c.

Pae­si Bas­si: 6,5 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie;

d.

Fin­lan­dia: 3 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie;

e.

Sve­zia: 2,7 per cen­to del prez­zo di co­sto per le far­ma­cie.

² Per il con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro, dal prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­to in Ger­ma­nia so­no de­trat­ti i se­guen­ti scon­ti dei fab­bri­can­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 65bca­po­ver­so 4 OA­Mal:

a.

sui pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li, il 7 per cen­to, de­dot­ta l’im­po­sta sul­la ci­fra d’af­fa­ri;

b.

sui ge­ne­ri­ci e sui pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li la cui pro­te­zio­ne del bre­vet­to è sca­du­ta, il 16 per cen­to, de­dot­ta l’im­po­sta sul­la ci­fra d’af­fa­ri.¹⁹⁶

³ Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è in gra­do di di­mo­stra­re che il mar­gi­ne ef­fet­ti­vo dei gros­si­sti di­ver­ge dal mar­gi­ne di cui al ca­po­ver­so 1 o lo scon­to ef­fet­ti­vo dei fab­bri­can­ti di­ver­ge dal­lo scon­to di cui al ca­po­ver­so 2, si de­trae il mar­gi­ne ef­fet­ti­vo dei gros­si­sti o lo scon­to ef­fet­ti­vo dei fab­bri­can­ti.

¹ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­ti ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to. Al­le­ga una con­fer­ma del prez­zo da par­te del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne nel­lo Sta­to di ri­fe­ri­men­to, da par­te di un’au­to­ri­tà o di una fe­de­ra­zio­ne. L’UF­SP de­fi­ni­sce in istru­zio­ni le fon­ti di in­for­ma­zio­ne de­ter­mi­nan­ti nel ca­so in cui il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna, il prez­zo di co­sto per le far­ma­cie o il prez­zo all’in­gros­so non pos­sa­no es­se­re sta­bi­li­ti ine­qui­vo­ca­bil­men­te op­pu­re il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ti di co­mu­ni­ca­re i prez­zi all’UF­SP.

² I prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna pra­ti­ca­ti ne­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to so­no con­ver­ti­ti in fran­chi sviz­ze­ri in ba­se a un tas­so di cam­bio me­dio cal­co­la­to dall’UF­SP sull’ar­co di do­di­ci me­si.

¹ L’UF­SP rie­sa­mi­na i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna dei me­di­ca­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1 OA­Mal una vol­ta ogni an­no ci­vi­le. Rie­sa­mi­na con­tem­po­ra­nea­men­te i me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no nel­lo stes­so grup­po te­ra­peu­ti­co (grup­po IT) dell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

^1bis I grup­pi IT so­no sud­di­vi­si nel­le se­guen­ti uni­tà con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1 OA­Mal:

a.

uni­tà A:

1.

ga­stroen­te­ro­lo­gi­ci (04),

2.

me­ta­bo­li­smo (07),

3.

an­ti­do­ti (15),

4.

scam­bia­to­ri di ca­tio­ni (16),

5.²⁰⁰

...

6.

ga­stroen­te­ro­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (54),

7.

me­ta­bo­li­smo me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (57).

b.

Uni­tà B:

1.

si­ste­ma ner­vo­so (01),

2.

re­ni e bi­lan­cio idri­co (05),

3.

san­gue (06),

4.

der­ma­to­lo­gi­ci (10),

5.

odon­to­sto­ma­to­lo­gi­ci (13),

6.

dia­gno­sti­ci (14),

7.

si­ste­ma ner­vo­so me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (51),

8.

re­ni e me­ta­bo­li­smo dell’ac­qua me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (55),

9.

san­gue me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (56),

10.

der­ma­to­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (60).

c.

Uni­tà C:

1.

si­ste­ma car­dio­va­sco­la­re (02),

2.

si­ste­ma re­spi­ra­to­rio (03),

3.

ma­lat­tie in­fet­ti­ve (08),

4.

gi­ne­co­lo­gi­ci (09),

5.

of­tal­mo­lo­gi­ci (11),

6.

oto­ri­no­la­rin­go­lo­gi­ci (12),

6a.²⁰¹ ul­te­rio­ri me­di­ca­men­ti del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (20),

7.

si­ste­ma car­dio­va­sco­la­re me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (52),

8.

si­ste­ma re­spi­ra­to­rio me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (53),

9.

ma­lat­tie in­fet­ti­ve me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (58),

10.

gi­ne­co­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (59),

11.

of­tal­mo­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (61),

12.

oto­ri­no­la­rin­go­lo­gi­ci me­di­ci­na com­ple­men­ta­re (62).²⁰²

² So­no esclu­si dal rie­sa­me se­con­do il ca­po­ver­so 1 i pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li che:

a.²⁰³

dall’ul­ti­mo rie­sa­me dell’eco­no­mi­ci­tà so­no sta­ti sot­to­po­sti a un rie­sa­me del prez­zo in ba­se a un’esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne op­pu­re a una mo­di­fi­ca­zio­ne o sop­pres­sio­ne di una li­mi­ta­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 4 OA­Mal; l’UF­SP pro­ce­de al rie­sa­me di que­sti pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li al più pre­sto nel se­con­do an­no do­po l’ul­ti­mo rie­sa­me del prez­zo;

b.

il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà da me­no di 13 me­si.

¹ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP, en­tro il 15 feb­bra­io dell’an­no del rie­sa­me, i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to non­ché i da­ti ag­gior­na­ti, con in­di­ca­zio­ne del­le in­for­ma­zio­ni re­la­ti­ve al me­di­ca­men­to mo­di­fi­ca­te ri­spet­to al pre­ce­den­te rie­sa­me.

² Su ri­chie­sta dell’UF­SP il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve pre­sen­ta­re all’UF­SP i se­guen­ti do­cu­men­ti:

a.

i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to, con­fer­ma­ti da una per­so­na con di­rit­to di fir­ma all’este­ro, da un’au­to­ri­tà o da una fe­de­ra­zio­ne;

b.

al mo­men­to del pri­mo rie­sa­me, il nu­me­ro di con­fe­zio­ni del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le ven­du­ti do­po l’am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà in Sviz­ze­ra, in­di­ca­to sin­go­lar­men­te per tut­te le for­me di com­mer­cio.

³ Per la de­ter­mi­na­zio­ne dei prez­zi se­con­do il ca­po­ver­so 1, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne re­spon­sa­bi­le del­la di­stri­bu­zio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP, per tut­te le for­me di com­mer­cio del­la me­de­si­ma so­stan­za at­ti­va, la con­fe­zio­ne che ha ge­ne­ra­to la mag­gio­re ci­fra d’af­fa­ri nel cor­so dei pre­ce­den­ti 12 me­si in Sviz­ze­ra. L’UF­SP può esi­ge­re le ci­fre in que­stio­ne.

⁴ ...²⁰⁵

¹ Nel con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 2 let­te­ra b OA­Mal si tie­ne con­to dei pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li che al mo­men­to del rie­sa­me fi­gu­ra­no nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà e che so­no uti­liz­za­ti per il trat­ta­men­to del­la stes­sa ma­lat­tia.

² Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP, en­tro il 15 feb­bra­io dell’an­no del rie­sa­me, il ri­sul­ta­to del con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le con i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re il 1° gen­na­io dell’an­no del rie­sa­me e tut­ti i da­ti uti­liz­za­ti per que­sto con­fron­to.

³ L’UF­SP tie­ne in con­si­de­ra­zio­ne fi­no al 1° lu­glio dell’an­no del rie­sa­me le mo­di­fi­che dei da­ti ne­ces­sa­ri per il con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le e dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna in vi­go­re per i pre­pa­ra­ti con­fron­ta­ti.

Nel qua­dro del rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 34d ca­po­ver­so 1, un ge­ne­ri­co è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è in­fe­rio­re al­me­no dei se­guen­ti tas­si per­cen­tua­li al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del cor­ri­spon­den­te pre­pa­ra­to ori­gi­na­le pra­ti­ca­to il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me:

a.

10 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma di com­mer­cio non su­pe­ra in me­dia 4 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

b.

15 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma di com­mer­cio si si­tua in me­dia tra 4 e 8 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

c.

25 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma com­mer­cia­le si si­tua in me­dia tra 8 e 16 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

d.

30 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co per ogni for­ma di com­mer­cio si si­tua in me­dia tra 16 e 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;

e.

35 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me del mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, del re­la­ti­vo me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting e del ge­ne­ri­co con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo per ogni for­ma di com­mer­cio su­pe­ra in me­dia 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no.

¹ Se dal rie­sa­me trien­na­le del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne ri­sul­ta una ri­du­zio­ne di prez­zo, il tas­so di ri­du­zio­ne cal­co­la­to è ap­pli­ca­to ai prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna di tut­te le for­me di com­mer­cio del­la me­de­si­ma so­stan­za at­ti­va.

² L’UF­SP ri­du­ce il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna dei me­di­ca­men­ti con ef­fet­to dal 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me.²⁰⁹

Au­men­ti dei prez­zi se­con­do l’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 2 OA­Mal so­no esclu­si. In via ec­ce­zio­na­le l’UF­SP può con­ce­de­re au­men­ti dei prez­zi se oc­cor­re ga­ran­ti­re il fab­bi­so­gno in cu­re per la po­po­la­zio­ne sviz­ze­ra e non esi­sto­no al­ter­na­ti­ve te­ra­peu­ti­che.

¹ L’UF­SP rie­sa­mi­na i me­di­ca­men­ti og­get­to di una do­man­da di au­men­to di prez­zo al fi­ne di ve­ri­fi­ca­re se sod­di­sfa­no an­co­ra le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 2 OA­Mal.²¹⁵

² Se que­sto rie­sa­me ri­ve­la che il prez­zo do­man­da­to è trop­po al­to, l’UF­SP ri­fiu­ta la do­man­da.

³ La CFM può pro­por­re all’UF­SP di sop­pri­me­re in tut­to o in par­te il pre­mio all’in­no­va­zio­ne se le con­di­zio­ni che ne ave­va­no de­ter­mi­na­to la con­ces­sio­ne non so­no più sod­di­sfat­te.²¹⁶

Per il rie­sa­me di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 65e OA­Mal, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re spon­ta­nea­men­te all’UF­SP, al più tar­di sei me­si pri­ma del­la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to, i prez­zi pra­ti­ca­ti in tut­ti gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to e la ci­fra d’af­fa­ri rea­liz­za­ta nei tre an­ni pre­ce­den­ti la sca­den­za del bre­vet­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65c ca­po­ver­si 2–4 OA­Mal.

Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne ri­chie­de una mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne o co­mu­ni­ca una mo­di­fi­ca dell’in­di­ca­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f OA­Mal, de­ve pre­sen­ta­re all’UF­SP per il rie­sa­me i do­cu­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 30a.

¹ Per il rie­sa­me di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le a se­gui­to di una li­mi­ta­zio­ne dell’in­di­ca­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65g OA­Mal, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve pre­sen­ta­re all’UF­SP:

a.

la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne;

b.

l’at­te­sta­to di omo­lo­ga­zio­ne;

c.

l’in­for­ma­zio­ne spe­cia­liz­za­ta de­fi­ni­ti­va;

d.

i do­cu­men­ti con­te­nen­ti in­for­ma­zio­ni e da­ti cli­ni­ci in ba­se ai qua­li Swiss­me­dic ha de­ci­so una mo­di­fi­ca dell’omo­lo­ga­zio­ne.

² L’UF­SP può in­for­ma­re la CFM in me­ri­to al­le li­mi­ta­zio­ni di un’in­di­ca­zio­ne ed esi­ge­re ul­te­rio­ri do­cu­men­ti dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne.²²⁰

¹ I rie­sa­mi giu­sta gli ar­ti­co­li 37–37c com­pren­do­no tut­te le gran­dez­ze d’im­bal­lag­gio, i do­sag­gi e le for­me ga­le­ni­che del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le.

² ...²²³

¹ L’UF­SP esa­mi­na se so­no sta­te con­se­gui­te ec­ce­den­ze ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 67a OA­Mal:

a.

al mo­men­to del pri­mo rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne se­con­do gli ar­ti­co­li 34d–34fe 34h;

b.

al ter­mi­ne di una pro­ce­du­ra di ri­cor­so;

c.

due an­ni do­po un’esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne o una mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne, a se­gui­to del­la qua­le il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è sta­to ri­dot­to con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do OA­Mal.

² Per la de­ter­mi­na­zio­ne del­le ec­ce­den­ze so­no con­si­de­ra­te tut­te le for­me di com­mer­cio di un me­di­ca­men­to.

³ Per i rie­sa­mi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b, le ec­ce­den­ze so­no cal­co­la­te co­me se­gue:

a.

dap­pri­ma è ri­le­va­ta la dif­fe­ren­za tra il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne o du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so e quel­lo do­po la ri­du­zio­ne;

b.

in se­gui­to, ta­le dif­fe­ren­za è mol­ti­pli­ca­ta per il nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te nel pe­rio­do in­ter­cor­so tra l’am­mis­sio­ne e la ri­du­zio­ne del prez­zo op­pu­re du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so.

⁴ Per il rie­sa­me di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra c, le ec­ce­den­ze so­no cal­co­la­te in ba­se al nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te del me­di­ca­men­to. Se il nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te su­pe­ra l’esten­sio­ne del­la quan­ti­tà pre­vi­sta dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 OA­Mal pri­mo pe­rio­do, le ec­ce­den­ze cor­ri­spon­do­no al 35 per cen­to del ri­sul­ta­to del se­guen­te cal­co­lo:

a.

dap­pri­ma è ri­le­va­ta, per ogni con­fe­zio­ne, la dif­fe­ren­za tra il nu­me­ro ef­fet­ti­vo di con­fe­zio­ni e quel­lo sti­ma­to;

b.

in se­gui­to, per ogni con­fe­zio­ne, ta­le dif­fe­ren­za è mol­ti­pli­ca­ta per il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del­la con­fe­zio­ne, pra­ti­ca­to pri­ma del­la ri­du­zio­ne del prez­zo di cui all’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do OA­Mal;

c.

in­fi­ne, gli im­por­ti ri­sul­tan­ti so­no som­ma­ti.

⁵ Per il cal­co­lo del­le ec­ce­den­ze nell’am­bi­to del rie­sa­me di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a so­no de­ter­mi­nan­ti i tas­si di cam­bio al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne del pre­pa­ra­to.

⁶ Se nu­tre so­spet­ti fon­da­ti sul­la cor­ret­tez­za del­le in­di­ca­zio­ni for­ni­te dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne, l’UF­SP può ri­chie­de­re che l’uf­fi­cio di re­vi­sio­ne ester­no del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne con­fer­mi ta­li in­di­ca­zio­ni per il me­di­ca­men­to in que­stio­ne.

⁷ Se ri­du­ce vo­lon­ta­ria­men­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del suo pre­pa­ra­to ori­gi­na­le pri­ma del 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ter­mi­na­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b OA­Mal, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna de­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to al mo­men­to in cui pre­sen­ta la do­man­da di ri­du­zio­ne vo­lon­ta­ria del prez­zo. Se ta­le ri­du­zio­ne av­vie­ne en­tro i pri­mi 18 me­si suc­ces­si­vi all’am­mis­sio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne non è te­nu­to a re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze se­con­do l’ar­ti­co­lo 67a ca­po­ver­so 1 OA­Mal.²²⁵

⁸ L’UF­SP sta­bi­li­sce nel­la de­ci­sio­ne di re­sti­tu­zio­ne l’am­mon­ta­re del­le ec­ce­den­ze e il ter­mi­ne en­tro cui que­ste van­no re­sti­tui­te all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne.

¹Il sup­ple­men­to at­ti­nen­te al prez­zo per me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca am­mon­ta al:

a.

12 per cen­to, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna non su­pe­ra 879.99 fran­chi;

b.

7 per cen­to, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 880 fran­chi e 2569.99 fran­chi;

c.

0 per cen­to, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è su­pe­rio­re a 2570 fran­chi.

² Il sup­ple­men­to per im­bal­lag­gio per me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca am­mon­ta a:

a.

4 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna non su­pe­ra 4.99 fran­chi;

b.

8 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 5 fran­chi e 10.99 fran­chi;

c.

12 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 11 fran­chi e 14.99 fran­chi;

d.

16 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 15 fran­chi e 879.99 fran­chi;

e.

60 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è com­pre­so tra 880 fran­chi e 2569.99 fran­chi;

f.

240 fran­chi, se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è su­pe­rio­re a 2570 fran­chi.

³ Il sup­ple­men­to at­ti­nen­te al prez­zo per me­di­ca­men­ti non sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca am­mon­ta all’80 per cen­to del prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna.

⁴ La par­te pro­pria al­la di­stri­bu­zio­ne è fis­sa­ta in mo­do uni­for­me per tut­ti i for­ni­to­ri. L’UF­SP può te­ne­re con­to di con­di­zio­ni di di­stri­bu­zio­ne par­ti­co­la­ri.

¹ Per i me­di­ca­men­ti il cui prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna su­pe­ra al­me­no del 10 per cen­to la me­dia dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna dei pro­dot­ti che rien­tra­no nel ter­zo me­no ca­ro di tut­ti i me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo fi­gu­ran­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, l’ali­quo­ta per­cen­tua­le am­mon­ta al 20 per cen­to dei co­sti ec­ce­den­ti la fran­chi­gia.

² Per il cal­co­lo del­la me­dia del ter­zo me­no ca­ro è de­ter­mi­nan­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del­la con­fe­zio­ne che rag­giun­ge la ci­fra d’af­fa­ri più ele­va­ta per do­sag­gio di una for­ma com­mer­cia­le di tut­ti i me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo fi­gu­ran­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà. Non so­no con­si­de­ra­te le con­fe­zio­ni che non ge­ne­ra­no al­cu­na ci­fra d’af­fa­ri per un pe­rio­do di tre me­si con­se­cu­ti­vi pri­ma del­la de­ter­mi­na­zio­ne del­la me­dia del ter­zo me­no ca­ro dei me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo.

³ La me­dia del ter­zo me­no ca­ro è de­ter­mi­na­ta il 1° di­cem­bre op­pu­re do­po l’am­mis­sio­ne del pri­mo ge­ne­ri­co nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

⁴ Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un me­di­ca­men­to ri­du­ce il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna sot­to la me­dia dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna del ter­zo me­no ca­ro di tut­ti i me­di­ca­men­ti con il me­de­si­mo prin­ci­pio at­ti­vo tan­to da ren­de­re ap­pli­ca­bi­le un’ali­quo­ta per­cen­tua­le del 10 per cen­to, lo stes­so tas­so di ri­du­zio­ne de­ve es­se­re ap­pli­ca­to a tut­te le con­fe­zio­ni per do­sag­gio di una for­ma com­mer­cia­le.

⁵ Se, una vol­ta sca­du­to il bre­vet­to, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne per un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o per un me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting ri­du­ce in un’uni­ca vol­ta il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna di tut­te le con­fe­zio­ni ade­guan­do­lo al li­vel­lo di prez­zo del ge­ne­ri­co se­con­do l’ar­ti­co­lo 65c ca­po­ver­so 2 OA­Mal, per ta­le me­di­ca­men­to si ap­pli­ca nei pri­mi 24 me­si di que­sta ri­du­zio­ne di prez­zo un’ali­quo­ta per­cen­tua­le pa­ri al 10 per cen­to dei co­sti ec­ce­den­ti la fran­chi­gia.

⁶ Se, per mo­ti­vi d’or­di­ne me­di­co, il me­di­co o il chi­ro­pra­ti­co pre­scri­ve espli­ci­ta­men­te un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o il far­ma­ci­sta ri­fiu­ta una so­sti­tu­zio­ne, il ca­po­ver­so 1 non è ap­pli­ca­bi­le.

⁷ Il me­di­co, il chi­ro­pra­ti­co o il far­ma­ci­sta in­for­ma­no il pa­zien­te dell’esi­sten­za di al­me­no un ge­ne­ri­co fi­gu­ran­te nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, ido­neo a so­sti­tui­re il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le.

Le scuo­le di chi­ro­pra­ti­ca ri­co­no­sciu­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 44 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a OA­Mal so­no sta­bi­li­te nell’ar­ti­co­lo 1 dell’or­di­nan­za del DFI del 20 ago­sto 2007²³¹ con­cer­nen­te i ci­cli di stu­dio in chi­ro­pra­ti­ca ri­co­no­sciu­ti of­fer­ti in scuo­le uni­ver­si­ta­rie este­re.

¹ È ri­te­nu­to for­ma­zio­ne uni­ver­si­ta­ria ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­si 2 e 3 let­te­ra a OA­Mal il con­se­gui­men­to de­gli stu­di uni­ver­si­ta­ri in me­di­ci­na den­ta­ria, me­di­ci­na ve­te­ri­na­ria, chi­mi­ca, bio­chi­mi­ca, bio­lo­gia o mi­cro­bio­lo­gia.

² È ri­te­nu­to for­ma­zio­ne su­pe­rio­re ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 2 OA­Mal il con­se­gui­men­to di:

a.

un di­plo­ma di «la­bo­ra­to­ri­sta me­di­co con for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le su­pe­rio­re», ri­la­scia­to da un’isti­tu­zio­ne di for­ma­zio­ne ri­co­no­sciu­ta dal­la Cro­ce Ros­sa sviz­ze­ra;

b.

un di­plo­ma ri­la­scia­to da un’isti­tu­zio­ne di for­ma­zio­ne ri­co­no­sciu­ta dal­la Cro­ce Ros­sa sviz­ze­ra, re­can­te il ti­to­lo «tec­ni­co in ana­li­si bio­me­di­che SSS con la for­ma­zio­ne su­pe­rio­re»;

c.

un cer­ti­fi­ca­to di equi­va­len­za per ca­pi la­bo­ra­to­rio del­la Cro­ce ros­sa sviz­ze­ra;

d.

un di­plo­ma fe­de­ra­le qua­le «esper­to in ana­li­si bio­me­di­che e ge­stio­ne di la­bo­ra­to­rio» o un di­plo­ma ri­co­no­sciu­to equi­pol­len­te.²³³

³ È ri­te­nu­to ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b OA­Mal quel­lo in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio nei set­to­ri ema­to­lo­gia, chi­mi­ca cli­ni­ca, im­mu­no­lo­gia cli­ni­ca e mi­cro­bio­lo­gia me­di­ca.²³⁴

⁴ ...²³⁵

¹ Le ana­li­si del ca­pi­to­lo «Ge­ne­ti­ca» dell’elen­co del­le ana­li­si pos­so­no es­se­re ese­gui­te so­lo nei la­bo­ra­to­ri:

a.

il cui di­ret­to­re at­te­sta un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio in ge­ne­ti­ca me­di­ca (ge­ne­ti­ca uma­na spe­cia­liz­za­ta sul­la sa­lu­te e le ma­lat­tie) se­con­do l’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b OA­Mal;

b.

i qua­li, per ta­li ana­li­si, han­no ot­te­nu­to un’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LE­GU²³⁷.

² Sin­go­le ana­li­si del ca­pi­to­lo «Ge­ne­ti­ca» dell’elen­co del­le ana­li­si pos­so­no an­che es­se­re ese­gui­te nei la­bo­ra­to­ri:

a.

il cui di­ret­to­re at­te­sta un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to in me­di­ci­na di la­bo­ra­to­rio se­con­do l’ar­ti­co­lo 54 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b OA­Mal nei set­to­ri ema­to­lo­gia, chi­mi­ca cli­ni­ca o im­mu­no­lo­gia cli­ni­ca;

b.

i qua­li, per ta­li ana­li­si, han­no ot­te­nu­to un’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 LE­GU.

So­no abro­ga­te:

a.

l’or­di­nan­za 2 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 16 feb­bra­io 1965²³⁸ che sta­bi­li­sce i con­tri­bu­ti de­gli as­si­cu­ra­ti al­le spe­se di dia­gno­si e di trat­ta­men­to del­la tu­ber­co­lo­si;

b.

l’or­di­nan­za 3 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 5 mag­gio 1965²³⁹ con­cer­nen­te l’eser­ci­zio del di­rit­to ai sus­si­di fe­de­ra­li per la cu­ra me­di­ca e i me­di­ca­men­ti de­gli in­va­li­di;

c.

l’or­di­nan­za 4 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 30 lu­glio 1965²⁴⁰ con­cer­nen­te il ri­co­no­sci­men­to e la vi­gi­lan­za dei pre­ven­to­ri au­to­riz­za­ti ad ac­co­glie­re as­si­cu­ra­ti mi­no­ren­ni;

d.

l’or­di­nan­za 6 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 10 di­cem­bre 1965²⁴¹ con­cer­nen­te gli isti­tu­ti di chi­ro­pra­ti­ca ri­co­no­sciu­ti;

e.

l’or­di­nan­za 7 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 13 di­cem­bre 1965²⁴² con­cer­nen­te le te­ra­pie scien­ti­fi­ca­men­te ri­co­no­sciu­te che de­vo­no es­se­re pre­se a ca­ri­co dal­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;

f.

l’or­di­nan­za 8 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 20 di­cem­bre 1985²⁴³ con­cer­nen­te i trat­ta­men­ti psi­co­te­ra­peu­ti­ci a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;

g.

l’or­di­nan­za 9 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 18 di­cem­bre 1990²⁴⁴ con­cer­nen­te de­ter­mi­na­ti prov­ve­di­men­ti dia­gno­sti­ci e te­ra­peu­ti­ci a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;

h.

l’or­di­nan­za 10 del DFI sull’as­si­cu­ra­zio­ne con­tro le ma­lat­tie del 19 no­vem­bre 1968²⁴⁵ con­cer­nen­te l’am­mis­sio­ne di me­di­ca­men­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

i.

l’or­di­nan­za del DFI del 28 di­cem­bre 1989²⁴⁶ con­cer­nen­te i me­di­ca­men­ti ob­bli­ga­to­ria­men­te a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te;

k.

l’or­di­nan­za del DFI del 23 di­cem­bre 1988²⁴⁷ con­cer­nen­te le ana­li­si ob­bli­ga­to­ria­men­te a ca­ri­co del­le cas­se ma­la­ti ri­co­no­sciu­te.

¹ La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 1996.

² ...²⁵⁰

³ ...²⁵¹