Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über die vereinfachte Zulassung
von Allergenpräparaten
(Allergenverordnung, AllergV)

Für ein All­er­gen­prä­pa­rat zur In-vi­vo-Dia­gno­se kann sich der Nach­weis der Halt­bar­keit, der im Rah­men der Do­ku­men­ta­ti­on über die ana­ly­ti­schen, che­mi­schen und phar­ma­zeu­ti­schen Prü­fun­gen nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 1 Buch­sta­be f AMZV⁷ zu er­brin­gen ist, auf die Da­ten zum Re­fe­renz­arz­nei­mit­tel stüt­zen, wenn die Ge­such­stel­le­rin nach­wei­sen kann, dass die Er­geb­nis­se auf das An­schluss­prä­pa­rat über­trag­bar sind.