Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

Die In­spek­to­rin oder der In­spek­tor kann:

a.

von den zu in­spi­zie­ren­den Un­ter­neh­men ei­ne ak­tu­el­le Be­triebs­be­schrei­bung in der Form ei­nes Si­te Mas­ter Fi­lesein­for­dern;

b.

je­den be­lie­bi­gen Teil ei­nes Be­triebs mit oder oh­ne Vor­an­mel­dung be­tre­ten und, so­fern er­for­der­lich, Bild­auf­nah­men ma­chen;

c.

Ko­pi­en von Do­ku­men­ten er­stel­len, ein­sch­liess­lich von Da­ten, die auf elek­tro­ni­schen Da­ten­trä­gern oder als Teil ei­nes Com­pu­ter­sys­tems ge­spei­chert sind;

d.

Mus­ter von Arz­nei­mit­teln, Aus­gangs­stof­fen, Zwi­schen­pro­duk­ten, Ver­pa­ckungs­ma­te­ria­li­en oder in der Pro­duk­ti­on ver­wen­de­ten Ma­te­ria­li­en er­he­ben; und

e.

al­le er­for­der­li­chen So­fort­mass­nah­men tref­fen.