Verordnung
über den Schutz vor gefährlichen Stoffen und
Zubereitungen
(Chemikalienverordnung, ChemV)

¹ Die An­mel­dung muss in ei­ner Amtss­pra­che oder auf Eng­lisch und in dem von der An­mel­de­stel­le ver­lang­ten For­mat elek­tro­nisch ein­ge­reicht wer­den. Das Be­gleit­schrei­ben muss in ei­ner Amtss­pra­che ein­ge­reicht wer­den.

² Die An­mel­dung muss fol­gen­de Da­ten und Un­ter­la­gen um­fas­sen:

a.⁶⁴

die Men­ge, die die An­mel­de­rin in Ver­kehr zu brin­gen be­ab­sich­tigt;

b.

ein tech­ni­sches Dos­sier mit fol­gen­den, in An­hang 4 ge­nau­er auf­ge­führ­ten An­ga­ben:

1.

Iden­ti­tät der An­mel­de­rin,

2.

Iden­ti­tät des Stoffs,

3.

In­for­ma­tio­nen zu Her­stel­lung und Ver­wen­dung,

4.

Ein­stu­fung und Kenn­zeich­nung,

5.

Leit­li­ni­en für die si­che­re Ver­wen­dung,

6.

Be­ur­tei­lung der Ex­po­si­ti­on,

7.

qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sun­gen und wei­te­re Da­ten zu den phy­si­ka­lisch-che­mi­schen Ei­gen­schaf­ten,

8.

qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sun­genmit Be­zug auf die ge­sund­heits­ge­fähr­den­den Ei­gen­schaf­ten,

9.

qua­li­fi­zier­te Prü­fungs­zu­sam­men­fas­sun­gen mit Be­zug auf die um­welt­ge­fähr­li­chen Ei­gen­schaf­ten;

c.

wenn die in Ver­kehr ge­brach­te Men­ge⁶⁵ pro Jahr 10 Ton­nen oder mehr ent­spricht: einen Stoff­si­cher­heits­be­richt nach Ar­ti­kel 28;

d.

einen Vor­schlag für ein Si­cher­heits­da­ten­blatt im Fall von ge­fähr­li­chen Stof­fen oder PBT- oder vPvB-Stof­fen;

e.⁶⁶

al­le ver­füg­ba­ren Un­ter­la­gen und In­for­ma­tio­nen über die Ei­gen­schaf­ten, die Ex­po­si­ti­on und die schäd­li­chen Wir­kun­gen des Stoffs auf Mensch und Um­welt, so­weit die­se nicht be­reits aus dem tech­ni­schen Dos­sier nach Buch­sta­be b her­vor­ge­hen.

³ Ab­satz 2 Buch­sta­be c ist nicht an­wend­bar für neue Stof­fe, die in Form von Zu­be­rei­tun­gen in Ver­kehr ge­bracht wer­den, wenn die Kon­zen­tra­ti­on des Stoffs un­ter fol­gen­den Wer­ten liegt:

a.

den Be­rück­sich­ti­gungs­grenz­wer­ten nach Ar­ti­kel 11 Ab­satz 3 der EU-CLP-Ver­ord­nung⁶⁷; oder

b.

0,1 Ge­wichtspro­zent bei PBT- oder vPvB-Stof­fen.

⁴ …⁶⁸

⁵ Die An­mel­de­stel­le kann von der An­mel­de­rin Prüf­be­rich­te ver­lan­gen, die über das tech­ni­sche Dos­sier hin­aus­ge­hen und für die Be­ur­tei­lung des Stoffs re­le­vant sind, so­fern sie vor­han­den sind und mit zu­mut­ba­rem Auf­wand be­schafft wer­den kön­nen.