Verordnung
über die Arzneimittelwerbung
(Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV)

¹ Mus­ter­pa­ckun­gen dür­fen pro Arz­nei­mit­tel, pro Jahr und pro Fach­per­son nur in klei­ner An­zahl ver­trie­ben wer­den.²¹

^1bis Sie dür­fen nur auf In­itia­ti­ve der be­an­tra­gen­den Fach­per­son und auf de­ren schrift­li­che An­for­de­rung hin ver­trie­ben wer­den.²²

² Sie müs­sen fol­gen­den An­for­de­run­gen ge­nü­gen:

a.²³

Die Mus­ter­pa­ckung muss deut­lich sicht­bar und dau­er­haft als «Gra­tis­mus­ter» ge­kenn­zeich­net sein. Sie muss die er­for­der­li­chen An­ga­ben und Tex­te auf Be­häl­ter und Pa­ckungs­ma­te­ri­al so­wie ei­ne ge­neh­mig­te Pa­ckungs­bei­la­ge ent­hal­ten. Bei Arz­nei­mit­teln, die oh­ne Pa­ckungs­bei­la­ge in Ver­kehr ge­bracht wer­den dür­fen, muss die Mus­ter­pa­ckung die er­for­der­li­chen An­ga­ben auf dem Be­häl­ter und dem Pa­ckungs­ma­te­ri­al ent­hal­ten.

b.²⁴

Mit der Mus­ter­pa­ckung muss die von der Swiss­me­dic zu­letzt ge­neh­mig­te Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on aus­ge­hän­digt oder auf de­ren Pu­bli­ka­ti­on im Ver­zeich­nis nach Ar­ti­kel 67 Ab­satz 3 be­zie­hungs­wei­se Ar­ti­kel 95b HMG ver­wie­sen wer­den.

c.²⁵

Sie müs­sen der kleins­ten zu­ge­las­se­nen Pa­ckungs­grös­se ent­spre­chen.

³ …²⁶

⁴ Für die Ab­ga­be von Mus­ter­pa­ckun­gen, die psy­cho­tro­pe Stof­fe oder Be­täu­bungs­mit­tel ent­hal­ten, blei­ben die Be­stim­mun­gen der Be­täu­bungs­mit­tel­kon­troll­ver­ord­nung vom 25. Mai 2011²⁷ vor­be­hal­ten.²⁸

⁵ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin stellt si­cher, dass über die Ab­ga­be von Mus­ter­pa­ckun­gen Buch ge­führt wird.