Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)


Open article in different language:  FR  |  IT  |  EN
Art. 38 Zusätzliche Sicherheitsmassnahmen

1 Blut oder la­bi­le Blut­pro­duk­te dür­fen zur Fremd­blut­trans­fu­si­on nur ver­wen­det wer­den, wenn die Leu­ko­zy­ten in ei­nem va­li­dier­ten Ver­fah­ren nach dem Stand von Wis­sen­schaft und Tech­nik ent­fernt wor­den sind.

2 Plas­ma darf zur Fremd­blut­trans­fu­si­on nur ver­wen­det wer­den, wenn zu­sätz­lich zur Si­cher­heits­mass­nah­me nach Ab­satz 1 und den Tests nach Ar­ti­kel 30 das Plas­ma:

a.
wäh­rend vier Mo­na­ten ge­la­gert wor­den ist und nach Ab­lauf der Frist ein er­neu­ter Test der spen­den­den Per­son ein ne­ga­ti­ves Re­sul­tat er­ge­ben hat; oder
b.
ei­nem Ver­fah­ren zur In­ak­ti­vie­rung oder Eli­mi­na­ti­on von Vi­ren un­ter­zo­gen wor­den ist.

3 Throm­bo­zy­ten­kon­zen­tra­te dür­fen in der Schweiz nur ver­wen­det wer­den, wenn das Ri­si­ko von bak­te­ri­el­len Kon­ta­mi­na­tio­nen mit ge­eig­ne­ten Mass­nah­men re­du­ziert wird.

4 Nicht ver­wen­de­te Ei­gen­blut­spen­den dür­fen we­der für ei­ne Fremd­blut­trans­fu­si­on noch für die Her­stel­lung von Blut­pro­duk­ten ein­ge­setzt wer­den.

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Laden