Verordnung
über genetische Untersuchungen beim Menschen
(GUMV)

Das La­bo­ra­to­ri­um muss dem BAG je­weils bis En­de Ju­ni für das ver­gan­ge­ne Ka­len­der­jahr einen Tä­tig­keits­be­richt ein­rei­chen, der ins­be­son­de­re fol­gen­de Punk­te um­fasst:

a.

An­zahl und Art der durch­ge­führ­ten zy­to­ge­ne­ti­schen und mo­le­ku­lar­ge­ne­ti­schen Un­ter­su­chun­gen be­son­ders schüt­zens­wer­ter Ei­gen­schaf­ten so­wie da­bei ver­wen­de­te Me­tho­den;

b.

wenn das La­bo­ra­to­ri­um Un­ter­su­chun­gen von ei­nem an­de­ren La­bo­ra­to­ri­um durch­füh­ren lässt:

1.

des­sen Na­me und Adres­se,

2.

des­sen Ak­kre­di­tie­rungs­sta­tus so­wie ge­ge­be­nen­falls den Gel­tungs­be­reich der Ak­kre­di­tie­rung, und

3.

ei­ne Lis­te der Un­ter­su­chun­gen;

c.

wenn das La­bo­ra­to­ri­um ein­zel­ne Ar­beits­schrit­te von ei­nem ge­eig­ne­ten An­bie­ter durch­füh­ren lässt:

1.

des­sen Na­me und Adres­se,

2.

des­sen Ak­kre­di­tie­rungs­sta­tus so­wie ge­ge­be­nen­falls den Gel­tungs­be­reich der Ak­kre­di­tie­rung, und

3.

ei­ne Lis­te der Ar­beits­schrit­te;

d.

ei­ne Zu­sam­men­stel­lung und Aus­wer­tung der ex­ter­nen Qua­li­täts­kon­trol­le nach Ar­ti­kel 49.