Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

Wer­den ver­wen­dungs­fer­ti­ge Arz­nei­mit­tel in ei­nem Staat her­ge­stellt, mit dem die Schweiz kei­ne Ver­ein­ba­rung über die ge­gen­sei­ti­ge An­er­ken­nung der GMP-Kon­troll­sys­te­me ab­ge­schlos­sen hat, und be­ste­hen be­grün­de­te Zwei­fel an der Si­cher­heit oder an der Qua­li­tät der ein­zu­füh­ren­den Char­gen, so kann die Swiss­me­dic an­ord­nen, dass je­de Char­ge in der Schweiz ei­ner Nach­ana­ly­se un­ter­zo­gen wird.