Drucken
Artikel, Notizen und Markierungen werden geladen... Bitte um etwas Geduld.

Verordnung des EDI
über den Strahlenschutz bei medizinischen Teilchenbeschleunigeranlagen
(Beschleunigerverordnung, BeV)

vom 26. April 2017 (Stand am 1. Januar 2018)

Art. 1 Zweck, Gegenstand und Geltungsbereich

1 Die­se Ver­ord­nung bezweckt den Schutz vor io­ni­sie­ren­der Strah­lung von Pa­ti­en­tin­nen und Pa­ti­en­ten, An­wen­de­rin­nen und An­wen­dern so­wie Drit­ten und der Um­welt bei der In­be­trieb­nah­me und An­wen­dung von me­di­zi­ni­schen Elek­tro­nen­be­schleu­ni­ge­r­an­la­gen (Be­schleu­ni­ger) und üb­ri­gen me­di­zi­ni­schen Teil­chen­be­schleu­ni­ge­r­an­la­gen, die the­ra­peu­ti­schen Zwe­cken in der Hu­man- und Ve­te­ri­när­me­di­zin die­nen.

2 Sie re­gelt:

a.
das Ein­rich­ten und Be­trei­ben der Be­schleu­ni­ger und der da­zu ge­hö­ri­gen Me­ga­volt-Bild­ge­bung (MV-Bild­ge­bung), ins­be­son­de­re den bau­li­chen Strah­len­schutz, die Or­ga­ni­sa­ti­on und die Kon­trol­le durch den Be­wil­li­gungs­in­ha­ber oder die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin, die Sorg­falts­pflich­ten und das Qua­li­täts­si­che­rungs­pro­gramm (Art. 2–27);
b.
das Ver­fah­ren zur Fest­le­gung des mass­ge­ben­den Stands von Wis­sen­schaft und Tech­nik für das Ein­rich­ten und Be­trei­ben der üb­ri­gen me­di­zi­ni­schen Teil­chen­be­schleu­ni­ge­r­an­la­gen (Art. 28).

3 Für das In­ver­kehr­brin­gen von Be­schleu­ni­gern gel­ten die Vor­schrif­ten der Me­di­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 20012 (MepV).

4 Das Ein­rich­ten und Be­trei­ben ein­sch­liess­lich des Qua­li­täts­si­che­rungs­pro­gramms von bild­ge­ben­den Sys­te­men im Ki­lo­volt-Be­reich, zur Po­si­ti­ons­kon­trol­le, Pla­nung und Si­mu­la­ti­on un­ter An­wen­dung von Rönt­gen­strah­lung rich­tet sich nach der Ver­ord­nung vom 26. April 20173 über den Strah­len­schutz bei me­di­zi­ni­schen Rönt­gen­sys­te­men.