Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über die Anforderungen an die Zulassung
von Arzneimitteln
(Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV)

vom 9. November 2001 (Stand am 1. Juli 2020)


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Art. 1 Gegenstand

1 Die­se Ver­ord­nung re­gelt die An­for­de­run­gen an die Zu­las­sung ei­nes ver­wen­dungs­fer­ti­gen Arz­nei­mit­tels, an des­sen Kenn­zeich­nung und an die Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on so­wie die be­hörd­li­che Char­gen­frei­ga­be.

2 Vor­be­hal­ten blei­ben die be­son­de­ren Be­stim­mun­gen für die Kom­ple­men­tär- und Phy­toarz­nei­mit­tel ge­mä­ss der Ver­ord­nung des Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tuts vom 7. Sep­tem­ber 20184 über die ver­ein­fach­te Zu­las­sung und das Mel­de­ver­fah­ren von Kom­ple­men­tär- und Phy­toarz­nei­mit­teln (KPAV).5

4 SR 812.212.24

5 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V des In­sti­tuts­rats vom 7. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3621).

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