Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

¹Die­se Ver­ord­nung re­gelt:

a.

die Her­stel­lung von Arz­nei­mit­teln;

b.

den Gross­han­del mit Arz­nei­mit­teln;

c.

die Ein-, Aus- und Durch­fuhr von Arz­nei­mit­teln;

d.

den Han­del mit Arz­nei­mit­teln von der Schweiz aus im Aus­land;

e.

die Ent­nah­me von Blut für Trans­fu­sio­nen oder zur Her­stel­lung von Arz­nei­mit­teln so­wie wei­te­re we­sent­li­che Ele­men­te der Trans­fu­si­ons­si­cher­heit im Um­gang mit Blut und la­bi­len Blut­pro­duk­ten;

f.

die Mäk­ler- oder Agen­tur­tä­tig­keit in Zu­sam­men­hang mit Arz­nei­mit­teln;

g.

die be­fris­te­ten Be­wil­li­gun­gen zur An­wen­dung von Arz­nei­mit­teln ge­mä­ss Ar­ti­kel 9b Ab­satz 1 HMG.

² Mit Aus­nah­me der Ar­ti­kel 27, 28 und 47 gilt die­se Ver­ord­nung sinn­ge­mä­ss auch für den Um­gang mit Trans­plan­tat­pro­duk­ten nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be c der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung vom 16. März 2007².

³ Die Ar­ti­kel 29–38 gel­ten nicht für Trans­plan­tat­pro­duk­te nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be c Zif­fer 2 der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung vom 16. März 2007.