Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung; AMBV)

vom 14. November 2018 (Stand am 1. Januar 2020)


Open article in different language:  FR  |  IT
Art. 54 Auflagen

1 Der Spon­sor mel­det der Swiss­me­dic al­le we­sent­li­chen Än­de­run­gen, die sich auf das Arz­nei­mit­tel oder des­sen Ver­wen­dung aus­wir­ken, sinn­ge­mä­ss nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 3 der Ver­ord­nung vom 20. Sep­tem­ber 201314 über kli­ni­sche Ver­su­che.

2 Er mel­det der Swiss­me­dic al­le un­er­wünsch­ten Wir­kun­gen und Vor­komm­nis­se nach Ar­ti­kel 59 HMG.

3 Er stellt der Swiss­me­dic jähr­lich einen Si­cher­heits­be­richt zu.

14 SR 810.305

Previous article Show article in the law Next article

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Gesetzeskürzel Name
DE FR IT EN
DE FR IT EN
Laden