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Bundesgesetz
über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Heilmittelgesetz, HMG)

vom 15. Dezember 2000 (Stand am 26. Mai 2021)

Art. 62a Bearbeitung von Personendaten 144

1 Stel­len des Bun­des und der Kan­to­ne, re­gio­na­le Zen­tren und mit Voll­zugs­auf­ga­ben be­trau­te Drit­te kön­nen, so­weit es zur Er­fül­lung ih­rer Auf­ga­ben nach die­sem Ge­setz er­for­der­lich ist, fol­gen­de be­son­ders schüt­zens­wer­te Per­so­nen­da­ten be­ar­bei­ten:145

a.
Da­ten über die Ge­sund­heit:
1.146
zur be­hörd­li­chen Markt­über­wa­chung,
2.
zur Wahr­neh­mung der Vi­gi­lan­ce im Rah­men ein­ge­hen­der Mel­dun­gen über un­er­wünsch­te Wir­kun­gen und Vor­komm­nis­se so­wie über Qua­li­täts­män­gel,
3.
zur Über­prü­fung von kli­ni­schen Ver­su­chen im Rah­men ein­ge­hen­der Mel­dun­gen und mit­tels In­spek­tio­nen, oder
4.147
im Rah­men von Ge­su­chen für be­fris­te­te Be­wil­li­gun­gen nach Ar­ti­kel 9b Ab­satz 1 so­wie für Aus­nah­me­be­wil­li­gun­gen für Me­di­zin­pro­duk­te nach Ar­ti­kel 46 Ab­satz 3 Buch­sta­be b;
b.
Da­ten über ad­mi­nis­tra­ti­ve oder straf­recht­li­che Ver­fol­gun­gen und Sank­tio­nen:
1.
im Rah­men von Ver­fah­ren zur Er­tei­lung von Be­triebs­be­wil­li­gun­gen, oder
2.
zur Be­ur­tei­lung, ob ei­ne Prü­färz­tin oder ein Prüf­arzt für die Durch­füh­rung von kli­ni­schen Ver­su­chen ge­eig­net ist.

2 Be­son­ders schüt­zens­wer­te Per­so­nen­da­ten nach Ab­satz 1 Buch­sta­be a sind nach Mög­lich­keit zu an­ony­mi­sie­ren.

3 Der Bun­des­rat er­lässt Aus­füh­rungs­be­stim­mun­gen über:

a.
die Ver­ant­wort­lich­keit bei der Da­ten­be­ar­bei­tung;
b.
den Um­fang der Zu­griffs­be­rech­ti­gun­gen durch Ab­ruf­ver­fah­ren;
c.
die Auf­be­wah­rungs­dau­er der Da­ten;
d.
die Ar­chi­vie­rung und Ver­nich­tung der Da­ten;
e.
die Da­ten­si­cher­heit.

144 Ein­ge­fügt durch Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

145 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I des BG vom 22. März 2019, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

146 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I des BG vom 22. März 2019, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

147 Ein­ge­fügt durch Ziff. I des BG vom 22. März 2019, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 2961; BBl 2019 1).