Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung; AMBV)

¹ Die Per­son, die ei­ne Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 3 in­ne­hat, trägt für die von ihr durch­ge­führ­ten Ver­ar­bei­tungs­pro­zes­se und Ar­beits­gän­ge die Ver­ant­wor­tung.

² Die Her­stel­lung von Arz­nei­mit­teln hat nach den GMP-Re­geln nach An­hang 1 oder 2 zu er­fol­gen.

³ Bei der Her­stel­lung von Arz­nei­mit­teln der Kom­ple­men­tär­me­di­zin müs­sen die GMP-Re­geln sinn­ge­mä­ss be­folgt und die spe­zi­fi­schen Vor­schrif­ten der von der Swiss­me­dic an­er­kann­ten Arz­nei­bü­cher der be­tref­fen­den The­ra­pie­rich­tun­gen ein­ge­hal­ten wer­den.