Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über die Anforderungen an die Zulassung
von Arzneimitteln
(Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV)

vom 9. November 2001 (Stand am 1. Juli 2020)


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Art. 16 Ausnahmen 24

Die Swiss­me­dic kann in be­grün­de­ten Aus­nah­me­fäl­len spe­zi­el­le An­for­de­run­gen für die Fach­in­for­ma­ti­on und die Pa­ckungs­bei­la­ge fest­le­gen.

24 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V des In­sti­tuts­rats vom 7. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3621).

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