Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

vom 14. November 2018 (Stand am 1. September 2023)


Open article in different language:  FR  |  IT  |  EN
Art. 27 Voraussetzungen für die Erteilung der Bewilligung für die Entnahme von Blut

1 Wer ei­ne Be­wil­li­gung für die Ent­nah­me von Blut für Trans­fu­sio­nen oder zur Her­stel­lung von Arz­nei­mit­teln nach Ar­ti­kel 34 HMG be­an­tragt, muss nach­wei­sen, dass:

a.
die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 3 er­füllt sind;
b.
die fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Per­son die An­for­de­run­gen nach den Ar­ti­keln 5 und 6 er­füllt und ei­ne me­di­zi­ni­sche oder na­tur­wis­sen­schaft­li­che Hoch­schul­aus­bil­dung so­wie die für die Blutent­nah­me not­wen­di­ge wis­sen­schaft­li­che und me­di­zi­ni­sche Er­fah­rung be­sitzt;
c.
die Ent­nah­me von Blutnach den GMP-Re­geln nach An­hang 1 er­folgt;
d.
die Sorg­falts­pflich­ten nach den Ar­ti­keln 28–38 ein­ge­hal­ten wer­den.

2 Die Swiss­me­dic kann tech­ni­sche An­for­de­run­gen und Ein­zel­hei­ten nä­her um­schrei­ben.

Previous article Show article in the law Next article

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Gesetzeskürzel Name
DE FR IT EN
DE FR IT EN
Laden