Fortpflanzungsmedizinverordnung
(FMedV)

¹ Wer Fort­pflan­zungs­ver­fah­ren an­wen­det, be­nö­tigt ein fort­pflan­zungs­me­di­zi­ni­sches La­bo­ra­to­ri­um, das fol­gen­de Vor­aus­set­zun­gen er­füllt:

a.

Es steht un­ter der Lei­tung ei­ner Per­son, die:

1.

über ei­ne ab­ge­schlos­se­ne uni­ver­si­täre Aus­bil­dung nach dem Me­di­zi­nal­be­ru­fe­ge­setz vom 23. Ju­ni 2006⁹ oder ein Mas­ter­stu­di­um im Be­reich Bio­lo­gie oder Che­mie ei­ner nach dem Hoch­schul­för­de­rungs- und ‑ko­or­di­na­ti­ons­ge­setz vom 30. Sep­tem­ber 2011¹⁰ ak­kre­di­tier­ten uni­ver­si­tär­en Hoch­schu­le oder ei­ner staat­lich an­er­kann­ten oder ak­kre­di­tier­ten aus­län­di­schen uni­ver­si­tär­en Hoch­schu­le ver­fügt;

2.

ei­ne von der Auf­sichts­be­hör­de als ge­eig­net er­ach­te­te fach­li­che Wei­ter­bil­dung auf­weist; und

3.

durch ge­eig­ne­te Fort­bil­dung über den ak­tu­el­len Stand des Wis­sens und der Tech­nik in­for­miert ist.

b.

Das Per­so­nal ver­fügt über die not­wen­di­gen fach­li­chen Kom­pe­ten­zen und Qua­li­fi­ka­tio­nen.

c.

Das La­bo­ra­to­ri­um be­treibt ein für die an­ge­bo­te­nen Ver­fah­ren ge­eig­ne­tes Qua­li­täts­ma­na­ge­ment­sys­tem, das sich an den Nor­men nach dem An­hang 2 ori­en­tiert.

² Das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern kann dem An­hang 2 ent­spre­chend der in­ter­na­tio­na­len oder tech­ni­schen Ent­wick­lung nach­füh­ren. Es nimmt Nach­füh­run­gen, die sich als tech­ni­sche Han­dels­hemm­nis­se aus­wir­ken kön­nen, im Ein­ver­neh­men mit dem Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ment für Wirt­schaft, Bil­dung und For­schung vor.