Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

¹ Die Swiss­me­dic und die kan­to­na­len Be­hör­den ar­bei­ten im Rah­men ih­rer Kon­trol­l­auf­ga­ben zu­sam­men und kön­nen ins­be­son­de­re ver­trau­li­che In­for­ma­tio­nen aus­tau­schen.

² Sie in­for­mie­ren sich ge­gen­sei­tig über:

a.

die Er­tei­lung, die Än­de­rung, die Sis­tie­rung oder den Wi­der­ruf ei­ner Be­triebs­be­wil­li­gung;

b.

er­grif­fe­ne Mass­nah­men;

c.

In­spek­tio­nen.

³ Die kan­to­na­len Be­hör­den über­mit­teln der Swiss­me­dic ih­nen zur Kennt­nis ge­brach­te In­for­ma­tio­nen, die auf Qua­li­täts- oder Si­cher­heits­män­gel hin­wei­sen.

⁴ Die Swiss­me­dic kann die In­spek­to­ra­te der Kan­to­ne in der Wei­ter­bil­dung und Fort­bil­dung ih­rer In­spek­to­rin­nen und In­spek­to­ren un­ter­stüt­zen.