Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

¹ Von je­der ent­nom­me­nen Blut­spen­de, die zur Trans­fu­si­on oder zur Her­stel­lung la­bi­ler Blut­pro­duk­te ver­wen­det wird, muss ei­ne Pro­be ge­mä­ss den An­for­de­run­gen an das Test­ver­fah­ren in An­hang 5 Zif­fer 2 ge­tes­tet wer­den.

² Die Tests müs­sen mit­tels ge­eig­ne­ter Me­tho­den oder Ver­fah­ren er­fol­gen, die nach dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik va­li­diert und für die Un­ter­su­chung von Spen­der­blut und Plas­ma ge­eig­net sind.

³ Be­vor Blut oder Ery­thro­zy­ten­prä­pa­ra­te trans­fun­diert wer­den, muss sein oder ih­re Kom­pa­ti­bi­li­tät mit der Emp­fän­ge­rin oder dem Emp­fän­ger mit ge­eig­ne­ten Me­tho­den über­prüft wer­den.