Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

vom 14. November 2018 (Stand am 1. September 2023)


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Art. 42 Periodische Prüfung

1 Die Er­fül­lung al­ler Vor­aus­set­zun­gen für das Bei­be­hal­ten der Be­wil­li­gung wird mit­tels pe­ri­odi­schen In­spek­tio­nen über­prüft.

2 Falls die Vor­aus­set­zun­gen nicht mehr er­füllt sind oder de­ren Er­fül­lung nicht über­prüft wer­den kann, na­ment­lich weil die be­wil­lig­ten Tä­tig­kei­ten wäh­rend mehr als zwölf Mo­na­ten nicht aus­ge­übt wur­den, kann die Swiss­me­dic die Be­wil­li­gung ganz oder teil­wei­se wi­der­ru­fen.

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