Verordnung
über die Humanforschung mit Ausnahme
der klinischen Versuche
(Humanforschungsverordnung, HFV)

¹ Die Pro­jekt­lei­tung reicht das Ge­such für ein mul­ti­zen­tri­sches For­schungs­pro­jekt nach Ar­ti­kel 47 Ab­satz 2 HFG bei der Leit­kom­mis­si­on ein.

² Die Leit­kom­mis­si­on be­stä­tigt der Pro­jekt­lei­tung in­ner­halb von 7 Ta­gen den Ein­gang des Ge­suchs und teilt ihr gleich­zei­tig mit, ob die ein­ge­reich­ten Ge­suchs­un­ter­la­gen for­mal kor­rekt sind.

³ Auf Auf­for­de­rung der Leit­kom­mis­si­on reicht die Pro­jekt­lei­tung die Ge­suchs­un­ter­la­gen nach An­hang 2 in der nö­ti­gen An­zahl den für die wei­te­ren Durch­füh­rungs­or­te zu­stän­di­gen Ethik­kom­mis­sio­nen (be­tei­lig­te Ethik­kom­mis­sio­nen) ein. Die­se prü­fen die lo­ka­len Vor­aus­set­zun­gen und tei­len ih­re Be­wer­tung der Leit­kom­mis­si­on in­ner­halb von 15 Ta­gen mit.

⁴ Die Leit­kom­mis­si­on ent­schei­det in­ner­halb von 45 Ta­gen nach der Be­stä­ti­gung des Ein­gangs des for­mal kor­rek­ten Ge­suchs. Sie teilt den Ent­scheid den be­tei­lig­ten Ethik­kom­mis­sio­nen mit.