Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)


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Art. 16 Dokumentationspflicht

Zur Ge­währ­leis­tung der Rück­ver­folg­bar­keit be­wahrt die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin ins­be­son­de­re fol­gen­de Un­ter­la­gen auf:

a.
die ge­naue Be­zeich­nung des Arz­nei­mit­tels;
b.
das Trans­ak­ti­ons­da­tum;
c.
die Men­ge;
d.
die Char­gen­num­mer;
e.
das Ver­falls­da­tum;
f.
Na­me und Adres­se der Lie­fe­ran­tin und der Emp­fän­ge­rin.
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