Verordnung
über die Arzneimittelwerbung
(Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV)

¹ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin be­zeich­net ei­ne Per­son, wel­che für die Wer­bung für die von ihr in Ver­kehr ge­brach­ten Arz­nei­mit­tel ver­ant­wort­lich ist.

² Die­se Per­son muss über ei­ne na­tur­wis­sen­schaft­li­che, me­di­zi­ni­sche oder über ei­ne an­de­re an­ge­mes­se­ne fach­li­che Aus­bil­dung oder Er­fah­rung ver­fü­gen.

³ Sie hat fol­gen­de Auf­ga­ben:

a.

Sie ver­ge­wis­sert sich, dass die Arz­nei­mit­tel­wer­bung den Be­stim­mun­gen ent­spricht.

b.⁵¹

Sie sorgt da­für, dass die An­ord­nun­gen der Swiss­me­dic un­ver­züg­lich und voll­stän­dig be­folgt wer­den.

c.

Sie lie­fert der Swiss­me­dic auf Ver­lan­gen al­le ge­for­der­ten Un­ter­la­gen und In­for­ma­tio­nen.

d.

Sie stellt si­cher, dass ih­re Arz­nei­mit­tel­ver­tre­te­rin­nen und -ver­tre­ter zweck­mäs­sig aus­ge­bil­det sind und die Ver­pflich­tun­gen nach die­ser Ver­ord­nung ein­hal­ten.

e.

Sie be­wahrt ei­ne Aus­fer­ti­gung je­der ver­brei­te­ten Arz­nei­mit­tel­wer­bung wäh­rend sechs Mo­na­ten nach de­ren letz­ter zweck­be­stimm­ter Ver­wen­dung auf und führt ein Ver­zeich­nis al­ler Emp­fän­ge­rin­nen und Emp­fän­ger, der Ver­brei­tungs­art und des Da­tums der ers­ten Ver­brei­tung.