Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung; AMBV)

¹ Über die tech­ni­sche Frei­ga­be ei­ner Pro­dukt­char­ge ent­schei­det die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Per­son.

² Sie stellt ein Char­gen­zer­ti­fi­kat aus, das be­stä­tigt, dass die be­tref­fen­de Char­ge in Be­zug auf Zu­sam­men­set­zung, Her­stel­lungs­ver­fah­ren, Spe­zi­fi­ka­tio­nen und Qua­li­tät den An­for­de­run­gen von in­ter­nen oder ex­ter­nen Auf­trag­ge­be­rin­nen ent­spricht und nach den GMP-Re­geln nach An­hang 1 oder 2 her­ge­stellt wur­de.