Bundesgesetz
über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Heilmittelgesetz, HMG)


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Art. 6 Voraussetzungen

1 Die Be­wil­li­gung wird er­teilt, wenn:

a.
die er­for­der­li­chen fach­li­chen und be­trieb­li­chen Vor­aus­set­zun­gen er­füllt sind;
b.
ein ge­eig­ne­tes Qua­li­täts­si­che­rungs­sys­tem vor­han­den ist.

2 Die zu­stän­di­ge Be­hör­de prüft in ei­ner In­spek­ti­on, ob die Vor­aus­set­zun­gen er­füllt sind.

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