Verordnung
über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich
(Arzneimittel-Bewilligungsverordnung, AMBV)

Die für den Voll­zug zu­stän­di­gen Or­ga­ne sind be­fugt, die Per­so­nen­da­ten zu be­ar­bei­ten, die sie be­nö­ti­gen, um al­le ih­nen nach die­ser Ver­ord­nung über­tra­ge­nen Auf­ga­ben zu er­fül­len. Da­zu ge­hö­ren auch:

a.

Da­ten über die Ge­sund­heit, die im Zu­sam­men­hang mit der be­hörd­li­chen Markt­über­wa­chung bei Blut und Blut­pro­duk­ten (Art. 39, 58 und 59 HMG) er­ho­ben wer­den;

b.²¹

Da­ten über ver­wal­tungs- und straf­recht­li­che Ver­fol­gun­gen oder Sank­tio­nen, die für die Be­ur­tei­lung von Be­wil­li­gungs­ge­su­chen, na­ment­lich für die Be­ur­tei­lung, ob ei­ne fach­tech­nisch ver­ant­wort­li­che Per­son für die­se Auf­ga­be ge­eig­net ist, we­sent­lich sind.