Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

¹ Die Ein­fuhr von Arz­nei­mit­teln, die im Rah­men ei­nes kli­ni­schen Ver­suchs ge­mä­ss dem Prüf­plan des Ver­suchs ver­wen­det wer­den,be­darf ei­ner Be­wil­li­gung der Swiss­me­dic. Die­se Be­wil­li­gung schliesst die Ein­ze­lein­fuhr von im­mu­no­lo­gi­schen Arz­nei­mit­teln so­wie von Blut und Blut­pro­duk­ten mit ein.

² Kei­ne Be­wil­li­gung ist er­for­der­lich, falls die ein­füh­ren­de Per­son oder In­sti­tu­ti­on be­reits ei­ne Be­wil­li­gung nach Ar­ti­kel 11 in­ne­hat.