Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über die Anforderungen an die Zulassung
von Arzneimitteln
(Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV)

¹ Der be­hörd­li­chen Char­gen­frei­ga­be un­ter­ste­hen ins­be­son­de­re:

a.

Arz­nei­mit­tel, die aus mensch­li­chem Blut oder mensch­li­chem Plas­ma her­ge­stellt sind;

b.

Impf­stof­fe;

c.

tie­ri­sche Se­ren für die Ver­wen­dung am Men­schen.

² Die Swiss­me­dic kann wei­te­re Pro­duk­te der be­hörd­li­chen Char­gen­frei­ga­be un­ter­stel­len, wenn dies zur Ge­währ­leis­tung der Arz­nei­mit­tel­si­cher­heit not­wen­dig ist.

³ Die Swiss­me­dic ver­fügt bei der Er­tei­lung der Zu­las­sung, ob ein Arz­nei­mit­tel der be­hörd­li­chen Char­gen­frei­ga­be un­ter­steht oder nicht.